Bu aktif bileşen, immünomodülatörler grubuna aittir. Bu kayma, aşağıdaki mikroorganizmalara yönelik antijenleri içerir: Candida cinsinin mantarı, psödodifteri corynebacteria, enterokoklar, fusobakteriler, klebsiela, streptokoklar, stafilokoklar, laktobasiller, neisseria, moraxella, haemophilus influenzae.

Maddenin etki mekanizması

Kullanım endikasyonları

Birçok hasta için hem tedavi hem de önleme için bir bakteri lizat karışımı reçete edilir. bakteriyel hastalıklar... Kullanım endikasyonları aşağıdaki gibidir:

• stomatit;
• farenjit;
• anjina (kronik dahil);
• enfeksiyonlar ağız boşluğu diş protezleri ve diş eti ve diş hastalıklarının neden olduğu;
• tracheitis;
• bronşit;
• Zatürre;
• grip ve diğer viral enfeksiyonlar;
• otit;
• operasyonlara hazırlık ve ameliyat sonrası dönem KBB organlarında (kulak, boğaz, burun).

Kullanım için kontrendikasyonlar

Bakteriyel lizatlar aşağıdaki koşullarda kullanım için kontrendikedir:

1. ilaca ve bileşenlerine alerji;
2. Hamilelik sırasında (maddenin fetüs üzerindeki etkisi araştırılmamıştır);
3. Emzirme dönemi (maddenin bebek üzerindeki etkisi araştırılmamıştır);
4. Otoimmün hastalıklar.

Yan etkiler

Bireysel hoşgörüsüzlüğe sahip bakteriyel lizatların bir karışımı, bazı hastalıkların gelişmesine yol açabilir. yan etkiler... Oluşumlarının sıklığı oldukça küçüktür ve bu bileşimle ilaç kullanma vakalarının maksimum% 2'sine ulaşır. Ana yan etkiler şunları içerir:

• karın ağrısı;
• ciltte kızarıklık ve kaşıntı;
• Quincke ödemi (anjiyoödem);
• kusma;
• mide bulantısı;
• alerjik öksürük (bazen boğucu);
• artan vücut ısısı;
• ishal.

Bu semptomlar ilacın kesilmesinden sonra kendiliğinden geçer. Gerekirse semptomatik tedavi kullanılabilir.

aşırı doz

Hiçbir veri aşırı doz vakası bildirilmemiştir.

karşılaştırma Tablosu

Keskin Solunum hastalıkları(ARI) çocuklarda genel morbidite yapısında hakimdir ve %50-60'ını oluşturmaktadır. Akut solunum yolu enfeksiyonlarının çoğunun ana nedeni solunum yolu virüsleri ve grip virüsüdür, ancak çocukların yarısından fazlası, bakteri florasını arka plana karşı aktive etme korkusu nedeniyle. viral hastalık antibiyotikler reçete edilir. Viral enfeksiyon genellikle ekzojen veya endojen kaynaklı bakteriyel süperenfeksiyonun gelişmesiyle komplike hale gelir. Akut solunumda antibakteriyel ilaçların irrasyonel kullanımının önemi viral enfeksiyonlar(ARVI) olasılık ile ilişkilidir yan etkiler antibiyotikler, dirençli pnömotropik bakteri türlerinin yayılması ve buna ek olarak gereksiz tedavi maliyetleri.

Çocuklarda, yetişkinlerde olduğu gibi akut solunum yolu enfeksiyonlarının bakteriyel etiyolojisi nispeten nadirdir, ancak ciddi komplikasyonların gelişimi için en büyük tehdidi oluşturan budur. Bakteriyel akut solunum yolu enfeksiyonlarına, esas olarak üst solunum yollarında yaşayan nispeten az sayıda patojen neden olur (Tablo 1). Bunlar pnömokok hemolitik streptokok A grubu, kapsülsüz Haemophilus influenzae ( H. grip) ve benzeri. .

Küçük çocuklar, olgunlaşmamış olmaları nedeniyle akut solunum yolu enfeksiyonlarına karşı oldukça hassastır. bağışıklık sistemi az sayıda virüs teması olan bir çocuk, düşük seviye interferonların oluşumu ve aktivitesi, fagositozun kusurlu doğası, cildin ve solunum yolunun mukoza zarlarının yetersiz bariyer işlevi, düşük salgı IgA seviyeleri. Bu bağlamda, antiviral koruma zayıflar, patojenin yapışması ve nüfuz etmesi kolaylaştırılır. Çocuklarda solunum yolu enfeksiyonlarının sıklığına rağmen, kolay olmaları ve komplikasyonların gelişmesine eşlik etmemeleri önemlidir.

Spesifik bağışıklık savunmalarının olgunlaşması, T- ve B-lenfositleri, bir çocukta ergenliğe kadar uzun bir süre boyunca ortaya çıkar. Anneden alınan immünolojik koruma (ağırlıklı olarak G sınıfından Ig), çocuğun yaşamının 6-9 ayında tamamen ortadan kalkarken, kendi immünoglobulinleri G'nin sentezi yetişkin seviyesine sadece 6-8 yıl, immünoglobulinler A - ile ulaşacaktır. 10-12 yıl. Bu nedenle, çocuklarda ARVI gelişme riski, olumsuz bir gebelik seyri, prematürelik, intrauterin enfeksiyon, yapay besleme diğer . Fırsatçı bakteri florasının taşınması da bir enfeksiyon rezervuarı görevi görebilir.

Bu nedenle, çocuğun bağışıklık sistemindeki geçici değişiklikler, sık akut solunum yolu enfeksiyonlarına yol açar, ancak bağışıklık yetmezliği belirtisi değildir, ancak çoğu zaman enfeksiyon kaynaklarıyla yüksek düzeyde temas ile ilişkilidir. Çocukların kolektif koşullarında, hastalıkların yokluğunda yüksek taşıma yüzdesinin gösterdiği gibi, bir dizi patojene karşı grup bağışıklığı oluşur.

Sık tekrarlayan hastalığı olan çocuklarda solunum sistemi Bağışıklık dengesizliği belirtileri ve bağışıklık sisteminin yetersiz rezerv kapasitesi sıklıkla ortaya çıkar. Sık solunum yolu hastalıklarının sonuçları, bağışıklık sisteminin fonksiyonel aktivitesinin ihlali ve kronik oluşumu olabilir. inflamatuar süreçler solunum organlarında. Yukarıdakiler göz önüne alındığında, sıklıkla ve uzun süredir hasta olan çocuklarda tekrarlayan solunum yolu hastalıklarının önlenmesi önemlidir. Aşı profilaksisine bireyselleştirilmiş bir yaklaşım, sertleştirme gereklidir ve önleyici immünomodülatör ilaçlar reçete etmek mümkündür.

Solunum yolu enfeksiyonlarını önlemenin en etkili ve hedefe yönelik yöntemi, pnömokok, Haemophilus influenzae, influenza virüsü gibi ana patojenlere karşı aşılamadır. Ancak ne yazık ki mevcut aşılardan çok daha fazla solunum yolu patojeni bulunmaktadır. Ek olarak, solunum yolu patojenleri hızlı değişkenlik ile karakterize edilir ve onlara karşı spesifik bağışıklık kısa ömürlüdür. Bu nedenle, belirli bir enfeksiyöz ajana karşı spesifik bağışıklık oluşumunu etkileyen ilaçlar? solunum yolları çok önemlidir.

Son yıllarda, bakteri kaynaklı immüno-düzelticiler, en yaygın bakteriyel patojenlere karşı seçici bir bağışıklık tepkisi oluşumuna neden olan ve ayrıca spesifik olmayan mekanizmaları da aktive eden, başta bakteri lizatları olmak üzere solunum yolu hastalıklarının tedavisi ve önlenmesi için aktif olarak kullanılmaktadır. doğuştan gelen bağışıklık hem bakteri hem de virüslerle savaşmaya yardımcı olur. Bakteriyel lizatlar, üst ve alt solunum yollarının bulaşıcı hastalıklarını önlemek için geliştirilmiştir ve çeşitli inaktive edilmiş bakterilerden elde edilen antijenlerin bir karışımıdır; bu, bir dizi lokal bağışıklık tepkisine yol açan ve bağışıklık sistemini uyaran patojenle ilişkili moleküler bir ajandır. tanıma reseptörleri aracılığıyla yanıt verir. Bakteriyel lizatların ikili bir amacı vardır: spesifik (aşılama) ve spesifik olmayan (immün uyarıcı).

Bakteriyel lizatlara dayalı çeşitli sistemik (Broncho-munal, Broncho-Vaxom) ve lokal (IRS 19, Imudon) etki ilaçları vardır.

