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細菌溶解物。 新薬細菌溶解物とは

この有効成分は免疫調節剤のグループに属しています。 このシフトには、次の微生物に対する抗原が含まれます:カンジダ属の真菌、偽ジフテリア・コリネバクテリア、腸球菌、フソバクテリア、クレブシエラ、連鎖球菌、ブドウ球菌、乳酸桿菌、ナイセリア、モラクセラ、インフルエンザ菌。

物質の作用機序

使用の適応症

細菌溶解物の混合物は、多くの人の治療と予防の両方に処方されています 細菌感染症..。 使用の適応症は次のとおりです。

  • 口内炎;
  • 咽頭炎;
  • 狭心症(慢性を含む);
  • 感染症 口腔歯科補綴物および歯茎と歯の病気によって引き起こされます。
  • 気管炎;
  • 気管支炎;
  • 肺炎;
  • インフルエンザおよびその他のウイルス感染症;
  • 耳炎;
  • 運用の準備と 術後期間耳鼻咽喉科の臓器(耳、喉、鼻)に。

使用の禁忌

細菌溶解物は、以下の条件での使用は禁忌です。

  1. 薬とその成分に対するアレルギー;
  2. 妊娠中(胎児への物質の影響は研究されていません);
  3. 授乳期間(乳児に対する物質の影響は研究されていません);
  4. 自己免疫疾患。

副作用

個々の不耐性を持つ細菌溶解物の混合物は、いくつかの開発につながる可能性があります 副作用..。 それらの発生頻度は非常に低く、この組成の薬物を使用する場合の最大2%に達します。 主な副作用は次のとおりです。

  • 腹部の痛み;
  • 皮膚の発疹やかゆみ;
  • クインケの浮腫(血管性浮腫);
  • 吐瀉物;
  • 吐き気;
  • アレルギー性咳(時には窒息する);
  • 体温の上昇;
  • 下痢。

これらの症状は、薬の中止後に自然に消えます。 必要に応じて対症療法を使用することができます。

過剰摂取

データの過剰摂取の事例は報告されていません。

比較表

薬名

バイオアベイラビリティ、%

バイオアベイラビリティ、mg / l

最大濃度に達するまでの時間、h

半減期、h

シャープ 呼吸器疾患(ARI)は、子供の一般的な罹患率の構造に優勢であり、50〜60%を占めています。 ほとんどの急性呼吸器感染症の主な原因は呼吸器ウイルスとインフルエンザウイルスですが、背景に対して細菌叢を活性化することを恐れているため、子供の半数以上が ウイルス性疾患抗生物質が処方されています。 ウイルス感染は、外因性または内因性起源の細菌性重感染の発症によって複雑になることがよくあります。 急性呼吸器における抗菌薬の不合理な使用の関連性 ウイルス感染(ARVI)は可能性に関連付けられています 副作用抗生物質、肺炎菌の耐性菌の蔓延、さらには不必要な治療費。

成人と同様に、小児の急性呼吸器感染症の細菌性病因は比較的まれですが、深刻な合併症の発症に最大の脅威をもたらすのはこれです。 細菌性急性呼吸器感染症は、主に上気道に寄生する比較的少数の病原体によって引き起こされます(表1)。 これらは肺炎球菌です 溶血性連鎖球菌グループA、カプセルフリーのインフルエンザ菌( インフルエンザ菌) や。。など。 。

幼児は未熟さのために急性呼吸器感染症に非常にかかりやすい 免疫系以前にウイルスに接触したことが少ない子供、 低レベルインターフェロンの形成と活性、食作用の不完全な性質、気道の皮膚と粘膜の不十分なバリア機能、低レベルの分泌型IgA。 これに関連して、抗ウイルス保護が弱まり、病原体の付着と浸透が促進されます。 子供の呼吸器感染症の頻度にもかかわらず、それらが簡単であり、合併症の発症を伴わないことが重要です。

特定の免疫防御であるTリンパ球とBリンパ球の成熟は、思春期までの長い間子供に起こります。 母親(主にクラスGのIg)から受けた免疫学的保護は、子供の生後6〜9か月で完全に排除されますが、それ自体の免疫グロブリンGの合成は、6〜8年で成人レベルに到達します。 10〜12歳。 したがって、子供にARVIを発症するリスクは、妊娠の好ましくない経過、未熟児、子宮内感染などの要因によって増加します。 人工給餌その他 。 日和見細菌叢の運搬は、感染の貯蔵庫としても機能します。

したがって、子供の免疫系の一過性の変化は、頻繁な急性呼吸器感染症につながりますが、免疫不全の兆候ではありませんが、ほとんどの場合、感染源との高レベルの接触に関連しています。 子供の集団の状態では、病気がない場合の保菌率が高いことからわかるように、多くの病原体に対する集団免疫が形成されます。

頻繁に再発する病気の子供たち 気道多くの場合、免疫の不均衡と免疫系の不十分な予備能力の兆候があります。 頻繁な呼吸器疾患の結果は、免疫系の機能的活動の違反と慢性の形成である可能性があります 炎症過程呼吸器で。 上記を考慮すると、頻繁にそして長期間病気になっている子供たちの再発性呼吸器疾患の予防が適切です。 ワクチンの予防、硬化への個別のアプローチが必要であり、免疫調節薬の予防コースを処方することが可能です。

呼吸器感染症を予防するための最も効果的で的を絞った方法は、肺炎球菌、インフルエンザ菌、インフルエンザウイルスなどの主要な病原体に対するワクチン接種です。 しかし残念ながら、既存のワクチンよりもはるかに多くの呼吸器病原体があります。 さらに、呼吸器病原体は急速な変動性を特徴とし、それらに対する特異的免疫は短命です。 したがって、特定の感染性病原体に対する特定の免疫の作成に影響を与える薬? 気道は非常に重要です。

