有効成分

肺炎球菌コンジュゲート（多糖-CRM 197）（肺炎球菌多糖コンジュゲートワクチン（吸収））

リリースフォーム、構成、パッケージ

筋肉内注射用の懸濁液 白い、 同種の。

賦形剤：リン酸アルミニウム-0.5 mg（アルミニウムに関して-0.125 mg）、-4.25 mg、コハク酸-0.295 mg、ポリソルベート80-0.1 mg、水d / i-最大0.5ml。

0.5ml-透明な無色のガラス製の容量1mlの注射器（1）-滅菌針を備えたプラスチックパッケージ（1）-段ボールパック。
0.5 ml-透明な無色のガラス製の容量1mlの注射器（5）-滅菌針を備えたプラスチックパッケージ（2）（10個）-段ボールパック。

薬理効果

予防のためのワクチン 肺炎球菌感染症..。 Prevenar13ワクチンは、13の肺炎球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、および23F）の莢膜多糖であり、ジフテリアタンパク質CRM 197と個別に結合し、リン酸アルミニウムに吸着します。

免疫学的特性

Prevenar 13ワクチンの投与は、莢膜多糖類に対する抗体の産生を誘導します 肺炎連鎖球菌、それにより、ワクチン1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19Fおよび23Fに含まれる肺炎球菌血清型によって引き起こされる感染症に対する特異的な保護を提供します。

新しい抱合型肺炎球菌ワクチンに関するWHOの推奨によれば、ワクチン13の免疫応答の同等性は、次の3つの基準に従って決定されました。0.35μg/ ml以上の特異的IgG抗体の濃度を達成した患者の割合。 殺菌性抗体の幾何平均濃度（SGC）およびオプソニン食作用活性（OFA）（OFA力価≥1：8および幾何平均力価（SGT））。 成人の場合、抗肺炎球菌抗体の防御レベルは決定されておらず、血清型特異的OPA（SGT）が使用されています。

Prevenar 13ワクチンには、侵襲性肺炎球菌感染症（IPI）を引き起こす血清型の最大90％が含まれています。 抗生物質治療に耐性があります。

一次ワクチン接種シリーズで3回または2回の投与を使用した免疫応答

紹介後 3回分 6ヶ月未満の子供の一次ワクチン接種中のPrevenar13ワクチンは、ワクチンのすべての血清型に対する抗体のレベルの有意な増加を示しました。

紹介後 2回分同じ子供たちの集団免疫の一部としてのPrevenar13による一次ワクチン接種中 年齢層ワクチンのすべての成分に対する抗体価も大幅に上昇しています。血清型6Bおよび23Fの場合、0.35μg/ ml以上のIgGレベルがより少ない割合の子供で測定されました。 同時に、再ワクチン接種に対する顕著な追加免疫反応がすべての血清型で認められました。 免疫記憶の形成は、上記の両方のワクチン接種レジメンで示されています。 使用した場合の生後2年目の子供における追加免疫用量に対する二次免疫応答 三つまた 2一次ワクチン接種シリーズの用量は、13の血清型すべてで同等です。

未熟児（在胎週数で生まれた）に予防接種をする場合<37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.

5〜17歳の小児および青年における免疫原性

5歳から<10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар 13.

5〜17歳の13人の子供にPrevenarワクチンを単回注射すると、ワクチンの一部である病原体のすべての血清型に必要な免疫応答を提供することができます。

ワクチン有効性Prevenar13

侵襲性肺炎球菌感染症（IPI）

2 + 1レジメン（生後1年に2回接種、生後2年目に1回の再ワクチン接種）でPrevenarワクチンを導入した後、4年後に94％のワクチン接種率、98％（95％CI：95 ; 99）ワクチンによって引き起こされるIPIの発生率の減少が認められた-特定の血清型。 Prevenar 13に切り替えた後、ワクチン特異的な追加の血清型によって引き起こされるIPIの発生率が、2歳未満の小児の76％から5〜14歳の小児の91％にさらに減少したことが認められました。

5歳以下の小児におけるPrevenar13ワクチンの追加の血清型に対するIPIに対する血清型特異的有効性は、68％から100％（それぞれ血清型3および6A）の範囲であり、血清型1、7Fおよび19Aでは91％でした。血清型5IPDの症例はありませんでした。Prevenar13が国の免疫プログラムに含まれた後、血清型3 IPDの登録率は5歳未満の子供で68％（95％CI 6-89％）減少しました。 この年齢層で実施されたケースコントロール研究では、血清型3によって引き起こされるIPIの発生率の79.5％の減少が示されました（95％CI 30.3-94.8）。

中耳炎（CO）

Prevenarワクチン接種の導入と、それに続く2 + 1スキームによるPrevenar13への移行後、血清型4、6B、9V、14、18C、19F、23Fおよび血清型6Aによって引き起こされるCOの発生率が95％減少しました。血清型1、3、5、7Fおよび19Aによって引き起こされるCOの頻度が89％減少するだけでなく、明らかになりました。

肺炎

PrevenarからPrevenar13に切り替えると、1か月から15歳の子供における市中肺炎（CAP）のすべての症例の発生率が16％減少しました。 胸水を伴うPFSの症例は53％減少した（p<0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

運送と人口の影響

Prevenar 13の有効性は、Prevenarワクチン（4、6B、9V、14、18C、19F、23F）、および6つの追加（1、3、 5、6A、7A、19A）および関連する血清型6C。

Prevenar 13が3年以上にわたって集団免疫に使用されており、ワクチン接種率が高く、免疫スケジュールを順守している国では、集団効果（ワクチン未接種の個体の発生率の血清型特異的な減少）が観察されています。 Prevenarのワクチン接種を受けていない65歳以上の13人では、IPIが25％減少するのに対し、血清型4、6B、9V、14、18C、19F、23Fによって引き起こされるIPIは89％減少し、IPIは6つの追加の血清型（1、3、5、6A、7A、19A）による。 血清型3による感染症の発生率は44％減少し、血清型6Aは95％減少し、血清型19Aは65％減少しました。

成人におけるPrevenar13ワクチンの免疫原性

Prevenar 13の臨床試験では、65歳以上の成人、および試験に含める5年前に多糖類肺炎球菌23価ワクチン（PPV23）を1回以上接種したことがある成人を含む18歳以上の成人の免疫原性データが提供されます。 。 各研究には、肺炎球菌感染症（慢性心血管疾患、喘息を含む慢性肺疾患、腎臓病および真性糖尿病、慢性肝疾患を含む）に対する感受性の増加を形成する併存疾患を含む、補償段階の慢性疾患を有する健康な成人および免疫担当患者が含まれた。アルコールによる損傷）、および社会的リスク要因を持つ成人-喫煙とアルコール乱用。 Prevenar 13ワクチンの免疫原性と安全性は、以前にPPV23のワクチン接種を受けた患者を含む、18歳以上の成人で実証されています。 免疫学的同等性は、PPV23を伴う12の一般的な血清型について確立されました。 さらに、PPV23に共通する8つの血清型とPrevenar 13ワクチンに特有の血清型6Aについて、Prevenar13に対する統計的に有意に高い免疫応答が示されました。Prevenar13ワクチンの血清型は60歳の成人の血清型よりも低くはありませんでした。 64年。 さらに、50〜59歳の個人は、60〜64歳の人々と比較して、13の血清型のうち9つで統計的に高い免疫応答を示しました。