Sistemik ve topikal immünotropik ajanların etki mekanizmaları ve etkinliği farklıdır. Lokal immünomodülatörlerin yetersiz etkisi, kısa bir temas süresi ve orofaringeal segmentin tükürük ile sürekli yıkanması nedeniyle ilacın mukoz membranlarla yetersiz alımı ile ilişkilendirilebilir.

Bakteriyel lizatlar, kullanımlarının etkinliğinin çok daha yüksek olması nedeniyle, bağışıklık tepkisinin tüm aşamalarında bir takım spesifik özelliklere sahiptir. Etki mekanizması, fagositoz ve antijen sunumu süreçlerini uyarmak, anti-inflamatuar sitokinlerin (IL-4, IL-10, TRF) üretimini arttırmak ve bir adjuvan etki geliştirmektir. Bu durumda, bu mekanizma en fizyolojik olduğu ortaya çıkıyor, çünkü bakteriyel lizatlar vücudun antijene maruz kalmaya karşı kendi reaksiyonlarını uyarıyor ve gereksiz ek etkilere neden olmuyor. Müstahzarlara dahil edilen patojenlere spesifik antikorların üretiminin yanı sıra, spesifik olmayan bağışıklığı da uyarır - salgı IgA, interlökin-1 ve a-interferon, sitokinler, NK hücreleri, makrofaj-fagositik sistem hücreleri vb. artışlar.

Çok sayıda klinik çalışma, bakteriyel lizatlarla immünoterapi kullanımının, akut solunum yolu viral enfeksiyonlarının insidansında ve komplikasyonlarında azalmaya ve seyrinin şiddetinde bir azalmaya yol açtığını göstermiştir.

Pediatrik uygulamada, sistemik etki OM-85'in bakteriyel lizatı ( ticari unvan Broncho-munal, Broncho-Vaxom), çok sayıda klinik çalışmada yüksek düzeyde kanıt ile etkili ve güvenli olduğu kanıtlanmıştır. OM-85, akut solunum yolu hastalıklarının en yaygın nedensel ajanlarının liyofilize lizatını içerir: Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Branchamella catarralis, Haemophilus influenzae, Klebsiella ozaenae, Streptococcus viridans ve 6 aylıktan büyük çocuklarda kullanılabilir (3,5 mg bakteriyel lizat dozu ile pediatrik salınım biçimleri).

Sistemik etki lizatları (OM-85) kullanıldığında, antijenle uyarılan hücreler yüzey immünoglobulin A ile lenfoid organlara girdikten sonra T- ve B-lenfositler, makrofajlar veya dendritik hücrelerin işbirliği ile spesifik bir bağışıklık tepkisinin gelişimi gerçekleşir. . Daha sonra, spesifik immünoglobulin A tekrar mukoz membranların yüzeyine taşınır, enfeksiyöz ajanların istilasını, adsorpsiyonunu, fagositozunu ve immün komplekslerin oluşumunu önler. Aynı zamanda sitotoksik T-lenfositlerin aktivasyonu, enfekte olmuş hücrelerin yok olmasına yol açar.

Modern kavramlara göre, faringeal ve palatin bademcikler sadece bağımsız bir anatomik birim değil, aynı zamanda MALT sisteminin (Mukoza ile ilişkili lenfoid doku) bir parçasıdır. Bademciklerin MALT sisteminin makrofajları ile temas halinde olan bakteriyel lizatların antijenleri, solunum ve gastrointestinal yollar, daha sonra lenfositler tarafından sunulur, bunun sonucunda B-lenfosit klonları ortaya çıkar ve patojenlere karşı spesifik antikorlar üretir. preparasyonda bulunan antijenler. B-lenfositlerin MALT sisteminin diğer lenfoid oluşumlarına göçü ve ardından plazma hücrelerine farklılaşması, spesifik salgı IgA üretimine ve akut solunum yolu hastalıklarının ana etken maddelerine karşı etkili lokal bağışıklık savunmasının gelişmesine yol açar. Bu mekanizmalar, OM-85 kullanırken patojenik ve fırsatçı floranın taşıma sıklığında ve bademciklerin onunla kontaminasyon derecesinde %50'den fazla bir azalmaya katkıda bulunur.

İmmünolojik çalışmalar, OM-85 bakteri lizatının bariz anti-enfeksiyöz etkisinin, spesifik antikorların seviyesindeki bir artışa ek olarak, hem kan serumunda hem de solunum yolu salgılarında IgA seviyelerinde bir artış olduğunu göstermektedir. IgA, mukoza zarlarına sabitlenir, bariyer fonksiyonlarını destekler, spesifik bakteri antijenleri ile etkileşime girer. İlaç, bağırsak mukozasındaki Peyer yamaları yoluyla hümoral ve hücresel bağışıklık parametrelerini iyileştirir, periton makrofajlarını uyarır. Kan serumunda kullanıldığında T-lenfosit sayısı, IgA, IgG, IgM artar.

Çalışmalar ayrıca OM-85'in CD16+ hücrelerinin aktivasyonu, makrofajların fonksiyonel aktivitesinde bir artış, bir dizi sitokin ve aracının (IL-6, IL-8, IL-2, γ) üretimi üzerindeki etkisini de göstermiştir. -IFN). Aynı zamanda, a-interferon üretiminde bir artış, IL-4, TNF-a seviyelerinde bir azalma ve IgG seviyesinde bir artış, makrofajların, doğal öldürücülerin hücreler arası etkileşimlerini arttırmaktadır. Bu kaymalar, Th2 tipi immün yanıtın Th1 tipine geçişi olarak yorumlanabilir (Şekil 1).

OM-85'in tekrarlayan solunum yolu hastalıkları olan çocuklarda kullanımı, spesifik ve spesifik olmayan bir bağışıklık tepkisini uyararak, akut solunum yolu enfeksiyonları insidansını azaltmaya yardımcı olur ve bakteriyel komplikasyon olasılığını azaltır. Bir dizi çalışma, OM-85 kullanıldığında kronik farenjit ve otitis media alevlenmelerinin sayısında 2 kat azalma olduğunu göstermiştir.

olan çocuklarda da alerjik hastalıklar OM-85 karmaşık tedaviye dahil edildiğinde, sadece solunum yolu enfeksiyonu ataklarının sıklığında bir azalma değil, aynı zamanda hastalarda alevlenmelerin önlenmesi için yararlı olabilecek bronş tıkanıklığı belirtileri de vardır. bronşiyal astım... OM-85, ayrıca, alveolar makrofajların bulaşıcı ve tümör antijenlerine karşı fonksiyonel aktivitesini arttırır, NK hücreleri "doğal, doğal öldürücüler", IgE üretimini azaltır. Bronşiyal astımı olan ve sıklıkla araya giren akut solunum yolu hastalıkları olan çocuklarda, OM-85 kullanımı vakaların %68'inde klinik iyileşmeyi destekler. Yıl boyunca bronş tıkanıklığı semptomları olan akut solunum yolu enfeksiyonlarının insidansı 2 kattan fazla azalır. Şiddetli astım ataklarının sayısı ve çocuğun yıllık bronkodilatör ihtiyacı azalır. Aynı zamanda, interferon gama seviyesinde bir artış, toplam immünoglobulin E'de bir azalma ve kanda dolaşan bağışıklık komplekslerinde bir azalma vardır.

Bakteriyel lizatlar kullanılırken spesifik olmayan bir bağışıklık tepkisinin aktivasyonu, bunların akut solunum yolu enfeksiyonlarının karmaşık tedavisinde başarıyla kullanılmalarını sağlar. Çalışmalar, OM-85 kullanımının küçük çocuklarda paranazal sinüslerden ve kulaktan kaynaklanan kafa içi komplikasyon yüzdesini azalttığını göstermiştir.

OM-85'in kronik bronşit nükslerinin önlenmesi için atanması, nükslerin sıklığını ve şiddetini azaltır, hastaneye yatışları 1,43 kat ve süresini 1,8 kat azaltır. Kronik rinosinüzitli çocuklarda, nüks sıklığında ve semptomların şiddetinde azalma oldu. Sık ve uzun süreli hastalıkları olan çocuklarda OM-85 reçete edildiğinde akut solunum yolu enfeksiyonları, farenjit ve bronşit sıklığı 2-3 kat azalır.

Bakteriyel lizatlar, hastalığın akut döneminde ve profilaktik amaçlarla reçete edilebilir. Akut solunum yolu enfeksiyonları döneminde, ilaçların verilmesi etiyotropik tedavi ile kombinasyon halinde daha etkilidir. Pediatrik uygulamada, yetişkin bakteri lizat dozunun yarısını (0.0035 g) içeren çocuk OM-85 formları kullanılır.

Solunum yollarının bulaşıcı hastalıklarının önlenmesi için, ilaç aralarında 20 günlük aralıklarla 10 günlük üç kursta kullanılır. Sistemik immünomodülatörlerin (OM-85) etkisi, kurslar arasındaki aralığı belirlemek için önemli olan 6 ay sürer. Yıl içinde sık nükseden hastalığı olan çocuklarda her ay 10 gün olmak üzere üçer aylık iki kurs gösterilmektedir.