近年、細菌由来の免疫補正剤は、呼吸器疾患、主に細菌溶解物の治療と予防に積極的に使用されており、最も一般的な細菌性病原体に対する選択的免疫応答の形成を引き起こし、非特異的メカニズムも活性化します 先天性免疫バクテリアとウイルスの両方と戦うのに役立ちます。 細菌溶解物は、上気道および下気道の感染症を予防するために開発されたもので、さまざまな不活化細菌から得られた抗原の混合物です。これは、局所免疫応答のカスケードを引き起こし、免疫を刺激する病原体関連分子剤です。認識受容体を介した応答。 細菌溶解物には、特異的(ワクチン接種)と非特異的(免疫刺激)の2つの目的があります。

細菌溶解物に基づく全身(気管支-ムナル、気管支-バクサム)および局所(IRS 19、イムドン)作用の様々な薬物があります。

作用機序と全身および局所免疫向性薬剤の有効性は異なります。 局所免疫調節剤の不十分な効果は、唾液による中咽頭セグメントの絶え間ないフラッシングのために、短い接触時間および粘膜との薬物の不十分な取り込みに関連している可能性がある。

細菌溶解物は、免疫応答のすべての段階で多くの特定の特性を持っているため、それらの使用の有効性ははるかに高くなります。 作用機序は、食作用と抗原提示のプロセスを刺激し、抗炎症性サイトカイン(IL-4、IL-10、TRF)の産生を増加させ、アジュバント効果を発現させることです。 この場合、細菌溶解物が抗原曝露に対する体自身の反応を刺激し、不必要な追加の効果を引き起こさないため、このメカニズムが最も生理学的であることがわかります。 調製物に含まれる病原体に対する特異的抗体の産生に加えて、それらは非特異的免疫も刺激します-分泌型IgA、インターロイキン-1およびα-インターフェロン、サイトカイン、NK細胞、マクロファージ貪食系の細胞などの産生。増加します。

多くの臨床研究は、細菌溶解物による免疫療法の使用が急性呼吸器ウイルス感染症とそれらの合併症の発生率の減少、およびそれらの経過の重症度の減少につながることを示しました。

小児科では、全身作用の細菌溶解物OM-85( 商標名 Broncho-munal、Broncho-Vaxom)は、多くの臨床研究で効果的かつ安全であることが証明されており、高レベルのエビデンスがあります。 OM-85には、急性呼吸器疾患の最も一般的な原因物質の凍結乾燥溶解物が含まれています。 Streptococcus pneumoniae、Klebsiella pneumoniae、Staphylococcus aureus、Streptococcus pyogenes、Branchamella catarralis、Haemophilusinfluenzae、Klebsiella ozaenae、Streptococcus viridans生後6ヶ月からの子供に使用することができます(細菌溶解物3.5mgの投与量での小児形態の放出)。

全身作用の溶解物(OM-85)を使用する場合、表面免疫グロブリンAを含む抗原刺激細胞がリンパ器官に入った後、Tリンパ球およびBリンパ球、マクロファージ、または樹状細胞の協力により特定の免疫応答が発生します。 。 その後、特定の免疫グロブリンAが再び粘膜の表面に輸送され、感染性病原体の侵入、それらの吸着、食作用、および免疫複合体の形成を防ぎます。 同時に、細胞傷害性Tリンパ球の活性化は感染細胞の破壊につながります。

現代の概念によれば、咽頭扁桃腺と口蓋扁桃腺は、独立した解剖学的単位であるだけでなく、MALTシステム(Mucosa関連リンパ組織)の一部でもあります。 扁桃腺、呼吸器および胃腸管のMALTシステムのマクロファージと接触している細菌溶解物の抗原は、その後リンパ球によって提示され、その結果、Bリンパ球のクローンが現れ、病原体、抗原に対する特異的抗体を産生しますそのうちの準備に含まれています。 Bリンパ球のMALTシステムの他のリンパ系形成への移動とその後の形質細胞への分化は、特定の分泌型IgAの産生と、急性呼吸器疾患の主な原因物質に対する効果的な局所免疫防御の発達につながります。 これらのメカニズムは、OM-85を使用した場合、病原性および日和見性の植物相の運搬頻度と扁桃腺の汚染度を50%以上減少させることに貢献します。

免疫学的研究は、OM-85細菌溶解物の明らかな抗感染効果が、特定の抗体のレベルの増加に加えて、血清および気道の分泌物の両方におけるIgAレベルの増加であることを示しています。 IgAは粘膜に固定され、それらのバリア機能をサポートし、細菌の特定の抗原と相互作用します。 この薬は、腸粘膜のパイエル板を介して体液性および細胞性免疫のパラメーターを改善し、腹膜マクロファージを刺激します。 使用すると、血清中のTリンパ球、IgA、IgG、IgMの数が増加します。

これらの研究はまた、CD16 +細胞の活性化、マクロファージの機能的活性の増加、多くのサイトカインおよびメディエーター(IL-6、IL-8、IL-2、γ)の産生に対するOM-85の効果を実証しました。 -IFN)。 同時に、α-インターフェロンの産生が増加し、IL-4、TNF-αのレベルが減少し、IgGのレベルが増加すると、マクロファージ、ナチュラルキラーの細胞間相互作用が強化されます。 これらのシフトは、Th2型免疫応答のTh1型への切り替えとして解釈できます(図1)。

特異的および非特異的な免疫応答を刺激することにより、再発性呼吸器疾患の子供にOM-85を使用すると、急性呼吸器感染症の発生率を減らし、細菌性合併症の可能性を減らすことができます。 多くの研究では、OM-85を使用すると、慢性咽頭炎および中耳炎の悪化の数が2分の1に減少することが示されています。

