Дане діюча речовина відноситься до групи імуномодуляторів. У цю Перемістити входять антигени до наступних мікроорганізмів: грибок роду кандида, коринебактерії псевдодіфтерійние, ентерококи, фузобактерии, клебсієла, стрептококи, стафілококи, лактобаціли, нейсерія, моракселла, гемофільна паличка.

Механізм дії речовини

Показання до застосування

Суміш лизатов бактерій призначається як для лікування, так і для профілактики при багатьох бактеріальних захворюваннях. Показання до застосування такі:

• стоматит;
• фарингіт;
• ангіна (в тому числі і хронічна);
• інфекції ротової порожнини, викликані протезуванням зубів і захворюваннями ясен і зубів;
• трахеїт;
• бронхіт;
• пневмонія;
• грип та інші вірусні інфекції;
• отит;
• підготовка до операцій і післяопераційний період на ЛОР-органах (вухо, горло, ніс).

Протипоказання до застосування

Лізати бактерій протипоказані до застосування при наступних станах:

1. Алергія на препарат і його складові;
2. При вагітності (вплив речовини на плід не вивчалося);
3. Період лактації (вплив речовини на немовляти не вивчалось);
4. Аутоімунні захворювання.

Побічні ефекти

Суміш лизатов бактерій при індивідуальній непереносимості може призводити до розвитку деяких побічних ефектів. Частота їх встречаній досить невелика, доходить максимум 2% випадків застосування препаратів з даними складом. До основних побічних дій відносяться:

• болю в області живота;
• висип і свербіж на шкірі;
• набряк Квінке (ангіоневротичний набряк);
• блювота;
• нудота;
• алергічний кашель (іноді задушливий);
• підвищення температури тіла;
• пронос.

Дані симптоми проходять самостійно після відміни препарату. При необхідності можна застосовувати симптоматичне лікування.

Передозування

Про випадки передозування даних не надходило.

Порівняльна таблиця

Гострі респіраторні захворювання (ГРЗ) переважають в структурі загальної захворюваності дітей і складають 50-60%. Основною причиною більшості ГРЗ є респіраторні віруси і вірус грипу, однак більш ніж половині дітей в зв'язку з побоюванням активації бактеріальної флори на тлі вірусного захворювання призначаються антибіотики. Вірусна інфекція нерідко ускладнюється розвитком бактеріальної суперінфекції екзогенного або ендогенного походження. Актуальність нераціонального використання антибактеріальних препаратів при гострих респіраторних вірусних інфекціях (ГРВІ) пов'язана з можливістю побічної дії антибіотиків, поширенням стійких штамів пневмотропних бактерій і, крім того, зайвими витратами на лікування.

Бактеріальна етіологія ГРЗ у дітей, як і у дорослих, спостерігається відносно рідко, але саме вона є найбільшою загрозою розвитку серйозних ускладнень. Бактеріальні ГРЗ викликаються відносно невеликим числом збудників, в основному вегетуючих в верхніх дихальних шляхах (табл. 1). Це пневмококи, гемолітичний стрептокок групи А, бескапсульних гемофільна паличка ( H. influenzae) та ін. .

Діти раннього віку мають високу сприйнятливість до збудників ГРЗ, що обумовлено незрілістю імунної системи дитини, малим числом попередніх контактів з вірусами, низьким рівнем освіти і активності інтерферонів, недосконалим характером фагоцитозу, недостатньою бар'єрної функцією шкіри і слизових оболонок респіраторного тракту, низьким рівнем секреторного IgA. У зв'язку з чим послаблюється противірусний захист, полегшується адгезія і проникнення збудника. Незважаючи на частоту респіраторних інфекцій у дітей, важливо, щоб вони протікали легко і не супроводжувалися розвитком ускладнень.

Дозрівання специфічного імунного захисту, Т- і В-лімфоцитів відбувається у дитини тривалий час, аж до періоду статевого дозрівання. Імунологічна захист, отримана від матері (Ig переважно класу G), елімінуються повністю до 6-9 місяців життя дитини, синтез же власних імуноглобулінів G досягне рівня дорослого тільки до 6-8 років, імуноглобулінів А - до 10-12 років. Тому ризик розвитку ГРВІ у дітей підвищують такі фактори, як несприятливий перебіг вагітності, недоношеність, внутрішньоутробне інфікування, штучне вигодовування і інші. Резервуаром інфекції може служити також носійство умовно-патогенної бактеріальної флори.

Таким чином, транзиторні зміни в системі імунітету у дитини призводять до частих ГРЗ, але не є ознакою імунодефіциту, а пов'язані найчастіше з високим рівнем контактів з джерелами інфекції. В умовах дитячого колективу формується груповий імунітет до ряду збудників, на що вказує високий відсоток носійства при відсутності захворювань.

У дітей з частими рекурентними захворюваннями дихальних шляхів нерідко виявляються ознаки імунного дисбалансу та недостатність резервних можливостей імунітету. Наслідками частих респіраторних захворювань можуть бути порушення функціональної активності імунної системи і формування хронічних запальних процесів в органах дихання. З огляду на вищевикладене, профілактика рекурентних респіраторних захворювань у дітей, часто і тривало хворіють, є актуальною. Необхідний індивідуалізований підхід до вакцинопрофілактики, загартовування, можливе призначення профілактичних курсів імуномодулюючих препаратів.

Найбільш ефективним і цілеспрямованим методом профілактики респіраторних інфекцій є вакцинація проти основних збудників, наприклад пневмокока, гемофільної палички, вірусу грипу. Однак, на жаль, збудників респіраторних інфекцій набагато більше, ніж існуючих вакцин. Крім того, для респіраторних патогенів характерна швидка мінливість, а специфічний імунітет проти них нетривалий. Тому препарати, що впливають на створення специфічного імунітету проти конкретного збудника інфекції? дихальних шляхів, мають велике значення.

В останні роки для лікування і профілактики респіраторних захворювань активно використовуються імунокоректори бактеріального походження, перш за все бактеріальні лізати, що викликають формування селективного імунної відповіді проти найбільш поширених бактеріальних збудників, також активують неспецифічні механізми вродженого імунітету, які допомагають боротися і з бактеріями, і з вірусами. Бактеріальні лізати були розроблені з метою запобігання інфекційним захворюванням верхніх і нижніх дихальних шляхів і являють собою суміш антигенів, отриманих з різних інактивованих бактерій, що представляють собою патоген-асоційований молекулярний агент, який призводить до каскаду місцевих імунних реакцій і стимулюючий імунну відповідь через розпізнають рецептори. Лізати бактерій мають подвійне призначення: специфічне (вакцинують) і неспецифічну (імуностимулюючу).

Існують різні препарати системного (Бронхо-муна, Бронхо-Ваксом) і місцевого (ІРС 19, Імудон) дії на основі бактеріальних лізатів.

Механізми дії і ефективність системних і топічних імунотропних засобів різні. Недостатнє вплив місцевих імуномодуляторів може бути пов'язано з коротким часом контакту і недостатнім захопленням препарату зі слизовими оболонками внаслідок постійного змивання слиною області ротоглоточного сегмента.

