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Maltofer:使用説明書、類似物とレビュー、ロシアの薬局での価格。 Maltofer-Maltofer mnnと商品名の使用に関する説明、価格、類似物、レビュー

名前:

マルトファー

薬理学
アクション:

Maltoferに含まれる薬 水酸化鉄(III)のポリマルトース錯体の形の鉄。この高分子複合体は安定しており、胃腸管で遊離イオンとして鉄を放出しません。
Maltoferの構造は、鉄フェリチンの天然化合物に似ています。
この類似性のために、鉄(III) 能動輸送により腸から血流に入る.
吸収された鉄はフェリチンに結合し、体内、主に肝臓に貯蔵されます。 そして、骨髄ではヘモグロビンの組成に含まれています。
水酸化鉄(III)のポリマルトース錯体の一部である鉄は、単純な鉄塩とは対照的に、酸化促進特性を持っていません。
鉄欠乏の重症度とその吸収レベルの間には相関関係があります( 鉄欠乏の重症度が高いほど、吸収が良くなります).
最も活発な吸収プロセスは十二指腸で起こり、 小腸.
Maltofer経口液剤は歯を汚しません。

の適応症
申し込み:

潜在的な鉄欠乏だけでなく、鉄欠乏性貧血に苦しむ患者の治療のために;
-主治医は、高齢患者、妊娠中の女性、厳格な食事をしている患者、活発な成長期の子供や青年など、リスクのある患者の鉄欠乏を予防するために処方することができます。

アプリケーションのモード:

滴と経口液剤
この薬は経口投与を目的としています。 必要な量の薬は、少量のジュースやその他のソフトドリンクに溶かすことができます。 治療期間と薬剤の投与量は、主治医が患者ごとに個別に決定します。

シロップ
この薬は経口投与を目的としています。 薬剤の必要量は、測定キャップを使用して測定されます。 使用前に、薬は少量のジュースや他のソフトドリンクに溶かすことができます。 治療期間と薬剤の投与量は、主治医が患者ごとに個別に決定します。

チュアブル錠
この薬は経口投与を目的としています。 錠剤は丸ごと飲み込むか、少量の液体で噛みます。 治療期間と薬剤の投与量は、主治医が患者ごとに個別に決定します。

おすすめされた 薬の投与量は剤形に依存しません、主治医は独立して薬剤の剤形を選択します。
未熟児 鉄欠乏性貧血通常、2.5〜5mgの薬剤/ kgの体重で1日1回処方されます。
1歳未満の子供鉄欠乏性貧血では、通常、1日1回25〜50 mgの薬剤が処方され、潜在的な鉄欠乏症があり、鉄欠乏の予防のために1日1回15〜25mgの薬剤が処方されます。
少量を処方する必要があるため、未熟児にはマルトファードロップを使用し、12歳未満の子供にはマルトファーシロップを使用することをお勧めします。
1〜12歳の子供鉄欠乏性貧血では、通常、1日1回50〜100 mgの薬剤が処方され、潜在的な鉄欠乏症があり、鉄欠乏の予防のために1日1回25〜50mgの薬剤が処方されます。
12歳以上の成人および青年、および鉄欠乏性貧血を伴う授乳中の女性は、通常、1日1回100〜300 mgの薬物を処方され、潜在的な鉄欠乏を伴い、鉄欠乏の予防のために、1日1回50〜100mgの薬物を処方されます。
女性 妊娠中の鉄欠乏性貧血では、通常、1日1回200〜300 mgの薬剤が処方され、潜在的な鉄欠乏があり、鉄欠乏の予防のために1日1回100mgの薬剤が処方されます。
鉄欠乏性貧血の治療期間は通常5〜7ヶ月です。
鉄欠乏性貧血の妊婦の場合、鉄の貯蔵を回復するために出産前に薬を服用することをお勧めします。
潜在的な鉄欠乏症の治療期間は通常1〜2ヶ月です。

副作用:

この薬は通常、患者さんの忍容性は良好ですが、一部の患者さんでは、この薬を使用すると、上腹部に吐き気、嘔吐、便障害、痛みが見られました。
薬を服用すると、患者は糞便の黒ずみも経験しますが、これは臨床的に重要ではありません。

禁忌:

薬物の成分に対する個人の感受性の増加;
-ヘモジデローシスおよびヘモクロマトーシスの患者、ならびに副鼻腔炎性貧血、サラセミア、および鉛中毒によって引き起こされる貧血を含む鉄排泄障害に苦しむ患者には処方されません。
-溶血性貧血および巨赤芽球性貧血の患者の治療には使用されません。

苦しんでいる患者の治療のために薬を使用するとき 糖尿病、経口投与用の1mlの滴は0.01パン単位、1mlのシロップおよび1つの咀嚼錠剤-0.04パン単位、5mlの経口溶液-0.11パン単位を含むことに留意されたい。

交流
他の薬用
手段によって:

機能なし。

妊娠:

妊娠初期以降の妊婦を対象とした対照試験では、母親と胎児に対する薬の悪影響はありませんでした。
妊娠初期の胎児に対する薬物の望ましくない影響に関するデータはありません。

過剰摂取:

現在まで、薬物の過剰摂取の場合、中毒も鉄過剰の兆候も報告されていません。

リリースフォーム:

経口ドロップ マルトファー濃いガラスのボトルと高分子材料で作られたボトルに10mlまたは30ml、それぞれ1本のボトルにスポイトキャップと段ボール箱の保護キャップが付いています。
シロップ NSアルトファー濃いガラス瓶に75mlまたは150ml、各1本に段ボール箱に測定キャップが付いています。
チュアブル錠 NSアルトファーブリスターに10個、段ボール箱に3個のブリスター。
経口液剤 マルトファーガラス瓶に5ml、段ボール箱に10本。
チュアブル錠 NSアルトファーファウルpブリスターに約10個、段ボール箱に3個のブリスター。

保管条件:

光から保護され、子供の手の届かない場所でプラス25°С以下の温度で。
チュアブル錠、経口ドロップ、経口液剤の形での薬の貯蔵寿命は5年です。
シロップの形の薬の貯蔵寿命は3年です。

経口投与用の滴の形の薬物マルトファー1ml含まれています:
-活性物質:鉄(III)ポリマルトースヒドロキシド(鉄に関して)-50mg。
1mlには20滴が含まれ、1滴には以下が含まれます:
-活性物質:鉄(III)ポリマルトースヒドロキシド(鉄に関して)-2.5 mg; -ショ糖を含む賦形剤。

シロップの形の準備Maltoferの5ml含む:
-活性物質:鉄(III)ポリマルトースヒドロキシド(鉄に関して)-50 mg;
-ショ糖、ソルビトール、エチルアルコールなどの賦形剤。

チュアブル錠1錠 マルトファー薬含まれています:

-バニリンやココアケーキなどの賦形剤。

経口投与用の溶液の形の5mlの薬物Maltofer含む:
-活性物質:鉄(III)ポリマルトースヒドロキシド(鉄に関して)-100 mg;
-ショ糖やソルビトールなどの賦形剤。

重要な臓器の形成は、ビタミンやミネラルの供給に影響されます。 鉄の不足 子供の体生命維持システムの運用に逸脱をもたらします。

その量を補充することは鉄含有薬の摂取を可能にします。 そのうちの1つは、ドロップの形をした子供向けのMaltoferです。使用方法については、この記事で説明します。

あなたは子供のためにマルトファードロップを適切に取る方法を学ぶことができます、価格を見てください 医薬品薬局や保護者のレビューで。

説明、放出形態、有効成分

Maltoferは水酸化鉄複合体を含む薬です。 この物質の構造はフェリチン鉄の構造に似ています。

違いは、物質の遊離イオンを消化器系に放出することが不可能であることにあります。 薬を服用した結果として体内に入った鉄は、最初に肝臓に局在し、次にヘモグロビン組成に加わります。

マルトファードロップは経口使用を目的としています。 それらは暗褐色の溶液です。

重要なこと 有効成分-鉄..。 1mlの薬が50mgの物質を占めます。

補助コンポーネント:

  • n-ヒドロキシ安息香酸メチルナトリウム;
  • 水酸化ナトリウム;
  • スクロース;
  • クリームフレーバー;
  • 水;
  • n-ヒドロキシ安息香酸プロピル。

任命されたとき

Maltoferは鉄分が不足している子供のために処方されています 鉄欠乏性貧血の出現を防ぐために.

