Pagrindinis - Avariniai atvejai
„Pentasa“ stalas Pentasa yra priešuždegiminis ir antimikrobinis žarnyno vaistas. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Priešuždegiminis vaistas, vartojamas Krono ligai ir NUC gydyti

Veiklioji medžiaga

Mesalazinas (5-ASA) (mesalazinas)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Pailginto atpalaidavimo tabletės balta su pilkšvu spalvos atspalviu, su daugybe šviesiai rudos, taisyklingos apvalios formos dėmių, su vienoje pusėje nuožulna, linija ir užrašu „500 mg“, kitoje - „Pentasa“.

Pagalbinės medžiagos: etilceliuliozė, magnio stearatas, talkas, mikrokristalinė celiuliozė.

10 vnt. - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (10) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Priešuždegiminis vaistas, vartojamas Krono ligai ir NUC gydyti.

Turi antibakterinis veikimas Escherichia coli ir kai kurių kokų (pasireiškiančių storojoje žarnoje) atžvilgiu.

Jis turi antioksidacinį poveikį (dėl galimybės prisijungti prie laisvųjų deguonies radikalų ir juos sunaikinti).

Sumažina Krono ligos pasikartojimo riziką, ypač pacientams, sergantiems ileitu ir ilgą ligos trukmę.

Terapinis mezalazino poveikis pasireiškia vietiniu vaisto kontaktu su žarnyno gleivine. Išgėrus tabletę, suyra į mikrogranules, kurios veikia kaip savarankiškos vaisto formos, lėtai atpalaiduojant mezalaziną. Tai užtikrina terapinį vaisto poveikį nuo dvylikapirštės žarnos iki tiesiosios žarnos esant bet kokiai pH vertei. Mikrogranulės pasiekia dvylikapirštės žarnos per pirmąją valandą po tabletės išgėrimo. Prarijus vaistas praeina per nepažeistą plonąją žarną per 3-4 valandas.

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas

Apie 30-50% suvartotos dozės absorbuojama daugiausia plonojoje žarnoje.

Mesalazinas jungiasi su baltymais 43%, o N-acetil-5-aminosalicilo rūgštis - 73-83%.

Mesalazinas ir jo metabolitai neprasiskverbia į BBB. Kumuliacinės savybės atsiranda vartojant dideles vaisto dozes - 1500 mg per parą.

Metabolizmas ir išskyrimas

Mesalazinas acetilinamas žarnyno gleivinėje, kepenyse ir nedaug - enterobakterijomis, formuodamas N-acetil-5-aminosalicilo rūgštį.

Mesalazino klirensas, suleidus į veną 500 mg dozę, yra 18,0 l / h.

Mesalazinas ir jo metabolitas išsiskiria su motinos pienu, šlapimu ir išmatomis.

Indikacijos

Kontraindikacijos

- kraujo ligos;

- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa;

- gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;

hemoraginė diatezė;

- sunkus inkstų nepakankamumas;

- sunkus kepenų nepakankamumas;

- paskutinės 2-4 nėštumo savaitės;

- laktacijos laikotarpis;

vaikyste iki 2 metų amžiaus;

padidėjęs jautrumasį vaisto komponentus.

NUO atsargiai vaistą reikia vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą, esant kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumui.

Dozavimas

Tabletes reikia nuryti nekramtant. Norint palengvinti rijimą, tabletę galima padalyti į kelias dalis arba ištirpinti injekcijoje ar sultyse prieš pat vartojant.

Vaisto dozė parenkama atskirai.

Didžiausia paros dozė yra 6-8 g per parą.

Vidutinė gydymo trukmė yra 8-12 savaičių. Maksimali gydymo trukmė, įskaitant palaikomąjį ir anti-recidyvinį gydymą, nėra ribojama. Terapijos efektyvumo kriterijus yra klinikinės ir endoskopinės remisijos pasiekimas.

Šalutiniai poveikiai

Iš šono Virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas, rėmuo, viduriavimas, sumažėjęs apetitas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas, stomatitas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hepatitas, pankreatitas.

Širdies ir kraujagyslių sistemos dalis:širdies plakimas, tachikardija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, krūtinės skausmas, dusulys, perikarditas, miokarditas.

Iš centrinės nervų sistemos pusės ir periferinės nervų sistema: galvos skausmas, spengimas ausyse, galvos svaigimas, polineuropatija, drebulys, depresija.

Iš šlapimo sistemos: proteinurija, hematurija, oligurija, anurija, kristalurija, nefrozinis sindromas.

Iš kraujodaros sistemos: eozinofilija, anemija (įskaitant hemolizinę, megaloblastinę, aplastinę), leukopenija, agranulocitozė, trombocitopenija, hipoproteinemija.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys, dermatozės (pseudoerytromatozė), bronchų spazmas.

Kiti: silpnumas, kiaulytė, į vilkligę panašus sindromas, oligospermija, alopecija, sumažėjusi ašarų skysčio gamyba, fotosensibilizacija.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, gastralgija, silpnumas, mieguistumas.

Gydymas: skrandžio plovimas, vidurių paleidimas, simptominė terapija.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Pentas, jis sustiprina hipoglikeminį sulfonilkarbamido darinių poveikį, GCS opalogeniškumą, metotreksato toksiškumą ir antikoaguliantų poveikį.

Kartu vartojant Pentas, jis susilpnina furosemido, spironolaktono, sulfonamidų, rifampicino aktyvumą.

Kartu vartojant Pentas, tai padidina urikozurinių vaistų veiksmingumą.

Kartu vartojant Pentasa, tai sulėtina cianokobalamino absorbciją.

Specialios instrukcijos

Gydyti pacientus, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, galima tik įvertinus jų sunkumą.

Per visą gydymo kursą, ypač jo pradžioje, reikia reguliariai tikrinti inkstų funkciją (kreatinino kiekį kraujyje).

