Фармакодинаміка. Інсулін гларгин - аналог інсуліну, отриманий за технологією рекомбінантної ДНК з використанням штаму К12 E scherichia coli, Має ідентичну з інсуліном людини структуру. Знижує рівень глюкози в крові. Має низьку розчинність при нейтральному значенні рН і повністю розчинний у кислому середовищі. Значення рН розчину для ін'єкцій дорівнює 4. Після п / к введення кислий розчин нейтралізується в тканини, що призводить до виникнення мікроосадка / мікропреціпітатов, з якого поступово вивільняється інсулін гларгин, що забезпечує плавний, без піків профіль концентрації препарату в крові. Такі властивості інсуліну гларгіну забезпечують тривалу дію препарату.
Подібно до інсуліну людини, інсулін гларгин зв'язується з рецепторами інсуліну, викликаючи ті ж фізіологічні ефекти, впливаючи в першу чергу на метаболізм глюкози. Інсулін і його аналоги знижують рівень глюкози в крові за рахунок підвищення її утилізації в периферичних тканинах, зокрема в скелетних м'язах і жировій тканині, та пригнічення утворення глюкози в печінці. Інсулін пригнічує ліполіз і протеоліз, підсилює біосинтез білка.
Фармакокінетика.При в / в введенні інсуліну гларгіну і людського інсуліну в рівних дозах їх ефекти еквівалентні. Початок дії інсуліну гларгіну після п / к введення більш поступове, концентрація в крові стабільна (відсутні піки концентрації в крові), а тривалість дії - пролонгована в порівнянні з людським інсуліном. Такі ефекти інсуліну гларгіну безпосередньо зумовлені повільною абсорбцією і дозволяють застосовувати препарат 1 раз на добу. У пацієнтів з на цукровий діабет I типу час оптимальної ефективності в період між ін'єкцією та закінченням фармакотерапевтического дії становить 14,5 год (від 9,5 до 19,3 год) для інсулінів людини та 24 год (від 10,8 до 24 год і більше) для інсуліну гларгіну. Стабільний рівень інсуліну досягається через 2-4 дні після початку введення. У людини інсулін гларгин частково розпадається в підшкірній жировій клітковині шляхом карбоксилювання бета-ланцюга з утворенням активних метаболітів 21А-Gly інсуліну і des-30В інсуліну. У плазмі крові виявляють як незмінений інсулін гларгин, так і продукти його метаболізму. У клінічних дослідженнях при аналізі підгруп, сформованих за віковою і статевою ознакою, не було відзначено відмінностей щодо безпеки та ефективності інсуліну гларгіну.

Показання до застосування препарату Лантус

Цукровий діабет у дорослих, підлітків і дітей у віці старше 6 років, коли необхідна інсулінотерапія.

Застосування препарату Лантус

Вводять п / к в область передньої черевної стінки, дельтоподібного м'язи або стегна 1 раз на добу, в один і той же час. Дозу встановлюють індивідуально. Для введення препарату необхідно використовувати тільки шприци, градуйовані на 100 МО! Лантус не можна вводити в / в, оскільки введення в звичайній дозі для п / к введення може призвести до розвитку тяжкої гіпоглікемії. Лантус не можна змішувати з будь-яким іншим інсуліном або розводити, оскільки це може змінити час / характер дії препарату і привести до утворення осаду.
У хворих на цукровий діабет II типу Лантус можна застосовувати одночасно з пероральними гіпоглікемічними засобами, в цьому випадку середня початкова доза Лантуса становить 10 МО / добу, в подальшому - від 2 до 100 МО / добу.
Перехід з інших інсулінів.При перекладі з інсуліну із середньою тривалістю дії або з інсуліну тривалої дії на Лантус може виникнути потреба в корекції дози базального інсуліну, а також зміні режиму дозування цукрознижувальних засобів, аналогів інсуліну короткої дії.
Для того щоб знизити ризик розвитку нічної гіпоглікемії або гіпоглікемії у ранні ранкові години, хворим, яких переводять з дворазового введення людського інсуліну на введення Лантуса 1 раз на добу, необхідно знизити дозу основного інсуліну на 20-30% протягом перших тижнів лікування. Таке зниження дози основного інсуліну повинно бути тимчасово компенсовано збільшенням дози інсуліну, що вводиться при прийомі їжі. Після закінчення підготовчого періоду дози інсуліну знову коригують.
Як і при застосуванні інших аналогів інсуліну, у хворих, які отримують високі дози інсуліну, за рахунок наявності антитіл до людського інсуліну, можливе поліпшення реакції на інсулін при терапії Лантусом СолоСтар, що вимагає корекції дози. Це особливо важливо враховувати у хворих з надлишковою масою тіла, при зміні способу життя.
Лантус вводиться п / к 1 раз на добу, в один і той же час, в індивідуально підібраній дозі.
Шприц-ручка дозволяє вводити препарат в діапазоні разової дози від 2 до 40 МО. Препарат не можна вводити в / в, оскільки введення звичайної дози в цьому випадку може привести до розвитку тяжкої гіпоглікемії.
Немає клінічно значущих відмінностей у рівнях інсуліну або глюкози в плазмі крові після введення препарату в область передньої черевної стінки, дельтоподібного м'язи або стегна. Місце ін'єкції можна змінювати по колу.
Застосовувати препарат можна лише в тому випадку, якщо розчин при візуальному обстеженні прозорий і безбарвний (або практично безбарвний), без видимих ​​оком часток. Безпосередньо перед ін'єкцією необхідно видалити бульбашка повітря зі шприца. Змішувати препарат з іншими засобами забороняється, оскільки це може призвести до утворення осаду. Щоразу для ін'єкцій слід використовувати нову голку до шприц-ручки. Після ін'єкції голку необхідно зняти і зберігати шприц-ручку без голки.
Не потрібно струшувати шприц-ручку перед використанням. Перед використанням шприц-ручку необхідно потримати на протязі 1-2 год при кімнатній температурі.
Для прикріплення голки слід зняти захисну етикетку з контейнера голки, не знімаючи зовнішній і внутрішній ковпачки голки. Ретельно прикріпити голку разом з її зовнішнім ковпачком точно до прозорого резервуара (укрутивши або натиснувши, в залежності від типу голки). Не слід прикріплювати голку під нахилом, оскільки це може викликати її поломку або витікання інсуліну із системи і привести до неправильного дозування. При прикріпленні не слід натискати на голку надто сильно. Потрібно переконатися в тому, що кнопка дози натиснута.
Перед кожною ін'єкцією необхідно виконувати пробу на безпеку. Для першої проби на безпеку доза повинна становити 8 одиниць інсуліну при використанні нової, раніше не використовувалося шприц-ручки. Переконатися, що індикатор дози вказує на цифру 8. Якщо це не так, використовують нову шприц-ручку. Витягнути кнопку дози настільки, наскільки це можливо. Не слід повертати перемикач дозування, якщо кнопка дози витягнута назовні.
Для вже застосовувалася шприц-ручки встановити індикатор дози на цифру 2, обертаючи перемикач дозування. Перемикач дозування можна обертати в будь-якому напрямку. Витягнути кнопку дози. Перевірити, чи відповідає цифра на кнопці дозі, обраній на перемикачі дозування. Чорні ризики вказують кількість одиниць. Остання товста риска, видна на кнопці (видно лише її верхню частину), вказує заряджену дозу. Щоб побачити останню товсту риску, можна повернути або нахилити шприц-ручку.
Зняти внутрішній і зовнішній ковпачки голки. Тримаючи шприц-ручку голкою догори, легко постукати по контейнеру з інсуліном кінчиком пальця, щоб бульбашки повітря піднялися вгору в напрямку голки. Натиснути кнопку дози до упора для вивільнення дози. При цьому можна відчути клацання, які припиняться після повного натискання кнопки дози. Якщо інсулін з'явився на кінчику голки, пристрій працює належним чином. Якщо інсулін не з'явилося на кінчику голки, повторити вказівки, наведені вище. Якщо крапля інсуліну не з'явилася навіть після повторення проби на безпеку, перевірити пристрій на предмет наявності бульбашок повітря. При їх наявності повторити пробу на безпеку до їх зникнення. При відсутності повітряних бульбашок голка може виявитися закупореній; в такому випадку її слід замінити.
Після введення голки натиснути на кнопку дози до упора. Залишити голку в шкірі щонайменше на 10 с. Кнопка дози повинна залишатися такою, що натискує до вилучення голки. Після вилучення голку відгвинчують, обертаючи ковпачок. Голка може бути використана тільки одноразово.
Перевірка резервуару на залишок інсуліну
Шкала на прозорому резервуарі вказує кількість залишився інсуліну в шприц-ручці. Ця шкала не призначена для встановлення дози інсуліну. Якщо чорний поршень знаходиться біля позначки 40 на початку кольорового обмежувача, це означає, що залишковий об'єм інсуліну в шприц-ручці становить приблизно 40 МО. Кінець кольорового обмежувача вказує на те, що шприц-ручка містить приблизно 20 МО інсуліну. При низькому рівні інсуліну в резервуарі можна перевірити його наявність за допомогою кнопки дози.
Не слід використовувати шприц-ручку, якщо немає впевненості в тому, що в ній залишилося достатня кількість інсуліну для наступної дози. Наприклад, якщо індикатор дози встановлений на рівні 30 МО, але кнопка дози витягується не більше ніж на 12 МО, це означає, що цією шприц-ручкою можна ввести лише 12 МО інсуліну. В такому випадку відсутні 18 МО можна ввести за допомогою нової шприц-ручки або використати нову шприц-ручку для введення повної дози в 30 МО інсуліну.

Протипоказання до застосування препарату Лантус

Підвищена чутливість до інсуліну гларгіну або до інших компонентів препарату. У зв'язку з обмеженим клінічним досвідом Лантус не слід призначати дітям віком до 6 років, хворим з порушенням функції печінки і помірним і тяжким порушенням функції нирок.