子供の成長には鉄が必要です。 多くの場合、食品中の鉄分は十分ではありません。 この状況では、薬用複合体が助けになります。

それらを取るための適応症:

体内で 鉄-ヘモグロビンの成分..。 臓器やシステムを介した酸素輸送を提供します。

血中の鉄分レベルを回復することにより、子供の健康状態が改善されます。 頻繁に失神する傾向はなくなります。 代謝が回復し、甲状腺の活動が正常化されます。

鉄欠乏がどのように現れるか

鉄欠乏の最も一般的な原因の1つは、栄養不良です。 ほとんどの場合、この問題は食品の種類を変更する期間中に発生します。

母乳では、必要なすべての要素が子供の体に入ります。 常に完全に吸収されるわけではありません-栄養素が不足しています。

鉄欠乏症の症状は微妙で明白です。

最初の種類の標識はに表示されます 初期段階鉄の不足。 これは:

  • 片頭痛;
  • 身体活動の低下;
  • 学習能力の低下;
  • 不眠症;
  • 免疫力の低下;
  • 皮膚の蒼白。

鉄の供給が補充されない場合、鉄欠乏性貧血が発症します。 それがどのように現れるか:

  • 皮膚と粘膜の乾燥が現れます。
  • 食欲不振、子供の体重;
  • 血中のヘモグロビンのレベルが低下します。
  • 酸素不足により失神する傾向があります。
  • 心血管系の病気が発症します。

禁忌

マルトファー 注意して使用する必要があります..。 まず、説明に記載されている禁忌についてよく理解しておく必要があります。

体から鉄分を取り除く機能が損なわれている人は、この薬を服用しないでください。 溶血性貧血および副鼻腔炎性貧血の薬を服用しないでください。

身体の負の反応は、組成物の成分に対する個々の不寛容で発生する可能性があります。 可能な外観 皮膚の発疹かゆみ。 薬の投与量が多いと、クインケ浮腫が発症する可能性があります。

糖尿病の子供たちのために、Maltoferは小児科医の厳格な監督の下で服用されるべきです。 投薬量は、薬剤1mlあたり0.01パン単位があるという事実に基づいて個別に計算されます。

薬はどれくらい効果的ですか

薬用複合体の一部である鉄は、投与初日から体内に蓄積し始めます。 その蓄積は肝臓で起こります。

研究によると、マルトファーの活性物質の作用の強さは鉄欠乏の程度に依存します。 物質の供給が少なければ少ないほど、薬物はより速く吸収されます。

鉄は排便時に体から排泄されるか、 膀胱、上皮細胞の呼吸および死の間。 毒性レベルは最小限です。

投与量

薬の投与量は小児科医によって設定されます。子供の年齢と病状の性質を考慮に入れます。 鉄欠乏性貧血の進行した段階では、1日量は病気の潜在的な症状よりも高くなります。

次の表に、1日の手当を示します。

場合によっては、薬を1〜2か月間服用することは可能ですが、すでに予防用量で服用しています。

適用する方法

ドロップ付きボトルにはディスペンサーストッパーが付いています。 その助けを借りて、必要な薬の量が測定されます。

薬の1日量は、食事後または食事中に一度に服用します。 薬の有効成分は、糞便を黒く着色する能力があります。 これで結構です。

組成物はショ糖を含む。 それは歯のエナメル質に損傷を与える効果があります。

薬物 同様のアクション--Sorbifer、Ferrum、Globigen、Proffer。

他の薬と組み合わせる可能性

特定の食品は、腸粘膜での鉄の吸収に影響を与えます。

潜在的な血液要素を明らかにする研究の過程で、滴の摂取をキャンセルする必要はありません。

その主な機能:

場合によっては、薬の服用は否定的に許容されます。 薬を飲んでから数時間 吐き気と嘔吐、便の乱れが現れることがあります.

ロシアの保管条件と費用

居住地域は薬の価格に影響します。

現場での30mlドロップのコスト ロシア連邦 250ルーブルです。 一部の地域では、最大300ルーブル。

最適な 温度レジーム薬の保管は25度です。 Maltoferは日光の届かない場所に保管してください。

薬は小児科医の処方に従って調剤されます。 保管条件に応じて、薬の貯蔵寿命は5年です。

筋肉内注射用のソリューション-1ml / 1アンペア。:

  • 活性物質:鉄(鉄(III)ポリマルトースヒドロキシドの形で)-50 mg / 100 mg;
  • 賦形剤:水酸化ナトリウム/塩酸-pH 5.2-6.5まで、水d / i-1mlまで。

2 ml-無色のガラスのアンプル(5)-段ボールパック。

剤形の説明

茶色の筋肉内注射用のソリューション。

薬理学的効果

造血刺激剤-鉄剤。

薬物動態

吸引

ポリマルトースの水酸化鉄(III)からの鉄は、制御されたメカニズムに従って吸収されます。 薬物投与後の血清鉄の増加は、ヘモグロビン(Hb)への取り込みとして測定される総鉄吸収とは相関していません。 放射性標識された水酸化鉄(III)ポリマルトースを用いた研究により、赤血球への鉄の取り込みと全身の鉄含有量との間に強い相関関係があることが明らかになりました。 鉄(III)ポリマルトース水酸化物からの鉄の吸収の最大活性は、十二指腸および小腸で認められます。 他の経口鉄製剤と同様に、ヘモグロビンへの取り込みとして定義される鉄(III)ポリマルトースヒドロキシドからの鉄の相対吸収は、鉄の投与量の増加とともに減少します。 さらに、鉄欠乏の重症度(特に血清中のフェリチンの濃度)と吸収された鉄の相対量(つまり、鉄欠乏が顕著であるほど、相対吸収が良好)との間に相関関係が観察されました。 。 貧血の患者では、鉄塩とは対照的に、鉄(III)ポリマルトース水酸化物からの鉄の吸収が食物の存在下で増加しました。

分布

吸収後の水酸化鉄(III)ポリマルトースからの鉄の分布は、二重同位体技術(55Feおよび59Fe)を使用した研究で研究されました。

代謝

吸収された鉄はトランスフェリンに結合し、骨髄でのヘモグロビンの合成に使用されるか、主に肝臓に貯蔵され、そこでフェリチンに結合します。

撤退

吸収されなかった鉄は糞便中に排泄されます。

薬力学

鉄の準備。 水酸化鉄(III)ポリマルトースでは、多核水酸化鉄(III)は、共有結合した複数のポリマルトース分子によって外部から囲まれ、約50kDaの総平均分子量を提供します。 Maltofer®製剤の有効成分の構造は、フェリチンタンパク質コアの構造に似ています-生理学的な鉄の貯蔵庫。 水酸化鉄(III)ポリマルトースは安定しており、生理学的条件下で大量の鉄イオンを放出しません。 そのサイズのために、粘膜を通るポリマルトセートの水酸化鉄(III)の拡散の程度は、鉄(II)六水和物の複合体と比較して約40分の1です。 鉄(III)錯体ポリマルトース水酸化物の一部である鉄は、腸で活発に吸収されます。

ヘモグロビンレベルの正常化と鉄貯蔵庫の補充に対するMaltofer®の有効性は、異なる鉄貯蔵庫の状態の成人と子供を対象としたプラセボ対照またはアクティブ比較薬を使用した多数のランダム化比較臨床試験で実証されています。

手順

注入技術は重要です。 薬剤の不適切な投与の結果として、注射部位の皮膚の痛みや変色が発生する可能性があります。 従来の方法(大殿筋の上部外側象限)の代わりに、以下に説明する腹側臀部注射技術をお勧めします。

針の長さは少なくとも5-6cmでなければなりません。針のクリアランスは広くてはいけません。 子供だけでなく、体重の少ない大人の場合、針は短く、細くする必要があります。

器具は通常の方法で消毒されます。

Hochstetterの推奨事項に従って、注射部位は次のように決定されます。腰椎-腸骨関節に対応するレベルの脊柱の線に沿って、点Aを固定します。患者が右側にいる場合は、位置を決めます。 中指左手を点Aに置きます。人差し指を中央から置き、点Bの腸骨稜の線の下に置きます。