Бактеріальні лізати мають ряд специфічних властивостей на всіх стадіях імунної відповіді, завдяки яким ефективність їх застосування виявляється набагато вище. Механізм дії полягає в стимуляції процесів фагоцитозу і презентації антигену, посилення продукції протизапальних цитокінів (ІЛ-4, ІЛ-10, ТРФ), розвитку ад'ювантного ефекту. При цьому цей механізм виявляється самим фізіологічним, так як бактеріальні лізати стимулюють власні реакції організму на вплив антигену і не викликають непотрібних додаткових ефектів. Поряд з продукцією специфічних антитіл до вхідних в препарати збудників, вони стимулюють також неспецифічний імунітет - підвищується продукція секреторних IgA, інтерлейкіну-1 і α-інтерферону, цитокінів, NK-клітин, клітин макрофагально-фагоцитарної системи та ін..

У численних клінічних дослідженнях показано, що використання імунотерапії за допомогою бактеріальних лізатів веде до зниження частоти ГРВІ та їх ускладнень, зменшення тяжкості їх перебігу.

У педіатричній практиці широко використовується бактеріальний лизат системної дії ОМ-85 (торгова назва Бронхо-муна, Бронхо-Ваксом), який підтвердив свою ефективність і безпеку в численних клінічних дослідженнях з високим рівнем доказовості. ОМ-85 містить ліофілізований лізат найбільш частих збудників гострих респіраторних захворювань: Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Branchamella catarralis, Haemophilus influenzae, Klebsiella ozaenae, Streptococcus viridans і може бути використаний у дітей починаючи з 6-місячного віку (педіатричні форми випуску з дозуванням бактеріального лизата 3,5 мг).

При застосуванні лизатов системної дії (ОМ-85) розвиток специфічної імунної відповіді відбувається при кооперації Т- і В-лімфоцитів, макрофагів або дендритних клітин, після попадання антігенстімулірованних клітин з поверхневим імуноглобуліном A в лімфоїдні органи. Надалі специфічний імуноглобулін A знову транспортується на поверхню слизових, перешкоджаючи інвазії інфекційних агентів, їх адсорбції, фагоцитозу і формування імунних комплексів. У той же час активація цитотоксичних Т-лімфоцитів призводить до знищення інфікованих клітин.

За сучасними уявленнями глоточная і мигдалики є не тільки самостійною анатомічної одиницею, а й частиною MALT-системи (Mucosa-associated lymphoid tissue). Антигени бактеріальних лізатів, контактуючи з макрофагами MALT-системи мигдаликів, респіраторного і шлунково-кишкового трактів, в подальшому презентируются лімфоцитами, в результаті чого з'являються клони В-лімфоцитів, які продукують специ-фические антитіла до збудників, антигени яких містяться в препараті. Міграція В-лімфоцитів в інші лімфоїдні освіти MALT-системи і подальша їх диференціація в плазмоцити призводять до продукції специфічного секреторного IgA і розвитку ефективної місцевої імунного захисту проти основних збудників гострих респіраторних захворювань. Дані механізми сприяють зменшенню частоти носійства патогенної і умовно-патогенної флори і ступеня контамінації нею мигдалин більш ніж на 50% при використанні ОМ-85.

Імунологічні дослідження свідчать, що очевидним протиінфекційним ефектом бактеріального лизата ОМ-85 є, крім збільшення рівня специфічних антитіл, наростання рівнів IgA як в сироватці крові, так і в секреті дихальних шляхів. IgA фіксується на слизових, підтримує їх бар'єрну функцію, взаємодіє зі специфічними антигенами бактерій. Препарат покращує показники гуморального і клітинного імунітету через Пейєрових бляшки в слизовій оболонці кишечника, стимулює перитонеальні макрофаги. При його застосуванні в сироватці крові підвищується кількість Т-лімфоцитів, IgA, IgG, IgМ.

Також в дослідженнях продемонстровано ефект ОМ-85 щодо активації СD16 + клітин, підвищення функціональної активності макрофагів, виробленні ряду цитокінів і медіаторів (ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-2, γ-ІФН). Одночасно відбувається збільшення продукції α-інтерферону, зниження рівнів ІЛ-4, ФНП-α, а підвищення рівня IgG посилює міжклітинні взаємодії макрофагів, натуральних кілерів. Ці зрушення можна інтерпретувати як перемикання імунної відповіді Th2-типу на Th1-тип (рис. 1).

Завдяки стимулюванню спеці-фического і неспецифічної імунної відповіді застосування ОМ-85 у дітей з рекурентними респіраторними захворюваннями сприяє зниженню частоти ГРЗ, знижує ймовірність бактеріальних ускладнень. У ряді досліджень продемонстровано зниження кількості загострень хронічного фарингіту і середнього отиту в 2 рази при застосуванні ОМ-85.

Також у дітей з алергічними захворюваннями при включенні ОМ-85 в комплексну терапію відзначається не тільки зниження частоти епізодів респіраторних інфекцій, але і проявів бронхообструкції, що може бути корисним для профілактики загострень у пацієнтів з бронхіальною астмою. ОМ-85, крім того, підвищує функціональну активність альвеолярних макрофагів проти інфекційних і пухлинних антигенів, NK-клітин «природних, натуральних кілерів», зменшує вироблення IgE. У дітей з бронхіальною астмою і частими інтеркурентних гострі респіраторні захворювання застосування ОМ-85 сприяє клінічного поліпшення в 68% спостережень. Більш ніж в 2 рази скорочується захворюваність на гострі респіраторні інфекції з явищами бронхообструкції протягом року. Зменшується кількість важких нападів ядухи і річна потреба дитини в бронходилататор. При цьому спостерігається збільшення рівня інтерферону гамма, зниження загального імуноглобуліну Е і циркулюючих імунних комплексів в крові.

Активізація неспецифічної імунної відповіді при застосуванні бактеріальних лізатів дозволяє успішно застосовувати їх в комплексній терапії гострих респіраторних інфекцій. У дослідженнях показано, що застосування ОМ-85 знижує відсоток внутрішньочерепних ускладнень з боку навколоносових пазух і вуха у дітей раннього віку.

Призначення ОМ-85 для профілактики рецидивів хронічного бронхіту знижує частоту і тяжкість рецидивів, зменшує випадки госпіталізації в 1,43 рази, її тривалість - в 1,8 рази. У дітей з хронічним риносинуситом відзначено зниження частоти рецидивів і тяжкості симптомів. У часто і тривало хворіють дітей при призначенні ОМ-85 в 2-3 рази знижується частота ГРЗ, фарингітів, бронхітів.

Бактеріальні лізати можна призначати в гострий період захворювання та з профілактичною метою. У гострий період респіраторних інфекцій призначення препаратів більш ефективно в поєднанні з етіотропної терапією. У педіатричній практиці використовуються дитячими форми ОМ-85, в якому міститься половинна доросла доза бактеріального лизата (0,0035 г).

Для профілактики інфекційних захворювань дихальних шляхів препарат застосовують трьома 10-денними курсами з 20-денними інтервалами між ними. Ефект імуномодуляторів системної дії (ОМ-85) зберігається протягом 6 місяців, що важливо для визначення інтервалу між курсами. У дітей з частими повторними захворюваннями протягом року показано проведення двох тримісячних курсів по 10 днів кожен місяць.

Можливе застосування препарату для лікування: в гострому періоді захворювання призначають по 1 капс. / Добу до зникнення симптомів захворювання, але не менше 10 днів. У наступні 2 міс можливо профілактичне застосування препарату по 1 капс. протягом 10 днів з 20-денним інтервалом між курсами. У дітей раннього віку вміст капсули розчиняють в невеликій кількості рідини (молоко, чай, сік).