İlacın tedavi için kullanılması mümkündür: hastalığın akut döneminde, hastalığın semptomları ortadan kalkana kadar, ancak 10 günden az olmamak üzere 1 kapsül / gün reçete edilir. Önümüzdeki 2 ay içinde, ilacın 1 kapakta profilaktik kullanımı mümkündür. Kurslar arasında 20 gün ara ile 10 gün içinde. Küçük çocuklarda kapsülün içeriği az miktarda sıvı (süt, çay, meyve suyu) içinde çözülür.

Bu nedenle, OM-85, bağışıklık tepkisinin çeşitli bağlantılarını etkiler, hücresel ve humoral bağışıklığı uyarır, bu da sık tekrarlayan hastalıkları olan çocuklarda enfeksiyonların sıklığında ve şiddetinde bir azalmaya, antibiyotik ihtiyacına yol açar. OM-85, hem üst hem de alt solunum yollarının bulaşıcı hastalıklarının tedavisinde ve önlenmesinde etkilidir.

Edebiyat

1. Çocuklarda akut solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi ve önlenmesine yönelik entegre bir yaklaşım: Pratik bir rehber doktorlar için / Ed. Prof. N.A.Geppe, prof. A.B. Malakhova. M., 2012.47 s.
2. Simon H.B.Üst solunum yollarının bakteriyel enfeksiyonları // ACP Medicine. 2010.
3. Samsygina G.A. Sık hastalanan çocuklar: patogenez, tanı ve tedavi sorunları // Pediatri. 2005, No. 1, s. 66-74.
4. R.V. Petrov Grip aşısı: sorunlar ve başarılar // Tedavi Doktoru. 2007. Sayı 9, s. 20-24.
5. Ivanova N.A. Sistemik bakteri lizatları: etki mekanizması ve kullanım endikasyonları // Consilium Medicum. Pediatri. 2015; 02: 29-32.
6. Malkoch A.V., Anastasevich L.A., Botkina A.S. Akut solunum yolu hastalıkları ve immünomodülatör tedavi olanakları // Doktora Katılıyor. 2008. No. 5. S. 16-23.
7. Malakhov A.B., Kolosova N.G., Khabibullina E.V.Çocuklarda solunum yolu enfeksiyonlarının önlenmesine yönelik programlarda bakteri lizatları // Pratik Pulmonoloji. 2015, Sayı 4, s. 16-19.
8. Del-Rio-Navarro B.E., Espinosa Rosales F., Flenady V., Sienra Monge J.J.L.Çocuklarda solunum yolu enfeksiyonunu önlemek için immünostimülanlar // Cochrane Database Syst Rev. 2996; 4: CD004974.
9. SteurerStey C., Lagler L., Straub D.A., Steurer J., Bachmann L.M.Çocukluk çağında akut solunum yolu enfeksiyonlarında oral saflaştırılmış bakteri özleri: sistematik bir kantitatif inceleme // Eur. J. Pediatr. 2007. Cilt 166, No. 4. S. 365-376.
10. Cisney E.D., Fernandez S., Hall S.I., Krietz G.A., Ulrich R.G. Farelerin Aşılara Verdiği Tepkilerde Nazofaringela İlişkili Lenforetiküler Dokunun (NALT) Rolünün İncelenmesi // J. Vis. Tecrübe. 2012. Cilt 66. S. 39-60.
11. Bogomilskiy M.R.Çocuklarda kulak, burun ve boğaz hastalıklarının tedavisinde bakteriyel immüno-düzeltmenin değeri // Zor hasta. 2007.10.S. 26-32.
12. Schaad U.B. Pediatrik tekrarlayan solunum yolu enfeksiyonlarında bir immünostimülan olan OM85 BV: sistematik bir inceleme // World J. Pediatr. 2010. Cilt 6, No. 1. S. 5-12.
13. Rozy A., Chorostowska Wynimko J. Bakteriyel immünostimülanlar - solunum yolu hastalıklarında etki mekanizması ve klinik uygulama // Pneumonol. Alergol. Pol. 2008. Cilt 76, No. 5. S. 353-359.
14. Razi C.H., Harmancı K., Abacı A., Özdemir O., Hizli S., Renda R., Keskin F. Bağışıklık uyarıcı OM85 BV, okul öncesi çocuklarda hırıltı ataklarını önler // J. Allergy Clin. immünol. 2010. Cilt 126, No. 4. S. 763-769.
15. Sprenkle M.D., Niewoehner D.E., MacDonald R., Rutks I., Wilt T.J. OM85 BV'nin KOAH ve kronik bronşitte klinik etkinliği: sistematik bir inceleme // KOAH. 2005. Cilt 2, No. 1. S. 167-175.

N.G. Kolosova, Tıp Bilimleri Adayı

GBOU VPO İlk MGMU onları. I.M.Sechenov, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı, Moskova

alıntı için: Markova T.P., Yarilina L.G., Chuvirova A.G. Bakteriyel lizatlar. Yeni ilaçlar // meme kanseri. Tıbbi İnceleme. 2014. Sayı 24. 1764

Bakteri lizatları içeren müstahzarlar birçok uzmanın ilgisini çeker, genellikle solunum yolu enfeksiyonlarının önlenmesi ve tedavisi için reçete edilir; ilk ilaçlar 70'lerde ortaya çıktı. XX yüzyıl. Özelliklerin ve etki mekanizmasının uzun süreli çalışması, immünotropik etkilerini doğrular ve kalıcı koruyucu bağışıklık oluşumunun olmadığını gösterir, bu nedenle bunları aramak daha doğrudur. ilaçlar bakteriyel immünomodülatörler.

Bakteriyel immünomodülatörlerin klinik etkisi, solunum yolu enfeksiyonlarının alevlenmelerinin sayısını ve şiddetini azaltmayı amaçlar. Etkilerinin mekanizması, bir yandan spesifik IgA üretimi ve mukoza zarlarına sabitlenmesi ve diğer yandan bağışıklık sisteminin aktivasyonu ile ilişkilidir (T-, B-hücreleri, makrofajlar, dentritik hücreler).
Öte yandan, makrofaj bağlantısının, sitotoksik T-lenfositlerin aktivasyonu, enfekte olmuş hücrelerin ve enfeksiyöz ajanların yok edilmesine yol açar. Bakteriyel immünomodülatörlerin spesifik ve spesifik olmayan etki mekanizmaları, etkilerini yalnızca lizatları müstahzarlara dahil olan bakterilere karşı değil, aynı zamanda gruptaki ARVI sıklığı ile izlenebilen diğer solunum yolu enfeksiyonlarına neden olan ajanlara karşı da belirler. sık hasta çocukların (CFD)

BALB / c farelerinin öldürülmüş bakteri Klebsiella pneumonia ile oral bağışıklama olasılığına ilişkin deneysel çalışmalar, sitoplazmada, serumda - spesifik IgA antikorlarının titresinde, spesifik IgA içeren hücrelerin solunum yollarının mukoza zarlarında bir artış olduğunu gösterir, ancak spesifik IgG ve IgM seviyesi değişmedi. Aynı zamanda, bağışıklı fareler hayatta kalırken, bağışıklı olmayanlar zatürreden öldü.
Bakteri suşlarının in vitro kültivasyonundan sonra, antijenler ya mekanik lizis ya da kimyasal lizis ile izole edilir, ardından liyofilizasyon ve belirli oranlarda karıştırma yapılır. Mekanik lizis, kaba antijenleri tutan inaktive edilmiş bakterinin duvarı üzerindeki basıncı artırarak gerçekleştirilir, kimyasal liziz ise proteinleri ve dolayısıyla antijenleri denatüre edebilen inaktive edilmiş bakteriler üzerinde hareket etmek için kimyasal bir alkali kullanılarak gerçekleşir. Mekanik lizis yöntemiyle elde edilen ilaç, daha güçlü bir immünojenisiteye sahiptir.
Bakteriyel antijenlerin dendritik hücrelerin yüzeyindeki TLR reseptörleri ile etkileşimi, olgunlaşmaya, dendritik hücrelerin aktivasyonuna ve bunların hücre içine göçüne yol açar. lenf düğümleri... Dendritik hücreler, antijenleri T ve B hücrelerine sunar, buna sitokinlerin sentezi, T yardımcılarının farklılaşması eşlik eder. Daha sonra, B-hücreleri, mukoza zarlarını geri döndüren ve koruyan spesifik immünoglobulinleri, özellikle IgA ve s-IgA'yı ​​sentezleyen plazma hücrelerine çoğalır. Fagositler ve NK hücreleri patojenleri yok eder.