Prevenar 13ワクチンの臨床的有効性は、65歳以上の成人を対象とした市中肺炎球菌肺炎（CAP）に対する無作為化二重盲検プラセボ対照CAPITA試験（84,000人以上の患者）で実証されています：最初のエピソードで45％重複する血清型Prevenar13（侵襲性および非侵襲性）によって引き起こされるCAPの低下; Prevenar 13の対象となる血清型によって引き起こされる侵襲性感染症の75％。

以前にPPV23の予防接種を受けた成人の免疫応答

70歳以上の成人で、5年以上前にPPV23のワクチン接種を受けた後、Prevenar 13の投与は、PPV23に対する反応と比較して、12の一般的な血清型に対して免疫学的同等性を示しました。 PPV23への反応と比較して統計的に有意に高い。 Prevenar 13は、PPV23による再ワクチン接種と比較して、より顕著な免疫応答を示します。

特別な患者集団における免疫応答

以下に説明する状態の患者は、肺炎球菌感染症のリスクが高くなります。

鎌状赤血球貧血

6歳以上および6歳以上の158人の子供および青年を対象とした非盲検の非比較試験<18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

HIV感染

CD4数が200細胞/μL（平均717.0細胞/μL）以上のHIV感染の子供と大人、ウイルス量<50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар 13.

造血幹細胞移植

同種造血幹細胞移植（HSCT）を受けた、基礎疾患の完全な血液学的寛解またはリンパ腫および骨髄腫の場合は十分な部分寛解を伴う2歳以上の小児および成人に、Prevenar13ワクチンを3回接種しました。投与の間に少なくとも1ヶ月。 薬剤の初回投与は、HSCTの3〜6か月後に投与されました。 Prevenar 13の4回目（ブースター）投与は、3回目の投与の6か月後に投与されました。 一般的な推奨事項に従って、PPV23の単回投与はPrevenar 13の4回目の投与の1か月後に投与されました。機能的に活性な抗体（OPA SGT）の力価はこの研究では決定されませんでした。 Prevenar 13ワクチンの投与により、各投与後にFGC血清型特異的抗体が増加しました。 Prevenar 13ワクチンの追加免疫に対する免疫応答は、一次免疫シリーズに対する応答と比較して、すべての血清型で有意に高かった。

適応症

-侵襲性（髄膜炎、細菌血症、敗血症、重度の肺炎を含む）および非侵襲性（市中肺炎および中耳炎）型の疾患を含む肺炎球菌感染症の予防 肺炎連鎖球菌 2ヶ月齢以降の血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19Fおよび23F：年齢制限なし：

-予防接種の全国カレンダーの枠組みの中で;

-肺炎球菌感染症を発症するリスクが高いグループの人。

予防接種は、承認された条件に従って予防接種の全国カレンダーの枠組み内で、および肺炎球菌感染症の発症のリスクがある人のために行われます：免疫不全状態を含む。 HIV感染、癌、免疫抑制療法を受けている; 解剖学的/機能的無脾症を伴う; この手術のために人工内耳が設置または計画されている。 脳脊髄液の漏出のある患者; 肺、心臓血管系、肝臓、腎臓、糖尿病の慢性疾患を伴う; 気管支喘息の患者; 未熟児; 組織化されたグループ（孤児院、寄宿学校、軍集団）にいる人。 急性中耳炎、髄膜炎、肺炎の回復期; 長期的でしばしば病気の子供; 結核菌に感染した患者; 50歳以上のすべての人。 タバコ喫煙者。

禁忌

-Prevenar 13またはPrevenarの以前の投与に対する過敏症（アナフィラキシーショック、重度の全身性アレルギー反応を含む）;

-ジフテリアトキソイドおよび/または賦形剤に対する過敏症;

-急性感染症または非感染症、慢性疾患の悪化。 予防接種は、回復後または寛解中に行われます。

投与量

ワクチンは0.5ml / mの単回投与で投与されます。 生後1年の子供たちの場合、ワクチンは太ももの中央3分の1の上部外面、2歳以上の人、つまり肩の三角筋に注射されます。

使用する前に、Prevenar 13ワクチンの入った注射器を、均一な懸濁液が得られるまでよく振る必要があります。 注射器の内容物を検査する際に異物が検出された場合、または内容物が「剤形、組成および包装」のセクションと異なって見える場合は使用しないでください。

Prevenar 13を血管内および筋肉内に臀部に注射しないでください！

Prevenar 13によるワクチン接種を開始する場合は、Prevenar 13でも完了することをお勧めします。上記のワクチン接種コースのいずれかの注射の間隔を強制的に増やす場合は、Prevenar13の追加投与を導入する必要はありません。

予防接種スケジュール

以前にPrevenarの予防接種を受けた子供

7価のPrevenarワクチンで開始された肺炎球菌感染症に対するワクチン接種は、免疫スケジュールのどの段階でもPrevenar13で継続できます。

18歳以上の方

Prevenar13は1回投与されます。 Prevenar13による再ワクチン接種の必要性は確立されていません。 Prevenar 13ワクチンとPPV23ワクチンの投与間隔の決定は、公式ガイドラインに従って行う必要があります。

特別な患者グループ

もつ 造血幹細胞移植後の患者 Prevenar 13 0.5mlを4回接種する一連の免疫化が推奨されます。 最初の一連の免疫化は、3回分の薬剤の投与で構成されます。最初の投与は移植後3か月から6か月に行われます。 注射の間隔は1ヶ月でなければなりません。 ブースター用量は、3回目の投与の6か月後に投与することをお勧めします。

未熟児 4回の予防接種をお勧めします。 免疫化の最初のシリーズは、3回の投与で構成されています。 最初の投与は、子供の体重に関係なく、2か月の年齢で、投与の間隔を1か月として投与する必要があります。 4番目の（ブースター）用量の導入は、12〜15ヶ月の年齢で推奨されます。

Prevenar13ワクチンの免疫原性と安全性が確認されています 高齢患者.

