Kompleksinėje terapijoje: įvairios kilmės neuropatija ir polineuropatija. PM diabetu. Alkoholiniai; neuritas ir polineuritas. PM, retrobulbarinis neuritas; periferinė parezė. Veido nervo PM; neuralgija. Pm trišakis nervas ir tarpšonkauliniai nervai; skausmo sindromas(radikuliarinė. Mialgija); naktiniai raumenų mėšlungiai (ypač vyresnio amžiaus žmonėms amžiaus grupės); pleksopatija.

Padidėjęs jautrumas; ūminis širdies nepakankamumas. Lėtinis širdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje. Stiprūs laidumo sutrikimai širdies laidumo sistemoje; nėštumas ir laikotarpis žindymas(vartojant iki 25 mg dienos dozę, vitaminas B6 nekelia pavojaus saugumui nėštumo ir žindymo laikotarpiu;

Vitaminai skiriami nuo ligų nervų sistema(po kaukolės smegenų traumos, insulto, su vegetacine-kraujagysline distonija, paralyžiumi, polineuropatijomis su cukrinis diabetas, neuralgija, radikulitas), megaloblastinė anemija, virškinamojo trakto ligos, dermatozės, psoriazė.

Padidėjęs jautrumas. Cianokobalaminas draudžiamas esant eritrocitozei, padidėjusiam kraujo krešėjimui, trombozei.

Vardai

Rusiškas pavadinimas: piridoksino tiamino cianokobalaminas [lidokainas].
Pavadinimas angliškai: Pyridoxine Tiamine Cyanocobalamin.

Lotyniškas pavadinimas

Pyridoxinum Thiaminum Cyanocobalaminum Lidocainum (Pyridoxini Thiamini Cyanocobalamini Lidocaini).

Ūkio grupė

Nosologija

B02 malksnos.
G50.0 Trišakio nervo neuralgija.
G51 Veido nervo sutrikimai.
G54.0 Brachialinio rezginio sutrikimai
G54.9 Nepatikslintas nervų šaknų ir rezginių pažeidimas.
G58.0 Tarpšonkaulinė neuropatija
G62 Kitos polineuropatijos
G62.1 Alkoholinė polineuropatija.
G62,9, polineuropatija, nepatikslinta
G63.2 Diabetinė polineuropatija (E10-E14 su bendru ketvirtuoju ženklu. 4).
G90.9 Nepatikslintas autonominės nervų sistemos sutrikimas.
H48.1 Retrobulbarinis neuritas sergant kitur klasifikuojamomis ligomis
M42 Stuburo osteochondrozė
M54.1 Radikulopatija
M54.4 Lumbago su išialgija.
M54.5 Skausmas juosmens srityje.
M79.0 Reumatas, nepatikslintas
M79.1 Mialgija.
R25.2 Traukuliai ir spazmai.
Kiti ir nepatikslinti simptomai ir požymiai, susiję su nervų ir raumenų ir kaulų sistemos.
R52 Skausmas, neklasifikuojamas kitur.
R52.2 Kitas nuolatinis skausmas.
R54 Senatvė.
R56.8 Kiti ir nepatikslinti traukuliai.

Medžiagos apibūdinimas

Multivitaminų kompleksas.

Farmakodinamika

farmakologinis poveikis- vietinis anestetikas, papildantis vitamino B1 trūkumą, papildantis vitamino B6 trūkumą, papildantis vitamino B12 trūkumą.
Farmakodinamika.
Piridoksino tiamino cianokobalamino [lidokaino] derinio veikimą lemia jį sudarančių komponentų savybės. Neurotropiniai B grupės vitaminai turi teigiamą poveikį uždegiminėms ir degeneracinėms nervų sistemos ir judėjimo sistemos ligoms.
Tiaminas (vitaminas B1) - vaidina pagrindinį vaidmenį angliavandenių apykaitos procesuose, kurie yra labai svarbūs medžiagų apykaitos procesuose nervinis audinys(dalyvauja atliekant nervinį impulsą), taip pat Krebso cikle, po kurio dalyvauja tiamino pirofosfato (TPP) ir ATP sintezėje.
Piridoksinas (vitaminas B6) - turi gyvybiškai svarbų poveikį baltymų, angliavandenių ir riebalų apykaitai, jis reikalingas normaliai kraujodarai, centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos veiklai. Užtikrina sinapsinį perdavimą, slopinimo procesus centrinėje nervų sistemoje, dalyvauja sfingozino, kuris yra nervo apvalkalo dalis, pernešime, dalyvauja katecholaminų sintezėje. Vitaminų B1 ir B6 fiziologinė funkcija yra sustiprinti vienas kito veikimą, kuris pasireiškia teigiamą poveikį nervų, nervų ir raumenų bei širdies ir kraujagyslių sistemose.
Cianokobalaminas (vitaminas B12) - dalyvauja nukleotidų sintezėje, yra svarbus normalaus augimo, kraujodaros ir vystymosi veiksnys epitelinės ląstelės; būtina folio rūgšties metabolizmui ir mielino sintezei.
Lidokainas - injekcijos vietoje veikia anesteziškai, plečia kraujagysles, skatina vitaminų absorbciją. Lidokaino vietinį anestezijos poveikį lemia įtampos vartojamų natrio kanalų blokada, neleidžianti generuoti impulsų jutimo nervų galuose ir atlikti skausmo impulsų palei nervines skaidulas.

Farmakokinetika

Tiaminas.
Įvedus i / m, tiaminas greitai absorbuojamas iš injekcijos vietos ir patenka į kraują (484 ng / ml po 15 minučių pirmąją 50 mg dozės dieną) ir netolygiai pasiskirsto organizme, kai jo yra leukocituose. 15%, eritrocitų - 75%, o kraujo plazma - 10%. Kadangi organizme trūksta didelių vitamino atsargų, jis turi būti organizmui tiekiamas kasdien. Tiaminas praeina BBB ir placentos barjerą ir yra motinos piene. Tiaminas išsiskiria per inkstus α fazėje - po 0,15 val., Β fazėje - po 1 val., O galinėje fazėje - per 2 dienas. Pagrindiniai metabolitai yra tiaminkarboksirūgštis, piraminas ir kai kurie nežinomi metabolitai. Iš visų vitaminų tiaminas organizme kaupiamas mažiausiai. Suaugusio žmogaus organizme yra apie 30 mg tiamino: 80% tiamino pirofosfato pavidalu, 10% tiamino trifosfato pavidalu, o likusi dalis - tiamino monofosfato pavidalu.
Piridoksinas.
Po i / m injekcijos piridoksinas greitai absorbuojamas iš injekcijos vietos ir pasiskirsto kūne, veikdamas kaip kofermentas po fosforilinimo CH2OH grupės 5-oje pozicijoje. Apie 80% vitamino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų. Piridoksinas pasiskirsto visame kūne, kerta placentą ir yra motinos piene. Jis kaupiasi kepenyse ir oksiduojamas iki 4-piridoksino rūgšties, kuri išsiskiria pro inkstus daugiausiai po 2–5 valandų po absorbcijos.
Žmogaus organizme yra 40–150 mg vitamino B6, jo dienos pašalinimo greitis yra apie 1,7–3,6 mg, o papildymo greitis - 2,2–2,4%.
Cianokobalaminas.
Įvedus i / m, cianokobalaminas prisijungia prie I ir II transkobalaminų, perduodamas į įvairius kūno audinius. Cmax po i / m vartojimo pasiekiamas per 1 ryšį su kraujo plazmos baltymais - 90%. Įsiskverbia į placentos barjerą, yra motinos piene. Jis metabolizuojamas daugiausia kepenyse, susidarant adenozilkobalaminui, kuris yra aktyvioji cianokobalamino forma. Jis nusėda kepenyse, su tulžimi patenka į žarnyną ir vėl absorbuojamas į kraują (enterohepatinės cirkuliacijos procesas).
T1 / 2 yra ilgas, daugiausia išsiskiria pro inkstus (7–10%) ir per žarnyną (50%). Sumažėjus inkstų funkcijai, jis išsiskiria per inkstus - 0-7%, o per žarnyną - 70-100%.
Lidokainas.
Vartojant į raumenis, lidokaino Cmax plazmoje stebimas praėjus 5-15 minučių po injekcijos. Priklausomai nuo dozės, apie 60–80% lidokaino prisijungia prie plazmos baltymų. Jis greitai (per 6–9 minutes) pasiskirsto organuose ir audiniuose su gera perfuzija, širdyje, plaučiuose, kepenyse, inkstuose, paskui - raumenyse ir riebaliniame audinyje. Įsiskverbia į BBB ir placentos barjerą, yra motinos piene (iki 40% koncentracijos motinos kraujo plazmoje). Jis metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant mikrosominiams fermentams, susidarant aktyviems metabolitams - monoetilglicineksilidui ir glicineksilidui, atitinkamai T1 / 2 2 ir 10 valandų. Metabolizmo intensyvumas sumažėja sergant kepenų liga. Jis pašalinamas daugiausia metabolitų pavidalu per inkstus ir nepakitęs iki 10%.

