Ši veiklioji medžiaga priklauso imunomoduliatorių grupei. Šis poslinkis apima šių mikroorganizmų antigenus: Candida genties grybą, pseudodiphtheria corynebacteria, enterococcus, fusobacteria, klebsiela, streptococcus, staphylococcus, lactobacilli, neisseria, moraxella, haemophilus influenzae.

Medžiagos veikimo mechanizmas

Vartojimo indikacijos

Daugeliui gydymui ir profilaktikai skiriamas bakterijų lizatų mišinys bakterinės ligos... Naudojimo indikacijos yra šios:

• stomatitas;
• faringitas;
• krūtinės angina (įskaitant lėtinę);
• infekcijos burnos ertmė sukeltas dantų protezavimo ir dantenų bei dantų ligų;
• tracheitas;
• bronchitas;
• plaučių uždegimas;
• gripas ir kitos virusinės infekcijos;
• otitas;
• pasirengimas operacijoms ir pooperacinis laikotarpis ant ENT organų (ausų, gerklės, nosies).

Kontraindikacijos vartoti

Bakterinių lizatų draudžiama vartoti šiomis sąlygomis:

1. Alergija vaistui ir jo komponentams;
2. Nėštumo metu (medžiagos poveikis vaisiui nebuvo tirtas);
3. Žindymo laikotarpis (medžiagos poveikis kūdikiui nebuvo tirtas);
4. Autoimuninės ligos.

Šalutiniai poveikiai

Bakterinių lizatų mišinys su individualia netolerancija gali sukelti kai kurių išsivystymą šalutiniai poveikiai... Jų pasireiškimo dažnis yra gana nedidelis, pasiekiant daugiausia 2% šios kompozicijos narkotikų vartojimo atvejų. Pagrindinis šalutinis poveikis yra:

• pilvo skausmas;
• bėrimas ir niežėjimas ant odos;
• Quincke edema (angioneurozinė edema);
• vėmimas;
• pykinimas;
• alerginis kosulys (kartais dusinantis);
• padidėjusi kūno temperatūra;
• viduriavimas.

Šie simptomai praeina savaime, nutraukus vaisto vartojimą. Jei reikia, galima taikyti simptominį gydymą.

Perdozavimas

Duomenų perdozavimo atvejų nepastebėta.

palyginimo lentelė

Aštrus kvėpavimo takų ligos(ARI) vyrauja bendrojo vaikų sergamumo struktūroje ir sudaro 50–60 proc. Pagrindinė ūminių kvėpavimo takų infekcijų priežastis yra kvėpavimo takų virusai ir gripo virusas, tačiau daugiau nei pusė vaikų dėl baimės suaktyvinti bakterijų florą fone virusinė liga skiriami antibiotikai. Virusinė infekcija dažnai komplikuojasi dėl egzogeninės ar endogeninės kilmės bakterijų superinfekcijos. Neracionalaus antibakterinių vaistų vartojimo svarba esant ūminėms kvėpavimo takų ligoms virusinės infekcijos(ARVI) siejama su galimybe šalutiniai poveikiai antibiotikai, atsparių pneumotropinių bakterijų padermių plitimas ir, be to, nereikalingos gydymo išlaidos.

Vaikų, kaip ir suaugusiųjų, ūminių kvėpavimo takų infekcijų bakterinė etiologija yra gana reta, tačiau būtent tai kelia didžiausią grėsmę rimtų komplikacijų išsivystymui. Ūmines bakterines bakterines infekcijas sukelia sąlyginai nedaug patogenų, daugiausia vegetuojančių viršutiniuose kvėpavimo takuose (1 lentelė). Tai yra pneumokokai hemolizinis streptokokas A grupė, be kapsulių Haemophilus influenzae ( H. influenzae) ir kt.

Maži vaikai dėl nesubrendimo yra labai jautrūs ūminėms kvėpavimo takų infekcijoms Imuninė sistema vaikas, turintis nedaug ankstesnių kontaktų su virusais, žemas lygis interferonų susidarymas ir aktyvumas, netobulas fagocitozės pobūdis, nepakankama odos ir kvėpavimo takų gleivinės barjerinė funkcija, mažas sekrecijos IgA kiekis. Dėl to susilpnėja antivirusinė apsauga, palengvinamas sukėlėjo sukibimas ir įsiskverbimas. Nepaisant vaikų kvėpavimo takų infekcijų dažnumo, svarbu, kad jos būtų lengvos ir kad nesusidarytų komplikacijų.

Specifinės imuninės gynybos, T- ir B-limfocitų, brendimas vaikui pasireiškia ilgą laiką, iki brendimo. Imunologinė apsauga, gauta iš motinos (Ig daugiausia G klasės), visiškai pašalinama 6–9 vaiko gyvenimo mėnesiais, o jo paties imunoglobulinų G sintezė suaugusiojo lygį pasieks tik 6–8 metais, imunoglobulinai A - iki 10–12 metų. Todėl riziką susirgti ARVI vaikams didina tokie veiksniai kaip nepalanki nėštumo eiga, neišnešiojimas, gimdos infekcija, dirbtinis maitinimas kita. Oportunistinės bakterinės floros nešiojimas taip pat gali būti infekcijos rezervuaras.

Taigi laikini vaiko imuninės sistemos pokyčiai sukelia dažnai ūmines kvėpavimo takų infekcijas, tačiau nėra imunodeficito požymis, tačiau dažniausiai siejami su aukštu kontakto su infekcijos šaltiniais lygiu. Vaikų kolektyvo sąlygomis susidaro grupės imunitetas daugeliui patogenų, tai rodo didelis vežimo procentas nesant ligų.

Vaikams, sergantiems dažnai pasikartojančiomis ligomis kvėpavimo takai Dažnai atskleidžiami imuninės pusiausvyros sutrikimai ir nepakankamas imuninės sistemos rezervinis pajėgumas. Dažnų kvėpavimo takų ligų pasekmės gali būti imuninės sistemos funkcinio aktyvumo pažeidimai ir lėtinių formavimasis uždegiminiai procesai kvėpavimo organuose. Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta, dažnai ir ilgai sergančių vaikų pasikartojančių kvėpavimo takų ligų prevencija yra aktuali. Reikalingas individualus požiūris į vakcinos profilaktiką, grūdinimąsi ir galima skirti prevencinius imunomoduliuojančių vaistų kursus.

Veiksmingiausias ir tikslingiausias kvėpavimo takų infekcijų prevencijos metodas yra vakcinacija nuo pagrindinių ligų sukėlėjų, tokių kaip pneumokokas, Haemophilus influenzae, gripo virusas. Tačiau, deja, kvėpavimo takų sukėlėjų yra daug daugiau nei esamų vakcinų. Be to, kvėpavimo takų patogenams būdingas greitas kintamumas, specifinis imunitetas prieš juos yra trumpalaikis. Todėl vaistai, turintys įtakos specifinio imuniteto sukūrimui prieš konkretų infekcijos sukėlėją? kvėpavimo takai yra labai svarbūs.

Pastaraisiais metais bakterinės kilmės imunokorektoriai yra aktyviai naudojami kvėpavimo takų ligoms gydyti, visų pirma bakterijų lizatams, kurie sukelia selektyvaus imuninio atsako susidarymą prieš dažniausiai pasitaikančius bakterijų sukėlėjus, taip pat suaktyvina nespecifinius mechanizmus. įgimtas imunitetas kurios padeda kovoti tiek su bakterijomis, tiek su virusais. Bakterijų lizatai buvo sukurti siekiant užkirsti kelią viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcinėms ligoms ir yra antigenų, gautų iš įvairių inaktyvintų bakterijų, mišinys, kuris yra su patogenais susijęs molekulinis agentas, sukeliantis vietinių imuninių atsakų kaskadą ir stimuliuojantis imuninę sistemą. atsakas per atpažinimo receptorius. Bakterijų lizatai turi dvejopą tikslą: specifiniai (skiepijantys) ir nespecifiniai (imunostimuliuojantys).

Remiantis bakterijų lizatais, yra įvairių sisteminio (Broncho-munal, Broncho-Vaxom) ir vietinio (IRS 19, Imudon) veikimo vaistų.

Sisteminių ir vietinių imunotropinių medžiagų veikimo mechanizmai ir efektyvumas yra skirtingi. Nepakankamas vietinių imunomoduliatorių poveikis gali būti susijęs su trumpu kontakto laiku ir nepakankamu vaisto įsisavinimu su gleivinėmis dėl nuolatinio burnos ir ryklės segmento paraudimo seilėmis.