副作用

Prevenar 13ワクチンの安全性は、6週齢から11〜16か月の健康な子供（4429人の子供/ 14 267回のワクチン接種）と100人の早産児（満期産）で研究されています。<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

さらに、Prevenar 13ワクチンの安全性は、肺炎球菌結合型ワクチンのいずれも以前にワクチン接種されていなかった7か月から5歳の354人の子供で評価されました。 最も一般的な副作用は、注射部位反応、発熱、神経過敏、食欲不振、睡眠障害でした。 年長の子供では、Prevenar 13による一次ワクチン接種中に、生後1年の子供よりも高い頻度の局所反応が観察されました。

Prevenarを接種すると、在胎週数28週未満で生まれた非常に未熟児や、体重が非常に少ない（500 g以下）子供を含む、13人の未熟児（在胎週数37週以下で生まれた）、ワクチン接種後の反応の頻度と重症度は、満期産児のものと異ならなかった。

18歳以上の個人は、以前の予防接種に関係なく、副作用が少なかった。 しかし、反応の発生頻度はワクチン接種を受けた若い人と同じでした。

一般に、副作用の発生率は、嘔吐を除いて、18〜49歳の患者と50歳以上の患者で同じでした。 この副作用は、50歳以上の患者よりも18〜49歳の患者に多く見られました。

成人のHIV感染患者では、非常に一般的な発熱と嘔吐、およびしばしば観察される悪心を除いて、副作用の頻度は50歳以上の患者と同じでした。

造血幹細胞移植後の患者では、移植後の患者に非常に一般的であった発熱と嘔吐を除いて、有害反応の発生率は健康な成人患者と同じでした。 鎌状赤血球症、HIV感染症、または造血幹細胞移植後の小児および青年は、頭痛、嘔吐、下痢、発熱、倦怠感、関節痛および筋肉痛を除いて、2〜17歳の健康な患者と同じ頻度の副作用がありました。 、これらの患者では「非常に頻繁に」会った。

以下にリストされている副作用は、すべての年齢層での発生頻度に応じて、次のように分類されます。非常に頻繁に（≥1/ 10）、頻繁に（≥1/ 100、ただし<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).

Prevenarワクチンの臨床試験で特定された副作用13

頻繁：熱中症; 過敏性; 注射部位での皮膚の発赤、痛み、硬結または2.5〜7cmの腫れ（再ワクチン接種後および/または2〜5歳の子供）; 嘔吐（18〜49歳の患者）、眠気、睡眠不足、食欲不振、頭痛、一般的な新規または既存の関節痛および筋肉痛の悪化、悪寒、倦怠感。

頻繁： 39°C以上の温熱療法; 注射部位の痛み、手足の可動域の短期的な制限につながります。 充血、硬結、または注射部位のサイズが2.5〜7 cmの浮腫（生後6か月未満の子供に一連の初回ワクチン接種後）、嘔吐、下痢、発疹。

まれに：皮膚の発赤、注射部位の7cmを超える硬結または腫れ; 涙、けいれん（熱性けいれんを含む）、注射部位の過敏反応（蕁麻疹、皮膚炎、かゆみ）**、吐き気。

滅多：低張性虚脱*、顔面紅潮**、呼吸困難を含む過敏反応、気管支痙攣、顔面浮腫を含むさまざまな局在のクインケ浮腫**、ショックを含むアナフィラキシー/アナフィラキシー反応**、注射部位のリンパ節腫脹。

めったに：局所リンパ節腫脹**、多形紅斑**。

* Prevenarワクチンの臨床試験でのみ観察されますが、Prevenar13ワクチンでは可能です。
** Prevenarワクチンの市販後観察中に注目されました。 Prevenar13ワクチンではかなり可能であると考えることができます。

他の年齢層で観察される有害事象は、5〜17歳の子供や青年でも発生する可能性があります。 しかし、臨床試験では、参加者が少なかったため、それらは注目されませんでした。

以前にPPV23の予防接種を受けた成人と予防接種を受けていない成人の副作用の発生率に有意差はありませんでした。

過剰摂取

Prevenar 13ワクチンの過剰摂取は、次の理由で起こりそうにありません。 ワクチンは、1回分のみを含む注射器で投与されます。

薬物相互作用

Prevenar13と他の肺炎球菌結合型ワクチンとの互換性に関するデータはありません。 Prevenar 13と他のワクチンによる同時免疫により、注射は体のさまざまな部分に行われます。

2ヶ月-5歳の子供

Prevenar 13は、BCGを除いて、生後1年の子供の免疫スケジュールに含まれる他のワクチンと組み合わされます。 一価ワクチンと併用ワクチンの両方に含まれる次の抗原のいずれかを含むPrevenar13ワクチンの同時投与：ジフテリア、破傷風、無細胞または全細胞百日咳、 インフルエンザ菌タイプb、ポリオ、A型肝炎、B型肝炎、はしか、おたふく風邪、風疹、水痘、ロタウイルスは、これらのワクチンの免疫原性に影響を与えません。 熱性反応を発症するリスクが高いため、発作障害のある子供は、 熱性けいれんの病歴があり、全細胞百日咳ワクチンと同時にPrevenar 13を接種している場合は、症候性解熱薬が推奨されます。 Prevenar 13ワクチンの併用により、発熱反応の頻度は、Prevenar（PCV7）ワクチンとInfanrix-hexaワクチンの併用の頻度と一致しました。 Prevenar 13ワクチンとInfanrix-hexaワクチンを併用すると、発作の頻度の増加（体温の上昇の有無にかかわらず）と筋緊張低下反応性エピソード（HGE）が観察されました。 解熱薬は、発作障害のある子供または熱性けいれんの病歴のある子供、および全細胞性けいれん成分を含むワクチンと同時にPrevenar13を投与されたすべての子供を治療するための地域の推奨事項に従って開始する必要があります。

Prevenar 13ワクチンに対する免疫応答に対する解熱剤の予防的使用に関する市販後の研究によると、アセトアミノフェン（）の予防的投与は、Prevenar13による一連の一次ワクチン接種に対する免疫応答を低下させる可能性があると考えられています。予防的使用のパラセタモールによる12ヶ月でのPrevenar13の再ワクチン接種に対する反応は変化しません。 これらの所見の臨床的意義は不明です。

6〜17歳の子供と青年

ヒトパピローマウイルス感染症に対するワクチン、共役髄膜炎菌ワクチン、破傷風、ジフテリアおよび百日咳ワクチン、ダニ媒介性脳炎と同時にPrevenar13を使用したデータはありません。

18〜49歳の方

Prevenar13と他のワクチンの同時使用に関するデータはありません。

50歳以上の方

Prevenar 13は、季節性不活化3価インフルエンザワクチン（DVT）と組み合わせて使用​​できます。 Prevenar 13ワクチンとDVTワクチンを併用した場合、DVTワクチンに対する免疫応答は、DVTワクチンのみを使用した場合に得られた応答と一致し、Prevenar13ワクチンに対する免疫応答はPrevenar13を使用した場合よりも低かった。この事実の臨床的意義は不明です。 Prevenar 13と不活化インフルエンザワクチンの同時投与では局所反応の発生率は増加しませんでしたが、同時免疫では一般的な反応（頭痛、悪寒、発疹、食欲不振、関節や筋肉の痛み）の頻度が増加しました。 他のワクチンとの併用は調査されていません。

特別な指示

ワクチンで発生するアナフィラキシー反応のまれなケースを考慮に入れると、ワクチン接種を受けた患者は、免疫後少なくとも30分間は医学的監督下に置かれる必要があります。 免疫化部位には、抗ショック療法を提供する必要があります。

未熟児（および満期産児）の予防接種は、生後2か月（パスポート年齢）から開始する必要があります。 未熟児（満期産）に予防接種をするかどうかを決めるとき<37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