Vartojimo indikacijos

Kompleksinėje terapijoje: įvairios kilmės neuropatija ir polineuropatija. PM diabetu. Alkoholiniai; neuritas ir polineuritas. PM, retrobulbarinis neuritas; periferinė parezė. Veido nervo PM; neuralgija. Trišakio nervo ir tarpšonkaulinių nervų PM; skausmo sindromas (radikulinis. Mialgija); naktiniai raumenų mėšlungiai (ypač vyresnio amžiaus grupėse); pleksopatija. Ganglionitas (įskaitant herpes zoster); neurologinės stuburo osteochondrozės apraiškos (radikulopatija. Lumboischialgia. Raumenų tonizuojantys sindromai).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas; ūminis širdies nepakankamumas. Lėtinis širdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje. Sunkūs laidumo sutrikimai širdies laidumo sistemoje; nėštumas ir žindymo laikotarpis (vartojant iki 25 mg vitamino B6 paros dozę, nekyla pavojaus saugumui nėštumo ir žindymo laikotarpiu; derinyje yra 100 mg vitamino B6. Todėl šiais laikotarpiais jo vartoti negalima ; vaikyste iki 18 metų (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas).

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama.
Rekomenduojama vitamino B1 paros dozė nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu yra 1,4-1,6 mg, vitamino B6 - 2,4-2,6 mg. Viršyti šias dozes nėštumo metu leidžiama tik esant patvirtintam vitaminų B1 ir B6 trūkumui, nes nepatvirtinta, ar vartoti dozes, viršijančias rekomenduojamą paros normą, nėra.
Vitaminai B1 ir B6 patenka į motinos pieną. Didelės vitamino B6 dozės slopina pieno gamybą.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamų nepageidaujamų reakcijų dažnis nurodomas pagal PSO klasifikaciją: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (nuo ≥1 / 100 iki.
Iš šono Imuninė sistema. Pabaiga - alerginės reakcijos (odos bėrimas, sunkus kvėpavimas, anafilaksinis šokas, Quincke edema).
Nuo nervų sistemos. Dažnis nežinomas - galvos svaigimas, sumišimas.
Iš BMK pusės. Labai retai - tachikardija; dažnis nežinomas - bradikardija, aritmija.
Iš virškinamojo trakto. Dažnis nežinomas - vėmimas.
Iš odos ir poodinių audinių pusės. Labai retai - padidėjęs prakaitavimas, spuogai, niežėjimas, dilgėlinė.
Iš kaulo pusės.Raumenų sistema ir jungiamojo audinio - dažnis nežinomas - traukuliai.
Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje. Dažnis nežinomas - injekcijos vietoje gali atsirasti dirginimas; greitai vartojant ar perdozavus, galimos sisteminės reakcijos.
Greitai vartojant (pavyzdžiui, dėl netyčinio intravaskulinio vartojimo arba įvedimo į audinius, kuriuose gausu kraujo) arba viršijus dozę, gali išsivystyti sisteminės reakcijos. Įskaitant painiavą. Vėmimas. Bradikardija. Aritmija. Galvos svaigimas ir traukuliai.

Sąveika

B grupės vitaminai.
Vitaminas B1 (tiaminas) yra visiškai skaidomas tirpaluose, kuriuose yra sulfitų. Dėl to tiamino skilimo produktai dezaktyvuoja kitų vitaminų veikimą. Tiaminas nesuderinamas su oksiduojančiais ir redukuojančiais junginiais, įskaitant gyvsidabrio chloridą, jodidą, karbonatą, acetatą, tanino rūgštį, amonio geležies citratą, taip pat fenobarbitalį, riboflaviną, benzilpeniciliną, dekstrozę ir metabisulfitą. Varis pagreitina tiamino skilimą; be to, tiaminas praranda savo efektyvumą didėjant pH vertėms (daugiau nei 3).
Terapinės vitamino B6 (piridoksino) dozės susilpnina levodopos poveikį (sumažėja antiparkinsoninis levodopos poveikis). Taip pat pastebima sąveika su cikloserinu, penicilaminu, izoniazidu.
Vitaminas B12 (cianokobalaminas) yra nesuderinamas su askorbo rūgštis, sunkiųjų metalų druskos.
Lidokainas.
Parenteriniu būdu vartojant lidokainą, papildomai vartojant norepinefrino ir epinefrino, gali padidėti nepageidaujamos reakcijos iš širdies. Taip pat pastebima sąveika su sulfonamidais. Perdozavus vietinius anestetikus, epinefrino ir norepinefrino papildomai vartoti negalima.

Perdozavimas

Simptomai Galimas vėmimas, bradikardija, aritmija, sisteminės reakcijos, įskaitant galvos svaigimą, sumišimą, traukulius.
Gydymas. Jei pasireiškia perdozavimo simptomai, gydymą vaistu reikia atšaukti, jei reikia, skirti simptominį gydymą.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Įeiti tik / m, vengiant patekti į kraujagyslių lovą. Atsitiktinai suleidus į veną, pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo arba būti hospitalizuotas, atsižvelgiant į simptomų sunkumą.
Gali sukelti neuropatiją, jei vartojama ilgiau nei 6 mėnesius.
Veikimo poveikis potencialiai pavojingos rūšys veikla, kuriai reikia skirti ypatingą dėmesį ir reakcijos greitį.

Vardai

Rusiškas pavadinimas: piridoksino tiamino cianokobalaminas.
Pavadinimas angliškai: Pyridoxine Tiamine Cyanocobalamin.

Lotyniškas pavadinimas

Pyridoxinum Thiaminum Cyanocobalaminum (Pyridoxini Thiamini Cyanocobalamini).

Bendras piridoksino tiamino ir cianokobalamino poveikis

Nepageidaujamų nepageidaujamų reakcijų dažnis nurodomas pagal PSO klasifikaciją: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100 iki. Iš imuninės sistemos. Retai - alerginės reakcijos (odos bėrimas, dusulys, anafilaksinis šokas, Quincke edema). Iš nervų sistemos.

Dažnis nežinomas - galvos svaigimas, sumišimas. Iš BMK pusės. Labai retai - tachikardija; dažnis nežinomas - bradikardija, aritmija. Iš virškinamojo trakto. Dažnis nežinomas - vėmimas. Iš odos ir poodinių audinių pusės. Labai retai - padidėjęs prakaitavimas, spuogai, niežėjimas, dilgėlinė.

Iš kaulo pusės. Raumenų sistema ir jungiamasis audinys - dažnis nežinomas - traukuliai. Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje. Dažnis nežinomas - injekcijos vietoje gali atsirasti dirginimas; greitai vartojant ar perdozavus, galimos sisteminės reakcijos. Greitai vartojant (pavyzdžiui, dėl netyčinio intravaskulinio vartojimo arba įvedimo į audinius, kuriuose gausu kraujo) arba viršijus dozę, gali išsivystyti sisteminės reakcijos. Įskaitant painiavą. Vėmimas. Bradikardija. Aritmija. Galvos svaigimas ir traukuliai.

