İsim:

maltofer

farmakolojik
davranmak:

Maltofer ilacı şunları içerir: demir (III) hidroksitin bir polimaltoz kompleksi formunda demir. Bu makromoleküler kompleks stabildir ve gastrointestinal sistemde demiri serbest iyonlar olarak salmaz.
Maltofer'in yapısı, demir ferritinin doğal bileşiğine benzer.
Bu benzerlik nedeniyle demir (III) aktif taşıma ile bağırsaktan kan dolaşımına girer.
Emilen demir ferritine bağlanır ve vücutta, özellikle karaciğerde depolanır. Daha sonra kemik iliğinde hemoglobin bileşimine dahil edilir.
Demir (III) hidroksitin polimaltoz kompleksinin bir parçası olan demir, basit demir tuzlarının aksine prooksidan özelliklere sahip değildir.
Demir eksikliğinin şiddeti ile emilim düzeyi arasında bir ilişki vardır. demir eksikliğinin şiddeti ne kadar büyükse, emilim o kadar iyi olur).
En aktif emilim süreci duodenumda meydana gelir ve ince bağırsak.
Maltofer oral solüsyonu dişleri lekelemez.

Endikasyonları
uygulama:

Demir eksikliği anemisi ve ayrıca gizli demir eksikliği olan hastaların tedavisi için;
- yaşlı hastalar, hamilelik sırasında kadınlar, sıkı bir diyete bağlı kalan hastalar ve ayrıca aktif büyüme döneminde çocuklar ve ergenler de dahil olmak üzere risk altındaki hastalarda demir eksikliğinin önlenmesi için ilgili doktor tarafından reçete edilebilir.

Uygulama modu:

Damlalar ve oral çözüm
İlaç oral uygulama için tasarlanmıştır. İlacın gerekli dozu, az miktarda meyve suyu veya diğer alkolsüz içeceklerde çözülebilir. Tedavi seyrinin süresi ve ilacın dozu, her hasta için ayrı ayrı ilgili doktor tarafından belirlenir.

Şurup
İlaç oral uygulama için tasarlanmıştır. İlacın gerekli dozu bir ölçüm başlığı kullanılarak ölçülür. Kullanmadan önce, ilaç az miktarda meyve suyu veya diğer alkolsüz içeceklerde çözülebilir. Tedavi seyrinin süresi ve ilacın dozu, her hasta için ayrı ayrı ilgili doktor tarafından belirlenir.

Çiğnenebilir haplar
İlaç oral uygulama için tasarlanmıştır. Tabletler bütün olarak yutulur veya az miktarda sıvı ile çiğnenir. Tedavi seyrinin süresi ve ilacın dozu, her hasta için ayrı ayrı ilgili doktor tarafından belirlenir.

Önerilen ilaç dozları dozaj formuna bağlı değildir, katılan doktor ilacın dozaj formunu bağımsız olarak seçer.
Prematüre bebekler demir eksikliği anemisi genellikle günde 1 kez ilaç / kg vücut ağırlığının 2.5-5 mg'ında reçete edilir.
1 yaşın altındaki çocuklar demir eksikliği anemisi ile, genellikle günde bir kez 25-50 mg ilaç, gizli demir eksikliği ile ve demir eksikliğinin önlenmesi için günde bir kez 15-25 mg ilaç reçete edilir.
Daha küçük dozlar reçete edilmesi gerektiğinden, prematüre bebeklerde Maltofer damlalarının ve 12 yaşın altındaki çocuklarda Maltofer şurubu kullanılması tavsiye edilir.
1 ila 12 yaş arası çocuklar demir eksikliği anemisi ile, genellikle günde bir kez 50-100 mg ilaç, gizli demir eksikliği ve demir eksikliğinin önlenmesi için günde bir kez 25-50 mg ilaç reçete edilir.
12 yaşından büyük yetişkinler ve ergenler, ayrıca demir eksikliği anemisi olan emzirme döneminde kadınlara genellikle günde bir kez 100-300 mg ilaç, gizli demir eksikliği ve demir eksikliğinin önlenmesi için günde bir kez 50-100 mg ilaç reçete edilir.
KADIN hamilelik sırasında demir eksikliği anemisi ile, genellikle günde bir kez 200-300 mg ilaç, gizli demir eksikliği ile ve demir eksikliğinin önlenmesi için günde bir kez 100 mg ilaç reçete edilir.
Demir eksikliği anemisinin tedavi süresi genellikle 5-7 aydır.
Demir eksikliği anemisi olan hamile kadınların demir depolarını eski haline getirmek için doğumdan önce ilacı almaları önerilir.
Gizli demir eksikliği tedavisinin süresi genellikle 1-2 aydır.

Yan etkiler:

İlaç genellikle hastalar tarafından iyi tolere edilir, ancak bazı hastalarda ilacı kullanırken mide bulantısı, kusma, dışkı bozuklukları ve epigastrik bölgede ağrı gelişimi kaydedildi.
İlacı alırken, hastalar ayrıca klinik önemi olmayan dışkı koyulaşması yaşarlar.

Kontrendikasyonlar:

İlacın bileşenlerine artan bireysel duyarlılık;
- hemosideroz ve hemokromatozlu hastalara ve ayrıca sideroachretic anemi, talasemi ve kurşun zehirlenmesinden kaynaklanan anemi dahil olmak üzere bozulmuş demir atılımından muzdarip hastalara reçete edilmez;
- hemolitik ve megaloblastik anemili hastaların tedavisinde kullanılmaz.

İlacı muzdarip hastaların tedavisi için kullanırken şeker hastalığı, oral uygulama için 1 ml damlanın 0.01 ekmek birimi, 1 ml şurup ve 1 çiğneme tableti - 0.04 ekmek birimi, 5 ml oral çözelti - 0.11 ekmek birimi içerdiği unutulmamalıdır.

etkileşim
diğer tıbbi
yoluyla:

Özellikler olmadan.

Gebelik:

Gebeliğin ilk üç ayından sonra gebe kadınlarda yapılan kontrollü çalışmalarda, ilacın anne ve fetüs üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi görülmemiştir.
Gebeliğin ilk üç ayında ilacın fetüs üzerindeki istenmeyen etkisi hakkında veri yoktur.

aşırı doz:

Bugüne kadar, aşırı dozda ilaç vakalarında, ne zehirlenme ne de aşırı dozda demir belirtileri bildirilmemiştir.

Salım formu:

Ağızdan damla maltofer 10 ml veya 30 ml'lik koyu renkli cam şişelerde ve polimerik malzemelerden yapılmış şişelerde, karton kutuda her biri damlalıklı ve koruyucu kapaklı 1 şişe.
Şurup Maltofer 75 ml veya 150 ml koyu cam şişelerde, her biri bir karton kutuda bir ölçüm kapağı ile birlikte 1 şişe.
Çiğnenebilir haplar Maltofer Bir blisterde 10 adet, bir karton kutuda 3 blister.
ağızdan çözüm maltofer Cam şişelerde 5 ml, karton kutuda 10 şişe.
Çiğnenebilir haplar MAltofer Faul p bir blisterde yaklaşık 10 parça, bir karton kutuda 3 kabarcık.

Depolama koşulları:

Işıktan korunan ve çocukların erişemeyeceği bir yerde artı 25 ° C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta.
İlacın çiğnenebilir tabletler, oral damlalar ve oral solüsyon şeklinde raf ömrü 5 yıldır.
İlacın şurup şeklinde raf ömrü 3 yıldır.

Oral uygulama için damla şeklinde 1 ml Maltofer ilacı içerir:
- aktif madde: demir (III) polimaltoz hidroksit (demir cinsinden) - 50 mg.
1 ml 20 damla içerir, 1 damla şunları içerir:
- aktif madde: demir (III) polimaltoz hidroksit (demir cinsinden) - 2.5 mg; - sakaroz dahil yardımcı maddeler.

Bir şurup şeklinde 5 ml Maltofer müstahzarı içerir:
- aktif madde: demir (III) polimaltoz hidroksit (demir cinsinden) - 50 mg;
- sakaroz, sorbitol ve etil alkol dahil yardımcı maddeler.

1 çiğnenebilir tablet maltofer ilacı içerir:

- vanilin ve kakao tozu dahil yardımcı maddeler.