Таким чином, ОМ-85 впливає на різні ланки імунної системи, стимулює клітинний і гуморальний імунітет, що у дітей з частими повторними захворюваннями призводить до зменшення частоти і тяжкості інфекцій, необхідність застосування антибіотиків. ОМ-85 ефективний в лікуванні і профілактиці інфекційних захворювань і верхніх, і нижніх дихальних шляхів.

література

1. Комплексний підхід до лікування і профілактики гострих респіраторних інфекцій у дітей: Практичний посібник для лікарів / За ред. проф. Н. А. Геппе, проф. А. Б. Малахова. М., 2012. 47 с.
2. Simon H. B.Bacterial infections of the upper respiratory tract // ACP Medicine. 2010 року.
3. Самсигіна Г. А. Часто хворіють діти: проблеми патогенезу, діагностики та терапії // Педіатрія. 2005, № 1, с. 66-74.
4. Петров Р. В.Вакцинація проти грипу: проблеми і успіхи // Лікуючий Лікар. 2007. № 9, с. 20-24.
5. Іванова Н. А.Системні бактеріальні лізати: механізм дії і показання до застосування // Consilium Medicum. Педіатрія. 2015; 02: 29-32.
6. Малкоч А. В., Анастасевич Л. А., Боткіна А. С. Гострі респіраторні захворювання та можливості імуномодулюючої терапії // Лікуючий Лікар. 2008. № 5. С. 16-23.
7. Малахов А. Б., Колосова Н. Г., Хабибуллина Е. В.Бактеріальні лізати в програмах профілактики респіраторних інфекцій у дітей // Практична пульмонологія. 2015 року, № 4, с. 16-19.
8. Del-Rio-Navarro B. E., Espinosa Rosales F., Flenady V., Sienra Monge J. J. L. Immunostimulants for preventing respiratory tract infection in children // Cochrane Database Syst Rev. 2996; 4: CD004974.
9. SteurerStey C., Lagler L., Straub D. A., Steurer J., Bachmann L. M.Oral purified bacterial extracts in acute respiratory tract infections in childhood: a systematic quantitative review // Eur. J. Pediatr. 2007. Vol. 166, № 4. P. 365-376.
10. Cisney E. D., Fernandez S., Hall S. I., Krietz G. A., Ulrich R. G. Examining the Role of Nasopharyngealassociated Lymphoreticular Tissue (NALT) in Mouse Responses to Vaccines // J. Vis. Exp. 2012. Vol. 66. P. 39-60.
11. Богомильский М. Р.Значення бактеріальної імунокорекції в лікуванні хвороб вуха, горла і носа у дітей // Важкий пацієнт. 2007. 10. С. 26-32.
12. Schaad U. B. OM85 BV, an immunostimulant in pediatric recurrent respiratory tract infections: a systematic review // World J. Pediatr. 2010. Vol. 6, № 1. P. 5-12.
13. Rozy A., ChorostowskaWynimko J. Bacterial immunostimulants - mechanism of action and clinical application in respiratory diseases // Pneumonol. Alergol. Pol. 2008. Vol. 76, № 5. P. 353-359.
14. Razi C. H., Harmanci K., Abaci A., Özdemir O., Hizli S., Renda R., Keskin F. The immunostimulant OM85 BV prevents wheezing attacks in preschool children // J. Allergy Clin. Immunol. 2010. Vol. 126, № 4. P. 763-769.
15. Sprenkle M. D., Niewoehner D. E., MacDonald R., Rutks I., Wilt T. J. Clinical efficacy of OM85 BV in COPD and chronic bronchitis: a systematic review // COPD. 2005. Vol. 2, № 1. P. 167-175.

Н. Г. Колосова, кандидат медичних наук

ГБОУ ВПО Перший МГМУ ім. І. М. Сеченова МОЗ РФ, Москва

Для цитування:Маркова Т.П., Яріліна Л.Г., Чувірова А.Г. Бактеріальні лізати. Нові препарати // РМЗ. Рівненська газета. 2014. №24. С. тисяча сімсот шістьдесят чотири

Препарати, що містять лізати бактерій, привертають інтерес багатьох фахівців, їх часто призначають для профілактики і лікування інфекцій респіраторного тракту; перші препарати з'явилися в 70-х рр. XX ст. Тривале вивчення властивостей і механізму дії підтверджує їх імунотропний ефект і вказує на відсутність формування стійкого протективного імунітету, тому більш правильно називати ці лікарські засоби бактеріальними імуномодуляторами.

Клінічний ефект бактеріальних імуномодуляторів спрямований на зниження числа і тяжкості загострень респіраторних інфекцій. Механізм їх дії пов'язаний, з одного боку, з виробленням специфічного IgA і фіксацією його на слизових, а з іншого боку, - з активацією імунної системи (Т-, В-клітини, макрофаги, дендритні клітини).
З іншого боку, активація макрофагальної ланки, цитотоксичних Т-лімфоцитів призводить до знищення інфікованих клітин і інфекційних агентів. Специфічні і неспецифічні механізми дії бактеріальних імуномодуляторів визначають їх ефект не тільки проти бактерій, лизати яких входять до складу препаратів, а й проти інших збудників респіраторних інфекцій, що можна простежити за частотою ГРВІ в групі часто хворіючих дітей (ЧБД).

Експериментальні дослідження можливості пероральної імунізації мишей BALB / c убитими бактеріями Klebsiella pneumonia демонструють збільшення в слизових респіраторного тракту клітин, що містять в цитоплазмі специфічний IgA, в сироватці - титру специфічних IgA-антитіл, але рівень специфічного IgG та IgM не змінювався. При цьому імунізовані миші вижили, а неімунізованих загинули від пневмонії.
Після культивування in vitro бактеріальних штамів виділяють антигени або за допомогою механічного лізису, або хімічного лізису з наступною лиофилизацией і змішуванням в певних пропорціях. Механічний лизис здійснюється шляхом збільшення тиску на стінку інактивованої бактерії, що зберігає крупнодисперсні антигени, в той час як хімічний лізис відбувається із застосуванням хімічної лугу для впливу на інактивовані бактерії, що може денатурувати білки і, отже, антигени. Препарат, отриманий методом механічного лізису, володіє сильнішою імуногенність.
Взаємодія бактеріальних антигенів з TLR-рецепторами на поверхні дендритних клітин призводить до дозрівання, активації дендритних клітин і їх міграції в лімфатичні вузли. Дендритні клітини презентують антигени Т-і В-клітин, що супроводжується синтезом цитокінів, диференціюванням Т-хелперів. Надалі відбувається проліферація В-клітин в плазматичні клітини, які синтезують специфічні імуноглобуліни, особливо IgA і s-IgA, що повертаються і захищають слизові. Фагоцити і ЕК-клітини знищують патогени.

