aktif madde

Pnömokok konjugatları (polisakkarit-CRM 197) (pnömokok polisakkarit konjugat aşısı (absorbe))

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Kas içi enjeksiyon için süspansiyon beyaz, homojen.

Yardımcı maddeler: alüminyum fosfat - 0,5 mg (alüminyum açısından - 0,125 mg), - 4,25 mg, süksinik asit - 0,295 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, su d / i - 0,5 ml'ye kadar.

0,5 ml - şeffaf renksiz camdan (1) yapılmış 1 ml kapasiteli şırıngalar - steril bir iğne ile tamamlanmış plastik paketler (1) - karton paketler.
0,5 ml - şeffaf renksiz camdan (5) yapılmış 1 ml kapasiteli şırıngalar - steril iğneler (10 adet) ile tamamlanmış plastik paketler (2) - karton paketler.

farmakolojik etki

Önleme için aşı pnömokok enfeksiyonları... Prevenar13 aşısı 13 pnömokok serotipinden oluşan bir kapsüler polisakkarittir: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ve 23F, ayrı ayrı difteri proteini CRM 197 ile konjuge edilmiş ve alüminyum fosfat üzerine adsorbe edilmiştir.

immünolojik özellikler

PREVENAR 13 aşısının uygulanması, kapsüler polisakkaritlere karşı antikor üretimini indükler Streptococcus pneumoniae Böylece aşı 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ve 23F'de bulunan pnömokok serotiplerinin neden olduğu enfeksiyonlara karşı spesifik koruma sağlar.

WHO'nun yeni konjuge pnömokok aşıları için tavsiyelerine göre, aşı 13'ün bağışıklık tepkisinin eşdeğerliği üç kritere göre belirlendi: spesifik IgG antikorlarının konsantrasyonuna ≥0.35 μg / ml ulaşan hastaların yüzdesi; bakterisidal antikorların geometrik ortalama konsantrasyonları (SGC) ve opsonofagositik aktivite (OFA) (OFA titresi ≥1: 8 ve geometrik ortalama titreler (SGT)). Yetişkinler için antipnömokok antikorlarının koruyucu seviyesi belirlenmemiştir ve serotipe özgü OPA (SGT) kullanılmaktadır.

Prevenar 13 aşısı, invaziv pnömokok enfeksiyonlarına (IPI'ler) neden olan serotiplerin %90'a kadarını içerir. antibiyotik tedavisine dirençlidir.

Birincil aşılama serisinde üç veya iki doz kullanarak bağışıklık yanıtı

tanıtımdan sonra üç doz Prevenar 13 aşıları, 6 aylıktan küçük çocukların birincil aşılanması sırasında, aşının tüm serotiplerine karşı antikor düzeyinde önemli bir artış gösterdi.

tanıtımdan sonra iki dozçocuklarına toplu bağışıklamanın bir parçası olarak PREVENAR 13 ile birincil aşılama sırasında yaş grubu aşının tüm bileşenlerine yönelik antikor titrelerinde de önemli bir artış vardır; 6B ve 23F serotipleri için, çocukların daha küçük bir yüzdesinde ≥0.35 μg / ml'lik bir IgG seviyesi belirlenmiştir. Aynı zamanda, tüm serotipler için yeniden aşılamaya belirgin bir güçlendirici yanıt kaydedildi. Yukarıdaki aşılama rejimlerinin her ikisi için de bağışıklık belleği oluşumu gösterilmiştir. Kullanıldığında yaşamın ikinci yılındaki çocuklarda bir rapel doza ikincil bağışıklık tepkisi üç veya iki birincil aşılama serisindeki dozlar, 13 serotipin tümü için karşılaştırılabilir düzeydedir.

Prematüre bebekleri aşılarken (gebelik çağında doğan<37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.

5 ila 17 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde immünojenisite

5 ila 5 yaş arası çocuklar<10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар 13.

5-17 yaş arası 13 çocuğa tek bir Prevenar aşısı enjeksiyonu, aşının bir parçası olan patojenin tüm serotiplerine gerekli bağışıklık tepkisini sağlayabilir.