Oral uygulama için bir çözelti şeklinde 5 ml Maltofer ilacı içerir:
- aktif madde: demir (III) polimaltoz hidroksit (demir cinsinden) - 100 mg;
- sakaroz ve sorbitol dahil yardımcı maddeler.

Hayati organların oluşumu vitamin ve minerallerin sağlanmasından etkilenir. Demir eksikliği çocuk vücudu yaşam destek sistemlerinin işleyişinde sapmalara yol açar.

Miktarını yenilemek, demir içeren ilaçların alınmasına izin verir. Bunlardan biri, bu makalede tartışılan kullanım talimatları olan damla şeklinde çocuklar için Maltofer'dir.

Çocuklar için Maltofer damlalarını nasıl düzgün bir şekilde alacağınızı öğrenebilirsiniz, fiyatı görün tıbbi ürün eczanelerde ve ebeveyn incelemelerinde.

Açıklama, bırakma formu, aktif madde

Maltofer, demir hidroksit kompleksi içeren bir ilaçtır. Bu maddenin yapısı ferritin demirinkine benzer.

Aradaki fark, serbest madde iyonlarını sindirim sistemine bırakmanın imkansızlığında yatmaktadır. İlacın alınması sonucu vücuda giren demir önce karaciğerde lokalize olur ve daha sonra hemoglobin bileşimine katılır.

Maltofer damlaları oral kullanım için tasarlanmıştır. Onlar koyu kahverengi bir çözeltidir.

ana fikir aktif madde - demir... İlacın 1 ml'si 50 mg maddeyi oluşturur.

Yardımcı bileşenler:

• sodyum metil n-hidroksibenzoat;
• sodyum hidroksit;
• sakaroz;
• krema aroması;
• Su;
• propil n-hidroksibenzoat.

atandığında

Maltofer, demir eksikliği olan çocuklara reçete edilir ve demir eksikliği anemisinin ortaya çıkmasını önlemek için.

Bir çocuğun büyümesi sırasında demir gereklidir. Çoğu zaman yiyeceklerdeki demir yeterli değildir. Bu durumda, tıbbi kompleksler kurtarmaya gelir.

Onları almak için endikasyonlar:

organizmada demir - hemoglobinin bir bileşeni... Organlar ve sistemler aracılığıyla oksijen taşınmasını sağlar.

Kandaki demir seviyesini eski haline getirerek çocuğun sağlığı iyileşir. Sık bayılma eğilimi ortadan kalkar. Metabolizma geri yüklenir, tiroid bezinin aktivitesi normalleşir.

Demir eksikliği kendini nasıl gösterir?

Demir eksikliğinin en yaygın nedenlerinden biri yetersiz beslenmedir. Çoğu zaman, bu sorun, yiyecek türünü değiştirme döneminde ortaya çıkar.

Anne sütü ile gerekli tüm elementler çocuğun vücuduna girer. her zaman tam olarak emilmez - besin eksikliği vardır.

Demir eksikliği belirtileri süptil ve aşikardır.

İlk tür işaretler görünür erken aşama demir eksikliği. O:

• migren;
• azalmış fiziksel aktivite;
• öğrenme yeteneğinde bozulma;
• uykusuzluk hastalığı;
• azalmış bağışıklık;
• cildin solgunluğu.

Demir arzı yenilenmezse, demir eksikliği anemisi gelişir. Kendini nasıl gösterir:

• cilt ve mukoza zarının kuruluğu görülür;
• iştah azalması, çocuğun ağırlığı;
• kandaki hemoglobin seviyesi azalır;
• oksijen eksikliğinden dolayı bayılma eğilimi vardır;
• kardiyovasküler sistem hastalıkları gelişir.

Kontrendikasyonlar

maltofer dikkatli kullanılmalıdır... İlk önce talimatlarda açıklanan kontrendikasyonları öğrenmelisiniz.

Demiri vücuttan atma işlevi bozulmuş kişiler tarafından kullanılmamalıdır. İlacı hemolitik ve sideroachretic anemi için almayın.

Kompozisyonun bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük ile vücudun olumsuz bir reaksiyonu meydana gelebilir. Olası görünüm Deri döküntüleri ve kaşıntı. İlacın yüksek dozu ile Quincke'nin ödemi gelişebilir.

Diyabetli çocuklar için Maltofer, bir çocuk doktorunun sıkı gözetimi altında alınmalıdır. Dozaj, ilacın 1 ml'sinde 0.01 ekmek birimi olduğu gerçeğine dayanarak ayrı ayrı hesaplanır.

ilaç ne kadar etkili

Tıbbi kompleksin bir parçası olan demir, uygulamanın ilk gününden itibaren vücutta birikmeye başlar. Birikimi karaciğerde gerçekleşir.

Çalışmalar, Maltofer'in aktif maddelerinin etki gücünün demir eksikliğinin derecesine bağlı olduğunu göstermiştir. Maddenin arzı ne kadar küçük olursa, ilaç o kadar hızlı emilir.

Demir, bağırsak hareketleri sırasında vücuttan atılır veya Mesane, epitel hücrelerinin solunum ve ölümü sırasında. Toksisite seviyesi minimumdur.

Dozaj

İlacın dozu çocuk doktoru tarafından belirlenir.Çocuğun yaşı ve patolojinin doğası dikkate alınarak. Demir eksikliği anemisinin ileri evresi ile günlük doz, hastalığın gizli tezahüründen daha yüksek olacaktır.

Günlük ödenekler aşağıdaki tabloda gösterilmektedir:

Bazı durumlarda ilacı 1-2 ay boyunca, ancak zaten profilaktik dozlarda almak mümkündür.

nasıl başvurulur

Damlalı şişe, bir dağıtıcı tıpa ile donatılmıştır. Yardımı ile gerekli ilaç miktarı ölçülür.

İlacın günlük dozu bir seferde, yemekten sonra veya yemek sırasında alınır. İlacın aktif maddeleri dışkıyı siyaha boyama özelliğine sahiptir. Bu normal.

Bileşim sakaroz içerir. Diş minesine zarar verici etkisi vardır.

İlaçlar benzer eylem- Sorbifer, Ferrum, Globigen ve Proffer.

Diğer ilaçlarla kombinasyon imkanı

Bazı gıdalar bağırsak mukozasındaki demirin emilimini etkiler.

Gizli kan elementlerini ortaya çıkaran çalışmalar sırasında, damla almayı iptal etmek gerekli değildir.

Başlıca özellikleri:

Bazı durumlarda, ilacı almak olumsuz olarak tolere edilir. ilacı aldıktan birkaç saat sonra mide bulantısı ve kusma, dışkı bozuklukları görülebilir.

Rusya'da depolama koşulları ve maliyeti

İkamet bölgesi ilacın fiyatını etkiler.

Sitede 30 ml'lik düşüş maliyeti Rusya Federasyonu 250 ruble. Bazı bölgelerde - 300 rubleye kadar.

En uygun sıcaklık rejimi ilacın depolanması için 25 derecedir. Maltofer'i güneş ışığının erişemeyeceği bir yerde saklayın.

İlaç bir çocuk doktorunun reçetesine göre verilir. İlacın saklama koşullarına bağlı olarak raf ömrü beş yıldır.

Kas içi enjeksiyon için çözüm - 1 ml / 1 amp.:

• Aktif maddeler: demir (demir (III) polimaltoz hidroksit formunda) - 50 mg / 100 mg;
• Yardımcı maddeler: sodyum hidroksit / hidroklorik asit - pH 5.2-6.5'e kadar, su d / i - 1 ml'ye kadar.

2 ml - renksiz cam ampuller (5) - karton paketler.

