Країна походження

Група товарів

Засоби з глюкокортикостероидной активністю для місцевого застосування

На 1 мл:

активна речовина: дексаметазону натрію фосфат 4,37 мг(Що відповідає 4,00 мг дексаметазонуфосфату):

допоміжні речовини : Гліцерин 22,50 мг, динатрію едетату дигідрат 0,10 мг, натрію гідрофосфату дигідрат 0,80 мг, вода для ін'єкцій q.s. до 1,00 мл.

H.02.A.B глюкокортикоїди

S.01.B.A кортикостероїди

5 років.

Не вживати препарат після закінчення терміну придатності.

Інструкція по для медичного застосування препарату

Опис фармакологічної дії

Показання до застосування

Порушення з боку ендокринної системи: гостра недостатність кори надниркових залоз; хірургічні втручання, важкі травми або захворювання у пацієнтів з відомою або підозрюваною недостатністю кори надниркових залоз;
- шок різного генезу: шок, резистентний до стандартної терапії; анафілактичний шок; шок у пацієнтів з недостатністю кори надниркових залоз;
- набряк головного мозку: набряк головного мозку, обумовлений первинними або метастатичними пухлинами головного мозку, нейрохірургічним втручанням або черепно-мозковою травмою;
- злоякісні захворювання: паліативне лікування лейкозу і лімфоми у дорослих, гостра лейкемія у дітей, гіперкальціємія у пацієнтів з злоякісними пухлинами при відсутності можливості прийому всередину;
- загострення хронічного обструктивного бронхіту і бронхіальної астми, Астматичний статус;
- важкі алергічні реакції;
- внутрішньосуглобове введення: у випадках вираженого запалення суглоба (крім інфекційного), коли неефективна звичайна терапія, а також при інших станах з синовітом і випотом (після аспірації синовіальної рідини);
- локальне застосування (в область поразки) - у випадках фіброзно-ущільненого фолікуліту, кільцеподібної гранульоми і саркоїдозу;
- субкон'юнктивально, ретробульбарное або парабульбарне введення - у випадках, коли існує небезпека для зору при запальних або алергічних захворюваннях очей, системного імунодефіциту, проліферативних змін очниці, симпатичної офтальмии і імуносупресивної лікування після трансплантації рогівки;
- діагностичне дослідження гіперфункції надниркових залоз;
- лікування захворювань, при яких застосування пероральної форми дексаметазону неможливо.

Форма випуску

розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула темного скла 1 мл пачка картонна 5;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула темного скла 1 мл пачка картонна 25;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула темного скла 2 мл пачка картонна 25;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула темного скла 2 мл пачка картонна 5;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула темного скла 1 мл пачка картонна 10;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула темного скла 1 мл пачка картонна 15;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула темного скла 1 мл пачка картонна 20;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула темного скла 2 мл пачка картонна 10;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула темного скла 2 мл пачка картонна 15;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула темного скла 2 мл пачка картонна 20;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 1 мл пачка картонна 5;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 1 мл пачка картонна 15;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 1 мл пачка картонна 25;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 1 мл пачка картонна 10;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 1 мл пачка картонна 20;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 2 мл пачка картонна 5;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 2 мл пачка картонна 10;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 2 мл пачка картонна 15;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 2 мл пачка картонна 20;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; флакон (флакончик) темного скла 2 мл пачка картонна 25;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні пачка картонна 10;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні упаковка контурна пластикова (піддони) 5пачка картонна 1;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні упаковка контурна пластикова (піддони) 5пачка картонна 2;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні упаковка контурна пластикова (піддони) 10пачка картонна 1;

Розчин для ін'єкцій 4 мг / мл; ампула 1 мл з ножем Ампульні упаковка контурна пластикова (піддони) 10пачка картонна 2;

Фармакодинаміка

ГКС тривалої дії для системного застосування. Має виражену протизапальну, протиалергічну та десенсибілізуючу дію, має імунодепресивну активність.
Дексаметазон (як і інші ГКС) діє на клітинному рівні через дві рецепторні системи в клітинній цитоплазмі. Зв'язуючись з глюкокортикоїдними рецепторами, ГКС мають протизапальну і імунодепресивну дію і регулюють гомеостаз глюкози. Зв'язуючись з мінералокортикоїдної рецепторами ГКС регулюють обмін натрію, калію і водний баланс.
Після в / в введення дія розвивається швидко, після в / м введення клінічний ефект досягається через 8 ч. Дія препарату пролонговану і триває від 17 до 28 днів після в / м введення і від 3 днів до 3 тижнів після локального введення (в область поразки ).
Доза дексаметазону 750 мкг еквівалентна дозі 4 мг метилпреднізолону і триамцинолона, 5 мг преднізону і преднізолону, 20 мг гідрокортизону і 25 мг кортизону.

Фармакокінетика

Розподіл і метаболізм
Зв'язування з білками плазми (переважно з альбумінами) становить 72%. Тільки мінімальна кількість дексаметазону зв'язується з неальбуміновимі білками. Дексаметазон є жиророзчинних з'єднанням. Спочатку метаболізується в печінці. Невелика кількість дексаметазону метаболізується в нирках і інших органах.
виведення
Виводиться головним чином з сечею.

Використання під час вагітності

Застосування дексаметазону при вагітності можливо тільки за життєвими показаннями, Якщо очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик, пов'язаний з лікуванням.
Оскільки можливо вплив препарату на ріст дитини та на секрецію ендогенних ГКС під час застосування дексаметазону слід припинити грудне вигодовування.