Bakterijų lizatai turi daug specifinių savybių visais imuninio atsako etapais, dėl kurių jų vartojimo efektyvumas yra daug didesnis. Veikimo mechanizmas yra skatinti fagocitozės ir antigeno pateikimo procesus, padidinti priešuždegiminių citokinų (IL-4, IL-10, TRF) gamybą ir sukurti adjuvantinį poveikį. Šiuo atveju šis mechanizmas yra pats fiziologiškiausias, nes bakterijų lizatai stimuliuoja paties organizmo reakcijas į antigenų poveikį ir nesukelia nereikalingo papildomo poveikio. Kartu su specifinių antikūnų susidarymu su preparatuose esančiais patogenais jie taip pat stimuliuoja nespecifinį imunitetą - sekretorinio IgA, interleukino-1 ir α-interferono, citokinų, NK ląstelių, makrofagų-fagocitinės sistemos ląstelių ir kt. Gamybą. dideja.

Daugybė klinikinių tyrimų parodė, kad taikant imunoterapiją bakterijų lizatais sumažėja ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų ir jų komplikacijų dažnis ir sumažėja jų eigos sunkumas.

Pediatrijos praktikoje sisteminio veikimo bakterinis lizatas OM-85 ( prekinis pavadinimas Broncho-munal, Broncho-Vaxom), kuris buvo įrodytas kaip efektyvus ir saugus atliekant daugybę klinikinių tyrimų ir turint daug įrodymų. OM-85 sudėtyje yra liofilizuoto lizato iš dažniausiai pasitaikančių ūmių kvėpavimo takų ligų sukėlėjų: Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Branchamella catarralis, Haemophilus influenzae, Klebsiella ozaenae, Streptococcus viridans ir gali būti vartojamas vaikams nuo 6 mėnesių amžiaus (vaikų išleidimo formos su 3,5 mg bakterinio lizato doze).

Naudojant sisteminio veikimo lizatus (OM-85), specifinis imuninis atsakas vystosi bendradarbiaujant T- ir B-limfocitams, makrofagams ar dendritinėms ląstelėms, antigeną stimuliuojančioms ląstelėms su paviršiaus imunoglobulinu A patekus į limfoidinius organus. . Vėliau specifinis imunoglobulinas A vėl gabenamas į gleivinės paviršių, užkertant kelią infekcinių agentų invazijai, jų adsorbcijai, fagocitozei ir imuninių kompleksų susidarymui. Tuo pačiu metu aktyvuojant citotoksinius T-limfocitus, sunaikinamos užkrėstos ląstelės.

Remiantis šiuolaikinėmis koncepcijomis, ryklės ir gomurio tonzilės yra ne tik nepriklausomas anatominis vienetas, bet ir MALT sistemos dalis (su gleivine susijęs limfinis audinys). Bakterinių lizatų antigenus, sąlytyje su tonzilių, kvėpavimo takų ir virškinamojo trakto MALT sistemos makrofagais, vėliau pateikia limfocitai, dėl kurių atsiranda B-limfocitų klonai, gaminantys specifinius antikūnus patogenams, antigenų, kurių yra preparate. B-limfocitų migracija į kitas limfoidines MALT sistemos formacijas ir jų vėlesnė diferenciacija į plazmos ląsteles lemia specifinio sekrecinio IgA gamybą ir efektyvios vietinės imuninės gynybos nuo pagrindinių ūminių kvėpavimo takų ligų sukėlėjų vystymąsi. Šie mechanizmai prisideda prie patogeninės ir oportunistinės floros nešiojimo dažnio ir tonzilių užterštumo joje sumažėjimo daugiau kaip 50%, naudojant OM-85.

Imunologiniai tyrimai rodo, kad akivaizdus priešinfekcinis bakterijų lizato OM-85 poveikis yra ne tik specifinių antikūnų lygio padidėjimas, bet ir IgA koncentracijos padidėjimas tiek kraujo serume, tiek kvėpavimo takų sekrete. IgA yra fiksuotas ant gleivinių, palaiko jų barjerinę funkciją, sąveikauja su specifiniais bakterijų antigenais. Vaistas pagerina humoralinio ir ląstelinio imuniteto parametrus per Peyerio pleistrus žarnyno gleivinėje, stimuliuoja pilvaplėvės makrofagus. Kai jis naudojamas kraujo serume, padidėja T-limfocitų, IgA, IgG, IgM skaičius.

Tyrimai taip pat parodė OM-85 poveikį CD16 + ląstelių aktyvacijai, makrofagų funkcinio aktyvumo padidėjimą, daugelio citokinų ir mediatorių (IL-6, IL-8, IL-2, γ) gamybą. -IFN). Tuo pačiu metu padidėja α-interferono gamyba, sumažėja IL-4, TNF-α ir padidėja IgG lygis, sustiprėja makrofagų, natūralių žudikų, tarpląstelinė sąveika. Šie poslinkiai gali būti interpretuojami kaip Th2 tipo imuninio atsako perjungimas į Th1 tipo (1 pav.).

Skatindamas specifinį ir nespecifinį imuninį atsaką, OM-85 vartojimas vaikams, sergantiems pasikartojančiomis kvėpavimo takų ligomis, padeda sumažinti ūmių kvėpavimo takų infekcijų dažnį ir sumažina bakterinių komplikacijų tikimybę. Daugybė tyrimų parodė, kad vartojant OM-85, dvigubai sumažėjo lėtinio faringito ir vidurinės ausies uždegimo paūmėjimų skaičius.

Taip pat vaikams su alerginės ligosįtraukus OM-85 į kompleksinę terapiją, sumažėja ne tik kvėpavimo takų infekcijų epizodų dažnis, bet ir bronchų obstrukcijos pasireiškimai, kurie gali būti naudingi paūmėjimų profilaktikai pacientams, sergantiems bronchų astma... Be to, OM-85 padidina alveolių makrofagų funkcinį aktyvumą prieš infekcinius ir naviko antigenus, NK ląsteles „natūralius, natūralius žudikus“, sumažina IgE gamybą. Vaikams, sergantiems bronchine astma ir dažnai sergantiems ūmiomis kvėpavimo takų ligomis, OM-85 vartojimas 68% atvejų skatina klinikinį pagerėjimą. Ūminių kvėpavimo takų infekcijų, pasireiškiančių bronchų obstrukcijos simptomais, dažnis per metus sumažėja daugiau nei 2 kartus. Sumažėja sunkių astmos priepuolių skaičius ir vaiko metinis bronchodilatatorių poreikis. Tuo pačiu metu padidėja gama interferono lygis, sumažėja bendras imunoglobulinas E ir kraujyje cirkuliuojantys imuniniai kompleksai.

Nespecifinio imuninio atsako suaktyvinimas naudojant bakterinius lizatus leidžia juos sėkmingai naudoti kompleksinėje ūminių kvėpavimo takų infekcijų terapijoje. Tyrimai parodė, kad vartojant OM-85, mažų vaikų intrakranijinių komplikacijų procentas sumažėja dėl paranazinių sinusų ir ausies.

Paskyrus OM-85 lėtinio bronchito pasikartojimų prevencijai, sumažėja recidyvų dažnis ir sunkumas, hospitalizavimas sumažėja 1,43 karto, o jo trukmė - 1,8 karto. Vaikams, sergantiems lėtiniu rinosinusitu, sumažėjo recidyvų dažnis ir simptomų sunkumas. Vaikams, sergantiems dažnomis ir ilgalaikėmis ligomis, paskyrus OM-85, ūminių kvėpavimo takų infekcijų, faringito ir bronchito dažnis sumažėja 2–3 kartus.

Bakteriniai lizatai gali būti skiriami ūminiu ligos periodu ir profilaktikos tikslais. Ūminiu kvėpavimo takų infekcijų laikotarpiu vaistų vartojimas yra efektyvesnis kartu su etiotropiniu gydymu. Vaikų praktikoje naudojamos vaikų formos OM-85, kuriose yra pusė suaugusių bakterijų lizato dozės (0,0035 g).

Kvėpavimo takų infekcinių ligų profilaktikai vaistas vartojamas trijuose 10 dienų kursuose, tarp jų - 20 dienų. Sisteminių imunomoduliatorių (OM-85) poveikis trunka 6 mėnesius, o tai svarbu nustatant intervalą tarp kursų. Vaikams, sergantiems dažnai besikartojančiomis ligomis per metus, rodomi du trijų mėnesių kursai, skirti 10 dienų kiekvieną mėnesį.

Vaistą galima naudoti gydymui: ūminiu ligos periodu skiriama po 1 kapsulę per parą, kol išnyks ligos simptomai, bet ne mažiau kaip 10 dienų. Per ateinančius 2 mėnesius profilaktiškai galima vartoti vaistą po 1 kapsulę. per 10 dienų su 20 dienų intervalu tarp kursų. Mažiems vaikams kapsulės turinys ištirpinamas nedideliame skysčio (pieno, arbatos, sulčių) kiekyje.