他の筋肉内注射と同様に、血小板減少症および/または血液凝固系の他の障害のある患者、および/または抗凝固治療の場合、患者の状態が安定し、止血制御が行われている場合、Prevenar13のワクチン接種は注意して行う必要があります。達成。 おそらく、このグループの患者へのワクチンPrevenar13のs / c投与。

Prevenar 13は、抗原がこのワクチンに含まれていない他の血清型の肺炎球菌によって引き起こされる病気を予防することはできません。

2歳未満のリスクの高い子供は、年齢に応じてPrevenar13の初回ワクチン接種を受ける必要があります。 免疫反応性が損なわれている患者では、ワクチン接種は抗体産生のレベルの低下を伴う場合があります。

Prevenar13およびPPV23の適用

免疫記憶の形成には、肺炎球菌感染症に対する免疫化がPrevenar 13ワクチンから始めるのが望ましいですが、再ワクチン接種の必要性は決定されていません。 高リスクグループでは、血清型の範囲を拡大するために、PPV23が後で推奨される場合があります。 1年後およびワクチン接種後3。5〜4年後のPPV23によるワクチン接種の臨床研究からのデータがあります。Prevenar13。3。5〜4年のワクチン接種の間隔で、PPV23に対する免疫応答は反応原性の変化なしでより高かった。

Prevenar 13の予防接種を受けており、リスクが高い子供（たとえば、鎌状赤血球症、無脾症、HIV感染症、慢性疾患、免疫機能障害のある子供）には、少なくとも8週間の間隔でPPV23が投与されます。 同様に、肺炎球菌感染症のリスクが高い患者（鎌状赤血球症またはHIV感染症の患者）は、以前に1回以上のPPV23のワクチン接種を受けた患者を含め、少なくとも1回のPrevenar13ワクチンの接種を受けることができます。

PPV23とPrevenar13の投与間隔の決定は、公式ガイドラインに従って行う必要があります。 一部の国（米国）では、推奨される間隔は少なくとも8週間（最大12か月）です。 患者が以前にPPV23のワクチン接種を受けたことがある場合は、Prevenar13を1年以内に投与する必要があります。 ロシア連邦では、PCV13ワクチン接種は、50歳に達したすべての成人とリスクのある患者に推奨されており、PCV13ワクチンが最初に投与され、その後、少なくとも8週間の間隔でPPV23による再ワクチン接種が行われる可能性があります。

Prevenar 13には、1回の投与あたり1ミリモル未満のナトリウム（23 mg）が含まれています。つまり、実際にはナトリウムは含まれていません。

指定された貯蔵寿命内で、Prevenar13は25°Cまでの温度で4日間安定です。 この期間の終わりに、薬はすぐに使用されるか、冷蔵庫に戻されるべきです。 これらのデータは、保管および輸送条件のガイドラインではありませんが、保管および輸送中に一時的な温度変動が発生した場合のワクチンの使用に関する決定の基礎となる可能性があります。

車両の運転能力と制御メカニズムへの影響

Prevenar 13は、機械を運転および使用する能力にほとんどまたはまったく影響を与えません。 ただし、「副作用」のセクションに記載されている反応の一部は、一時的に車両や潜在的に危険な機械を運転する能力に影響を与える可能性があります。

妊娠と授乳

妊娠中および授乳中のワクチンの安全性は確立されていません。

妊娠中のPrevenar13ワクチンの使用に関するデータはありません。

授乳中の母乳中のワクチン抗原またはワクチン接種後の抗体の放出に関するデータはありません。

薬局からの調剤の条件

1シリンジパックは処方箋で入手できます。

10本の注射器が入ったパックは医療機関を対象としています。

保管条件と期間

薬は2〜8°Cの温度で子供の手の届かないところに保管する必要があります。 凍結しないでください。 貯蔵寿命は3年です。 パッケージに記載されている有効期限が切れた後は使用しないでください。

輸送条件

2°C〜25°Cの温度で輸送してください。 凍結しないでください。 2〜8°Cを超える温度での輸送は5日以内に許可されています。

人命に危険な感染症の予防は、現代の予防接種の主な仕事です。 これは、深刻な病気を形成するのに十分な毒性を持つ病原性感染因子の体内への侵入に対する免疫応答の人工的な作成を意味します。 今日のほとんどのワクチンは、定期的に患者に投与されています。 しかし、人の要求または疫学的適応症のためにのみ使用される予防接種があります。 肺炎球菌感染症に対する予防接種が推奨されます。 いくつかのワクチンで接種されますが、Prevenar 13が最も一般的であると考えられており、このワクチンは十分に研究されています。 彼女は最高の専門家の評価を受けました、そしてこれは子供の体に関して彼女の絶対的な安全性に誰もが自信を与えます。

ワクチンの組成の特徴

Prevenar 13ワクチンには、各用量に13種類の肺炎球菌結合型菌（細菌血清型）が含まれています。 これらの有機化合物は人工起源の分子であり、化学構造の点では多糖類です。 ワクチンは生ワクチンの数とは関係ありません。 彼女はワクチンで予防接種後の病気の形成を引き起こすことができません。 溶液の組成は、多糖血清型1〜7、9、14、19、23、ならびにオリゴ糖血清型18およびジフテリア担体タンパク質を含む。

予防ワクチンの一部として、その安定性と長期保存を保証する追加のコンポーネントはほとんどありません。

• リン酸のアルミニウム塩;
• 二塩基性カルボン酸;
• 塩化ナトリウム;
• 乳化剤ポリソルベート;
• 注射用水。

この薬は、世界的に有名な製薬会社ファイファーによってアメリカ合衆国で製造されており、製造企業は他の国（ロシア、アイルランド）にもあります。 Prevenar 13は、1.0mlの使い捨てガラス注射器に入れられた白い懸濁液のようです。 各シリンジには、0.5mlの懸濁液の1回分の溶液が含まれています。 使い捨ての針と薬の使用説明書が付属しています。

ワクチン液は均一な粘稠度を持っています。 その中に白い沈殿物が現れることがあります。 このような変更は標準と見なされます。 ワクチンパッケージには、溶液が入った注射器1つと、1回の注射用の針が含まれています。 あまり一般的ではありませんが、懸濁液の5つの別々の用量がパッケージに入れられます。

ワクチンは何のためにありますか？

多くの親は、Prevenar13の予防接種は子供を肺炎から保護するだけだと誤って信じています。 しかし、肺組織の感染性炎症の予防は、ワクチンの指定の唯一の症状ではありません。 まず、Prevenar 13ワクチンは、肺炎球菌感染症に対する免疫応答を活性化します。 このタイプの病原性細菌性病原体は、膨大な数の病気の原因物質です。

• Streptococcuspneumoniaeによって引き起こされる肺胞構造の炎症過程に関与する肺炎;
• 滲出性胸膜炎の形成を伴う、肺を覆う胸膜層の感染;
• 髄膜炎;
• 中耳の急性化膿性中耳炎;
• 関節の炎症（さまざまな局在の小および大骨関節の単一および複数の関節炎）;
• 心臓弁の損傷を伴う心内膜（心筋の内層）の炎症。