Jei įtariate perikardito, miokardito išsivystymą ir kraujo kiekio pokyčius, gydymą reikia nutraukti. Aukščiau išvardytų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimai gali pasireikšti ryškiais patologiniais kraujo sudėties pokyčiais - padidėjusiu kraujavimu, poodiniu kraujavimu ir karščiavimu; sergant perikarditu ir (arba) miokarditu - karščiavimas ir krūtinės skausmas kartu su dusuliu.

Kai kuriais atvejais pasireiškia alerginė reakcija į galimą vaisto „Pentasa“ netoleravimo išsivystymą (alergijos salicilatams rizika).

Pacientams, kurie yra „lėti acetilintojai“, yra didesnė rizika susirgti šalutiniai poveikiai.

Galimas šlapimo ir ašarų skysčio dažymas geltonai oranžine spalva, minkštų kontaktinių lęšių dažymas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir naudotis mechanizmais

Šis vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaisto vartojimas nėštumo metu yra įmanomas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Mesalazinas peržengia placentos barjerą, tačiau ribota vaisto vartojimo patirtis nėštumo metu neleidžia įvertinti galimo šalutinio poveikio.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistą galima įsigyti pagal receptą.

Laikymo sąlygos ir laikotarpiai

Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25C temperatūroje. Tinkamumo laikas yra 3 metai.

„FERRING Farbil Pharma GmbH“ (D) / Ferring tarptautinis centras S. Ferring A / S Ferring A / S / Ferring tarptautinis centras S. A. „Ferring International Center SA“

Kilmės šalis

Vokietija / Šveicarija Danija Danija / Šveicarija Šveicarija

Produktų grupė

Priešuždegiminiai vaistai (NVNU)

Priešuždegiminis vaistas, vartojamas Krono ligai ir NUC gydyti

Išleidimo formos

  • 1 - be langelių kontūrinės pakuotės (28) su piršto galiuku - kartoninės pakuotės. 10 - lizdinės plokštelės (10) - kartoninės pakuotės. 10 - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės. 2 g - paketėliai (60) - kartoninės pakuotės. 50 maišelių vienetinėje įmonėje

Vaisto formos aprašymas

  • Geriamojo vartojimo ilgalaikio atpalaidavimo granulės yra cilindro formos, nuo šviesiai pilkos iki šviesiai rudos. Žvakutės Pailginto atpalaidavimo tabletės Pailginto atpalaidavimo tabletės, baltos su pilkšvu atspalviu, su daugybe šviesiai rudos spalvos dėmių, taisyklingos apvalios formos, su nuožulna, vagele ir užrašu „500 mg“ vienoje pusėje ir „Pentasa“ kitoje. .

farmakologinis poveikis

Priešuždegiminis vaistas, vartojamas Krono ligai ir NUC gydyti. Turi vietinį priešuždegiminį poveikį dėl neutrofilinės lipoksigenazės aktyvumo slopinimo ir prostaglandinų bei leukotrienų sintezės. Lėtina neutrofilų migraciją, degranuliaciją, fagocitozę, taip pat limfocitų išskiriamą imunoglobuliną. Jis turi antibakterinį poveikį Escherichia coli ir kai kuriems kokcams (pasireiškiantiems storojoje žarnoje). Jis turi antioksidacinį poveikį (dėl galimybės prisijungti prie laisvųjų deguonies radikalų ir juos sunaikinti). Sumažina Krono ligos pasikartojimo riziką, ypač pacientams, sergantiems ileitu ir ilgą ligos trukmę. Terapinis mezalazino poveikis pasireiškia vietiniu vaisto kontaktu su žarnyno gleivine. Išgėrus tabletę, suyra į mikrogranules, kurios veikia kaip savarankiškos vaisto formos, lėtai atpalaiduojant mezalaziną. Tai užtikrina terapinį vaisto poveikį nuo dvylikapirštės žarnos iki tiesiosios žarnos esant bet kokiai pH vertei. Išgėrus tabletę, mikrogranulės pasiekia dvylikapirštę žarną. Prarijus vaistas praeina per nepažeistą plonąją žarną per 3-4 valandas.

Farmakokinetika

Absorbcija: išgėrus „Pentasa®“ tabletę, ji suyra į mikrogranules, veikiančias kaip savarankiškos pailginto atpalaidavimo vaisto formos. Tai užtikrina gydomąjį Pentasa® poveikį per visą ilgį nuo dvylikapirštės žarnos iki tiesiosios žarnos esant bet kokiai pH vertei. Išgėrus tabletę, mikrogranulės dvylikapirštę žarną pasiekia per valandą. Vaisto tranzito laikas per plonąją žarną yra vidutiniškai 3-4 valandos. Pasiskirstymas: absorbuojama apie 30-50% suvartotos dozės, daugiausia plonoji žarna... Didžiausia mezalazino koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus valandai po vartojimo ir trunka iki 4 valandų, palaipsniui mažėjant. Metabolizmas: mezalazinas žarnyno gleivinėje ir kepenyse acetilinamas, taip pat šiek tiek enterobakterijomis, formuodamas pagrindinį N-acetil-5-aminosalicilo rūgšties metabolitą. 43% mezalazino ir 73–83% metabolito prisijungia prie plazmos baltymų. Mesalazinas ir jo metabolitas nepereina kraujo ir smegenų barjero, tačiau patenka į motinos pieną. Mesalazino klirensas yra 18 l / h. Vartojant dideles dozes (iki 1500 mg per parą), galima pastebėti kumuliacinį poveikį. Išskyrimas: mesalazino pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra apie 40 minučių, metabolito - apie 70 minučių. Mesalazinas ir jo metabolitai išsiskiria su šlapimu ir išmatomis.