Протипоказання до застосування

остеопороз;
- гострі вірусні, бактеріальні та системні грибкові інфекції (коли не проводиться відповідне лікування);
- синдром Кушинга;
- період лактації (грудного вигодовування);
- ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (для в / м введення);
- для застосування в офтальмології: вірусні та грибкові захворювання очей, гостра форма гнійної очної інфекції при відсутності специфічної терапії, захворювання рогівки, які поєднуються з дефектами епітелію, трахома, глаукома;
- підвищена чутливість до дексаметазону та інших компонентів препарату.
Відносні протипоказання: хронічна ниркова недостатність, цироз печінки або хронічний гепатит, гострий психоз.

Побічна дія

Призначення глюкокортикоїдів парентерально або у вигляді місцевих ін'єкцій знижує ризик виникнення системних побічних ефектів. Однак, ризик розвитку системних та місцевих побічних ефектів в деякій мірі існує і збільшується при тривалій терапії і при збільшенні частоти ін'єкцій.
При швидкому в / в введенні у високих дозах: генералізована анафілаксія, почервоніння обличчя або щік, перебої в роботі серця, судоми.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: рідко - психічні порушення, такі як делірій (сплутаність свідомості, збудження, неспокій), дезорієнтація, ейфорія, галюцинації, маніакально-депресивні епізоди, депресія або параноя, глаукома, катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску і екзофтальм.
Місцеві реакції: почервоніння, припухлість, біль або інші ознаки запалення або алергічної реакції в місці ін'єкції відносяться до менш частим побічним явищам. При тривалому застосуванні в місці ін'єкцій можуть спостерігатися стрії, розрив сухожиль, атрофія шкіри або підшкірної клітковини.
Інші: рідко - генералізована алергічна шкірна реакція, раптова сліпота, відчуття печіння, відчуття оніміння, біль або поколювання в місці ін'єкції або поруч з ним.

Спосіб застосування та дози

В / м і в / в введення
Препарат вводять в / м, в / в (струминно або крапельно) з глюкозою або фізіологічним розчином. Не змішувати Дексаметазон з іншими лікарськими препаратами в одному і тому ж шприці або флаконі для інфузій. Рекомендована початкова доза для в / в або в / м введення становить 0.5-9 мг / або, при необхідності, більш. Протягом доби можна вводити від 4 до 20 мг дексаметазону 3-4 рази. Тривалість парентерального введення звичайно становить 3-4 дня, потім переходять на підтримуючу терапію пероральної формою препарату.
Внутрішньосуглобове введення і локальне застосування
При внутрішньосуглобове введення рекомендована доза становить від 0.4 мг до 4 мг одноразово. внутрісуглобні ін'єкції можна повторити через 3-4 місяці; препарат можна вводити максимум 3-4 рази на один і той же суглоб протягом року; препарат можна одночасно вводити в 2 суглоба. Більш часте застосування може призвести до пошкодження хряща суглоба.
Доза препарату залежить від розміру ураженого суглоба. Зазвичай в великі суглоби вводяться 2-4 мг дексаметазону, в малі суглоби - 0.8-1 мг. Дози дексаметазону, які вводять в синовіальну сумку, дорівнюють 2-3 мг; дози, які вводяться в піхву сухожилля, складають 0.4-1 мг; дози, які вводять в сухожилля, складають 1-2 мг.
Доза дексаметазону для введення в область поразки дорівнює внутрішньосуглобової дозі. Препарат можна одночасно вводити максимум в 2 області поразки.
Для введення в м'які тканини навколо суглоба рекомендується застосовувати дозу від 2 до 6 мг.
Дози для дітей при в / м введенні
При проведенні замісної терапії (при недостатності кори надниркових залоз) доза становить - по 23.3 мкг / кг (670 мкг / м2) за 3 ін'єкції кожні третю добу, або щодня по 7.76-11.65 мкг / кг (233-335 мкг / м2). При інших показаннях рекомендована доза становить від 27.76 до 166.65 мкг / кг кожні 12-24 ч.

Передозування

Симптоми: у разі застосування препарату в підвищених дозах протягом декількох тижнів можливий розвиток більшості перерахованих вище побічних ефектів і синдрому Кушинга.
Лікування: зменшення дози або тимчасове скасування препарату, проведення симптоматичної терапії. Спеціального антидоту немає. Гемодіаліз не ефективний.

Взаємодії з іншими препаратами

Ефективність дексаметазону зменшується при одночасному прийомі рифампіцину, карбамазепіну, фенобарбіталу, фенітоїну (дифенілгідантоїн), примідону, ефедрину або аміноглютетіміду.
Дексаметазон зменшує ефективність гіпоглікемічних препаратів, антигіпертензивних засобів, противосвертиваючих препаратів кумаринового ряду, празиквантель і натрийуретиков.
Дексаметазон підвищує активність гепарину, альбендазолу і калійуретиків.
Одночасне застосування дексаметазону і ГКС у високих дозах або агоністів β2-адренорецепторів підвищує ризик розвитку гіпокаліємії. У пацієнтів з гіпокаліємією відзначається більш висока аритмогенність і токсичність серцевих глікозидів.
При одночасному застосуванні пероральних контрацептивів період напіввиведення ГКС може збільшуватися, що призводить до посилення їх дії і збільшення кількості побічних ефектів.
Одночасне застосування ритодрину і дексаметазону протипоказано, тому що може привести до смертельного результату.
Одночасне призначення дексаметазону і метоклопраміду, дифенгідраміну, прохлорперазину або ондансетрону або гранісетрон ефективно для профілактики нудоти і блювоти, що викликаються хіміотерапією із застосуванням цисплатину, циклофосфаміду, метотрексату, фтороураціла.