Neuroprotekcinis, antioksidantas.

Farmakokinetika

Vitaminai ir į vitaminus panašūs agentai deriniais.

Farmakologinis poveikis - vietinis anestetikas, papildantis vitamino B1 trūkumą, papildantis vitamino B6 trūkumą, papildantis vitamino B12 trūkumą. Farmakodinamika. Piridoksino tiamino cianokobalamino [lidokaino] derinio veikimą lemia jį sudarančių komponentų savybės.

Neurotropiniai B grupės vitaminai turi teigiamą poveikį uždegiminėms ir degeneracinėms nervų sistemos ir judėjimo sistemos ligoms. Tiaminas (vitaminas B1) - vaidina svarbų vaidmenį angliavandenių apykaitos procesuose, kurie turi lemiamą reikšmę nervinio audinio medžiagų apykaitos procesuose (dalyvauja nervinių impulsų vedime), taip pat Krebso cikle, po kurio seka dalyvavimas tiamino pirofosfato (TPP) ir ATP sintezėje.

Piridoksinas (vitaminas B6) - turi gyvybiškai svarbų poveikį baltymų, angliavandenių ir riebalų apykaitai, jis būtinas normaliai kraujodarai, centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos veiklai. Užtikrina sinapsinį perdavimą, slopinimo procesus centrinėje nervų sistemoje, dalyvauja sfingozino, kuris yra nervo apvalkalo dalis, pernešime, dalyvauja katecholaminų sintezėje.

Vitaminų B1 ir B6 fiziologinė funkcija yra sustiprinti vienas kito veikimą, kuris pasireiškia teigiamu poveikiu nervų, nervų ir raumenų bei širdies ir kraujagyslių sistemoms. Cianokobalaminas (vitaminas B12) - dalyvauja nukleotidų sintezėje, yra svarbus veiksnys normaliam epitelio ląstelių augimui, kraujodarai ir vystymuisi;

būtina folio rūgšties metabolizmui ir mielino sintezei. Lidokainas - turi anestezijos poveikį injekcijos vietoje, plečia kraujagysles, skatina vitaminų absorbciją. Lidokaino vietinį anestezijos poveikį lemia įtampos vartojamų natrio kanalų blokada, neleidžianti generuoti impulsų jutimo nervų galuose ir atlikti skausmo impulsų palei nervines skaidulas.

Tiaminas. Įvedus i / m, tiaminas greitai absorbuojamas iš injekcijos vietos ir patenka į kraują (484 ng / ml po 15 minučių pirmąją 50 mg dozės dieną) ir netolygiai pasiskirsto organizme, kai jo yra leukocituose. 15%, eritrocitų - 75%, o kraujo plazma - 10%. Kadangi organizme trūksta didelių vitamino atsargų, jis turi būti organizmui tiekiamas kasdien.

Tiaminas praeina BBB ir placentos barjerą ir yra motinos piene. Tiaminas išsiskiria per inkstus α fazėje - po 0,15 valandos, β fazėje - po 1 valandos, o galinėje - per 2 dienas. Pagrindiniai metabolitai yra tiaminkarboksirūgštis, piraminas ir kai kurie nežinomi metabolitai. Iš visų vitaminų tiaminas organizme kaupiamas mažiausiai.

Suaugusio žmogaus organizme yra apie 30 mg tiamino: 80% tiamino pirofosfato pavidalu, 10% tiamino trifosfato pavidalu, o likusi dalis - tiamino monofosfato pavidalu. Piridoksinas. Po i / m injekcijos piridoksinas greitai absorbuojamas iš injekcijos vietos ir pasiskirsto kūne, veikdamas kaip kofermentas po fosforilinimo CH2OH grupės 5-oje pozicijoje.

Apie 80% vitamino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų. Piridoksinas pasiskirsto visame kūne, kerta placentą ir yra motinos piene. Jis kaupiasi kepenyse ir oksiduojamas iki 4-piridoksino rūgšties, kurią išsiskiria inkstai daugiausiai po 2–5 valandų po absorbcijos. Žmogaus organizme yra 40–150 mg vitamino B6, jo dienos pašalinimo greitis yra apie 1,7–3,6 mg, o papildymo greitis - 2,2–2,4%.

Cianokobalaminas. Įvedus i / m, cianokobalaminas prisijungia prie I ir II transkobalaminų, perduodamas į įvairius kūno audinius. Cmax po i / m vartojimo pasiekiamas per 1 ryšį su kraujo plazmos baltymais - 90%. Įsiskverbia pro placentos barjerą, yra motinos piene. Jis metabolizuojamas daugiausia kepenyse, susidarant adenozilkobalaminui, kuris yra aktyvioji cianokobalamino forma.

Jis nusėda kepenyse, su tulžimi patenka į žarnyną ir vėl absorbuojamas į kraują (enterohepatinės cirkuliacijos procesas). T1 / 2 yra ilgas, daugiausia išsiskiria pro inkstus (7–10%) ir per žarnyną (50%). Sumažėjus inkstų funkcijai, jis išsiskiria per inkstus - 0-7%, o per žarnyną - 70-100%. Lidokainas. Vartojant į raumenis, lidokaino Cmax plazmoje stebimas praėjus 5-15 minučių po injekcijos.

Priklausomai nuo dozės, apie 60–80% lidokaino prisijungia prie plazmos baltymų. Jis greitai (per 6–9 minutes) pasiskirsto organuose ir audiniuose su gera perfuzija, širdyje, plaučiuose, kepenyse, inkstuose, paskui - raumenyse ir riebaliniame audinyje. Įsiskverbia į BBB ir placentos barjerą, yra motinos piene (iki 40% koncentracijos motinos kraujo plazmoje).

Jis metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant mikrosominiams fermentams, susidarant aktyviems metabolitams - monoetilglicineksilidui ir glicineksilidui, atitinkamai T1 / 2 2 ir 10 valandų. Metabolizmo intensyvumas sumažėja sergant kepenų liga. Jis pašalinamas daugiausia metabolitų pavidalu per inkstus ir nepakitęs iki 10%.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Be recepto.

10 ampulių su tirpalu pakavimo kaina yra 27-33 rubliai. už kiekvieną vitaminą.

Gydytojų nuomonė

Eremeeva T. N., 50 metų, neurologė

Šiuos vitaminus skiriu įvairios kilmės encefalopatijoms: diskirkuliacinėms, toksinėms, alkoholinėms, taip pat vegetatyvinei-kraujagyslinei distonijai, neuritui, radikulitui, gimdos kaklelio osteochondrozei gydyti. Jie padeda pagerinti nuotaiką ir bendra būklė pacientas. Vitaminų injekcijas geriau skirti atskirai, tačiau patogumui yra specialių kompleksų, tokių kaip „Kombilipen“, „Milgamma“.

Gavrilovas N.A., 46 metai, neurochirurgas

Norėdamas pasveikti po operacijų, pacientams skiriu šiuos vitaminus. Jie palengvina lengvą reabilitaciją.

Nosologija

B02 malksnos. G50.0 Trišakio nervo neuralgija. G51 Veido nervo sutrikimai. G54.0 Brachialinio rezginio sutrikimai G54.9 Nepatikslintas nervų šaknų ir rezginių pažeidimas. G58.0 Tarpšonkaulinė neuropatija G62 Kitos polineuropatijos G62.1 Alkoholinė polineuropatija.