Побічні ефекти препарату Лантус

Гіпоглікемія є найбільш частим ускладненням при лікуванні інсуліном (особливо при застосуванні його в високих дозах). Тяжка гіпоглікемія може призводити до неврологічних порушень і становить небезпеку для життя пацієнта. Наступні побічні ефекти які спостерігалися в ході клінічних досліджень застосування препарату, представлені по системам органів в порядку зниження частоти їх проявів (дуже часто - 1/10; часто - 1/100, але ≤1 / 10; рідко - 1/1000, але ≤ 1/100; дуже рідко - 1/10000, але ≤1 / 1000; іноді - ≤1 / 10000) і зменшення значущості.
З боку метаболізму:дуже часто - гіпоглікемія. Тяжка гіпоглікемія, особливо повторна, може призвести до ураження нервової системи. Тривала або тяжка гіпоглікемія може загрожувати життю пацієнта. У багатьох хворих симптомів гіпоглікемії передують симптоми адренергічної зворотної (активація симпатоадреналової системи у відповідь на гіпоглікемію); чим значніше і швидше знижується рівень глюкози в плазмі крові, тим більше виражені симптоми контррегуляції.
З боку імунної системи:рідко - алергічні реакції. Іноді розвиваються алергічні реакції негайного типу на інсулін. Такі реакції на інсулін (в тому числі і на інсулін гларгин) або на компоненти препарату (генералізовані шкірні реакції, ангіодема, бронхоспазм, гіпотензія та шок) можуть загрожувати життю пацієнта.
Застосування препаратів інсуліну може призводити до появи антитіл до нього. У клінічних дослідженнях було виявлено перехресне утворення антитіл до інсуліну людини і інсуліну гларгіну. Наявність антитіл до інсуліну може зажадати корекції його дози.
З боку органів чуття:дуже рідко - дисгевзія.
З боку органу зору:рідко - порушення зору. Виражене зміна рівня цукру в плазмі крові може послужити причиною тимчасового погіршення зору, обумовлене тимчасовою зміною тургору і заломлення кришталика ока. Погіршення зору пов'язане з порушенням рефракції.
Рідко - ретинопатія. Тривале поліпшення глікемії знижує ризик прогресування діабетичної ретинопатії. Швидке підвищення інтенсивності інсулінотерапії після попередньої невдалої корекції глікемії підвищує ризик прогресування діабетичної ретинопатії. У пацієнтів з проліферативну ретинопатію, собенно у тих, яким не проводилася фотокоагуляція, тяжкі гіпоглікемічні стани можуть призвести до виникнення амавроза.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:часто - ліпогіпертрофія, рідко - ліпоатрофія, які призводять до уповільнення місцевого всмоктування інсуліну. Постійна зміна місця ін'єкції дозволяє зменшити ці явища або запобігти їм. Можливий розвиток скороминущої гіперемії шкіри в місці ін'єкції (у 3-4% пацієнтів), яка зникає в процесі подальшого лікування протягом від декількох днів до декількох тижнів.
З боку опорно-рухового апарату:дуже рідко - міалгія.
Загальні і місцеві реакції:часто - реакції в місці ін'єкції (почервоніння, біль, свербіння, кропив'янка, набряк або запалення). Більшість місцевих реакцій, як правило, минають через кілька днів або тижнів.
В окремих випадках призначення препаратів інсуліну призводить до затримки натрію і води в організмі і появи набряків, якщо попередній контроль глікемії ні адекватним.

Особливі вказівки по застосуванню препарату Лантус

Лантус не є інсуліном вибору при лікуванні діабетичного кетоацидозу. У таких випадках рекомендується в / в введення простого інсуліну.
Перш ніж почати коригування дози в разі недостатньо ефективного контролю над рівнем глюкози в плазмі крові або схильності до епізодів гіпоглікемії або гіперглікемії, необхідно перевірити чіткість дотримання пацієнтом запропонованого режиму лікування, місця введення, правильність техніки введення препарату і інші важливі чинники.
Гіпоглікемія.У зв'язку з особливостями фармакокінетики Лантуса (більш постійне забезпечення базальним інсуліном) розвиток гіпоглікемії більш імовірно в ранні ранкові години, ніж в нічний час.
З особливою обережністю і за умови постійного контролю глікемії препарат застосовують у тих хворих, у яких гіпоглікемія відрізняється особливо важким перебігом, наприклад у пацієнтів з вираженим стенозом коронарних артерій або мозкових судин (ризик важких кардіологічних або церебральних ускладнень гіпоглікемії), а також у хворих з проліферативної ретинопатію, яким не проводилася фотокоагуляція (ризик транзиторного амавроза).
Дотримання хворими режиму введення препарату і харчування, правильне введення інсуліну та знання симптомів гіпоглікемії важливо для зниження ризику розвитку важкої гіпоглікемії.
До факторів ризику розвитку гіпоглікемії відносяться: зміна місця ін'єкції, підвищення чутливості до інсуліну (наприклад після усунення стресу), інтенсивна або тривала фізичне навантаження, супутні захворювання, блювота, діарея, пропуск прийому їжі, вживання алкоголю, деякі некомпенсовані ендокринні захворювання (гіпотиреоз, недостатність функції гіпофіза або надниркових залоз), одночасний прийом деяких лікарських засобів.
При деяких станах симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінюватися, втрачати свою вираженість або взагалі бути відсутнім: тривалий анамнез цукрового діабету, психічні захворювання, автономна нейропатія, поєднане застосування деяких інших лікарських засобів, перехід з інсуліну тваринного походження на людський, а також пацієнти літнього віку або з поступовим розвитком гіпоглікемії або з помітним поліпшенням глікемічного контролю. При цьому можливий розвиток тяжкої гіпоглікемії (з можливою втратою свідомості) ще до усвідомлення пацієнтом факту гіпоглікемії.
При нормальному або зниженому рівні глікозильованого гемоглобіну необхідно враховувати можливість виникнення повторних, латентних (особливо в нічні години) епізодів гіпоглікемії.
Хвороби, що супруводжують. При наявності супутнього захворювання необхідний інтенсивний моніторинг метаболізму у пацієнта. У багатьох випадках показано визначення кетонів в сечі, необхідно часто коригувати дозу інсуліну. Потреба в інсуліні часто зростає. Хворим на цукровий діабет І типу слід регулярно вживати вуглеводи хоча б в невеликих кількостях, а також в разі блювоти і т.п. Ніколи не слід повністю пропускати ін'єкції інсуліну.
Порушення функції печінки або нирок.З огляду на недостатній досвід ефективність і безпеку Лантуса для пацієнтів з порушенням функції печінки або з помірним і / або важким порушенням функції нирок не з'ясовані. У хворих з порушенням функції нирок потреба в інсуліні може зменшуватися в зв'язку зі зниженням метаболізму інсуліну. У пацієнтів похилого віку зниження функції нирок може призвести до стійкого зниження потреби в інсуліні.
У хворих з тяжкими порушеннями функції печінки потреба в інсуліні може бути зменшена у зв'язку зі зменшенням глюконеогенезу та уповільненням метаболізму інсуліну.
Період вагітності і годування груддю. Клінічного досвіду, що базується на клінічних дослідженнях застосування інсуліну гларгіну в період вагітності, немає. У доклінічних дослідженнях не виявлено прямого тератогенного та ембріотоксичної впливу на перебіг вагітності, а також на пологи і розвиток в післяпологовому періоді.
Тому необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату. У період вагітності, в тому числі для пацієнток з гестаційним діабетом, важливо контролювати рівень глікемії. Потреба в інсуліні може бути знижена в I триместр вагітності та підвищена в II і III триместр. Відразу ж після пологів потреба в інсуліні швидко зменшується (зростає ризик розвитку гіпоглікемії), тому важливо проводити ретельний контроль рівня глюкози в плазмі крові. У період годування груддю також потрібна корекція дози інсуліну та дієти.
Діти.Ефективність та безпечність застосування Лантуса у дітей доведено доведена тільки для застосування його в вечірній час. Лантус не застосовують у дітей віком до 6 років, оскільки ефективність і безпека застосування препарату у дітей цієї вікової категорії не доведені.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.У разі неадекватного підбору дози чи заміни препарату, а також у разі нерегулярного його введення або нерегулярного прийому їжі можливі надмірні коливання рівня глюкози в плазмі крові, в першу чергу в бік гіпоглікемії, що може негативно відбиватися на здатності до керування транспортними засобами, особливо в початковий період лікування, а також при одночасному прийомі алкоголю або лікарських засобів, що діють на центральну нервову систему.

Взаємодії препарату Лантус

Гіпоглікемія може розвинутися при одночасному застосуванні препарату Лантус з пероральними цукрознижувальними засобами, інгібіторами АПФ, дізопірамідом, фібратами, флуоксетином, інгібіторами МАО, пентоксифіліном, пропоксифеном, саліцилатами та сульфаніламідами. Ефективність Лантуса можуть знижувати кортикостероїди, даназол, діазоксид, глюкагон, ізоніазид, естрогени і прогестерон, похідні фенотіазину, соматропін, симпатоміметики (адреналін, сальбутамол, тербуталін), гормони щитовидної залози, атипові антипсихотичні засоби (клозапін, оланзапін), інгібітори протеаз. Блокатори β-блокатори, клонідин, солі літію, пентамідин або алкоголь можуть підсилювати або послаблювати гіпоглікемічний ефект інсуліну. При одночасному застосуванні з інсуліном блокаторів β-адренорецепторів, клонідином, гуанетидину, резерпіну їх ефекти можуть істотно знижуватися або зникати, а також слабшати симптоми адренергічної зворотної.
Лантус не можна змішувати з іншими препаратами. Шприц для введення Лантуса не повинен містити слідові кількості інших препаратів.

Передозування препарату Лантус, симптоми і лікування

Може привести до важкої і тривалої гіпоглікемії. Легка гіпоглікемія може бути усунена перорального прийому вуглеводів. При важкої гіпоглікемії (неврологічні прояви, кома) потрібно в / м або п / к введення глюкагону, в / в введення глюкози. Після купірування гіпоглікемії потрібен нагляд пацієнта і прийом вуглеводів, оскільки протягом деякого часу гіпоглікемічністану можуть повторюватися.

Умови зберігання препарату Лантус

При температурі 2-8 ° C. Не допускати заморожування. Чи не поміщати флакон в морозильну камеру. При використанні зберігати при температурі не вище 25 ° C у зовнішній упаковці. Відкритий флакон необхідно використовувати протягом 28 днів при зберіганні його в захищеному від світла прохолодному місці при температурі не вище 25 ° C (але не в холодильнику).

Список аптек, де можна купити Лантус:

• Санкт-Петербург

До складу 1 мл препарату Лантус СолоСтар входить 3,6378 мг інсуліну гларгіну , Що відповідає 100 МО людського інсуліну , І ряд допоміжних речовин:

• m-крезол;
• хлорид цинку;
• (85%);
• гідроксид натрію;
• концентрована соляна кислота;
• вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Інсулін Лантус випускається у формі прозорого безбарвного (або майже безбарвного) розчину для підшкірних ін'єкцій.

Існує три форми випуску препарату:

• системи ОптіКлік, В які входять картриджі з безбарвного скла місткістю 3 мл. В одній блістерній упаковці знаходиться п'ять картриджів.
• Шприц-ручки ОптіСет ®ємністю 3 мл. В одній упаковці знаходиться п'ять шприц-ручок.
• Лантус СолоСтар в картриджахємністю 3 мл, які герметично вмонтовані в шприц-ручку для одноразового застосування. Картридж закупорений з одного боку пробкою з бромбутіла і обжатий ковпачком з алюмінію, з іншого є плунжер з бромбутіла. В одній картонній коробці налічується п'ять шприц-ручок без голок для ін'єкцій.

Фармакологічна дія

Лантус (Lantus) належить до фармакотерапевтичної групи антидиабетических лікарських препаратів " Інсуліни та їх аналоги для ін'єкцій, пролонгованої дії”.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Активний компонент Лантуса інсулін гларгин являє собою аналог людського інсуліну пролонгованої дії, який синтезують методом перетворення ДНК . Речовина характеризується вкрай низьку розчинність в нейтральних середовищах.