Aşı etkinliği PREVENAR 13

İnvaziv pnömokok enfeksiyonu (IPI)

Prevenar aşısının 2+1 rejimine girmesinden sonra (yaşamın ilk yılında 2 doz ve yaşamın ikinci yılında bir kez yeniden aşılama), dört yıl sonra, %94 aşılama kapsamı ile, %98 (%95 GA) : 95; 99) aşılara özgü serotiplerin neden olduğu IPI insidansında azalma kaydedildi. PREVENAR 13'e geçildikten sonra, aşıya özgü ek serotiplerin neden olduğu IPI insidansında, 2 yaşın altındaki çocuklarda %76'dan 5-14 yaşındaki çocuklarda %91'e kadar daha fazla düşüş kaydedilmiştir.

≤5 yaşındaki çocuklarda PREVENAR 13 aşılarının ek serotipleri için IPI'ye karşı serotipe özgü etkinlik, %68 ila %100 (sırasıyla serotip 3 ve 6A) arasında değişmiştir ve serotip 1, 7F ve 19A için %91 olmuştur. serotip 5 IPD vakası yoktu.Prevenar 13'ün ulusal bağışıklama programlarına dahil edilmesinden sonra, 5 yaşın altındaki çocuklarda serotip 3 IPD kayıt oranı %68 (%95 GA %6-89) azaldı. Bu yaş grubunda yapılan bir vaka-kontrol çalışmasında, serotip 3'ün neden olduğu IPI insidansında %79.5'lik bir azalma gösterilmiştir (%95 GA 30.3-94.8).

Otitis media (CO)

Prevenar aşısının başlatılması ve ardından 2+1 şemasına göre PREVENAR 13'e geçilmesinden sonra, 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F ve serotip 6A'nın neden olduğu CO insidansında %95'lik bir azalma olmuştur. 1, 3, 5, 7F ve 19A serotiplerinin neden olduğu CO sıklığında %89 azalmanın yanı sıra ortaya çıktı.

Zatürre

PREVENAR'dan PREVENAR 13'e geçildiğinde, 1 ay ile 15 yaş arasındaki çocuklarda tüm toplum kökenli pnömoni (CAP) vakalarının insidansında %16'lık bir azalma oldu. Plevral efüzyonlu PFS vakaları %53 azaldı (p<0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

Taşıma ve nüfus etkisi

PREVENAR 13'ün etkinliği, her ikisi de PREVENAR aşısında (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) ve 6 ek (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A) ve ilgili serotip 6C.

Prevenar 13'ün toplu bağışıklamada 3 yıldan uzun süredir yüksek aşı kapsamı ve aşılama planına bağlı kalınarak kullanıldığı ülkelerde popülasyon etkisi (aşılanmamış bireylerin insidansında serotipe özgü azalma) gözlenmiştir. PREVENAR ile aşılanmamış 65 yaş ve üstü 13 kişide, IPI'de %25'lik bir düşüş gösterilirken, 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F serotiplerinin neden olduğu IPI %89 ve IPI'nin neden olduğu IPI'de azalma gösterilmiştir. 6 ek serotip ile (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). Serotip 3'ün neden olduğu enfeksiyonların insidansı %44, serotip 6A %95 ve serotip 19A %65 azaldı.