G62,9, polineuropatija, nepatikslinta G63.2 Diabetinė polineuropatija (E10-E14 su bendru ketvirtuoju ženklu. 4). G90.9 Nepatikslintas autonominės nervų sistemos sutrikimas. H48.1 Retrobulbarinis neuritas sergant kitur klasifikuojamomis ligomis M42 Stuburo osteochondrozė

M54.1 Radikulopatija M54.4 Lumbago su išialgija. M54.5 Skausmas juosmens srityje. M79.0 Reumatas, nepatikslintas M79.1 Mialgija. R25.2 Traukuliai ir spazmai. R29.8 Kiti ir nepatikslinti simptomai ir požymiai, susiję su nervų ir raumenų bei kaulų sistemomis. R52 Skausmas, neklasifikuojamas kitur. R52.2 Kitas nuolatinis skausmas. R54 Senatvė. R56.8 Kiti ir nepatikslinti traukuliai.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama. Rekomenduojama vitamino B1 paros dozė nėštumo metu ir maitinant krūtimi yra 1,4–1,6 mg, vitamino B6 - 2,4–2,6 mg. Viršyti šias dozes nėštumo metu leidžiama tik esant patvirtintam vitaminų B1 ir B6 trūkumui, nes nepatvirtinta, ar vartoti dozes, viršijančias rekomenduojamą paros normą, nėra. Vitaminai B1 ir B6 patenka į motinos pieną. Didelės vitamino B6 dozės slopina pieno gamybą.

Sąveika

B grupės vitaminai Vitaminas B1 (tiaminas) visiškai suyra tirpaluose, kuriuose yra sulfitų. Dėl to tiamino skilimo produktai dezaktyvuoja kitų vitaminų veikimą. Tiaminas nesuderinamas su oksiduojančiais ir redukuojančiais junginiais, įskaitant gyvsidabrio chloridą, jodidą, karbonatą, acetatą, tanino rūgštį, amonio geležies citratą, taip pat fenobarbitalį, riboflaviną, benzilpeniciliną, dekstrozę ir metabisulfitą.

Varis pagreitina tiamino skilimą; be to, tiaminas praranda savo efektyvumą didėjant pH vertėms (daugiau nei 3). Terapinės vitamino B6 (piridoksino) dozės susilpnina levodopos poveikį (sumažėja antiparkinsoninis levodopos poveikis). Taip pat pastebima sąveika su cikloserinu, penicilaminu, izoniazidu.

Vitaminas B12 (cianokobalaminas) yra nesuderinamas su askorbo rūgštimi, sunkiųjų metalų druskomis. Lidokainas. Parenteriniu būdu vartojant lidokainą, papildomai vartojant norepinefrino ir epinefrino, gali padidėti nepageidaujamos reakcijos iš širdies. Taip pat pastebima sąveika su sulfonamidais. Perdozavus vietinius anestetikus, epinefrino ir norepinefrino papildomai vartoti negalima.

Naudojimo atsargumo priemonės

Įeiti tik / m, vengiant patekti į kraujagyslių lovą. Atsitiktinai suleidus į veną, pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo arba būti hospitalizuotas, atsižvelgiant į simptomų sunkumą. Gali sukelti neuropatiją, jei vartojama ilgiau nei 6 mėnesius. Įtaka potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia skirti ypatingą dėmesį ir reakcijos greitį, atlikimui.

Nėra informacijos apie poveikį gebėjimui vairuoti automobilį ir kitas transporto priemones, taip pat apie potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia daugiau dėmesio ir psichomotorinių reakcijų, koncentraciją. Tačiau, atsižvelgiant į galimą nepageidaujamų reakcijų išsivystymą, rekomenduojama būti atsargiems.

Tiaminas.
Įvedus i / m, tiaminas greitai absorbuojamas iš injekcijos vietos ir patenka į kraują (484 ng / ml po 15 minučių pirmąją 50 mg dozės dieną) ir netolygiai pasiskirsto organizme, kai jo yra leukocituose. 15%, eritrocitų - 75%, o kraujo plazma - 10%. Dėl to, kad organizme trūksta didelių vitamino atsargų, jis turi būti tiekiamas organizmui kasdien. Tiaminas praeina BBB ir placentos barjerą ir yra motinos piene. Tiaminas išsiskiria per inkstus α fazėje - po 0,15 valandos, β fazėje - po 1 valandos, o galinėje - per 2 dienas. Pagrindiniai metabolitai yra tiaminkarboksirūgštis, piraminas ir kai kurie nežinomi metabolitai. Iš visų vitaminų tiaminas organizme kaupiamas mažiausiai. Suaugusio žmogaus organizme yra apie 30 mg tiamino: 80% tiamino pirofosfato pavidalu, 10% tiamino trifosfato pavidalu, o likusi dalis - tiamino monofosfato pavidalu.
Piridoksinas.
Po i / m injekcijos piridoksinas greitai absorbuojamas iš injekcijos vietos ir pasiskirsto kūne, veikdamas kaip kofermentas po fosforilinimo CH2OH grupės 5-oje pozicijoje. Apie 80% vitamino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų. Piridoksinas pasiskirsto visame kūne, kerta placentą ir yra motinos piene. Jis kaupiasi kepenyse ir oksiduojamas iki 4-piridoksino rūgšties, kuri išsiskiria pro inkstus daugiausiai po 2–5 valandų po absorbcijos.
Žmogaus organizme yra 40–150 mg vitamino B6, jo dienos pašalinimo greitis yra apie 1,7–3,6 mg, o papildymo greitis - 2,2–2,4%.
Cianokobalaminas.
Įvedus i / m, cianokobalaminas prisijungia prie I ir II transkobalaminų, perduodamas į įvairius kūno audinius. Cmax po i / m vartojimo pasiekiamas per 1 ryšį su kraujo plazmos baltymais - 90%. Įsiskverbia į placentos barjerą, yra motinos piene. Jis metabolizuojamas daugiausia kepenyse, susidarant adenozilkobalaminui, kuris yra aktyvioji cianokobalamino forma. Jis nusėda kepenyse, su tulžimi patenka į žarnyną ir vėl absorbuojamas į kraują (enterohepatinės cirkuliacijos procesas).
T1 / 2 yra ilgas, daugiausia išsiskiria pro inkstus (7–10%) ir per žarnyną (50%). Sumažėjus inkstų funkcijai, jis išsiskiria per inkstus - 0-7%, o per žarnyną - 70-100%.
Lidokainas.
Vartojant į raumenis, lidokaino Cmax plazmoje stebimas praėjus 5-15 minučių po injekcijos. Priklausomai nuo dozės, apie 60–80% lidokaino prisijungia prie plazmos baltymų. Jis greitai (per 6–9 minutes) pasiskirsto organuose ir audiniuose su gera perfuzija, širdyje, plaučiuose, kepenyse, inkstuose, paskui - raumenyse ir riebaliniame audinyje. Įsiskverbia į BBB ir placentos barjerą, yra motinos piene (iki 40% koncentracijos motinos kraujo plazmoje). Jis metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant mikrosominiams fermentams, susidarant aktyviems metabolitams - monoetilglicineksilidui ir glicineksilidui, atitinkamai T1 / 2 2 ir 10 valandų. Metabolizmo intensyvumas sumažėja sergant kepenų liga. Jis pašalinamas daugiausia metabolitų pavidalu per inkstus ir nepakitęs iki 10%.

„Catad_pgroup“ neurotropinis vitaminų kompleksai

Milgamma - naudojimo instrukcijos

Atidžiai perskaitykite šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Išsaugokite instrukcijas, nes jų gali prireikti dar kartą.
Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Šis vaistas skirtas Jums asmeniškai, todėl jo nereikia perduoti kitiems, nes jis gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jei jie turi tuos pačius simptomus kaip ir Jūs.

Registracijos numeris:

Prekinis vaisto pavadinimas:

Milgamma ®

Tarptautinis nepatentuotas ar grupės pavadinimas:

Piridoksinas + tiaminas + cianokobalaminas + [lidokainas]

Dozavimo forma:

tirpalas į raumenis.

Struktūra:

2 ml tirpalo, skirto į raumenis, yra:
veikliosios medžiagos: tiamino hidrochlorido 100,0 mg, piridoksino hidrochlorido 100,0 mg, cianokobalamino 1,0 mg, lidokaino hidrochlorido 20,0 mg;
Pagalbinės medžiagos: benzilo alkoholio 40,0 mg, natrio polifosfato 20 mg, kalio heksacianoferato 0,20 mg, natrio hidroksido 12,0 mg, injekcinio vandens iki 2 ml.

Apibūdinimas:

skaidrus raudonas tirpalas su būdingu kvapu.