基節骨、中指、人差し指の間にある三角形が注射部位です。

針を挿入する前に、針を抜いた後、穿刺チャネルを十分に閉じるために、皮膚を約2cmずらす必要があります。 これにより、注入された溶液が皮下組織に浸透して皮膚を汚すのを防ぎます。

股関節のポイントよりも腸骨関節のポイントに対してより大きな角度で、皮膚の表面に対して垂直に針を配置します。

注射後、ゆっくりと針を抜いて、注射部位に隣接する皮膚の領域を指で約5分間押します。

注射後、患者は動く必要があります。

Maltoferの使用に関する適応症

  • 貧血を伴わない鉄欠乏症(潜在性鉄欠乏症)の治療および臨床的に重大な鉄欠乏性貧血の治療;
  • 妊娠中、妊娠中の鉄の必要性の増加 母乳育児、献血、活発な成長、菜食主義、老後。

Maltoferの使用に対する禁忌

  • 鉄欠乏症に関連しない貧血(例、溶血性貧血、ビタミンB 12欠乏症による巨赤芽球性貧血、赤血球生成障害、骨髄形成不全);
  • 過剰な鉄(すなわち、ヘモクロマトーシス、ヘモジデローシス);
  • 鉄利用の違反(例えば、副鼻腔炎の貧血、サラセミア、鉛中毒、皮膚の遅発性ポルフィリン症);
  • Osler-Randu-Weber症候群;
  • 慢性多発性関節炎;
  • 気管支ぜんそく;
  • の感染性腎疾患 急性期;
  • 制御されていない副甲状腺機能亢進症;
  • 非代償性肝硬変;
  • 感染性肝炎;
  • 私は妊娠の三半期です。
  • i / vはじめに;
  • 過敏症薬の成分に。

Maltofer®シロップは、肝疾患、アルコール依存症、外傷性脳損傷、または脳疾患のある患者に注意して処方する必要があります。 製品にはエタノールが含まれています。


妊娠中および小児期のMaltoferアプリケーション

妊娠

現在まで、妊娠中の貧血の治療において、Maltofer®を治療用量で経口摂取した後の重篤な副作用の報告はありません。 動物に関する研究から得られたデータは、胎児と母親への危険性を示していませんでした。 妊娠初期のMaltofer®の使用に関する臨床試験のデータはありません。

妊娠初期の終了後に妊婦を対象に実施された研究では、Maltofer®が母親や新生児に及ぼす望ましくない影響は見られませんでした。 この点で、Maltofer®という薬を使用した場合の胎児への悪影響はほとんどありません。

母乳育児期間

女性の母乳には、ラクトフェリンに結合している鉄が含まれています。 鉄(III)ポリマルトースヒドロキシドから母乳に移行する鉄の量は不明です。 母乳育児をしている女性がMaltofer®という薬を使用すると、子供に望ましくない影響を与える可能性はほとんどありません。

予防措置として、出産可能年齢の女性、妊娠中および授乳中の女性は、医師に相談した後にのみMaltofer®を服用する必要があります。 利益/リスク比の評価が推奨されます。

マルトファーの副作用

Maltofer®の安全性と耐容性は、多くの臨床試験で評価されています。

周波数 副作用次のように定義されました:非常に頻繁に(≥1/ 10)、しばしば(≥1/ 100、

これらの研究で報告された主な副作用は、以下の3つのクラスのシステムと臓器で発生しました。

臨床試験で観察された副作用

横から 神経系:まれに-頭痛。

横から 消化器系:非常に頻繁に-糞便の変色1; 多くの場合-下痢、吐き気、消化不良; まれに-嘔吐、便秘、腹痛、歯のエナメル質の変色2。

皮膚および皮下組織の障害:まれに-発疹3、かゆみ。

  1. 多くの場合、有害事象として報告され(患者の23%)、経口鉄サプリメントに対するよく知られた副作用です。
  2. 患者の0.6%で有害事象として記録されており、経口鉄補給に対するよく知られた副作用です。
  3. 発疹を含む。

副作用の市販後の自発的な報告

追加の副作用は認められなかった。

実験室の逸脱

データなし。

薬物相互作用

ポリマルトースの水酸化鉄(III)とテトラサイクリンおよび水酸化アルミニウムとの相互作用を研究した。 テトラサイクリンの吸収の有意な減少は観察されませんでした。 血漿中のテトラサイクリンの濃度は、有効レベルを下回りませんでした。 ポリマルトースの水酸化鉄(III)からの鉄の吸収は、水酸化アルミニウムまたはテトラサイクリンの影響下では減少しませんでした。 したがって、水酸化鉄(III)ポリマルトースは、テトラサイクリンおよび他のフェノール化合物、ならびに水酸化アルミニウムと同時に使用することができます。

テトラサイクリン、水酸化アルミニウム、アセチルサリチル酸、スルファサラジン、炭酸カルシウム、酢酸カルシウム、リン酸カルシウムをビタミンD3、ブロマゼパム、アスパラギン酸マグネシウム、D-ペニシラミン、メチルドーパ、パラセタモール、オーラノフィンと組み合わせて使用​​したラットの研究では、鉄との相互作用は見られませんでした(III)ポリマルトースを含む水酸化アルミニウム。

また、水酸化鉄(III)ポリマルトースと、フィチン酸、シュウ酸、タンニン、アルギン酸ナトリウム、コリンおよびコリン塩、ビタミンA、ビタミンD3およびビタミンE、大豆油および大豆粉などの食品成分との相互作用はありませんでした。 これらの結果は、水酸化鉄(III)ポリマルトセートが食事中または食事直後に摂取できることを示しています。

薬を服用しても潜血検査(選択的ヘモグロビン測定)の結果に影響を与えないため、治療を中断する必要はありません。

経口摂取による鉄の吸収が遅くなるため、非経口投与と経口投与のための鉄製剤の同時使用を避ける必要があります。

マルトファーの投与量

薬は筋肉内投与されます。

治療用量の最初の投与の前に、IMテストを実施する必要があります:大人は薬の用量の1/4から1/2まで注射されます(25から50mgの鉄(0.5-1ml)) 、4ヶ月からの子供-1日量の半分。 副作用がない場合、薬剤の初回投与量の残りは投与後15分以内に投与することができます。

注入中、提供する資金の可用性を確保する必要があります 救急医療アナフィラキシーショックの発症とともに。

薬の投与量は個別に計算され、次の式に従って一般的な鉄欠乏に応じて調整されます。

総鉄欠乏症(mg)=体重(kg)×(通常のHbレベル-患者のHbレベル)(g / L)×0.24 * +鉄の蓄え(mg)

体重が35kg未満の場合:通常のНb= 130 g / l、これは沈着した鉄= 15 mg / kg体重に相当します。

体重が35kgを超える場合:通常レベルのHb = 150 g / l、これは沈着した鉄= 500mgに相当します

*ファクター0.24 = 0.0034×0.07×1000(ヘモグロビンの鉄含有量= 0.34%/血液量=体重の7%/ファクター1000 = gからmgへの変換)

投与するアンプルの総数=総鉄欠乏症(mg)/ 100mg。

体重
(kg)
注射用アンプルの総数
Нb60g/ l Нb75g/ l Нb90g/ l Нb105g/ l
5 1.5 1.5 1.5 1
10 3 3 2.5 2
15 5 4.5 3.5 3
20 6.5 5.5 5 4
25 8 7 6 5.5
30 9.5 8.5 7.5 6.5
35 12.5 11.5 10 9
40 13.5 12 11 9.5
45 15 13 11.5 10
50 16 14 12 10.5
55 17 15 13 11
60 18 16 13.5 11.5
65 19 16.5 14.5 12
70 20 17.5 15 12.5
75 21 18.5 16 13
80 22.5 19.5 16.5 13.5
85 23.5 20.5 17 14
90 24.5 21.5 18 14.5

必要な投与量が1日の最大投与量を超える場合は、薬剤の投与を部分的に行う必要があります。

成人には1日1アンプルが処方されます(2.0ml = 100mgの鉄)。

4ヶ月からの子供のために、用量は体重に応じて決定されます。

最大許容日用量:

1〜2週間後に血液学的パラメーターからの治療反応がない場合(たとえば、1日あたり約0.1 g / dLのHbレベルの増加)、最初の診断を修正する必要があります。 治療過程での薬剤の総投与量は、計算されたアンプルの数を超えてはなりません。

過剰摂取

Maltofer®の過剰摂取の場合、鉄過剰症または中毒は起こりそうにありません。これは、鉄(III)ポリマルトースヒドロキシドの低毒性と制御された鉄摂取に関連しています。 意図しない致命的な中毒の症例は報告されていません。

予防措置

貧血はによって引き起こされる可能性があります 感染症また 悪性新生物..。 鉄分は、病気の根本的な原因が取り除かれた後にのみ摂取できるため、治療の利点とリスクのバランスを決定する必要があります。

Maltofer®シロップの1日量には、0.008 g(2.5 mlの用量)から0.1 g(30 mlの用量)の量のエタノールが含まれています。

糖尿病の患者に薬を処方するときは、1mlのシロップに0.04XEが含まれていることに注意する必要があります。

Maltofer®による治療中に、糞便の暗い染色が発生する可能性がありますが、これは臨床的意義はありません。

薬物の一部である賦形剤のパラヒドロキシ安息香酸メチルナトリウムおよびパラヒドロキシ安息香酸プロピルナトリウムは、原因となる可能性があります アレルギー反応(おそらく遅延タイプ)。

小児科での使用

Maltofer®シロップの剤形と濃度は、この年齢層の推奨用量を服用するのにより適しています。

シロップの形の準備は未熟児での使用を意図していません。

車両とメカニズムを運転する能力への影響

データなし。 Maltofer®が車両やメカニズムを運転する能力に影響を与える可能性は低いです。

ありがとう

このサイトは、情報提供のみを目的として背景情報を提供しています。 病気の診断と治療は専門家の監督の下で行われなければなりません。 すべての薬には禁忌があります。 専門家の相談が必要です!

マルトファーを表す 鉄の準備、貧血の治療と妊婦、活発に成長している子供、菜食主義者、およびその消費の増加のためにこの要素の必要性が高まっている他のカテゴリーの人々の鉄欠乏の予防を目的としています。

Maltoferのリリースフォーム、名前、構成

現在、MaltoferとMaltoferFolと呼ばれる2種類の薬があります。 Maltoferのすべての剤形には 水酸化鉄ポリマルトース 、およびチュアブル錠MaltoferFol-鉄ポリマルトースおよび葉酸。 Maltofer Folタブレットは、妊娠中の女性のために特別に開発されたため、葉酸と組み合わせて鉄を含んでいます。これは、子供を産むすべての女性が摂取しなければならない2つの成分です。

Maltofer Folは、チュアブル錠の単剤形で入手できます。各剤形には、100mgのポリマルトセート水酸化鉄と350μgの葉酸が有効成分として含まれています。

Maltoferは、次の5つの剤形で利用できます。
1. チュアブル錠;
2. 経口シロップ;
3. 経口ドロップ;
4. 経口液剤;
5. 筋肉内投与のためのソリューション。

ご覧のとおり、マルトファーの4つの形態は経口投与を目的としており、筋肉内投与、つまり注射を目的としているのは1つだけです。 これは、マルトファー注射と呼ばれる日常生活における筋肉内投与のソリューションです。

摂取しやすいように、マルトファー溶液とチュアブル錠の3種類があります。 溶液(シロップ、滴、実際の溶液)は、実際には、鉄の含有量と容器の種類だけが異なります。

Maltoferの5つの剤形はすべて、有効成分としてさまざまな投与量の水酸化鉄ポリマルトセートを含んでいます。 したがって、錠剤には、100mgの鉄が含まれています。シロップには1mlあたり10mg、滴には1mlあたり50mg、経口投与用の溶液には1mlあたり20mg、筋肉内投与用の溶液には50mgが含まれています。 1mlあたり。

Maltoferのさまざまな形式は、次のパッケージで入手できます。

  • 滴-10mlまたは30mlの濃いガラス瓶とスポイト;
  • 経口液剤-5mlバイアル;
  • シロップ-測定キャップ付きの75mlおよび150mlのダークガラスボトル。
  • チュアブル錠MaltoferおよびMaltoferFol、10個または30個。
  • 注射用溶液-2mlのアンプル5個。

Maltofer-範囲と治療効果

MaltoferとMaltoferFolの治療効果と範囲は、ヘモグロビン(酸素と二酸化炭素を運ぶタンパク質)の必須成分である鉄化合物がそれらの組成に含まれているためです。 したがって、マルトファー中の鉄は、十分な量のヘモグロビンの形成を確実にし、それによって、細胞レベルでの臓器および組織の低酸素症を排除または防止します。 つまり、水酸化鉄ポリマルトースは、この微量元素で人体の日常の必要性を提供し、その欠乏を取り除き、貧血を治します。 基本的に、 一般的な見解 MaltoferとMaltoferFolの薬は、血中のヘモグロビンのレベルを正常化し、その濃度を正常値内に維持するように設計されていると言えます。

経口摂取すると、鉄は血流に吸収されて肝臓に入ります。 筋肉内投与されると、鉄が最初に入ります リンパ系、そこから血流に入り、次に肝臓に入る。 血液中の循環中に、鉄はポリマルトースとの結合からゆっくりと放出され、ヘモグロビンを合成するために体が使用できる化合物を形成します。 ポリマルトースとの関係から放出された鉄は肝臓と骨髄に入り、そこでヘモグロビン合成の過程に含まれます。 一部の鉄はヘモグロビンの合成には使用されませんが、フェリチンの形で保存されます。

これは、MaltoferとMaltofer Folが、人間の食事に鉄分が不足しているために引き起こされるあらゆる病気や症状に使用できることを意味します。 この薬は、菜食主義者、栄養失調の人、妊娠中の女性、成長期の子供や青年、長い病気から回復した運動選手など、鉄の消費量が多い人の貧血を予防するために使用できます。 さらに、MaltoferおよびMaltofer Folは、あらゆる重症度の貧血を治療または予防するために使用できます。

鉄に加えて、Maltofer Folはまた、このビタミンで妊婦のニーズを満たすのに十分な投与量の葉酸を含んでいます。

Maltoferの使用に関する適応症

MaltoferとMaltoferFolのさまざまな剤形は、原則として、人体の鉄欠乏の同じ条件に使用されますが、それらの間にはわずかな違いがあり、特定の条件または条件下での薬物の最適な使用を決定します。 条件付きで異なる使用適応症は、経口投与(シロップ、溶液、滴、チュアブル錠)、筋肉内投与(溶液)、およびMaltoferFolを対象とした剤形で利用できます。 このタイプまたはそのタイプの薬剤をどのような状況で使用するのが最善であるかを明確に理解するために、経口投与、筋肉内投与、およびMaltoferFolのフォームの使用について個別に適応症を示します。
MaltoferFoulの使用に関する適応症以下:
  • 妊娠中の鉄欠乏性貧血の治療;
  • 妊娠中および授乳中の貧血の予防。
経口投与のためのマルトファーの形態の使用に関する適応症(シロップ、ドロップ、タブレット、ソリューション)は次のとおりです。
  • 顕性および潜在性鉄欠乏性貧血の治療;
  • 鉄の消費量が増加している期間中の貧血の予防。たとえば、妊娠中、子供の授乳中、活発に成長している青年、成人の長い病気から回復している子供、運動選手など。
  • 菜食主義者、飢えた人々、高齢者など、食物から十分な鉄分を摂取していない人々の貧血の予防。


マルトファーの筋肉内注射の使用の適応症は、人が内部に鉄の準備をすることができないさまざまな状態です。 今日 注射の適応症Maltofer次の状態です:

  • 吸収不良症候群;
  • 鉄分サプリメントを長期間服用できない;
  • 臓器疾患 消化管(例えば、潰瘍性大腸炎、胃炎、胃潰瘍、または 十二指腸)、これは鉄分サプリメントを服用すると、コースを悪化または悪化させる可能性があります。