Prevenar 13 aşısının yetişkinlerde immünojenisitesi

PREVENAR 13'ün klinik çalışmaları, 65 yaş ve üstü olanlar ve çalışmaya dahil edilmeden 5 yıl önce 1 veya daha fazla doz polisakkarit pnömokok aşısı (PPV23) almış olanlar dahil 18 yaş ve üstü yetişkinlerde immünojenisite verileri sağlar. . Her çalışma, sağlıklı yetişkinleri ve pnömokok enfeksiyonuna karşı artan bir duyarlılık oluşturan komorbiditeler (kronik kardiyovasküler hastalıklar, astım dahil kronik akciğer hastalıkları; böbrek hastalığı ve diabetes mellitus, kronik karaciğer hastalığı dahil olmak üzere) dahil olmak üzere, telafi aşamasında kronik hastalıkları olan bağışıklığı yeterli hastaları içermiştir. alkol hasarı) ve sosyal risk faktörleri olan yetişkinler - sigara ve alkol kötüye kullanımı. PREVENAR 13'ün immünojenisitesi ve güvenliliği, daha önce PPV23 ile aşılanmış hastalar da dahil olmak üzere, 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde gösterilmiştir. PPV23 ile 12 yaygın serotip için immünolojik eşdeğerlik oluşturulmuştur. Ek olarak, PPV23 ile ortak 8 serotip ve PREVENAR 13 aşısı için benzersiz olan serotip 6A için, PREVENAR 13'e istatistiksel olarak anlamlı derecede daha yüksek bir bağışıklık tepkisi gösterilmiştir.18-59 yaş arası yetişkinlerde, opsonofagositik aktivite SHT (OPA SHT), PREVENAR 13 aşısının 13 serotipinin tümü, 60-64 yaşındaki yetişkinlerdekinden daha düşük değildi. Ayrıca, 50-59 yaşındaki bireyler, 60-64 yaşındaki bireylere kıyasla 13 serotipten 9'u için istatistiksel olarak daha yüksek bir bağışıklık tepkisi gösterdi.

Prevenar 13 aşısının klinik etkinliği, 65 yaş ve üzeri erişkinlerde toplum kökenli pnömokok pnömonisi (CAP) için randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir CAPITA çalışmasında (84.000'den fazla hasta) gösterilmiştir: ilk bölüm için %45 Prevenar 13 (invaziv ve non-invaziv) serotiplerinin örtüşmesinin neden olduğu TKP; Prevenar 13'ün kapsadığı serotiplerin neden olduğu invaziv enfeksiyonlar için %75.

Daha önce PPV23 ile aşılanmış yetişkinlerde bağışıklık yanıtı

70 yaş ve üzeri yetişkinlerde, bir kez ≥5 yıl önce PPV23 ile aşılanmış olan PREVENAR 13 uygulaması, PPV23'e verilen yanıta kıyasla 12 yaygın serotip için immünolojik eşdeğerlik göstermiştir; PPV23'e verilen cevaba kıyasla istatistiksel olarak anlamlı derecede daha yüksek. PREVENAR 13, PPV23 ile yeniden aşılamaya kıyasla daha belirgin bir bağışıklık tepkisi verir.

Özel hasta popülasyonlarında bağışıklık yanıtı

Aşağıda açıklanan koşullara sahip hastalar, artan pnömokok enfeksiyonu riski altındadır.

Orak hücre anemisi

6 yaş ve üzeri 158 çocuk ve ergenin katıldığı açık etiketli, karşılaştırmalı olmayan bir çalışmada<18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

HIV enfeksiyonu

CD4 sayısı ≥200 hücre / μL (ortalama 717.0 hücre / μL), viral yük ile HIV bulaşmış çocuklar ve yetişkinler<50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар 13.

Hematopoetik Kök Hücre Nakli

Allojenik hematopoietik kök hücre nakli (HSCT) uygulanan, altta yatan hastalıkta hematolojik olarak tam remisyona sahip veya lenfoma ve miyelom durumunda tatmin edici kısmi remisyona sahip 2 yaş ve üzeri çocuklara ve yetişkinlere, aralarla üç doz PREVENAR 13 aşısı yapılmıştır. dozlar arasında en az 1 ay. İlacın ilk dozu HSCT'den 3-6 ay sonra uygulandı. PREVENAR 13'ün dördüncü (destekleyici) dozu, üçüncü dozdan 6 ay sonra uygulandı. Genel önerilere uygun olarak, PREVENAR 13'ün dördüncü dozundan 1 ay sonra tek doz PPV23 uygulandı. Bu çalışmada fonksiyonel olarak aktif antikorların (OPA SGT) titreleri belirlenmedi. Prevenar 13 aşısının uygulanması, her dozdan sonra FGC serotipine özgü antikorlarda bir artışa neden olmuştur. PREVENAR 13 aşısının takviye dozuna verilen bağışıklık tepkisi, birincil bağışıklama serisine verilen tepkiye kıyasla tüm serotipler için önemli ölçüde daha yüksekti.