Ypatingos sąlygos

Gydyti pacientus, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, galima tik įvertinus jų sunkumą. Per visą gydymo kursą, ypač jo pradžioje, reikia reguliariai tikrinti inkstų funkciją (kreatinino kiekį kraujyje). Jei įtariate perikardito, miokardito išsivystymą ir kraujo kiekio pokyčius, gydymą reikia nutraukti. Aukščiau išvardytų šalutinių reakcijų pasireiškimai gali pasireikšti ryškiais patologiniais kraujo sudėties pokyčiais - padidėjusiu kraujavimu, poodiniu kraujavimu, gerklės skausmu ir karščiavimu; sergant perikarditu ir (arba) miokarditu - karščiavimas ir krūtinės skausmas kartu su dusuliu. Kai kuriais atvejais alerginė reakcija į sulfasalaziną taip pat gali būti netoleruojama Pentasa® (alergijos rizika salicilatams). Pacientams, kurie yra „lėti acetilintojai“, padidėja šalutinio poveikio rizika. Galimas šlapimo ir ašarų skysčio dažymas geltonai oranžine spalva, minkštų kontaktinių lęšių dažymas. Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus Šis vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmams.

Struktūra

  • 1 pakuotė. mezalazinas 1000 mg Pagalbinės medžiagos: etilceliuliozė - 4 mg - 15 mg, povidonas - 50 mg. 1 pakuotė. mezalazinas 2000 mg Pagalbinės medžiagos: etilceliuliozė - 8 mg - 30 mg, povidonas - 100 mg. mezalazinas (5-ASA) 500 mg Pagalbinės medžiagos: povidonas, etilceliuliozė, magnio stearatas, talkas, mikrokristalinė celiuliozė. Mesalazinas 1,0; Pagalbinės medžiagos: makrogolis 6000, talkas, magnio stearatas, povidonas

„Pentasa“ vartojimo indikacijos

  • Opinis kolitas (lengvo ar vidutinio sunkumo opinio kolito paūmėjimas, remisijos palaikymas ir (arba) ilgalaikis opinio kolito gydymas), Krono liga.

Kontraindikacijos „Pentasa“

  • kraujo ligos; - skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa; - gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas; - hemoraginė diatezė; - sunkus inkstų nepakankamumas; - sunkus kepenų nepakankamumas; - paskutinės 2-4 nėštumo savaitės; - laktacijos laikotarpis; - vaikai iki 2 metų; - padidėjęs jautrumas vaisto komponentams. Pirmą nėštumo trimestrą vaistą reikia vartoti atsargiai, esant kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumui.

Pentasa dozavimas

  • 1 g 2 g 500 mg

Pentasa šalutinis poveikis

  • Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, rėmuo, viduriavimas, apetito praradimas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas, stomatitas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hepatitas, pankreatitas. Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: širdies plakimas, tachikardija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, krūtinės skausmas, dusulys, perikarditas, miokarditas. Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, spengimas ausyse, galvos svaigimas, polineuropatija, drebulys, depresija. Iš šlapimo sistemos: proteinurija, hematurija, oligurija, anurija, kristalurija, nefrozinis sindromas. Iš kraujodaros sistemos: eozinofilija, anemija (įskaitant hemolizinę, megaloblastinę, aplastinę), leukopenija, agranulocitozė, trombocitopenija, hipoproteinemija. Alerginės reakcijos: odos išbėrimas, niežėjimas, dermatozės (pseudoerytromatozė), bronchų spazmas. Kiti: silpnumas, kiaulytė, į vilkligę panašus sindromas, oligospermija, alopecija, sumažėjusi ašarų skysčio gamyba

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Pentasa® kartu su azatioprinu ar merkaptopurinu, padidėja kaulų čiulpų slopinimo rizika (leukopenija, trombocitopenija, eritrocitopenija / anemija ar pancitopenija). Kartu vartojamas vaistas Pentasa® ir kiti Vaistai, pasižymi nefrotoksiškumu, pavyzdžiui, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir azatioprinas, padidina šalutinio poveikio išsivystymo riziką, sulėtina cianokobalamino (vitamino B12) absorbciją, sustiprina sulfonilkarbamido darinių hipoglikeminį poveikį, gliukokortikosteroidų opalogeniškumą. , padidina metotreksolamido toksiškumą, susilpnina fisturifanidemido aktyvumą. Antikoaguliantai padidina urikozurinių vaistų (kanalėlių sekrecijos blokatorių) veiksmingumą.

Perdozavimas

pykinimas, vėmimas, gastralgija, silpnumas, mieguistumas

Laikymo sąlygos

  • saugoti nuo vaikų
Pateikta informacija

Žmogaus kūno imuninės sistemos tyrimai buvo pradėti ne taip seniai. Šiuolaikinė medicina pasiekė didelę sėkmę šia linkme. Nustatyta, kad daugelis ligų turi imuninį pobūdį. Beveik visi organai yra jautrūs panašioms patologijoms. Žarnos dažnai yra nukreiptos. Šiais laikais vis dažniau pasitaiko dvi būdingos diagnozės: opinis kolitas ir Krono liga. Veiksminga priemonė kovoje su šiais negalavimais yra šiuolaikinis narkotikas Pentasa.

„Pentasa“ priešuždegiminio veikimo mechanizmas

Tai dėka imuninė sistemažmogui pavyko sėkmingai egzistuoti planetoje, kurioje gyvena bakterijos ir virusai. Imunitetas yra visur. Jos kovotojai prižiūri visas ląsteles ir audinius. Jų pagrindinė užduotis yra laiku nustatyti ir sunaikinti svetimus objektus. Norint apsaugoti kūną nuo virusų, bakterijų ir jo paties pakitusių struktūrų, yra baltųjų kraujo kūnelių, leukocitų. Jie tiesiogiai sunaikina patogenus arba sudaro specialius antikūnų baltymus.