乳児では、肺炎球菌に関連する感染症は通常、原発性疾患の合併症として進行します。 最近、気道のウイルス性疾患から回復した乳児で診断されます。 肺炎球菌はしばしば慢性気管支炎の悪化に加わります。 細菌は、気管支喘息または他の種類の気管支樹の閉塞に苦しむ患者の粘液に分泌される可能性があります。 耳鼻咽喉科医は、鼻炎後の肺炎球菌感染症の臓器の感染症が中耳炎の最も一般的な原因であると考えられていることを証明することができました。

肺炎球菌感染症は、5〜6歳未満の子供に非常に攻撃的です。 この時点で、Prevenarを予防接種し、子供の肺炎球菌に対する適切な免疫応答を発達させる必要があります。 乳児には一次予防接種が推奨されます。 このような予防策は、致命的な病状の発症を促進する可能性のある危険な細菌の影響から子供の免疫を保護することを可能にします。

ワクチン接種の適応症

Prevenar 13ワクチンの導入は予防策であり、その目的は、最高度の病原性を持つ多くの肺炎球菌血清型に対する安定した免疫応答を形成することです。 ワクチンは、0歳から5歳までの子供を免疫するために使用されます。 年長の子供と大人では、ワクチンは効果が低いため使用されていません。

まず、13の肺炎球菌血清型から、高リスクグループの乳児に予防接種を行うことをお勧めします。

• 未熟児;
• 赤ちゃんは早期に人工栄養に移行しました。
• 出生時の怪我後の新生児;
• 生後1か月の乳児、および発達遅延の兆候がある1年後の子供。
• 免疫不全に苦しんでいる子供たち;
• 急性呼吸器ウイルス感染症やインフルエンザにかかっていることが多い赤ちゃん。
• けいれん症候群と診断された乳児。

小児科医は、子供が急性呼吸器感染症、中耳炎、または肺炎に苦しむことが多い場合は、Prevenarを子供に予防接種することをお勧めします。 そのような病気の事実は、体内の肺炎球菌フローラの存在を確認していません。 したがって、免疫化はすぐに行われるべきではありません。 このシナリオによる一次予防接種は、子供を診察した後、医師の監督下で定期的に実施できます。

ワクチン接種前の検査は、十分な免疫応答の形成に重要な役割を果たします。 小児科医は、赤ちゃんの既往歴のデータを研究し、免疫化後の合併症のリスクがどれほど高いかを判断する必要があります。 たとえば、後天性または先天性免疫不全症の患者では、ワクチン接種後の反応は弱く、肺炎球菌感染症に対する本格的な免疫の発達には不十分です。

Prevenar 13ワクチンは、有効性が低いため、成人患者には推奨されません。 しかし、ワクチン接種をやめるべきではない臨床例の選択肢があります。 人口のいくつかのカテゴリーは高リスクです：

• 65年後の高齢者;
• すべての年齢のHIV感染者;
• 非代償性肝病変、内分泌病変の経過の複雑な変異、重度の腎不全および心活動障害のある患者;
• 血液疾患に苦しんでいる人;
• 他の人が大勢いる場所に常にいる人。
• 医療従事者。

いずれにせよ、溶液を投与する前に、人が検査を受け、免疫学者を訪ねて、プレベナーによるワクチン接種の適応症と禁忌を決定することをお勧めします。

Prevenarを拒否する方が良いのはいつですか？

Prevenarワクチンは、少数の禁忌で有名です。 いくつかの不測の事態の特徴がある患者については、免疫化を放棄する必要があります。

• Prevenarワクチンの1つまたは複数の成分に対する個々の不耐性。
• Prevenar13ソリューションの前回の投与後のアレルギーの発症に関するデータの履歴。
• 水痘、はしか、猩紅熱などの小児感染症は、病気の症状が完全になくなるまで続きます。
• 急性呼吸器ウイルス感染症またはインフルエンザ感染症を背景とした子供の一般的な体温の上昇;
• 病因が不明な発熱;
• 胎児の子宮内感染;
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染;
• 慢性疾患の悪化。

ワクチンを導入する前に、感染症の医師に子供を見せることは正しいでしょう。 歯が生える、腸内毒素症、またはストレスのある赤ちゃんの両親に急いで予防接種をするべきではありません。 これらすべての要因は免疫に影響を及ぼし、Previnar懸濁液の投与のための免疫複合体の産生を減少させます。 弱体化した病原体の注射という形での追加の効果は、臨床像を悪化させ、合併症の出現を引き起こす可能性があります。

指示は、Prevenarワクチンは、同様のタイプの医療操作を実行する許可を持っているポリクリニックまたはプライベート治療室でのみ投与する必要があることを示しています。 高リスクグループの子供へのワクチン接種は、Prevenar 13ワクチン溶液を使用して実施されます。このワクチン溶液は、薬局で密封されたパッケージで調剤されます。

抗肺炎球菌薬が入ったバイアルを導入する前に、よく振って沈殿物を取り除きます。 期限切れのPrevenar13と、白色ではない異種溶液を注入することは禁じられています。 ワクチンを投与する過程では、Prevenarによるワクチン接種の基本的なルールを順守し、加齢に伴う投与量を観察することが重要です。

封印されていない封印されたワクチンは、製造後3年間使用できます。 薬は冷蔵庫で2〜8℃の温度で正しく保管してください。小児科医が提案した場所でPrevenarの購入を申請することをお勧めします。

Prevenarワクチンは筋肉内に投与されます。 子供の症状と年齢に応じて、溶液はさまざまな場所に注射されます。 24か月未満の子供は、神経終末と脂肪組織の蓄積が最も少ない場所にワクチンを投与することをお勧めします。 これにより、ワクチン液の急速な吸収が防止されます。 この年齢での理想的な注射部位は前外側大腿です。 2歳以上の子供には、肩の部分にある三角筋に溶液を注入します。

肺炎球菌ワクチン接種は、百日咳ワクチンと組み合わされることがあります。 一度に複数の病気から免疫応答を起こす必要がある場合は、予防接種の前に、予防目的で子供に解熱剤を投与する必要があります。 これにより、赤ちゃんの体温の上昇を防ぎ、温熱反応の発生を防ぐことができます。

Prevenarワクチンは臀部に注射しないでください。 特に、それは最年少の子供たちを揺さぶる。 赤ちゃんは、坐骨神経の注射中の損傷に関連するワクチン接種の結果を発症するリスクが高いです。 ワクチンの静脈内投与は許可されていません。

免疫化スキーム

Prevenarワクチンによる免疫化はいくつかの段階で行われます。 間隔の期間と数は、患者の年齢特性によって異なります。 一般的に認められている規則によれば、60日齢の乳児は以下のスキームに従って予防接種を受けます。