Утворилися антитіла забезпечують процес опсонізації надходять в організм або наявних в ньому патогенних мікроорганізмів, що робить можливим поглинання і знищення патогенних мікроорганізмів фагоцитами. Даний механізм дії дозволяє знизити частоту, тривалість і тяжкість інфекційних захворювань дихальної системи. Опсонізація пов'язана з розпізнаванням специфічних мембранних антитіл, що покривають патоген. Фагоцити мають специфічні рецептори для IgG- і IgA- антитіл, що дозволяє фагоцитировать патогени, покриті антитілами, і знищувати їх за допомогою ферментів фагосом. Специфічні IgM-антитіла, синтезовані на ранньому етапі імунної відповіді, в комплексі з патогеном активують компоненти комплементу С3b і C4b, що підсилюють опсонізації. Фагоцити мають рецептори для цих компонентів комплементу, крім того, компонент С5 здатний активувати і посилювати фагоцитоз, що приводить до знищення патогена. Ісміген відноситься до механічних лізата, збереження структури антигенів бактеріальної стінки підвищує їх імуногенність, синтез s-IgA і забезпечує більш повноцінну опсонізації. S. аureus інкубували зі слиною пацієнтів, які отримували ісміген, потім кілька хвилин з гранулоцитами, що призводило до фагоцитозу і знищення мікроорганізму. Гранулоцити ціалізуватися, а що залишилися живі мікроби культивували. Кількість колоній стафілокока після інкубації зі слиною отримував ісміген пацієнта було нижче в порівнянні з контролем.

Ісміген - перший офіцинальний механічний бактеріальний лизат, рекомендований до застосування для лікування інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів і профілактики рецидивів. До складу 1 таблетки входять ліофілізовані бактеріальні лізати - 50 мг, включаючи: лізати бактерій Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типів - TY1 \u200b\u200b/ EQ11, TY2 / EQ22, TY3 / EQ14, TY5 / EQ15, TY8 / EQ23, TY47 / EQ24), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae B, Neisseria catarrhalis - 7,0 мг; допоміжна речовина: гліцин - 43 мг.
Перераховані збудники найбільш часто висівають при респіраторних інфекціях. До складу ісмігена входять 6 найбільш патогенних типів пневмококів. Природним резервуаром S. pneumoniae є носоглотка людини, збудник передається повітряно-крапельним шляхом. Кожна дитина інфікована одним або декількома штамами S. pneumoniae і може бути переносником інфекції, особливо в перші роки життя, в промислово розвинених країнах - у віці 6 міс. Найчастіше інфікування не приводить до розвитку клінічних проявів, а проходить безсимптомно. Клінічні прояви виникають при поширенні інфекції з носоглотки в інші органи. Більшість інфекційних захворювань виникають не після тривалого носійства, а в результаті інфікування новими серотипами, чутливість організму залежить від стану імунної системи і вірулентності штаму збудника. Високий рівень цих інфекцій спостерігається у дітей і літніх людей, що відносяться до групи ризику по розвитку імунодефіциту.
Більшість штамів H.influenzae є умовно-патогенними мікроорганізмами. У новонароджених і маленьких дітей H.influenzae типу В (Hib-інфекція) викликає бактериемию, пневмонію і гострий бактеріальний менінгіт. У ряді випадків розвивається запалення підшкірної клітковини, остеомієліт, інфекційний артрит.

Moraxella catarrhalis або Neisseria catarrhalis - грам бактерія, викликає інфекційні захворювання респіраторного тракту, середнього вуха, очей, центральної нервової системи і суглобів. M.сatarrhalis відноситься до умовно-патогенних мікроорганізмів, становить загрозу для людини і персистує в респіраторному тракті. M.сatarrhalis в 15-20% випадків викликає гострий середній отит у дітей.
Ісміген активує фагоцитоз, підвищує рівень лізоциму в слині, кількість імунокомпетентних клітин, функціональну активність макрофагів (в т. Ч. Альвеолярних), поліморфноядерних лейкоцитів. Ісміген активує перекисне окислення ліпідів, підвищує експресію молекул адгезії на моноцитах і гранулоцитах (LEA-1, МАС-1, р-150, ICAМ-1), активує CD4 + -, CD8 + -клітини, підвищує експресію рецепторів для ІЛ-2, підсилює кооперацію Т-лімфоцитів і антігенпрезентірующіх клітин і знищення інфекційних агентів. Ісміген підвищує синтез простагландину Е2 клітинами макрофагально-фагоцитарного ланки, активує ЕК-клітини, синтез протизапальних цитокінів ІЛ-1, ІЛ-2, ІЛ-6, ІЛ-8, ІФН-γ, ФНП-α; знижує синтез ІЛ-4, ІЛ-12; підвищує рівень s-IgA в слині, сироваткових IgA, IgG, IgM; знижує рівень сироваткового IgE.
У подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні Cazzola і співавт. (2006) 178 пацієнтів з ХОЗЛ середнього та тяжкого ступеня тяжкості були рандомізовані розділені на 2 групи (1-я група отримувала ісміген 10 днів на місяць протягом 3 міс .; 2-я група - плацебо). Після закінчення дослідження пацієнтів спостерігали ще 9 міс. У дослідження не були включені хворі, які брали кортикостероїди, азатіоприн і інші імунодепресанти протягом 6 міс. або отримували антибіотики за місяць до випробування. 11 осіб, які отримували плацебо, і 14 осіб, які брали ісміген, не закінчили дослідження через недотримання режиму. Прийом ісмігена супроводжувався зниженням частоти загострень (215 випадків; 2,3 випадку на пацієнта за 1 рік) у порівнянні з плацебо (248 випадків; 2,9 випадку на пацієнта за 1 рік); тривалості госпіталізації - 275 днів, плацебо - 590 днів; тривалості загострення - 10,6 днів, плацебо - 15,8 днів; потреби в призначенні антибіотиків - на 590 доз менше в порівнянні з плацебо (різниця статистично достовірна). Слизисто-гнійну мокроту серед отримували ісміген реєстрували у 23 (10,6%) хворих, серед отримували плацебо - у 51 (20,5%) пацієнта. Вологі хрипи вислуховуються у 11 (5,1%) і 18 (7,2%) хворих відповідно. При одному і тому ж режимі прийому антибіотиків повна ремісія спостерігалася у 89,3% хворих на ХОЗЛ (8,7 днів прийому), які отримували ісміген, і у 81,8% (12,8 днів прийому) хворих контрольної групи. Таким чином, тривалість загострення знизилася на 34%, а загальна кількість днів госпіталізації - на 50%, що дозволило не тільки поліпшити якість життя хворих, але і отримати хороший фармако-економічний ефект. Ніхто з хворих не перервав участь в програмі через побічних явищ. За 1 рік спостереження 7 хворих на ХОЗЛ померло, 5 з них отримували плацебо, 2 людини - ісміген. Часті загострення при ХОЗЛ знижують функцію легенів і сприяють розвитку ускладнень (легенево-серцева недостатність і ін.). Найбільш виражене зниження частоти епізодів загострень спостерігали у пацієнтів з ХОЗЛ важкого ступеня в поєднанні з легеневим серцем (ісміген - 57 епізодів, плацебо - 80 епізодів за рік спостереження). Ефективність ісмігена може бути пояснена збереженням природної структури бактеріальних антигенів, що підвищує їх імуногенність. Раніше були отримані результати по зниженню загострень ХОЗЛ при призначенні хімічного лизата бронхо-ваксома.

Після курсу лікування антибіотиками хворих на ХОЗЛ при подальшому загостренні висівали ті ж штами мікроорганізмів, що і до цього. Отримані результати можуть бути пов'язані з недостатнім проникненням антибіотиків в слизисто-гнійну мокроту. Якщо концентрація антибіотиків висока, може спостерігатися зниження активності ферментів (еластаза, металлопротеінази), що дозволяє виживати невеликим кількостей мікроорганізмів і сприяє їх подальшому поширенню. Бактеріальні лізати підсилюють кліренс бактерій, підвищують синтез імуноглобулінів місцево і їх рівень в крові, що підвищує ефективність лікування. Клінічний ефект ісмігена зберігається до 6 міс. , Ці дані збігаються з нашими результатами, отриманими щодо бронхо-муна.