Leukocitai yra pagrindiniai imuniteto kovotojai

Uždegiminis atsakas yra savotiškas gynybos mechanizmas. Jo užduotis yra užkirsti kelią priešiškų agentų įsiskverbimui gilyn į kūną. Čia vaidina ne tik leukocitai, bet ir specialios cheminės medžiagos. Dauguma yra susiję su arachidono rūgštimi. Vaistas "Pentasa" veikia visus imuninės ir uždegiminės reakcijos. Dėl to leukocitai mažiau aktyviai ieško priešininkų ir gamina antikūnus. Be to, veikiant šiam agentui, susidaro mažiau arachidono rūgšties ir kitų uždegimo dalyvių.

Pentasa turi priešuždegiminį poveikį

Opinis kolitas - vaizdo įrašas

Sudėtis ir išleidimo forma

Vaistinį vaistą „Pentasa“ (lotyniškas pavadinimas „Pentasa“) vaistinėje galima rasti dviese dozavimo formos: granulės, skirtos vartoti per burną, ir tiesiosios žarnos žvakutės. Abiem atvejais veiklioji medžiaga yra mezalazinas. Tai veikia organizmo imuninį atsaką ir uždegiminių reakcijų eigą. Žvakėms ir granulėms paruošti gamintojas naudoja keletą papildomų komponentų.

„Pentasa“ yra granulių pavidalo

Granulių ir žvakučių sudėtis - lentelė

Terapinis Pentasa vartojimas

Mesalazinas, kurio yra Pentas, daugiausia skiriamas imuninėms žarnyno ligoms gydyti:

  • opinis kolitas. Šiuolaikinė medicina nustatė imuninį ligos pobūdį. Tačiau pagrindinė šio agresyvaus imuninės sistemos elgesio priežastis vis tiek reikalauja tyrimų ir įrodymų. Tipiškas ligos požymis yra storosios žarnos uždegimas. Tai lydi pilvo skausmo atsiradimas ir laisvos išmatos su krauju. Pentasa, veikdama žarnyne, skatina opų gijimą ir uždegimo slopinimą;

    Opinis kolitas - imuninės žarnos liga

  • Krono liga. Tai dar vienas žarnyno imuninis negalavimas. Jis gali būti lokalizuotas bet kurioje jo dalyje - mažoje, didelėje ir tiesiojoje žarnoje. Ir šiuo atveju „Pentasa“ padės susidoroti su ligos simptomais.

    Sergant Krono liga, žarnyno gleivinė primena trinkelių grindinį.

Krono liga - vaizdo įrašas

Kontraindikacijos ir nepageidaujamos reakcijos

Vaisto išrašymui yra keletas kontraindikacijų:


Vartojant Pentasa, kaip ir bet kuriuos kitus vaistus, galimos šalutinės reakcijos. Dauguma jų yra gana reti:


Aviliai - vaizdo įrašas

Pentasa draudžiama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims. Granulėmis galima gydyti vyresnius nei dvejų metų vaikus. Rektalinės žvakutės skiriamos tik suaugusiesiems.

Programos ypatybės

Granulės skiriamos suaugusiems ir vyresniems kaip dvejų metų vaikams. Tokią formą patartina vartoti kaip nekramtytą. Jei pacientui sunku tokiu būdu nuryti granules, jas galima ištirpinti virintame vandenyje arba vaisių sultyse. Gautą produktą būtina gerti iškart po paruošimo. Dozę gydytojas nustatys individualiai. Reikėtų nepamiršti, kad paprastai opinio kolito ir Krono ligos gydymas yra ilgas, dažnai visą gyvenimą trunkantis procesas.

Žvakutės „Pentasa“ skiriamos tik suaugusiesiems. Vienkartinės pirštų lovelės yra higienos reikmėms. Reikėtų nepamiršti, kad vaisto buvimo tiesiojoje žarnoje laikas turėtų būti bent dešimt minučių. Jei reikia, reikia įvesti naują žvakę, kuri pakeistų iš anksto pašalintą. Vaistas nesukelia mieguistumo. Be to, vaistas sėkmingai naudojamas cukrinis diabetas... „Pentasa“ turi galimybę sąveikauti su tam tikrais vaistais:


Tokiais atvejais gali tekti koreguoti dozę.

Panašaus poveikio vaistai

„Pentasa“ yra receptinis vaistas. Vaisto kaina priklauso nuo išleidimo formos. 50 maišų granulių kainuoja nuo 5763 iki 6566 rublių. Žvakidžių pakuotės (28 vnt.) Kaina svyruoja nuo 2741 iki 2865 rublių. Yra vaistų su panašia veikliąja medžiaga iš skirtingų kainų kategorijų.

Preparatai, kurių sudėtyje yra mezalazino, stalas

Vaisto pavadinimas Veiklioji medžiaga Išleidimo forma Vartojimo indikacijos Kontraindikacijos Leistina
amžiaus skirti vaistams
Kaina vaistinėse
SalofalkMesalazinas
  • tabletes;
  • tiesiosios žarnos žvakučių;
  • tiesiosios žarnos putos;
  • granulės.
  • Krono liga.
  • kepenų liga;
18 metųNuo 511 rublių
MezavantasMesalazinasTabletes
  • nespecifinis opinis kolitas;
  • Krono liga.
  • individualus vaistų netoleravimas;
  • kepenų liga;
  • inkstų sutrikimai.
18 metųNuo 3742 rublių
AsakolMesalazinasTabletes
  • nespecifinis opinis kolitas;
  • Krono liga.
  • individualus vaistų netoleravimas;
  • kepenų liga;
  • inkstų sutrikimai.
18 metųNuo 3241 rublio
KanalazinasMesalazinasTabletes
  • nespecifinis opinis kolitas;
  • Krono liga.
  • individualus vaistų netoleravimas;
  • kepenų liga;
  • inkstų sutrikimai.
18 metųNuo 3255 rublių
UlcolfreeMesalazinasTabletes
  • nespecifinis opinis kolitas;
  • Krono liga.
  • individualus vaistų netoleravimas;
  • kepenų liga;
  • inkstų sutrikimai.
18 metųNuo 2895 rublių
SalosinalasMesalazinasTabletes
  • nespecifinis opinis kolitas;
  • Krono liga.
  • individualus vaistų netoleravimas;
  • kepenų liga;
  • inkstų sutrikimai.
18 metųNuo 3650 rublių

Struktūra

Aktyvus komponentas yra mesalazinas .