Oluşan antikorlar, vücuda giren veya içinde bulunan patojenik mikroorganizmaların opsonizasyon işlemini sağlar, bu da patojenik mikroorganizmaların fagositler tarafından emilmesini ve yok edilmesini mümkün kılar. Bu etki mekanizması, solunum sisteminin bulaşıcı hastalıklarının sıklığını, süresini ve şiddetini azaltır. Opsonizasyon, patojeni kaplayan spesifik membran antikorlarının tanınması ile ilişkilidir. Fagositler, IgG ve IgA antikorları için antikorlarla kaplı patojenleri fagosite etmeyi ve fagozom enzimleri kullanarak onları yok etmeyi mümkün kılan spesifik reseptörlere sahiptir. Patojen ile kombinasyon halinde immün yanıtın erken bir aşamasında sentezlenen spesifik IgM antikorları, opsonizasyonu artıran kompleman bileşenleri C3b ve C4b'yi aktive eder. Fagositler, bu tamamlayıcı bileşenler için reseptörlere sahiptir, ayrıca C5 bileşeni, patojenin yok edilmesine yol açan fagositozu aktive edebilir ve artırabilir. Ismigen mekanik lizatlara aittir, bakteri duvar antijenlerinin yapısının korunması, immünojenisitelerini, s-IgA sentezini arttırır ve daha eksiksiz opsonizasyon sağlar. S. aureus, ismigen alan hastaların tükürüğü ile, ardından granülositlerle birkaç dakika süreyle inkübe edildi, bu da fagositoza ve mikroorganizmanın yok edilmesine yol açtı. Granülositler parçalandı ve kalan canlı mikroplar kültürlendi. İsmigen alan hastanın tükürüğü ile inkübasyon sonrası stafilokok kolonilerinin sayısı kontrole göre daha düşüktü.

Ismigen, üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi ve nüksün önlenmesi için önerilen ilk resmi mekanik bakteri lizatıdır. 1 tablet liyofilize bakteri lizatları içerir - 50 mg, dahil: bakteri lizatları Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (tipler - TY1 ​​​​/ EQ11, TY2 / EQ22, TY3 / EQ14, TY5 / EQ15, TY3 , TY5 / EQ15, TY47 / EQ24), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae B, Neisseria catarrhalis - 7,0 mg; yardımcı madde: glisin - 43 mg.
Listelenen patojenler çoğunlukla solunum yolu enfeksiyonları için ekilir. Ismigen, en patojenik pnömokok tiplerinden 6 tanesini içerir. S. pneumoniae'nin doğal rezervuarı insan nazofarenksidir, patojen bulaşır havadaki damlacıklar tarafından... Her çocuğa bir veya daha fazla S. pneumoniae suşu bulaşır ve özellikle yaşamın ilk yıllarında, sanayileşmiş ülkelerde - 6 aylıkken bir enfeksiyon taşıyıcısı olabilir. Çoğu zaman, enfeksiyon klinik belirtilerin gelişmesine yol açmaz, ancak asemptomatiktir. Klinik bulgular enfeksiyon nazofarenksten diğer organlara yayıldığında ortaya çıkar. Çoğu bulaşıcı hastalık, uzun süreli taşımadan sonra ortaya çıkmaz, ancak yeni serotiplerle enfeksiyonun bir sonucu olarak, organizmanın duyarlılığı, bağışıklık sisteminin durumuna ve patojen suşunun virülansına bağlıdır. Yüksek seviye pnömokok enfeksiyonları immün yetmezlik gelişimi için risk altında olan çocuklarda ve yaşlılarda gözlenir.
H. influenzae türlerinin çoğu fırsatçı patojenlerdir. Yenidoğanlarda ve küçük çocuklarda H. influenzae tip B (Hib enfeksiyonu) bakteriyemi, pnömoni ve akut bakteriyel menenjite neden olur. Bazı durumlarda, deri altı doku iltihabı, osteomiyelit, enfeksiyöz artrit gelişir.

Moraxella catarrhalis veya Neisseria catarrhalis, neden olan gram negatif bir bakteridir. bulaşıcı hastalıklar solunum yolu, orta kulak, göz, merkezi gergin sistem ve eklemler. M. catarrhalis fırsatçı mikroorganizmalara aittir, insanlar için tehdit oluşturur ve solunum yollarında kalır. M. catarrhalis, vakaların %15-20'sinde çocuklarda akut otitis mediaya neden olur.
Ismigen fagositozu aktive eder, tükürükteki lizozim seviyesini, immünokompetan hücrelerin sayısını, makrofajların (alveolar dahil), polimorfonükleer lökositlerin fonksiyonel aktivitesini arttırır. Ismigen, lipid peroksidasyonunu aktive eder, monositler ve granülositler (LEA-1, МАС-1, р-150, ICAM-1) üzerindeki yapışma moleküllerinin ekspresyonunu arttırır, CD4 + -, CD8 + hücrelerini aktive eder, IL- için reseptörlerin ekspresyonunu arttırır. 2, T-lenfositler ve antijen sunan hücrelerin işbirliğini ve enfeksiyöz ajanların yok edilmesini geliştirir. Ismigen, makrofaj-fagositik bağlantının hücreleri tarafından prostaglandin E2 sentezini arttırır, NK hücrelerini aktive eder, anti-inflamatuar sitokinlerin sentezi IL-1, IL-2, IL-6, IL-8, IFN-y, TNF-a ; IL-4, IL-12 sentezini azaltır; tükürük, serum IgA, IgG, IgM'deki s-IgA seviyesini arttırır; serum IgE düzeylerini düşürür.
Çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmada Cazzola ve ark. (2006) Orta ve şiddetli KOAH'lı 178 hasta rastgele 2 gruba ayrıldı (grup 1, 3 ay boyunca ayda 10 gün ismigen aldı; grup 2 - plasebo). Çalışmanın bitiminden sonra hastalar 9 ay daha takip edildi. Çalışmaya 6 ay boyunca kortikosteroid, azatioprin ve diğer immünosupresif ilaçlar alan hastalar dahil edilmedi. veya testten bir ay önce antibiyotik aldı. Plasebo alan 11 kişi ve ismigen alan 14 kişi uyumsuzluk nedeniyle çalışmayı tamamlamadı. İsmigen alımına plaseboya kıyasla alevlenme sıklığında (215 vaka; 1 yılda hasta başına 2.3 vaka) bir azalma (248 vaka; 1 yılda hasta başına 2.9 vaka); hastanede kalış süresi - 275 gün, plasebo - 590 gün; alevlenme süresi - 10.6 gün, plasebo - 15.8 gün; antibiyotik reçete etme ihtiyacı - plaseboya kıyasla 590 doz daha az (fark istatistiksel olarak anlamlıdır). İsmigen alan hastalarda 23 (%10.6), plasebo alanlar arasında 51 (%20.5) hastada mukopürülan balgam kaydedildi. Sırasıyla 11 (%5.1) ve 18 (%7.2) hastada ıslak kuru raller duyuldu. Aynı antibiyotik rejimi ile ismigen alan KOAH'lı hastaların (8.7 günlük uygulama) %89.3'ünde ve kontrol grubundaki hastaların %81.8'inde (12,8 günlük uygulama) tam remisyon gözlendi. Böylece, alevlenme süresi% 34 ve toplam yatış gün sayısı% 50 azaldı, bu da sadece hastaların yaşam kalitesini iyileştirmeyi değil, aynı zamanda iyi bir farmakoekonomik etki elde etmeyi de mümkün kıldı. Hastaların hiçbiri programa katılımlarını kesintiye uğratmadığı için kesintiye uğratmadı. yan etkiler... 1 yıllık gözlem sırasında, KOAH'lı 7 hasta öldü, bunlardan 5'i plasebo aldı, 2 kişi - ismigen. KOAH'ta sık görülen alevlenmeler akciğer fonksiyonunu azaltır ve komplikasyonların (pulmoner kalp yetmezliği vb.) gelişmesine katkıda bulunur. Alevlenme sıklığında en belirgin azalma, şiddetli KOAH'lı hastalarda aşağıdakilerle kombinasyon halinde gözlendi: pulmoner kalp(İsmigen - 57 bölüm, plasebo - yılda 80 bölüm gözlem). İsmigen'in etkinliği, bakteriyel antijenlerin immünojenisitelerini artıran doğal yapısının korunması ile açıklanabilir. Daha önce, kimyasal bir bronkovaksom lizatı reçete edilirken KOAH alevlenmelerinin azaltılmasına ilişkin sonuçlar elde edildi.