Maltofer-使用説明書

一般規定

MaltoferとMaltoferFolのすべての形態の薬は、人体の鉄欠乏症の予防と治療を目的としています。 すべての剤形に共通するMaltoferおよびMaltoferFolの使用規則を検討してください。

異なる投与量の薬は、3つの主なケースで服用することができます:
1. 健康な人の鉄欠乏の予防;
2. 潜在性(潜在性)貧血の治療;
3. 明白な貧血の治療。

さらに、任意の形態のマルトファーまたはマルトファーファウルの使用期間は、薬物の使用が開始された上記の3つの理由のどれによって決定されます。 治療期間は、薬剤の剤形に依存しません。 たとえば、同じ状態の場合、筋肉内注射の期間は、チュアブル錠またはシロップの場合とまったく同じです。 さらに、経口投与に注射または剤形(滴、シロップ、溶液、錠剤)を使用する場合、鉄の吸収と実験室パラメーターの正常化の速度は同じであるため、主観的な理由から、より快適またはより便利に使用できます。

として 予防栄養失調や鉄分消費量の増加がある限り、たとえば妊娠や授乳の終わり、子供の活発な成長、アスリートの積極的なトレーニングなど、薬を無制限に使用できます。

潜在的な鉄欠乏症の治療のために、任意の剤形でマルトファーを服用することは、1〜3ヶ月以内に行われます。 潜在的な鉄欠乏症は、ヘモグロビンがまだ正常範囲内にある、つまり貧血がなく、フェリチンのレベルがすでに正常値を下回っているときの体の状態として理解されることを知っておく必要があります。

貧血の治療のために、マルトファーの任意の剤形は、治療用量で血中のヘモグロビンレベルが正常化するまで(約3〜5ヶ月)、その後、潜伏鉄の治療のための用量でさらに2〜4ヶ月服用する必要があります欠乏。 そして、貧血に苦しむ妊婦は、血中のヘモグロビンのレベルを正常化した後、少なくとも出産前に、そして最適には、フェリチンの濃度が正常に増加するまで、潜在的な鉄欠乏の治療のための投与量でマルトファーを服用する必要があります。

マルトファー剤形の選択は1つの要因に基づいています-人は鉄の準備を内部で取ることができますか? 人が内部の鉄製剤の摂取を容認しない場合、またはそれらが彼のために禁忌である場合、筋肉内注射を行う必要があります。 ただし、できるだけ早く注射から便利な形で鉄分を摂取するように切り替えることをお勧めします。

鉄分を中に入れることに禁忌がない場合は、個人的な好みと主観的な利便性のみに基づいて、マルトファーの剤形を選択できます。 たとえば、ドロップやシロップを飲む方が便利な場合は、それらを選ぶのが最善です。 錠剤を噛む方が主観的に便利な場合は、マルトファーをこの形で服用する必要があります。

なし 剤形 Maltoferは歯のエナメル質を暗くしません。 しかし、薬は便を黒くする可能性があります。これは体の正常な反応です。 薬を止めた後、便の色は正常に戻ります。

マルトファードロップ、シロップ、錠剤、経口液剤-使用説明書

シロップ、滴、チュアブル錠、および溶液など、マルトファーのこれらすべての剤形は、食事中または食事直後に経口摂取する必要があります。 錠剤は、丸ごと飲み込むことも、お茶以外のノンアルコール飲料(ジュース、水、フルーツドリンク、コンポートなど)と一緒に噛むこともできます。 滴、シロップ、またはマルトファー溶液は、少量のノンアルコール飲料(フルーツ飲料、ジュース、コンポートなど)で希釈し、すぐに飲むことができます。 しかし、お茶を除いて、ノンアルコール飲料で洗い流した純粋な滴、シロップ、または溶液を飲むこともできます。

マルトファーの1日量は一度に服用することも、複数回に分けて服用することもできます。 これは、特定の人それぞれの使いやすさによって完全に決定されます。 薬の1日量を1日に数回分割する場合は、食事の数でこれを行うのが最適です。 たとえば、人が1日に3回食べる場合、Maltoferの1日の投与量は、朝食、昼食、夕食の3回に最適に分割されます。 しかし、子供や重病の患者の世話をしている働く人々や女性にとっては、朝食後、一度に薬の全日用量を服用することが最適です。

経口投与のためのマルトファーによる治療の投与量と期間は、鉄欠乏の重症度と人の年齢によって決定されます。 ただし、マルトファー錠は12歳からの子供にのみ投与でき、液体剤形(滴、シロップ、溶液)は出生時から投与できることを覚えておく必要があります。

貧血と鉄欠乏の予防、および潜在性(潜在性)貧血の治療のために、マルトファーは年齢に応じて次の投与量で服用する必要があります:

  • 誕生から1歳までの子供-1日あたり15〜25 mg、これは6〜10滴または1.5〜2.5mlのシロップに相当します。
  • 1〜12歳の子供-1日あたり25〜50 mg(10〜20滴、2.5〜5 mlのシロップまたは1〜2.5 mlの溶液);
  • 12歳以上の子供と大人-1日あたり50-100mg(1錠、20-40滴、5-10mlのシロップまたは2.5-5mlの溶液);
  • 妊娠中の女性-1日あたり100mg(1錠、40滴、10mlのシロップまたは5mlの溶液)。


マルトファーの予防的摂取は、鉄の必要性の増加(集中的な成長、トレーニング、妊娠など)を経験したり、栄養失調になったりする間、全期間継続されます。 原則として、予防的投与量では、マルトファーは生涯にわたって服用することができます。 潜在性貧血の治療には、マルトファーを1〜3か月間、理想的にはフェリチン指標が正常化するまで服用する必要があります。

貧血の治療のために、Maltoferは年齢に応じて次の投与量で服用する必要があります:

  • 未熟児-投与量は、体重1 kgあたり1〜2滴の比率に基づいて、体重ごとに個別に計算されます。 投与量は毎週調整され、薬は3〜5か月以内に子供に与えられます。
  • 誕生から1歳までの子供-1日あたり25〜50 mg、これは10〜20滴、2.5〜5 mlのシロップ、または1〜2.5mlの溶液に相当します。
  • 1〜12歳の子供-1日あたり50〜100 mg(1錠、20〜40滴、5〜10 mlのシロップまたは2.5〜5 mlの溶液);
  • 12歳以上の子供と大人-1日あたり100〜300 mg(1〜3錠、40〜120滴、10〜30 mlのシロップまたは5〜15 mlの溶液);
  • 妊娠中の女性-1日あたり300mg(3錠、120滴、30mlのシロップまたは15mlの溶液)。
貧血の治療のためにマルトファーを服用する期間は3〜5ヶ月です(血中ヘモグロビンパラメーターの正常化まで)。 しかし、その後、さらに2〜3か月間、デポを補充するために、潜在性貧血の治療のための投与量でマルトファーを服用し続ける必要があります。

マルトファー注射-使用説明書

薬物の筋肉内注射は、何らかの理由で人がマルトファーを中に入れることができない場合にのみ行う必要があります。 さらに、マルトファー注射は貧血の治療にのみ使用され、潜在的な鉄欠乏症の矯正や予防には使用されません。

毎日の投与量 あらゆる重症度の貧血の薬は同じで、大人は1アンプル(100 mg)、体重が6 kg未満の子供は1/4アンプル、体重が6〜10kgの子供は0.5アンプルです。 これは、1日1回、1日1回の投薬量全体が注射されることを意味します。

治療期間 は、特別な式を使用して計算されるか、表に記載されている一般的な鉄欠乏によって決定されます。 総鉄欠乏を計算した後、治療に必要な薬のアンプルの数を計算します。 その後、計算された数のアンプルが使用されるまで、彼らは毎日注射を行い、毎日の投与量を導入します。 たとえば、貧血を治療するには、17アンプルのマルトファーが必要であると推定されています。 これは、17日以内に1アンプルの溶液を筋肉内注射する必要があることを意味します。その後、治療コースは完了したと見なされます。

アンプルの数 治療のために等しい:総鉄欠乏/ 100mg。 そして、総鉄欠乏は次の式で計算されます:体重(kg)*(通常のヘモグロビンレベル-現在のヘモグロビンレベル)* 0.24+鉄の蓄え。