Farmakoterapinė grupė:

B grupės vitaminai + kiti

ATX kodas:

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika:
Neurotropiniai B grupės vitaminai turi teigiamą poveikį uždegiminėms ir degeneracinėms nervų ir judėjimo sistemos ligoms. Skatina padidėjusį kraujo tekėjimą ir pagerina nervų sistemos funkcionavimą. Tiaminas vaidina pagrindinį vaidmenį angliavandenių apykaitoje, taip pat Krebso cikle, vėliau dalyvaujant TPP (tiamino pirofosfatas) ir ATP (adenozino trifosfatas) sintezėje. Piridoksinas dalyvauja baltymų ir iš dalies angliavandenių bei riebalų apykaitoje. Fiziologinė abiejų vitaminų funkcija yra sustiprinti vienas kito veikimą, kuris pasireiškia teigiamu poveikiu nervų, nervų ir raumenų bei širdies ir kraujagyslių sistemoms. Vartojant šių vitaminų, trūksta vitamino B6, o plačiai paplitusi trūkumo būsena greitai pasikeičia. Cianokobalaminas dalyvauja mielino apvalkalo sintezėje, stimuliuoja kraujodarą, mažina skausmas susijęs su periferinės nervų sistemos pažeidimu, suaktyvindamas folio rūgštį stimuliuoja nukleorūgščių apykaitą. Lidokainas yra vietinis anestetikas, sukeliantis visų tipų vietinę nejautrą: galinę, infiltraciją, laidumą.

Farmakokinetika:
Sušvirkštus į raumenis, tiaminas greitai absorbuojamas iš injekcijos vietos ir patenka į kraują (484 ng / ml po 15 minučių pirmąją 50 mg dozės vartojimo dieną) ir netolygiai pasiskirsto organizme su leukocitų kiekiu 15 %, eritrocitų - 75%, o plazmoje - 10%. Dėl to, kad organizme trūksta didelių vitamino atsargų, jo reikia suvartoti kasdien. Tiaminas praeina kraujo ir smegenų bei placentos barjerus ir yra motinos piene. Tiaminas išsiskiria su šlapimu alfa fazėje po 0,15 val., Beta fazėje - po 1 val., O galinėje fazėje - per 2 dienas. Pagrindiniai metabolitai yra tiaminkarboksirūgštis, piraminas ir kai kurie nežinomi metabolitai. Iš visų vitaminų tiaminas organizme kaupiamas mažiausiai. Suaugusio žmogaus organizme yra apie 30 mg tiamino 80% tiamino pirofosfato, 10% tiamino trifosfato, o likusi dalis - tiamino monofosfato pavidalu.
Po injekcijos į raumenis piridoksinas greitai absorbuojamas į kraują ir pasiskirsto kūne, veikdamas kaip kofermentas po fosforilinimo CH2 OH grupės 5-oje pozicijoje. Apie 80% vitamino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų. Piridoksinas pasiskirsto po visą kūną ir kerta placentą. Jo yra motinos piene, kuris nusėda kepenyse ir oksiduojamas iki 4-piridoksino rūgšties, kuri išsiskiria su šlapimu, daugiausia po 2–5 valandų po absorbcijos. Žmogaus organizme yra 40–150 mg vitamino B 6, o jo dienos pašalinimo greitis yra apie 1,7–3,6 mg, kai papildoma 2,2–2,4%.

Vartojimo indikacijos:

Kaip patogenezinis ir simptominis agentas kompleksinei įvairios kilmės nervų sistemos ligų ir sindromų terapijai: neuralgija, neuritas, veido nervo parezė, retrobulbarinis neuritas, ganglionitas (įskaitant herpes zoster), pleksopatija, neuropatija, polineuropatija (diabetinė, alkoholiniai ir kt.), naktiniai raumenų mėšlungis, ypač vyresnio amžiaus žmonėms, stuburo osteochondrozės neurologiniai pasireiškimai: radikulopatija, lumboishalgija, raumenų toniniai sindromai.

Kontraindikacijos:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žr. skyrių „Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu“).
Vaikystė.
Dekompensuotas širdies nepakankamumas.
Padidėjęs individualus jautrumas vaisto komponentams.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu:

nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

Vartojimo būdas ir dozavimas:

Injekcijos atliekamos giliai į raumenis.
Esant stipriam skausmui, greitai pasiekti aukštas lygis vaistą kraujyje, patartina pradėti gydyti 2,0 ml per parą 5-10 dienų. Ateityje, skausmo sindromui atslūgus ir lengvesnėmis ligos formomis, jie tęs gydymą dozavimo forma skirti gerti (pvz., vaistas „Milgamma ® compositum“) arba retesnėms injekcijoms (2–3 kartus per savaitę 2–3 savaites), tęsiant gydymą geriamąja vaisto forma (pvz., vaistu „Milgamma“). ® compositum).
Rekomenduojama kas savaitę stebėti gydytoją.
Rekomenduojama kuo greičiau pereiti prie terapijos su geriamojo vaisto forma (pvz., Milgamma ® compositum).

Šalutinis poveikis:

Nepageidaujamų nepageidaujamų reakcijų dažnis nurodomas pagal PSO klasifikaciją:

iš imuninės sistemos:
reti: alerginės reakcijos (odos išbėrimas, dusulys, anafilaksinis šokas, Quincke edema);
nuo nervų sistemos:
Kai kuriais atvejais: galvos svaigimas, sumišimas;
širdies ir kraujagyslių sistemos dalis:
labai retas: tachikardija;
Kai kuriais atvejais: bradikardija, aritmija;
iš virškinamojo trakto:
Kai kuriais atvejais: vėmimas;
iš odos ir poodinių audinių:
labai retas: padidėjęs prakaitavimas, spuogai, niežėjimas, dilgėlinė;
raumenų ir jungiamojo audinio dalis:
Kai kuriais atvejais: traukuliai;
bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje:
Kai kuriais atvejais: injekcijos vietoje gali atsirasti dirginimas; greitai vartojant ar perdozavus, galimos sisteminės reakcijos.
Jei kuris nors iš instrukcijose nurodytų šalutinių reiškinių sustiprėja arba pastebite bet kurį kitą šalutiniai poveikiai nenurodytas instrukcijose, pasakykite apie tai savo gydytojui.

Perdozavimas:

Perdozavus vaistą nutraukiama ir simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais:

Tiaminas yra visiškai suskaidomas tirpaluose, kuriuose yra sulfitų. Dėl to tiamino skilimo produktai dezaktyvuoja kitų vitaminų veikimą.
Tiaminas nesuderinamas su oksiduojančiais ir redukuojančiais junginiais, įskaitant: jodidus, karbonatus, acetatus, tanino rūgštį, amonio geležies citratą, fenobarbitalį, riboflaviną, benzilpeniciliną, dekstrozę, disulfitus ir kt.
Varis pagreitina tiamino skilimą; be to, tiaminas praranda savo efektyvumą didėjant pH vertėms (daugiau nei 3).
Gydomosios piridoksino dozės silpnina levodopos poveikį (levodopos antiparkinsoninis poveikis silpnėja) ją vartojant. Taip pat pastebima sąveika su cikloserinu, penicilaminu, izoniazidu.
Parenteriniu būdu vartojant lidokainą, papildomai vartojant norepinefrino ir epinefrino, padidėja šalutinis poveikis širdžiai. Taip pat pastebima sąveika su sulfonamidais.
Cianokobalaminas nesuderinamas su sunkiųjų metalų druskomis. Riboflavinas taip pat turi destruktyvų poveikį, ypač tuo pačiu metu veikiamas šviesos; nikotinamidas pagreitina fotolizę, o antioksidantai turi slopinantį poveikį.

Specialios instrukcijos:

Nelaimingo atsitikimo atveju į veną pacientą turi stebėti gydytojas arba jis turi būti hospitalizuotas, atsižvelgiant į simptomų sunkumą.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant ar vairuojant kitus mechanizmus.

Nėra informacijos apie įspėjimą apie narkotikų vartojimą transporto priemonių vairuotojams ir asmenims, dirbantiems su potencialiai pavojingomis mašinomis.