KOAH'lı hastalar için bir dizi antibiyotik tedavisinden sonra, daha sonraki bir alevlenme ile aynı mikroorganizma suşları daha önce olduğu gibi aşılandı. Elde edilen sonuçlar, antibiyotiklerin mukopürülan balgam içine yetersiz penetrasyonu ile ilişkili olabilir. Antibiyotik konsantrasyonu yüksekse, hayatta kalmayı sağlayan enzimlerin (elastaz, metalloproteinaz) aktivitesinde bir azalma olabilir. küçük miktarlar mikroorganizmalar ve onların daha fazla yayılmasına katkıda bulunur. Bakteriyel lizatlar, bakterilerin temizlenmesini arttırır, lokal immünoglobulinlerin sentezini ve kandaki seviyelerini arttırır, bu da tedavinin etkinliğini arttırır. İsmigen'in klinik etkisi 6 aya kadar sürer. , bu veriler bronko-munal ile ilgili olarak elde ettiğimiz sonuçlarımızla örtüşmektedir.

A. Macchi, L.D. Vecchia (2005) 114 hastada açık etiketli randomize kontrollü bir çalışma yürütmüştür. Ismigen, üst solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi için reçete edildi ve kimyasal lizatlar ve kontrol grubu ile karşılaştırıldı. Hastalığın süresi ve şiddeti değerlendirildi. Hastalar, her biri 38 hastadan oluşan 3 gruba ayrıldı, standart tedavi aldı: 1. grup ek ismigen aldı, 2. grup - ek bir kimyasal lizat, 3. grup - kontrol (standart tedavi) idi. 3 ay içinde. ismigen alan hastalarda tedavi ve takipte, kontrol grubu ve kimyasal lizat alan grupla karşılaştırıldığında üst solunum yolu enfeksiyonlarının süresinde (fark istatistiksel olarak anlamlı) azalma oldu. Ismigen'in neredeyse 2 kat daha etkili olduğu ortaya çıktı. İsmigen alan grupta, kontrol grubuna göre tedavi sırasında %93, takipte ise %87 oranında işe devamsızlık azaldı. Ismigen, kimyasal lizattan 10 kat daha etkiliydi.
R. Cogo ve ark. (2003), açık gözlemsel bir çalışmada ismigen'in hastalardaki (75 yaş üstü 57 kişi) etkinliğini incelemiştir. kronik bronşit... Hastalar 2 yıl boyunca izlendi, ilk yıl ismigen atanmadan, ikinci yıl ismigen alındı. Gözlemin ikinci yılında solunum yolu enfeksiyonu vakalarının sayısı, gözlemin ilk yılında 85 epizodla karşılaştırıldığında 34 epizota düşmüştür (fark istatistiksel olarak anlamlıdır).

Çalışma sırasında yaşları 25-80 olan 47 rahibe 2 gruba ayrıldı (24 ve 23 hasta): 1. grup şemaya göre adıgen aldı, 2. grup aynı şemaya göre plasebo (3 ay boyunca ayda 10 gün) ... ... Rahibelerin %60'ına son 6 ayda kronik farenjit, %30'una kronik otitis media, %20'sine kronik farengotonsillit, %5'ine rinit teşhisi kondu. en az 3 akut solunum yolu enfeksiyonu vakası kaydedildi, 2 vakada sıcaklık 38 ° C'nin üzerindeydi. İsmigen alan rahibelerin %79'u düzeldi. İsmigen'in kabulünün sona ermesinin ardından rahibeler 3 ay daha takip edildi. (toplam gözlem süresi - 6 ay). Her hasta, semptomların (burun tıkanıklığı, burun akıntısı, öksürük, ateş, akut solunum yolu enfeksiyonları) varlığını ve süresini kaydettiği bir günlük tuttu. Çalışmanın başında gruplar cinsiyet, yaş, klinik semptomların şiddeti ve immünolojik parametreler açısından benzerdi. Serum IgG seviyesi %35, %88 - IgM, %80 - IgA, %110 - tükürükteki IgA seviyesinde arttı. Fark, plasebo grubuna kıyasla istatistiksel olarak anlamlıydı. 3 aylık. ismigen alan, ARI epizodlarının sayısı 7 (bir olayın ortalama süresi - 4,22 ± 1,1 gün), plasebo alanlar arasında - 31 (bir olayın ortalama süresi - 5,56 ± 1,9 gün); 6 ay sonra - Gruplarda 3 ve 16 atak (ortalama bir olayın süresi - sırasıyla 4.0 ± 1.3 ve 5.6 ± 2.4 gün), fark önemlidir. İlaç iyi tolere edildi, hiçbir yan etki kaydedilmedi.
J.P.'ye göre Bouvet, s-IgA, çok değerlikli antikorlara aittir ve mukoza zarları üzerindeki salgıların bileşiminde bulunur, patojenlerin "bağışıklık eliminasyonunu" teşvik eder, mukoza zarlarından penetrasyonu önler ve patojenlerin stromal hücrelerden salınmasını arttırır ve epitel hücreleri.

Üst solunum yolu enfeksiyonlarının en sık çocuklarda ve yaşlılarda geliştiği ve yüksek tıbbi bakım maliyeti ile karakterize olduğu bilinmektedir. Sık kontrolsüz antibiyotik uygulaması, direnç gelişimine ve etkisizliğine yol açar. Çocuklarda ve yaşlılarda s-IgA sentezi azalır, bu da üst solunum yollarının solunum yolu enfeksiyonlarının sıklığında artışa katkıda bulunur.
Araştırmamız, BWD'nin kronik hastalıklar nazofarenks ve orofarenks, bağışıklık sisteminin gelişiminde bir gecikme ve bağışıklık durumundaki değişiklikler ile karakterize edilir. 60 yaşın üzerindeki yaşlı insanlar, fizyolojik immün yetmezlik gelişimi ile karakterizedir.

"Sık hastalanan çocuklar" (CHBD) terimi literatüre V.Yu tarafından tanıtıldı. Albitsky, A.A. Baranov (1986).
Sık hastalanan çocuklar:
1 yaşın altındaki çocuklar - yılda 4 veya daha fazla akut solunum yolu enfeksiyonu olayı;
3 yaşın altındaki çocuklar - yılda 6 veya daha fazla akut solunum yolu enfeksiyonu vakası;
4-5 yaş arası çocuklar - yılda 5 veya daha fazla akut solunum yolu enfeksiyonu vakası;
5 yaşın üzerindeki çocuklar - yılda 4 veya daha fazla akut solunum yolu enfeksiyonu olayı.
BWD (BWD-CZ) arasında kronik hastalıkları olan bir grup sık hasta çocuk belirledik.
Kronik hastalıkları olan sık hasta çocuklar:
Orofarenks ve nazofarenksin kronik hastalıkları olan BWD;
üst solunum yollarının kronik hastalıkları olan BWD;
Alt solunum yollarının kronik hastalıkları olan BWD.
V.Yu. Albitsky, A.A.'nın sınıflandırmasına göre incelendi ve 60 CHBD seçildi. Baranova (1986), ARI insidansına ve yılda 6 veya daha fazla ARI insidansı ve nazofarenks ve orofarenksin kronik hastalıklarına sahip 120 CHBD-KKH'ye dayanmaktadır. BWD ve BWD-HZ'deki floranın kalıcılığı arasında bir karşılaştırma yapıldı. Farinks yaymalarında, monokültür CHBD-ChZ'nin %40'ında, 2 veya daha fazla patojen - %46,6'sında, Candida albicans - %28,3'ünde, kombine bakteri ve mantar florası - çocukların %25'inde izole edilmiştir. Patojen sayısı 105xCFU ile 108xCFU / ml arasında değişmektedir. Akut solunum yolu enfeksiyonlarının sayısındaki azalma ile ekilen mikroorganizmaların sıklığı ve spektrumu azalır. Staphylococcus haemolyticus ve aureus, Streptococcus haemolyticus-β, Neisseria perflava'nın gruplar halinde tohumlanma sıklığının karşılaştırılması istatistiksel olarak anlamlıdır (χ2> 3.8; p<0,05). У ЧБД-ХЗ по сравнению с ЧБД выше частота микробных ассоциаций Candida albicans и Staphylococcus aureus или Streptococcus haemolyticus-β и Staphylococcus aureus (χ2>3.8; p<0,05). Количество возбудителей у ЧБД колебалось от 103хКОЕ до 105хКОЕ /мл (табл. 1) . Проведенные нами исследования подтверждают целесообразность назначения бактериальных лизатов для профилактики и лечения ОРЗ и профилактики осложнений у ЧБД.