この式では、通常のヘモグロビンレベルは体重が35 kg未満の場合は130、体重が35kgを超える場合は150です。 また、鉄の埋蔵量は500に等しく、体重は35 kgを超え、体重が35kg未満の人の場合は15 / kgです。 つまり、体重が35 kg未満の子供については、kg単位の重量に15を掛けて、鉄の埋蔵量を個別に計算します。これらのパラメーターは、式に代入されて計算されます。

貧血の治療に必要なマルトファーアンプルの数を正確に計算することに加えて、以下の特別な表を使用することができます。 体重に応じて、さまざまな重症度の貧血の治療に必要なアンプルのおおよその数を提供します。

体重、kg 治療コースあたりのアンプルの数
ヘモグロビン60-75g / lヘモグロビン75-90g / lヘモグロビン90〜105 g / lヘモグロビン1​​05g / l以上
5 1.5アンプル(3ml)1.5(3 ml)1.5(3 ml)1(2 ml)
10 3(6 ml)3(6 ml)2.5(5 ml)2(4 ml)
15 5(10 ml)4.5(9 ml)3.5(7 ml)3(6 ml)
20 6.5(13 ml)5.5(11 ml)5(10 ml)4(8 ml)
25 8 (16) 7 (14) 6 (12) 5,5 (11)
30 9,5 (19) 8,5 (17) 7,5 (15) 6,5 (13)
35 12,5 (25) 11,5 (23) 10 (20) 9 (18)
40 13,5 (27) 12 (24) 11 (22) 9,5 (19)
45 15 (30) 13 (36) 11,5 (23) 10 (20)
50 16 (32) 14 (28) 12 (24) 10,5 (21)
55 17 (34) 15 (30) 13 (26) 11 (22)
60 18 (36) 16 (32) 13,5 (27) 11,5 (23)
65 19 (38) 16,5 (33) 14,5 (29) 12 (24)
70 20 (40) 17,5 (35) 15 (20) 12,5 (25)
75 21 (42) 18,5 (37) 16 (32) 13 (26)
80 22,5 (45) 19,5 (39) 16,5 (33) 13,5 (27)
85 23,5 (47) 20,5 (41) 17 (34) 14 (28)
90 24,5 (49) 21,5 (43) 18 (36) 14,5 (29)

マルトファー溶液は、アレルギー反応のリスクを最小限に抑える特定の規則に従って筋肉内注射する必要があります。 痛み、シール、皮膚の黒化など。

まず、管腔が狭く、長さが5〜6cm以上の針を使用する必要があります。 人の体重が少ないほど、針は細くする必要があります。 次に、溶液でアンプルを注意深く開き、滅菌トレイに置かれた注射器に引き込みます。 それから彼らは薬が注射される場所を見つけます。

これを行うには、人差し指で右側または左側の腸骨稜を感じる必要があります。 次に、この時点から、後ろ側に移動する必要があります 親指そして彼らはまた腸骨の翼を感じます。 その結果、2本の指とその上の精神的な線が三角形を形成しました。 人差し指の始点から親指との交点まで引いた仮想線までのこの三角形の下部は、マルトファー溶液を注入する必要がある領域です。 注射ゾーンを決定した後、皮膚の染色および皮下脂肪組織への溶液の侵入を排除するために、2本の指で皮膚を小さなひだに集める必要があります。

皮膚を折りたたんで集めた後、マルトファーを満たした注射器を取り、針を体の表面に対して厳密に垂直に置き、組織の厚さに注意深く挿入する必要があります。 次に、ゆっくりと5〜7分以内に、Maltoferソリューションを導入します。 溶液の全量を導入した後、針を取り外し、 皮膚のひだ注射部位をまっすぐにし、消毒剤で拭きます。 薬の投与後、人は5〜10分間激しい体の動きをしなければなりません。

Maltoferの最初のアンプルを導入する前に、人が薬に対してアレルギー反応を示しているかどうかわからない場合は、最初に0.5 mlの溶液(1/4アンプル)を入力する必要があります。 次に、15分間待ちます。アレルギー反応が発生し始めない場合は、溶液の残りの量全体を入力します。 人がアレルギー反応を起こした場合、マルトファーはキャンセルされ、別の薬が選択されます。

妊娠中のマルトファーファウル-使用説明書

Maltofer Fol錠は、食事中または食事直後に服用するか、丸ごと飲み込むか、噛む必要があります。 錠剤は、鉄の吸収を減らすお茶を除いて、あらゆるノンアルコール飲料と一緒に飲むことができます。 錠剤の1日量全体を一度に服用することも、いくつかに分割することもできます。 Maltofer Folタブレットは、鉄と葉酸の2つの物質が含まれているため、妊娠中の女性に推奨されます。 ただし、これらのピルは妊娠していない女性、男性、子供が服用することができます。
妊娠中の女性におけるMaltoferFolの投与量と使用期間は、鉄欠乏の程度によって決まります。
  • 貧血-1日あたり2〜3錠を3〜5か月間(血中のヘモグロビンレベルが正常化するまで)。 次に、出産前に、1日1錠のMaltoferFolを服用し続ける必要があります。
  • 潜在的な鉄欠乏症-1日1錠を1〜3か月間;
  • 貧血の予防-出産まで1日1錠。
妊娠していない成人および子供では、Maltofer Fol錠は、Maltoferシロップ、ドロップ、溶液、またはチュアブル錠に推奨される用量で服用する必要があります。

特別な指示

特別な指示は、筋肉内投与用の溶液の使用についてのみ存在します。 薬はアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、その発生を注意深く監視する必要があります。 アレルギー反応が中等度または軽度の場合は、マルトファーの注射と同時に抗ヒスタミン薬を服用する必要があります(たとえば、スープラスチン、エリウス、ジルテック、クラリチン、ツェトリンなど)。 反応がひどい場合は、マルトファーの使用を中止し、アドレナリンを静脈内注射します。

Maltofer溶液を他の溶液と混合しないでください。 薬物 1本の注射器で投与します。

運転能力への影響

MaltoferまたはMaltoferFolの単一の剤形は、人の車の運転能力に影響を与えることはありません。したがって、薬を使用している間、さまざまなメカニズムで作業することができます。

過剰摂取

Maltoferを中に入れたときの過剰摂取(シロップ、錠剤、滴、溶液)は記録されていません。 マルトファーの筋肉内注射で過剰摂取を発症する可能性が高くなります。これは、次のような鉄過剰症の症状によって現れます。
  • 吐き気;
  • 血性下痢;
  • 皮膚の蒼白;
  • ぬるぬるした冷たい汗;
  • 腹痛;
  • 弱い脈拍;
  • 中枢神経系の抑制。
マルトファーによる過剰摂取の治療には、デフェロキサミンを静脈内注射し、重要な臓器やシステムの機能を維持することを目的とした症状の対策を実行する必要があります。

他の薬との相互作用

Maltoferは注射と経口の形で同時に使用することはできません。 したがって、最後の注射後、少なくとも1週間後にMaltoferまたは別の鉄剤を口から服用し始めることができます。

グループからの薬との同時レセプション ACE阻害剤(例えば、エナラプリルなど)は増加する可能性があります 副作用マルトファー。

子供のためのマルトファー

一般規定

子供の場合、マルトファーは出生時から滴、シロップ、または経口液剤の形で使用できます。 注射用の溶液は、生後4か月以上の子供に推奨されます。 また、チュアブル錠のマルトファーとマルトファーフォルは、12歳に達した子供にのみ与えることができます。

筋肉内投与用のマルトファー溶液は、アレルギー反応や経過の悪化を引き起こす可能性があるため、細心の注意を払って子供に使用する必要があります 炎症性疾患ローカリゼーション。

子供のためのマルトファー-使用説明書

シロップ、滴、錠剤、および溶液は、食事中または食事の直後に服用する必要があります。 1歳以上の小さな子供には、ジュース、ミルク、コンポート、またはお茶以外の飲み物に滴、シロップ、または溶液を加えることができます。 年長の子供は薬を飲んでから飲み物と一緒に飲むことができます。

1〜12歳の子供に対するマルトファーの投与量は同じであり、12歳以上の青年の場合は大人の場合と同じです。 したがって、Maltoferの使用量と期間を さまざまなオプション 1〜12歳の子供における鉄欠乏症:

  • 貧血の予防と潜在的な鉄欠乏症の治療-1日あたり25〜50 mg(2.5〜5 mlのシロップ、10〜20滴、1〜2.5 mlの溶液)。 治療のために、1〜3ヶ月間薬を服用し、必要に応じて予防のために服用してください。
  • 貧血の治療-1日あたり50〜100 mg(20〜40滴、5〜10 mlのシロップまたは2.5〜5 mlの溶液)。 薬は(ヘモグロビンが正常化するまで)3〜5か月以内に服用し、その後、潜在的な鉄欠乏症の治療のためにさらに1〜3か月間服用し続ける必要があります。

赤ちゃんのためのマルトファー-入場規則

1歳までの乳児には、シロップまたは滴の形でマルトファーを与え、甘い水または混合物と混合することができます。 この場合、最初に調理することをお勧めします 少量マルトファーの全量を追加する混合物(通常の部分より少ない)、そして子供がそれを完全に食べた後にのみ、彼にもう少し食べ物を与えます。 この手順は、子供が薬の全投与量を正確に受け取るために必要です。
Maltoferの投与量と1年までの乳児の使用期間は、鉄欠乏の程度によって異なります。
  • 貧血の予防と潜在的な鉄欠乏症の治療-1日あたり15〜25 mg(1.5〜2.5 mlのシロップ、5〜10滴)。 治療のために、1〜3ヶ月間薬を服用し、必要に応じて予防のために服用してください。
  • 貧血の治療-1日あたり25〜50 mg(10〜20滴、2.5〜5 mlのシロップ)。 薬は(ヘモグロビンが正常化するまで)3〜5か月以内に服用し、その後、潜在的な鉄欠乏症の治療のためにさらに1〜3か月間服用し続ける必要があります。
  • ;

Maltofer-類似体

Maltoferは国内市場で以下を持っています 同義の薬同じ活性物質を含む:
  • FenulsComplexドロップとシロップ;
  • フェリーシロップ;
  • 鉄レックシロップと錠剤。
Maltofer Folの同義語は、Ferri-FolカプセルとBioferタブレットです。

アナログマルトファーは、次のものを含む別の化合物の形でそれを含む他の鉄製剤です。

  • Argeferr;
  • ヴェノファー;
  • HemoferおよびHemoferProlongatum;
  • ヘモヘルパー;
  • Gyno-Tardiferon;
  • Dextrafer;
  • CosmoFer;
  • Likferr 100;
  • モノファー;
  • サイドラル;
  • タルディフェロン;
  • トーテム;
  • Ferlatum;
  • フェレサイト;
  • Ferretab comp;
  • フェログルコン酸-アポ;
  • フェログラデュメット;
  • フェロナル;
  • フェロネート;
  • フェロプレックス;
  • Ferrum Lek;
  • フェリンジェクト;
  • FerMed;
  • ヘフェロール。

Maltofer(ドロップ、タブレット、シロップ)-レビュー

Maltoferに関するレビューの圧倒的多数は、薬の高い有効性、穏やかな作用、および良好な耐性のために肯定的です。 一部の人々は、他の鉄サプリメントを試しましたが、マルトファーだけがヘモグロビンレベルの上昇を助けたと述べています。

Maltoferについては文字通りいくつかの否定的なレビューがあり、消化管を刺激する可能性があるため、シロップ、滴、または錠剤の主観的に否定的な耐性に関連しています。

子供のためのマルトファー

子供のためのマルトファーの使用に関するほとんどすべてのレビューは肯定的です。 これは、シロップ、ドロップ、または溶液の形で薬を使用することの高い効率と利便性によるものであり、その味は子供を苛立たせず、彼らは長い説得や他の教育方法の使用なしにそれを冷静に受け入れます。

否定的なレビューはまれであり、特定の子供による薬物に対する主観的な耐性が低いことに関連しています。

Catad_pgroup鉄分製剤(貧血防止)

マルトファードロップ-使用説明書

登録番号:

P N011981 / 01

商標名:

Maltofer®(Maltofer®)

国際一般名またはグループ名:

化学名:

水酸化鉄(III)ポリマルトース

剤形:

経口滴

化合物:

1mlの薬には以下が含まれています:

20滴の1mlに、1滴に2.5mgの鉄が含まれています。

説明

溶液は暗褐色です。

薬物療法グループ:

鉄の薬。

ATXコード:

薬理学的特性

薬力学
水酸化鉄(III)ポリマルトースでは、多核水酸化鉄(III)は、複数の共有結合したポリマルトース分子によって外部から囲まれているため、合計平均分子量は約50kDaになります。 ポリマルトースの水酸化鉄(III)の多核コアの構造は、鉄の生理学的貯蔵庫であるタンパク質フェリチンのコアの構造と類似しています。 水酸化鉄(III)ポリマルトースは安定しており、生理学的条件下で大量の鉄イオンを放出しません。 そのサイズのために、粘膜を通るポリマルトセートの水酸化鉄(III)の拡散の程度は、鉄(II)六水和物の複合体と比較して約40分の1です。
鉄(III)ポリマルトース水酸化物からの鉄は腸で活発に吸収されます。
ヘモグロビンレベルの正常化と鉄貯蔵庫の補充に対するMaltofer®の有効性は、異なる鉄貯蔵庫の状態の成人と子供を対象としたプラセボ対照またはアクティブ比較薬を使用した多数のランダム化比較臨床試験で実証されています。

薬物動態
吸引
水酸化鉄(III)ポリマルトースからの鉄は、制御されたメカニズムに従って吸収されます。 薬物投与後の血清鉄の増加は、ヘモグロビン(Hb)への取り込みとして測定される総鉄吸収とは相関していません。 放射性標識された水酸化鉄(III)ポリマルトースを用いた研究により、赤血球への鉄の取り込みと全身の鉄含有量との間に強い相関関係があることが明らかになりました。 鉄(III)ポリマルトース水酸化物からの鉄の吸収の最大活性は、十二指腸および小腸で認められます。 他の経口鉄製剤と同様に、ヘモグロビンへの取り込みとして定義される鉄(III)ポリマルトースヒドロキシドからの鉄の相対吸収は、鉄の投与量の増加とともに減少します。 さらに、鉄欠乏の重症度(特に血清中のフェリチンの濃度)と吸収された鉄の相対量(つまり、鉄欠乏が顕著であるほど、相対吸収が良好)との間に相関関係が観察されました。 。 貧血の患者では、鉄塩とは対照的に、鉄(III)ポリマルトース水酸化物からの鉄の吸収が食物の存在下で増加しました。
分布
吸収後の水酸化鉄(III)ポリマルトースからの鉄の分布は、二重同位体技術(55Feおよび59Fe)を使用した研究で研究されました。
生体内変化
吸収された鉄はトランスフェリンに結合し、骨髄でのヘモグロビンの合成に使用されるか、主に肝臓に貯蔵され、そこでフェリチンに結合します。
撤退
吸収されなかった鉄は、腸(糞便中)から排泄されます。

使用の適応症

  • 貧血を伴わない鉄欠乏症(潜在性鉄欠乏症)の治療および臨床的に重度の鉄欠乏性貧血の治療(「投与量と投与」のセクションを参照)。
  • 妊娠中および授乳中の鉄欠乏の予防; 出産可能年齢の女性、子供、青年期および成人(例えば、菜食主義者および高齢者)。

禁忌

  • 水酸化鉄(III)ポリマルトセートまたは任意の賦形剤に対する確立された過敏症。
  • 鉄過剰症(例、血鉄症、ヘモクロマトーシス)。
  • 鉄利用障害(例、鉛貧血、副鼻腔炎性貧血、サラセミア)。
  • 鉄欠乏症に関連しない貧血(例、溶血性貧血またはビタミンB12欠乏症によって引き起こされる巨赤芽球性貧血)。
  • スクラーゼ/イソマルターゼ欠損症、フルクトース不耐性、グルコース-ガラクトース吸収不良。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊娠
現在まで、妊娠中の貧血の治療のために治療用量でMaltofer®を経口摂取した後の重篤な副作用の報告はありません。 動物実験で得られたデータは、胎児と母親への危険性を示していません。 妊娠初期のMaltofer®の使用に関する臨床試験のデータはありません。
妊娠初期の終了後に妊婦を対象に実施された研究では、Maltofer®が母親や新生児に及ぼす望ましくない影響は見られませんでした。 この点で、Maltofer®という薬を使用した場合の胎児への悪影響はほとんどありません。
母乳育児期間
女性の母乳には、ラクトフェリンに結合している鉄が含まれています。 鉄(III)ポリマルトースヒドロキシドから母乳に移行する鉄の量は不明です。 母乳育児をしている女性がMaltofer®という薬を使用すると、子供に望ましくない影響を与える可能性はほとんどありません。
予防措置として、出産可能年齢の女性および妊娠中および授乳中の女性は、医師に相談した後にのみMaltofer®を服用する必要があります。 利益/リスク比の評価が推奨されます。