Однак, оскільки в розчині присутній кисле середовище (показник його pH дорівнює 4), в ньому інсулін гларгин розчиняється без залишку.

Після ін'єкції в шар підшкірної жирової клітковини він вступає в реакцію нейтралізації, в результаті якої утворюються специфічні реагенти мікропреціпітати.

З мікропреціпітатов, в свою чергу, в невеликих кількостях поступово вивільняється інсулін гларгин , Завдяки чому забезпечується плавність (без пікових значень) профілю кривої залежності " концентрація - час", А також більш тривалу дію лікарського препарату.

Параметри, якими характеризуються процеси зв'язування інсуліну гларгіну з інсуліновими рецепторами організму, схожі з параметрами, характерними для людського інсуліну .

За своїми фармакологічними властивостями і чиниться біологічному ефекту речовина схоже з ендогенних інсуліном , Який є найважливішим регулятором вуглеводного обміну і процесів метаболізму глюкози в організмі.

інсулін і аналогічні йому речовини надають на метаболізм вуглеводів наступна дія:

• стимулюють процеси біотрансформації глюкози в глікогенв печінці ;
• сприяють зниженню показників концентрації глюкози в крові ;
• сприяють підвищенню захоплення і утилізації глюкози скелетними м'язами і жировою тканиною;
• пригнічує синтез глюкози з жирів і білків в печінці ().

також інсулін є і так званим гормоном-будівельником, що обумовлено його здатністю надавати активний вплив на білковий і жировий обмін. Як результат:

• підвищується вироблення білка (головним чином в м'язовій тканині);
• блокується процес ферментативного розщеплення білків , Який каталізує протеолітичнимиферментами протеазами;
• підвищується вироблення ліпідів ;
• блокується процес розщеплення жирів на складові їх жирні кислоти в клітинах жирової тканини (адипоцитах);

Порівняльні клінічні дослідження людського інсуліну і інсуліну гларгіну показали, що при введенні внутрішньовенним способом в рівних дозах обидві речовини мають однаковим фармакологічною дією .

тривалість дії гларгіну , Як і тривалість дії інших інсулінів , Визначається фізичною активністю і рядом інших факторів.

Дослідження, метою яких була підтримка нормогликемии в групі здорових людей і пацієнтів, у яких був діагностований інсулінозалежний, дія речовини інсулін гларгин після введення його в підшкірно-жирову клітковину розвивалося дещо повільніше, ніж дія нейтрального протаміну Хагедорна ( NPH-інсуліну ).

При цьому дія його було більш рівним, характеризувалося більшою тривалістю і не супроводжувалося піковими стрибками.

ці ефекти інсуліну гларгіну визначаються зниженими темпами його абсорбції. Завдяки їм препарат Лантус досить приймати не частіше, ніж раз в день.

Однак слід пам'ятати, що особливості дії в часі будь-якого інсуліну (Включаючи і інсулін гларгин ) Можуть варіюватися як у різних пацієнтів, так і у одного і того ж людини, але при різних умовах.

У клінічних дослідженнях підтвердилося, що прояви гіпоглікемії (Патологічного стану, що характеризується зниженою концентрацією глюкози в крові ) Або відповідної екстреної гормональної реакції на гіпоглікемію в групі здорових добровольців і у пацієнтів з діагнозом інсулінозалежний цукровий діабет після введення внутрішньовенним методом інсуліну гларгіну і звичайного людського інсуліну були абсолютно ідентичними.

З метою оцінки впливу інсуліну гларгіну на розвиток і прогресування було проведено відкрите п'ятирічне NPH-контрольоване дослідження в групі з 1024 чоловік з діагнозом інсулінонезалежний цукровий діабет .

В ході дослідження прогресування ураження сітчастої оболонки очного яблука на три і більше кроку згідно з критеріями ETDRS виявляли методом фотографування дна очного яблука .

При цьому протягом доби передбачалося разове введення інсуліну гларгіну і дворазове введення ізофан-інсуліну (NPH-інсуліну).

Результати порівняльного дослідження показали, що різниця в прогресуванні ретинопатії діабетичного типу при лікуванні діабету препаратом ізофан-інсуліну і Лантусом оцінюється як несуттєва.

У випадкових контрольованих дослідженнях, які проводилися в групі з 349 пацієнтів дитячого та підліткового віку (від шести до п'ятнадцяти років) з інсулінозалежній формою діабету , Діти протягом 28-ми тижнів проходили лікування у вигляді базис-болюсної інсулінотерапії .

Говорячи іншими словами, вони піддавалися терапії багаторазовими ін'єкціями, яка передбачала введення звичайного людського інсуліну безпосередньо перед їжею.

Лантус вводився одноразово протягом доби (у вечірній час перед сном), нормальний людський NPH-інсулін - одноразово або двічі протягом дня.

При цьому в кожній з груп відзначалася приблизно однакова частота виникнення симптоматичної гіпоглікемії (Стану, при якому розвиваються типові симптоми гіпоглікемії , А показник концентрації цукру падає нижче 70 одиниць) і схожі ефекти на глікогемоглобін , Що є основним біохімічним показником крові і відображає середній вміст цукру в крові протягом тривалого відрізка часу.

Однак при цьому показник плазмової концентрації глюкози натщесерце в групі досліджуваних, які брали інсулін гларгин , Був більшою мірою знижений в порівнянні з початковими показниками, ніж в групі, що приймає ізофан-інсулін .

Крім того, в групі, що проходить лікування Лантусом, гіпоглікемія супроводжувалася менш важкими симптомами.

Майже половина досліджуваних - а саме 143 людини, - отримували в рамках дослідження інсулін гларгин , Продовжили терапію з використанням цього препарату в наступному розширеному дослідженні, який передбачає спостереження за пацієнтами, в середньому, протягом двох років.

Протягом всього відрізка часу, коли пацієнти приймали інсулін гларгин , Не було виявлено будь-яких нових тривожних симптомів з точки зору його безпеки.

Також в групі з 26 пацієнтів у віці від дванадцяти до вісімнадцяти років з інсулінозалежний діабет було проведено перехресне дослідження, в ході якого порівнювалася ефективність поєднання і ефективність поєднання " ”.

Тривалість експерименту склала шістнадцять тижнів, причому терапії призначалися пацієнтам в довільній послідовності.

Як і в ситуації з педіатричним дослідженням, зниження показників концентрації глюкози в крові натще в порівнянні з початковими показниками було більш вираженим і клінічно значущим в групі, в якій пацієнти брали інсулін гларгин .

Показники зміни концентрації глікогемоглобіна у групі інсуліну гларгіну і групі ізофан-інсуліну були подібними.

Але в той же час зареєстровані вночі показники концентрації глюкози в крові в групі, де терапія проводилася з використанням поєднання інсулінів "гларгин + лизпро" , Були на порядок вище, ніж в групі, в якій терапія проводилася з використанням поєднання ізофан-інсуліну і звичайного людського інсуліну .

Показники середніх нижчих рівнів склали 5,4 і, відповідно, 4,1 ммоль / л.

частота випадків гіпоглікемії в години нічного сну в групі інсулінів "гларгин + лизпро" склала 32%, а в групі " ізофан-інсулін + звичайний людський інсулін ” — 52%.

Порівняльний аналіз показників вмісту інсуліну гларгіну і ізофан-інсуліну в сироватці крові здорових добровольців і пацієнтів-діабетиків після введення препаратів в підшкірну клітковину показав, що інсулін гларгин повільніше і довше всмоктується з неї.

При цьому пікові показники плазмової концентрації для інсуліну гларгіну у порівнянні з ізофан-інсуліном були відсутні.

Після підшкірної ін'єкції інсуліну гларгіну раз в день плазмова рівноважна концентрація досягається приблизно через дві-чотири доби після першого введення препарату.

Після введення препарату внутрішньовенним способом період напіввиведення (напіввиведення) інсуліну гларгіну і гормону , В нормі що виробляється підшлунковою залозою , Є порівнянними величинами.

Після підшкірної ін'єкції препарату інсулін гларгин починає швидкими темпами метаболизироваться в кінці поліпептидного бета-ланцюга, що містить амінокислоту з вільною карбоксильною групою.

В результаті цього процесу утворюються два активних метаболіти:

• М1 - 21A-Gly-інсулін;
• М2 - 21A-Gly-des-30B-Thr-інсулін.

Результати проведених клінічних досліджень показали, що антитіла , Провокують перехресні реакції з інсуліном гЛАРГИН і людським інсуліном , З однаковою частотою відзначалися в групах, де терапію проводили з використанням інсуліну гларгіну , І в групах, де для лікування пацієнтів призначали препарати NPH-інсуліну .

В окремих випадках, коли у пацієнта починають вироблятися антитіла до інсуліну , Щоб уникнути розвитку гіпер- або гіпоглікемії потрібно скорегувати дозу препарату.

До дуже рідко виникають побічних ефектів відносять:

• дисплазію , Яка представляє собою суб'єктивне розлад смаку;
• міалгію , Характерною ознакою якої є больові відчуття в області м'язів, що виникають в результаті підвищеного тонусу м'язових клітин (Причому як в спокійному стану, так і в стані напруги).

Як правило, профіль безпеки Лантуса у пацієнтів дитячого та підліткового віку аналогічний профілю безпеки, який відзначається у дорослих.

Статистичні дані, зібрані в період післяреєстраційного застосування препарату, дозволили встановити, що в дитячій і підлітковій популяції місцеві реакції на ін'єкції Лантуса оцінюються як щодо більш часті.

Зокрема, біль у місці введення інсуліну , і висипання на шкірі у дітей спостерігаються частіше, ніж у дорослих пацієнтів.

Дані про безпеку використання препарату в педіатричній практиці для лікування дітей, які не досягли шестирічного віку, відсутні.

Інструкція по застосуванню Лантуса

До складу препарату входить інсулін гларгин - аналог людського інсуліну , Що характеризується пролонгованою дією.

Суміш призначена для введення в підшкірну жирову клітковину, вливати його пацієнту внутрішньовенно заборонено.

Це пояснюється тим, що пролонгований механізм дії обумовлюється саме підшкірним введенням препарату, якщо ж ввести його внутрішньовенно, можна спровокувати гипогликемический напад у важкій формі.

Скільки-небудь значущої різниці в показниках концентрації інсуліну або рівня глюкози в крові після підшкірної ін'єкції в стінку живота, дельтоподібний м'яз або м'яз стегна виявлено не було.

Інсулін Лантус СолоСтарявляє собою поміщену в шприц-ручку картриджного систему, відразу придатну до використання. коли інсулін в картриджі закінчується, ручку утилізують і замінюють новою.

системи ОптіКлікпризначені для багаторазового використання. коли інсулін в ручці добігає кінця, пацієнту необхідно купити новий картридж і встановити його на місце порожнього.

Перед введенням в шар підшкірно-жирової клітковини Лантус не можна розбавляти або з'єднувати з іншими препаратами інсуліну , Оскільки подібні дії можуть привести до порушення профілю часу і дії препарату. Після змішування з іншими лікарськими засобами також може відзначатися випадання осаду.