A. Macchi, L.D. Vecchia (2005) провели відкрите рандомізоване контрольоване дослідження за участю 114 пацієнтів. Ісміген призначали для лікування інфекцій верхніх дихальних шляхів і порівнювали з хімічними лізата і групою контролю. Оцінювали тривалість і ступінь тяжкості захворювання. Пацієнти були розділені на 3 групи по 38 хворих, отримували стандартне лікування: 1-я група отримувала додатково ісміген, 2-я група - додатково хімічний лизат, 3-я - була контрольною (стандартне лікування). Протягом 3 міс. лікування і подальшого спостереження у пацієнтів, що приймали ісміген, відзначено зниження тривалості інфекцій верхніх дихальних шляхів (різниця статистично достовірна) в порівнянні з контрольною групою і групою, що одержувала хімічний лизат. Ісміген виявився майже в 2 рази більше ефективним. Відзначено зниження пропусків на роботі в групі, що приймала ісміген, під час лікування - на 93% і під час подальшого спостереження - на 87% в порівнянні з контрольною групою. Ісміген був в 10 разів ефективніше хімічного лизата.
R. Cogo і співавт. (2003) у відкритому наглядовій дослідженні вивчали ефективність ісмігена у хворих (57 осіб старше 75 років) на хронічний бронхіт. Хворі спостерігалися 2 роки, перший рік - без призначення ісмігена, другий рік - отримували ісміген. Число випадків респіраторних інфекцій за другий рік спостереження знизилося до 34 епізодів в порівнянні з 85 епізодами за перший рік спостереження (різниця статистично достовірна).

47 черниць у віці 25-80 років під час проведення дослідження були розділені на 2 групи (24 і 23 пацієнта): 1-я група отримувала ісміген за схемою, 2-я - плацебо за аналогічною схемою (10 днів на місяць 3 міс.) . У 60% черниць діагностований хронічний фарингіт, у 30% - хронічний отит середнього вуха, у 20% - хронічний фаринготонзиліт, у 5% - риніт, за попередні 6 міс. було зареєстровано не менше 3 епізодів ГРЗ, в 2 випадках при цьому температура була вище 38оС. У 79% черниць, які отримували ісміген, відзначали поліпшення. Після закінчення прийому ісмігена черниці спостерігалися ще 3 міс. (Загальний термін спостереження - 6 міс.). Кожна пацієнтка вела щоденник, де відзначала наявність і тривалість симптомів (закладеність носа, ринорея, кашель, температура, ГРЗ). На початок дослідження групи були подібні за статтю, віком, вираженості клінічних симптомів і імунологічних показників. На 35% підвищився рівень сироваткового IgG, на 88% - IgM, на 80% - IgA, на 110% - рівень IgA в слині. Різниця була статистично значуща в порівнянні з групою, що одержувала плацебо. За 3 міс. прийому ісмігена кількість епізодів ГРЗ було 7 (середня тривалість випадку - 4,22 ± 1,1 дня), серед отримували плацебо - 31 (середня тривалість випадку - 5,56 ± 1,9 дня); через 6 міс. - 3 і 16 епізодів в групах (середня тривалість випадку - 4,0 ± 1,3 і 5,6 ± 2,4 дня відповідно), різниця достовірна. Переносимість препарату була доброю, побічних ефектів не відзначено.
За даними J.P. Bouvet, s-IgA відноситься до полівалентним антитіл і, перебуваючи в складі секретів на слизових, сприяє «імунної елімінації» патогенів, перешкоджаючи проникненню через слизові, і посилює виділення патогенів з клітин строми і епітеліальних клітин.

Відомо, що інфекції верхніх дихальних шляхів найбільш часто розвиваються у дітей і літніх, характеризуються високою вартістю медичного обслуговування. Часте безконтрольне призначення антибіотиків призводить до розвитку резистентності та їх неефективності. Синтез s-IgA знижений у дітей і літніх людей, що сприяє підвищенню частоти респіраторних інфекцій верхніх дихальних шляхів.
Наші дослідження показують, що ЧБД з хронічними захворюваннями носо-і ротоглотки характеризуються запізненням розвитку імунної системи і змінами імунного статусу. Для літніх людей старше 60 років характерно розвиток фізіологічного імунодефіциту.

Термін «часто хворіють діти» (ЧБД) введений в літературу В.Ю. Альбіцький, А.А. Барановим (1986).
Часто хворіють діти:
діти до 1-го року - 4 і більше епізодів ГРЗ на рік;
діти до 3-х років - 6 і більше епізодів ГРЗ на рік;
діти 4-5 років - 5 і більше епізодів ГРЗ на рік;
діти старше 5 років - 4 і більше епізодів ГРЗ на рік.
Нами серед ЧБД виділена група часто хворіючих дітей з хронічними захворюваннями (ЧБД-ХЗ).
Часто хворіють діти з хронічними захворюваннями:
ЧБД з хронічними захворюваннями рото і носоглотки;
ЧБД з хронічними захворюваннями верхніх дихальних шляхів;
ЧБД з хронічними захворюваннями нижніх дихальних шляхів.
Обстежено і відібрано 60 ЧБД, відповідно до класифікації В.Ю.Альбіцкого, А.А. Баранова (1986), на підставі частоти ГРЗ і 120 ЧБД-ХЗ з частотою ГРЗ 6 і більше разів на рік і хронічними захворюваннями носо-і ротоглотки. Було проведено порівняння персистенції флори у ЧБД і ЧБД-ХЗ. У мазках із зіву монокультура виділена у 40% ЧБД-ХЗ, 2 і більше збудника - у 46,6%, Candida albicans - у 28,3%, поєднана бактеріальна і грибкова флора - у 25% дітей. Кількість збудників коливалося від 105хКОЕ до 108хКОЕ / мл. Зі зменшенням числа епізодів ГРЗ зменшуються частота і спектр культур, що висіваються мікроорганізмів. Порівняння частоти висівання Staphylococcus haemolyticus і aureus, Streptococcus haemolyticus-β, Neisseria perflava в групах статистично достовірно (χ2\u003e 3,8; p<0,05). У ЧБД-ХЗ по сравнению с ЧБД выше частота микробных ассоциаций Candida albicans и Staphylococcus aureus или Streptococcus haemolyticus-β и Staphylococcus aureus (χ2>3,8; p<0,05). Количество возбудителей у ЧБД колебалось от 103хКОЕ до 105хКОЕ /мл (табл. 1) . Проведенные нами исследования подтверждают целесообразность назначения бактериальных лизатов для профилактики и лечения ОРЗ и профилактики осложнений у ЧБД.