Taigi OM-85 veikia įvairius imuninio atsako ryšius, stimuliuoja ląstelių ir humoralinį imunitetą, o tai dažnai pasikartojančiomis ligomis sergantiems vaikams sumažėja infekcijų dažnis ir sunkumas, antibiotikų poreikis. OM-85 yra veiksmingas gydant ir profilaktiškai užkrečiamąsias viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų ligas.

Literatūra

1. Integruotas požiūris į ūminių vaikų kvėpavimo takų infekcijų gydymą ir prevenciją: Praktinis vadovas gydytojams / Red. prof. N.A.Geppe, prof. A. B. Malakhova. M., 2012 m., 47 p.
2. Simonas H. B. Viršutinių kvėpavimo takų bakterinės infekcijos // AKR medicina. 2010 m.
3. Samsygina G.A. Dažnai sergantys vaikai: patogenezės, diagnostikos ir terapijos problemos // Pediatrija. 2005, Nr. 1, p. 66–74.
4. R.V.Petrovas Vakcinacija nuo gripo: problemos ir sėkmės // Gydantis gydytojas. 2007. Nr. 9, p. 20–24 d.
5. Ivanova N.A. Sisteminiai bakterijų lizatai: veikimo mechanizmas ir vartojimo indikacijos // Consilium Medicum. Pediatrija. 2015 m. 02: 29-32.
6. Malkoch A.V., Anastasevich L.A., Botkina A.S.Ūminės kvėpavimo takų ligos ir imunomoduliuojančios terapijos galimybės // Gydantis gydytojas. 2008. Nr. 5. S. 16–23.
7. Malakhovas A.B., Kolosova N.G., Khabibullina E.V. Bakterijų lizatai vaikų kvėpavimo takų infekcijų prevencijos programose // Praktinė pulmonologija. 2015 m., Nr. 4, p. 16–19.
8. Del-Rio-Navarro B. E., Espinosa Rosales F., Flenady V., Sienra Monge J. J. L. Imunostimuliatoriai vaikų kvėpavimo takų infekcijos prevencijai // Cochrane Database Syst Rev. 2996; 4: CD004974.
9. Steyer C., Lagler L., Straub D. A., Steurer J., Bachmann L. M. Geriamieji išgryninti bakterijų ekstraktai sergant ūminėmis kvėpavimo takų infekcijomis vaikystėje: sisteminga kiekybinė apžvalga // Eur. J. Pediatras. 2007. T. 166, Nr. 4. P. 365-376.
10. Cisney E. D., Fernandez S., salė S. I., Krietz G. A., Ulrich R. G. Nasopharyngealo asocijuoto limforetikulinio audinio (NALT) vaidmens tyrimas pelių atsakymuose į vakcinas // J. Vis. Exp. 2012. T. 66. p. 39-60.
11. Bogomilskiy M.R. Bakterinės imunokorekcijos vertė gydant vaikų ausų, nosies ir gerklės ligas // Sunkus pacientas. 2007.10.S 26-32.
12. Schaad U. B. OM85 BV, imunostimuliatorius pasikartojančioms vaikų kvėpavimo takų infekcijoms: sisteminga apžvalga // Pasaulis J. Pediatr. 2010. T. 6, Nr. 1. P. 5-12.
13. Rozy A., Chorostowska Wynimko J. Bakteriniai imunostimuliatoriai - veikimo mechanizmas ir klinikinis taikymas sergant kvėpavimo takų ligomis // Pneumonolis. Alergolis. Pol. 2008. T. 76, Nr. 5. P. 353-359.
14. Razi C. H., Harmanci K., Abaci A., Özdemir O., Hizli S., Renda R., Keskin F. Imunostimuliatorius OM85 BV apsaugo nuo ikimokyklinio amžiaus vaikų švokštimo priepuolių // J. Alergijos klinika. Imunolis. 2010. T. 126, Nr. 4. P. 763-769.
15. Sprenkle M. D., Niewoehner D. E., MacDonald R., Rutks I., Wilt T. J. OM85 BV klinikinis veiksmingumas sergant LOPL ir lėtiniu bronchitu: sisteminga apžvalga // LOPL. 2005. T. 2, Nr. 1. P. 167-175.

N. G. Kolosova, Medicinos mokslų kandidatas

GBOU VPO Pirmasis MGMU juos. I. M. Sečenovas, Rusijos Federacijos sveikatos ministerija, Maskva

Norėdami cituoti: Markova T.P., Yarilina L.G., Chuvirova A.G. Bakterijų lizatai. Nauji vaistai // krūties vėžys. Medicinos apžvalga. 2014. Nr. 24. S. 1764 m

Preparatai, kuriuose yra bakterinių lizatų, sulaukia daugelio specialistų susidomėjimo, jie dažnai skiriami kvėpavimo takų infekcijų profilaktikai ir gydymui; pirmieji vaistai pasirodė 70-aisiais. XX a. Ilgalaikis veikimo savybių ir mechanizmo tyrimas patvirtina jų imunotropinį poveikį ir rodo, kad nėra nuolatinio apsauginio imuniteto susidarymo, todėl teisingiau juos vadinti Vaistai bakterijų imunomoduliatoriai.

Klinikiniu bakterinių imunomoduliatorių poveikiu siekiama sumažinti kvėpavimo takų infekcijų paūmėjimų skaičių ir sunkumą. Jų veikimo mechanizmas, viena vertus, yra susijęs su specifinio IgA gamyba ir jo fiksavimu ant gleivinių, kita vertus, su imuninės sistemos (T-, B-ląstelių, makrofagų, dendritinės ląstelės).
Kita vertus, suaktyvėjus makrofagų jungčiai, citotoksiniams T-limfocitams, sunaikinamos užkrėstos ląstelės ir infekciniai agentai. Specifiniai ir nespecifiniai bakterinių imunomoduliatorių veikimo mechanizmai lemia jų poveikį ne tik prieš bakterijas, kurių lizatai yra preparatuose, bet ir prieš kitus kvėpavimo takų infekcijų sukėlėjus, kuriuos galima atsekti pagal ARVI dažnį grupėje. dažnai sergančių vaikų (CFD).

Eksperimentiniai BALB / c pelių imunizacijos galimybės nužudytomis bakterijomis Klebsiella pneumonija tyrimai rodo, kad ląstelių, kuriose citoplazmoje yra specifinio IgA, serume - specifinių IgA antikūnų titras, padidėja kvėpavimo takų gleivinės specifinių IgG ir IgM lygis nepakito. Tuo pačiu metu imunizuotos pelės išgyveno, o neimunizuotos mirė nuo plaučių uždegimo.
Po bakterijų padermių kultivavimo in vitro, antigenai išskiriami atliekant mechaninę arba cheminę lizę, po to liofilizuojant ir maišant tam tikromis proporcijomis. Mechaninė lizė atliekama didinant slėgį ant neaktyvintos bakterijos sienelės, kuri sulaiko šiurkščius antigenus, o cheminė lizė vyksta naudojant cheminę šarmą, kad veiktų inaktyvuotas bakterijas, kurios gali denatūruoti baltymus, taigi ir antigenus. Mechaninės lizės metodu gautas vaistas turi stipresnį imunogeniškumą.
Bakterinių antigenų sąveika su TLR receptoriais dendritinių ląstelių paviršiuje lemia dendritinių ląstelių brendimą, suaktyvėjimą ir jų migraciją į Limfmazgiai... Dendritinėse ląstelėse yra T ir B ląstelių antigenų, o tai lydi citokinų sintezė, T-pagalbininkų diferenciacija. Vėliau B ląstelės dauginasi į plazmos ląsteles, kurios sintetina specifinius imunoglobulinus, ypač IgA ir s-IgA, kurie grąžina ir apsaugo gleivinę. Fagocitai ir NK ląstelės sunaikina patogenus.