Необхідний клінічний ефект від застосування Лантуса забезпечується при регулярному одноразовому щоденному введенні його. При цьому препарат можна колоти в будь-який час доби, але обов'язково в один і той же час.

Режим дозування препарату, як і час його введення, визначає лікуючий лікар в індивідуальному порядку.

Хворим, у яких діагностовано інсулінозалежний діабет , Дозволяється застосовувати Лантус в комбінації з протидіабетичними лікарськими препаратами для перорального прийому.

Ступінь активності препарату визначається в одиницях, які характерні виключно для Лантуса і не тотожні одиницям і МО, які використовуються для визначення сили дії інших аналогів людського інсуліну .

У хворих похилого віку (старше 65 років) може відзначатися стійке зниження потреби в добовій дозі інсуліну в зв'язку з прогресуючим зниженням функції нирок .

У пацієнтів з порушеннями функції нирок потреба в препаратах інсуліну може бути зниженою через уповільнення процесів метаболизации їх діючої речовини.

У пацієнтів з дисфункцією печінки відзначається зниження потреби в препаратах інсуліну з огляду на те, що у них істотно знижується здатність пригнічувати синтез глюкози з жирів і білків в печінці, а також сповільнюються процеси метаболизации інсуліну .

У педіатричній практиці препарат використовують для лікування дітей старше шестирічного віку і підлітків. Для дітей, які не досягли шести років, безпеку і ефективність лікування Лантусом не вивчались.

При перекладі пацієнтів з препаратів інсуліну , Які характеризуються середньою тривалістю дії, а також при заміні лікування іншими препаратами інсуліну тривалої дії Лантусом, може бути рекомендовано зміна дози фонового (базального) інсуліну і внесення коректив у одночасно проводиться протидіабетичну терапію.

Це стосується доз і часу введення додаткових препаратів інсулінукороткої дії, швидко діючих аналогів цього або ж доз протидіабетичних лікарських засобів для перорального прийому.

Щоб знизити ймовірність розвитку гіпоглікемічного нападу в нічний час або ранні ранкові години, пацієнтам при переведенні їх з дворазового режиму прийому базального NPH-інсуліну на одноразовий прийом Лантуса в перші кілька тижнів лікування рекомендується зменшити добову дозу NPH-інсуліну як мінімум на 20% (оптимально на 20-30%).

В цей же період часу зменшення дози інсуліну необхідно компенсувати (хоча б частково) за допомогою підвищення доз інсуліну, що характеризується коротким періодом дії. Після закінчення цього етапу лікування режим дозування коригується виходячи з індивідуальних особливостей організму пацієнта і характеру перебігу захворювання.

У пацієнтів, які приймали високі дози NPH-інсуліну через наявність у них антитіл до людського інсуліну, при перекладі на лікування Лантусом може відзначатися поліпшення відповідної реакції.

У період переходу до лікування Лантусом, а також в перші тижні після нього, необхідно ретельно відслідковувати показники метаболізму у пацієнта.

У міру поліпшення контролю за метаболічними процесами і - як наслідок цього - підвищення рівня чутливості тканин до інсуліну може бути рекомендовано внесення подальших коректив в режим дозування препарату.

Корекція дози також необхідна:

• якщо у пацієнта змінюється маса тіла;
• якщо у пацієнта кардинально змінюється спосіб життя;
• якщо зміни стосуються часу введення препарату;
• якщо відзначаються які раніше не спостерігалися обставини, які потенційно можуть привести до розвитку гіпо- або гіперглікемії.

Перед тим, як зробити першу ін'єкцію слід уважно ознайомитися з інструкцією на Лантус СолоСтар. Шприц-ручка призначена для одноразового використання. При цьому з її допомогою можна ввести дозу інсуліну , Яка варіюється в межах від однієї до вісімдесяти одиниць (крок дорівнює одній одиниці).

Перед використанням ручку оглядають. Розчин дозволяється вводити тільки в тих випадках, якщо він прозорий, безбарвний і в ньому відсутні явно видимі сторонні домішки. Зовні його консистенція повинна бути схожою з консистенцією води.

Оскільки препарат є розчином, попередньо перемішувати його перед введенням не потрібно.

Перед першим застосуванням шприц-ручку залишають приблизно на годину-дві при кімнатній температурі. Потім з неї видаляють бульбашки повітря і роблять ін'єкцію.

Ручка призначена для використання тільки однією людиною і не повинна передаватися іншим особам. Необхідно оберігати її від падінь і грубого механічного впливу, так як це може привести до пошкодження картриджной системи і, як наслідок, несправності шприц-ручки.

Якщо пошкодження не вдалося уникнути, використовувати ручку не можна, тому її замінюють справною.

Перед кожним введенням Лантуса слід встановлювати нову голку. При цьому допускається використання як голок, розроблених спеціально для шприц-ручок СолоСтар, Так і голок, що підходять до цієї системи.

Після ін'єкції голку знімають, використовувати її повторно не дозволяється. Також голку рекомендується знімати перед утилізацією ручки СолоСтар.

Передозування

Основним симптомом передозування препаратами інсуліну є тривала гіпоглікемія у важкій формі, яка в окремих випадках може нести серйозну загрозу для життя пацієнта.

Якщо у хворого внаслідок випадкового перевищення терапевтичної дози препарату розвинулася помірно виражена гіпоглікемія , Для купірування нападу досить призначення вуглеводів для перорального прийому.

В окремих ситуаціях може знадобитися внесення коректив в режим дозування Лантуса, а також в режим харчування і фізичної активності.

Якщо ж ситуація більш серйозна, у пацієнта з'являються судоми , Відзначаються порушення неврологічного характеру або він впадає в, лікування передбачає внутрішньом'язове, підшкірне або внутрішньовенне введення, який являє собою пептидний гормон підшлункової залози , Або ж внутрішньовенне введення концентрованого розчину глюкози .

Терапію доповнюють введенням (нерідко протягом тривалого часу) вуглеводів . При цьому пацієнту потрібно перебувати під постійним наглядом з боку медичного персоналу, щоб уникнути можливого розвитку рецидиву гіпоглікемічного нападу . Причому рецидив не виключається навіть після повного усунення симптомів передозування і одужання пацієнта.

взаємодія

Ряд лікарських засобів має здатність впливати на перебіг процесів метаболизации глюкози , Що, в свою чергу, може вимагати внесення коректив в режим дозування Лантуса при одночасному їх призначенні.

• протидіабетичні лікарські засоби для перорального прийому;
• лікарські засоби, що пригнічують активність ферменту (АПФ);
• антиаритмический препарат дизопірамід ;
• похідні фиброевой кислоти ;
• антидепресант;
• препарати, інгібуючі ферментну активність моноаміноксидази;
• ангіопротектор;
• наркотичний анальгетик пропоксифен ;
• саліцилати ;
• сульфаніламіди (Хіміотерапевтичні препарати широкого спектра дії).

Ослабляють глюкозопоніжающій ефект засобами є:

• адренокортикостероїдами ;
• синтетичний андроген;
• периферичний вазодилататор диазоксид ;
• діуретичні засоби;
• естроген - і прогестаген -містять препарати;
• похідні фенотиазина ;
• симпатомиметики ;
• препарати гормонів , що виробляються щитовидною залозою ;
• атипові антипсихотичні засоби;
• інгібітори протеази .

Деякі речовини характеризуються здатністю як посилювати, так і послаблювати глюкозопоніжающій ефект Лантуса. До них відносять бета-адренергічні блокатори , Гіпотензивний препарат , солі літію , А також алкогольні напої.

одночасне застосування інсуліну гларгіну з пентамідином може спровокувати гипогликемический напад , Після якого іноді відразу ж слід гіперглікемія .

Крім того, Симпатолітичні кошти (наприклад, бета-адренергічні блокатори або) можуть пригнічувати вираженість проявів адренергічної зворотної (в ряді випадків останні зовсім відсутні).

Умови продажу

Препарат належить до категорії відпускаються за рецептом лікаря.

Умови зберігання

Лантус внесений до списку Б. Його зберігають в захищеному від сонячних променів, важкодоступному для дітей місці. Оптимальний температурний режим - від 2 до 8 ° C (найкраще зберігати ручки з розчином в холодильнику).

Заморожування препарату не допускається. Також слід уникати дотику контейнера з розчином з морозильною камерою і зазнали заморожування продуктами / предметами.

Після відкриття упаковки шприц-ручки її дозволяється зберігати протягом чотирьох тижнів при температурі не більше 25 ° C в місці, добре захищеному від проникнення сонячних променів, але не в холодильнику.

Термін придатності

Лантус придатний до використання протягом 3 років з дати випуску.

Після першого застосування препарату шприц-ручку дозволяється використовувати не більше ніж протягом чотирьох тижнів. Після першого забору розчину рекомендується вказати його дату на етикетці.

Після закінчення зазначеного на упаковці терміну придатності застосовувати препарат не дозволяється.

Лантус, відгуки про препарат

Численні форуми для діабетиків рясніють питаннями "Що вибрати - Лантус або Левемір?"

Ці препарати схожі між собою, оскільки кожен з них являє собою аналог людського інсуліну, кожен характеризується пролонгованою дією і кожен випускається у вигляді шприц-ручки. З цієї причини для неспеціаліста досить складно зробити вибір на користь якогось одного з них.

Обидва препарати є нові різновиди інсулінів, які призначені пацієнтам з діабет інсулінозалежного і инсулиннезависимого типу для введення через кожні дванадцять або двадцять чотири години.

На відміну від людського інсуліну в препараті Левемір Відсутнє амінокислота в положенні 30 В-ланцюга. Замість цього амінокислоту лізин в положенні 29 В-ланцюга доповнили залишком миристиновой кислоти . Завдяки цьому міститься в препараті інсулін детемір зв'язується з плазмовими білками крові на 98-99%.

Будучи препаратами інсуліну продовженого дії, кошти використовуються дещо інакше, ніж швидкодіючі форми інсуліну, які приймають перед їжею. Їх головною метою є підтримка оптимального рівня цукру в крові в стані натще.

Препарати пролонгованої дії імітують базальну, фонову вироблення інсуліну підшлунковою залозою , запобігаючи глюконеогенез . Ще одна мета терапії препаратами пролонгованої дії - запобігання загибелі частини бета-клітин ендокринної частини підшлункової залози .

Пацієнтки повинні інформувати лікаря про справжню або планованої вагітності.

Чи не проводилося рандомізованих контрольованих клінічних досліджень щодо застосування інсуліну гларгіну у вагітних жінок.

Велика кількість спостережень (більше 1000 випадків вагітностей при ретроспективному і проспективном спостереженні) при посмаркетінговом застосуванні інсуліну гларгіну показали відсутність у нього будь-яких специфічних ефектів на перебіг і результат вагітності або на стан плода, або здоров'я новонароджених.

Крім того, з метою оцінки безпеки застосування інсуліну гларгіну та інсуліну-ізофан у вагітних жінок з раніше наявним або гестаційним цукровим діабетом був проведений мета-аналіз восьми наглядових клінічних досліджень, що включав жінок, у яких під час вагітності застосовувався інсулін гларгин (n = 331) і інсулін НПХ (n = 371).