Особливі вказівки при прийомі

З обережністю застосовувати у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, серцевою недостатністю, цукровим діабетом, епілепсією, тромбоемболією, тяжкою міастенією і глаукомою.
Дія ГКС посилюється у хворих на цироз печінки або гіпотиреоз.
Лікування дексаметазоном може маскувати ознаки існуючої або нової інфекції. Дексаметазон може викликати загострення системної грибкової інфекції, латентного амебіазу, туберкульозу легенів.
В період лікування дексаметазоном протипоказано проведення вакцинації живою вірусною вакциною. Імунізація вбитою вірусною або бактеріальною вакциною не викликає очікуваної вироблення антитіл і не має очікуваного профілактичної дії. Зазвичай дексаметазон не призначають за 8 тижнів до і протягом 2 тижнів після вакцинації.
Слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів після хірургічного втручання або перелому кісток, оскільки дексаметазон може уповільнити загоєння рани і процес утворення кісткової мозолі.
Лікування дексаметазоном у дітей можна проводити тільки за абсолютними показаннями.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).

Термін придатності

Належність до ATX-класифікації:

** Довідник ліків призначений виключно для ознайомлювальних цілей. Для отримання більш повної інформації просимо Вас звертатися до анотації виробника. Не займайтеся самолікуванням; перед початком застосування препарату дексаметазон Ви повинні звернутися до лікаря. EUROLAB не несе відповідальності за наслідки, спричинені використанням розміщеної на порталі інформації. Будь-яка інформація на сайті не містять помилок і не може служити гарантією позитивного ефекту лікарського засобу.

Вас цікавить препарат Дексаметазон? Ви хочете дізнатися більш детальну інформацію або ж Вам необхідний огляд лікаря? Або ж Вам необхідний огляд? Ви можете записатися на прийом до лікаря - клініка Eurolab завжди до ваших послуг! Кращі лікарі оглянуть Вас, проконсультують, нададуть необхідну допомогу і поставлять діагноз. ви також можете викликати лікаря додому. клініка Eurolab відкрита для Вас цілодобово.

** Увага! Інформація, представлена \u200b\u200bв даному довіднику ліків, призначена для медичних фахівців і не повинна бути підставою для самолікування. Перед застосуванням препарату Дексаметазон наведено для ознайомлення і не призначене для призначення лікування без участі лікаря. Пацієнтам необхідна консультація фахівця!

Якщо Вас цікавлять ще якісь лікарські засоби і медикаменти, їх опису та інструкції по застосуванню, інформація про склад і формі випуску, показання до застосування і побічні ефекти, способи застосування, ціни і відгуки про лікарські препарати або ж у Вас є будь-які інші питання та пропозиції - напишіть нам, ми обов'язково постараємося Вам допомогти.

МНН: дексаметазон

Виробник: К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л.

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація: Dexamethasone

Номер реєстрації в РК: № РК-ЛС-5№020631

Період реєстрації: 11.06.2014 - 11.06.2019

ОД (Включено до Списку ЛЗ в рамках ГОБМП, що підлягають закуп у Єдиного дистриб'ютора)

Інструкція

Торгова назва

дексаметазон

Міжнародна непатентована назва

дексаметазон

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій, 4 мг / мл, 1 мл

1 мл препарату містить

активна речовина - натрію дексаметазону фосфат (еквівалентно дексаметазону фосфату) 4.37 мг (4.00 мг),

вспомогательние речовини: Креатинін, натрію цитрат, динатрію едетат дигідрат, 1 М розчин натрію гідроксиду, вода для ін'єкцій.

опис

Прозорий безбарвний або слабо-коричневого кольору розчин

Фармакотерапевтична група

Кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикостероїди.

Дексаметазон.

Код АТС H02AB02

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Дексаметазону фосфат відноситься до довготривалим глюкокортикостероїдам. Після внутрішньом'язового введення швидко абсорбується з місця ін'єкції та з потоком крові розподіляється в тканинах. З білками плазми крові зв'язується близько 80% препарату. Добре проникає через гематоенцефалічний та інші гістогематичні бар'єри. Максимальна концентрація дексаметазону в лікворі спостерігається через 4 години після внутрішньовенного введення і становить 15-20% від концентрації в плазмі крові. Після внутрішньовенного введення специфічна дія проявляється через 2 год і триває протягом 6-24 год. Дексаметазон метаболізується в печінці значно повільніше кортизону. Період напіввиведення (Т1 \\ 2) з плазми крові - близько 3-4.5 ч. Близько 80% введеного дексаметазону елімінується нирками у вигляді глюкуроніду протягом 24 год.

Фармакодинаміка

Синтетичний глюкокортикоїдний препарат. Має виражену протизапальну, протиалергічну та десенсибілізуючу дію, має імунодепресивну активність. Незначно затримує натрій і воду в організмі. Ці ефекти пов'язані з пригніченням вивільнення еозинофілами медіаторів запалення; індукуванням освіти ліпокортинів і зменшенням кількості огрядних клітин, Які б виробляли гіалуронову кислоту; зі зменшенням проникності капілярів; пригніченням активності циклооксигенази (переважно ЦОГ-2) і синтезу простагландинів; стабілізацією клітинних мембран (особливо лізосомальних). Імунодепресивний ефект обумовлений гальмуванням вивільнення цитокінів (інтерлейкіну-I, II, гамма-інтерферону) з лімфоцитів і макрофагів. Основний вплив на обмін речовин пов'язано з катаболизмом білків, підвищенням глюконеогенезу в печінці та зниженням утилізації глюкози периферичними тканинами. Препарат пригнічує активність вітаміну D, що призводить до зниження всмоктування кальцію і збільшення його виведення з організму. Дексаметазон пригнічує синтез і секрецію адренокортикотропного гормону і вдруге - синтез ендогенних глюкокортикоїдів. Особливістю дії препарату є значне пригнічення функції гіпофіза і повна відсутність минералокортикоидной активності.