Belirteçler

- invaziv (menenjit, bakteriyemi, sepsis, şiddetli pnömoni dahil) ve invaziv olmayan (toplum kökenli pnömoni ve otitis media) hastalık biçimleri dahil olmak üzere pnömokok enfeksiyonlarının önlenmesi Streptococcus pneumoniae 2 aylıktan itibaren yaş sınırlaması olmaksızın 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ve 23F serotipleri:

- ulusal önleyici aşı takvimi çerçevesinde;

- pnömokok enfeksiyonu geliştirme riski yüksek olan gruplardaki kişilerde.

Aşılama, onaylanmış şartlara uygun olarak ulusal önleyici aşılar takvimi çerçevesinde ve ayrıca pnömokok enfeksiyonu geliştirme riski taşıyan kişiler için gerçekleştirilir: immün yetmezlik durumları dahil. HIV enfeksiyonu, kanser, immünosupresif tedavi gören; anatomik / fonksiyonel aspleni ile; bu operasyon için kurulmuş veya planlanan bir koklear implant ile; beyin omurilik sıvısı sızdıran hastalar; kronik akciğer hastalıkları, kardiyovasküler sistem, karaciğer, böbrekler ve diabetes mellitus ile; bronşiyal astımı olan hastalar; Prematüre bebekler; organize gruplarda bulunan kişiler (yetimhaneler, yatılı okullar, ordu grupları); akut otitis media, menenjit, zatürree nekahetleri; uzun süreli ve sıklıkla hasta çocuklar; mikobakteri tüberkülozu ile enfekte hastalar; 50 yaşın üzerindeki tüm kişiler; tütün tiryakileri.

Kontrendikasyonlar

- Önceki PREVENAR 13 veya PREVENAR uygulamasına karşı aşırı duyarlılık (anafilaktik şok, şiddetli jeneralize alerjik reaksiyonlar dahil);

- difteri toksoid ve / veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık;

- akut bulaşıcı veya bulaşıcı olmayan hastalıklar, kronik hastalıkların alevlenmesi. Aşı, iyileşmeden sonra veya remisyon sırasında gerçekleştirilir.

Dozaj

Aşı 0,5 ml/m tek doz olarak uygulanır. Yaşamın ilk yıllarındaki çocuklar için aşı, uyluğun orta üçte birinin üst-dış yüzeyine, 2 yaşın üzerindeki kişilere - omuzun deltoid kasına enjekte edilir.

Prevenar 13 aşılı şırınga kullanımdan önce homojen bir süspansiyon elde edilene kadar iyice çalkalanmalıdır. Şırınganın içeriğini incelerken yabancı partiküller tespit edilirse veya içerikler "Dozaj şekli, bileşimi ve ambalaj" bölümünde belirtilenden farklı görünüyorsa kullanmayın.

PREVENAR 13'ü gluteal bölgeye intravasküler ve intramüsküler olarak enjekte etmeyin!

PREVENAR 13 ile aşılamaya başlanırsa, Prevenar 13 ile de tamamlanması önerilir. Yukarıdaki aşılama kürlerinden herhangi birinin enjeksiyonları arasındaki aralık artmaya zorlanırsa, PREVENAR 13'ün ek dozlarının verilmesi gerekli değildir.

aşı takvimi

Prevenar ile daha önce aşılanmış çocuklar

Prevenar 7-valan aşı ile başlayan pnömokok enfeksiyonuna karşı aşılama, aşılama programının herhangi bir aşamasında Prevenar 13 aşısı ile devam ettirilebilir.