Tabletėse yra 500 mg šios medžiagos, taip pat mikroceliuliozė, povidonas, talkas, etilceliuliozė, magnio stearatas.

Žvakėse yra 1 g veikliosios medžiagos, taip pat talkas, povidonas, magnio stearatas, makrogolis 6000.

100 ml rektalinės suspensijos yra 1 g veikliosios medžiagos.

1 paketėlyje granulių yra 1 arba 2 g mezalazino.

Išleidimo forma

Pailginto atpalaidavimo tabletės, tiesiosios žarnos suspensija, žvakutės, pailginto atpalaidavimo granulės paketėliuose.

farmakologinis poveikis

Priešuždegiminis, antimikrobinis žarnyno paruošimas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Aktyvus transliavimas - mesalazinas ... Storajame žarnyne antibakterinis vaisto poveikis pasireiškia daugumai kokų ir Escherichia coli rūšių.

Veikimo mechanizmas grindžiamas degranuliacijos, migracijos ir fagocitozės greičio sumažėjimu, sekrecijos sulėtėjimu. imunoglobulinai kraujo ląstelės limfocitai.

Vietinis priešuždegiminis poveikis pasiekiamas slopinant leukotrienų sintezę ir sumažinant neutrofilinės lipoksidazės aktyvumą.

Antioksidacinis poveikis užtikrinamas dėl mezalazino sugebėjimo prisijungti prie deguonies laisvųjų radikalų ir vėliau juos sunaikinti.

Vaistas "Pentasa" yra gerai toleruojamas. Pacientams, sergantiems ileitas , esant lėtinei Krono ligos eigai, vaistai gali žymiai sumažinti atkryčio riziką.

Vartojimo indikacijos

Skiriamos tabletės „Pentas“ Krono liga , su nespecifiniu opos eigos variantu.

Vaistus galima vartoti profilaktiškai.

Kontraindikacijos

Širdies ir kraujagyslių sistema: dusulys su fizine veikla, svyravimai, tachikardija , krūtinės skausmai, širdies plakimas.

Mesalazinas gali padidinti urikozurinių vaistų (kanalėlių sekrecijos blokatorių) veiksmingumą.

Vaistas padidina toksiškumą, hipoglikeminį sulfonilkarbamido darinių poveikį, susilpnina sulfonamidų veiksmingumą.

Pentasa padidina gliukokortikosteroidų opinį poveikį.

Pardavimo sąlygos

Būtinas receptas.

Laikymo sąlygos

Tinkamumo laikas

Ne daugiau kaip dvejus metus.

Specialios instrukcijos

Praleidus vaistą, praleistą mesalazino dozę rekomenduojama vartoti kartu su kita doze arba artimiausiu metu. Jei praleidote kelias dozes vienu metu, rekomenduojama skubiai apsilankyti pas gydytoją; savarankiškai nutraukti gydymą neleidžiama.

Kai kuriais atvejais kontaktiniai lęšiai ir šlapimas yra nudažyti gelsvai oranžine spalva.

Būtina reguliariai stebėti inkstų sistemą, šlapimo ir kraujo tyrimai turi būti atliekami viso gydymo kurso metu ir jam pasibaigus.

Šalutinio poveikio tikimybė padidėja pacientams, lėti acetilintuvai».

Formuojant ūminis sindromas netoleravimas veikliosios medžiagos, vaistas Pentas yra atšauktas.

Analogai

Atitinkantis ATX 4 lygio kodas:

Vaistų analogai :, Salosinalas , Mezavantas , Asakol , .

„Pentasa“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Pentasa

ATX kodas: A07EC02

Veiklioji medžiaga: mesalazinas

Gamintojas: Ferring-Lechiva A.S. (Ferring-Leciva, a.s.) (Čekija); Ferring tarptautinis centras S.A. (Ferring International Center S.A.) (Šveicarija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 09.09.2019

Pentasa - priešuždegiminis ir antimikrobinis žarnynas vaistinis preparatas lokalizuojant veikimą daugiausia žarnyne, kontaktuojant su pažeista gleivine.

Išleidimo forma ir kompozicija

  • Pailginto atpalaidavimo tabletės: apvalios, nuožulnios, baltos su pilkšvu atspalviu ir daugybe šviesiai rudų dėmių, vienoje pusėje yra graviūra „500 mg“ ir skiriamoji linija, kitoje - „PENTASA“ (10 vnt.) Aliuminio lizdinėse plokštelėse, 2, 3, 5, 6, 9 arba 10 lizdinių plokštelių; 50 vnt., Plastikiniuose buteliuose, kartono pakuotėje, 1 butelis);
  • Geriamojo vartojimo ilgalaikio atpalaidavimo granulės: cilindro formos, spalva nuo šviesiai rudos iki šviesiai pilkos (aliuminio folijos / poliesterio / mažo tankio polietileno maišeliuose: po 1 g - 50, 60, 100, 120 arba 150 vnt.) Kartoninėje dėžutėje; Po 2 g - po 30, 50, 60 arba 120 vnt. Kartoninėje dėžutėje);
  • Rektalinės žvakutės: ovalios, spalva nuo baltos iki gelsvai rudo atspalvio iki baltos, su daugybe šviesiai pilkų dėmių (5 arba 7 vnt. Lizdinėse plokštelėse iš aliuminio folijos, 1, 2, 3, 4 arba 6 pūslelių pakuotėje, 1 pakuotė kartoninėje dėžutėje, rinkinyje gali būti guminiai higieniniai pirštų galiukai);
  • Rektalinė suspensija: baltos arba šviesiai geltonos spalvos suspensija (100 ml buteliuose, pagamintuose iš mažo tankio polietileno, užsandarinta antgaliu su vožtuvu, leidžiančiu suspensijai tekėti viena kryptimi, hermetiškai uždaroma azoto atmosferoje aliuminio folijos paketėliuose; 7 paketėliai su buteliais kartoninėje pakuotėje, rinkinyje gali būti plastikiniai higieniniai maišeliai).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Pentasa“ naudojimo instrukcijos.