Susiformavę antikūnai užtikrina patogeninių mikroorganizmų, patenkančių į kūną ar esančių jame, opsonizacijos procesą, kuris leidžia fagocitams absorbuoti ir sunaikinti patogeninius mikroorganizmus. Šis veikimo mechanizmas sumažina kvėpavimo sistemos infekcinių ligų dažnį, trukmę ir sunkumą. Opsonizacija siejama su specifinių membranos antikūnų, padengiančių patogeną, atpažinimu. Fagocitai turi specifinius IgG ir IgA antikūnų receptorius, o tai leidžia fagocituoti antikūnais padengtus patogenus ir juos sunaikinti naudojant fagosomų fermentus. Specifiniai IgM antikūnai, sintetinami ankstyvoje imuninio atsako stadijoje, kartu su patogenu aktyvina komplemento komponentus C3b ir C4b, kurie sustiprina opsonizaciją. Fagocitai turi receptorius šiems komplemento komponentams, be to, C5 komponentas sugeba suaktyvinti ir sustiprinti fagocitozę, dėl ko sunaikinamas patogenas. „Ismigen“ priklauso mechaniniams lizatams, išsaugant bakterijų sienelių antigenų struktūrą, padidėja jų imunogeniškumas, s-IgA sintezė ir užtikrinama išsamesnė opsonizacija. S. aureus buvo inkubuojamas su ismigen vartojančių pacientų seilėmis, paskui kelias minutes - su granulocitais, o tai sukėlė fagocitozę ir mikroorganizmo sunaikinimą. Granulocitai buvo lizuojami, o likusieji gyvi mikrobai buvo kultivuojami. Stafilokoko kolonijų skaičius po inkubacijos su seimais paciento, vartojančio ismigeną, buvo mažesnis, palyginti su kontroline.

„Ismigen“ yra pirmasis oficialus mechaninis bakterijų lizatas, rekomenduojamas viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijoms gydyti ir atkryčiui išvengti. 1 tabletėje yra liofilizuotų bakterijų lizatų - 50 mg, įskaitant: bakterijų Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (tipai - TY1 ​​/ EQ11, TY2 / EQ22, TY3 / EQ14, TY5 / EQ15, TY3 / EQ) lizatus. , TY5 / EQ15, TY47 / EQ24), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae B, Neisseria catarrhalis - 7,0 mg; pagalbinė medžiaga: glicinas - 43 mg.
Išvardyti ligos sukėlėjai dažniausiai sėjami dėl kvėpavimo takų infekcijų. Ismigen yra 6 patogeniškiausi pneumokokų tipai. Natūralus S. pneumoniae rezervuaras yra žmogaus nosiaryklė, patogenas yra perduodamas oro lašeliniu būdu... Kiekvienas vaikas yra užsikrėtęs viena ar daugiau S. pneumoniae padermių ir gali būti infekcijos nešiotojas, ypač pirmaisiais gyvenimo metais, pramoninėse šalyse - sulaukęs 6 mėnesių. Dažniausiai infekcija nesukelia klinikinių pasireiškimų, tačiau yra besimptomė. Klinikinės apraiškos atsiranda, kai infekcija plinta iš nosiaryklės į kitus organus. Dauguma infekcinių ligų neatsiranda po ilgalaikio nešiojimo, tačiau dėl infekcijos naujais serotipais organizmo jautrumas priklauso nuo imuninės sistemos būklės ir patogeno padermės virulentiškumo. Aukštas lygis pneumokokinės infekcijos pastebėta vaikams ir pagyvenusiems žmonėms, kuriems gresia imunodeficito išsivystymas.
Dauguma H. ​​influenzae padermių yra oportunistiniai patogenai. Naujagimiams ir mažiems vaikams H. influenzae B tipas (Hib infekcija) sukelia bakteremiją, plaučių uždegimą ir ūminį bakterinį meningitą. Kai kuriais atvejais išsivysto poodinio audinio uždegimas, osteomielitas, infekcinis artritas.

Moraxella catarrhalis arba Neisseria catarrhalis yra gramneigiama bakterija, sukelianti užkrečiamos ligos kvėpavimo takai, vidurinė ausis, akis, centrinė nervų sistema ir sąnarių. M. catarrhalis priklauso oportunistiniams mikroorganizmams, kelia grėsmę žmonėms ir išlieka kvėpavimo takuose. M. catarrhalis ūminį vidurinės ausies uždegimą vaikams sukelia 15–20 proc.
„Ismigen“ suaktyvina fagocitozę, padidina lizocimo lygį seilėse, imunokompetentingų ląstelių skaičių, makrofagų (įskaitant alveolių) funkcinį aktyvumą, polimorfonuklearinius leukocitus. „Ismigen“ suaktyvina lipidų peroksidaciją, padidina adhezijos molekulių ekspresiją ant monocitų ir granulocitų (LEA-1, МАС-1, р-150, ICAM-1), aktyvina CD4 + -, CD8 + ląsteles, padidina IL- receptorių ekspresiją. 2, sustiprina T-limfocitų ir antigeną pristatančių ląstelių bendradarbiavimą ir infekcinių agentų naikinimą. Ismigen padidina prostaglandino E2 sintezę makrofagų-fagocitinių jungčių ląstelėse, aktyvina NK ląsteles, priešuždegiminių citokinų IL-1, IL-2, IL-6, IL-8, IFN-γ, TNF-α sintezę ; sumažina IL-4, IL-12 sintezę; padidina s-IgA lygį seilėse, IgA serume, IgG, IgM; sumažina IgE kiekį serume.
Dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo metu Cazzola ir kt. (2006) 178 pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ir sunkia LOPL, buvo atsitiktinai suskirstyti į 2 grupes (1 grupė 3 mėnesius vartojo ismigen 10 dienų per mėnesį; 2 grupė - placebas). Po tyrimo pabaigos pacientai buvo stebimi dar 9 mėnesius. Tyrime nebuvo pacientų, kurie 6 mėnesius vartojo kortikosteroidus, azatiopriną ir kitus imunosupresinius vaistus. arba gavo antibiotikus likus mėnesiui iki tyrimo. 11 žmonių, kurie vartojo placebą, ir 14 žmonių, kurie vartojo ismigen, neužbaigė tyrimo dėl nesilaikymo. Priėmus ismigen, sumažėjo paūmėjimų dažnis (215 atvejai; 2,3 atvejo pacientui per vienerius metus), palyginti su placebu (248 atvejai; 2,9 atvejai pacientui per vienerius metus); hospitalizacijos trukmė - 275 dienos, placebo - 590 dienų; paūmėjimo trukmė - 10,6 dienos, placebas - 15,8 dienos; poreikis skirti antibiotikus - 590 dozėmis mažiau, palyginti su placebu (skirtumas statistiškai reikšmingas). Mukopurulentinis skreplis tarp tų, kurie vartojo ismigen, buvo užregistruoti 23 (10,6%) pacientams, tarp tų, kurie vartojo placebą, - 51 (20,5%) pacientams. Šlapias sausas rales išgirdo atitinkamai 11 (5,1%) ir 18 (7,2%) pacientų. Taikant tą patį antibiotikų režimą, visiška remisija pastebėta 89,3% pacientų, sergančių LOPL (8,7 vartojimo dienos), vartojusių ismigen, ir 81,8% (12,8 dienų vartojimo) kontrolinės grupės pacientų. Taigi paūmėjimo trukmė sumažėjo 34 proc., O bendras hospitalizavimo dienų skaičius - 50 proc., O tai leido ne tik pagerinti pacientų gyvenimo kokybę, bet ir pasiekti gerą farmakoekonominį efektą. Nė vienas pacientas nenutraukė savo dalyvavimo programoje dėl šalutiniai poveikiai... Per vienerius stebėjimo metus mirė 7 LOPL sergantys pacientai, 5 iš jų gavo placebą, 2 žmonės - ismigen. Dažni LOPL paūmėjimai sumažina plaučių funkciją ir prisideda prie komplikacijų (plaučių širdies nepakankamumo ir kt.) Vystymosi. Ryškiausias paūmėjimų dažnio sumažėjimas stebėtas pacientams, sergantiems sunkia LOPL kartu su plaučių širdis(Ismigen - 57 epizodai, placebo - 80 epizodų per metus stebėjimo). Išmigeno efektyvumą galima paaiškinti išsaugojus natūralią bakterijų antigenų struktūrą, o tai padidina jų imunogeniškumą. Anksčiau buvo gauti rezultatai dėl LOPL paūmėjimų mažinimo skiriant cheminį bronchovaksomos lizatą.

Po LOPL sergančių pacientų gydymo antibiotikais kurso su vėlesniu paūmėjimu buvo pasėtos tos pačios mikroorganizmų padermės kaip ir anksčiau. Gauti rezultatai gali būti siejami su nepakankamu antibiotikų įsiskverbimu į gleivinę pūlingą skreplį. Jei antibiotikų koncentracija yra didelė, gali sumažėti fermentų (elastazės, metaloproteinazės) aktyvumas, kuris leidžia išgyventi maži kiekiai mikroorganizmus ir prisideda prie tolesnio jų plitimo. Bakterijų lizatai padidina bakterijų klirensą, padidina vietinių imunoglobulinų sintezę ir jų kiekį kraujyje, o tai padidina gydymo efektyvumą. Klinikinis ismigeno poveikis trunka iki 6 mėnesių. , šie duomenys sutampa su mūsų gautais rezultatais, susijusiais su broncho-munalu.