18 yaş ve üzeri kişiler

PREVENAR 13 bir kez uygulanır. Prevenar 13 ile yeniden aşılama ihtiyacı belirlenmemiştir. PREVENAR 13 ve PPV23 aşılarının uygulanması arasındaki süreye ilişkin karar resmi kılavuzlara uygun olarak verilmelidir.

Özel hasta grupları

Sahip olmak hematopoietik kök hücre nakli sonrası hastalar Her biri 0,5 ml'lik 4 doz PREVENAR 13 içeren bir dizi bağışıklama önerilir. İlk bağışıklama serisi, ilacın 3 dozunun uygulanmasından oluşur: ilk doz, transplantasyondan sonraki 3. aydan 6. aya kadar uygulanır. Enjeksiyonlar arasındaki aralık 1 ay olmalıdır. Takviye dozunun üçüncü dozdan 6 ay sonra uygulanması tavsiye edilir.

Prematüre bebekler dört kez aşı yapılması önerilir. İlk bağışıklama serisi 3 dozdan oluşur. İlk doz, çocuğun vücut ağırlığı ne olursa olsun 2 aylıkken dozlar arasında 1 ay ara ile uygulanmalıdır. Dördüncü (güçlendirici) dozun 12-15 aylıkken verilmesi önerilir.

Prevenar 13 aşısının immünojenisitesi ve güvenliği aşağıdakiler için onaylanmıştır: yaşlı hastalar.

Yan etkiler

Prevenar 13 aşısının güvenliliği, 6 hafta ile 11-16 ay arasındaki sağlıklı çocuklarda (4429 çocuk / 14 267 doz aşı) ve erken doğan 100 çocukta incelenmiştir.<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Ayrıca, Prevenar 13 aşısının güvenliği, daha önce herhangi bir pnömokok konjuge aşısı ile aşılanmamış olan 7 ay ile 5 yaş arasındaki 354 çocukta değerlendirilmiştir. En yaygın yan etkiler enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, ateş, sinirlilik, iştah azalması ve uyku bozukluğuydu. Daha büyük çocuklarda, PREVENAR 13 ile birincil aşılama sırasında, yaşamın ilk yılındaki çocuklara göre daha yüksek bir lokal reaksiyon sıklığı gözlenmiştir.

Prevenar ile aşılandığında, 28 haftanın altında doğan derin prematüre bebekler ve aşırı düşük vücut ağırlığına (≤500 g) sahip çocuklar da dahil olmak üzere 13 prematüre bebek (≤37 hafta doğanlar), doğa, aşılama sonrası reaksiyonların sıklığı ve şiddeti, zamanında doğan bebeklerinkinden farklı değildi.

18 yaş ve üzerindeki kişilerde, önceki aşılara bakılmaksızın daha az yan etki görüldü. Bununla birlikte, reaksiyonların gelişme sıklığı, aşılanmış genç olanlarla aynıydı.

Genel olarak, 18-49 yaş arası hastalarda ve 50 yaş üstü hastalarda kusma dışında yan etki insidansı aynıydı. Bu yan etki, 18-49 yaş arası hastalarda 50 yaş üstü hastalara göre daha yaygındı.

HIV enfeksiyonu olan yetişkin hastalar, çok yaygın olan ateş ve kusma ve yaygın olan bulantı dışında, 50 yaş ve üzerindeki hastalarla aynı sıklıkta yan etkilere sahipti.

Hematopoetik kök hücre nakli sonrası hastalarda, nakil sonrası hastalarda çok yaygın olan ateş ve kusma dışında advers reaksiyonların insidansı sağlıklı erişkin hastalardakiyle aynıydı. Orak hücre hastalığı, HIV enfeksiyonu veya hematopoietik kök hücre transplantasyonundan sonra olan çocuklar ve ergenler, baş ağrısı, kusma, ishal, ateş, yorgunluk, eklem ağrıları ve kas ağrıları dışında, 2-17 yaş arasındaki sağlıklı hastalarla aynı sıklıkta yan etkilere sahipti. , bu hastalarda "çok sık" olarak bulundu.