1 tabletės sudėtis:

  • Veiklioji medžiaga: mezalazinas - 0,5 g;
  • Pagalbiniai komponentai: povidonas, talkas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, etilceliuliozė.

1 pakelio granulių sudėtis:

  • Veiklioji medžiaga: mesalazinas - 1 g arba 2 g;
  • Pagalbiniai komponentai: etilceliuliozė, povidonas.

1 žvakutės sudėtis:

  • Pagalbiniai komponentai: talkas, makrogolis 6000, magnio stearatas, povidonas.

100 ml suspensijos (1 butelis) sudėtis:

  • Veiklioji medžiaga: mesalazinas - 1 g;
  • Pagalbiniai komponentai: natrio disulfitas, dinatrio edetato dihidratas, natrio acetato trihidratas, išgrynintas vanduo (iki 100 ml), koncentruota druskos rūgštis iki pH 4,6–5,0.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Mesalazinas yra aktyvus sulfasalazino (5-aminosalicilo rūgšties) komponentas. Terapinis Pentasa poveikis išgėrus ar tiesiai į žarną yra labiau susijęs su vietiniu poveikiu uždegiminiam žarnyno audiniui, o ne su sisteminiu.

Pagrindinis mezalazino poveikis: leukocitų chemotaksės slopinimas, citokinų ir leukotrieno gamybos sumažėjimas ir laisvųjų radikalų susidarymo uždegimo žarnyno audinyje sumažėjimas. Tačiau tikslus medžiagos veikimo mechanizmas nėra iki galo suprastas.

Terapinis mezalazino poveikis pasireiškia vietiniu kontaktu su pažeista žarnyno gleivine.

Farmakokinetika

Geriamosios kapsulės ir granulės

Išgėrus tabletę ir granules, suyra į mikrogranules, kurios veikia kaip atskiros pailginto atpalaidavimo vaisto formos. Tai užtikrina gydomąjį Pentasa poveikį per visą ilgį nuo dvylikapirštės žarnos iki tiesiosios žarnos esant bet kokiai pH vertei. Išgėrus vaistą, mikrogranulės dvylikapirštę žarną pasiekia per 60 minučių. Mesalazino tranzito laikas per plonąją žarną yra maždaug 3-4 valandos.

Maždaug 30-50% suvartotos dozės absorbuojama plonojoje žarnoje (daugiausia). Didžiausia mezalazino koncentracija plazmoje pasiekiama per 60 minučių ir trunka iki 4 valandų, palaipsniui mažėjant.

Mesalazinas kepenyse ir žarnyno gleivinėje acetilinamas (nedaug - dalyvaujant enterobakterijoms), tuo tarpu susidaro pagrindinis metabolitas - N-acetil-5-aminosalicilo rūgštis. Plazmos baltymai suriša 43% mezalazino ir 73–83% metabolito. Mesalazinas ir jo metabolitas nepraeina per kraujo ir smegenų barjerą, bet patenka į motinos pieną. Medžiagos klirensas yra 18 l / h. Vartojant dideles dozes (iki 1500 mg per parą), galima pastebėti kumuliacinį poveikį.

Mesalazino ir metabolito iš plazmos T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra atitinkamai apie 40 ir 70 minučių. Medžiagos ir metabolito išsiskyrimas atliekamas su išmatomis ir šlapimu.

Rektalinės žvakutės ir suspensija

Absorbcija ir pasiskirstymas:

  • Žvakutės: sukuria didelę mesalazino koncentraciją distalinėje žarnos dalyje, tuo tarpu pastebima minimali jo sisteminė absorbcija (iki 10%). Plazmos baltymai suriša atitinkamai 43 ir 73% mezalazino ir jo pagrindinio metabolito;
  • Suspensija: turi gydomąjį poveikį distaliniame žarnyne. Absorbuojama vidutiniškai nuo 15 iki 20% paskirtos dozės. Opinio kolito absorbcijos laipsnis aktyvioje fazėje yra pastebimai mažesnis nei remisijos pacientams. Vidutiniškai 50 ir 80% mezalazino ir jo pagrindinio metabolito susijungia su baltymais.

Mesalazinas ir jo metabolitas nepraeina pro smegenų ir kraujo barjerą, bet prasiskverbia į motinos pieną.

Mesalazinas kepenyse ir žarnyno gleivinėje acetilinamas (nedaug - dalyvaujant enterobakterijoms), tuo tarpu susidaro pagrindinis metabolitas - N-acetil-5-aminosalicilo rūgštis.

Medžiagos ir metabolito išsiskyrimas atliekamas su išmatomis ir šlapimu.

Vartojimo indikacijos

Pentasa granulės ir tabletės vartojamos nuo Krono ligos ir opinio kolito.