Показання до застосування

Шок різного генезу (анафілактичний, посттравматичний, післяопе-ротаційний, кардіогенний, гемотрансфузійних та ін.)

Набряк головного мозку (при пухлинах головного мозку, черепно-мозковій травмі, нейро хірургічних операціях, Крововилив в мозок, менінгітах, енцефалітах, променевих ураженнях)

астматичний статус

Важкі алергічні реакції (набряк Квінке, бронхоспазм, дерматоз, гостра анафілактична реакція на лікувальні препарати, Переливання сироватки, пірогенні реакції)

Гостра гемолітична анемія

тромбоцитопенія

агранулоцитоз

Гостра лімфобластний лейкемія

Важкі інфекційні захворювання (в комбінації з антибіотиками)

Гостра недостатність кори надниркових залоз

Захворювання суглобів (плечолопатковий періартрит, епікондиліт, бурсит, тендовагініт, остеохондроз, артрити різної етіології, остеоартроз)

ревматичні захворювання

колагенози

Дексаметазон, розчин для ін'єкцій, 4 мг / мл, використовується при гострих і невідкладних станах, при яких парентеральневведення є життєво необхідним. Препарат призначений для короткочасного застосування за життєвими показаннями.

Спосіб застосування та дози

Режим дозування є індивідуальним і залежить від показань, тяжкості захворювання та реакції пацієнта на терапію. Препарат вводять внутрішньом'язово, внутрішньовенно повільно струминно або крапельно, можливо також периартикулярное або внутрішньосуглобове введення. З метою приготування розчину для в / в крапельної інфузії слід використовувати ізотонічний розчин натрію хлориду, 5% розчин глюкози або розчин Рінгера.

дорослим внутрішньовенно, внутрішньом'язово вводять від 4 до 20 мг 3-4 рази / добу. Максимальна добова доза становить 80 мг. При гострих небезпечних для життя ситуаціях можуть бути необхідні високі дозування. Тривалість парентерального застосування становить 3-4 діб, потім переходять на підтримуючу терапію пероральної формою препарату. При досягненні ефекту дозу знижують протягом декількох днів до досягнення підтримуючої дози (в середньому 3-6 мг / добу, залежно від тяжкості захворювання) або до припинення лікування при безперервному спостереженні за пацієнтом. швидке внутрішньовенне введення масивних доз глюкокортикоїдів може викликати серцево-судинний колапс: ін'єкцію роблять повільно, протягом декількох хвилин.

Набряк мозку (дорослим): початкова доза 8-16 мг внутрішньовенно, в подальшому 5 мг внутрішньовенно або внутрішньом'язово через кожні 6 годин до досягнення задовільного результату. При хірургічних операціях на головний мозок ці дозування можуть бути необхідні ще кілька днів після операції. Після цього доза повинна поступово зменшуватися. Безперервне лікування може протидіяти підвищенню внутрішньочерепного тиску, пов'язаного з пухлиною мозку.

дітям призначають внутрішньом'язово. Доза препарату зазвичай становить від 0.2 мг / кг до 0.4 мг / кг на добу. Лікування повинно бути зведено до мінімальних доз в найбільш найкоротший період часу. При внутрішньосуглобове введення доза залежить від ступеня запалення, розміру і розташування ураженої області. Препарат вводиться один раз в 3-5 днів (для синовіальної сумки) і один раз в 2-3 тижні (для суглоба).

В один і той же суглоб вводити не більше 3-4 разів і не більше в 2 суглоба одночасно. Більш часте введення дексаметазону може пошкодити суглобовий хрящ. Внутрісуглобні ін'єкції повинні проводитися в строго стерильних умовах.

Побічна дія

Зазвичай Дексаметазон добре переноситься. Він має низьку мінералокортикоїдної активності: його вплив на водно-електролітний обмін невелика. Як правило, низькі і середні дози дексаметазону не викликають затримки натрію і води в організмі, підвищеної екскреції калію.

При одноразовому введенні

Нудота блювота

Аритмії, брадикардія, аж до зупинки серця

Артеріальна гіпотензія, колапс (особливо при швидкому введенні великих доз препарату)

Зниження толерантності до глюкози

зниження імунітету

При тривалій терапії

- стероїдний цукровий діабет або маніфестація латентного цукрового діабету, пригнічення функції надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга, затримка статевого розвитку у дітей, порушення функції статевих гормонів (порушення менструального циклу, Аменорея, гірсутизм, імпотенція)

- панкреатит, стероїдна виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, Ерозивний езофагіт, шлунково-кишкові кровотечі і перфорація стінки шлунково-кишкового тракту, підвищення або зниження апетиту, порушення травлення, метеоризм, гикавка, в рідкісних випадках - підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази, гепатомегалія

- дистрофія міокарда, розвиток або посилення вираженості серцевої недостатності, зміни на електрокардіограмі, характерні для гіпокаліємії, підвищення артеріального тиску, Гіперкоагуляція, тромбози. У хворих з гострим і підгострим інфарктом міокарда - розповсюдження вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини, що може призвести до розриву серцевого м'яза

- делірій, дезорієнтація, галюцинації, маніакально-депресивний психоз, депресія, параноя, підвищення внутрішньочерепного тиску з набряком диска зорового нерва (Псевдоопухоль мозку - частіше у дітей, зазвичай після занадто швидкого зменшення дози, симптоми - головний біль, Погіршення гостроти зору або двоїння в очах), загострення епілепсії, психічна залежність, неспокій, порушення сну, запаморочення, головний біль, судоми, амнезія, когнітивні порушення

- підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, набряк диска зорового нерва, задня субкапсулярна катаракта, витончення рогівки або склери, загострення бактеріальних, грибкових або вірусних захворювань очей, екзофтальм, раптова втрата зору (при парентеральному введенні можливе відкладення кристалів препарату в судинах очі)

- підвищене виведення кальцію, гіпокальціємія, збільшення маси тіла, негативний баланс азоту, підвищена пітливість

Затримка рідини і натрію (периферичні набряки), гіпернатріємія, гіпокаліємічний алкалоз

- уповільнення зростання і процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон зростання), остеопороз (дуже рідко - патологічні переломи кісток, асептичний некроз головки плечової і стегнової кістки), розрив сухожилля м'язів, проксимальна міопатія, зниження м'язової маси (атрофія). Посилення болю в суглобі, набрякання суглоба, безболісне руйнування суглоба, артропатія Шарко (при внутрішньосуглобове введення)

- уповільнене загоєння ран, петехії, екхімози, витончення шкіри, гіпер- або гіпопігментація, стероїдні вугри, стриї, схильність до розвитку піодермії та кандидозів

- гіперчутливість, включаючи анафілактичний шок, місцеві алергічні реакції - шкірний висип, Свербіж. Минуще печіння або поколювання в області промежини після внутрішньовенної ін'єкції великих доз кортикостероїдів-фосфатів

местние при парентеральному введенні: печіння, оніміння, біль, поколювання в місці введення, інфекції у місці введення, рідко - некроз навколишніх тканин, утворення рубців в місці ін'єкції; атрофія шкіри і підшкірної клітковини при в / м введенні (особливо небезпечно введення в дельтоподібний м'яз)

- розвиток або загострення інфекцій (сприяють спільно застосовувані імунодепресанти і вакцинація), лейкоцитоз, лейкоцитурія, приплив крові до обличчя, синдром відміни, ризик тромбоутворення і інфекцій.

Протипоказання

Підвищена чутливість до дексаметазону або допоміжних компонентів препарату

Системна інфекція, в разі якщо не використовується специфічна антибактеріальна терапія

- дляпериартикулярного або внутрішньосуглобового введення: попередня артропластика, патологічна кровоточивість (ендогенна або викликана застосуванням антикоагулянтів), внутрішньосуглобової перелом кістки, інфекційний (септичний) запальний процес в суглобі і периартикулярні інфекції (в т.ч. в анамнезі), а також загальне інфекційне захворювання, Бактеріємія, системна грибкова інфекція, Виражений навколосуглобових остеопороз, відсутність ознак запалення в суглобі ( "сухий" суглоб, наприклад при остеоартрозі без синовіту), виражена кісткова деструкція і деформація суглоба (різке звуження суглобової щілини, анкілоз), нестабільність суглоба як результат артриту, асептичний некроз формують суглоб епіфізів кісток , інфекції в місці ін'єкції (наприклад, септичний артрит внаслідок гонореї, туберкульозу).

У дітей в період росту глюкокортикостероїди повинні застосовуватися тільки за абсолютними показниками і під особливо ретельним наглядом лікаря.

З обережністю

Особливу увагу потрібно при розгляді питання про використання системних кортикостероїдів у пацієнтів з наступними захворюваннями і станами, при цьому необхідний частий контроль стану пацієнта:

Артеріальна гіпертензія, застійна серцева недостатність

синдром Кушинга

Гострий психоз або випадки важких афективних розладів (особливо попередніх стероїдних психозів)

Ниркова недостатність

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки

печінкова недостатність

Активний і латентний туберкульоз, так як глюкокортикоїди можуть викликати реактивацію

остеопороз

Цукровий діабет (або спадкова обтяженість по діабету)

Системні мікози

Інфекційні ураження суглобів

Ожиріння III-IV ст.

Глаукома (або спадкова обтяженість по глаукомі)

Попередня кортікостероідіндуцірованная міопатія

епілепсія

мігрень

імунодефіцитні стани

лікарські взаємодії

Можлива фармацевтична несумісність дексаметазону з іншими в / в вводяться препаратами - його рекомендується вводити окремо від інших препаратів (в / в болюсно, або через іншу крапельницю, як другий розчин). При змішуванні розчину дексаметазону з гепарином утворюється осад.

Одночасне призначення дексаметазону з:

- індукторами печінкових ферментів (Барбітурати, карбамазепін, примідон, рифабутин, рифампіцин, фенітоїн, фенілбутазон, теофілін, ефедрин, барбітурати) можливе послаблення ефектів дексаметазону внаслідок підвищення його виведення з організму

- діуретиками (Особливо тіазидними і інгібіторами карбоангідрази) та амфотерицином В - може привести до посилення виведення з організму калію і збільшення ризику розвитку серцевої недостатності

- нАТРІЙ препаратами - до розвитку набряків і підвищення артеріального тиску

- серцевимиглікозидами - погіршується їх переносимість і підвищується ймовірність розвитку шлуночкової екстрасітоліі (через спричиненої гіпокаліємії)

- непрямими антикоагулянтами- послаблює (рідше підсилює) їх дію (потрібна корекція дози)

- антикоагулянтами і тромболітиками - підвищується ризик розвитку кровотеч з виразок в шлунково-кишковому тракті