• 2〜6か月の子供には、最初の3回の注射が毎月行われ（投与の間隔は少なくとも30日）、再ワクチン接種は約15か月で処方されます。
• 6か月後から1年以内の乳児は、次のスキームに従ってワクチンを3回投与することをお勧めします。1回目と2回目の注射の間隔は1か月以内、3回目のワクチン接種は24か月で行います。
• 一次予防接種を受けた1歳から2歳の乳児の場合、ワクチンを2回接種するだけで十分です。 この場合、再ワクチン接種は8週間後までに行われます。
• 就学前の若い年齢層（2歳から5歳）の子供には、通常、標準用量で1回Prevenarワクチンが接種されます。

赤ちゃんの病気のために予防接種の間隔が延長された場合、医師はワクチンの接種頻度を増やしません。 予防接種は筋肉内で行われます。 2歳未満の子供は、大腿部でPrevenar13を受け取ります。 2歳から5歳までの子供は肩の筋肉に注射されます。 子供の血液凝固機能が損なわれている場合、彼らは注射を拒否せず、皮下に入れます。

Prevenarワクチンでワクチン接種コースが開始された場合、再ワクチン接種は検討中の薬剤でのみ行われます。 そうしないと、肺炎球菌感染症に対する抗体が十分な量で産生されません。 PrevenarまたはPrevenar7による一次ワクチン接種の場合、緊急の場合、ワクチンは実績のあるPrevenar-13と交換できます。 これは、患者の血清中の活性抗体の形成に影響を与えません。

薬の投与量は0.5ミリリットルの溶液です。 子供にとって、この薬の量は一定の定数であるため、年齢によって変化しません。 予防液の各用量は、使い捨て注射器に含まれています。 使用前に液量を他の容器に移す必要はありません。 注射器から直接体内に注入されます。

処置直後、子供はさらに30分間医療スタッフの監督下にとどまることになっています。 これは、即時型反応（アナフィラキシー、血管性浮腫）のタイムリーな診断、この場合は命を救うための医療支援のために、一次ワクチン接種中に必要です。 無呼吸（呼吸停止）のリスクがあるため、未熟児は3日間観察する必要があります。 合併症なく一次予防接種が行われた子供は観察されません。

手順の準備

ワクチンは、導入前に特別な準備をする必要はありません。 赤ちゃんが注射に禁忌がない場合は、両親が赤ちゃんを治療するときに行われます。 操作の前に、専門家は患者の詳細な検査を行います。 彼はカタル現象の存在を除いて、彼の体温を測定します。 この後、赤ちゃんは予防接種が行われる操作室に送られます。

潜在的な（無症候性の）炎症のマーカーを決定するために、ワクチン接種の前に一般的な血液検査に合格することが推奨される場合があります。 Prevenar 13と呼ばれるワクチンは、アレルギー誘発性の薬の1つです。 それを使用する前に、子供は医者の指示に従って3日間抗ヒスタミン薬を与えられます。

予防接種の結果

ワクチン接種は患者に十分に許容されます。 ただし、規則には常に例外があります。 場合によっては、免疫化によって非定型反応が現れることがあり、その修正には特別な治療が必要です。 両親は、どの予防接種後の症状が正常で、どれが心配すべきかを知っておく必要があります。

副作用を認識する方法は？

Prevenarワクチンは、Streptococcuspneumoniaeシリーズの微生物の血清型の最新の複合体です。 その助けを借りて、体はあらゆるタイプの肺炎球菌感染症に対する抗体を開発することができます。 このプロセスは免疫系にとって非常にストレスがかかります。 したがって、ワクチン製剤の導入は、ほとんどの場合、病理学的および許容可能な両方の反応を伴います。

予防接種後の許容条件は次のとおりです。

• 注射部位の小さな発赤の出現;
• 注射部位の軟組織の肥厚;
• 温度値の上昇は37.60С以下;
• 一日の無気力と無関心;
• 投与後の短期間の食欲不振;
• 温熱療法に関連する中等度の悪寒;
• 落ち着きのなさや涙。

これらの症状はすべて、数時間後に自然に消えます。 それらは医学的介入を必要とせず、成人の側の特別な懸念の原因ではありません。 このとき、赤ちゃんに気を配る必要があります。 彼の滞在のために彼に平和で快適な条件を提供してください。 他の子供との接触を制限し、新鮮な空気の中で穏やかな環境でしばらく過ごし、体温を制御することをお勧めします。

ほとんどの場合、循環器系、神経系、および赤ちゃんの消化管がワクチンに苦しんでいます。 Prevenar 13ワクチンに対する異常反応には、以下の病的状態が含まれます。

• 子供に解熱剤（パラセタモール、イブプロフェン）を与える必要がある場合、温度を39℃に上げる。
• 神経過敏と涙は、医師によって提案された天然の鎮静剤の助けを借りて排除することができます。
• 注射部位に可動性が制限された鋭い痛みが現れた場合は、トラウメエル、トロキシバジンなどの抗炎症軟膏でその領域を潤滑することをお勧めします。
• 時折嘔吐を伴う中等度の吐き気がある場合、子供には吸着剤を投与する必要があります。
• 注射部位に7cm以上の浸潤性シールがある場合、医師は吸収性の薬で治療することをお勧めします。

ほとんどの場合、副作用は一次ワクチン接種で発症します。 それらが現れたら、時間をかけて躊躇せず、すぐに医師に連絡してください。 病理学的症状の出現を伴う成人の反応の欠如は、本当の悲劇に変わり、ワクチン接種後の期間の合併症で終わります。

合併症

Prevenarのワクチン接種の結果は、主にアレルギー症状を起こしやすい高リスクの患者に発生します。 合併症は、ほとんどの場合、甘やかされて育ったワクチンの導入が原因で発生しますが、その品質は説明書に記載されているものと一致していませんでした。 また、他の負の結果は、炎症、免疫不全、悪化中の慢性病状の潜在的な症状を伴う子供で診断されます。

血液中の肺炎連鎖球菌に対する抗体の形成は、以下の結果をもたらす可能性があります。

• 5歳未満の子供は、けいれんの準備ができているか、発作さえあることがあります。
• ワクチン接種は、一般的な風邪やインフルエンザの最初の兆候と同様に、中毒症候群を伴う発熱によって複雑になることがよくあります。
• アナフィラキシーショック、クインケ浮腫、および体のさまざまな部分のかゆみや発疹を伴う局所アレルギーの形での即時の過敏反応;
• 隣接する組織の腫れ、痛み、重度の浮腫を伴う注射部位の膿瘍の形成。

望ましくない結果から身を守る方法

Prevenarのワクチン接種後、手順の病理学的症状が発生する可能性のある瞬間を見逃さないように、ポリクリニックの壁内にさらに30分間滞在することをお勧めします。 さらに、医師は赤ちゃんの健康をホームコントロールすることを主張しています。 変化が見られた場合は、専門の診察を受けて訪問することが重要です。 赤ちゃんの状態が急激に悪化した場合は、すぐに自宅の医療チームに連絡する必要があります。

• 水の手順を部分的に制限します（短いシャワーのみが許可されます）。
• 予防接種の1週間前とPrevenar13の1週間後に、子供の食事に新製品を導入することを拒否します。
• 発熱の場合は、解熱剤を適用します。
• 過敏反応の発症は、抗ヒスタミン剤形の指定の兆候です。
• 注射の3日後、感染が広がる可能性のある混雑した部屋やスペースを訪問しないでください。
• 路上で時間を過ごす必要がありますが、激しい運動で衰弱した体に屈することはありません。