Išleidimo forma:

Tirpalas į raumenis.
2 ml ampulėje, pagamintoje iš rudos šviesą apsaugančios I tipo hidrolizinės stiklinės, ant ampulės tepami dažai. baltas taškas.
5 ampulės PVC padėkle su pertvaromis.
1,2,5 PVC padėklai (po 5 ampules vienoje paletėje) dedami į kartoninę dėžę kartu su naudojimo instrukcijomis.

Supakuota „Ellara LLC“, Rusija:
5 ampulės vienoje paletėje, pagamintos iš polivinilchlorido (PVC) plėvelės su separatoriais.
1,2,5 PVC padėklai (po 5 ampules vienoje paletėje) kartu su naudojimo instrukcijomis dedami į kartoninę dėžę, skirtą vartotojams pakuoti.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje nuo 2 iki 8 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti!
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

3 metai
Negalima naudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Atostogų sąlygos:

Išduodamas pagal receptą.

Rinkodaros teisės turėtojas:

„Wörwag Pharma GmbH & Co.“ KILOGRAMAS,
Kalver Strasse 7, 71034 Boeblingen, Vokietija

Atstovybė / organizacija, priimanti pretenzijas:

„Wörwag Pharma GmbH & Co.“ atstovybė KG "Rusijos Federacijoje
117587, Maskva, Varšavskės plentas, 125 Zh, bldg. 6.

Gamintojas:

Industrialstrasse 3, 34212 Melsungen, Vokietija

Baigtas vaisto formos gamintojas:
„Solufarm Pharmacytische Erzeignisse GmbH“,
Industrialstrasse 3, 34212 Melsungen, Vokietija,

Pakuotojas:
LLC "Ellara", 601122, Rusija, Vladimiro sritis,
Petushinsky rajonas, Pokrovas, g. Franzas Stolwerkas, 20 m., 2 p

Piridoksinas, tiaminas, cianokobalaminas, lidokainas yra vitamino B1 derinys su B6 ir (arba) B12, papildytas anestetiku, skirtu neskausmingai injekuoti į raumenis. Sukurtas siekiant pašalinti B grupės vitaminų trūkumą, gali būti naudojamas kaip pagalbinė daugelio ligų terapija, daugiausia neurologijoje. Medicinos praktikoje vitaminų derinys naudojamas arba pakaitomis vartojant tiamino hidrochloridą, piridoksino hidrochloridą ir cianokobalaminą kas antrą dieną, arba kaip „Milgamma“ vaistų komplekso, kuriame jie jau sumaišyti, dalį. Paskyrė gydytojas.

Farmakologinis tiamino, piridoksino, cianokobalamino ir lidokaino poveikis

Neurotropiniai vaistai teigiamai veikia centrinę nervų sistemą ir judėjimo aparatas, todėl yra nepakeičiami uždegiminių ir degeneracinių ligų pagalbininkai. Nustatomas farmakologinis derinio poveikis individualios savybės piridoksinas, tiaminas ir cianokobalaminas. Kalbant apie lidokainą, jo vaidmuo apsiriboja anestezijos poveikiu injekcijos vietoje ir kraujagyslių išsiplėtimu, kuris skatina geresnį vitaminų pasisavinimą. Lidokainas reikalingas norint sumažinti skausmingi pojūčiai, nes vitaminų įvedimas yra gana pastebimas.

Tiaminas, piridoksinas, cianokobalaminas (ir lidokainas) veikia kaip kofermentai tarpiniame metabolizme periferinėje ir centrinėje nervų sistemoje. Jie yra nepakeičiami komponentai, gaunami tik iš išorės, nes organizmas negali pats sintetinti šių medžiagų. Dėl to, kad maistas šiuolaikinis žmogus dažnai nesubalansuotas, šis vaistų derinys naudojamas vitaminų trūkumui pašalinti.

Kartu vartojant tiaminą, cianokobalaminą ir piridoksiną, padidėja kiekvieno iš jų teigiamas poveikis. Vitaminų vartojimas atskirai pagal veiksmingumą yra prastesnis už derinį.

Tiamino poveikis

Vitaminas B1 aktyviai dalyvauja angliavandenių apykaitoje ir yra svarbus medžiagų apykaitos procesams nerviniame audinyje. Tiaminas dalyvauja nervinio impulso vedime, yra būtinas Krebso cikle, nes sintetina TPP ir ATP.

Piridoksino poveikis

Vitaminas B6 yra gyvybiškai svarbus sėkmingai riebalų, baltymų ir angliavandenių apykaitai. Jis aktyviai dalyvauja kraujodaros procese, stabilizuoja periferinę ir centrinę nervų sistemą. Tiaminas ir piridoksinas sėkmingai vienas kitą papildo, teigiamai veikdami nervų ir raumenų, nervų bei širdies ir kraujagyslių sistemas.

Cianokobalamino įtaka

Vitaminas B12 aktyviai dalyvauja nukleotidų sintezėje, jis yra svarbus normalaus augimo proceso elementas. Cianokobalaminas reikalingas kraujodaros sistemai, padeda vystytis epitelio ląstelėms, teisingai sintetinti mieliną ir metabolizuoti folio rūgštį.

Vartojimo indikacijos

Piridoksino, tiamino, cianokobalamino ir lidokaino derinys naudojamas medicinos praktikoje vitaminų trūkumui užpildyti ir kaip papildoma terapija įvairių etiologijų nervų sistemos ligoms gydyti:

• Neuritas ir neuralgija, įskaitant tarpšonkaulinius ir trišakius nervus.
• Ganglionitas, įskaitant juostinę pūslelinę.
• Veido nervo parezė.
• Retrobulbarinis neuritas.
• Neuropatija.
• Naktiniai raumenų mėšlungiai.
• Polineuropatija, įskaitant alkoholinius ir diabetinius.
• Radikulopatija.
• Raumenų tonizuojantys sindromai.
• Neurologiniai simptomai su stuburo osteochondroze.
• Pleksopatija.
• Išialgija.

Kontraindikacijos vartoti

Dėl to, kad trūksta duomenų apie derinio poveikį vaikų organizmas draudžiama naudoti pediatrijoje (iki 18 metų). Didelis turinys veikliosios medžiagos gali neigiamai paveikti augantį kūną. Kontraindikacijos vartoti tiamino hidrochloridą, piridoksino hidrochloridą, cianokobalaminą ir taip pat tarnauja:

• jautrumas vienai ar daugiau derinio medžiagų;
• dekompensuotas širdies nepakankamumas;
• laktazės trūkumas;
• paveldima arba galaktozė;
• gliukozės-galaktozės malabsorbcija arba sacharozės-izomaltazės trūkumas.

Galimas šalutinis poveikis

Tyrimai rodo, kad nepageidaujamos kūno reakcijos yra retos. Neigiamos apraiškos yra įmanomos šių sąlygų forma:

• dilgėlinė;
• vėmimas;
• galvos svaigimas;
• Quincke edema;
• sąmonės sumišimas;
• bradipnėja;
• anafilaksinis šokas;
• tachikardija;
• bradikardija;
• traukuliai;
• padidėjęs prakaitavimas;
• aritmija;
• aknė.

Netinkamai vartojant (per greitai), taip pat pažeidus injekcijos taisykles, injekcijos vietoje gali atsirasti dirginimas, sisteminės organizmo reakcijos (vėmimas, sumišimas, galvos svaigimas ir kt.). Paprastai tai atsitinka netyčia įvedus medžiagų į kraujagyslę turinčią kraujagyslę ar audinį.

Panašūs simptomai galimi ir perdozavus. Tokiu atveju vaistas sustabdomas, paskiriamas pacientas simptominis gydymas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Leidžiama tik esant patvirtintam B grupės vitaminų trūkumui. Jei trūkumas nėra diagnozuotas, vartoti draudžiama, nes nėščių moterų paros dozę viršijančių dozių saugumas nebuvo nustatytas. Žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama, nes vitaminai prasiskverbia į motinos pieną.