- етанолом і НПЗП - посилюється ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту і розвитку кровотеч (в комбінації з НПЗП при лікуванні артритів можливе зниження дози кортикостероїдів через сумації терапевтичного ефекту). Індометацин, витісняючи дексаметазон з зв'язку з альбумінами, збільшує ризик розвитку його побічних ефектів

- парацетамолом- зростає ризик розвитку гепатотоксичності (індукція печінкових ферментів і утворення токсичного метаболіту парацетамолу)

- ацетилсаліциловою кислотою - прискорює її виведення і знижує концентрацію в крові. При прийомі кортикостероїдів збільшується нирковий кліренс саліцилатів, тому скасування кортікостерідов може привести до інтоксикації організму салицилатами

- інсуліном і пероральними гіпоглікемічними препаратами, гіпотензія-ними засобами - зменшується їх ефективність

- вітаміном D -знижується його вплив на всмоктування Са2 + в кишечнику

- соматотропний гормон - знижує ефективність останнього

- М-холіноблокатори (включаючи антигістамінні препарати і тріціклічес-кі антидепресанти) і нітратами - сприяє підвищенню внутрішньоочного тиску

- ізоніазидом і мексилетином - збільшує їх метаболізм (особливо у "повільних" ацетілаторов), що призводить до зниження їх плазмових концентрацій.

Інгібітори карбоангідрази та "петльові" діуретики можуть збільшувати ризик розвитку остеопорозу.

АКТГ підсилює дію дексаметазону.

Ергокальциферол та паратгормон перешкоджають розвитку остеопатії, спричиненої дексаметазоном.

Циклоспорин і кетоконазол, сповільнюючи метаболізм дексаметазону, можуть в ряді випадків збільшувати його токсичність, підвищує ризик розвитку судом у дітей.

Одночасне призначення андрогенів і стероїдних анаболічних препаратів з дексаметазоном сприяє розвитку периферичних набряків, гірсутизму, появі вугрів.

Естрогени та пероральні естрогенвмісні контрацептиви знижують кліренс дексаметазону, що може супроводжуватися посиленням вираженості його дії.

Мітотан і інші інгібітори функції кори надниркових залоз можуть обумовлювати необхідність підвищення дози дексаметазону.

При одночасному застосуванні з живими противірусними вакцинами і на фоні інших видів імунізації збільшує ризик активації вірусів і розвитку інфекцій.

Антипсихотичні засоби (нейролептики) і азатіоприн підвищують ризик розвитку катаракти при призначенні дексаметазону.

При одночасному застосуванні з антитиреоїдних препаратів сни-жается, а з тиреоїдними гормонами - підвищується кліренс дексаметазону.

При одночасному застосуванні з препаратами, що підвищують метаболічний кліренс глюкокортикоїдів (ефедрин та аминоглютетимид), можливо зменшення або пригнічення ефектів дексаметазону; з карбамазепіном - можливе зменшення дії дексаметазону; з іматинібом - можливе зменшення концентрації іматинібу в плазмі крові внаслідок індукції його метаболізму і підвищення виведення з організму.

При одночасному застосуванні з антипсихотичними засобами, букарбаном, азатіоприном виникає ризик розвитку катаракти.

При одночасному застосуванні з метотрексатом - можливе посилення гепатотоксичності; з празиквантелом - можливе зменшення концентрації празиквантель в крові.

Імунодепресанти і цитостатики посилюють дію дексаметазону.

особливі вказівки

У постмаркетингових дослідженнях повідомлялося про дуже рідкі випадки розвитку синдрому лізису пухлини у пацієнтів з гемобластозами після використання одного тільки дексаметазону або в комбінації з іншими хіміотерапевтичними засобами. Пацієнти з високим ризиком розвитку синдрому лізису пухлини повинні перебувати під пильним контролем і повинні застосовуватися відповідні запобіжні заходи.

Пацієнти і / або опікуни повинні бути попереджені щодо можливості розвитку серйозних побічних ефектів з боку психіки. Симптоми зазвичай проявляються протягом декількох днів або тижнів після початку лікування. Ризик виникнення даних побічних ефектів вищий при застосуванні високих доз / систематичному впливі, хоча рівень дози не дозволяє передбачити наступ, тяжкість або тривалість реакції. Більшість реакцій зникають після зменшення дози або відміни препарату, хоча іноді необхідно специфічне лікування. Пацієнти і / або опікуни повинні звернутися до лікаря, якщо турбують психологічні симптоми, зокрема депресія, суїцидальні думки, хоча такі реакції

реєструються не часто. Особливої \u200b\u200bуваги потребує питання застосування системних кортикостероїдів у хворих з існуючими або наявними в анамнезі тяжкими афективними розладами, які включають депресивний, маніакально-депресивний психоз, попередній стероїдний психоз - лікування проводять тільки за життєвими показаннями.

Після парентерального призначення глюкокортикоїдів можуть спостерігатися серйозні анафілактичні реакції, такі як набряк гортані, кропив'янка, бронхоспазм, частіше у пацієнтів з алергією в анамнезі. При виникненні анафілактичних реакцій необхідно провести наступні заходи: терміново внутрішньовенне повільне введення 0.1-0.5 мл адреналіну (розчин 1: 1000: 0.1 - 0.5 мг адреналіну в залежності від маси тіла), внутрішньовенне введення аминофиллина і якщо необхідно - штучне дихання.

Побічні ефекти можуть бути зменшені при призначенні мінімальних ефективних доз в короткий термін і шляхом введення добової дози одноразово вранці. Необхідно частіше титрувати дозу в залежності від активності захворювання.

Хворим з черепно-мозковими травмами або інсультом не слід призначати глюкокортикоїди, оскільки це не принесе користь і навіть може бути шкідливим.