A. Macchi, L.D. Vecchia (2005) atliko atvirą atsitiktinių imčių kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 114 pacientų. „Ismigen“ buvo paskirtas viršutinių kvėpavimo takų infekcijoms gydyti ir palyginti su cheminiais lizatais bei kontroline grupe. Įvertinta ligos trukmė ir sunkumas. Pacientai buvo suskirstyti į 3 grupes po 38 pacientus, kuriems buvo taikomas standartinis gydymas: 1-oji grupė gavo papildomą ismigeną, 2-oji - papildomą cheminį lizatą, 3-ioji buvo kontrolinė (standartinis gydymas). Per 3 mėnesius. gydymas ir stebėjimas pacientams, vartojantiems ismigen, sumažėjo viršutinių kvėpavimo takų infekcijų trukmė (skirtumas statistiškai reikšmingas), palyginti su kontroline grupe ir grupe, kuri vartojo cheminį lizatą. Ismigen pasirodė beveik 2 kartus efektyvesnis. Praleidimas darbe sumažėjo grupėje, kuri vartojo ismigeną, gydymo metu - 93% ir stebėjimo metu - 87%, palyginti su kontroline grupe. Ismigen buvo 10 kartų efektyvesnis už cheminį lizatą.
R. Cogo ir kt. (2003) atvirame stebėjimo tyrime tyrė ismigen veiksmingumą pacientams (57 vyresniems nei 75 metų žmonėms) lėtinis bronchitas... Pacientai buvo stebimi 2 metus, pirmaisiais metais - nepaskyrus ismigeno, antraisiais - buvo ismigen. Kvėpavimo takų infekcijų atvejų antraisiais stebėjimo metais sumažėjo iki 34 epizodų, palyginti su 85 epizodais pirmaisiais stebėjimo metais (skirtumas statistiškai reikšmingas).

Tyrimo metu 47 vienuolės, kurių amžius 25-80 metų, buvo suskirstytos į 2 grupes (24 ir 23 pacientai): 1-oji grupė gavo ismigeną pagal schemą, 2-oji - placebą pagal tą pačią schemą (10 dienų per mėnesį 3 mėnesius). ... Praėjusius 6 mėnesius 60% vienuolių buvo diagnozuotas lėtinis faringitas, 30% - vidutinis vidurinės ausies uždegimas, 20% - lėtinis faringotonzilitas, 5% - rinitas. buvo užregistruoti bent 3 ūminių kvėpavimo takų infekcijų epizodai, 2 atvejais temperatūra buvo aukštesnė nei 38 ° C. Pagerėjo 79% vienuolių, kurios gavo ismigeną. Pasibaigus ismigen priėmimui, vienuolės buvo stebimos dar 3 mėnesius. (bendras stebėjimo laikotarpis - 6 mėnesiai). Kiekviena pacientė tvarkė dienoraštį, kuriame pažymėjo simptomų (nosies užgulimo, rinorėjos, kosulio, karščiavimo, ūminių kvėpavimo takų infekcijų) buvimą ir trukmę. Tyrimo pradžioje grupės buvo panašios pagal lytį, amžių, klinikinių simptomų sunkumą ir imunologinius parametrus. Serumo IgG lygis padidėjo 35%, 88% - IgM, 80% - IgA, 110% - IgA kiekiu seilėse. Skirtumas buvo statistiškai reikšmingas, palyginti su placebo grupe. 3 mėnesius. vartojant ismigen, ARI epizodų skaičius buvo 7 (vidutinė įvykio trukmė - 4,22 ± 1,1 dienos), tarp tų, kurie vartojo placebą - 31 (vidutinė įvykio trukmė - 5,56 ± 1,9 dienos); po 6 mėnesių - 3 ir 16 epizodų grupėse (vidutinė įvykio trukmė - atitinkamai 4,0 ± 1,3 ir 5,6 ± 2,4 dienos), skirtumas yra reikšmingas. Vaistas buvo gerai toleruojamas, nepastebėta jokio šalutinio poveikio.
Pasak J.P. „Bouvet“, s-IgA priklauso daugiavalenčiams antikūnams ir, būdamas išskyrų ant gleivinės sudėtyje, skatina ligų sukėlėjų „imuninį pašalinimą“, užkertant kelią prasiskverbimui per gleivinę ir sustiprina patogenų išsiskyrimą iš stromos ląstelių ir epitelinės ląstelės.

Yra žinoma, kad viršutinių kvėpavimo takų infekcijos dažniausiai išsivysto vaikams ir pagyvenusiems žmonėms, joms būdinga didelė medicininės priežiūros kaina. Dažnas nekontroliuojamas antibiotikų vartojimas sukelia atsparumo vystymąsi ir jų neveiksmingumą. Vaikams ir pagyvenusiems žmonėms sumažėja s-IgA sintezė, o tai padidina viršutinių kvėpavimo takų kvėpavimo takų infekcijų dažnį.
Mūsų tyrimai rodo, kad BWD su lėtinės ligos nosiaryklė ir ryklė pasižymi imuninės sistemos vystymosi vėlavimu ir imuninės būklės pokyčiais. Vyresniems nei 60 metų žmonėms būdingas fiziologinio imunodeficito išsivystymas.

Terminą „dažnai sergantys vaikai“ (CHBD) į literatūrą įvedė V.Yu. Albitsky, A.A. Baranovas (1986).
Dažnai sergantys vaikai:
vaikai iki 1 metų - 4 ar daugiau ūmių kvėpavimo takų infekcijų epizodų per metus;
vaikai iki 3 metų - 6 ar daugiau ūmių kvėpavimo takų infekcijų epizodų per metus;
4–5 metų vaikai - 5 ar daugiau ūmių kvėpavimo takų infekcijų epizodų per metus;
vyresniems nei 5 metų vaikams - 4 ar daugiau ūmių kvėpavimo takų infekcijų epizodų per metus.
Tarp BWD (BWD-CZ) nustatėme dažnai sergančių vaikų, sergančių lėtinėmis ligomis, grupę.
Dažnai sergantys vaikai, sergantys lėtinėmis ligomis:
BWD su lėtinėmis burnos ir ryklės ir nosiaryklės ligomis;
BWD su lėtinėmis viršutinių kvėpavimo takų ligomis;
BWD su lėtinėmis apatinių kvėpavimo takų ligomis.
Ištirtas ir pasirinktas 60 CHBD, pagal V.Yu.Albitsky, A.A. Baranova (1986), remdamasis ARI ir 120 CHBD-CHD dažniu su ARI dažniu 6 ar daugiau kartų per metus ir lėtinėmis nosiaryklės ir burnos ir ryklės ligomis. Buvo atliktas floros patvarumo BWD ir BWD-HZ palyginimas. Tepinėliuose iš ryklės monokultūra buvo išskirta 40% CHBD-ChZ, 2 ar daugiau patogenų - 46,6%, Candida albicans - 28,3%, kombinuota bakterinė ir grybelinė flora - 25% vaikų. Patogenų skaičius svyravo nuo 105xCFU iki 108xCFU / ml. Mažėjant ūmių kvėpavimo takų infekcijų epizodų, sėjamų mikroorganizmų dažnis ir spektras mažėja. Staphylococcus haemolyticus ir aureus, Streptococcus haemolyticus-β, Neisseria perflava sėjos dažnio grupėse palyginimas statistiškai reikšmingas (χ2> 3,8; p<0,05). У ЧБД-ХЗ по сравнению с ЧБД выше частота микробных ассоциаций Candida albicans и Staphylococcus aureus или Streptococcus haemolyticus-β и Staphylococcus aureus (χ2>3,8; p<0,05). Количество возбудителей у ЧБД колебалось от 103хКОЕ до 105хКОЕ /мл (табл. 1) . Проведенные нами исследования подтверждают целесообразность назначения бактериальных лизатов для профилактики и лечения ОРЗ и профилактики осложнений у ЧБД.

Pasak I. La Mantia ir kt. (2007), 120 vaikų (4–9 metų amžiaus) buvo tiriami su pakartotiniu rinofaringitu ir (arba) vidurinės ausies uždegimu ir (arba) pakartotiniu faringotonzilitu. Vaikai buvo atsitiktinai suskirstyti į 3 grupes po 40 žmonių (pirmoji grupė gavo ismigeną, antroji - cheminę bakterijų lizatą, trečioji - negavo bakterijų lizatų). Vaikai buvo stebimi 8 mėnesius. (3 gydymo mėnesiai 10 dienų per mėnesį ir 5 mėnesiai po gydymo pabaigos), tėvai tvarkė dienoraščius ir registravo nepageidaujamus padarinius. 3 mėnesius. gydymo 1-oje grupėje 67,5 proc. vaikų neturėjo jokių infekcijos epizodų, 2-oje - 37,5 proc. ir 3-oje - 22,5 proc. vaikų. Statistiškai reikšmingai sumažėjo poreikis skirti antibiotikus, karščiavimą mažinančius ir priešuždegiminius vaistus, ypač 1-oje grupėje. Po 5 mėnesių. stebėjimai 1-oje grupėje 27,5% vaikų neturėjo jokių infekcijos epizodų, 2-oje grupėje - 15% ir 3-oje grupėje - 5% vaikų (skirtumas reikšmingas). Sumažėjo infekcijų epizodų sunkumas ir trukmė, sumažėjo pravaikštų skaičius mokykloje. Visi vaikai buvo stebimi ir gydomi tuo pačiu laikotarpiu, o tai leido neįtraukti sezoniškumo faktoriaus.