I. La Mantia et al. (2007), 120 çocuk (4-9 yaş) tekrarlayan rinofarenjit ve/veya orta kulak iltihabı ve/veya tekrarlayan farengotonsillit ile muayene edildi. Çocuklar rastgele her biri 40 kişiden oluşan 3 gruba ayrıldı (1. grup ismigen, 2. grup - kimyasal bakteri lizatı, 3. grup - bakteri lizatları almadı). Çocuklar 8 ay boyunca takip edildi. (Ayda 10 gün 3 ay tedavi ve tedavi bitiminden 5 ay sonra), ebeveynler günlük tuttu ve istenmeyen etkileri kaydetti. 3 aylık. 1. grupta tedavi, çocukların %67.5'inde enfeksiyon atağı yoktu, 2. grupta - %37.5'inde ve 3. grupta - çocukların %22.5'inde. Antibiyotik, ateş düşürücü ve iltihap önleyici ilaç yazma ihtiyacı, özellikle 1. grupta istatistiksel olarak anlamlı derecede azaldı. 5 ay sonra. 1. gruptaki gözlemler, çocukların %27.5'inin enfeksiyon atağı geçirmediğini, 2. grupta - %15'inde ve 3. grupta - çocukların %5'inde (fark anlamlıdır). Enfeksiyon ataklarının şiddetinde ve süresinde azalma, okula devamsızlıkta azalma oldu. Tüm çocuklar aynı dönemde gözlemlendi ve tedavi gördü, bu da mevsimsellik faktörünü dışlamayı mümkün kıldı.

Çalışmaya 18-82 yaşları arasında alt solunum yolu hastalığı olan 69 kişi dahil edildi. Tüm hastalara antibiyotik ve standart tedavi uygulandı. Grup 1 ek isimgen aldı, grup 2 ek kimyasal lizat aldı ve grup 3 lizat almadı. Solunum yolu hastalıklarının sıklığı ve antibiyotik reçetesi ihtiyacı değerlendirildi. Alt solunum yolu hastalıklarının alevlenme sıklığında bir azalma kaydedildi, gözlem süresi boyunca 1. grupta 5 (% 21.7) hastada, 2. grupta - 16'da (% 69.6) 1 alevlenme vakası gözlendi. kontrol - 22 (%95.7) hastada. İzimigen'in etkinliği, kimyasal lizattan 2 kat daha fazlaydı. Grup 1'de 4 (%17,4) hastaya tedavi sırasında, grup 2 - 14 (%60,9) ve kontrol grubunda - 21 (%91,3) hastaya antibiyotik verildi. İsmigen alan grupta antibiyotik reçete etme ihtiyacı 2,5 kat daha düşüktü.
Bakteri lizatlarının, özellikle ismigen'in etkileri şu şekilde özetlenebilir:
1. Sistemik ve yerel bağışıklık üzerine eylem.
2. Mekanik lizatlara ait olduğu için daha yüksek immünojenisite.
3. Hastalığın süresini 2,1 kat azaltmak.
4. Solunum yolu enfeksiyonlarının sıklığını 3,6 kat azaltmak.
5. Antibiyotik reçete etme ihtiyacını 2 kat azaltmak.
6. Yan etkilerin sıklığı vakaların %0.01'inden azdır.
7. Uygun salıverme ve uygulama şekli - dilin altında 1 tablet, günde 1 kez.
8. Yetişkinler ve 3 yaşından büyük çocuklar için izin verilir.

Edebiyat
1. Markova TP, Chuvirov DG, Garashchenko TI Bir grup uzun süreli ve sık hasta çocukta bronko-toplumun etki mekanizması ve etkinliği // İmmünoloji. 1999. No. 6. S. 49-52.
2. Maul J. OM-85 BV // Solunum ile immün koruyucu mekanizmaların uyarılması. 1994. Sayı 61 (Ek 1). s.15.
3. Dunkley M.L., Pabst R., Cripps A. Solunum savunmasında bağırsaktan türetilen T hücreleri için önemli bir rol // Immunol. Bugün. 1995. No. 16. S. 231-236.
4. Ruedl C.H., Fruhwirth M., Wick G., Wolf H. Solunum patojenlerinin bakteriyel lizatları ile oral immünizasyonun ardından akciğerlerde immün yanıt // Clin. Teşhis. Laboratuvar immünol. 1994. Cilt 1.R. 150-154.
5. Mellioli J. Pulmonolojide Karar Verenler. (Pulmonolojide karar verme) // Giorn. O. mal. tor. 2002. Cilt 56, 4, S. 245-268. GIMT56.
6. Cazzola M. Yeni bir bakteriyel lizat, orta ila çok şiddetli KOAH'ta enfeksiyon alevlenmelerini azaltarak korur // Trends Med. 2006. Cilt 6.S.199-207.
7. Macchi A., Vecchia L.D. Üst solunum yolu enfeksiyonlarının profilaksisinde yeni bir immün sistemi uyarıcı bakteri lizatının açık, randomize kontrollü klinik karşılaştırması // Arzneimittelforschung. 2005. Cilt 55, No. 5. S. 276-281.
8. Cogo R., Ramponi A., Scivoletto G., Rippoli R. Mekanik lizis yoluyla elde edilen antibakteriyel bir dil altı aşısı kullanılarak kronik bronşitin akut alevlenmelerinin profilaksisi: bir klinik ve farmakoekonomik çalışma // Acta Biomed. 2003. Cilt 74, No. 2. S.81-87.
9. Tricarico D., Variccio A., d Ambrozio C. Yeni bir immün sistemi uyarıcı bakteri lizatı kullanarak manastıra kapatılmış rahibeler topluluğunda tekrarlayan üst solunum yolu enfeksiyonlarının önlenmesi // Arzneim. Forsch. uyuşturucu madde. 2004. Cilt 54, No. 1. S. 52-63.
10. Falchetti R. Ismigen'in insan lenfositleri üzerindeki etkileri. // American Collegge of Chest Physichians: İtalyanca bölüm. Ulusal Toplantı. Napoli / İtalya 20-22 Haziran 2002.
11. Powel R.A., Bust S.A., Calvertly P.M.A. et. al. Kronik obstrüktif akciğer ölümlerinin (GOLD) teşhisi, yönetimi ve önlenmesi için küresel strateji // Am. J. Resp. Bakım Med. 2001. Cilt 163. S.1256.
12. Dixon R.E. Amerika Birleşik Devletleri'nde solunum yolu enfeksiyonlarının ekonomik maliyetleri // Am. J. Med. 1985. Cilt 78. S. 45.
13. Albitskiy V.Yu., Baranov A.A. Sık sık hasta olan çocuklar. Klinik ve sosyal yönler, iyileşme yolları. Saratov: Tıp, 1986.
14. Markova T.P. Sık hasta olan çocuklarda tekrarlayan solunum yolu enfeksiyonlarının önlenmesi için izoprinozin kullanımı // Farmateka. 2009. No. 6. S. 46-50.
15. Shag S.J., Beall B., Dowell S.E. Dirençli pnömokokların yayılmasının sınırlandırılması: alternatif müdahalelerin etkinliği için biyolojik ve epidemiyolojik kanıtlar // Clin. Mikrobiyol. Rev. 2008. Cilt 13.S. 588.
16. Bouvet J.P., Decroix N., Pamonsinlapatham P. Lokal antikor üretiminin uyarılması: paranteral veya mukozal aşılama // Trends Immunol. 2002. Cilt 23. S. 209.
17. van Aubel A., Hofbauer C., Elsasser U. et al. Oral immünomodülatör ile tedavi sırasında tekrarlayan solunum yolu enfeksiyonları olan çocukların serum ve tükürüğündeki immünoglodulinler. Enfeksiyonların immünoterapisi, K.N. Masichi (ed.). New York: Marcel Dekker, 1994. S.367-359.
18. La Mantia I., Nicolozi F. ve ark. Pediatrik yaşta solunum yollarının tekrarlayan bakteriyel enfeksiyonlarının immünoprofilaksisi: yeni bir bağışıklık uyarıcı aşı yoluyla klinik deneyim // GIMMOC. 2007.
19. Collet J.P., Shapiro S., Frust P. ve diğerleri. Kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan hastalarda immün sistemi uyarıcı bir ajanın akut alevlenmeler ve hastaneye yatışlar üzerindeki etkileri // Am. J. Solunum. Krit. Bakım Med. 1997. Cilt 156. S.1719-1724.
20. Dagan R., Klugman K.P., Craig W.A. et al. Solunum yolu enfeksiyonunda bakteriyel eradikasyonun mikrobiyal tedavinin önemli bir amacı olduğu mantığını destekleyen kanıtlar // J. Antimicrob. kimyager. 2001. Cilt 47. S. 127-140.
21. Rossi S., Tazza R. Akut alt solunum yolu enfeksiyonlarının profilaksisinde yeni bir immün sistemi uyarıcı bakteri lizatının etkinliği ve güvenliği // Arzneim. Forsch. uyuşturucu madde. 2004. Cilt 54. S.55.
22. Boris V.M. Mekanik lizis, PMBLTM (Ismigen-Zambon) ile elde edilen bir dil altı antibakteriyel aşı ile kış hava yolu enfeksiyonları bölümlerinin profilaksisi: tüberküloz vaka öyküsü olan hastalarda klinik deneme // Giorn. O. mal. Tor. 2003.