при цукровому діабеті, Туберкульозі, бактеріальній і амебної дизентерії, артеріальної гіпертензії, Тромбоемболіях, серцевої і ниркової недостатності, неспецифічний виразковий коліт, дивертикулите, недавно утвореному анастомозі кишечника застосовувати Дексаметазон необхідно дуже обережно і при адекватному лікуванні основного захворювання.

При раптовій відміні препарату, особливо в разі застосування високих доз, виникає синдром відміни глюкокортикостероїдів: анорексія, нудота, загальмованість, генералізовані м'язово-скелетні болі, загальна слабкість. Занадто швидке зниження дози після тривалого лікування може призвести до гострої надниркової недостатності, гіпотензії, смерті. Після відміни препарату протягом декількох місяців може зберігатися відносна недостатність кори надниркових залоз. Якщо в цей період виникають стресові ситуації, призначають тимчасово глюкокортикоїди, а при необхідності - мінералокортикоїди.

Перед початком застосування препарату бажано провести обстеження пацієнта на наявність виразкової патології шлунково-кишкового тракту. Пацієнтам зі схильністю до розвитку даної патології необхідно призначити з профілактичною метою антацидні засоби.

Під час лікування препаратом пацієнт повинен дотримуватися дієти багатою калієм, білками, вітамінами, з пониженим вмістом жирів,

вуглеводів і натрію.

В результаті придушення дексаметазоном запальної реакції та імунної функції підвищується сприйнятливість до інфекції. При наявності у пацієнта інтеркурентних інфекцій, септичного стану лікування Дексаметазоном необхідно поєднувати з антибактеріальною терапією.

Вітряна віспа може привести до летального результату у хворих з імуносупресією. Пацієнтам, які не перенесли вітряну віспу, слід уникати тісного особистого контакту з хворими вітряну віспу або оперізуючий герпес, а в разі контакту звернутися за терміновою медичною допомогою.

Кір: пацієнтам слід дотримуватися обережності і уникати контакту з хворими на кір і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо контакт відбувається.

Живі вакцини не слід призначати особам з ослабленою імунною реакцією. Імунна відповідь на інші вакцини може бути зменшений.

Якщо лікування Дексаметазоном здійснюють за 8 тижнів до або протягом 2-х тижнів після активної імунізації (вакцинації), то може спостерігатися зниження або втрата ефекту імунізації (пригнічує антитілоутворення).

Використання в педіатрії

У дітей в період росту глюкокортикостероїди повинні застосовуватися тільки за життєвими показаннями і під особливо ретельним наглядом лікаря. Під час тривалого лікування необхідно ретельно стежити за динамікою росту і розвитку. Для запобігання порушенню процесів росту при тривалому лікуванні препаратом дітей віком до 14 років бажано через кожні 3 дні робити 4-денну перерву в лікуванні.

Недоношені новонароджені: наявні дані свідчать про розвиток тривалих побічних ефектів з боку нервової системи після раннього лікування (<96 часов) недоношенных детей с хроническими заболеваниями легких в начальной дозе 0.25 мг/кг два раза в день.

Недавні дослідження припустили зв'язок між використанням дексаметазону у недоношених дітей і розвитком дитячого церебрального паралічу. У зв'язку з цим необхідний індивідуальний підхід до призначення препарату, враховуючи оцінку «ризик / користь».

Використання у літніх людей

Загальні побічні ефекти системних кортикостероїдів можуть бути пов'язані з більш серйозними наслідками в літньому віці, особливо остеопороз, гіпертонія, гіпокаліємія, цукровий діабет, сприйнятливість до інфекції і витончення шкіри.

Вагітність і лактація

Під час вагітності (особливо в I триместрі) і в період годування груддю препарат призначають лише в тому випадку, якщо очікуваний терапевтичний ефект буде перевищувати потенційний ризик на плід і дитину. При тривалому лікуванні в період вагітності не виключена можливість порушення процесів росту плода. У разі застосування в останні місяці вагітності існує небезпека розвитку атрофії кори надниркових залоз у плода, що в подальшому може вимагати проведення замісної терапії у новонародженого.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами

Оскільки Дексаметазон може викликати запаморочення і головний біль, при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами рекомендується утриматися від водіння автомобіля і управління іншими потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

симптоми: Можливе посилення побічних ефектів.

лікування: симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.

Форма випуску і упаковка

Розчин для ін'єкцій, 4 мг / мл.

По1 мл препарату в ампули з коричневого гідролітичного скла класу I з кільцем для розлому.

Один з сильних препаратів групи глюкокортикостероїдів - дексаметазон. Його головне призначення - регуляція мінерального, вуглеводного і білкового обміну. Препарат може випускатися в різних формах: таблетках, очних краплях і ампулах для уколів.

Склад і форма випуску

В основі препарату - фосфат дексаметазону, 4 мг / мл. Це - активна речовина, що забезпечує терапевтичний ефект. Ліки відноситься до групи кортикостероїдів, які призначені для системного використання.

Крім основного, в складі розчину присутні додаткові речовини:

• вода для ін'єкцій;
• гідрофосфат натрію;
• хлорид натрію і ін.

Зовні розчин - це жовтувата або безбарвна прозора рідина, яка розфасована в ампули зі скла.

Фармакологічна дія

Кортикостероїди надає потужну протизапальну дію на організм, знижуючи і блокуючи активність сполук, що викликають запалення. При цьому виявляється протизапальну та протиексудативну дію. Дексаметозон приймає також участь в роботі гіпофіза і обмінних процесах.

Ін'єкційне вживання може бути:

1. Внутрішньовенне.
2. Місцеве.
3. Внутрішньом'язове.