За даними I. La Mantia і cоавт. (2007), було обстежено 120 дітей (вік 4-9 років) з повторними ринофарингітом і / або отитом середнього вуха і / або повторними фарінготонзіллітамі. Діти були рандомізовані розділені на 3 групи по 40 чоловік (1-я група отримувала ісміген, 2-я - хімічний бактеріальний лизат, 3-я - не отримувала бактеріальні лізати). Діти спостерігалися протягом 8 міс. (3 міс. Лікування по 10 днів на місяць і 5 міс. - після закінчення лікування), батьки вели щоденники і фіксували небажані ефекти. За 3 міс. лікування в 1-й групі у 67,5% дітей не було епізодів інфекцій, у 2-й групі - у 37,5% і в 3-й групі - у 22,5% дітей. Статистично значуще знижувалася потреба в призначенні антибіотиків, жарознижуючих і протизапальних препаратів, особливо в 1-й групі. Через 5 міс. спостереження в 1-й групі у 27,5% дітей не було епізодів інфекцій, у 2-й групі - у 15% і в 3-й групі - у 5% дітей (різниця достовірна). Відзначалося зниження тяжкості і тривалості епізодів інфекцій, зменшення пропусків в школі. Всі діти спостерігалися і отримували лікування в один і той же період, що дозволило виключити чинник сезонності.

69 осіб у віці від 18 до 82 років із захворюваннями нижніх дихальних шляхів були включені в дослідження. Всі хворі отримували антибіотики і стандартну терапію. 1-я група отримувала додатково ісміген, 2-я група - додатково хімічний лизат і 3-я група - не отримувала лізати. Оцінювали частоту респіраторних захворювань і потреба в призначенні антибіотиків. Відзначено зниження частоти загострень захворювань нижніх дихальних шляхів, в 1-й групі за час спостереження по 1 випадку загострення спостерігали у 5 (21,7%) пацієнтів, у 2-й групі - у 16 \u200b\u200b(69,6%), в контролі - у 22 (95,7%) пацієнтів. Ефективність ісмігена в порівнянні з хімічним лізатів була в 2 рази вище. У 1-й групі за час лікування антибіотики призначили 4 (17,4%), у 2-й групі - 14 (60,9%) і в контрольній групі - 21 (91,3%) пацієнта. Потреба в призначенні антибіотиків в групі, що одержувала ісміген, була в 2,5 рази нижче.
Можна підсумувати ефекти бактеріальних лізатів, зокрема, ісмігена:
1. Дія на системний і місцевий імунітет.
2. Більш висока імуногенність, т. К. Відноситься до механічних лізата.
3. Зменшення тривалості захворювання в 2,1 рази.
4. Зниження частоти респіраторних інфекцій в 3,6 рази.
5. Зниження потреби в призначенні антибіотиків в 2 рази.
6. Частота побічних ефектів - менше 0,01% випадків.
7. Зручна форма випуску і прийому - 1 таблетка під язик, 1 раз на добу.
8. Дозволено у дорослих і дітей з 3 років.

література
1. Маркова Т. П., Чувіров Д. Г., Гаращенко Т. І. Механізм дії і ефективність бронхо-Муна в групі тривало і часто хворіючих дітей // Імунологія. 1999. № 6. С. 49-52.
2. Maul J. Stimulation of immunoprotective mechanisms by OM-85 BV // Respiration. 1994. № 61 (Suppl. 1). P.15.
3. Dunkley M.L., Pabst R., Cripps A. An important role for intestinally derived T-cells in respiratory defense // Immunol. Today. 1995. № 16. Р. 231-236.
4. Ruedl C.H., Fruhwirth M., Wick G., Wolf H. Immune response in the lungs following oral immunization with bacterial lysates of respiratory pathogens // Clin. Diagn. Lab. Immunol. 1994. Vol. 1. Р. 150-154.
5. Mellioli J. Deciders in pulmonology. (Прийняття рішень в пульмонології) // Giorn. It. Mal. tor. 2002. Vol. 56, 4, P. 245-268. GIMT 56.
6. Cazzola M. A new bacterial lysate protects by reducing infections exacerbations in moderate to very severe COPD // Trends Med. 2006. Vol. 6. P.199-207.
7. Macchi A., Vecchia L.D. Open comparative, randomized controlled clinical study of a new immunostimulating bacterial lysate in the prophylaxis of upper respiratory tract infections // Arzneimittelforschung. 2005. Vol. 55, № 5. P. 276-281.
8. Cogo R., Ramponi A., Scivoletto G., Rippoli R. Prophylaxis for acute exacerbations of chronic bronchitis using an antibacterial sublingual vaccine obtained through mechanical lysis: a clinical and pharmacoeconomic study // Acta Biomed. 2003. Vol. 74, № 2. P.81-87.
9. Tricarico D., Variccio A., d Ambrozio C. Prevention of recurrent upper respiratory tract infections in a community of cloistered nuns using a new immunostimulating bacterial lysate // Arzneim. Forsch. drug. 2004. Vol. 54, № 1. P. 52-63.
10. Falchetti R. Ismigen effects on human lymphocytes. // American Collegge of Chest Physichians: Italian chapter. National Meething. Naples / Italy 20-22 June 2002.
11. Powel R.A., Bust S.A., Calvertly P.M.A. et. al. Global strategy for diagnosis, management and prevention of chronic obstructive pulmonary dieses (GOLD) // Am. J. Resp. Care Med. 2001. Vol. 163. P.1256.
12. Dixon R.E. Economic costs of respiratory tract infections in the United States // Am. J. Med. 1985. Vol. 78. P. 45.
13. Альбіцький В.Ю., Баранов А.А. Часто хворіють діти. Клініко-соціальні аспекти, шляхи оздоровлення. Саратов: Медицина, 1986.
14. Маркова Т.П. Застосування ізопринозин для профілактики повторних респіраторних інфекцій у часто хворіючих дітей // Фарматека. 2009. № 6. С. 46-50.
15. Shag S.J., Beall B., Dowell S.E. Limiting of spread of resistant pneumococci: biological and epidemiological evidence for the effectiveness of alternative interventions // Clin. Microbiol. Rev. 2008. Vol. 13. P. 588.
16. Bouvet J.P., Decroix N., Pamonsinlapatham P. Stimulation of local antibody production: paranteral or mucosal vaccination // Trends Immunol. 2002. Vol. 23. P. 209.
17. van Aubel A., Hofbauer C., Elsasser U. et al. Immunoglodulins in serum and saliva of children with recurrnt infections of the respiratory tract during treatment with an oral immunomodulator. Immunotherapy of infections, K.N.Masichi (ed.). New York: Marcel Dekker, 1994. P.367-359.
18. La Mantia I., Nicolozi F. et al. Immunoprophylaxis of recurring bacterial infections of respiratory tracts in pediatric age: clinical experience through a new immune stimulating vaccine // GIMMOC. 2007.
19. Collet J.P., Shapiro S., Frust P. et al. Effects of an immunostimulating agent on acute exacerbations and hospitalizations in patients with chronic obstructive pulmonary disease // Am. J. Respir. Crit. Care Med. 1997. Vol. 156. P.1719-1724.
20. Dagan R., Klugman K.P., Craig W.A. et al. Evidence to support the rationale that bacterial eradication in respiratory tract infection is an important aim of and microbial therapy // J. Antimicrob. Chemother. 2001. Vol. 47. P.127-140.
21. Rossi S., Tazza R. Efficacy and safety of a new immunostimulating bacterial lysate in the prophylaxis of acute lower respiratory tract infections // Arzneim. Forsch. drug. 2004. Vol. 54. P.55.
22. Boris V.M. Prophylaxis of episodes of winter airway infections with a sublingual antibacterial vaccine obtained by mechanical lysis, PMBLTM (Ismigen-Zambon): clinical trial in patients with a case-history of tuberculosis // Giorn. It. Mal. Tor. 2003.