Цей мета-аналіз не виявив істотних відмінностей, що стосуються безпеки щодо здоров'я матерів або новонароджених при застосуванні інсуліну гларгіну та інсуліну-ізофан під час вагітності.

Для пацієнток з раніше наявним або гестаційним цукровим діабетом важливо протягом всієї вагітності підтримувати адекватну регуляцію метаболічних процесів, щоб попередити появу небажаних наслідків, пов'язаних з гіперглікемією.

Препарат Лантус® СолоСтар® може застосовуватися при вагітності за клінічними показаннями.

Потреба в інсуліні може знижуватися в I триместр вагітності та, в цілому, збільшуватися протягом II і III триместрів.

Безпосередньо після пологів потреба в інсуліні швидко зменшується (зростає ризик розвитку гіпоглікемії). У цих умовах важливе значення має ретельний контроль концентрації глюкози в крові.

Пацієнткам, які годують груддю може знадобитися корекція режиму дозування інсуліну і дієти.

У дослідженнях на тваринах не було отримано прямих або непрямих даних про ембріотоксичну або фетотоксичну дію інсуліну гларгіну.

До теперішнього часу відсутні відповідні статистичні дані щодо використання препарату під час вагітності. Є дані про застосування Лантуса у 100 вагітних жінок з цукровим діабетом. Перебіг і результат вагітності у даних пацієнток не відрізнялися від таких у вагітних з цукровим діабетом, які отримували інші препарати інсуліну.

Призначення Лантуса у вагітних повинно проводитися з обережністю. Для хворих з раніше наявним або гестаційним цукровим діабетом важливо протягом всієї вагітності підтримувати адекватну регуляцію метаболічних процесів.

Потреба в інсуліні може знижуватися в I триместрі вагітності і збільшуватися протягом II і III триместрів. Безпосередньо після пологів потреба в інсуліні швидко зменшується (зростає ризик розвитку гіпоглікемії).

У цих умовах важливе значення має ретельний контроль вмісту глюкози в крові.

У жінок, що годують може знадобитися корекція режиму дозування інсуліну і дієти.

Негативний вплив препарату на організм вагітних жінок і плід не підтверджено клінічними дослідженнями. Проте жінкам в період виношування дитини необхідно приймати препарат з особливою обережністю, точно дотримуючись дозування, призначену лікарем.

Під час прийому препарату вагітним жінкам потрібно регулярно проводити аналіз крові для контролю рівня цукру в організмі. Перші 3 місяці вагітності потреба організму в інсуліні може бути значно знижена, але в 2 і 3 триместрі вона здатна збільшитися. Після народження дитини потреба в препараті знову знижується, що пов'язано зі змінами в гормональному фоні.

Продовжений інсулін - особливості лікування цукрового діабету

При захворюванні цукровий діабет необхідна підтримуюча інсулінотерапія. Для лікування захворювання використовуються короткий інсулін і довгий інсулін. Від дотримання всіх медичних приписів багато в чому залежить якість життя діабетика.

Ефективний продовжений інсулін потрібен тоді, коли слід вирівняти рівень глюкози в крові натще. Найпоширенішими на сьогоднішній день інсулінами тривалої дії вважаються Левемір і Лантус, які хворому слід вводити один раз в 12 або 24 години.

Довгий інсулін має дивовижну властивість, він здатний імітувати натуральний гормон, який виробляється клітинами підшлункової залози. При цьому він щадне відноситься до таких клітинам, стимулює їх відновлення, що в майбутньому дозволяє відмовитися від замісної інсулінотерапії.

Уколи продовженого інсуліну потрібно робити хворим, у яких спостерігається підвищений рівень цукру протягом дня, але при цьому слід стежити за тим, щоб пацієнт вживав їжу не пізніше, ніж за 5 годин перед сном. Також довгий інсулін призначається при симптомі «ранкової зорі», в тому випадку, коли клітини печінки починають в нічний час до того як хворий прокидається, нейтралізовувати інсулін.

Якщо короткий інсулін потрібно колоти днем, щоб знизити рівень глюкози, що надходить з їжею, то довгий інсулін гарантує інсуліновий фон, служить відмінною профілактикою кетоацидозу, він же допомагає відновити бета-клітини підшлункової залози.

Уколи продовженого інсуліну заслуговують на увагу вже тим, що вони допомагають нормалізувати стан хворого і домогтися того, щоб діабет другого типу не перейшов в перший тип захворювання.

Правильний розрахунок дози довгого інсуліну на ніч

Щоб підтримувати нормальний спосіб життя хворому потрібно навчитися правильно розраховувати дозування Лантуса, протафан або Левемір на ніч, щоб рівень глюкози натще тримався на відмітках 4,6 ± 0,6 ммоль / л.

Для цього протягом тижня слід заміряти рівень цукру на ніч і вранці натщесерце. Потім слід порахувати значення цукру вранці мінус вчорашнє значення на ніч і вирахувати приріст, це дасть показник мінімально необхідного дозування.

Наприклад, якщо мінімальний приріст цукру становить 4,0 ммоль / л, то 1 ОД продовженого інсуліну здатна знизити цей показник на 2,2 ммоль / л у людини вагою 64 кг. Якщо ваша вага становить 80 кг, то користуємося наступною формулою: 2,2 ммоль / л * 64 кг / 80 кг = 1,76 ммоль / л.

Доза інсуліну для людини, що важить 80 кг, повинна становити 1.13 ОД, це число округляємо до найближчої чверті і отримуємо 1,25Е.

Слід врахувати, що Лантус розбавляти не можна, тому його потрібно колоти 1 ОД або 1,5ЕД, а ось Левемір можна розбавити і вколоти необхідне значення. У наступні дні потрібно стежити за тим яким буде цукор натщесерце і підвищувати або знижувати дозування.

Вона підібрана правильно і коректно в тому випадку, якщо протягом тижня цукор натще складе не більше 0,6 ммоль / л, якщо ж значення вище, то спробуйте збільшити дозування на 0,25 ОД раз в три дні.

Коли потрібно використовувати медикамент

Застосовують лікарський засіб при діабеті, який потребує лікування інсуліном. Найчастіше це діабет першого типу. Гормон можна призначати всім пацієнтам старше шести років.

Інсулін продовженого дії необхідний, щоб підтримувати в крові пацієнта нормальну концентрацію глюкози натще. У здорової людини в кровоносній руслі завжди є певна кількість цього гормону, такий зміст його в крові називається базальним рівнем.

У хворих на цукровий діабет при порушенні функції підшлункової залози з'являється потреба в інсуліні, який необхідно вводити регулярно.

Інший варіант виділення гормону в кров називається болюсним. Він пов'язаний з прийомом їжі - у відповідь на підвищення цукру крові викидається певна кількість інсуліну, щоб швидко нормалізувати глікемію.

При цукровому діабеті для цього застосовують інсуліни короткої дії. В цьому випадку пацієнтові доводиться кожен раз після прийому їжі вколоти себе шприц-ручкою, що містить необхідну кількість гормону.

В аптеках продається велика кількість різних препаратів для лікування діабету. Якщо пацієнту потрібно використовувати гормон продовженого дії, то що краще застосовувати - Лантус або Левемір? Багато в чому ці ліки схожі - обидва відносяться до базисних, є найбільш передбачуваними і стабільними в застосуванні.

Розберемося, чим відрізняються ці гормони. Вважається, що Левемір має більш тривалий термін придатності, ніж Лантус СолоСтар - до 6 тижнів проти одного місяця. Тому Левемір вважається більш зручним в тих випадках, коли потрібно вводити низькі дози ліків, наприклад при дотриманні низкоуглеводной дієти.

Відгуки фахівців говорять, що Лантус СолоСтар може підвищувати ризик розвитку онкологічних захворювань, проте достовірних даних про це поки немає.

Гларгин і інші препарати

Поєднання з іншими лікарськими засобами впливає на обмінні процеси, пов'язані з глюкозою:

1. Деякі препарати підсилюють ефект Лантуса. До них відносяться сульфаніламіди, саліцилати, пероральні засоби, що знижують рівень глюкози, інгібітори АПФ і МАО і ін.
2. Послаблюють вплив інсуліну гларгіну діуретики, симпатоміметики, інгібітори протеаз, поодинокі нейролептики, гормони - жіночі, щитовидної залози та ін.
3. Прийом солей літію, бета-блокаторів або вживання алкоголю викликало неоднозначну реакцію - підсилюють або послаблюють ефект препарату.
4. Прийом пентамідину паралельно з Лантусом призводить до стрибків рівня цукру, різкій зміні зі зниження на підвищення.

В цілому ліки має позитивні відгуки. Скільки коштує інсулін гларгин? Ціна кошти в регіонах коливається в межах 2500-4000 руб.

Розберемо, як потрібно використовувати Лантус - інструкція із застосування свідчить, що вводити його потрібно підшкірно в жирову клітковину на передній черевній стінці, застосовувати його внутрішньовенно не можна. Такий спосіб введення ліків призведе до різкого зниження рівня глюкози крові та розвитку гіпоглікемічної коми.

Крім клітковини на животі існують і інші місця можливого введення Лантуса - стегнова, дельтовидная м'язи. Різниця в ефекті в цих випадках незначна або зовсім відсутня.

Гормон можна поєднувати одночасно з іншими інсуліновими лікарськими засобами, не можна його розбавляти перед використанням, так як це значно знижує його ефективність. Якщо його змішати з іншими фармакологічними речовинами, то можливе випадання осаду.

Для досягнення гарної терапевтичної ефективності Лантус слід застосовувати постійно, кожен день приблизно в один і той же час.

Яким інсуліном слід користуватися при діабеті, вам порадить фахівець-ендокринолог. У деяких випадках можна обійтися препаратами короткої дії, іноді необхідно поєднувати як «короткі» інсуліни, так і подовжені. Прикладом такої комбінації служить спільне використання Лантуса і Апідри або таке поєднання, як Лантус і Новорапід.

У тих випадках коли з певних причин потрібно змінити препарат Лантус СолоСтар на інший (наприклад, на Туджео), потрібно дотримуватися певних правил. Найголовніше - перехід не повинен супроводжуватися великим стресом для організму, тому не можна знижувати дозування ліків в розрахунку на кількість одиниць дії.

Навпаки, в перші дні прийому можливе збільшення кількості введеного інсуліну, щоб уникнути гіперглікемії. Коли всі системи організму перейдуть на максимально ефективне використання нового засобу, можна знизити дозу до звичайних значень.

Всі зміни в курсі терапії, особливо пов'язані із заміною лікарського засобу на аналоги, повинні бути узгоджені з лікарем, який знає, чим відрізняється один засіб від іншого і яке з них ефективніше.

Про необхідність використовувати для лікування інші групи медикаментозних засобів необхідно заздалегідь повідомити лікаря. Одні препарати, вступаючи у взаємодію з Лантусом, підсилюють його дію, інші, навпаки, пригнічують, позбавляючи можливості отримати ефективну терапію.