の子供にも アレルギー性疾患 OM-85が複雑な治療に含まれる場合、呼吸器感染症のエピソードの頻度の減少だけでなく、気管支閉塞の症状もあり、これは患者の悪化の予防に役立つ可能性があります 気管支ぜんそく..。 さらに、OM-85は、感染性および腫瘍抗原に対する肺胞マクロファージの機能的活性を高め、NK細胞「ナチュラルキラー」はIgEの産生を減少させます。 気管支喘息と頻繁な同時急性呼吸器疾患のある小児では、OM-85の使用により68%の症例で臨床的改善が促進されます。 年間の気管支閉塞の症状を伴う急性呼吸器感染症の発生率は、2分の1以上減少します。 重度の喘息発作の数と子供の気管支拡張薬の年間必要量が減少します。 同時に、インターフェロンガンマのレベルが上昇し、総免疫グロブリンEと血中の循環免疫複合体が減少します。

細菌溶解物を使用する場合の非特異的免疫応答の活性化により、それらは急性呼吸器感染症の複雑な治療に首尾よく使用することができます。 研究によると、OM-85を使用すると、幼児の副鼻腔と耳からの頭蓋内合併症の割合が減少することが示されています。

慢性気管支炎の再発予防のためのOM-85の任命は、再発の頻度と重症度を減らし、入院を1.43倍、そしてその期間を1.8倍減らします。 慢性副鼻腔炎の子供では、再発の頻度と症状の重症度が低下しました。 頻繁かつ長期的な病気の子供では、OM-85が処方されると、急性呼吸器感染症、咽頭炎、および気管支炎の頻度が2〜3倍減少します。

細菌溶解物は、病気の急性期に予防目的で処方することができます。 呼吸器感染症の急性期には、病因療法と組み合わせて薬物の投与がより効果的です。 小児科では、成人の半分の量の細菌溶解物(0.0035 g)を含むOM-85の子供用フォームが使用されます。

気道の感染症の予防のために、薬はそれらの間に20日間隔で3つの10日コースで使用されます。 全身免疫調節剤(OM-85)の効果は6か月間持続します。これは、コース間の間隔を決定するために重要です。 年間を通して頻繁に再発する病気の子供たちに、毎月10日間の2つの3ヶ月のコースが示されています。

治療のために薬を使用することが可能です:病気の急性期には、病気の症状が消えるまで1カプセル/日が処方されますが、10日以上です。 次の2か月で、1キャップでの薬の予防的使用が可能です。 コース間に20日間隔で10日以内。 幼児の場合、カプセルの内容物は少量の液体(ミルク、お茶、ジュース)に溶解します。

したがって、OM-85は免疫応答のさまざまなリンクに影響を与え、細胞性および体液性免疫を刺激します。これは、頻繁に再発する病気の子供では、抗生物質の必要性である感染の頻度と重症度の低下につながります。 OM-85は上気道と下気道の両方の感染症の治療と予防に効果的です。

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細菌溶解物を含む製剤は、多くの専門家の関心を集めています。それらは、気道感染症の予防と治療のために処方されることがよくあります。 最初の薬は70年代に登場しました。 20世紀。 作用の特性とメカニズムの長期研究は、それらの免疫向性効果を確認し、持続的な防御免疫の形成がないことを示しているので、これらを呼ぶ方が正しいです 細菌免疫調節剤。

細菌性免疫調節剤の臨床効果は、呼吸器感染症の悪化の数と重症度を軽減することを目的としています。 それらの作用のメカニズムは、一方では、特定のIgAの産生とその粘膜への固定に関連しており、他方では、免疫系(T細胞、B細胞、マクロファージ、樹状細胞)。
一方、マクロファージリンクである細胞傷害性Tリンパ球の活性化は、感染した細胞や感染性病原体の破壊につながります。 細菌免疫調節剤の特異的および非特異的な作用機序は、溶解物が調製物に含まれている細菌に対する効果だけでなく、呼吸器感染症の他の原因物質に対する効果も決定します。これは、グループ内のARVIの頻度によって追跡できます。頻繁に病気の子供(CFD)の。

死菌KlebsiellapneumoniaによるBALB / cマウスの経口免疫化の可能性に関する実験的研究は、血清中の細胞質に特定のIgAを含む細胞の気道の粘膜の増加を示していますが、特定のIgA抗体の力価です。特定のIgGおよびIgMのレベルは変化しませんでした。 同時に、免疫化されたマウスは生き残ったが、免疫化されていないマウスは肺炎で死亡した。
細菌株のインビトロ培養後、抗原は、機械的溶解または化学的溶解のいずれかによって単離され、その後、凍結乾燥および特定の割合での混合が続く。 機械的溶解は、粗い抗原を保持する不活化細菌の壁への圧力を高めることによって実行され、化学的溶解は、タンパク質、したがって抗原を変性させる可能性のある不活化細菌に作用する化学アルカリを使用して行われます。 機械的溶解の方法によって得られた薬物は、より強い免疫原性を持っています。
細菌抗原と樹状細胞の表面のTLR受容体との相互作用は、樹状細胞の成熟、活性化、およびそれらの樹状細胞への遊走をもたらします。 リンパ節..。 樹状細胞は、T細胞およびB細胞に抗原を提示します。これには、サイトカインの合成、Tヘルパーの分化が伴います。 その後、B細胞は形質細胞に増殖し、特定の免疫グロブリン、特にIgAとs-IgAを合成し、粘膜に戻って保護します。 食細胞とNK細胞は病原体を破壊します。