Tiesiosios žarnos žvakutės naudojamos esant opiniam proktitui - vienai iš opinio kolito formų, pažeidžiančių distalinę storąją žarną.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

  • Hemoraginė diatezė;
  • Sunkus inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
  • Skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa;
  • Nėštumas (2-4 savaitės prieš gimdymą);
  • Laikotarpis žindymas(laktacija);
  • Vaikai iki 2 metų (tabletėms), iki 6 metų (granulėms); dėl nepakankamų duomenų Pentas suspensija ir žvakučių vartoti draudžiama;
  • Padidėjęs jautrumas mezalazinui ir (arba) kitiems komponentams.

Giminaitis (Pentasa vartojamas atsargiai dėl padidėjusios komplikacijų rizikos):

  • Alergija salicilatams (galimos padidėjusio jautrumo reakcijos sulfasalazinui);
  • Plaučių funkcijos sutrikimai, ypač bronchinė astma;
  • Lengvo ar vidutinio sunkumo inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas (padidėjus sisteminei mezalazino koncentracijai ir sumažėjus eliminacijos greičiui, padidėja inkstų pažeidimo rizika);
  • Nėštumas (išskyrus laikotarpį nuo 2 iki 4 savaičių iki gimdymo) (Pentasu vartojamas pagal indikacijas tik tuo atveju, jei galima nauda motinai viršija galima rizika neigiamą poveikį vaisiui).

„Pentasa“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Pailginto atpalaidavimo tabletės

„Pentas“ tabletės geriamos po valgio, nekramtomos. Jei pacientas negali nuryti tabletės visos, prieš pat ją išgeriant leidžiama ją padalyti į kelias dalis arba ištirpinti sultyse ar vandenyje.

  • Opinis kolitas: su paūmėjimu - 2 vnt. 2-4 kartus per dieną; palaikomasis gydymas - 1 vnt. 2-3 kartus per dieną;
  • Krono liga: su paūmėjimu - 2-4 vnt. 4 kartus per dieną; palaikomasis gydymas - 2-4 vnt. 2 kartus per dieną arba 2-3 vnt. 3 kartus per dieną.

Vaikams parenkama individuali mesalazino dozė, paprastai 0,02–0,03 g / kg kūno svorio per parą, vartojant kelias dozes.

Pailginto atpalaidavimo granulės

Pentas granulės geriamos po valgio, nekramtomos. Vieno paketėlio turinį reikia užpilti ant liežuvio, tada nuplauti sultimis ar vandeniu.

Mesalazino paros dozė (parenkama atskirai, ją reikia padalyti į kelias dozes):

  • Suaugusieji: su paūmėjimu - iki 4 g; palaikomasis gydymas - 2-4 g;
  • Vaikai nuo 6 metų ir paaugliai: su paūmėjimu - 0,02–0,03 g / kg kūno svorio, bet ne daugiau kaip 4 g vienkartinė dozė neturėtų viršyti 0,075 g / kg); palaikomasis gydymas - 0,02-0,03 g / kg, maksimalus - ne daugiau kaip 2 g.

Terapijos kurso trukmę nustato gydantis gydytojas.

Rektalinės žvakutės

Žvakutės „Pentasa“ tiesiosios žarnos skirtos įterpti į tiesiąją žarną.

Manipuliacija atliekama po tuštinimosi. Norint užtikrinti procedūros higieną, reikia naudoti guminį piršto galiuką. Kad būtų lengviau vartoti, žvakes galima sudrėkinti vandeniu ir tada įkišti į išangę, kol sustos raumens pulpos pasipriešinimas. Jei po injekcijos žvakė išnyksta per 10 minučių, procedūrą turite pakartoti naudodami kitą žvakutę.

Tiesiosios žarnos suspensija

Vaistas vartojamas kartą per dieną prieš miegą klizmos pavidalu. Prieš procedūrą patartina ištuštinti žarnyną.

Atidarykite pakuotę prieš pat naudojimą, purtykite buteliuko turinį. Pasukite antgalį su vožtuvu iki galo, leisdami suspensijai ištekėti viena kryptimi. Atsigulkite ant šono, kad atliktumėte procedūrą, ir švelniai įkiškite galiuką kuo giliau į tiesiąją žarną.

Vidutinė gydymo tiesiosios žarnos formomis Pentasa (suspensija, žvakutės) trukmė yra 8-12 savaičių, jos veiksmingumo rodiklis yra klinikinės ir endoskopinės remisijos pasiekimas. Maksimali kurso trukmė, įskaitant palaikomąją ir anti-recidyvinę terapiją, nėra ribojama.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis poveikis naudojant organų ir sistemų mezalaziną pagal gradaciją - dažnai -> 1% -<10%; редко – >0,01%-< 1%; очень редко – <0,01%, в т. ч. единичные случаи:

  • Hematopoetiniai organai: labai retai - anemija, leukopenija, eozinofilija, granulocitopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė;
  • Imuninė sistema: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, Quincke edema, vaistų karščiavimas;
  • Nervų sistema: retai - galvos svaigimas; labai retai - gerybinė intrakranijinė hipertenzija, periferinė neuropatija;
  • Širdies ir kraujagyslių sistema: retai - perikarditas, miokarditas;
  • Kvėpavimo sistema: labai retai - kosulys, dusulys, alerginis alveolitas, infiltracija plaučiuose, plaučių eozinofilija, pneumonija, bronchų spazmas;
  • Virškinimo sistema: dažnai - viduriavimas, pilvo skausmai, pykinimas, vėmimas, meteorizmas; retai - pankreatitas, padidėjęs amilazės kiekis; labai retai - kolito simptomų paūmėjimas;
  • Kepenų ir tulžies sistema: labai retai - padidėjęs bilirubino ir kepenų fermentų kiekis, toksinis poveikis kepenims (hepatozė, hepatitas, kepenų nepakankamumas, cirozė);
  • Oda: dažnai - egzema, dilgėlinė; labai retai - grįžtama alopecija, jautrumas šviesai;
  • Raumenų ir kaulų sistema: labai retai - artralgija, mialgija;
  • Šlapimo sistema: labai retai - nefrozinis sindromas, intersticinis nefritas, laikinas inkstų nepakankamumas, šlapimo spalvos pokyčiai;
  • Kiti: dažnai - karščiavimas, galvos skausmas;
  • Reakcijos injekcijos vietoje (suspensija, žvakutės): retai - skausmas ir dirginimas išangės srityje.