Aşağıda listelenen advers reaksiyonlar, tüm yaş gruplarında ortaya çıkma sıklığına göre şu şekilde sınıflandırılır: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100, ancak<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).

Prevenar aşısının klinik denemelerinde tanımlanan yan etkiler 13

Sıklıkla: yüksek ateş; sinirlilik; enjeksiyon bölgesinde ciltte kızarıklık, ağrı, sertlik veya 2,5-7 cm büyüklüğünde şişme (yeniden aşılamadan sonra ve / veya 2-5 yaş arası çocuklarda); kusma (18-49 yaş arası hastalarda), uyuşukluk, zayıf uyku, iştahsızlık, baş ağrısı, genelleştirilmiş yeni veya mevcut eklem ağrısı ve kas ağrısı, titreme, yorgunluk.

Sıklıkla: 39 ° C'nin üzerinde hipertermi; enjeksiyon bölgesinde ağrı, uzuv hareket açıklığında kısa süreli bir sınırlamaya yol açar; enjeksiyon yerinde 2,5-7 cm büyüklüğünde hiperemi, sertlik veya ödem (6 aylıktan küçük çocuklarda bir dizi birincil aşılamadan sonra), kusma, ishal, döküntü.

Nadiren: enjeksiyon bölgesinde 7 cm'den büyük cilt kızarıklığı, sertliği veya şişmesi; ağlama, kasılmalar (ateşli nöbetler dahil), enjeksiyon bölgesinde aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, dermatit, kaşıntı) **, mide bulantısı.

Nadiren: hipotonik kollaps vakaları *, yüzde kızarma **, nefes darlığı dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları, bronkospazm, yüz ödemi dahil olmak üzere çeşitli lokalizasyonlarda Quincke ödemi **, şok dahil anafilaktik / anafilaktoid reaksiyon **, enjeksiyon bölgesinde lenfadenopati .

Seyrek: bölgesel lenfadenopati **, eritema multiforme **.

* sadece Prevenar aşısının klinik denemelerinde gözlemlenmiştir, ancak Prevenar 13 aşısı için mümkündür.
** PREVENAR aşısının pazarlama sonrası gözlemleri sırasında not edilmiştir; Prevenar 13 aşısı için oldukça olası sayılabilirler.

Diğer yaş gruplarında gözlenen advers olaylar, 5-17 yaş arası çocuk ve ergenlerde de ortaya çıkabilir. Bununla birlikte, klinik çalışmalarda, az sayıda katılımcı nedeniyle not edilmediler.

Daha önce PPV23 ile aşılanmış ve aşılanmamış yetişkinlerde yan etki insidansında önemli bir fark yoktu.

aşırı doz

Prevenar 13 aşısının aşırı dozda alınması olası değildir, çünkü aşı, yalnızca bir doz içeren bir şırınga içinde dağıtılır.

İlaç etkileşimleri

PREVENAR 13'ün diğer pnömokok konjuge aşıları ile değiştirilebilirliği hakkında veri yoktur. PREVENAR 13 ve diğer aşılarla eş zamanlı bağışıklama ile vücudun farklı bölgelerine enjeksiyonlar yapılır.