形成された抗体は、体内に侵入するか体内に存在する病原性微生物のオプソニン化のプロセスを提供し、食細胞による病原性微生物の吸収と破壊を可能にします。 この作用機序は、呼吸器系の感染症の頻度、期間、重症度を軽減します。 オプソニン作用は、病原体を覆う特定の膜抗体の認識に関連しています。 食細胞はIgGおよびIgA抗体に特異的な受容体を持っているため、抗体でコーティングされた病原体を貪食し、ファゴソーム酵素を使用してそれらを破壊することができます。 免疫応答の初期段階で合成された特定のIgM抗体は、病原体と組み合わせて、オプソニン作用を増強する補体成分C3bおよびC4bを活性化します。 食細胞はこれらの補体成分の受容体を持っており、さらに、C5成分は食作用を活性化および増強することができ、病原体の破壊につながります。 Ismigenは機械的溶解物に属し、細菌壁抗原の構造を保存すると、免疫原性、s-IgA合成が増加し、より完全なオプソニン作用が得られます。 黄色ブドウ球菌は、イスミゲンを投与されている患者の唾液とインキュベートされ、次に顆粒球と数分間インキュベートされました。これにより、微生物の食作用と破壊が引き起こされました。 顆粒球を溶解し、残りの生きている微生物を培養した。 イスミゲンを投与された患者の唾液とのインキュベーション後のブドウ球菌のコロニーの数は、対照と比較して少なかった。

Ismigenは、上気道および下気道感染症の治療と再発の予防に推奨される最初の公式の機械的細菌溶解物です。 1錠には凍結乾燥細菌溶解物-50mgが含まれています:細菌の溶解物黄色ブドウ球菌、化膿レンサ球菌、緑色連鎖球菌、肺炎球菌(タイプ-TY1 / EQ11、TY2 / EQ22、TY3 / EQ14、TY5 / EQ15、 、TY47 / EQ24)、Klebsiella pneumoniae、Klebsiella ozaenae、Haemophilusinfluenzae B、Neisseria catarrhalis-7.0 mg; 賦形剤:グリシン-43mg。
記載されている病原体は、ほとんどの場合、呼吸器感染症のために播種されます。 Ismigenには、最も病原性の高い6種類の肺炎球菌が含まれています。 肺炎連鎖球菌の自然の貯蔵所は人間の鼻咽頭であり、病原体は伝染します 空中飛沫による..。 各子供は肺炎連鎖球菌の1つまたは複数の菌株に感染しており、特に先進国では、生後6か月で感染のキャリアになる可能性があります。 ほとんどの場合、感染は臨床症状の発症にはつながりませんが、無症候性です。 臨床症状感染が鼻咽頭から他の臓器に広がるときに発生します。 ほとんどの感染症は長期の保菌後には発生しませんが、新しい血清型による感染の結果として、生物の感受性は免疫系の状態と病原菌株の毒性に依存します。 上級 肺炎球菌感染症免疫不全を発症するリスクのある子供や高齢者に見られます。
インフルエンザ菌のほとんどの菌株は日和見病原体です。 新生児や幼児では、インフルエンザ菌B型(Hib感染)が細菌血症、肺炎、急性細菌性髄膜炎を引き起こします。 場合によっては、皮下組織の炎症、骨髄炎、感染性関節炎が発症します。

MoraxellacatarrhalisまたはNeisseriacatarrhalisは、グラム陰性菌であり、 感染症気道、中耳、目、中枢 神経系と関節。 M. catarrhalisは日和見微生物に属し、人間に脅威を与え、気道にとどまります。 M. catarrhalisは、症例の15〜20%で小児に急性中耳炎を引き起こします。
Ismigenは食作用を活性化し、唾液中のリゾチームのレベル、免疫担当細胞の数、マクロファージ(肺胞を含む)の機能的活性、多形核白血球を増加させます。 Ismigenは脂質の過酸化を活性化し、単球および顆粒球(LEA-1、MAS-1、p-150、ICAM-1)での接着分子の発現を増加させ、CD4 +-、CD8 +細胞を活性化し、IL-の受容体の発現を増加させます。 2、協力Tリンパ球と抗原提示細胞と感染性因子の破壊を強化します。 Ismigenは、マクロファージ-食作用リンクの細胞によるプロスタグランジンE2の合成を増加させ、EK細胞を活性化し、抗炎症性サイトカインIL-1、IL-2、IL-6、IL-8、IFN-γ、TNF-αを合成します。 ; IL-4、IL-12の合成を減らします。 唾液、血清IgA、IgG、IgMのs-IgAのレベルを増加させます。 血清IgEレベルを低下させます。
二重盲検、プラセボ対照試験において、Cazzola等。 (2006)中等度および重度のCOPDの178人の患者がランダムに2つのグループに分けられました(グループ1は3ヶ月間月に10日ismigenを受け取りました;グループ2-プラセボ)。 研究の終了後、患者はさらに9ヶ月間追跡されました。 この研究には、コルチコステロイド、アザチオプリン、およびその他の免疫抑制薬を6か月間服用している患者は含まれていませんでした。 または、検査の1か月前に抗生物質を投与されました。 プラセボを投与された11人とイスミゲンを投与された14人は、非遵守のために研究を完了しませんでした。 イスミゲンの投与は、プラセボ(248例; 1年で患者あたり2.9例)と比較して、悪化の頻度(215例; 1年で患者あたり2.3例)の減少を伴いました。 入院期間-275日、プラセボ-590日; 悪化の期間-10。6日、プラセボ-15。8日; 抗生物質を処方する必要性-プラセボと比較して590用量少ない(差は統計的に有意です)。 イスミゲンを投与された患者の粘液膿性喀痰は23人(10.6%)の患者で記録され、プラセボを投与された患者では51人(20.5%)の患者で記録されました。 ウェットドライラ音は、それぞれ11人(5.1%)と18人(7.2%)の患者で聞こえました。 同じ抗生物質レジメンで、完全寛解は、イスミゲンを投与されたCOPD患者の89.3%(投与の8。7日)、および対照群の患者の81.8%(投与の12。8日)で観察されました。 これにより、増悪期間が34%、総入院日数が50%減少し、患者さんの生活の質を向上させるだけでなく、薬剤経済学的な効果を得ることができました。 プログラムへの参加を中断した患者はいませんでした。 副作用..。 1年間の観察中に、COPDの7人の患者が死亡し、そのうち5人がプラセボ、2人がismigenを投与されました。 COPDの頻繁な悪化は、肺機能を低下させ、合併症(肺性心不全など)の発症に寄与します。 悪化の頻度の最も顕著な減少は、重度のCOPDと 肺性心(Ismigen-57エピソード、プラセボ-年間80エピソードの観察)。 ismigenの有効性は、細菌抗原の自然な構造を維持することで説明できます。これにより、免疫原性が高まります。 以前は、化学気管支バキソーム溶解物を処方する際のCOPDの悪化を軽減することで結果が得られました。