Svarbios pastabos

Vaistus galima įsigyti tirpalų pavidalu. Piridoksinas, tiaminas, cianokobalaminas ir lidokainas vartojami tik į raumenis. Atsitiktinai patekus į kraują, pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo. Dozę gydantis gydytojas parenka individualiai, atsižvelgdamas į asmens istoriją, jo fizinę būklę ir ligos sunkumą. Vykdydami injekciją į raumenis, venkite vaistų patekti į kraujagyslių lovą. Giliai įkišę adatą į raumenį, bet prieš suleisdami vaistus, patraukite švirkšto stūmoklį ir įsitikinkite, kad nėra kraujo. Tik tokiu atveju vaistą galima vartoti. Jei yra kraujo, reikia pakeisti injekcijos vietą.

Griežtai draudžiama rinkti atskirus vaistus į vieną švirkštą ir švirkšti į raumenų audinį. Tiaminas nesuderinamas su piridoksinu, nes pastarasis slopina pirmojo veikimą ir atitolina jo išsiskyrimą iš organizmo. Vitaminą B6 galima derinti su cianokobalaminu. Su tiaminu jie švirkščiami pakaitomis, kas antrą dieną. Tačiau atsižvelgiant į tai, kad maksimalų veiksmingumą galima pasiekti tik derinant, buvo sukurta unikali vaistinė formulė. Prekinis pavadinimas narkotikas - „Milgamma“.

Piridoksino, tiamino, cianokobalamino ir lidokaino prekinis pavadinimas yra „Milgamma“.

Vaistas turi tas pačias indikacijas, kontraindikacijas, farmakologinės savybės, perdozavimo simptomai ir nepageidaujamos reakcijos, kaip piridoksino, tiamino, cianokobalamino ir lidokaino atveju. „Milgamma“ yra raudonos arba raudonos spalvos injekcijos į raumenis tirpalas. Vienoje ampulėje yra 2 ml veikliųjų medžiagų:

• piridoksino hidrochloridas - 100 mg;
• cianokobalaminas - 1 mg;
• tiamino hidrochloridas - 100 mg;
• lidokaino hidrochloridas - 20 mg.

„Milgamma“ injekcijose yra įvairių pagalbinių komponentų. Tai yra tokios medžiagos:

• benzilo alkoholis - 40 mg;
• kalio heksacianoferatas - 0,2 mg;
• natrio polifosfatas - 20 mg;
• natrio hidroksidas - 12 mg;
• injekcinis vanduo - iki 2 ml.

Vaistas gaminamas kartoninėse pakuotėse su 5 arba 10 ampulių padėklais iš tamsaus stiklo. Yra paketai su kontūrinėmis ląstelėmis. Vienoje dėžutėje yra 10 ampulių iš tamsaus stiklo.

Tai yra Milgamma išsiskyrimo forma ir sudėtis ampulėse. Kalbant apie dozavimo režimą, gydytojas jį parenka individualiai. Pavyzdžiui, esant stipriam skausmo sindromui, 5-10 dienų skiriama 2 ml per dieną. Kai pacientas jaučiasi geriau, jis perduodamas į retesnes injekcijas. vaistinis preparatas(2-3 kartus per 7 dienas 2-3 savaites), arba vaisto tabletėmis. Terapijos laikotarpiu pacientas yra prižiūrimas gydytojo.

Būsenos analizė atliekama kas savaitę, norint gauti duomenų apie B grupės vitaminų kiekį organizme.

Vaistas taip pat gaminamas tablečių pavidalu. Vaistas vadinamas Milgamma Compositum. Tablečių sudėtis skiriasi nuo injekcijos. Kiekviename jo yra 100 mg benfotiamino ir piridoksino. Jei viskas aišku su antrąja medžiaga, tai kas yra pirmoji? Benfotiaminas yra riebaluose tirpus vitamino B1 analogas, o tai reiškia, kad jis turi tas pačias savybes kaip ir tiaminas.

Vaisto tablečių forma turi panašių teigiamų ir neigiamų savybių, kaip ampulėse esanti Milgamma. Dozavimo režimą nustato gydytojas individualiai. Standartinė dozė reiškia, kad reikia vartoti po 1 tabletę per dieną. Jei reikia, gydytojas gali padidinti greitį iki trijų kartų per dieną, tačiau gydomas trumpu kursu. Tabletės geriamos po valgio užgeriant dideliu kiekiu vandens, kad būtų išvengta nepageidaujamų virškinimo trakto reakcijų. Ir nors „Milgamma“ tablečių sudėtis skiriasi, tačiau pagal efektyvumą jos nenusileidžia ampulėse esančiam tirpalui.

Vaistai iš vaistinės išleidžiami be recepto. Tačiau neturėtumėte savarankiškai gydytis ir patys jų skirti, o tai dažnai daro žmonės, nusprendę, kad jų organizme trūksta vitaminų B. Norėdami vartoti vaistą, trūkumas turi būti patvirtintas. diagnostikos metodai tyrimus. Taip išvengsite perdozavimo, kuris kai kuriais atvejais labiau kenkia organizmui nei trūkumas. Su sveikata turite elgtis atsargiai, nes bet koks išbėrimas sukels neigiamų pasekmių, kurios yra pavojingos organų veiklai ir gyvybei.

Rusiškas vardas

Lotyniškas medžiagų pavadinimas yra piridoksinas + tiaminas + cianokobalaminas + [lidokainas]

Farmakologinė medžiagų grupė Piridoksinas + tiaminas + cianokobalaminas + [lidokainas]

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

Medžiagų piridoksinas + tiaminas + cianokobalaminas + [lidokainas] charakteristikos

Multivitaminų kompleksas.

Farmakologija

Farmakodinamika

Piridoksino + tiamino + cianokobalamino + [lidokaino] derinio veikimą lemia jo komponentų savybės. Neurotropiniai B grupės vitaminai turi teigiamą poveikį uždegiminėms ir degeneracinėms nervų sistemos ir judėjimo sistemos ligoms.

Tiaminas (vitaminas B 1) - vaidina svarbų vaidmenį angliavandenių apykaitos procesuose, kurie turi lemiamą reikšmę nervinio audinio medžiagų apykaitos procesuose (dalyvauja atliekant nervinį impulsą), taip pat Krebso cikle, po to dalyvauja tiamino pirofosfato (TPP) ir ATP sintezėje.

Piridoksinas (vitaminas B 6) - turi gyvybiškai svarbų poveikį baltymų, angliavandenių ir riebalų apykaitai, jis būtinas normaliai kraujodarai, centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos veiklai. Užtikrina sinapsinį perdavimą, slopinimo procesus centrinėje nervų sistemoje, dalyvauja sfingozino, kuris yra nervo apvalkalo dalis, pernešime, dalyvauja katecholaminų sintezėje. Fiziologinė vitaminų B 1 ir B 6 funkcija yra sustiprinti vienas kito veikimą, kuris pasireiškia teigiamu poveikiu nervų, nervų ir raumenų bei širdies ir kraujagyslių sistemoms.

Cianokobalaminas (vitaminas B 12) - dalyvauja nukleotidų sintezėje, yra svarbus veiksnys normaliam epitelio ląstelių augimui, kraujodarai ir vystymuisi; būtina folio rūgšties metabolizmui ir mielino sintezei.

Lidokainas - turi anestezijos poveikį injekcijos vietoje, plečia kraujagysles, skatina vitaminų absorbciją. Lidokaino vietinį anestezijos poveikį lemia įtampos vartojamų natrio kanalų blokada, neleidžianti generuoti impulsų jutimo nervų galuose ir atlikti skausmo impulsų palei nervines skaidulas.