Місцеве застосування.Поставлені в м'які тканини або суглоби уколи діють повільніше, ніж при внутрішньовенному застосуванні. Тривалість ефекту зберігається від трьох до 21 дня.

Внутрішньом'язове застосування.Пік клінічної ефективності при внутрішньом'язових уколах досягається через 8 годин. Максимум концентрації в плазмі - через 60 хвилин. Тривалість дії - не менше 17 днів і не більше 28.

Внутрішньовенне застосування.Діюча речовина при цьому використанні досягає свого піку концентрації в плазмі не більше ніж за 5 хвилин.

ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДНИЙ дія обумовлена \u200b\u200bсинтетичним гормоном кори надниркових залоз, який надає наступну дію на організм:

• протизапальну;
• впливає на обмін глюкози;
• впливає на гіпоталамус;
• іммуносуперпрессівное.

До головних достоїнств застосування лікарського засобу відносяться такі плюси:

• відносно невисока вартість;
• широке поле застосування;
• швидке настання ефекту;
• можна застосовувати одноразово і поддержівающе.

Крім переваг, у препарату достатньо багато мінусів:

• багато побічних ефектів і протипоказань;
• обмеження щодо застосування в період вагітності;
• відповідальний індивідуальний підбір дозування;
• контроль стану під час прийому;
• необхідність вибору мінімальної дози, яка давала б терапевтичний ефект;
• гормональний склад.

показання

Список захворювань, які потребують лікування дексаметазоном, досить великий, що пов'язано зі здатністю речовини впливати на більшість клітин організму.

Серед показань до призначення:

• ревматизм;
• остеоартроз;
• остеохондроз;
• артрит;
• гостра форма ларинготрахеїту у дітей (стенозирующего);
• важкі форми інфекційних захворювань;
• гемолітичні анемії в гострій формі;
• бронхіальна астма;
• набряк головного мозку;
• важкі алергічні реакції (включаючи бронхоспазм, дерматоз, набряк Квінке та ін.);
• астматичний статус і т.д.

Важливо! Застосування дексаметазону як уколів повинно бути короткочасне. Він призначається при невідкладних та гострих станах тоді, коли воно життєво необхідно.

Протипоказання

Розчин для ін'єкцій має багато протипоказань, пов'язаних зі станом здоров'я хворого. Абсолютним протипоказанням вважається непереносимість препарату.

Серед інших протипоказань:

• остеопороз;
• вагітність (1-ий триместр);
• виразка шлунку;
• ожиріння;
• синдром Кушинга;
• виразка 12-палої кишки;
• підвищена індивідуальна чутливість до компонентів розчину для ін'єкцій;
• вакцинація живою вакциною;
• глаукома;
• епілепсія;
• важкі ураження печінки;
• серцева недостатність;
• психози;
• туберкульоз в активній формі;
• ниркова недостатність і ін.

Інструкція по застосуванню

Ліки можуть бути призначено дорослим і дітям незалежно від віку. Дозування і схема прийому препарату залежить від тяжкості ураження і реакції хворого на лікування.

Введення дексаметазону може проводитися декількома способами:

• внутрисуставно;
• периартикулярно;
• внутрішньовенно крапельно або струменево;
• внутрішньом'язово.

схеми лікування

При лікуванні суглобів введення препарату виконується безпосередньо в суглоб і залежить від розміру суглоба і розташування. Схема лікування при цьому передбачає укол раз в кілька днів.

Побічна дія

Глюкокортикостероїди мають значний за обсягом перелік можливих побічних ефектів. Найчастіше відзначаються такі:

• анафілактичніреакції;
• артеріальна гіпертензія;
• головний біль;
• зростання внутрішньочерепного тиску;
• проблеми зі сном;
• синдром Кушинга;
• порушення в роботі надниркових залоз;
• брадикардія;
• імпотенція;
• атрофія шкіри;
• порушення згортання крові;
• оніміння;
• рубці в тих місцях, де проводилися ін'єкції;
• пригнічення роботи надниркових залоз і т.д.

Особливості застосування у дітей

Дітям препарат може призначатися з народження тільки при гострій потребі подібного лікування. У цей період дитина повинна знаходитися під постійним лікарським контролем.

Під час терапії повинні контролюватися показники розвитку дитини та її зростання. Для того щоб запобігти порушенню росту, при необхідності тривалого лікування дітей до 14 років, важливо робити як мінімум чотириденний перерву після триденного курсу лікування.

Ліки відноситься до гормональних, і може бути призначена тільки лікарем. Для дітей дозування розраховується виходячи з маси тіла дитини.

Застосування у вагітних

Дексаметазон має протипоказання до застосування в період вагітності на першому триместрі. При об'єктивної необхідності ліки можна використовувати в 2-му і 3-му триместрі, враховуючи потенційний ризик для розвитку плода.

Тривале використання дексаметазону може негативно позначатися на внутрішньоутробний розвиток плода, приводити до таких порушень, як уповільнення зростання, і навіть стати причиною атрофії кори надниркових залоз дитини і аномалій в формуванні кінцівок. Якщо необхідно застосування для лікування жінки дексаметазону під час грудного вигодовування, то дитину переводять на штучні суміші дитячого харчування.

Оригінальна інструкція із застосування —

Умови продажу

Лікарський засіб відпускається в мережі аптек тільки за рецептом.

Термін придатності

Зберігати препарат можна 24 місяці. Після закінчення терміну придатності застосовувати його вже не можна.
Умови зберігання:

1. В недоступному дітям місці.
2. При кімнатній температурі, але не більше 25 градусів.
3. В захищеному від попадання прямих сонячних променів місці.

Аналоги і ціна