Dažniausiai dėl mezalazino vartojimo yra: viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas, galvos skausmas - iki 3% atvejų; vėmimas ir odos bėrimas - iki 1% atvejų.

Pasunkėjus bet kokiam šalutiniam poveikiui, nurodytam instrukcijose, ar pasitaikius bet kokioms kitoms instrukcijose neaprašytoms reakcijoms, reikia kreiptis į gydytoją.

Perdozavimas

Perdozavimo atvejai, ypač vartojant tiesiosios žarnos Pentasa, yra reti.

Pagrindiniai simptomai: vėmimas, pykinimas, gastralgija, mieguistumas, silpnumas.

Terapija: simptominė kartu su inkstų ir kepenų funkcijos kontrole. Atsiradus acidozei, dehidracijai ar alkalozei, reikia atkurti rūgščių-šarmų ir vandens-elektrolitų pusiausvyrą. Su hipoglikemijos požymiais nurodoma gliukozė.

Specifinio priešnuodžio nėra.

Specialios instrukcijos

Jei yra ūmių „Pentasa“ netoleravimo požymių (pvz., Raumenų mėšlungis, pilvo skausmas, karščiavimas, stiprus galvos skausmas, odos bėrimas) arba inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimo simptomų, gydymą reikia nutraukti.

Būtina reguliariai tikrinti kreatinino kiekį kraujyje per visą vaisto Pentasa išsiskyrimo formą.

Minkštus kontaktinius lęšius, ašarų skystį ir šlapimą leidžiama dažyti geltonai oranžine spalva.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Pacientams patariama būti atsargiems vartojant tabletes, granules ir naudojant tiesiosios žarnos suspensiją, vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalingos greitos psichomotorinės reakcijos ir padidėjusi dėmesio koncentracija, nes joms gali turėti įtakos toks Pentasa šalutinis poveikis kaip pykinimas, silpnumas, galvos svaigimas ir kt.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

  • Nėštumas (2-4 savaitės prieš gimdymą), žindymo laikotarpis: terapija yra draudžiama;
  • Nėštumas (išskyrus laikotarpį nuo 2 iki 4 savaičių iki gimdymo): Pentasa galima vartoti tik įvertinus laukiamos naudos ir galimos rizikos santykį.

Vaikystės naudojimas

Amžiaus apribojimai naudojant „Pentasa“ pediatrijoje, atsižvelgiant į išleidimo formą:

  • Tabletės: iki 2 metų;
  • Granulės: iki 6 metų;
  • Žvakutės ir suspensijos: iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Mesalazino vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Jei inkstų funkcija yra silpna ar vidutinio sunkumo, Pentasa reikia vartoti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Mesalazino vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Jei kepenų funkcija yra silpna arba vidutinio sunkumo, Pentasa reikia vartoti atsargiai.

Vaistų sąveika

Vartojant kartu su mesalazinu:

  • Azatioprinas arba merkaptopurinas - padidina kaulų čiulpų slopinimo riziką (trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija, eritrocitopenija / anemija);
  • Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), azatioprinas ir kiti nefrotoksiniai vaistai - padidina šalutinio inkstų poveikio riziką;
  • Cianokobalaminas (vitaminas B 12) - sulėtėja absorbcija;
  • Sulfonilkarbamido dariniai - padidėjęs hipoglikeminis poveikis;
  • Gliukokortikosteroidai (GCS) - padidėja opinis poveikis;
  • Metotreksatas - padidėjęs toksiškumas;
  • Furosemidas, spironolaktonas, sulfonamidai, rifampicinas - susilpnėjęs aktyvumas;
  • Antikoaguliantai - poveikis sustiprėja;
  • Vamzdžių sekrecijos blokatoriai (urikozuriniai vaistai) - padidėja efektyvumas.

Analogai

„Pentasa“ analogai yra: Mesakol, Salofalk, Salozinal, Samezil, Mezavant, Asakol, Mesalazin.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, sausoje, tamsioje vietoje, esant temperatūrai iki 25 ° C.

Tinkamumo laikas:

  • Granulės - 2 metai;
  • Tabletės, suspensija, žvakutės - 3 metai.
 


Skaityti:



Absoliučią sėkmę lemia sėkmė

Absoliučią sėkmę lemia sėkmė

Net jei tam tikru etapu sėkmė nuo jūsų nusisuks, nes ji yra permaininga dama, tada atkaklumo ir sunkaus darbo, pasiektos sėkmės dėka ...

Ar moteris gali turėti tris krūtis?

Ar moteris gali turėti tris krūtis?

KOKIE YRA RUDIMENTINIAI ORGANAI IR KODĖL JIE REIKALINGI Rudimentai yra organai, kurie sustabdė savo vystymąsi dėl to, kad kūnas tapo ...

Už tai jie skyrė Nobelio premiją Šolochovui

Už tai jie skyrė Nobelio premiją Šolochovui

Michailas Aleksandrovičius Šolohovas yra vienas garsiausių to laikotarpio rusų. Jo kūryba apima svarbiausius mūsų šaliai įvykius - revoliuciją ...

Užaugę Rusijos žvaigždžių vaikai

Užaugę Rusijos žvaigždžių vaikai

Žvaigždžių vaikų gyvenimas yra ne mažiau įdomus nei garsūs jų tėvai. svetainė sužinojo, kokie aktorių, modelių, dainininkų ir ...

feed-image RSS