Dozaj formunun açıklaması

Kahverengi rengin kas içi enjeksiyonu için çözüm.

farmakolojik etki

Hematopoez uyarıcı-demir ilacı.

farmakokinetik

Emme

Polimaltozun demir (III) hidroksitinden gelen demir, kontrollü bir mekanizmaya göre emilir. İlacın uygulanmasından sonra serum demirindeki artış, hemoglobine (Hb) dahil olarak ölçülen toplam demir emilimi ile ilişkili değildir. Radyoaktif olarak işaretlenmiş demir (III) hidroksit polimaltoz ile yapılan çalışmalar, demirin eritrositlere dahil edilmesi ile vücuttaki demir içeriği arasında güçlü bir ilişki olduğunu ortaya koymuştur. Demir (III) polimaltoz hidroksitten demir emiliminin maksimum aktivitesi, duodenum ve ince bağırsakta not edilir. Diğer oral demir preparatlarında olduğu gibi, demirin hemoglobine dahil edilmesi olarak tanımlanan demir (III) polimaltoz hidroksitten nispi absorpsiyonu artan demir dozları ile azalır. Ek olarak, demir eksikliğinin ciddiyeti (özellikle kan serumundaki ferritin konsantrasyonu) ile nispi emilen demir miktarı (yani, demir eksikliği ne kadar belirgin olursa, nispi emilim o kadar iyi) arasında bir korelasyon gözlendi. . Anemili hastalarda, demir tuzlarının aksine demir (III) polimaltoz hidroksitten demir emilimi, gıda varlığında artmıştır.

dağıtım

Demir (III) hidroksit polimaltozdan absorpsiyondan sonra demirin dağılımı, çift izotop tekniği (55Fe ve 59Fe) kullanılarak yapılan bir çalışmada incelenmiştir.

Metabolizma

Emilen demir, transferrine bağlanır ve kemik iliğinde hemoglobin sentezi için kullanılır veya esas olarak ferritine bağlandığı karaciğerde depolanır.

Para çekme

Emilmeyen demir dışkıyla atılır.

farmakodinamik

Demir hazırlığı. Demir (III) hidroksit polimaltozda, polinükleer demir (III) hidroksit, yaklaşık 50 kDa'lık bir toplam ortalama moleküler ağırlık sağlamak üzere çok sayıda kovalent olarak bağlı polimaltoz molekülü ile harici olarak çevrilidir. Maltofer® preparatının aktif maddesinin yapısı, fizyolojik bir demir deposu olan ferritin protein çekirdeğinin yapısına benzer. Demir (III) hidroksit polimaltoz stabildir ve fizyolojik koşullar altında büyük miktarda demir iyonu salmaz. Büyüklüğü nedeniyle, polimaltosatın demir (III) hidroksitinin mukoza zarından difüzyon derecesi, demir (II) heksahidrat kompleksine kıyasla yaklaşık 40 kat daha azdır. Demir (III) kompleksi polimaltoz hidroksitin bir parçası olan demir, bağırsakta aktif olarak emilir.

Maltofer®'in hemoglobin seviyelerini normalleştirme ve demir deposunu yenilemedeki etkinliği, farklı demir deposu durumuna sahip yetişkinlerde ve çocuklarda plasebo kontrolü veya aktif bir karşılaştırma ilacı kullanan çok sayıda randomize kontrollü klinik çalışmada kanıtlanmıştır.

Talimatlar

Enjeksiyon tekniği çok önemlidir. İlacın yanlış uygulanmasının bir sonucu olarak, enjeksiyon bölgesinde ciltte ağrı ve renk değişikliği meydana gelebilir. Aşağıda açıklanan ventro-gluteal enjeksiyon tekniği, geleneksel olanın (gluteus maksimus kasının üst dış kadranda) yerine önerilir.

İğnenin uzunluğu en az 5-6 cm olmalı, iğne açıklığı geniş olmamalıdır. Çocuklar için olduğu kadar vücut ağırlığı düşük olan yetişkinler için de iğneler daha kısa ve daha ince olmalıdır.

Aletler olağan şekilde dezenfekte edilir.

Hochstetter tavsiyelerine göre, enjeksiyon bölgesi şu şekilde belirlenir: lomber-iliak eklem seviyesine karşılık gelen seviyedeki omurga hattı boyunca, A noktasını sabitleyin. Hasta sağ tarafta yatıyorsa, pozisyon alın orta parmak sol el A noktasında. İşaret parmağını ortadan B noktasında iliak krest çizgisinin altına gelecek şekilde yerleştirin.

Proksimal falanks, orta ve işaret parmakları arasında yer alan üçgen enjeksiyon bölgesidir.

İğneyi takmadan önce, iğneyi çıkardıktan sonra delinme kanalını iyi kapatmak için cilt yaklaşık 2 cm kaydırılmalıdır. Bu, enjekte edilen solüsyonun deri altı dokuya nüfuz etmesini ve cildi lekelemesini önler.

İğneyi cildin yüzeyine dikey olarak, kalça ekleminin noktasından daha büyük bir açıyla iliak artikülasyon noktasına konumlandırın.

Enjeksiyondan sonra iğneyi yavaşça geri çekin ve enjeksiyon bölgesine bitişik cilt bölgesine yaklaşık 5 dakika parmağınızla bastırın.

Enjeksiyondan sonra hastanın hareket etmesi gerekir.

Kullanım endikasyonları Maltofer

• anemi olmaksızın demir eksikliğinin tedavisi (gizli demir eksikliği) ve klinik olarak önemli demir eksikliği anemisinin tedavisi;
• Hamilelik sırasında artan demir ihtiyacı, Emzirme, kan bağışı, güçlü büyüme, vejetaryenlik ve yaşlılık.

Maltofer kullanımına kontrendikasyonlar

• demir eksikliği ile ilişkili olmayan anemiler (örneğin hemolitik anemi, B 12 vitamini eksikliğinin neden olduğu megaloblastik anemi, eritropoez bozuklukları, kemik iliği hipoplazisi);
• aşırı demir (yani hemokromatoz, hemosideroz);
• demir kullanımının ihlali (örneğin, sideroachretic anemi, talasemi, kurşun anemisi, derinin geç porfirisi);
• Osler-Randu-Weber sendromu;
• kronik poliartrit;
• bronşiyal astım;
• bulaşıcı böbrek hastalığı akut evre;
• kontrolsüz hiperparatiroidizm;
• dekompanse karaciğer sirozu;
• bulaşıcı hepatit;
• Ben hamileliğin üç aylık dönemi;
• i / v tanıtımı;
• aşırı duyarlılık ilacın bileşenlerine.

Maltofer® şurubu karaciğer hastalıkları, alkolizm, travmatik beyin hasarı veya beyin hastalıkları olan hastalara dikkatle reçete edilmelidir, çünkü ürün etanol içerir.

Hamilelikte ve çocuklarda Maltofer Uygulaması

Gebelik

Bugüne kadar, hamilelik sırasında anemi tedavisinde Maltofer® ilacının terapötik dozlarda oral yoldan alınmasından sonra ciddi advers reaksiyonlar bildirilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalardan elde edilen veriler fetüs ve anne için herhangi bir tehlike göstermedi. Maltofer®'in gebeliğin ilk üç ayında kullanımına ilişkin klinik çalışmalardan elde edilen veri yoktur.

Hamileliğin ilk üç aylık döneminin bitiminden sonra hamile kadınlarda yapılan çalışmalarda, Maltofer®'in anneler ve/veya yeni doğanlar üzerinde herhangi bir istenmeyen etkisi bulunmamıştır. Bu bağlamda, Maltofer® ilacını kullanırken fetüs üzerinde olumsuz bir etki olası değildir.

emzirme dönemi

Bir kadının anne sütü, laktoferrine bağlı demir içerir. Demir (III) polimaltoz hidroksitten anne sütüne geçen demir miktarı bilinmemektedir. Maltofer® ilacının emziren kadınlar tarafından kullanılmasının bir çocukta istenmeyen etkilere yol açması olası değildir.

Önlem olarak, doğurganlık çağındaki kadınlar, hamilelik ve emzirme dönemindeki kadınlar Maltofer®'i ancak bir doktora danıştıktan sonra almalıdır. Fayda/risk oranının değerlendirilmesi tavsiye edilir.

Yan etkiler

Maltofer®'in güvenliği ve tolere edilebilirliği birçok klinik çalışmada değerlendirilmiştir.

Sıklık yan etkilerşu şekilde tanımlandı: çok sık (≥1/10), sık sık (≥1/100,

Bu çalışmalarda bildirilen ana advers ilaç reaksiyonları, aşağıdaki üç sistem ve organ sınıfında meydana geldi.

Klinik çalışmalarda gözlenen advers ilaç reaksiyonları

Yandan gergin sistem: seyrek olarak - baş ağrısı.

Yandan sindirim sistemi: çok sık - dışkıda renk değişikliği1; sık sık - ishal, mide bulantısı, hazımsızlık; seyrek olarak - kusma, kabızlık, karın ağrısı, diş minesinde renk değişikliği 2.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: seyrek olarak - döküntü3, kaşıntı.