Огляд властивостей і показань різних бактеріальних лізатів - грамотна консультація, виходячи із запиту покупця

Вони з'явилися в наших аптеках всього два десятиліття тому, але швидко зайняли свою нішу і набули розголосу у лікарів і пацієнтів. Безрецептурні представники цієї групи можуть стати прекрасним інструментом, які розширюють можливості фармконсультаціі і дозволяє ефективно допомогти клієнту аптеки. Сьогодні, коли епідеміологічний сезон в розпалі, саме час освіжити знання про безрецептурних бактеріальних лізатів, їх властивості та свідченнях.

Що це таке

Лізатів (від грецького «лізис» - «розкладання») називають суспензію, яка утворюється в результаті руйнування бактеріальних клітин. Вона включає частки бактеріофагів і уламки стінок мікроорганізмів, які не володіють патогенностью і, відповідно, не уявляють інфекційної небезпеки для організму.

У «уламків» зберігається специфічна структура і рецептори, які розпізнаються імунною системою як ворожі. При цьому організм концентрує захисні сили, щоб протистояти «натиску». В результаті формується селективний імунну відповідь проти штамів бактерій, які використовувалися при виробництві лизата.

Все бактеріальні лізати полівалентна, тобто містять кілька штамів різних мікроорганізмів. Як правило, це патогени, які найчастіше викликають інфекції.

Кожен штам бактерій культивується in vitro, інактивується і лизируется або хімічно, або механічно, а потім проходить лиофилизацию - «холодну сушку». Після цього отримані лізати змішують в певних пропорціях.

Все не так однозначно

У 2017 році італійські вчені проаналізували 170 присвячених лізата статей в Pubmed - найбільшої англомовної текстової базі медичних і біологічних публікацій. Вони зробили висновок, що багато властивостей і особливості дії препаратів цієї групи ще недостатньо вивчені, а якість самих досліджень не є задовільним. На думку авторів аналізу, щоб більш повно вивчити можливості лизатов, необхідно проводити подальші дослідження хорошої якості.

Таким чином, ефективність бактеріальних лізатів можна назвати очевидною з точки зору доказової медицини.

Проте, їх призначають для стимуляції імунної відповіді при різних захворюваннях, в тому числі в урології (при хронічному циститі), гінекології (для відновлення мікрофлори) і пульмонології (для профілактики загострень ХОЗЛ). Але найбільшу популярність бактеріальні лізати придбали як препарати для лікування і профілактики респіраторних інфекцій.

Основна гіпотеза, що пояснює механізм дії лизатов, передбачає посилення імунної відповіді за рахунок стимуляції клітинного і гуморального ланки. Вважається, що вплив лизатов на організм фізіологічне, оскільки вони природним чином стимулюють власні реакції на антиген і виявляють комплексний імунотропний ефект:

• Збільшують вироблення специфічних антитіл до збудників, лізати яких входять до складу препарату.
• Підсилюють продукцію протизапальних цитокінів (інтерлейкінів та інших).
• Стимулюють фагоцитоз.
• Підвищують синтез інтерферону та інших компонентів імунної відповіді.

Місцеві лізати при попаданні на слизову оболонку верхніх дихальних шляхів утворюють тонкий захисний шар. В основі їх дії лежить посилення синтезу IgА і зниження вироблення IgE, з яким пов'язана гіперчутливість і алергізація. При цьому місцеві препарати, так само як і системні, впливають на фактори специфічного і неспецифічного імунітету.

Топічні бактеріальні лізати відносяться до ОТС-групі. Їх асортимент включає всього 2 лікарські препарати, що істотно відрізняються і за складом, і за показаннями.

Комплексний препарат бактеріальних лізатів «ІРС 19»

Запити клієнта:

• препарати для профілактики ГРВІ;
• препарати для лікування захворювань верхніх дихальних шляхів вірусної і інфекційної природи (в тому числі грипу та інших ГРВІ);
• засоби для відновлення місцевого імунітету після перенесених ГРВІ.

властивості

Суміш лизатов, що входить до складу «ІРС 19», застосовується у формі интраназального спрея в 35 країнах світу. Препарат містить комбінацію лизатов найбільш поширених збудників бактеріальних інфекцій респіраторного тракту, в тому числі пневмонійних стрептококів, гемофільної палички, золотистого стафілококів, моракселла, ентерококів і деяких інших.

Цікаво, що склад препарату періодично оновлюється і змінюється з урахуванням переважання основних збудників респіраторних захворювань ЛОР-органів і дихальних шляхів.

«ІРС 19» може застосовуватися при гострих і хронічних захворюваннях, а також як засіб для профілактики інфекцій і в період відновлення після вже перенесеного захворювання.

Як застосовувати?

Препарат використовують інтраназально, доза і курс застосування залежать від мети (профілактика або лікування) і віку пацієнта.

На початку лікування можуть з'явитися чхання і посилитися виділення з носа. Зазвичай цей ефект має короткочасний характер. Якщо реакція приймає важкий перебіг, рекомендують зменшити кратність введення препарату або зовсім скасувати його.

«Імудон»

Запити клієнта:

• препарати для лікування і профілактики фарингіту, тонзиліту, пародонтозу, пародонтиту, стоматиту, гінгівіту;
• засіб для профілактики інфекції після видалення зубів;
• препарат для лікування виразок, викликаних зубними протезами.

властивості

Препарат являє собою суміш лізатів бактерій, які найчастіше викликають запальні процеси в порожнині рота і глотки, в тому числі кількох штамів лактобактерій, золотистого стафілокока, кишкової палички, клебсієли, а також грибів роду кандида.

Як застосовувати?

«Імудон» використовують для лікування дорослих і дітей старше 3 років. Доза і курс лікування залежать від показань та віку. Таблетки розсмоктують в роті, не розжовуючи.

На що звернути увагу клієнта?

Протягом години після прийому препарату не слід приймати їжу і пити воду.

Системні лізати: робота зсередини

Системні бактеріальні лізати, на думку деяких фахівців, більш активні, ніж місцеві, оскільки забезпечують більш тривалий і міцний контакт зі слизовими оболонками (не змиваються слиною). Єдиним ОТС-представником цієї групи на сьогодні є препарат «Ісміген».

«Ісміген»

Запити клієнта:

• препарати для лікування інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів, ЛОР-органів (бронхіт, тонзиліт, фарингіт, ларингіт, риніт, синусит, отит та ін.);
• засоби для профілактики загострень рецидивуючих інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів, хронічного бронхіту.

властивості

«Ісміген» являє собою бактеріальний лизат, отриманий механічним способом і володіє високу імуногенність. Препарат містить 14 штамів 8 видів інактивованих патогенних бактерій, найбільш поширених збудників інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів, у тому числі золотистого стафілокока, пиогенного стрептокока, пневмонійного стрептокока, клебсієли, гемофільної палички, моракселли та інших. Його кардинальна відмінність від інших системних лизатов - сублінгвальний (підязиковий) шлях введення.

Препарат досить вивчений: дані 15 рандомізованих досліджень за участю понад 2500 пацієнтів підтверджують, що прийом «Ісмігена» дозволяє скоротити число респіраторних інфекцій в порівнянні з плацебо у дітей і дорослих.

Як застосовувати?