Į tyrimą buvo įtraukti 69 žmonės nuo 18 iki 82 metų, sergantys apatinių kvėpavimo takų ligomis. Visi pacientai vartojo antibiotikus ir standartinę terapiją. 1 grupė gavo papildomą ismigeną, 2 grupė - papildomą cheminį lizatą, o 3 grupė - lizatų. Įvertintas kvėpavimo takų ligų dažnis ir antibiotikų skyrimo poreikis. Pastebėtas apatinių kvėpavimo takų ligų paūmėjimų dažnio sumažėjimas, 1-oje grupėje per stebėjimo laikotarpį 1 paūmėjimo atvejis pastebėtas 5 (21,7%) pacientams, 2-oje - 16 (69,6%), 2006 m. kontrolinė - 22 (95,7%) pacientams. Izmigeno veiksmingumas buvo 2 kartus didesnis nei cheminio lizato. 1 grupėje antibiotikai buvo skirti 4 (17,4%) pacientams gydymo metu, 2 grupėje - 14 (60,9%) ir kontrolinėje - 21 (91,3%) pacientams. Poreikis skirti antibiotikus grupei, kuri gauna ismigeną, buvo 2,5 karto mažesnė.
Bakterinių lizatų, ypač ismigeno, poveikį galima apibendrinti:
1. Sisteminio ir vietinio imuniteto šalinimo veiksmai.
2. Didesnis imunogeniškumas, nes jis priklauso mechaniniams lizatams.
3. Sutrumpinti ligos trukmę 2,1 karto.
4. Kvėpavimo takų infekcijų dažnio sumažinimas 3,6 karto.
5. 2 kartus sumažina poreikį skirti antibiotikus.
6. Šalutinis poveikis pasireiškia mažiau nei 0,01% atvejų.
7. Patogi išleidimo ir vartojimo forma - 1 tabletė po liežuviu, 1 kartą per dieną.
8. Leidžiama suaugusiems ir vaikams nuo 3 metų.

Literatūra
1. Markova TP, Chuvirov DG, Garashchenko TI Broncho-munalo veikimo mechanizmas ir efektyvumas ilgalaikių ir dažnai sergančių vaikų grupėje // Imunologija. 1999. Nr. 6. S. 49-52.
2. Maul J. Imunoprotekcinių mechanizmų stimuliavimas OM-85 BV pagalba // Kvėpavimas. 1994. Nr. 61 (1 priedas). P.15.
3. Dunkley M.L., Pabst R., Cripps A. Svarbus žarnyno būdu gautų T-ląstelių vaidmuo kvėpavimo takų gynyboje // Immunol. Šiandien. 1995. Nr. 16. P. 231–236.
4. Ruedl C.H., Fruhwirth M., Wick G., Wolf H. Imuninis atsakas plaučiuose po burnos imunizacijos kvėpavimo takų patogenų bakterijų lizatais // Clin. Diagn. Laboratorija Imunolis. 1994. T. 1. R. 150-154.
5. Mellioli J. Sprendėjai pulmonologijoje. (Sprendimų priėmimas pulmonologijoje) // Giorn. Tai. Mal. tor. 2002. T. 56, 4, p. 245-268. GIMT 56.
6. Cazzola M. Naujas bakterinis lizatas apsaugo mažindamas infekcijų paūmėjimus esant vidutinio sunkumo ar labai sunkiai LOPL // Trends Med. 2006. T. 6.P.199-207.
7. Macchi A., Vecchia L. D. Atviras, atsitiktinių imčių kontroliuojamas klinikinis naujo imunostimuliuojančio bakterinio lizato palyginimas viršutinių kvėpavimo takų infekcijų profilaktikai // Arzneimittelforschung. 2005. T. 55, Nr. 5. P. 276-281.
8. Cogo R., Ramponi A., Scivoletto G., Rippoli R. Ūminio lėtinio bronchito paūmėjimo profilaktika naudojant antibakterinę poliežuvinę vakciną, gautą per mechaninę lizę: klinikinis ir farmakoekonominis tyrimas // Acta Biomed. 2003. T. 74, Nr. 2. P.81-87.
9. Tricarico D., Variccio A., d Ambrozio C. Pasikartojančių viršutinių kvėpavimo takų infekcijų prevencija klauzūrinių vienuolių bendruomenėje naudojant naują imunostimuliuojantį bakterijų lizatą // Arzneim. Forschas. narkotikas. 2004. T. 54, Nr. 1. P. 52-63.
10. Falchetti R. Ismigen poveikis žmogaus limfocitams. // Amerikos krūtinės fizichų kolegija: italų skyrius. Nacionalinis susitikimas. Neapolis / Italija 2002 m. Birželio 20–22 d.
11. Powel R.A., Bust S.A., Calvertly P.M.A. ir kt. al. Visuotinė lėtinės obstrukcinės plaučių mirties diagnozės, valdymo ir prevencijos strategija (GOLD) // Am. J. Resp. Priežiūra Med. 2001. T. 163. P.1256.
12. Diksonas R.E. Ekonominės kvėpavimo takų infekcijų išlaidos Jungtinėse Valstijose // Am. J. Med. 1985. T. 78. P. 45.
13. Albitskiy V.Yu, Baranov A.A. Vaikai, kurie dažnai serga. Klinikiniai ir socialiniai aspektai, sveikimo būdai. Saratovas: Medicina, 1986 m.
14. Markova T.P. Izoprinosino naudojimas dažnai sergančių vaikų pasikartojančių kvėpavimo takų infekcijų profilaktikai // Farmateka. 2009. Nr. 6. S. 46-50.
15. Shag S.J., Beall B., Dowell S.E. Atsparių pneumokokų plitimo ribojimas: biologiniai ir epidemiologiniai alternatyvių intervencijų efektyvumo įrodymai // Clin. Mikrobiolis. Kun. 2008. T. 13. 588 p.
16. Bouvet J.P., Decroix N., Pamonsinlapatham P. Vietinių antikūnų gamybos stimuliavimas: gydomoji ar gleivinė vakcinacija // Trends Immunol. 2002. T. 23. P. 209.
17. van Aubel A., Hofbauer C., Elsasser U. ir kt. Imunoglodulinai serume ir seilėse vaikams, sergantiems pasikartojančiomis kvėpavimo takų infekcijomis, gydant geriamuoju imunomoduliatoriumi. Imunoterapija infekcijoms, K. N. Masichi (red.). Niujorkas: Marcel Dekker, 1994 m. P.367-359.
18. La Mantia I., Nicolozi F. ir kt. Pasikartojančių kvėpavimo takų bakterinių infekcijų imunoprofilaktika vaikų amžiuje: klinikinė patirtis naudojant naują imuninę sistemą stimuliuojančią vakciną // GIMMOC. 2007 m.
19. Collet J. P., Shapiro S., Frust P. ir kt. Imunostimuliuojančio agento poveikis ūmiems paūmėjimams ir hospitalizavimui pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga // Am. J. Respir. Kritas. Priežiūra Med. 1997. T. 156. P.1719-1724.
20. Daganas R., Klugmanas K. P., Craigas W.A. ir kt. Įrodymai, patvirtinantys, kad bakterijų išnaikinimas kvėpavimo takų infekcijose yra svarbus ir mikrobų terapijos tikslas // J. Antimicrob. Chemoterapija. 2001. T. 47. P. 127–140.
21. Rossi S., Tazza R. Naujo imunostimuliuojančio bakterijų lizato veiksmingumas ir saugumas ūminių apatinių kvėpavimo takų infekcijų profilaktikai // Arzneim. Forschas. narkotikas. 2004. T. 54. P.55.
22. Borisas V.M. Žieminių kvėpavimo takų infekcijų su poliežuvine antibakterine vakcina, gauta mechaninės lizės būdu, profilaktika, PMBLTM (Ismigen-Zambon): klinikinis tyrimas su pacientais, kuriems yra tuberkuliozės atvejų // Giorn. Tai. Mal. Tor. 2003 m.