1. Genellikle advers olay olarak rapor edilir (hastaların %23'ünde), oral demir takviyelerine karşı iyi bilinen bir advers ilaç reaksiyonudur.
2. Hastaların %0,6'sında advers olay olarak kaydedilmiş olup, oral demir takviyesine karşı iyi bilinen bir advers ilaç reaksiyonudur.
3. Ekzantem dahil.

Advers ilaç reaksiyonlarına ilişkin spontan pazarlama sonrası raporlar

Ek advers ilaç reaksiyonları kaydedilmedi.

Laboratuvar sapmaları

Veri yok.

İlaç etkileşimleri

Polimaltozun demir (III) hidroksitinin tetrasiklin ve alüminyum hidroksit ile etkileşimi incelenmiştir. Tetrasiklin emiliminde önemli bir azalma gözlenmedi. Kan plazmasındaki tetrasiklin konsantrasyonu, etkili seviyenin altına düşmedi. Demirin, polimaltozun demir (III) hidroksitinden emilimi, alüminyum hidroksit veya tetrasiklin etkisi altında azalmadı. Bu nedenle, demir (III) hidroksit polimaltoz, tetrasiklin ve diğer fenolik bileşiklerin yanı sıra alüminyum hidroksit ile aynı anda kullanılabilir.

Tetrasiklin, alüminyum hidroksit, asetilsalisilik asit, sülfasalazin, kalsiyum karbonat, kalsiyum asetat ve kalsiyum fosfatın D3 vitamini, bromazepam, magnezyum aspartat, D-penisilamin, metildopa, parasetamol ve auranofin ile birlikte kullanıldığı sıçanlarda yapılan çalışmalarda, demir ile etkileşim bulunmamıştır. (III) polimaltozlu hidroksit.

Ayrıca, demir (III) polimaltoz hidroksitin fitik asit, oksalik asit, tanen, sodyum aljinat, kolin ve kolin tuzları, A vitamini, D3 vitamini ve E vitamini, soya fasulyesi yağı ve soya unu gibi gıda bileşenleri ile etkileşimi yoktu. Bu sonuçlar, demir (III) hidroksit polimaltosatın yemek sırasında veya yemekten hemen sonra alınabileceğini göstermektedir.

İlacın alınması gizli kan testinin sonuçlarını etkilemez (seçici hemoglobin tayini ile), bu nedenle tedaviyi kesmeye gerek yoktur.

Ağız yoluyla alınan demirin emilimi yavaşladığından, parenteral uygulama ve oral uygulama için aynı anda demir preparatlarının kullanılmasından kaçınmak gerekir.

Maltofer'in Dozu

İlaç intramüsküler olarak uygulanır.

Terapötik bir dozun ilk uygulamasından önce, bir IM testi yapmak gerekir: yetişkinlere ilacın dozunun 1/4 ila 1/2'si enjekte edilir (25 ila 50 mg demir (0.5-1 mi)) , 4 aylık çocuklar - günlük dozun yarısı. Advers reaksiyonların olmaması durumunda, ilacın başlangıç ​​dozunun geri kalanı, uygulamadan sonra 15 dakika içinde uygulanabilir.

Enjeksiyon sırasında, sağlamak için fonların mevcudiyetini sağlamak gereklidir. acil Bakım anafilaktik şok gelişimi ile.

İlacın dozu bireysel olarak hesaplanır ve aşağıdaki formüle göre genel demir eksikliğine göre uyarlanır:

Toplam demir eksikliği (mg) = vücut ağırlığı (kg) × (normal Hb seviyesi - hasta Hb seviyesi) (g / L) × 0.24 * + demir rezervleri (mg)

35 kg'dan az vücut ağırlığı ile: normal Нb = 130 g / l, biriken demire karşılık gelir = 15 mg / kg vücut ağırlığı

35 kg'dan fazla vücut ağırlığı ile: normal seviye Hb = 150 g / l, biriken demire karşılık gelir = 500 mg

* Faktör 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (hemoglobindeki demir içeriği = %0,34 / kan hacmi = vücut ağırlığının %7'si / faktör 1000 = g'den mg'a dönüşüm)

Uygulanacak toplam ampul sayısı = toplam demir eksikliği (mg) / 100 mg.

Gerekli doz maksimum günlük dozu aşarsa, ilacın uygulanması fraksiyonel olmalıdır.

Yetişkinlere günde 1 ampul (2.0 ml = 100 mg demir) reçete edilir.

4 aylıktan büyük çocuklar için doz vücut ağırlığına göre belirlenir.

İzin verilen maksimum günlük dozlar:

1-2 hafta sonra hematolojik parametrelerden terapötik yanıt yoksa (örneğin, Hb seviyesinde günde yaklaşık 0.1 g / dL'lik bir artış), o zaman ilk tanı gözden geçirilmelidir. Tedavi süresince ilacın toplam dozu, hesaplanan ampul sayısını geçmemelidir.

aşırı doz

Aşırı dozda Maltofer® durumunda, demir (III) polimaltoz hidroksitin düşük toksisitesi ve kontrollü demir alımı ile ilişkili aşırı demir yüklenmesi veya zehirlenmesi olası değildir. Kasıtsız ölümcül zehirlenme vakaları bildirilmemiştir.

Önlemler

Anemi neden olabilir bulaşıcı hastalıklar veya malign neoplazmalar... Demir ancak hastalığın altta yatan nedeni ortadan kaldırıldıktan sonra alınabileceğinden, tedavinin yarar ve risk dengesi belirlenmelidir.

Günlük Maltofer® şurubu dozu, 0.008 g (doz 2.5 ml) ila 0.1 g (doz 30 ml) arasında bir miktarda etanol içerir.

İlacı diabetes mellituslu hastalara reçete ederken, 1 ml şurubun 0.04 XE içerdiği akılda tutulmalıdır.

Maltofer® ile tedavi sırasında dışkıda koyu bir lekelenme meydana gelebilir, ancak bunun klinik bir önemi yoktur.

İlacın bir parçası olan yardımcı maddeler sodyum metil parahidroksibenzoat ve sodyum propil parahidroksibenzoat, alerjik reaksiyonlar(muhtemelen gecikmeli tip).

Pediatride kullanım

Maltofer® şurubunun dozaj şekli ve konsantrasyonu, bu yaş grubunda önerilen dozu almak için daha uygundur.

Şurup şeklindeki preparat prematüre bebeklerde kullanılmak üzere tasarlanmamıştır.

Araç ve mekanizma kullanma becerisine etkisi

Veri yok. Maltofer®'in araç ve mekanizma kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi olması olası değildir.

teşekkür ederim

Site, yalnızca bilgi amaçlı arka plan bilgileri sağlar. Hastalıkların teşhis ve tedavisi mutlaka bir uzman gözetiminde yapılmalıdır. Tüm ilaçların kontrendikasyonları vardır. Uzman konsültasyonu gereklidir!

Maltofer'in yayın formları, adları ve bileşimi

Maltofer Fol, her biri aktif bileşen olarak 100 mg demir polimaltosat hidroksit ve 350 μg folik asit içeren çiğnenebilir tabletlerin tek bir dozaj formunda mevcuttur.

Maltofer, aşağıdaki beş dozaj formunda mevcuttur:
1. Çiğnenebilir haplar;
2. Ağız şurubu;
3. Ağızdan damla;
4. Ağızdan çözüm;
5. Kas içi enjeksiyon için çözüm.

Gördüğünüz gibi, Maltofer'in dört formu oral uygulama için tasarlanmıştır ve yalnızca biri kas içi uygulama, yani enjeksiyonlar içindir. Maltofer enjeksiyonları olarak adlandırılan günlük yaşamda kas içi uygulama için çözümdür.

Yutma kolaylığı için üç tip Maltofer solüsyonu ve çiğnenebilir tablet vardır. Çözeltiler (şurup, damlalar ve asıl çözelti) aslında sadece demir içeriği ve kap tipinde birbirinden farklıdır.

Maltofer'in beş dozaj formunun tamamı, aktif madde olarak çeşitli dozajlarda demir hidroksit polimaltoz içerir. Bu nedenle, tabletler şurupta 100 mg demir içerir - 1 ml'de 10 mg, damlalarda - 1 ml'de 50 mg, oral uygulama için bir çözeltide - 1 ml'de 20 mg ve kas içi uygulama için bir çözeltide - 50 mg 1 ml başına.