Препарати, які посилюють дію Лантуса:

• інгібітори;
• кошти, які надають протимікробну дію;
• група саліцилатів, фібратів;
• Флуоксетин.

Їх одночасний прийом може привести до різкого стрибка цукру в крові і гострого приступу глікемії. Якщо скасувати ці кошти немає можливості, необхідно скоригувати дозування інсуліну.

Послаблення ефективності препарату може трапитися при його взаємодії з сечогінними лікарськими засобами, групою естрогенів і гестагенів, атипових нейролептиків. Послабити гіпоглікемічний ефект Лантуса можуть гормональні препарати, спрямовані на лікування патології щитовидної залози та ендокринної системи.

Вкрай не рекомендується вживати алкогольні напої і використовувати для лікування лікарські препарати групи бета-блокаторів, які можуть як знизити ефективність препарату, так і спровокувати гликемию, в залежності від дозування і індивідуальних особливостей організму пацієнта.

Лікарська взаємодія з низкою препаратів може впливати на метаболізм глюкози. Наступні препарати впливають на дію Лантуса за інструкцією:

• Препарати, які посилюють дію Лантуса (інсуліну гларгіну) - інгібітори АПФ, пероральні гіпоглікемічні препарати, інгібітори МАО, флуоксетин, фібрати, дизопірамід, пропоксифен, пентоксифілін, сульфаніламідні препарати і саліцилати;
• Препарати, що послаблюють дію Лантуса (інсуліну гларгіну) - ГКС, діазоксид, даназол, діуретики, гестагени, естрогени, глюкагон, ізоніазид, соматотропін, похідні фенотіазину, симпатоміметики (адреналін, тербуталін, сальбутамол), інгібітори протеаз, деякі нейролептики (клозапін або оланзапін) , гормони щитовидної залози;
• Як підсилюють, так і послаблюють дію Лантуса (інсуліну гларгіну) бета-адреноблокатори, солі літію, клонідин, алкоголь;
• Нестабільність кількості глюкози в крові зі зміною гіпоглікемії на гіперглікемію може викликати одночасний прийом Лантуса з пентамідином;
• Ознаки адренергічної зворотної можуть знижуватися або бути відсутнім при прийомі симпатолітичних препаратів - гуанфацину, клонідину, резерпіну і бета-блокаторів.

Спосіб застосування

У процесі використання дотримуйтесь правил:

1. Введення кошти здійснюється в підшкірну жирову прошарок стегна або плеча, сідниці, передньої стінки живота. Препарат застосовується одноразово щодоби, області ін'єкції змінюються, а між уколами витримується рівний інтервал.
2. Дозування і час уколу визначає лікар - ці параметри індивідуальні. Засіб застосовується окремо або комбінується з іншими ліками, призначеними для зниження рівня глюкози.
3. Розчин для ін'єкцій не змішують і не розбавляють препаратами інсуліну.
4. Ліки діє ефективно при введенні під шкіру, тому його не рекомендується ін'єктувати внутрішньовенно.
5. Коли пацієнт переходить на інсулін гларгин, необхідний ретельний контроль рівня цукру в крові протягом 14-21 днів.

При зміні ліки схему підбирає фахівець, грунтуючись на даних обстеження пацієнта і з огляду на особливості його організму. Чутливість до інсуліну з часом підвищується в зв'язку з поліпшенням процесів регуляції обміну речовин, і первісна дозування препарату стає іншою.

Проводити корекцію режиму прийому необхідно і при коливаннях маси тіла, зміни умов праці, різких змінах в образі життя, тобто при факторах, здатних спровокувати схильність до високих або низьких показників глюкози.

У пацієнтів похилого віку прогресуюче погіршення функції нирок може призвести до стійкого зниження потреби в інсуліні.

П / к. Дорослим і дітям старше 2 років.

Лантус® СолоСтар® слід вводити п / к 1 раз на добу в будь-який час дня, але кожен день в один і той же час.

У пацієнтів з цукровим діабетом типу 2 Лантус® СолоСтар® може застосовуватися як у вигляді монотерапії, так і в комбінації з іншими гіпоглікемічними препаратами.

Цільові значення концентрації глюкози в крові, а також дози і час введення або прийому гіпоглікемічних препаратів повинні визначатися і коригуватися індивідуально.

Корекція дози також може знадобитися, наприклад при зміні маси тіла пацієнта, його способу життя, зміні часу введення дози інсуліну або при інших станах, які можуть збільшити схильність до розвитку гіпо- або гіперглікемії (див. «Особливості застосування»). Будь-які зміни дози інсуліну повинні проводитися з обережністю і під медичним наглядом.

Препарат Лантус® СолоСтар® не є інсуліном вибору для лікування діабетичного кетоацидозу. У цьому випадку перевагу слід віддавати в / в введенню інсуліну короткої дії.

При схемах лікування, що включають ін'єкції базального і прандіального інсуліну, для задоволення потреби в базальному інсуліні зазвичай вводиться 40-60% від добової дози інсуліну у вигляді інсуліну гларгіну.

У пацієнтів з цукровим діабетом типу 2, які застосовують гіпоглікемічні препарати для прийому всередину, комбінована терапія починається з дози інсуліну гларгіну 10 ОД 1 раз на добу, і в подальшому схема лікування коректується індивідуально.

Перехід з лікування іншими гіпоглікемічними препаратами на Лантус® СолоСтар®

При перекладі пацієнта з схеми лікування із застосуванням інсуліну середньої тривалості дії або тривалої дії на схему лікування із застосуванням препарату Лантус® СолоСтар® може виникнути потреба в регулюванні кількості (доз) і часу введення інсуліну короткої дії або його аналога протягом доби або зміна доз пероральнихгіпоглікемічних препаратів .

При перекладі пацієнтів з одноразового протягом доби введення інсуліну-ізофан на одноразове протягом доби введення препарату Лантус® СолоСтар® початкові дози інсуліну зазвичай не змінюються (тобто застосовується кількість ОД / добу препарату Лантус® СолоСтар®, дорівнює кількості МО / добу інсуліну-ізофан).

При перекладі пацієнтів з дворазового протягом доби введення інсуліну-ізофан на одноразове введення препарату Лантус® СолоСтар® перед сном з метою зниження ризику розвитку гіпоглікемії в нічний і ранній ранковий час початкова добова доза інсуліну гларгіну зазвичай зменшується на 20% (в порівнянні з добовою дозою інсуліну-ізофан), а потім вона коригується залежно від реакції пацієнта.

Лантус® СолоСтар® не слід змішувати з іншими препаратами інсуліну або розводити. Необхідно переконатися, щоб в шприцах не містилося залишків інших ЛЗ. При змішуванні або розведенні може змінитися профіль дії інсуліну гларгіну в часі.

При переході з людського інсуліну на препарат Лантус® СолоСтар® і протягом перших тижнів після нього рекомендується ретельний метаболічний моніторинг (контроль концентрації глюкози в крові) під медичним наглядом, з корекцією при необхідності режиму дозування інсуліну.

Як і при застосуванні інших аналогів людського інсуліну, це особливо відноситься до пацієнтів, які внаслідок наявності у них антитіл до людського інсуліну потребують застосування високих доз людського інсуліну.

У таких пацієнтів при застосуванні інсуліну гларгіну може спостерігатися значне поліпшення реакції на введення інсуліну.

Спосіб застосування препарату Лантус® СолоСтар®

Препарат Лантус® СолоСтар® вводиться у вигляді п / к ін'єкцій. Не призначений для в / в введення.

Тривала тривалість дії інсуліну гларгіну спостерігається тільки при його введенні в підшкірно-жирову клітковину. В / в введення звичайної підшкірної дози може викликати важку гіпоглікемію.

Лантус® СолоСтар® повинен вводитися в підшкірно-жирову клітковину живота, плечей або стегон. Місця ін'єкцій повинні чергуватися при кожній новій ін'єкції в межах рекомендованих областей для п / к введення препарату.

Як і в разі інших типів інсуліну, ступінь абсорбції, а отже початок і тривалість його дії можуть змінюватися під впливом фізичного навантаження та інших змін стану пацієнта.

Лантус® СолоСтар® - це прозорий розчин, а не суспензія. Тому ресуспендування перед застосуванням не потрібна.

При несправності шприц-ручки Лантус® СолоСтар® інсулін гларгин можна витягти з картриджа в шприц (придатний для інсуліну 100 МЕ / мл) і зробити необхідну ін'єкцію.

Інструкція з використання і поводження з попередньо заповненої шприц-ручкою СолоСтар®

Перед першим використанням шприц-ручку необхідно потримати при кімнатній температурі 1-2 ч.

Перед використанням слід оглянути картридж всередині шприц-ручки. Його слід використовувати тільки в разі, якщо розчин прозорий, безбарвний, не містить видимих ​​твердих частинок і по консистенції нагадує воду.

Порожні шприц-ручки СолоСтар® не повинні використовуватися повторно і підлягають знищенню.

Для запобігання інфікування попередньо заповнена шприц-ручка повинна використовуватися тільки одним пацієнтом і не передаватися іншій особі.

Звернення зі шприц-ручкою СолоСтар®

Перед використанням шприц-ручки СолоСтар® слід уважно прочитати інформацію по використанню.

Важливі відомості щодо використання шприц-ручки СолоСтар®

Перед кожним використанням необхідно з обережністю під'єднати нову голку до шприц-ручки і провести тест на безпеку. Необхідно використовувати тільки голки, сумісні з СолоСтар®.

Необхідно вживати спеціальних заходів безпеки, щоб уникнути нещасних випадків, пов'язаних із застосуванням голки, і можливості перенесення інфекції.

Ні в якому разі не слід використовувати шприц-ручку СолоСтар® при її пошкодженні або в тому випадку, якщо немає впевненості, що вона буде працювати належним чином.

Завжди необхідно мати в наявності запасний шприц-ручку СолоСтар® на випадок втрати або пошкодження колишнього примірника шприц-ручки СолоСтар®.

Інструкція по зберіганню

Слід звернутися до розділу «Умови зберігання» щодо правил зберігання шприц-ручки СолоСтар®.

П / к, в підшкірно-жирову клітковину живота, плеча або стегна, завжди в один і той же час 1 раз на добу. Місця ін'єкцій повинні чергуватися при кожній новій ін'єкції в межах рекомендованих областей для п / к введення препарату.

В / в введення звичайної дози, призначеної для п / к введення, може викликати розвиток важкої гіпоглікемії.

Доза Лантуса і час доби для його введення підбирається індивідуально. У пацієнтів з цукровим діабетом типу 2 Лантус може застосовуватися як у вигляді монотерапії, так і в комбінації з іншими гіпоглікемічними ЛС.

Дозування гларгіну підбирається тільки лікарем індивідуально для кожного хворого. Укол роблять підшкірно в жирову складку в області живота, стегон, плечей. Ін'єкція колеться одноразово на добу, в один і той же період часу. При взаємодії з іншими прийнятими хворим медикаментами можливе послаблення або посилення дії.