Препарат застосовують для лікування і профілактики інфекцій у дорослих і дітей старше 3 років. Дозування при лікуванні і профілактиці однакова - 1 таблетка на добу. Курс лікування триває не менше 10 днів, курс профілактики - три цикли по 10 днів з 20-денними інтервалами.

На що звернути увагу клієнта?

Під'язикові таблетки приймають натщесерце. Їх тримають під язиком до повного розчинення, чи не розсмоктуючи та не розжовуючи.

«Бронхо-муна», «Бронхо-Ваксом»

властивості

Під торговими назвами «Бронхо-муна» і «Бронхо-Ваксом» випускається рецептурний системний хімічний бактеріальний лизат ОМ-85. Він містить лізати 21 штаму 8 бактерій, які найбільш часто викликають гострі респіраторні бактеріальні інфекції. Серед них - лізати пневмонійного і пиогенного стрептокока, клебсієли, золотистого стафілокока і інші. Деякі фахівці вважають, що хімічний лизат менш кращий, ніж механічний, оскільки хімічний лізис відбувається із застосуванням лугу. Це може призводити до денатурації білків і, як наслідок, антигенів, що, в свою чергу, може привести до зниження імуногенності.

Ефективність і переносимість ОМ-85 вивчалася більш ніж в 300 наукових працях, 40 з яких були рандомізованих контрольованими дослідженнями. Їх результати підтвердили, що лікування ОМ-85 допомагає попереджати розвиток різних респіраторних інфекцій у дорослих і дітей старше 6 місяців.

Як застосовувати?

ОМ-85 застосовують у дорослої та дитячої практиці по 1 капсулі на добу і для лікування, і для профілактики інфекційних захворювань. Доза для дітей 6 міс. - 12 років - 3,5 мг на добу, для дорослих і дітей старше 12 років - 7 мг на добу. Тривалість лікування - не менше 10 днів, профілактики - 3 курсу по 10 днів кожен з проміжком 20 днів між ними.

На що звернути увагу клієнта?

Препарат слід приймати вранці, натщесерце. Дітям, яким складно проковтнути капсулу, можна змішувати її вміст з чаєм, молоком, соком.

джерела

1. Маркова Т. П., Яріліна Л. Г., Чувірова А. Г. Бактеріальні лізати. Нові препарати // РМЗ, 2014. № 24. С. 1764.
2. D'Alò G. L. et al. Bacterial lysates: history and availability // Igiene e sanita pubblica. 2017; 73 (4): 381-396.
3. Караулов А. В. Застосування ОМ-85 в гострому періоді для лікування гострих респіраторних інфекцій: імунологічні механізми і обгрунтування // Лікуючий лікар, 2017. № 11. С. 37-37.
4. Колосова Н. Г. Ефективність бактеріальних лізатів в профілактиці респіраторних інфекцій у дітей // Лікуючий лікар, 2016. № 9. С. 47-47.
5. Савенкова М. С. Бактеріальні лізати: досвід застосування при гострих і хронічних захворюваннях верхніх дихальних шляхів // Дитячі інфекції, 2011. Т. 10. № 4.
6. Інструкція для медичного застосування препарату «ІРС-19».
7. Інструкція для медичного застосування препарату «Імудон».
8. Cazzola M. A new bacterial lysate protects by reducing infections exacerbations in moderate to very severe COPD // Trends Med. 2006; 6: 199-207.
9. Арутюнов А. Г., Драгунов Д. О., Соколова А. В. Місце бактеріальних лізатів в терапії рецидивуючих бактеріальних інфекцій // РМЗ, 2014. Т. 22. № 31. С. 2176-2180.
10. Інструкція для медичного застосування препарату «Ісміген».
11. Абатуров А. Е. та ін. Бактеріальні лізати як ключовий медикаментозний компонент профілактики і лікування гострих респіраторних інфекцій у дітей // Здоров'я дитини, 2015. № 5. С. 65.
12. Інструкція для медичного застосування препарату «Бронхо-Муна».

Останнім часом зростає інтерес до проблем профілактики респіраторних інфекцій, як одних з найбільш поширених захворювань людини. Особливо привертають увагу методи, пов'язані із застосуванням в цій сфері імуностимуляторів. І в зв'язку з цим в медичній літературі все частіше стали з'являтися статті про бактеріальних лізатів. В інструкціях до лікарських засобів можна зустріти термін «лизати бактерій». Що таке лізати бактерій і як їх використовують?

Будь-яка бактерія розглядається як мікроорганізм і має певну біологічну структуру, закладену в оболонку. Механічне (і / або хімічне) руйнування або розчинення оболонки викликає загибель бактерії як організму. Сам процес руйнування оболонки називається лізисом. Лізат - це продукт лізису (його результат - частинки мікроорганізму). Відповідно, лізати бактерій - це продукти лізису бактерій.

Залежно від того, яким чином (за допомогою чого) відбувається руйнування оболонки бактерії, все лізати діляться на групи:

• фаголізатов - результати лізису бактеріофагами;
• автолізат - продукти лізису в результаті дії ферментів;
• гідролізати - результати впливу солей, лугів, кислот на оболонку бактерії.

Застосування лизатов бактерій для профілактики захворювань схоже за механізмом із застосуванням вакцин, різниця лише в тому, що в разі вакцини застосовують ослаблені або вбиті штами вірусів чи бактерій, а у випадку з лізата бактерій застосовують результати специфічного лізису тих чи інших бактеріальних штамів. Цілі і вакцини і лизата аналогічні - викликати відповідну реакцію імунної системи ще до того моменту, як почнеться масована атака патогенними мікробами організму людини.

Лізат бактерії, потрапляючи в організм людини, сприймається імунною системою як чужорідний і стимулює вироблення антитіл, лізоциму, макрофагів і лімфоцитів.

Виникає питання, для чого необхідно «заводити» імунну систему раніше, ніж в організм потрапить інфекція? В ідеалі імунна система повинна реагувати на інфекцію моментально, але при ослабленому імунітеті відповідна реакція може «запізнюватися», що дає можливість мікроорганізмам швидко колонізувати тканини і органи. І в цьому випадку імунітет вже не справляється з інфекцією самостійно, вимагаючи лікарської підтримки, що в свою чергу завдає побічно шкоду іншим системам організму. За допомогою лизатов бактерій імунна система до моменту атаки мікроорганізмів вже знаходиться в тонусі і зустрічає їх «в усі зброю».

Лізати бактерій розглядають як імуностимулятори бактеріального походження. Вони бувають двох видів: топические і системної дії. Лізати бактерій топічної дії (спреї і таблетки для розсмоктування) мають недоліки, так як досить швидко видаляються віями епітелію або змиваються слиною, не встигаючи в повній мірі взаємодіяти з антитілами. Лізати бактерій системної дії стимулюють імунні клітини шлунково - кишкового тракту (викликаючи специфічну і неспецифічну реакцію імунної системи) і надають непряме дію на патогени.

Для отримання лизатов бактерій використовують штами патогенних бактерій, найбільш часто є причиною респіраторних інфекцій. Як правило, використовують лізати не однієї, а кількох різновидів бактеріальних штамів. Набори бактерій, з яких отримані лізати, описуються в інструкціях до препаратів в розділі «активний компонент».

Хоча лізати бактерій вже присутні на фармацевтичному ринку, до цих пір немає переконливих доказів того, що їх ефективність незаперечна. Дослідження в цій області продовжуються, і вчені розглядають ці дослідження як перспективні для зниження ризику респіраторних захворювань.