Aşağıdaki paketlerde çeşitli Maltofer formları mevcuttur:

• Damlalar - damlalıklı 10 ml veya 30 ml koyu cam şişeler;
• Oral solüsyon - 5 ml'lik şişeler;
• Şurup - bir ölçüm kapaklı 75 ml ve 150 ml koyu cam şişeler;
• Çiğnenebilir tabletler Maltofer ve Maltofer Fol, 10 veya 30 adet;
• Enjeksiyon için çözelti - 2 ml'lik 5 ampul.

Maltofer - kapsam ve terapötik etki

Ağızdan alındığında demir kan dolaşımına emilir ve karaciğere girer. Kas içine uygulandığında, demir önce lenf sistemi, kan dolaşımına ve ancak o zaman karaciğere girer. Kanda dolaşırken, demir, polimaltozla olan bağından yavaş yavaş salınır ve vücut tarafından hemoglobin sentezlemek için kullanılabilecek bir bileşik oluşturur. Polimaltoz ile bağlantıdan salınan demir, hemoglobin sentezi sürecine dahil olduğu karaciğer ve kemik iliğine girer. Demirin bir kısmı hemoglobin sentezlemek için kullanılmaz, ancak ferritin şeklinde depolanır.

Bu, Maltofer ve Maltofer Fol'ün insan diyetindeki demir eksikliğinden kaynaklanan her türlü hastalık ve durum için kullanılabileceği anlamına gelir. İlaçlar, vejeteryanlarda, yetersiz beslenen kişilerde ve örneğin hamile kadınlarda, büyümekte olan çocuklarda ve ergenlerde, uzun bir hastalıktan kurtulan sporcularda vb. artan demir kullanımı olan kişilerde anemiyi önlemek için kullanılabilir. Ayrıca Maltofer ve Maltofer Fol, herhangi bir şiddetteki anemiyi tedavi etmek veya önlemek için kullanılabilir.

Maltofer Fol, demirin yanı sıra bu vitaminde de hamile bir kadının ihtiyacını karşılamaya yetecek dozda folik asit içerir.

Maltofer kullanımı için endikasyonlar

• Hamilelikte demir eksikliği anemisinin tedavisi;
• Hamilelik ve emzirme döneminde aneminin önlenmesi.

• Açık ve gizli demir eksikliği anemisinin tedavisi;
• Artan demir tüketimi dönemlerinde aneminin önlenmesi, örneğin hamilelik sırasında, bir çocuğun emzirmesi, aktif olarak büyüyen ergenlerde, uzun bir yetişkin hastalığından iyileşen çocuklar, sporcular, vb.;
• Yiyeceklerden yeterince demir alamayan kişilerde, örneğin vejeteryanlar, aç insanlar, yaşlılar vb. aneminin önlenmesi.

Maltofer'in kas içi enjeksiyonlarının kullanımına ilişkin endikasyonlar, bir kişinin içeride demir preparatları alamadığı çeşitli durumlardır. Bugün Enjeksiyon endikasyonları Maltofer aşağıdaki durumlar şunlardır:

• Malabsorpsiyon sendromu;
• Uzun süre demir takviyesi alamama;
• Organ hastalıkları sindirim kanalı(örneğin ülseratif kolit, gastrit, mide ülseri veya on iki parmak bağırsağı), demir takviyesi alırken seyrini kötüleştirebilir veya kötüleştirebilir.

Maltofer - kullanım talimatları

Genel Hükümler

Farklı dozajlardaki ilaçlar üç ana durumda alınabilir:
1. Sağlıklı kişilerde demir eksikliğinin önlenmesi;
2. Gizli (gizli) anemi tedavisi;
3. Açık anemi tedavisi.

Ayrıca, herhangi bir Maltofer veya Maltofer Faul formunun kullanım süresi, ilacın kullanımına başlanan yukarıdaki üç nedenden hangisi ile belirlenir. Terapi süresi ilacın dozaj formuna bağlı değildir. Örneğin, aynı durum için, kas içi enjeksiyonların süresi, çiğnenebilir tabletler veya şurup ile tamamen aynıdır. Ayrıca, oral uygulama için enjeksiyonlar veya dozaj formları (damlalar, şurup, çözelti, tabletler) kullanıldığında, demirin emilimi ve laboratuvar parametrelerinin normalleşme hızı aynıdır, böylece öznel nedenlerle, ilacın türünü seçebilirsiniz, daha hoş veya kullanım için uygundur.

Gibi profilaktikİlaçlar, yetersiz beslenme veya artan demir tüketimi olduğu sürece, örneğin hamileliğin veya emzirmenin sonuna kadar, çocuğun aktif büyümesine veya sporcularda aktif eğitim, vb.

Gizli demir eksikliğinin tedavisi için Maltofer'in herhangi bir dozaj biçiminde alınması 1 ila 3 ay içinde gerçekleştirilir. Gizli demir eksikliğinin, hemoglobinin hala normal sınırlar içinde olduğu yani kansızlığın olmadığı ve ferritin seviyesinin zaten normal değerlerin altında olduğu vücudun bir durumu olarak anlaşıldığını bilmelisiniz.

Anemi tedavisi için, kandaki hemoglobin seviyeleri normalleşene kadar (yaklaşık 3 ila 5 ay) herhangi bir Maltofer dozaj formu terapötik dozlarda ve daha sonra gizli demir tedavisi için 2 ila 4 ay daha alınmalıdır. eksiklik. Anemiden muzdarip hamile kadınlar, kandaki hemoglobin seviyesini normalleştirdikten sonra, maltofer'i en azından doğumdan önce ve optimal olarak, ferritin konsantrasyonu normale dönene kadar gizli demir eksikliğinin tedavisi için dozajlarda almalıdır.

Maltofer dozaj formunun seçimi bir faktöre dayanmaktadır - bir kişi demir preparatını dahili olarak alabilir mi? Bir kişi içeride demir preparatlarının alımını tolere etmezse veya onun için kontrendike ise, kas içi enjeksiyonların yapılması gerekecektir. Bununla birlikte, enjeksiyonlardan demir preparatlarının mümkün olan en kısa sürede herhangi bir uygun biçimde içeri alınmasına geçilmesi önerilir.

İçeride demir preparatları almak için herhangi bir kontrendikasyon yoksa, Maltofer'in dozaj formunu yalnızca kişisel tercihlere ve öznel rahatlığa göre seçebilirsiniz. Örneğin, damla veya şurup almak daha uygunsa, onları tercih etmek en iyisidir. Tabletleri çiğnemek öznel olarak daha uygunsa, Maltofer bu formda alınmalıdır.

Yok dozaj formu Maltofer diş minesini karartmaz. Bununla birlikte, ilaç, vücudun normal bir reaksiyonu olan dışkının siyaha dönmesine neden olabilir. İlaç kesildikten sonra dışkı rengi normale döner.

Maltofer damlaları, şurup, tabletler ve oral solüsyon - kullanım talimatları

Maltofer'in günlük dozu bir defada alınabilir veya birkaç doza bölünebilir. Bu tamamen her bir kişi için kullanım kolaylığı ile belirlenir. İlacın günlük dozu günde birkaç kez bölünürse, bunu yemek sayısına göre yapmak en uygunudur. Örneğin, bir kişi günde üç kez yerse, günlük Maltofer dozu optimal olarak kahvaltı, öğle ve akşam yemeğinden sonra üç doza bölünür. Bununla birlikte, çocuklara ve ağır hasta hastalara bakan çalışan insanlar veya kadınlar için, ilacın günlük dozunun tamamını bir seferde - kahvaltıdan sonra - almak en uygunudur.

Oral uygulama için Maltofer ile tedavinin dozu ve süresi, demir eksikliğinin ciddiyetine ve kişinin yaşına göre belirlenir. Bununla birlikte, Maltofer tabletlerinin sadece 12 yaşından büyük çocuklara ve doğumdan itibaren sıvı dozaj formlarının (damla, şurup, çözelti) verilebileceği unutulmamalıdır.

Anemi ve demir eksikliğinin önlenmesi ve ayrıca gizli (gizli) aneminin tedavisi için Maltofer, yaşa bağlı olarak aşağıdaki dozlarda alınmalıdır:

• Doğumdan 1 yaşına kadar olan çocuklar - günde 15 - 25 mg, bu da 6 - 10 damla veya 1.5 - 2.5 ml şuruba karşılık gelir;
• 1 - 12 yaş arası çocuklar - günde 25 - 50 mg (10 - 20 damla, 2.5 - 5 ml şurup veya 1 - 2.5 ml çözelti);
• 12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler - günde 50 - 100 mg (1 tablet, 20 - 40 damla, 5 - 10 ml şurup veya 2.5 - 5 ml çözelti);
• Hamile kadınlar - günde 100 mg (1 tablet, 40 damla, 10 ml şurup veya 5 ml çözelti).