Міняти дозування гларгіну потрібно в разі:

• Зміни ритму життя.
• Набору ваги або схуднення.
• Зміни раціону харчування.
• Хірургічних впливів.
• Недостатності функцій нирок.
• Розвитку інфекцій.
• Появи симптомів гіпо або гіпертиреозу.

Гларгин володіє декількома побічними ефектами:

• Підвищена пітливість.
• Біль в голові.
• Пришвидшене серцебиття.
• Набряки.

Необхідно уникати передозування, що призводить до коми.

Торгові назви гларгіну - Лантус, Лантус СолоСтар, Інсулін гларгин, Туджео СолоСтар. Медикаменти використовуються при терапії інсулінозалежного цукрового діабету у дорослих і дітей старше шести років. Протипоказані гларгин і аналоги при гіперчутливості до їх складових та дітям до 6 років. Обережно застосовуються при виношуванні дитини і грудне вигодовування.

Застосування гларгіну дозволяє досягти значного гіпоглікемічної дії з достовірним зниженням значень глікемії і глікірованного гемоглобіну. Замінник може діяти не так результативно.

Відсутність значних протипоказань, а також висока ефективність - достатні умови для рекомендацій гларгіну людям, які хворіють на цукровий діабет 2 типу як єдиного засобу лікування, а також в поєднанні з цукрознижувальними таблетками і короткими інсулінами.

Лантус розроблений для лікування розладів, пов'язаних з підвищенням і зниженням рівня цукру. Його потрібно вводити тільки під шкіру і заборонено - внутрішньовенно.

Тривала дія препарату зумовлена ​​тим, що він вводиться в підшкірно-жирову клітковину. Не слід забувати про те, що введення звичайної дози внутрішньовенно здатне спровокувати розвиток важкої гіпоглікемії.

Процедуру виконуйте один раз в день в один і той же час. Внутрішньовенно колоти ліки категорично заборонено. Щоб уникнути липодистрофии, міняйте місце ін'єкції.

Доза препарату залежить від ваги хворого, його способу життя і часу введення препарату. Підбирається індивідуально лікуючим лікарем

Підбір дозування потрібно при зміні ваги хворого або його способу життя. Також кількість препарату залежить від часу його введення.

За інструкцією Лантус (інсулін гларгин) показаний в разі:

• Цукрового діабету I типу (інсулінозалежний);
• Цукрового діабету II типу (инсулиннезависимого) на стадіях стійкості до дії пероральнихгіпоглікемічних препаратів, інтеркурентних захворювань і вагітності.

Для застосування Лантуса по інструкції необхідно строго дотримуватися таких правил:

• Вводити препарат в підшкірну жирову клітковину стегна, плеча, передньої черевної стінки, сідниці строго в один час, один раз на добу, щодня чергуючи місце введення;
• Доза і час введення підбираються індивідуально лікарем, допускається монотерапія або прийом препарату в комплексі з іншими лікарськими гіпоглікемічними препаратами;
• Ін'єкційний розчин Лантуса не слід розводити або змішувати з іншими інсуліновими препаратами;
• Не слід вводити Лантус внутрішньовенно, максимально ефективну дію препарату проявляється при підшкірному введенні;
• При переході на Лантус з інших інсулінових препаратів необхідно ретельно контролювати вміст в крові глюкози перші 2-3 тижні.

Схему переходу з інших гіпоглікемічних препаратів на Лантус повинен складати лікуючий лікар за результатами медичного обстеження, з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта. Надалі режим дозування може коригуватися при підвищенні чутливості до інсуліну, зумовленої поліпшенням регуляції метаболізму.

Корекція схеми може знадобитися при зміні способу життя, соціальних умов, ваги пацієнта або при інших факторах, що провокують підвищення схильності до гіпер- або гіпоглікемії.

показання

Згідно з інструкцією із застосування, інсулін Лантус призначають при:

1. інсулінозалежного цукрового діабету (1 типу;)
2. ІНСУЛІННЕЗАЛЕЖНОГО формі захворювання (2 тип). Використовується при вагітності, неефективності пероральних засобів, що знижують цукор, наявності інтеркурентних хвороб.

Інструкція по застосуванню повідомляє, що препарат протипоказаний:

1. коли підвищена чутливість організму до діючої речовини або іншим додатковим компонентам кошти;
2. при лікуванні дитини молодше 6 років.

В місяці вагітності препарат приймають за призначенням фахівця.

- цукровий діабет, що потребує лікування інсуліном, у дорослих, підлітків і дітей старше 6 років.

Цукровий діабет, що потребує лікування інсуліном, у дорослих, підлітків і дітей старше 2 років.

підвищена чутливість до інсуліну гларгіну або будь-якого з допоміжних компонентів препарату;

дитячий вік до 2 років (відсутність клінічних даних щодо застосування).

З обережністю: вагітні жінки (можливість зміни потреби в інсуліні під час вагітності і після пологів).

Цукровий діабет, що потребує лікування інсуліном, у дорослих, підлітків і дітей старше 6 років.

підвищена чутливість до інсуліну гларгіну або до будь-якого з допоміжних речовин;

дитячий вік до 6 років (клінічних даних щодо застосування в даний час немає).

З обережністю слід застосовувати у вагітних.

Інсулін Лантус СолоСтар застосовується при цукровому діабеті двох типів у віці старше 6 років.

Які ж є протипоказання до використання препарату Лантус? Інструкція з використання лікарського засобу позначає дві групи людей, кому ліки протипоказано.

Забороняється використовувати ці ліки пацієнтам, які реагують алергією на активну речовину або на додаткові компоненти ліків. Це єдине протипоказання для застосування ліків.

Його призначають пацієнтам ендокринологів, які страждають на цукровий діабет обох типів. Переважно це дорослі і діти старше шести років.

Його не можна призначати людям, які мають непереносимість основної речовини і додаткових компонентів.

Лантус заборонено приймати хворим, що страждають регулярним падінням рівня цукру в крові.

Що стосується лікування дітей даними розчином, то в педіатрії його можна використовувати для лікування малюків, яким більше двох років.

Важливо відзначити, що інсулін гларгин, що входить до складу Лантуса, не є речовиною, яка допомагає при лікуванні діабетичного кетоацидозу. Ще одним важливим моментом є наступний: препарат потрібно з обережністю застосовувати тим людям, які мають ризик для здоров'я при нападах гіпоглікемії.

Інсулін гларгин заборонено використовувати особам з алергічними реакціями на дану речовину, викликаними індивідуальною непереносимістю. Застосування Лантуса СолоСтар за інструкцією дітьми у віці до 6 років категорично заборонено. Їм може користуватися тільки старша дитина. Можливі побічні ефекти:

• гіпоглікемія;
• порушення процесу метаболізму;
• дисфункція центральної нервової системи;
• алергічні реакції шкіри;
• порушення зору;
• міалгія.

Патологічні реакції на шкірі у вигляді висипань та свербежу зустрічаються у осіб до 18-20 років, пацієнт старше даного віку з таким побічним ефектом стикається вкрай рідко, здебільшого через індивідуальних особливостей організму.

Гіпоглікемія - критичне зниження концентрації цукру в крові - часто зустрічається побічний ефект у пацієнтів, які використовують інсулін. З боку центральної нервової системи може бути присутнім постійне відчуття втоми, дратівливість, апатія і сонливість.

Можливі непритомність і переднепритомні стану, спостерігається часте відчуття нудоти, головний біль, порушення з боку свідомості, розлад концентрації уваги.

Як реакція на глікемію, у пацієнта може бути присутнім постійне відчуття голоду, яке призводить до неможливості контролювати процес поглинання їжі. З'являється тремор, шкірні покриви бліді, серцебиття прискорене, підвищене потовиділення.

Негативна реакція з боку імунітету полягає в висипаннях на шкірі, є високий ризик шоку ангіоневротичного характеру, спазму бронхів. Дана симптоматична картина може загострюватися на тлі наявності хронічних захворювань і становить загрозу для життя пацієнта.

Порушення зорової функції, як відповідь на прийом інсуліну, зустрічається рідко. Пов'язана патологія зі змінами в тургоре м'яких тканин, які носять тимчасовий характер.

Можливо порушення процесу заломлення кришталика ока. Рідкісний, але можливий побічний ефект Лантуса - міалгія - больовий синдром в м'язах.

В області введення препарату можлива поява невеликого набряку, почервоніння і свербіння, незначний больовий синдром. Рідко зустрічаються набряки м'яких тканин.

При неправильному застосуванні Лантуса можливе передозування, яка виражається в гострому нападі глікемії. Без надання своєчасної медичної допомоги даний стан може привести до летального результату. Симптоми передозування - судоми, розлади центральної нервової системи, гострий напад глікемії, кома.

Інсулін Лантус має тривалу дію, покращує обмін глюкози і регулює метаболізм вуглеводів. При прийомі препарату прискорюється споживання цукру м'язовими і жировими тканинами. Також гормональний засіб активізує вироблення білка. Одночасно пригнічуються протеоліз, ліполіз в адипоцитах.

Інсулін Лантус не призначають при непереносимості діючої речовини або допоміжних компонентів. Підліткам препарат прописують тільки при досягненні 16 років.

Особливу обережність слід дотримуватися при розвитку проліферативноїретинопатії, звуженні коронарних і церебральних судин. Лікарське спостереження потрібно і пацієнтам з прихованими ознаками гіпоглікемії. Захворювання може маскуватися психічними розладами, вегетативною нейропатією, тривалим перебігом цукрового діабету.

За суворими показаннями призначають літнім пацієнтам. Те ж стосується людей, які перейшли з інсуліну тваринного походження на людський.

За інструкцією Лантус протипоказаний:

• При підвищеній чутливості до інсуліну гларгіну або до будь-якого з допоміжних складових препарату;
• Дітям у віці до 6 років.

Вагітним слід застосовувати з обережністю, під наглядом лікаря.

Форми випуску і ціна препарату

Активною речовиною лікарського засобу є гормон гларгин. До нього ще додаються допоміжні речовини: хлорид цинку, хлорісоводородная кислота, m-крезол, гідроксид натрію, вода для уколів і гліцерин. Ці ліки відрізняється від багатьох інших видів інсуліну своєю формою випуску.

• ОптіКлік - одна упаковка містить 5 картриджів по 3 мл кожна. Картриджі зроблені з безбарвного скла.
• Шприц-ручка, використовується просто - одним натисканням пальця, також розрахована на 3 мл.
• У картриджах Лантуса СолоСтар міститься 3 мл речовини. Ці картриджі вмонтовані в шприц-ручку. В упаковці є 5 таких ручок, тільки вони продаються без голок.

Цей препарат відноситься до ліків тривалої дії. Але скільки коштує інсулін Лантус?

Препарат продається за рецептом, він набув значного поширення серед діабетиків, вартість його в середньому становить 3200 рублів.

Інсулін Лантус створений для застосування при цукровому діабеті в якості заміни власного гормону. Його торгова назва - Лантус СолоСтар. У міжнародній документації використовується назва ГЛАРГИН (ця речовина є основним компонентом). Як і інші інсуліносодержащіе ліки, має гіпоглікемічних дією і реалізуються тільки за рецептом лікаря.