Farmakokinetika

Tiaminas

Įvedus i / m, tiaminas greitai absorbuojamas iš injekcijos vietos ir patenka į kraują (484 ng / ml po 15 minučių pirmąją 50 mg dozės dieną) ir netolygiai pasiskirsto organizme, kai jo yra leukocituose. 15%, eritrocitų - 75%, o kraujo plazma - 10%. Kadangi organizme trūksta didelių vitamino atsargų, jis turi būti organizmui tiekiamas kasdien. Tiaminas praeina BBB ir placentos barjerą ir yra motinos piene. Tiaminas išsiskiria per inkstus α fazėje - po 0,15 valandos, β fazėje - po 1 valandos, o galinėje - per 2 dienas. Pagrindiniai metabolitai yra tiaminkarboksirūgštis, piraminas ir kai kurie nežinomi metabolitai. Iš visų vitaminų tiaminas organizme kaupiamas mažiausiai. Suaugusio žmogaus organizme yra apie 30 mg tiamino: 80% tiamino pirofosfato pavidalu, 10% tiamino trifosfato pavidalu, o likusi dalis - tiamino monofosfato pavidalu.

Piridoksinas

Po i / m injekcijos piridoksinas greitai absorbuojamas iš injekcijos vietos ir pasiskirsto kūne, veikdamas kaip kofermentas po fosforilinimo CH2 OH grupės 5-oje padėtyje. Apie 80% vitamino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų. Piridoksinas pasiskirsto visame kūne, kerta placentą ir yra motinos piene. Jis kaupiasi kepenyse ir oksiduojamas iki 4-piridoksino rūgšties, kuri išsiskiria pro inkstus daugiausiai 2–5 valandas po absorbcijos.

Žmogaus organizme yra 40–150 mg vitamino B 6, jo dienos pašalinimo greitis yra apie 1,7–3,6 mg, o papildymo greitis - 2,2–2,4%.

Cianokobalaminas

Įvedus i / m, cianokobalaminas prisijungia prie I ir II transkobalaminų, perduodamas į įvairius kūno audinius. C max po i / m vartojimo pasiekiamas po 1 valandos. Ryšys su kraujo plazmos baltymais yra 90%. Įsiskverbia į placentos barjerą, yra motinos piene. Jis metabolizuojamas daugiausia kepenyse, susidarant adenozilkobalaminui, kuris yra aktyvioji cianokobalamino forma. Jis nusėda kepenyse, su tulžimi patenka į žarnyną ir vėl absorbuojamas į kraują (enterohepatinės cirkuliacijos procesas).

T 1/2 yra ilgas, daugiausia išsiskiria pro inkstus (7–10%) ir per žarnyną (50%). Sumažėjus inkstų funkcijai, jis išsiskiria per inkstus - 0–7 proc., O per žarnyną - 70–100 proc.

Lidokainas

Vartojant į raumenis, lidokaino C max plazmoje stebimas praėjus 5-15 minučių po injekcijos. Priklausomai nuo dozės, apie 60-80% lidokaino prisijungia prie plazmos baltymų. Jis greitai (per 6–9 minutes) gerai pasiskirsto organuose ir audiniuose, įskaitant širdyje, plaučiuose, kepenyse, inkstuose, tada raumenyse ir riebaliniame audinyje. Įsiskverbia į BBB ir placentos barjerą, yra motinos piene (iki 40% koncentracijos motinos kraujo plazmoje). Jis metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant mikrosominiams fermentams, susidarant aktyviems metabolitams - monoetilglicineksilidui ir glicineksilidui, kurių T 1/2 yra atitinkamai 2 ir 10 valandų. Metabolizmo intensyvumas sumažėja sergant kepenų liga. Jis pašalinamas daugiausia metabolitų pavidalu per inkstus ir nepakitęs iki 10%.

Medžiagų piridoksinas + tiaminas + cianokobalaminas + [lidokainas] naudojimas

Kompleksinėje terapijoje: įvairios kilmės neuropatija ir polineuropatija, įsk. diabetikas, alkoholikas; neuritas ir polineuritas, įskaitant retrobulbarinis neuritas; periferinė parezė, įsk. veido nervas; neuralgija, įskaitant trišakio nervo ir tarpšonkauliniai nervai; skausmo sindromas (radikuliarinis, mialgija); naktiniai raumenų mėšlungiai (ypač vyresnio amžiaus grupėse); pleksopatijos, ganglionitas (įskaitant herpes zoster); neurologinės stuburo osteochondrozės apraiškos (radikulopatija, lumboischialgija, raumenų toniniai sindromai).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas; ūminis širdies nepakankamumas, lėtinis širdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje, sunkūs laidumo sutrikimai širdies laidumo sistemoje; nėštumas ir žindymo laikotarpis (vartojant iki 25 mg vitamino B 6 paros dozę, nekelia pavojaus saugumui nėštumo ir žindymo laikotarpiu; derinyje yra 100 mg vitamino B 6, todėl jo vartoti šiais laikotarpiais negalima. ); vaikai iki 18 metų (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas).

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama.

Rekomenduojama vitamino B 1 paros norma nėštumo metu ir maitinant krūtimi yra 1,4-1,6 mg, vitamino B 6 - 2,4-2,6 mg. Viršyti šias dozes nėštumo metu leidžiama tik esant patvirtintam vitaminų B 1 ir B 6 trūkumui, nes nepatvirtinta, kad vartojamos rekomenduojamą paros normą didesnės dozės.

Vitaminai B 1 ir B 6 patenka į motinos pieną. Didelės vitamino B 6 dozės slopina pieno gamybą.

Šalutinis medžiagų poveikis piridoksinas + tiaminas + cianokobalaminas + [lidokainas]

Nepageidaujamų nepageidaujamų reakcijų dažnis nurodomas pagal PSO klasifikaciją: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (nuo ≥1 / 100 iki<1/10); нечасто (≥/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Iš imuninės sistemos: retai - alerginės reakcijos (odos išbėrimas, dusulys, anafilaksinis šokas, Quincke edema).

Iš nervų sistemos: dažnis nežinomas - galvos svaigimas, sumišimas.

Iš CCC pusės: labai retai - tachikardija; dažnis nežinomas - bradikardija, aritmija.

Iš virškinamojo trakto: dažnis nežinomas - vėmimas.

Odos ir poodinių audinių dalis: labai retai - padidėjęs prakaitavimas, spuogai, niežėjimas, dilgėlinė.

Iš raumenų ir kaulų sistemos ir jungiamojo audinio: dažnis nežinomas - traukuliai.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnis nežinomas - injekcijos vietoje gali atsirasti dirginimas; greitai vartojant ar perdozavus, galimos sisteminės reakcijos.

Greitai vartojant (pavyzdžiui, dėl netyčinio intravaskulinio injekcijos ar injekcijos į audinius, kuriuose gausu kraujo) arba viršijus dozę, gali išsivystyti sisteminės reakcijos, įskaitant sumišimą, vėmimą, bradikardiją, aritmiją, galvos svaigimą ir traukulius.

Sąveika

B grupės vitaminai

Vitaminas B 1 (tiaminas) yra visiškai skaidomas tirpaluose, kuriuose yra sulfitų. Dėl to tiamino skilimo produktai dezaktyvuoja kitų vitaminų veikimą. Tiaminas yra nesuderinamas su oksiduojančiais ir redukuojančiais junginiais, t. gyvsidabrio chloridas, jodidas, karbonatas, acetatas, tanino rūgštis, amonio geležies citratas, taip pat fenobarbitalis, riboflavinas, benzilpenicilinas, dekstrozė ir metabisulfitas. Varis pagreitina tiamino skilimą; be to, tiaminas praranda savo efektyvumą didėjant pH vertėms (daugiau nei 3).

Terapinės vitamino B 6 (piridoksino) dozės silpnina levodopos poveikį (levodopos antiparkinsoninis poveikis silpnėja). Taip pat pastebima sąveika su cikloserinu, penicilaminu, izoniazidu.

Vitaminas B 12 (cianokobalaminas) yra nesuderinamas su askorbo rūgštimi, sunkiųjų metalų druskomis.

Lidokainas

Parenteriniu būdu vartojant lidokainą, papildomai vartojant norepinefrino ir epinefrino, gali padidėti nepageidaujamos reakcijos iš širdies. Taip pat pastebima sąveika su sulfonamidais. Perdozavus vietinius anestetikus, epinefrino ir norepinefrino papildomai vartoti negalima.