Bir kişi artan demir ihtiyacı (yoğun büyüme, eğitim, hamilelik, vb.) yaşarken veya yetersiz beslenirken, profilaktik olarak Maltofer alımına tüm süre boyunca devam edilir. Prensip olarak, profilaktik dozlarda, Maltofer yaşam boyunca alınabilir. Gizli aneminin tedavisi için Maltofer'i 1 ila 3 ay ve ideal olarak ferritin göstergelerinin normalleşmesine kadar almak gerekir.

Anemi tedavisi için Maltofer, yaşa bağlı olarak aşağıdaki dozlarda alınmalıdır:

• Prematüre yenidoğan bebekler - dozaj, 1 kg vücut ağırlığı başına 1 - 2 damla oranına göre vücut ağırlığına göre ayrı ayrı hesaplanır. Dozaj her hafta ayarlanır ve ilaç çocuğa 3 ila 5 ay içinde verilir;
• Doğumdan 1 yaşına kadar olan çocuklar - günde 25 - 50 mg, bu 10 - 20 damla, 2.5 - 5 ml şurup veya 1 - 2.5 ml çözeltiye karşılık gelir;
• 1 - 12 yaş arası çocuklar - günde 50 - 100 mg (1 tablet, 20 - 40 damla, 5 - 10 ml şurup veya 2.5 - 5 ml çözelti);
• 12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler - günde 100 - 300 mg (1 - 3 tablet, 40 - 120 damla, 10 - 30 ml şurup veya 5 - 15 ml çözelti);
• Hamile kadınlar - günde 300 mg (3 tablet, 120 damla, 30 ml şurup veya 15 ml çözelti).

Maltofer enjeksiyonları - kullanım talimatları

Günlük dozaj herhangi bir şiddetteki anemi ilacı aynıdır ve yetişkinler için 1 ampul (100 mg), 6 kg'dan hafif çocuklar için 1/4 ampul ve 6-10 kg ağırlığındaki çocuklar için yarım ampuldür. Bu, günde bir kez, bir kişiye ilacın tüm günlük dozajının enjekte edildiği anlamına gelir.

Terapi süresi özel bir formül kullanılarak hesaplanan veya tabloda bulunan genel demir eksikliği ile belirlenir. Toplam demir eksikliğini hesapladıktan sonra, tedavi için gerekli ilacın ampul sayısını hesaplayın. Bundan sonra, hesaplanan ampul sayısı kullanılana kadar günlük bir doz vererek her gün bir enjeksiyon yaparlar. Örneğin, bir kişinin anemiyi tedavi etmek için 17 ampul Maltofer'e ihtiyacı olduğu tahmin edilmektedir. Bu, 17 gün içinde bir ampul solüsyonunu kas içine enjekte etmesi gerektiği anlamına gelir, bundan sonra tedavi süreci tamamlanmış sayılır.

Ampul sayısı tedavi için eşittir: toplam demir eksikliği / 100 mg. Ve toplam demir eksikliği şu formülle hesaplanır: ağırlık (kg) * (normal hemoglobin seviyesi - mevcut hemoglobin seviyesi) * 0.24 + demir rezervleri.

Bu formülde normal hemoglobin seviyesi, vücut ağırlığı 35 kg'ın altında olanlarda 130, 35 kg'ın üzerinde olanlarda 150'dir. Vücut ağırlığı 35 kg'dan fazla olan ve 35 kg'dan hafif bir kişi için 15 / kg olan demir rezervleri 500'e eşittir. Yani 35 kg'ın altındaki çocuklar için demir rezervleri kg cinsinden ağırlığı 15 ile çarpılarak bireysel olarak hesaplanır. Bu parametreler formüllere değiştirilir ve hesaplanır.

Anemi tedavisi için gerekli olan Maltofer ampul sayısını doğru bir şekilde hesaplamanın yanı sıra aşağıdaki özel tabloyu kullanabilirsiniz. Vücut ağırlığına bağlı olarak değişen şiddette anemi tedavisi için gereken yaklaşık ampul sayısını sağlar.

Öncelikle en az 5-6 cm uzunluğunda dar lümenli iğneler almalısınız. Kişinin ağırlığı ne kadar azsa iğne o kadar ince olmalıdır. Daha sonra çözelti ile ampulü dikkatlice açarlar ve steril bir tepsiye yerleştirilmiş bir şırıngaya çekerler. Daha sonra ilacın enjekte edileceği yeri bulurlar.

Bunu yapmak için, işaret parmağınızla sağ veya sol taraftaki iliak kretini hissetmeniz gerekir. Daha sonra bu noktadan sırt tarafına doğru almak gerekir. başparmak ve ayrıca iliumun kanadını da hissederler. Sonuç olarak, iki parmak ve üstlerinde zihinsel bir çizgi bir üçgen oluşturdu. İşaret parmağının başlangıcından başparmak ile kesiştiği yere kadar çizilen hayali bir çizgiye kadar bulunan bu üçgenin alt kısmı Maltofer solüsyonunun enjekte edilmesi gereken alandır. Enjeksiyon bölgesini belirledikten sonra, cildin lekelenmesini ve solüsyonun deri altı yağ dokusuna girmesini önlemek için cildi iki parmakla küçük bir kat halinde toplamak gerekir.

Cildi bir kat halinde topladıktan sonra, Maltofer ile dolu bir şırınga almak, iğneyi vücudun yüzeyine kesinlikle dikey olarak yerleştirmek ve dikkatlice dokuların kalınlığına sokmak gerekir. Ardından 5 - 7 dakika içinde yavaş yavaş Maltofer solüsyonunu tanıtın. Çözeltinin tüm hacminin verilmesinden sonra iğne çıkarılır, deri kıvrımı enjeksiyon bölgesini düzeltin ve bir antiseptik ile silin. İlacın tanıtımından sonra kişi 5-10 dakika yoğun vücut hareketleri yapmalıdır.

Maltofer'in ilk ampulünün piyasaya sürülmesinden önce, bir kişinin ilaca alerjik reaksiyonu olup olmadığı bilinmediğinde, önce 0,5 ml solüsyon (1/4 ampul) girmelisiniz. Ardından 15 dakika bekleyin ve alerjik reaksiyon gelişmeye başlamazsa, kalan çözelti hacminin tamamını girin. Bir kişinin alerjik reaksiyonu varsa, Maltofer iptal edilir ve başka bir ilaç seçilir.

Hamilelik sırasında Maltofer Faul - kullanım talimatları

• Anemi - 3 - 5 ay boyunca günde 2 - 3 tablet (kandaki hemoglobin seviyesinin normalleşmesine kadar). Daha sonra doğumdan önce günde 1 tablet Maltofer Fol almaya devam etmelisiniz;
• Gizli demir eksikliği - 1 ila 3 ay boyunca günde 1 tablet;
• Aneminin önlenmesi - doğuma kadar günde 1 tablet.

Özel Talimatlar

Maltofer solüsyonu başkalarıyla karıştırılmamalıdır. ilaçlar ve bir şırıngada uygulanır.

Sürüş yeteneği üzerindeki etkisi

aşırı doz

• Mide bulantısı;
• Kanlı ishal;
• Cildin solgunluğu;
• Nemli ve soğuk ter;
• Karın ağrısı;
• Zayıf nabız;
• Merkezi sinir sisteminin depresyonu.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Gruptan ilaçlarla eşzamanlı alım ACE inhibitörleri(örneğin, Enalapril, vb.) artabilir yan etkiler Maltofer.

Çocuklar için maltofer

Genel Hükümler

En büyük dikkatle, kas içi uygulama için Maltofer çözeltisi çocuklarda kullanılmalıdır, çünkü ilaç alerjik reaksiyonlara ve seyrin kötüleşmesine neden olabilir. İltihaplı hastalık herhangi bir yerelleştirme.