COPD患者に対する抗生物質治療のコースの後、その後の悪化を伴って、以前と同じ菌株の微生物が接種されました。 得られた結果は、粘液膿性喀痰への抗生物質の不十分な浸透に関連している可能性があります。 抗生物質の濃度が高い場合、酵素(エラスターゼ、メタロプロテイナーゼ)の活性が低下し、生存が可能になる可能性があります 少量微生物とそれらのさらなる広がりに貢献しています。 細菌溶解物は、細菌のクリアランスを増加させ、局所免疫グロブリンの合成と血中のそれらのレベルを増加させ、治療の有効性を高めます。 ismigenの臨床効果は最大6ヶ月続きます。 、これらのデータは、気管支粘膜に関連して得られた結果と一致しています。

A.マッキ、L.D。 Vecchia(2005)は、114人の患者を対象に非盲検ランダム化比較試験を実施しました。 Ismigenは上気道感染症の治療のために処方され、化学溶解物および対照群と比較されました。 病気の期間と重症度を評価しました。 患者はそれぞれ38人の患者からなる3つのグループに分けられ、標準治療を受けました。最初のグループは追加のイスミゲンを受け、2番目のグループ(追加の化学溶解物、3番目)は対照(標準治療)でした。 3ヶ月以内。 ismigenを服用している患者の治療とフォローアップでは、対照群と化学溶解物を投与された群と比較して、上気道感染症の期間が減少しました(差は統計的に有意です)。 Ismigenはほぼ2倍効果的であることが判明しました。 対照群と比較して、ismigenを服用しているグループでは、治療中(93%、フォローアップ中)に欠席が減少しました。 Ismigenは化学溶解物より10倍効果的でした。
R. Cogo etal。 (2003)公開観察研究において、患者(75歳以上の57人)におけるイスミゲンの有効性を研究しました。 慢性気管支炎..。 患者は2年間観察され、最初の年は-ismigenの任命なしで、2年目は-ismigenを投与されました。 観察2年目の呼吸器感染症の症例数は、観察1年目の85エピソードと比較して34エピソードに減少しました(差は統計的に有意です)。

研究中、25〜80歳の47人の修道女が2つのグループ(24人と23人の患者)に分けられました:最初のグループはスキームに従ってismigenを受け取り、2番目のグループは同じスキームに従ってプラセボを受け取りました(月10日3ヶ月) )...。 過去6か月間に、修道女の60%が慢性咽頭炎、30%が慢性中耳炎、20%が慢性咽頭扁桃炎、5%が鼻炎と診断されました。 急性呼吸器感染症の少なくとも3つのエピソードが記録され、2つのケースでは温度が38°Cを超えていました。 ismigenを受け取った尼僧の79%が改善しました。 ismigenの受信が終了した後、尼僧はさらに3か月間追跡されました。 (総観測期間-6ヶ月)。 各患者は日記をつけ、症状(鼻づまり、鼻漏、咳、発熱、急性呼吸器感染症)の存在と期間を記録しました。 研究の開始時に、グループは性別、年齢、臨床症状の重症度、および免疫学的パラメーターにおいて類似していた。 血清IgGのレベルは、唾液中のIgAのレベルによって35%、88%-IgM、80%-IgA、110%-増加しました。 プラセボ群と比較して、その差は統計的に有意でした。 3ヶ月間。 ismigenを投与された場合、ARIエピソードの数は7(イベントの平均期間-4.22±1。1日)であり、プラセボを投与された患者の中で-31(イベントの平均期間-5.56±1。9日)。 6ヶ月後 -グループでの3エピソードと16エピソード(イベントの平均期間-それぞれ4.0±1。3日と5.6±2。4日)、差は有意です。 薬の忍容性は良好で、副作用は見られませんでした。
J.P.によると Bouvet、s-IgAは多価抗体に属し、粘膜上の分泌物の組成にあり、病原体の「免疫除去」を促進し、粘膜を通過するのを防ぎ、間質細胞からの病原体の放出を促進します。 上皮細胞.