Įvairių bakterinių lizatų savybių ir indikacijų apžvalga - kompetentingos konsultacijos, pagrįstos pirkėjo prašymu

Jie pasirodė mūsų vaistinėse tik prieš du dešimtmečius, tačiau greitai užėmė savo nišą ir įgijo populiarumą tarp gydytojų ir pacientų. Šios grupės ne biržos atstovai gali būti puiki priemonė, praplečianti farmacijos konsultavimo galimybes ir leidžianti efektyviai padėti vaistinės klientui. Šiandien, kai įsibėgėja epidemiologinis sezonas, pats laikas atnaujinti žinias apie nebiržinius bakterijų lizatus, jų savybes ir indikacijas.

Kas tai yra

Lizatas (iš graikų kalbos „lysis“ - „skaidymas“) yra suspensija, kuri susidaro sunaikinant bakterijų ląsteles. Tai apima bakteriofagų daleles ir mikroorganizmų sienelių fragmentus, kurie nėra patogeniški ir atitinkamai nekelia infekcinio pavojaus organizmui.

„Šiukšlės“ išlaiko specifinę struktūrą ir receptorius, kuriuos imuninė sistema pripažįsta kaip priešiškus. Tuo pačiu metu kūnas sutelkia savo gynybą, kad atsispirtų „užpuolimui“. Dėl to susidaro selektyvus imuninis atsakas prieš bakterijų padermes, kurios buvo naudojamos lizato gamybai.

Visi bakterijų lizatai yra daugiavalentiai, tai yra juose yra kelios įvairių mikroorganizmų padermės. Paprastai tai yra ligos sukėlėjai, kurie dažniausiai sukelia infekcijas.

Kiekviena bakterijų padermė kultivuojama in vitro, inaktyvuojama ir lizuojama arba chemiškai, arba mechaniškai, o vėliau liofilizuojama - „džiovinama šaltai“. Po to susidarantys lizatai sumaišomi tam tikromis proporcijomis.

Tai nėra taip paprasta

2017 m. Italijos mokslininkai išanalizavo 170 straipsnių apie lizatus „Pubmed“ - didžiausioje anglų kalbos tekstinių duomenų bazėje, skirtoje medicininėms ir biologinėms publikacijoms. Jie padarė išvadą, kad daugelis šios grupės vaistų savybių ir ypatybių dar nėra pakankamai ištirta, o pačių tyrimų kokybė nėra patenkinama. Analizės autorių nuomone, norint išsamiau ištirti lizatų galimybes, reikalingi tolesni geros kokybės tyrimai.

Taigi įrodymu pagrįstos medicinos požiūriu bakterinių lizatų veiksmingumo negalima pavadinti akivaizdžiu.

Tačiau jie skiriami skatinti imuninį atsaką sergant įvairiomis ligomis, įskaitant urologiją (sergant lėtiniu cistitu), ginekologiją (siekiant atkurti mikroflorą) ir pulmonologiją (siekiant išvengti LOPL paūmėjimų). Tačiau bakterijų lizatai labiausiai išpopuliarėjo kaip kvėpavimo takų infekcijoms gydyti ir profilaktikai skirti vaistai.

Pagrindinėje hipotezėje, paaiškinančioje lizatų veikimo mechanizmą, daroma prielaida, kad padidėja imuninis atsakas dėl ląstelių ir humoralinių ryšių stimuliacijos. Manoma, kad lizatų poveikis organizmui yra fiziologinis, nes jie natūraliai stimuliuoja jų pačių reakcijas į antigeną ir turi kompleksinį imunotropinį poveikį:

• Jie padidina specifinių antikūnų prieš patogenus, kurių lizatai yra vaisto dalis, gamybą.
• Jie sustiprina priešuždegiminių citokinų (interleukinų ir kitų) gamybą.
• Stimuliuoja fagocitozę.
• Padidinkite interferono ir kitų imuninio atsako komponentų sintezę.

Vietiniai lizatai, kontaktuodami su viršutinių kvėpavimo takų gleivine, sudaro ploną apsauginį sluoksnį. Jų veikimas pagrįstas IgA sintezės padidėjimu ir IgE gamybos sumažėjimu, kuris yra susijęs su padidėjusiu jautrumu ir alergizavimu. Šiuo atveju vietiniai vaistai, taip pat sisteminiai, veikia specifinio ir nespecifinio imuniteto veiksnius.

Vietiniai bakterijų lizatai priklauso OTC grupei. Jų asortimente yra tik 2 vaistiniai preparatai, kurie žymiai skiriasi tiek kompozicija, tiek indikacijomis.

Kompleksinis bakterinių lizatų „IRS 19“ paruošimas

Kliento prašymai:

• vaistai ARVI profilaktikai;
• vaistai viršutinių kvėpavimo takų virusinio ir infekcinio pobūdžio ligoms (įskaitant gripą ir kitas ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas) gydyti;
• priemonės vietiniam imunitetui atstatyti patyrus ūmias kvėpavimo takų virusines infekcijas.

Savybės

Lizatų mišinys, kuris yra IRS 19 dalis, intranazalinio purškalo pavidalu naudojamas 35 pasaulio šalyse. Vaisto sudėtyje yra dažniausiai pasitaikančių kvėpavimo takų bakterinių infekcijų sukėlėjų, įskaitant pneumoninius streptokokus, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, moraxella, enterokokus ir kai kuriuos kitus, lizatų derinys.

Įdomu tai, kad vaisto sudėtis periodiškai atnaujinama ir keičiama atsižvelgiant į pagrindinių ENT organų ir kvėpavimo takų kvėpavimo takų sukėlėjų paplitimą.

„IRS 19“ gali būti naudojamas sergant ūminėmis ir lėtinėmis ligomis, taip pat infekcijų prevencijai ir sveikimo laikotarpiu po ankstesnės ligos.

Kaip taikyti?

Vaistas vartojamas į nosį, dozė ir vartojimo eiga priklauso nuo tikslo (profilaktikos ar gydymo) ir paciento amžiaus.

Gydymo pradžioje gali atsirasti čiaudulys ir padidėti išskyros iš nosies. Šis poveikis paprastai būna trumpalaikis. Jei reakcija vyksta sunkiai, rekomenduojama sumažinti vaisto vartojimo dažnumą arba visiškai jį atšaukti.

„Imudonas“

Kliento prašymai:

• vaistai faringitui, tonzilitui, periodonto ligai, periodontitui, stomatitui, gingivitui gydyti ir profilaktikai;
• priemonė užkirsti kelią infekcijai po danties ištraukimo;
• vaistas opų, kurias sukelia protezai, gydymui.

Savybės

Vaistas yra bakterinių lizatų mišinys, kuris dažniausiai sukelia burnos ertmės ir ryklės uždegimą, įskaitant keletą laktobacilų, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella ir Candida grybelių padermių.

Kaip taikyti?

"Imudon" vartojamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 3 metų vaikams gydyti. Dozė ir gydymo kursas priklauso nuo indikacijos ir amžiaus. Tabletės ištirpsta burnoje, nekramtomos.

Į ką klientas turėtų atkreipti dėmesį?

Valandą po vaisto vartojimo neturėtumėte valgyti ar gerti vandens.

Sisteminiai lizatai: dirba iš vidaus

Kai kurių ekspertų teigimu, sisteminiai bakterijų lizatai yra aktyvesni nei vietiniai, nes jie užtikrina ilgesnį ir stipresnį sąlytį su gleivinėmis (jie nėra nuplauti seilėmis). Vienintelis šios grupės ne biržos atstovas šiandien yra „Ismigen“.

Ismigenas

Kliento prašymai:

• vaistai viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, ENT organų infekcijoms gydyti (bronchitas, tonzilitas, faringitas, laringitas, rinitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas ir kt.);
• priemonės pasikartojančių viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijų, lėtinio bronchito profilaktikai.

Savybės

Ismigen yra mechaniškai gautas bakterijų lizatas, pasižymintis dideliu imunogeniškumu. Vaisto sudėtyje yra 14 štamų iš 8 rūšių inaktyvuotų patogeninių bakterijų, dažniausiai sukeliančių viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijas, įskaitant Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenic, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella, Haemophilus influenzae, Moraxella ir kt. Esminis jo skirtumas nuo kitų sisteminių lizatų yra poodinis (po liežuviu) vartojimo būdas.

Vaistas buvo pakankamai ištirtas: 15 atsitiktinių imčių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau nei 2500 pacientų, duomenys patvirtina, kad vartojant Ismigen gali sumažėti kvėpavimo takų infekcijų skaičius, palyginti su placebu vaikams ir suaugusiems.

Kaip taikyti?

Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų ir vyresnių nei 3 metų vaikų infekcijų gydymui ir prevencijai. Gydymo ir profilaktikos dozės yra vienodos - 1 tabletė per dieną. Gydymo kursas trunka mažiausiai 10 dienų, profilaktikos kursas yra trys 10 dienų ciklai su 20 dienų intervalais.