ワクチン接種部位は、消毒液で覆われたり、潤滑されたりしないでください。 以下の操作を行うことは禁じられています。

• アルコール溶液、過マンガン酸カリウム、ブリリアントグリーンなどで処理します。
• プレベナー13の患部にローション、ハーブ湿布、温める包帯を適用します;
• 傷口を石膏またはガーゼ包帯で覆います。

体は、不必要な介入なしに、独立して望ましい免疫応答を作り出すことができます。 したがって、プロセスを刺激するためのアクションは、このイベントの通常のコースを混乱させたり、修復不可能な結果につながる可能性があります。 親が免疫学者のすべてのアドバイスに耳を傾け、手順の間隔を観察する方が良いです。 そうすれば、彼らは本当に高品質の免疫の形成を確信するでしょう。

Prevenarの代わりに

必要に応じて、医師はPrevenar13ワクチンを類似体の1つに置き換えることができます。 これらの薬は、有効性の点で彼女に劣らず、同様の免疫応答を刺激します。 最も人気のある代替ソリューションには、次のものがあります。

1. Pneumo-23は、肺炎球菌の病因の多くの病気から保護することができる高品質のフランスのワクチンです。 薬は注射器で入手できます。 ワクチンは、DPTおよびポリオワクチンと組み合わせることができます。 Pneumo-23は、高血糖症の子供のための保護オプションです。 その欠点は、コストが高く、3歳の子供が使用できる可能性があることです。
2. Synflorixは10の血清型を含む国内薬です。 ワクチンは1.5ヶ月から投与することができます。 使い捨ての単回投与バイアルに入っています。 肺炎球菌感染症からの注射の間隔は1ヶ月でなければなりません。
3. 肺炎球菌23-2ヶ月後の子供に使用することが示されています。 感染性病原体の23の血清型が含まれています。 主な欠点は、合併症の発生率が高いことです。

肺炎球菌感染症は、最も危険な小児期の病気の1つであり、治療が非常に困難です。 赤ちゃんをそれらから保護するための最も効果的な方法の1つは予防接種です。 ワクチン「Prevenar」は、子供が肺炎球菌感染症に対する免疫を形成することを可能にする最も効果的な薬の1つです。

免疫化の有効性は、免疫化のスケジュール、ワクチンが投与される時期、および処置後の行動によって異なります。 予防接種は複雑なプロセスであるため、両親は赤ちゃんに投与される薬の組成、その使用の禁忌、および予防接種後の行動方法を知っておく必要があります。 これはすべて、起こりうる合併症から子供を保護するのに役立ちます。

Prevenarは何から保護しますか？

「Prevenar13」という薬の名前にある「13」という数字は、13の血清型の肺炎球菌から赤ちゃんを守るのに役立つことを意味します。 これらの微生物による感染症のリスクグループには、免疫系がまだ完全に形成されていない2歳未満の子供や、自然な加齢に伴う変化により免疫力が低下している60歳以上の高齢者が含まれます。

「肺炎球菌感染症」の概念には、子供の健康に危険な以下の病気が含まれます。

• 肺炎;
• 中耳炎;
• 髄膜炎;
• 副鼻腔炎。

それほど頻繁ではありませんが、肺炎球菌は以下の発症を引き起こします。

• 心内膜炎;
• 敗血症性関節炎;
• 原発性腹膜炎;
• 蜂窩織炎。

Prevenarの予防接種後、子供たちはこれらすべての病気に対して強い免疫を発達させます。

しかし、専門家が指摘しているように、この薬は、赤ちゃんが肺炎球菌によって引き起こされる肺炎や他の感染症にかかっていないことを絶対的に保証するものではありません。 しかし、これらの病気のいずれかの発症により、予防接種を受けた子供たちはそれらをはるかに容易に許容し、重篤な合併症は除外されます。

ワクチンの組成と予防接種スケジュール

このワクチンの製造元は、アメリカの製薬会社PfizerIncです。 ワクチンは生ワクチン溶液に属していません;微生物の殺されたまたは弱体化された株はそれを作成するために使用されません。 薬「Prevenar13」は段ボール箱に入っています。 製品の各コピーには、0.5 mlの使い捨ての白い懸濁液が入ったガラス製注射器のセット、注射針、および接種の詳細な手順が含まれています。

「Prevenar13」は、2か月からの乳児の免疫に適応されます。 ワクチン接種液は、大腿の前外側表面に筋肉内注射されます。 2歳以上の子供では、薬の適用領域は上腕三角筋です。 このワクチンは静脈内使用が禁止されています。 次の有効成分が含まれています。

• 肺炎球菌コンジュゲート;
• 13の血清型の多糖類：1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F;
• キャリアタンパク質CRM197。

これに加えて、「Prevenar 13」の製造では、次のような追加の物質が使用されます。

• リン酸アルミニウム;
• 塩化ナトリウム;
• コハク酸;
• ポリソルベート。

ジフテリアタンパク質の含有量により、肺炎球菌に対する安定した免疫を発達させるのにかかる限り、薬は子供の血中に残ります。 肺炎球菌ワクチン接種は2014年の全国予防接種スケジュールに含まれており、それ以降は必須と見なされています。 承認されたスケジュールに従って、Prevenarワクチンは、親の同意を得て制限がない場合にすべての子供に投与されます。

Prevenarによるワクチン接種は、特定のスキームに従って行われます。 便宜上、免疫化のタイミングと方法は表の形で示されています。

6歳以上の小児の肺炎球菌感染症に対する免疫は不適切であるという意見があります。 これは、この年齢の赤ちゃんでは免疫系がすでに完全に形成されているため、体内で活性化される肺炎球菌の攻撃に簡単に耐えることができるためです。

Prevenarワクチンの際立った特徴は、他の多くのワクチン接種との適合性です。 このため、さまざまな種類の予防接種が組み合わされることがよくあります。

「Prevenar」の使用に対する禁忌

小児の良好な耐性にもかかわらず、Prevenar肺炎球菌ワクチンには多くの禁忌があり、そのほとんどは相対的な性質のものです。 この薬は、次の場合に一時的に使用が禁止されています。

• 慢性疾患のいずれかの悪化;
• 赤ちゃんがARVIと診断された場合などを含む急性の病気の経過;
• 軽度の温熱療法を含む体温の上昇。

あなたは完全に回復した後にのみ赤ちゃんに予防接種をすることができます。 Prevenar13によるワクチン接種の絶対禁忌は次のとおりです。

• その構成要素に対する個人の不寛容;
• この溶液の以前の投与に対するアレルギー反応;
• 2ヶ月までの年齢。

子供と親に予防接種の準備をする

手順を適切に準備すれば、Prevenarによるワクチン接種は成功します。 免疫の準備は、次の規則の順守を意味します。

赤ちゃんが注射を恐れないようにするために、あなたは彼のお気に入りのおもちゃを病院に持って行くことができます。 さらに、手順の前に、両親は薬の有効期限をチェックし、そのパッケージが無傷であることを確認する必要があります。 「Prevenar13」は凍結の影響を受けないため、医療従事者が冷凍庫から取り出した場合は、そのようなコピーの使用を拒否する必要があることに注意してください。 また、振とうした際に注射器の中身が不均一な色になり、異物が混入した場合の使用には不向きとされています。