上気道感染症は、子供や高齢者に最も頻繁に発症することが知られており、医療費が高いという特徴があります。 抗生物質の頻繁な制御されていない処方は、耐性の発生とそれらの無効性につながります。 s-IgAの合成は子供と高齢者で減少し、それは上気道の呼吸器感染症の頻度の増加に貢献します。
私たちの研究は、BWDが 慢性疾患鼻咽頭と中咽頭は、免疫系の発達の遅れと免疫状態の変化を特徴としています。 60歳以上の高齢者は、生理的免疫不全の発症を特徴としています。

「頻繁に病気の子供」(CHBD)という用語は、V.Yuによって文献に導入されました。 アルビツキー、A.A。 バラノフ(1986)。
頻繁に病気の子供:
1歳未満の子供-1年に4回以上の急性呼吸器感染症のエピソード;
3歳未満の子供-1年に6回以上の急性呼吸器感染症のエピソード;
4〜5歳の子供-1年に5回以上の急性呼吸器感染症のエピソード;
5歳以上の子供-1年に4回以上の急性呼吸器感染症のエピソード。
私たちは、BWD(BWD-CZ)の中で、慢性疾患を持つ頻繁に病気になる子供たちのグループを特定しました。
慢性疾患を持つ頻繁に病気の子供:
中咽頭および鼻咽頭の慢性疾患を伴うBWD;
上気道の慢性疾患を伴うBWD;
下気道の慢性疾患を伴うBWD。
V.Yu. Albitsky、A.A。の分類に従って、60CHBDを調査および選択しました。 Baranova(1986)、ARIおよび120 CHBD-CHDの発生率に基づいており、ARIの発生率は年に6回以上であり、鼻咽頭および中咽頭の慢性疾患です。 BWDとBWD-HZの植物相の持続性を比較しました。 咽頭からの塗抹標本では、CHBD-ChZの40%、2つ以上の病原体(46.6%)、カンジダアルビカンス(28.3%)、細菌と真菌の植物相の組み合わせ(25%)で単一培養が分離されました。 病原体の数は105xCFUから108xCFU / mlの範囲でした。 急性呼吸器感染症のエピソード数が減少すると、播種された微生物の頻度と範囲が減少します。 グループ内のStaphylococcushaemolyticusとaureus、Streptococcushaemolyticus-β、Neisseria perflavaの播種頻度の比較は統計的に有意です(χ2> 3.8; p<0,05). У ЧБД-ХЗ по сравнению с ЧБД выше частота микробных ассоциаций Candida albicans и Staphylococcus aureus или Streptococcus haemolyticus-β и Staphylococcus aureus (χ2>3.8; NS<0,05). Количество возбудителей у ЧБД колебалось от 103хКОЕ до 105хКОЕ /мл (табл. 1) . Проведенные нами исследования подтверждают целесообразность назначения бактериальных лизатов для профилактики и лечения ОРЗ и профилактики осложнений у ЧБД.

I. LaMantiaらによると。 (2007)、120人の子供(4-9歳)が繰り返し鼻咽頭炎および/または中耳炎および/または繰り返し咽頭扁桃炎で検査されました。 子供たちはランダムにそれぞれ40人の3つのグループに分けられました(1番目のグループはismigenを受け取り、2番目は化学細菌溶解物を受け取り、3番目は細菌溶解物を受け取りませんでした)。 子供たちは8ヶ月間追跡された。 (月10日と治療終了後5ヶ月間の3ヶ月の治療)、両親は日記をつけ、望ましくない効果を記録しました。 3ヶ月間。 第1グループの治療では、67.5%の子供が感染症のエピソードを持っていませんでした。第2グループでは37.5%、第3グループでは22.5%の子供でした。 抗生物質、解熱剤、抗炎症剤を処方する必要性は、特に第1グループで統計的に有意に減少しました。 5ヶ月後。 1番目のグループの観察では、27.5%の子供が感染のエピソードを持っていませんでした。2番目のグループ(15%)と3番目のグループ(3番目のグループ)では5%の子供でした(違いは重要です)。 感染症の発症の重症度と期間が減少し、学校での欠席が減少しました。 すべての子供たちが同じ時期に観察され、治療を受けたため、季節性の要因を除外することができました。

下気道疾患の18〜82歳の69人が研究に含まれました。 すべての患者は抗生物質と標準治療を受けました。 グループ1は追加のイスミゲンを受け取り、グループ2は追加の化学溶解物を受け取り、グループ3は溶解物を受け取りませんでした。 呼吸器疾患の頻度と抗生物質処方の必要性が評価されました。 下気道疾患の悪化の頻度の減少が認められ、観察期間中の第1群では、1例の悪化が5人(21.7%)の患者で観察され、第2群では16人(69.6%)で観察されました。対照群では-22人(95.7%)の患者で。 izmigenの効率は化学溶解物の2倍でした。 グループ1では、抗生物質は治療中に4人(17.4%)の患者に処方され、グループ2〜14(60.9%)および対照グループでは21人(91.3%)の患者に処方されました。 ismigenを投与されたグループで抗生物質を処方する必要性は2.5分の1でした。
細菌溶解物、特にismigenの影響は、次のように要約できます。
1.全身および局所免疫に対する行動。
2.機械的溶解物に属するため、免疫原性が高くなります。
3.病気の期間を2.1倍短縮します。
4.呼吸器感染症の頻度を3.6分の1に減らします。
5.抗生物質を処方する必要性を2分の1に減らします。
6.副作用の頻度は症例の0.01%未満です。
7.便利な放出と投与の形態-1日1回、舌の下に1錠。
8.3歳からの大人と子供に許可されています。

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さまざまな細菌溶解物の特性と適応症のレビュー-購入者の要求に基づく有能な相談

彼らはわずか20年前に私たちの薬局に登場しましたが、すぐに彼らのニッチを占領し、医師や患者の間で人気を博しました。 このグループのOTC担当者は、製薬コンサルティングの可能性を広げ、薬局のクライアントを効果的に支援できる優れたツールになる可能性があります。 今日、疫学の季節が本格化しているとき、OTC細菌溶解物、それらの特性および適応症についての知識を更新する時が来ています。

それは何ですか

溶解物(ギリシャ語の「溶解」-「分解」から)は、細菌細胞の破壊の結果として形成される懸濁液です。 バクテリオファージの粒子や微生物の壁の断片が含まれていますが、これらは病原性がなく、したがって体に感染の危険をもたらすことはありません。