Į ką klientas turėtų atkreipti dėmesį?

Tabletes po liežuviu geriama nevalgius. Jie laikomi po liežuviu, kol visiškai ištirps, neištirpdami ir nekramtydami.

Broncho-Munal, Broncho-Vaxom

Savybės

Receptinė sisteminė cheminė bakterijų lizatas OM-85 gaminamas prekiniais pavadinimais „Broncho-Munal“ ir „Broncho-Vaxom“. Jame yra 21 bakterijų štamų lizatai, dažniausiai sukeliantys ūmias kvėpavimo takų bakterines infekcijas. Tarp jų - pneumonijos ir piogeninio streptokoko, Klebsiella, Staphylococcus aureus ir kt. Kai kurie ekspertai mano, kad cheminis lizatas yra mažiau pageidautinas nei mechaninis lizatas, nes cheminė lizė įvyksta naudojant šarmą. Tai gali sukelti baltymų ir dėl to antigenų denatūraciją, o tai savo ruožtu gali sumažinti imunogeniškumą.

OM-85 veiksmingumas ir toleravimas buvo ištirtas daugiau nei 300 mokslinių straipsnių, iš kurių 40 buvo atsitiktinių imčių kontroliuojami tyrimai. Jų rezultatai patvirtino, kad gydymas OM-85 padeda išvengti įvairių kvėpavimo takų infekcijų vystymosi suaugusiems ir vyresniems kaip 6 mėnesių vaikams.

Kaip taikyti?

OM-85 naudojamas suaugusiųjų ir vaikų praktikoje, po 1 kapsulę per dieną tiek infekcinių ligų gydymui, tiek jų profilaktikai. Dozė vaikams 6 mėn. - 12 metų - 3,5 mg per parą, suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams - 7 mg per parą. Gydymo trukmė - mažiausiai 10 dienų, profilaktika - 3 10 dienų kursai su 20 dienų intervalu tarp jų.

Į ką klientas turėtų atkreipti dėmesį?

Vaistą reikia vartoti ryte nevalgius. Vaikams, kuriems sunku nuryti kapsulę, jos turinį galite sumaišyti su arbata, pienu, sultimis.

Šaltiniai

1. Markova T. P., Yarilina L. G., Chuvirova A. G. Bakterijų lizatai. Nauji vaistai // RMZh, 2014. Nr. 24. P. 1764.
2. D'Alò G. L. ir kt. Bakterijų lizatai: istorija ir prieinamumas // Igiene e sanita pubblica. 2017 m. 73 (4): 381–396.
3. Karaulov A. V. OM-85 naudojimas ūminiu laikotarpiu ūminėms kvėpavimo takų infekcijoms gydyti: imunologiniai mechanizmai ir pagrindimas // Gydantis gydytojas, 2017. Nr. 11. P. 37–37.
4. Kolosova N. G. Bakterinių lizatų veiksmingumas vaikų kvėpavimo takų infekcijų prevencijoje // Gydantis gydytojas, 2016. Nr. 9. P. 47–47.
5. Savenkova M.S. Bakterijų lizatai: vartojimo patirtis sergant ūminėmis ir lėtinėmis viršutinių kvėpavimo takų ligomis // Vaikų infekcijos, 2011. T. 10. Nr. 4.
6. Vaisto "IRS-19" medicininio naudojimo instrukcijos.
7. Vaisto "Imudon" medicininio naudojimo instrukcijos.
8. Cazzola M. Naujas bakterinis lizatas apsaugo mažindamas vidutinio sunkumo ar labai sunkios LOPL infekcijų paūmėjimus // Trends Med. 2006 m. 6: 199–207.
9. Arutyunov A. G., Dragunov D. O., Sokolova A. V. Bakterinių lizatų vieta gydant pasikartojančias bakterines infekcijas // BC, 2014. T. 22. Nr. 31. P. 2176–2180.
10. Nurodymai dėl vaisto "Ismigen" vartojimo medicinoje.
11. Abaturov AE ir kt. Bakteriniai lizatai kaip pagrindinis vaistų komponentas ūmių vaikų kvėpavimo takų infekcijų prevencijoje ir gydyme // Vaiko sveikata, 2015. Nr. 5. P. 65.
12. Vaisto "Broncho-Munal" medicininio naudojimo instrukcijos.

Pastaruoju metu vis labiau domimasi kvėpavimo takų infekcijų, kaip vienos iš labiausiai paplitusių žmonių ligų, profilaktika. Ypač dėmesį patraukia metodai, susiję su imunostimuliatorių naudojimu šioje srityje. Šiuo atžvilgiu medicinos literatūroje straipsniai apie bakterijų lizatai... Vaistų instrukcijose galite rasti terminą „bakterijų lizatai“. Kas yra bakterijų lizatai ir kaip jie naudojami?

Bet kuri bakterija laikoma mikroorganizmu ir turi tam tikrą biologinę struktūrą, uždarytą lukšte. Mechaninis (ir (arba) cheminis) apvalkalo sunaikinimas ar ištirpimas sukelia bakterijos, kaip organizmo, mirtį. Pats lukšto sunaikinimo procesas vadinamas lizu. Lizatas yra lizės produktas (jo rezultatas yra mikroorganizmo dalelės). Atitinkamai, bakterijų lizatai yra bakterijų lizės produktai.

Priklausomai nuo to, kaip (su kuo) sunaikinamas bakterijų apvalkalas, visi lizatai yra suskirstyti į grupes:

• Fagolizatai- bakteriofagų lizės rezultatai;
• Autolizuoja- lizės produktai, atsirandantys dėl fermentų veikimo;
• Hidrolizatai- druskų, šarmų, rūgščių veikimo ant bakterijos apvalkalo rezultatai.

Bakterinių lizatų naudojimas ligų prevencijai mechanizmas yra panašus į vakcinų naudojimą, vienintelis skirtumas yra tas, kad vakcinos atveju naudojamos susilpnėjusios ar užmuštos virusų ar bakterijų padermės, o bakterijų lizatai taikyti tam tikrų bakterijų padermių specifinės lizės rezultatus. Vakcinų ir lizatų tikslai yra panašūs - sukelti imuninės sistemos atsaką dar prieš prasidedant masiniam patogeninių žmogaus kūno mikrobų išpuoliui.

Bakterijų lizatas, patekęs į žmogaus organizmą, imuninė sistema suvokia kaip svetimą ir provokuoja antikūnų, lizocimo, makrofagų ir limfocitų gamybą.

Kyla klausimas, kodėl reikia „įjungti“ imuninę sistemą, kol infekcija nepatenka į organizmą? Idealiu atveju imuninė sistema turėtų nedelsdama reaguoti į infekciją, tačiau nusilpus imunitetui, reakcija gali būti „uždelsta“, o tai leidžia mikroorganizmams greitai kolonizuoti audinius ir organus. Ir šiuo atveju imuninė sistema nebegali pati susidoroti su infekcija, reikalaujanti vaistų palaikymo, o tai savo ruožtu sukelia šalutinę žalą likusiai organizmo sistemai. Padedant bakterijų lizatams, imuninė sistema tuo metu, kai užpuola mikroorganizmus, jau yra geros formos ir susitinka su jais „visais ginklais“.

Bakterijų lizatai laikomi bakterinės kilmės imunostimuliatoriais. Jie yra dviejų tipų: aktualūs ir sisteminiai. Vietinio veikimo bakterijų lizatai (purškalai ir tabletės rezorbcijai) turi trūkumų, nes juos greitai pašalina epitelio blakstienos arba nuplauna seilėmis, neturėdami laiko visiškai sąveikauti su antikūnais. Sisteminiai bakterijų lizatai stimuliuoja virškinamojo trakto imunines ląsteles (sukelia specifinį ir nespecifinį imuninės sistemos atsaką) ir netiesiogiai veikia patogenus.

Bakterijų lizatams gauti naudojamos patogeninių bakterijų padermės, kurios yra dažniausia kvėpavimo takų infekcijų priežastis. Paprastai naudojami ne vieno, o kelių tipų bakterijų padermių lizatai. Bakterijų rinkiniai, iš kurių gaunami lizatai, aprašyti skyriuje „Veiklioji medžiaga“ nurodytose preparatų instrukcijose.

Nors bakterijų lizatai jau yra farmacijos rinkoje, vis dar nėra įtikinamų įrodymų, kad jų veiksmingumas yra neginčijamas. Moksliniai tyrimai šioje srityje vyksta nuolat, ir mokslininkai mano, kad šie tyrimai yra perspektyvūs siekiant sumažinti kvėpavimo takų ligų riziką.