投与方法と投与量

経口投与用。
1日量は複数回に分けて服用することも、一度に服用することもできます。 Maltofer®は食事中または食事直後に服用する必要があります。
Maltofer®は、果物や野菜のジュース、離乳食、乳児用調製粉乳、またはノンアルコール飲料と混合できます。 混合物の薄い色は、ジュース/離乳食の味や調合の効果に影響を与えません。
薬剤の投与量を正確に測定するには、ボトル/容器(チューブ)を垂直に保持する必要があります。 ドロップはすぐになくなるはずです。 それが起こらない場合は、滴が現れるまでボトル/容器(チューブ)を軽くたたきます。 バイアル/容器(チューブ)を振らないでください。
薬の1日量は鉄欠乏の程度によって異なります(1日量の表を参照)。

年齢別の子供と大人の1日量の表

カテゴリー
忍耐
処理
鉄欠乏症
貧血
欠乏症の治療
貧血のない鉄
防止
鉄欠乏症
未熟児 1〜2滴
(2.5-5 mg鉄)
体重1kgあたり
1歳未満の子供 10〜20滴
(25-50 mg鉄)
6〜10滴
(15-25 mg鉄)
2〜4滴
(5-10 mg鉄)
1歳から12歳までの子供 20〜40滴
(50-100 mg鉄)
10〜20滴
(25-50 mg鉄)
4〜6滴
(10-15 mg鉄)
12歳以上の子供、
大人と女性、
母乳育児
40〜120滴
(100-300 mg鉄)
20〜40滴
(50-100 mg鉄)
4〜6滴
(10-15 mg鉄)
妊娠中の女性 80〜120滴
(200-300 mg鉄)
40滴
(鉄100mg)
40滴
(鉄100mg)


子供と大人の鉄欠乏性貧血の治療

正常なヘモグロビン(Hb)レベルに達するまでの治療には、約3〜5か月かかります。 その後、鉄貯蔵を補充するために、貧血のない鉄欠乏症の場合に記載された用量で治療を1〜2ヶ月継続する必要があります。
妊娠中の鉄欠乏性貧血の治療
ヘモグロビン(Hb)含有量が正常化するまで治療を継続する必要があります。 その後、鉄貯蔵を補充し、妊娠による増加した鉄の必要量を満たすために、貧血のない鉄欠乏の場​​合について記載された用量で、少なくとも妊娠の終わりまで治療を継続する必要があります。
貧血を伴わない鉄欠乏症の治療と予防
治療には約1〜2ヶ月かかります。

副作用

Maltofer®の安全性と耐容性は、多くの臨床試験で評価されています。 これらの研究で報告された主な副作用(ADR)は、次の3つのクラスのシステムと臓器で発生しました。

臨床試験で観察された副作用

1.有害事象として報告されることが多い(患者の23%)、これは経口鉄補給のよく知られたADRです。
2.患者の0.6%で有害事象として記録されており、経口鉄補給のよく知られたADRです。
3.発疹を含みます。

副作用の市販後の自発的な報告
追加の副作用は認められなかった。
実験室の逸脱
データなし。

過剰摂取

Maltofer®の過剰摂取の場合、鉄過剰症や中毒は起こりそうにありません。これは、鉄(III)ポリマルトースヒドロキシドの毒性が低く、鉄の取り込みが制御されていることに関連しています。 意図しない致命的な中毒の症例は報告されていません。

他の医薬品との相互作用

ポリマルトースの水酸化鉄(III)とテトラサイクリンまたは水酸化アルミニウムとの相互作用を研究した。 テトラサイクリンの吸収の有意な減少は観察されませんでした。 血漿中のテトラサイクリンの濃度は、有効レベルを下回りませんでした。 ポリマルトースの水酸化鉄(III)からの鉄の吸収は、水酸化アルミニウムまたはテトラサイクリンの影響下では減少しませんでした。 したがって、水酸化鉄(III)ポリマルトースは、テトラサイクリンおよび他のフェノール化合物、ならびに水酸化アルミニウムと同時に使用することができます。
テトラサイクリン、水酸化アルミニウム、アセチルサリチル酸、スルファサラジン、炭酸カルシウム、酢酸カルシウム、リン酸カルシウムをビタミンD3、ブロマゼパム、アスパラギン酸マグネシウム、D-ペニシラミン、メチルドーパ、パラセタモール、オーラノフィンと組み合わせて使用​​したラットの研究では、鉄との相互作用は見られませんでした(III)ポリマルトースを含む水酸化アルミニウム。
また、ポリマルトセートの水酸化鉄(III)と、フィチン酸、シュウ酸、タンニン、アルギン酸ナトリウム、コリンおよびコリン塩、ビタミンA、ビタミンD3およびビタミンE、大豆油および大豆粉などの食品成分との相互作用はありませんでした。 これらの結果は、水酸化鉄(III)ポリマルトセートが食事中または食事直後に摂取できることを示しています。
薬を服用しても潜血測定(選択的ヘモグロビン測定)の結果に影響を与えないため、治療を中断する必要はありません。
経口摂取した鉄の吸収が遅くなるため、非経口と経口の鉄製剤の同時使用を避ける必要があります。

特別な指示

Maltofer®の服用は、糖尿病患者の毎日のインスリン必要量に影響を与えないはずであると想定されています。 1mlの滴には0.01パン単位が含まれています。
貧血は、感染症や悪性新生物によって引き起こされる可能性があります。 鉄分は、病気の根本的な原因が取り除かれた後にのみ摂取できるため、治療の利点とリスクのバランスを決定する必要があります。
Maltofer®による治療中に、糞便の濃い染色が発生する場合がありますが、これは臨床的に重要ではありません。
Maltofer®には、歯を損傷する可能性のあるショ糖が含まれています。
賦形剤のパラヒドロキシ安息香酸メチルナトリウムおよびパラヒドロキシ安息香酸プロピルナトリウムは、アレルギー反応を引き起こす可能性があります(おそらく遅延)。

車両、メカニズムを運転する能力への影響

データなし。 Maltofer®が車両やメカニズムを運転する能力に影響を与える可能性は低いです。

リリースフォーム

経口投与用の滴50mg / ml。
ポリエチレンドリップディスペンサーで密封され、最初の開口部を制御するための安全リング付きのねじ込み式プラスチックキャップで閉じられた、暗いガラスバイアル内の10mlまたは30ml。
一体型ドリップディスペンサーを備えたポリマー容器(チューブ)にそれぞれ10mlまたは30mlを入れ、最初の開口部制御と子供に安全なメカニズムを備えたねじ込み式プラスチックキャップで閉じます。
使用説明書付きのボトルまたはポリマー容器(チューブ)1本を段ボール箱に入れます。

保管条件

暗所で25℃を超えない温度で。
子供の手の届かないところに保管してください。

貯蔵寿命

3年。
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は使用しないでください。

休暇の条件

処方箋について。

登録証明書が発行された法人/品質管理を発行する会社

Vifor(International)Inc。
Rechenstrasse 37、SN-9014アート。 スイス、ガレン
Vifor(International)Inc。
Rechenstrasse 37、CH-9014 St. スイス、ガレン

メーカー

Vifor S.A.
Route de Montcourt 10、CH-1752 Villars-sur-Glane、スイス
Vifor S.A.
Route de Moncor 10、CH-1752Villars-sur-Glâne、スイス

顧客の主張を受け入れる組織

武田薬品工業LLC
119048、モスクワ、セント。 ウサチェバ、2、ビル1

 


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