Çeşitli bakteri lizatlarının özelliklerinin ve endikasyonlarının gözden geçirilmesi - alıcının talebine göre yetkili danışmanlık

Eczanelerimizde sadece yirmi yıl önce ortaya çıktılar, ancak nişlerini hızla işgal ettiler ve doktorlar ve hastalar arasında popülerlik kazandılar. Bu grubun OTC temsilcileri, farmasötik danışmanlık olanaklarını genişleten ve eczane müşterisine etkin bir şekilde yardımcı olmanızı sağlayan mükemmel bir araç olabilir. Epidemiyolojik mevsim tüm hızıyla devam ederken, OTC bakteri lizatları, özellikleri ve endikasyonları hakkındaki bilgileri yenilemenin tam zamanıdır.

Ne olduğunu

Lysate (Yunanca "liziz" - "ayrışma"), bakteri hücrelerinin yok edilmesi sonucu oluşan bir süspansiyondur. Patojenik olmayan ve buna göre vücut için bulaşıcı bir tehlike oluşturmayan bakteriyofaj parçacıklarını ve mikroorganizma duvarlarının parçalarını içerir.

"Enkaz", bağışıklık sistemi tarafından düşman olarak tanınan belirli bir yapıyı ve alıcıları korur. Aynı zamanda, vücut “saldırıya” direnmek için savunmasını yoğunlaştırır. Sonuç olarak, lizat üretiminde kullanılan bakteri suşlarına karşı seçici bir bağışıklık tepkisi oluşur.

Tüm bakteri lizatları polivalenttir, yani çeşitli mikroorganizmaların birkaç suşunu içerirler. Tipik olarak, bunlar enfeksiyonlara en sık neden olan patojenlerdir.

Her bakteri suşu in vitro olarak yetiştirilir, inaktive edilir ve kimyasal veya mekanik olarak parçalanır ve ardından liyofilize edilir - "soğuk kurutma". Bundan sonra elde edilen lizatlar belirli oranlarda karıştırılır.

o kadar basit değil

2017'de İtalyan bilim adamları, tıbbi ve biyolojik yayınlar için en büyük İngilizce metin veritabanı olan Pubmed'de lizatlarla ilgili 170 makaleyi analiz etti. Bu gruptaki ilaçların etkisinin birçok özelliğinin ve özelliğinin henüz yeterince araştırılmadığı ve çalışmaların kalitesinin tatmin edici olmadığı sonucuna varmışlardır. Analizin yazarlarının görüşüne göre, lizatların olanaklarını daha tam olarak keşfetmek için daha fazla kaliteli araştırmaya ihtiyaç vardır.

Bu nedenle, bakteriyel lizatların etkinliği, kanıta dayalı tıp açısından açık olarak adlandırılamaz.

Bununla birlikte, üroloji (kronik sistit için), jinekoloji (mikroflorayı restore etmek için) ve pulmonoloji (KOAH alevlenmelerini önlemek için) dahil olmak üzere çeşitli hastalıklarda bağışıklık tepkisini uyarmak için reçete edilirler. Ancak bakteriyel lizatlar, solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi ve önlenmesi için ilaçlar olarak en popülerliği kazanmıştır.

Lizatların etki mekanizmasını açıklayan ana hipotez, hücresel ve hümoral bağlantıların uyarılması nedeniyle bağışıklık tepkisinde bir artış olduğunu varsayar. Lizatların vücut üzerindeki etkisinin fizyolojik olduğuna inanılmaktadır, çünkü bunlar doğal olarak antijene karşı kendi reaksiyonlarını uyarırlar ve karmaşık bir immünotropik etki sergilerler:

• Lizatları ilacın bir parçası olan patojenlere karşı spesifik antikorların üretimini arttırırlar.
• Anti-inflamatuar sitokinlerin (interlökinler ve diğerleri) üretimini arttırırlar.
• Fagositozu uyarır.
• İnterferon ve bağışıklık tepkisinin diğer bileşenlerinin sentezini arttırın.

Lokal lizatlar, üst solunum yolunun mukoza ile temas ettiğinde ince bir koruyucu tabaka oluşturur. Etkileri, aşırı duyarlılık ve alerji ile ilişkili olan IgA sentezindeki bir artışa ve IgE üretimindeki bir azalmaya dayanır. Bu durumda, yerel ilaçlar ve sistemik ilaçlar, spesifik ve spesifik olmayan bağışıklık faktörlerini etkiler.

Topikal bakteri lizatları OTC grubuna aittir. Çeşitleri, hem kompozisyon hem de endikasyon açısından önemli ölçüde farklılık gösteren sadece 2 tıbbi ürün içerir.

Bakteriyel lizatların kompleks hazırlanması "IRS 19"

Müşteri istekleri:

• ARVI'nın önlenmesi için ilaçlar;
• viral ve bulaşıcı nitelikteki üst solunum yolu hastalıklarının tedavisi için ilaçlar (grip ve diğer akut solunum yolu viral enfeksiyonları dahil);
• akut solunum yolu viral enfeksiyonlarından sonra yerel bağışıklığı geri kazanma araçları.

Özellikleri

IRS 19'un bir parçası olan lizatların karışımı, dünyanın 35 ülkesinde burun içi sprey şeklinde kullanılmaktadır. İlaç, pnömonik streptokoklar, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, moraxella, enterokoklar ve diğerleri dahil olmak üzere solunum yollarının en yaygın bakteriyel enfeksiyonlarının patojenlerinin lizatlarının bir kombinasyonunu içerir.

İlacın bileşiminin, KBB organlarının ve solunum yollarının solunum yolu hastalıklarının ana nedensel ajanlarının prevalansı dikkate alınarak periyodik olarak güncellenmesi ve değiştirilmesi ilginçtir.

"IRS 19", akut ve kronik hastalıkların yanı sıra enfeksiyonların önlenmesi ve önceki bir hastalıktan sonraki iyileşme döneminde de kullanılabilir.

Nasıl başvurulur?

İlaç intranazal olarak kullanılır, doz ve uygulama şekli amaca (önleme veya tedavi) ve hastanın yaşına bağlıdır.

Tedavinin başlangıcında hapşırma ve burun akıntısında artış meydana gelebilir. Bu etki genellikle kısa sürelidir. Reaksiyon şiddetli bir seyir alırsa, ilacın uygulama sıklığının azaltılması veya tamamen iptal edilmesi önerilir.

"Imudon"

Müşteri istekleri:

• farenjit, bademcik iltihabı, periodontal hastalık, periodontitis, stomatit, diş eti iltihabının tedavisi ve önlenmesi için ilaçlar;
• diş çekildikten sonra enfeksiyonun önlenmesi için bir çare;
• takma dişlerin neden olduğu ülserasyon tedavisi için bir ilaç.

Özellikleri

İlaç, çeşitli laktobasiller, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella ve Candida mantarları dahil olmak üzere ağız boşluğunda ve farenkste en sık iltihaplanmaya neden olan bakteri lizatlarının bir karışımıdır.

Nasıl başvurulur?

"Imudon", yetişkinleri ve 3 yaşından büyük çocukları tedavi etmek için kullanılır. Doz ve tedavi süreci, endikasyona ve yaşa bağlıdır. Tabletler ağızda çiğnenmeden çözülür.

Müşteri nelere dikkat etmelidir?

İlacı aldıktan sonra bir saat boyunca su yememeli veya içmemelisiniz.

Sistemik lizatlar: içeriden çalışma

Bazı uzmanlara göre sistemik bakteri lizatları, mukoza zarlarıyla daha uzun ve daha güçlü bir temas sağladıklarından (tükürük ile yıkanmazlar) yerel olanlardan daha aktiftir. Bugün bu grubun tek OTC temsilcisi İsmigen'dir.

ismigen

Müşteri istekleri:

• üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi için ilaçlar, KBB organları (bronşit, bademcik iltihabı, farenjit, larenjit, rinit, sinüzit, orta kulak iltihabı, vb.);
• üst ve alt solunum yollarının tekrarlayan enfeksiyonlarının alevlenmelerinin önlenmesi için araçlar, kronik bronşit.

Özellikleri

Ismigen, yüksek immünojenisiteye sahip mekanik olarak elde edilen bir bakteri lizatıdır. İlaç, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenic, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella, Haemophilus influenzae, Moraxella ve diğerleri dahil olmak üzere üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarının en yaygın nedensel ajanları olan 8 tip inaktive edilmiş patojenik bakterinin 14 suşu içerir. Diğer sistemik lizatlardan temel farkı, dilaltı (dil altı) uygulama yoludur.

İlaç yeterince incelenmiştir: 2500'den fazla hastayı içeren 15 randomize çalışmanın verileri, Ismigen almanın çocuklarda ve yetişkinlerde plaseboya kıyasla solunum yolu enfeksiyonlarının sayısını azaltabileceğini doğrulamaktadır.

Nasıl başvurulur?