Діюча речовина Лантуса є аналогом людського інсуліну. Йому характерно тривалий вплив. Найбільш ризикованим наслідком застосування є розвиток гіпоглікемії, тому дуже важливо дотримуватися інструкції, отриману від лікаря. Змінювати дозу ліків можна лише після виявлення показників глюкози. Також потрібно враховувати протипоказання і ризик побічних ефектів.

Склад, форма випуску

Для ефективного використання лікарський засіб випускають у вигляді безбарвного розчину. Переважний компонент його складу - інсулін ГЛАРГИН.

Крім нього в розчин включені:

• вода;
• хлорид цинку;
• гідроксид натрію;
• гліцерин;
• кислотахлористоводнева;
• метакрезол.

Пацієнти можуть скористатися такими формами цього препарату, як:

1. Система ОптіКлік. У неї укомплектовано 5 картриджів.
2. Шприц-ручка ОптіСет ®. Їх кількість в упаковці - 5 шт.
3. Лантус СолоСтар. В цьому випадку картриджі поміщені в шприц-ручку. Всього в упаковці знаходиться 5 шприц-ручок.

Лікарський засіб застосовується у вигляді підшкірних ін'єкцій і тільки за рекомендацією лікаря.

Фармакологічна дія

Інсулін ГЛАРГИН був створений за допомогою методу рекомбінантної ДНК. Ця речовина - аналог гормону людини. Коли пацієнтові вводять цей тип інсуліну, відбувається реакція нейтралізації, при якій утворюються мікропреціпітати.

У міру необхідності з них поступово звільняється активний компонент ліки і надає необхідний вплив на організм. За рахунок цього досягається тривалість впливу Лантуса і плавність дії.

Під впливом ГЛАРГИН клітини тканин активно поглинають і перенаправляють глюкозу в потрібні ділянки, за рахунок чого її концентрація зменшується. Також ця речовина впливає на печінку, знижуючи темп вироблення глюкози. Ще одна функція ліки - стимуляція синтезу білкових з'єднань.

Засвоєння активних речовин препарату відбувається низькими темпами, що і забезпечує тривалість його впливу. Діяти Лантус починає приблизно через годину після уколу (хоча це залежить від особливостей організму хворого).

Час впливу теж залежить від різних обставин, але в цілому воно дуже велике, завдяки чому робити ін'єкції можна лише раз на добу. В середньому цей показник становить 24 години. Протягом усього цього часу в крові хворого є як сам інсулін, так і його похідні, що сформувалися в ході розщеплення.

Показання та протипоказання

Препарат потрібно використовувати, тільки якщо він призначений лікарем. Навіть при наявності відповідного діагнозу пацієнту буде дуже важко розібратися, чи доцільно лікування з його допомогою. Крім цього, через деяких особливостей організму хворого Лантус може виявитися шкідливим, бажано попередньо провести обстеження.

Основним показанням для використання інсуліносодержащего кошти є діабет. Застосовують його зазвичай в якості монолеченія. Але бувають випадки, коли на додаток до нього призначають інші ліки.

Серед протипоказань зазвичай згадуються:

• вік пацієнта менше 6 років;
• чутливість організму до складу.

Деякі ситуації розглядаються неоднозначно.

До них відноситься:

• вагітність;
• грудне годування;
• захворювання печінки;
• порушення в роботі нирок;
• похилий вік.

Ці ситуації входять в число обмежень. При необхідності Лантус можна використовувати, але обов'язково потрібно контролювати рівень глюкози, оскільки ці категорії пацієнтів особливо схильні до виникнення гіпоглікемії.

Інструкція по застосуванню

Дозування лікарського засобу підбирається лікарем з урахуванням особливостей організму хворого. При цьому обов'язково потрібно впевнитися у відсутності протипоказань. Пацієнту ж слід звертати увагу на всі зміни, що виникають в ході лікування.

Поява виражених побічних ефектів зазвичай свідчить про наявність чутливості до інсуліну або невиявлених патологіях, в зв'язку з чим хворих переводять на інші препарати. Необхідний також контроль за рівнем глюкози, щоб не перевищувати дозу кошти без необхідності.

Застосовується Лантус тільки для підшкірних ін'єкцій. Зазвичай препарат вводять 1 раз на добу (важливо, щоб це робилося в один час). Найбільш придатними місцями для таких уколів є стегно, плечова зона і передня черевна стінка.

Важливим правилом є чергування місць для ін'єкцій. При частих уколах в один і той же місце може виникнути ліподистрофія. внутрішньовенне введеннялікарського засобу суворо забороняється - в цьому випадку інсулін діє занадто інтенсивно, провокуючи гіпоглікемію.

В ході лікування Лантус можна комбінувати з іншими засобами, хоча дуже часто його використовують як основну терапію.

Відео-урок по використанню шприц-ручки:

особливі пацієнти

Деякі групи пацієнтів вимагають особливого ставлення при виборі ліків для лікування. Для них потрібно дуже обережно розраховувати дозу і ретельніше контролювати процес лікування.

До таких хворим відносять:

1. Старих людей. Вік веде за собою безліч змін у функціонуванні організму цілком і окремих органів зокрема. У людей старше 65 років нирки і печінку функціонують не так справно, як у більшої частини молоді. А порушення в їх функціонуванні можуть викликати важке гіпоглікемічнустан. Тому вживання Лантуса такими пацієнтами вимагає дотримання правил безпеки. Дозу ліки їм зменшують, часто досліджують функціонування нирок і печінки, постійно перевіряють концентрацію глюкози.
2. дітей. Для малюків до 6 років цей препарат вважається забороненим. Випадків шкоди від нього зафіксовано не було, але лише тому, що його не використовують відносно маленьких діабетиків. Детальних досліджень його впливу на цю групу пацієнтів теж не проводилося.
3. вагітних жінок. У цьому випадку складність полягає в частих змінах в рівні цукру, які пов'язані з терміном. Якщо є необхідність в інсулінотерапії, її використовують, але постійно перевіряють кров на концентрацію глюкози, змінюючи порцію препарату відповідно до результатів.
4. матерів-годувальниць. Для них це засіб теж не забороняється. У дослідницькій роботі не було встановлено, чи виділяється ГЛАРГИН в грудне молоко. Але якщо і проникає, то, на думку медиків, не представляє небезпеки для немовляти з-за своєї білкової природи. Запобіжні заходи для таких ситуацій мають на увазі корекцію дози і дотримання дієти. Це попереджає розвиток негативної симптоматики.

При обліку перерахованих особливостей Лантуса можна зробити лікування з його допомогою більш продуктивним і безпечним.

На що звернути увагу?

При застосуванні препарату потрібно бути обережними в роботі, яка потребує уваги і точності. У разі розвитку гіпоглікемічного стану у пацієнта може порушитися швидкість реакції і здатність концентрувати увагу.

Також потрібно проявляти обережність для діабетиків з порушеннями у функціонуванні печінки і нирок. Печінка підпадає під вплив інсуліносодержащіх препаратів - вони знижують темпи продукування глюкози.

При печінковій недостатності глюкоза синтезується повільніше і без спеціального впливу. Під впливом Лантуса може виникнути дефіцит цукру, що є небезпечним для людини. Тому таким хворим бажано знизити дозування інсуліну, орієнтуючись на ступінь вираженості хвороби.

Нирки беруть активну участь у виведенні діючої речовини та продуктів метаболізму. Якщо вони пошкоджені і працюють недостатньо ефективно, то їм складніше виводити потрібну кількість інсуліну. Через низькі темпи нейтралізації речовина накопичується в організмі, сильно знижуючи рівень цукру, що небезпечно розвитком гіпоглікемічногостану.

Побічні дії і передозування

В цілому реакція пацієнтів на Лантус вважається нормальною. Побічні ефекти виникають при нехтуванні інструкціями або при призначенні ліків без необхідного обстеження.

Найбільш характерними явищами можна назвати:

1. гіпоглікемія. Цю проблему відносять до найбільш поширених і найбільш небезпечним, оскільки в важких випадках без допомоги лікаря пацієнт може померти. Її виникнення пояснюється тим, що в організм людини надходить дуже велика кількість інсуліну, в результаті чого показники цукру різко знижуються. Цей стан характеризується слабкістю, непритомністю, судомами, підвищеним серцебиттям. При незначних проявах гіпоглікемії її можна усунути, використовуючи солодкі цукерки або цукор. Але якщо виникає важке гіпоглікемічнустан, необхідна грамотна терапія за допомогою медикаментів.
2. порушення зору. Їх виникнення провокують різкі зміни в показниках глюкози. Зазвичай згодом ці складності усуваються, якщо вдається утримувати рівень цукру в межах норми. Але іноді подібні проблеми закінчуються сильним погіршенням зору.
3. ліподистрофія. Цим терміном називають порушення в засвоєнні інсуліну. Таке трапляється при введенні ін'єкцій в один і той же ділянку. Щоб уникнути цього явища, рекомендується чергувати місця уколів.
4. алергія. Її виникнення пов'язане з чутливістю пацієнта до складу ліків. Зазвичай для попередження подібних реакцій проводиться тест на непереносимість. Симптоми алергії можуть бути різні. Найчастіше виникає кропив'янка, свербіж, почервоніння шкіри. До числа небезпечних реакцій відноситься анафілактичний шок.
5. місцеві реакції. Вони з'являються в місцях, куди вводиться ліки. Зазвичай це набряк шкірних покривів, свербіж, почервоніння. У міру адаптації організму до препарату інтенсивність реакцій слабшає, а потім проходить. При їх збереженні і прогресуванні препарат бажано замінити іншим.

При появі будь-яких патологічних симптомів діабетикові варто проконсультуватися з лікарем. Побічні явища іноді не несуть в собі загрози, але іноді їх поява вимагає термінової корекції плану лікування та відміни препарату.

Передозування Лантусом веде до гіпоглікемії, оскільки в організмі хворого виявляється занадто багато інсуліну. Заходи її усунення залежать від того, наскільки важким є дане стан.

Взаємодія з іншими ліками і аналоги

На продуктивність лікарського препарату впливає також такий фактор, як супутні захворювання. При їх наявності доводиться комбінувати Лантус і інші медикаменти. Існують групи засобів, під впливом яких дія інсуліну змінюється, тому потрібно коригувати графік і дози.

Викликати посилення гіпоглікемічного ефекту здатні такі групи ліків:

Якщо уникнути таких поєднань не можна, потрібно зменшити порцію інсуліну, щоб у хворого не розвинулася гіпоглікемія.

Знижують результативність інсулінотерапії такі лікарські засоби, як:

• естрогени;
• гормональні препарати;
• діуретики;
• симпатомиметики;
• інгібітори протеази.

Щоб Лантус як і раніше ефективно справлявся зі своїми завданнями, в таких комбінаціях необхідно підвищити його дозу. Однак, робити це потрібно лише за результатами дослідження крові.

Існують також препарати, при взаємодії з якими вплив інсуліну на організм може як зрости, так і зменшитися. До них відносяться Пентамідин, Колиндяни, Резерпін. Частково саме ці особливості вимагають обережності при використанні Лантуса.