Çocuklar için Maltofer - kullanım talimatları

1-12 yaş arası çocuklar için Maltofer'in dozajları aynıdır ve 12 yaşından büyük ergenler için yetişkinler için aynıdır. Bu nedenle, Maltofer'in kullanım dozajını ve süresini veriyoruz. farklı seçenekler 1-12 yaş arası çocuklarda demir eksikliği:

• Aneminin önlenmesi ve gizli demir eksikliğinin tedavisi - günde 25 - 50 mg (2.5 - 5 ml şurup, 10 - 20 damla, 1 - 2.5 ml çözelti). Tedavi için ilacı 1 - 3 ay ve gerektiğinde profilaksi için alın;
• Anemi tedavisi - günde 50 - 100 mg (20 - 40 damla, 5 - 10 ml şurup veya 2.5 - 5 ml çözelti). İlaç 3 - 5 ay içinde (hemoglobin normalleşene kadar) alınmalı, daha sonra gizli demir eksikliğinin tedavisi için 1 - 3 ay daha dozlarda alınmaya devam edilmelidir.

Bebekler için Maltofer - giriş kuralları

• Aneminin önlenmesi ve gizli demir eksikliğinin tedavisi - günde 15 - 25 mg (1.5 - 2.5 ml şurup, 5 - 10 damla). Tedavi için ilacı 1 - 3 ay ve gerektiğinde profilaksi için alın;
• Anemi tedavisi - günde 25 - 50 mg (10 - 20 damla, 2.5 - 5 ml şurup). İlaç 3 - 5 ay içinde (hemoglobin normalleşene kadar) alınmalı, daha sonra gizli demir eksikliğinin tedavisi için 1 - 3 ay daha dozlarda alınmaya devam edilmelidir.
;

Maltofer - analogları

• Fenuls Kompleks damlalar ve şurup;
• Feribot şurubu;
• Ferrum Lek şurubu ve tabletler.

analoglar Maltofer, aşağıdakileri içeren başka bir kimyasal bileşik şeklinde onu içeren diğer demir müstahzarlarıdır:

• Argeferr;
• venofer;
• Hemofer ve Hemofer Prolongatum;
• hemoyardımcı;
• Gyno-Tardiferon;
• Dekstrafer;
• CosmoFer;
• Likfer 100;
• monofer;
• yan;
• Tardiferon;
• Totem;
• Ferlatum;
• ferresit;
• Ferretab comp;
• Ferroglukonat-apo;
• Ferrogradumet;
• ferronal;
• ferronat;
• ferroplex;
• Ferrum Lek;
• Ferinject;
• FerMed;
• Heferol.

Maltofer (damlalar, tabletler, şurup) - yorumlar

Maltofer hakkında kelimenin tam anlamıyla birkaç olumsuz yorum vardır ve bunlar, sindirim sistemini tahriş edebildikleri için şurup, damla veya tabletlerin öznel olarak olumsuz toleransı ile ilişkilidir.

Çocuklar için maltofer

Olumsuz incelemeler nadirdir ve belirli bir çocuğun ilaçlara karşı zayıf subjektif toleransı ile ilişkilidir.

Catad_pgroup Demir preparatları (anti-anemik)

Maltofer damlaları - kullanım talimatları

Kayıt numarası:

Ticari unvan:

Maltofer® (Maltofer®)

Uluslararası tescilli olmayan ad veya grup adı:

Kimyasal ad:

demir (III) hidroksit polimaltoz

Dozaj formu:

oral damla

Yapı:

İlacın 1 ml'si şunları içerir:

1 ml 20 damlada 1 damla 2.5 mg demir içerir.

Açıklama

Çözelti koyu kahverengidir.

Farmakoterapötik grup:

demir ilacı.

ATX kodu:

farmakolojik özellikler

farmakodinamik
Demir (III) hidroksit polimaltozda, çok çekirdekli demir (III) hidroksit, harici olarak çok sayıda kovalent olarak bağlı polimaltoz molekülü ile çevrilidir, bu da yaklaşık olarak 50 kDa'lık bir toplam ortalama moleküler ağırlık ile sonuçlanır. Polimaltozun çok çekirdekli demir (III) hidroksit çekirdeğinin yapısı, fizyolojik bir demir deposu olan protein ferritinin çekirdeğinin yapısına benzer. Demir (III) hidroksit polimaltoz stabildir ve fizyolojik koşullar altında büyük miktarda demir iyonu salmaz. Boyutundan dolayı polimaltozatın demir (III) hidroksitinin mukoza zarından difüzyon hızı, demir (II) kompleksinden yaklaşık 40 kat daha azdır.
Demir (III) polimaltoz hidroksitten gelen demir, bağırsakta aktif olarak emilir.
Maltofer®'in hemoglobin seviyelerini normalleştirme ve demir deposunu yenilemedeki etkinliği, farklı demir deposu durumuna sahip yetişkinlerde ve çocuklarda plasebo kontrolü veya aktif bir karşılaştırma ilacı kullanan çok sayıda randomize kontrollü klinik çalışmada kanıtlanmıştır.

farmakokinetik
Emme
Polimaltozun demir (III) hidroksitinden gelen demir, kontrollü bir mekanizmaya göre emilir. İlacın uygulanmasından sonra serum demirindeki artış, hemoglobine (Hb) dahil olarak ölçülen toplam demir emilimi ile ilişkili değildir. Radyoaktif olarak işaretlenmiş demir (III) hidroksit polimaltoz ile yapılan çalışmalar, demirin eritrositlere dahil edilmesi ile vücuttaki demir içeriği arasında güçlü bir ilişki olduğunu ortaya koymuştur. Demir (III) polimaltoz hidroksitten demir emiliminin maksimum aktivitesi, duodenum ve ince bağırsakta not edilir. Diğer oral demir preparatlarında olduğu gibi, demirin hemoglobine dahil edilmesi olarak tanımlanan demir (III) polimaltoz hidroksitten nispi absorpsiyonu artan demir dozları ile azalır. Ek olarak, demir eksikliğinin ciddiyeti (özellikle kan serumundaki ferritin konsantrasyonu) ile nispi emilen demir miktarı (yani, demir eksikliği ne kadar belirgin olursa, nispi emilim o kadar iyi) arasında bir korelasyon gözlendi. . Anemili hastalarda, demir tuzlarının aksine demir (III) polimaltoz hidroksitten demir emilimi, gıda varlığında artmıştır.
dağıtım
Demir (III) polimaltoz hidroksitten absorpsiyondan sonra demirin dağılımı, çift izotop tekniği (55 Fe ve 59 Fe) kullanılarak yapılan bir çalışmada incelenmiştir.
biyotransformasyon
Emilen demir, transferrine bağlanır ve kemik iliğinde hemoglobin sentezi için kullanılır veya esas olarak ferritine bağlandığı karaciğerde depolanır.
Para çekme
Emilmeyen demir bağırsaklar tarafından (dışkıda) atılır.

Kullanım endikasyonları

• Anemi olmaksızın demir eksikliğinin tedavisi (gizli demir eksikliği) ve klinik olarak şiddetli demir eksikliği anemisinin tedavisi ("Dozaj ve Uygulama" bölümüne bakınız).
• Hamilelik ve emzirme döneminde demir eksikliğinin önlenmesi; doğurganlık çağındaki kadınlarda, çocuklarda, ergenlik döneminde ve yetişkinlerde (örneğin vejetaryenler ve yaşlılar).

Kontrendikasyonlar

• Demir (III) hidroksit polimaltosata veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık.
• Aşırı demir yüklenmesi (örneğin, hemosideroz, hemokromatoz).
• Bozulmuş demir kullanımı (örneğin, kurşun anemisi, sideroachretic anemi, talasemi).
• Demir eksikliği ile ilişkili olmayan anemi (örneğin, B 12 vitamini eksikliğinden kaynaklanan hemolitik anemi veya megaloblastik anemi).
• Sükraz / izomaltaz eksikliği, fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu.

Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama

Gebelik
Bugüne kadar, hamilelik sırasında anemi tedavisi için Maltofer ® ilacını terapötik dozlarda ağızdan aldıktan sonra ciddi yan etkiler bildirilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalardan elde edilen veriler fetüs ve anne için herhangi bir tehlike göstermemiştir. Maltofer ®'in gebeliğin ilk üç ayında kullanımına ilişkin klinik çalışmalardan elde edilen veri yoktur.
Hamileliğin ilk üç aylık döneminin bitiminden sonra hamile kadınlarda yapılan çalışmalarda, Maltofer®'in anneler ve/veya yeni doğanlar üzerinde herhangi bir istenmeyen etkisi bulunmamıştır. Bu bağlamda, Maltofer ® ilacını kullanırken fetüs üzerinde olumsuz bir etki olası değildir.
emzirme dönemi
Bir kadının anne sütü, laktoferrine bağlı demir içerir. Demir (III) polimaltoz hidroksitten anne sütüne geçen demir miktarı bilinmemektedir. Emziren kadınlar tarafından Maltofer ® ilacının kullanılmasının bir çocukta istenmeyen etkilere yol açması olası değildir.
Önlem olarak, doğurganlık çağındaki kadınlar ile hamilelik ve emzirme dönemindeki kadınlar Maltofer®'i ancak bir doktora danıştıktan sonra almalıdır. Fayda/risk oranının değerlendirilmesi tavsiye edilir.

Uygulama yöntemi ve dozaj

Oral uygulama için.
Günlük doz birkaç doza bölünebilir veya bir seferde alınabilir. Maltofer® yemek sırasında veya yemekten hemen sonra alınmalıdır.
Maltofer®, meyve ve sebze suları veya bebek maması veya bebek maması veya alkolsüz içecekler ile karıştırılabilir. Karışımın açık renklenmesi, meyve suyunun / bebek mamasının tadını veya preparasyonun etkinliğini etkilemez.
İlacın dozunu doğru bir şekilde ölçmek için şişe/kap (tüp) dik tutulmalıdır. Damlalar hemen bitmelidir. Bu olmazsa, bir damla görünene kadar şişeye / kaba (tüp) hafifçe vurun. Şişeyi / kabı (tüp) sallamayın.
İlacın günlük dozu, demir eksikliğinin derecesine bağlıdır (günlük doz tablosuna bakınız).

Çocuklar ve yetişkinler için yaşa göre günlük doz tablosu

Çocuklarda ve yetişkinlerde demir eksikliği anemisinin tedavisi
Normal bir hemoglobin (Hb) düzeyine ulaşılana kadar tedavi yaklaşık 3 ila 5 ay sürer. Daha sonra demir depolarını yenilemek için anemi olmaksızın demir eksikliği durumunda tarif edilen dozda 1-2 ay tedaviye devam edilmelidir.
Hamilelikte demir eksikliği anemisinin tedavisi
Hemoglobin (Hb) içeriği normale dönene kadar tedaviye devam edilmelidir. Daha sonra demir depolarını yenilemek ve gebelik nedeniyle artan demir gereksinimini karşılamak için anemi olmaksızın demir eksikliği durumunda tarif edilen dozda tedaviye en az gebelik sonuna kadar devam edilmelidir.
Anemi olmadan demir eksikliğinin tedavisi ve önlenmesi
Tedavi yaklaşık 1 ila 2 ay sürer.

Yan etki

Maltofer®'in güvenliği ve tolere edilebilirliği birçok klinik çalışmada değerlendirilmiştir. Bu çalışmalarda bildirilen başlıca advers ilaç reaksiyonları (ADR'ler), aşağıdaki üç sistem ve organ sınıfında meydana geldi.

Klinik çalışmalarda gözlenen advers ilaç reaksiyonları

1. Genellikle yan etki olarak rapor edilir (hastaların %23'ünde), bu oral demir takviyesi için iyi bilinen bir ADR'dir.
2. Hastaların %0,6'sında advers olay olarak kaydedilmiştir ve oral demir takviyesi için iyi bilinen bir ADR'dir.
3. Ekzantem dahil.

Advers ilaç reaksiyonlarına ilişkin spontan pazarlama sonrası raporlar
Ek advers ilaç reaksiyonları kaydedilmedi.
Laboratuvar sapmaları
Veri yok.

aşırı doz

Maltofer® ile aşırı doz durumunda, demir (III) polimaltoz hidroksitin düşük toksisitesi ve kontrollü demir alımı ile ilişkili aşırı demir yüklenmesi veya zehirlenmesi olası değildir. Kasıtsız ölümcül zehirlenme vakaları bildirilmemiştir.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim

Polimaltozun demir (III) hidroksitinin tetrasiklin veya alüminyum hidroksit ile etkileşimleri incelenmiştir. Tetrasiklin emiliminde önemli bir azalma gözlenmedi. Kan plazmasındaki tetrasiklin konsantrasyonu, etkili seviyenin altına düşmedi. Demirin, polimaltozun demir (III) hidroksitinden emilimi, alüminyum hidroksit veya tetrasiklin etkisi altında azalmadı. Bu nedenle, demir (III) hidroksit polimaltoz, tetrasiklin ve diğer fenolik bileşiklerin yanı sıra alüminyum hidroksit ile aynı anda kullanılabilir.
Tetrasiklin, alüminyum hidroksit, asetilsalisilik asit, sülfasalazin, kalsiyum karbonat, kalsiyum asetat ve kalsiyum fosfatın D3 vitamini, bromazepam, magnezyum aspartat, D-penisilamin, metildopa, parasetamol ve auranofin ile birlikte kullanıldığı sıçanlarda yapılan çalışmalarda demir ile etkileşim bulunmamıştır. (III) polimaltozlu hidroksit.
Ayrıca, demir (III) polimaltoz hidroksitin fitik asit, oksalik asit, tanen, sodyum aljinat, kolin ve kolin tuzları, A vitamini, D3 vitamini ve E vitamini, soya fasulyesi yağı ve soya unu gibi gıda bileşenleri ile etkileşimi yoktu. Bu sonuçlar, demir (III) hidroksit polimaltosatın yemek sırasında veya yemekten hemen sonra alınabileceğini göstermektedir.
İlacın alınması gizli kan tayini sonuçlarını etkilemez (seçici hemoglobin tayini ile), bu nedenle tedaviyi kesmeye gerek yoktur.
Ağızdan alınan demirin emilimi yavaşladığı için parenteral ve oral demir preparatlarının aynı anda kullanılmasından kaçınılmalıdır.

Özel Talimatlar

Maltofer® almanın diyabetli hastalarda günlük insülin ihtiyacını etkilememesi gerektiği varsayılmaktadır. 1 ml damla 0.01 ekmek birimi içerir.
Anemi, bulaşıcı hastalıklar veya malign neoplazmalardan kaynaklanabilir. Demir ancak hastalığın altta yatan nedeni ortadan kaldırıldıktan sonra alınabileceğinden, tedavinin yarar ve risk dengesi belirlenmelidir.
Maltofer ® ile tedavi sırasında dışkıda koyu bir lekelenme meydana gelebilir, ancak bunun klinik bir önemi yoktur.
Maltofer ® dişlere zarar verebilecek sakaroz içerir.
Yardımcı maddeler sodyum metil parahidroksibenzoat ve sodyum propil parahidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Araç, mekanizma kullanma becerisine etkisi

Veri yok. Maltofer ®'in araç ve mekanizma kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi olması olası değildir.

Salım formu

Ağızdan 50 mg / ml damla.
10 ml veya 30 ml'lik koyu cam şişelerde, polietilen damlalıklarla kapatılmış, vidalı plastik kapaklarla kapatılmış, ilk açıklığı kontrol etmek için bir güvenlik halkalı.
10 ml veya 30 ml'lik polimer kaplarda (tüpler), entegre damlalıklı, vidalı plastik kapaklarla kapatılmış, ilk açma kontrollü ve çocuk emniyetli mekanizmalı.
1 şişe veya polimer kap (tüp) kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutu içerisine yerleştirilir.

Depolama koşulları

Karanlık bir yerde 25C'yi aşmayan bir sıcaklıkta.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Raf ömrü

3 yıl.
Paket üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

tatil koşulları

Reçetede.

Adına tescil belgesi düzenlenen tüzel kişi / Kalite kontrolü yapan şirket

Vifor (Uluslararası) Inc.
Rechenstrasse 37, SN-9014 Art. Gallen, İsviçre
Vifor (Uluslararası) Inc.
Rechenstrasse 37, CH-9014 St. Gallen, İsviçre

Üretici firma

Vifor S.A.
Route de Montcourt 10, CH-1752 Villars-sur-Glane, İsviçre
Vifor S.A.
Route de Moncor 10, CH-1752 Villars-sur-Glâne, İsviçre

Tüketici Şikayetleri Organizasyonu

Takeda İlaç Ltd.
119048, Moskova, st. Usacheva, 2, bldg.1