İlaç, yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda enfeksiyonları tedavi etmek ve önlemek için kullanılır. Tedavi ve önleme için dozaj aynıdır - günde 1 tablet. Tedavi süresi en az 10 gün sürer, profilaksi seyri 20 günlük aralıklarla 10 günlük üç döngüdür.

Müşteri nelere dikkat etmelidir?

Dil altı tabletleri aç karnına alınır. Çözülmeden veya çiğnenmeden tamamen eriyene kadar dilin altında tutulurlar.

Broncho-Munal, Broncho-Vaxom

Özellikleri

Reçeteli sistemik kimyasal bakteri lizatı OM-85, “Broncho-Munal” ve “Broncho-Vaxom” ticari isimleri altında üretilmektedir. En yaygın olarak akut solunum yolu bakteriyel enfeksiyonlarına neden olan 8 bakterinin 21 suşunun lizatlarını içerir. Bunlar arasında - pnömoni ve piyojenik streptokok, Klebsiella, Staphylococcus aureus ve diğerleri lizatları. Bazı uzmanlar, kimyasal lizatın alkali kullanımı ile gerçekleştiğinden, kimyasal lizatın mekanik lizattan daha az tercih edildiğine inanmaktadır. Bu, proteinlerin ve sonuç olarak antijenlerin denatürasyonuna yol açabilir ve bu da immünojenisitede bir azalmaya yol açabilir.

OM-85'in etkinliği ve tolere edilebilirliği, 40'ı randomize kontrollü çalışma olan 300'den fazla bilimsel makalede incelenmiştir. Sonuçları, OM-85 tedavisinin yetişkinlerde ve 6 aylıktan büyük çocuklarda çeşitli solunum yolu enfeksiyonlarının gelişmesini önlemeye yardımcı olduğunu doğruladı.

Nasıl başvurulur?

OM-85, yetişkin ve pediatrik pratikte, bulaşıcı hastalıkların hem tedavisi hem de önlenmesi için günde 1 kapsül olarak kullanılır. 6 aylık çocuklar için doz. - 12 yaşında - yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için günde 3.5 mg - günde 7 mg. Tedavi süresi - en az 10 gün, önleme - aralarında 20 gün ara ile her biri 10 günlük 3 ders.

Müşteri nelere dikkat etmelidir?

İlaç sabah aç karnına alınmalıdır. Kapsülü yutmakta zorlanan çocuklar için içeriğini çay, süt, meyve suyu ile karıştırabilirsiniz.

Kaynakları

1. Markova T.P., Yarilina L.G., Chuvirova A.G. Bakteriyel lizatlar. Yeni ilaçlar // RMZh, 2014. No. 24. S. 1764.
2. D'Alò G.L. et al. Bakteriyel lizatlar: tarihçe ve bulunabilirlik // Igiene e sanita pubblica. 2017; 73 (4): 381–396.
3. Karaulov A. V. Akut solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi için akut dönemde OM-85'in kullanımı: immünolojik mekanizmalar ve gerekçe // Katılan doktor, 2017. No. 11. S. 37–37.
4. Kolosova N. G. Bakteriyel lizatların çocuklarda solunum yolu enfeksiyonlarının önlenmesindeki etkinliği // Katılan doktor, 2016. No. 9. S. 47–47.
5. Savenkova M.S. Bakteriyel lizatlar: üst solunum yollarının akut ve kronik hastalıklarında kullanım deneyimi // Çocuk enfeksiyonları, 2011. T. 10. No. 4.
6. "IRS-19" ilacının tıbbi kullanımı için talimatlar.
7. "Imudon" ilacının tıbbi kullanımı için talimatlar.
8. Cazzola M. Yeni bir bakteriyel lizat, orta ila çok şiddetli KOAH'ta enfeksiyon alevlenmelerini azaltarak korur // Trends Med. 2006; 6: 199–207.
9. Arutyunov A.G., Dragunov D.O., Sokolova A.V. Tekrarlayan bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde bakteri lizatlarının yeri // BC, 2014. T. 22. No. 31. S. 2176–2180.
10. "İsmigen" ilacının tıbbi kullanımı için talimatlar.
11. Abaturov AE ve diğerleri Çocuklarda akut solunum yolu enfeksiyonlarının önlenmesi ve tedavisinde önemli bir ilaç bileşeni olarak bakteriyel lizatlar // Çocuk Sağlığı, 2015. No. 5. S. 65.
12. "Broncho-Munal" ilacının tıbbi kullanımı için talimatlar.

Son zamanlarda, en yaygın insan hastalıklarından biri olan solunum yolu enfeksiyonlarının önlenmesine artan bir ilgi vardır. Bu alanda immünostimülanların kullanımına ilişkin yöntemler özellikle dikkat çekmektedir. Ve bu bağlamda, tıp literatüründe, hakkında makaleler bakteri lizatları... İlaç talimatlarında "bakteriyel lizatlar" terimini bulabilirsiniz. Bakteri lizatları nedir ve nasıl kullanılır?

Herhangi bir bakteri bir mikroorganizma olarak kabul edilir ve bir kabuk içine alınmış belirli bir biyolojik yapıya sahiptir. Kabuğun mekanik (ve/veya kimyasal) tahribatı veya çözünmesi bakterinin organizma olarak ölümüne neden olur. Kabuğun imha sürecine lizis denir. Lizat bir lizis ürünüdür (sonucu mikroorganizma parçacıklarıdır). Buna göre, bakteri lizatları, bakteri lizizinin ürünleridir.

Bakteri kabuğunun yok edilmesinin nasıl (neyin yardımıyla) gerçekleştiğine bağlı olarak, tüm lizatlar gruplara ayrılır:

• fagolizatlar- bakteriyofajlar tarafından parçalanmanın sonuçları;
• otolizatlar- enzimlerin etkisinin bir sonucu olarak lizis ürünleri;
• hidrolizatlar- bakterinin kabuğundaki tuzların, alkalilerin, asitlerin etkisinin sonuçları.

Bakteriyel lizatların kullanımı hastalıkların önlenmesi için mekanizma, aşıların kullanımına benzer, tek fark, bir aşı durumunda, zayıflatılmış veya öldürülmüş virüs veya bakteri suşlarının kullanılması ve durumunda bakteri lizatları belirli bakteri suşlarının spesifik liziz sonuçlarını uygular. Hem aşıların hem de lizatların hedefleri benzerdir - insan vücudundaki patojenik mikroplar tarafından büyük bir saldırı başlamadan önce bile bağışıklık sisteminden bir tepkiyi tetiklemek.

İnsan vücuduna giren bakteriyel lizat, bağışıklık sistemi tarafından yabancı olarak algılanır ve antikor, lizozim, makrofaj ve lenfosit üretimini kışkırtır.

Soru ortaya çıkıyor, enfeksiyon vücuda girmeden önce bağışıklık sistemini "açmak" neden gerekli? İdeal olarak, bağışıklık sistemi enfeksiyona hemen yanıt vermelidir, ancak zayıf bağışıklık ile yanıt "gecikebilir", bu da mikroorganizmaların dokuları ve organları hızla kolonize etmesine izin verir. Ve bu durumda, bağışıklık sistemi artık kendi başına enfeksiyonla baş edemez, ilaç desteği gerektirir ve bu da vücudun geri kalan sistemlerine yan zarar verir. Bakteriyel lizatların yardımıyla, mikroorganizmaların saldırısı sırasındaki bağışıklık sistemi zaten iyi durumda ve onları “tüm silahlarda” karşılıyor.

Bakteriyel lizatlar, bakteri kaynaklı immünostimülanlar olarak kabul edilir. İki tiptirler: topikal ve sistemik. Topikal etkiye sahip bakteri lizatları (emilme için spreyler ve tabletler), antikorlarla tam olarak etkileşime girme zamanları olmadan epitel kirpikleri tarafından hızla uzaklaştırıldıkları veya tükürük ile yıkandıkları için dezavantajlara sahiptir. Sistemik bakteriyel lizatlar, gastrointestinal sistemin bağışıklık hücrelerini uyarır (bağışıklık sisteminin spesifik ve spesifik olmayan bir tepkisini indükler) ve patojenler üzerinde dolaylı bir etkiye sahiptir.

Bakteriyel lizatlar elde etmek için, solunum yolu enfeksiyonlarının en yaygın nedeni olan patojenik bakteri türleri kullanılır. Kural olarak, bir değil, birkaç bakteri türünün lizatları kullanılır. Lizatların elde edildiği bakteri setleri, "aktif bileşen" bölümündeki preparasyon talimatlarında açıklanmıştır.

Bakteriyel lizatlar halihazırda ilaç pazarında olsa da, etkinliklerinin inkar edilemez olduğuna dair hala ikna edici bir kanıt yoktur. Bu alandaki araştırmalar devam etmektedir ve bilim adamları bu çalışmaları solunum yolu hastalığı riskini azaltmak için umut verici görmektedir.