「破片」は、免疫系によって敵対的であると認識される特定の構造と受容体を保持しています。 同時に、体は「猛攻撃」に抵抗するために防御を集中します。 その結果、ライセートの生産に使用された細菌株に対して選択的な免疫応答が形成されます。

すべての細菌溶解物は多価です。つまり、さまざまな微生物のいくつかの菌株が含まれています。 通常、これらは最も一般的に感染を引き起こす病原体です。

細菌の各菌株はinvitroで培養され、不活化され、化学的または機械的に溶解され、次に凍結乾燥されます-「低温乾燥」。 その後、得られた溶解物を特定の比率で混合します。

それほど単純ではありません

2017年、イタリアの科学者は、医学および生物学の出版物用の最大の英語テキストデータベースであるPubmedの溶解物に関する170の記事を分析しました。 彼らは、このグループの薬物の作用の多くの特性と特徴はまだ十分に研究されておらず、研究自体の質は満足のいくものではないと結論付けました。 分析の著者の意見では、溶解物の可能性をより完全に調査するために、さらに質の高い研究が必要です。

したがって、細菌溶解物の有効性は、根拠に基づく医療の観点からは明白であるとは言えません。

ただし、泌尿器科(慢性膀胱炎の場合)、婦人科(微生物叢の回復)、呼吸器科(COPDの悪化を防ぐため)など、さまざまな疾患の免疫応答を刺激するように処方されています。 しかし、細菌溶解物は、呼吸器感染症の治療と予防のための薬として最も人気があります。

溶解物の作用機序を説明する主な仮説は、細胞性および体液性のリンクの刺激による免疫応答の増加を想定しています。 溶解物が抗原に対する自身の反応を自然に刺激し、複雑な免疫向性効果を示すため、溶解物の身体への影響は生理学的であると考えられています。

  • それらは病原体に対する特異的抗体の産生を増加させ、その溶解物は薬物の一部です。
  • それらは抗炎症性サイトカイン(インターロイキンなど)の産生を増強します。
  • 食作用を刺激します。
  • インターフェロンおよび免疫応答の他の成分の合成を増加させます。

局所溶解物は、上気道の粘膜と接触すると、薄い保護層を形成します。 それらの作用は、過敏症とアレルギーに関連するIgAの合成の増加とIgEの産生の減少に基づいています。 同時に、局所薬だけでなく全身薬も、特異的および非特異的免疫の要因に影響を及ぼします。

局所細菌溶解物はOTCグループに属しています。 それらの品揃えには、組成と適応症の両方で大幅に異なる2つの薬のみが含まれています。

細菌溶解物「IRS19」の複雑な調製

クライアントの要求:

  • ARVIの予防のための薬;
  • ウイルス性および感染性の上気道の疾患(インフルエンザおよび他の急性呼吸器ウイルス感染症を含む)の治療のための薬物;
  • 急性呼吸器ウイルス感染に苦しんだ後、局所免疫を回復するための手段。

プロパティ

IRS 19の一部である溶解物の混合物は、世界35か国で鼻腔内スプレーの形で使用されています。 この薬には、肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌、黄色ブドウ球菌、モラクセラ、腸球菌など、気道の細菌感染症の最も一般的な病原体の溶解物の組み合わせが含まれています。

耳鼻咽喉科の呼吸器疾患の主な原因物質の有病率を考慮して、薬剤の組成が定期的に更新および変更されることは興味深いことです。

「IRS19」は、急性・慢性疾患のほか、感染症の予防や、以前の病気からの回復期に使用できます。

適用する方法?

薬は鼻腔内で使用され、投与量と投与コースは目的(予防または治療)と患者の年齢によって異なります。

治療の開始時に、くしゃみや鼻腔分泌物の増加が起こることがあります。 この効果は通常短命です。 反応がひどい場合は、投与頻度を減らすか、完全に中止することをお勧めします。

「イムドン」

クライアントの要求:

  • 咽頭炎、扁桃炎、歯周病、歯周炎、口内炎、歯肉炎の治療と予防のための薬;
  • 抜歯後の感染予防のための治療法;
  • 入れ歯による潰瘍の治療薬。

プロパティ

この薬は、乳酸菌、黄色ブドウ球菌、大腸菌、クレブシエラ、カンジダ菌のいくつかの菌株を含む、口腔と咽頭に炎症を引き起こすことが最も多い細菌溶解物の混合物です。

適用する方法?

「イムドン」は、3歳以上の大人と子供を治療するために使用されます。 治療の用量とコースは、適応症と年齢によって異なります。 錠剤は噛むことなく口の中で溶けます。

クライアントは何に注意を払う必要がありますか?

薬を服用してから1時間以内は、水を食べたり飲んだりしないでください。

全身溶解物:内側からの作業

一部の専門家によると、全身の細菌溶解物は、粘膜との接触が長く強力であるため、局所的なものよりも活性が高い(唾液で洗い流されない)。 今日このグループの唯一のOTC代表はIsmigenです。

Ismigen

クライアントの要求:

  • 上気道および下気道、耳鼻咽喉科臓器(気管支炎、扁桃炎、咽頭炎、喉頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、中耳炎など)の感染症の治療薬。
  • 上気道および下気道の再発性感染症、慢性気管支炎の悪化を予防するための手段。

プロパティ

Ismigenは、免疫原性の高い機械的に得られた細菌溶解物です。 この薬剤には、黄色ブドウ球菌、化膿性連鎖球菌、肺炎球菌、クレブシエラ、インフルエンザ菌、モラクセラなど、上気道および下気道の感染症の最も一般的な原因菌である8種類の不活化病原菌の14株が含まれています。 他の全身溶解物との根本的な違いは、舌下(舌下)投与経路です。

この薬は十分に研究されています。2500人以上の患者を対象とした15件のランダム化試験のデータにより、Ismigenを服用すると子供と大人のプラセボと比較して呼吸器感染症の数を減らすことができることが確認されています。

適用する方法?