さらに、手順の前に、親は使用するワクチンが冷蔵庫に保管されていること、および医療スタッフが滅菌器具と使い捨てゴム手袋を使用して操作を行うことを確認する必要があります。

免疫化プロセスを制御することは、合併症の発症から赤ちゃんを保護するのに役立ちます。

Prevenarはどのようにワクチン接種されますか？

「Prevenar13」の予防接種は、特別に訓練された医療従事者のみが行います。 パッケージは、薬の有効期限を確認した後にのみ開封されます。 針が挿入される場所は消毒剤で処理されます。 次に、ワクチンの入った注射器を、均一な白色の粘稠度の溶液が形成されるまで完全に振とうします。その後、この液体をすぐに子供に注射します。

「Prevenar」の導入地域は、小さな患者の年齢によって異なります。 予防接種を受ける子供がすでに2歳の場合は、三角筋の上腕筋に注射を行います。 年少の赤ちゃんの場合、針は太ももの前外側表面の中央3分の1の高さに挿入されます。 後者の場合、この注射領域は偶然に選ばれませんでした。 合併症が発生した場合は、子供がこのエリアに止血帯を置く方が便利です。

ワクチン接種後の反応

危険な病気に対する人工免疫の形成は、生物にとってストレスが多く、その中の異物の存在に対して異なる反応を示します。 専門家は、なぜ一部の子供がPrevenarの導入に対して顕著な反応を示すのか、他の子供はワクチン接種後の症状がないのかという質問をよく受けます。 これは、抗原とヒトの血液の抗体との相互作用が個々の特徴を持ち、子供の体の特徴に依存するという事実によって説明されます。 ただし、場合によっては、予防接種後の段階で合併症が発生することがあります。

普通

赤ちゃんは次の形で反応を経験するかもしれません：

記載されている症状は、記載されているワクチン接種薬の多くの類似体の使用に伴い、乳児の1/5で検出されます。 これらの現象は、原則として、予防接種の瞬間から1〜3日以内に自然に消えます。 ワクチンの導入から24時間後に反応が増加し、赤ちゃんの状態が悪化した場合は、すぐに医師に相談する必要があります。

副作用と合併症

医学的統計によると、記載されているワクチン接種薬を使用した場合の副作用は非常にまれであり、症例の1％以下です。 さらに、孤立した状況でのみ、子供たちはこの治療法の否定的な行動を排除するために医療援助を必要とします。

このワクチンを導入する前に、医師は次の副作用を発症する可能性について両親に警告する必要があります。

記載されている症状のいずれかが検出された場合は、すぐに救急車を呼ぶ必要があります。 この場合、わずかな遅れのようなセルフメディケーションは、悲劇的な結果に至るまで深刻な結果につながる可能性があります。

予防接種後の行動規則

予防接種後の段階では、いくつかの規則を厳守する必要があります。 それらを無視すると、深刻な合併症を発症する可能性が高くなります。 同時に、一定の時間内に、赤ちゃんの食事と日常生活を調整する必要があります。 さらに、再感染を防ぐために、針挿入部位の適切なケアが不可欠です。 これらすべての単純な規則は、望ましくない結果の発生から赤ちゃんを救い、肺炎球菌によって引き起こされる感染症に対する免疫の形成を加速します。

とりわけ、ワクチン接種後の段階では、解熱剤の使用が必要になる場合があります。 乳幼児の発熱を抑えるため、成人の治療を目的とした製品の使用は固く禁じられています。 使用する解熱剤は、小児科医と話し合う必要があります。

注射部位のケア

1. 初日は濡れることはできません。
2. 予防接種薬の投与から24時間後、注射部位を温かい沸騰水で洗浄します。 ウェットティッシュで拭くこともできます。 この場合、抗菌性のないスキンクレンザーのみを使用する必要があります。
3. 注射部位を鮮やかな緑色、ヨウ素、過マンガン酸カリウム、または消毒液で潤滑することは禁じられています。
4. この領域は石膏で覆われたり包帯を巻いたりしてはならず、開いている必要があります。

さらに、親は赤ちゃんが針の挿入部位を引っ掻いたり、摘んだりしないようにする必要があります。 これは状況を悪化させるだけであり、皮膚の炎症を引き起こし、その結果、二次感染を引き起こします。

モードの制限

子供の日の養生法も調整する必要があります。 一般に信じられていることとは反対に、免疫後の新鮮な空気の中を歩くことは可能であるだけでなく、義務的でもあります。 ただし、最初は、遊び場や大きなショッピングセンターなど、混雑した場所での赤ちゃんの滞在を除外する必要があります。

さらに、彼の感染患者との接触を排除する必要があります。 肺炎球菌によって引き起こされる病気に対する免疫の形成を伴う子供の一般的な倦怠感を背景に、他の感染症による感染症は危険な合併症を引き起こす可能性があります。

ダイエットの特徴

予防接種後の赤ちゃんの食事には、特定の特徴があります。 Prevenar 13の投与後の最初の数日間は、次の規則に従うことをお勧めします。

• 予防接種後1週間以内に摂食療法と食事を変更することはできません。
• 今回は、赤ちゃんにたくさんの飲み物を提供する必要があります。

子供が長期間食事を部分的または完全に拒否した場合は、すぐに医師に見せてください。 適切な栄養がないと、赤ちゃんはすぐに体重が減ります。これは非常に危険であり、緊急の行動が必要です。

メーカー：ファイザー（ファイザー）USA

ATCコード：J07AL02

薬局グループ：

放出形態：液体剤形。 注射用懸濁液。

一般的な特性。 化合物：

薬理学的特性：

使用の適応症：

投与方法と投与量：

アプリケーションの機能：

副作用：

他の医薬品との相互作用：

禁忌：

過剰摂取：

保管条件：

2〜8°Cの温度で。 凍結しないでください。 子供の手の届かないところに保管してください。 2°C〜25°Cの温度で輸送してください。 凍結しないでください。 2〜8°Cを超える温度での輸送は、5日以内に許可されています。 貯蔵寿命は3年です。 パッケージに記載されている有効期限が切れた後は使用しないでください。

休暇条件：

処方について

パッケージ：

0.5ml /用量の筋肉内投与のための懸濁液。透明な無色のガラス（タイプI）で作られた1mlの注射器に0.5ml。ラップで密封されたラップの5本の注射器。段ボール箱での使用説明書と一緒に2つのプラスチックパックと10の滅菌針。

NPO Petrovax Pharm LLCで梱包する場合：p透明な無色のガラス（タイプI）で作られた1mlの注射器に約0.5ml。ラップで密封されたラップに注射器1本と滅菌針1本。 段ボール箱での使用説明書が記載されたプラスチックパッケージ1個。