この薬は、成人と3歳以上の子供たちの感染症の治療と予防に使用されます。 治療と予防の投与量は同じです-1日1錠。 治療の過程は少なくとも10日間続き、予防の過程は20日間隔で10日間の3サイクルです。

クライアントは何に注意を払う必要がありますか?

舌下錠は空腹時に服用します。 それらは、溶解したり噛んだりすることなく、完全に溶解するまで舌の下に保持されます。

Broncho-Munal、Broncho-Vaxom

プロパティ

処方された全身化学細菌溶解物OM-85は、「Broncho-Munal」および「Broncho-Vaxom」の商品名で製造されています。 これには、最も一般的に急性呼吸器細菌感染症を引き起こす8つの細菌の21株の溶解物が含まれています。 それらの中で-肺炎と化膿性連鎖球菌、クレブシエラ、黄色ブドウ球菌などの溶解物。 一部の専門家は、化学溶解はアルカリを使用して行われるため、化学溶解物は機械的溶解物よりも好ましくないと考えています。 これはタンパク質の変性につながる可能性があり、その結果、抗原は免疫原性の低下につながる可能性があります。

OM-85の有効性と耐容性は、300以上の科学論文で研究されており、そのうち40はランダム化比較試験でした。 彼らの結果は、OM-85治療が6ヶ月以上の成人と子供における様々な呼吸器感染症の発症を防ぐのに役立つことを確認しました。

適用する方法?

OM-85は、感染症の治療と予防の両方に1日1カプセル、成人および小児科で使用されます。 6ヶ月の子供のための線量。 -12歳-1日あたり3.5mg、12歳以上の大人と子供用-1日あたり7mg。 治療期間-少なくとも10日、予防-それぞれ20日の間隔で10日の3コース。

クライアントは何に注意を払う必要がありますか?

薬は空腹時に朝に服用する必要があります。 カプセルを飲み込むのが難しい子供のために、その内容物をお茶、ミルク、ジュースと混ぜることができます。

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最近、最も一般的な人間の病気の1つとして、呼吸器感染症の予防の問題への関心が高まっています。 この分野での免疫賦活剤の使用に関連する方法は、特に注目を集めています。 そして、この点で、医学文献では、 細菌溶解物..。 薬の説明書には、「細菌溶解物」という用語があります。 細菌溶解物とは何ですか?それらはどのように使用されますか?

すべての細菌は微生物と見なされ、殻に囲まれた特定の生物学的構造を持っています。 殻の機械的(および/または化学的)破壊または溶解は、生物としての細菌の死を引き起こします。 シェルの破壊のプロセスそのものが溶解と呼ばれます。 溶解物は溶解生成物です(その結果は微生物粒子です)。 したがって、細菌溶解物は細菌溶解の産物である。

バクテリアの殻の破壊がどのように(何の助けを借りて)起こるかに応じて、すべての溶解物はグループに分けられます:

  • 貪食物-バクテリオファージによる溶解の結果;
  • 自動溶解物-酵素の作用の結果としての溶解産物;
  • 加水分解物-バクテリアの殻に対する塩、アルカリ、酸の作用の結果。

細菌溶解物の使用病気の予防については、メカニズムはワクチンの使用と同様ですが、唯一の違いは、ワクチンの場合、ウイルスまたは細菌の弱体化または死滅した株が使用されることです。 細菌溶解物特定の細菌株の特定の溶解の結果を適用します。 ワクチンと溶解物の両方の目標は類似しています-人体の病原性微生物による大規模な攻撃が始まる前でさえ、免疫系からの応答を引き起こすことです。

人体に侵入した細菌溶解物は、免疫系によって異物として認識され、抗体、リゾチーム、マクロファージ、およびリンパ球の産生を引き起こします。

感染が体内に入る前に免疫系を「オン」にする必要があるのはなぜかという疑問が生じます。 理想的には、免疫系は感染にすぐに反応するはずですが、免疫力が弱くなると、反応が「遅れる」可能性があり、微生物が組織や臓器にすばやくコロニーを形成できるようになります。 そしてこの場合、免疫系はもはやそれ自体で感染に対処することができず、薬物のサポートを必要とし、それは次に体の他のシステムに副作用を引き起こします。 バクテリアの溶解物の助けを借りて、微生物の攻撃時の免疫システムはすでに良好な状態にあり、「すべての武器で」それらに会います。

細菌溶解物は、細菌由来の免疫賦活剤と見なされます。 それらは2つのタイプがあります:局所および全身。 局所作用のある細菌の溶解物(吸収のためのスプレーおよび錠剤)は、抗体と完全に相互作用する時間がなく、上皮の繊毛によって迅速に除去されるか、唾液で洗い流されるため、不利な点があります。 全身の細菌溶解物は、消化管の免疫細胞を刺激し(免疫系の特異的および非特異的応答を誘発します)、病原体に間接的な影響を及ぼします。

細菌溶解物を得るために、呼吸器感染症の最も一般的な原因である病原性細菌の菌株が使用されます。 原則として、1つではなく、いくつかの種類の細菌株の溶解物が使用されます。 ライセートが得られる細菌のセットは、「有効成分」セクションの調製手順に記載されています。

細菌溶解物はすでに医薬品市場に出回っていますが、その有効性が否定できないという説得力のある証拠はまだありません。 この分野の研究は進行中であり、科学者はこれらの研究が呼吸器疾患のリスクを減らすために有望であると考えています。


 


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