2 ay-5 yaş arası çocuklar

PREVENAR 13, BCG hariç, yaşamın ilk yıllarında çocuklar için bağışıklama programında yer alan diğer aşılarla birleştirilir. PREVENAR 13 aşısının hem monovalan hem de kombinasyon aşılarında bulunan aşağıdaki antijenlerden herhangi biri ile aynı anda uygulanması: difteri, tetanoz, hücresiz veya tam hücreli boğmaca, Haemophilus influenzae tip b, çocuk felci, hepatit A, hepatit B, kızamık, kabakulak, kızamıkçık, suçiçeği ve rotavirüs - bu aşıların immünojenisitesini etkilemez. Ateşli reaksiyonlar geliştirme riskinin daha yüksek olması nedeniyle, nöbet bozukluğu olan çocuklar, dahil. ateşli nöbet öyküsü olan ve PREVENAR 13'ü tam hücreli boğmaca aşılarıyla aynı anda alanlara semptomatik ateş düşürücü ilaçlar önerilir. PREVENAR 13 aşılarının kombine kullanımı ve ateşli reaksiyonların sıklığı, Prevenar (PCV7) ve Infanrix-hexa aşılarının kombine kullanımı ile örtüşmüştür. Prevenar 13 ve Infanrix-hexa aşılarının kombine kullanımı ile nöbet raporlama (vücut sıcaklığında artış olsun veya olmasın) ve hipotonik-hiporesponsif atakların (HGE) sıklığında bir artış gözlendi. Ateş düşürücü ilaçlar, nöbet bozukluğu olan veya ateşli nöbet öyküsü olan çocukların tedavisine yönelik yerel önerilere uygun olarak ve PREVENAR 13 ile aynı anda tam hücre boğmaca bileşeni içeren aşılar alan tüm çocuklara başlanmalıdır.

Prevenar 13 aşısına verilen bağışıklık tepkisine karşı ateş düşürücülerin profilaktik kullanımına ilişkin bir pazarlama sonrası araştırmaya göre, asetaminofenin () profilaktik uygulamasının PREVENAR 13 ile yapılan bir dizi birincil aşıya karşı bağışıklık tepkisini azaltabileceği varsayılmaktadır. Profilaktik kullanım parasetamol ile 12 ayda PREVENAR 13 ile yeniden aşılamaya yanıt değişmez. Bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir.

6-17 yaş arası çocuklar ve ergenler

PREVENAR 13'ün insan papilloma virüsü enfeksiyonu, konjuge meningokok aşısı, tetanoz, difteri ve boğmaca aşısı, kene kaynaklı ensefalite karşı aşı ile eş zamanlı kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.

18-49 yaş arası kişiler

PREVENAR 13'ün diğer aşılarla eş zamanlı kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.

50 yaş ve üzeri kişiler

PREVENAR 13, üç değerlikli inaktive mevsimsel grip aşısı (DVT) ile birlikte kullanılabilir. Prevenar 13 ve DVT aşılarının birlikte kullanılmasıyla, DVT aşısına verilen bağışıklık tepkileri, yalnızca DVT aşısının kullanılmasıyla elde edilen tepkilerle aynı zamana denk geldi, PREVENAR 13 aşısına verilen bağışıklık tepkileri, Prevenar 13'ün kullanımına göre daha düşüktü. Bu gerçeğin klinik önemi bilinmemektedir. PREVENAR 13'ün inaktive edilmiş bir grip aşısı ile eşzamanlı uygulanmasıyla lokal reaksiyonların insidansı artmazken, genel reaksiyonların sıklığı (baş ağrısı, titreme, kızarıklık, iştahsızlık, eklemlerde ve kaslarda ağrı) eşzamanlı bağışıklama ile arttı. Diğer aşılarla birlikte kullanımı araştırılmamıştır.

Özel Talimatlar

Herhangi bir aşının kullanımı ile ortaya çıkan nadir anafilaktik reaksiyon vakaları göz önüne alındığında, aşılanmış hasta, aşılamadan sonra en az 30 dakika tıbbi gözetim altında olmalıdır. Bağışıklama bölgelerine anti-şok tedavisi sağlanmalıdır.

Prematüre (aynı zamanda tam süreli) bebeklerin aşılarına yaşamın ikinci ayından (pasaport yaşı) başlanmalıdır. Prematüre bir bebeğe aşı yapılıp yapılmayacağına karar verirken (dönemde doğmuş)<37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Diğer intramüsküler enjeksiyonlarda olduğu gibi, trombositopeni ve/veya diğer kan pıhtılaşma sistemi bozuklukları olan hastalarda ve/veya antikoagülan tedavi durumunda PREVENAR 13 ile aşılama, hastanın durumunun stabilize olması ve hemostaz kontrolünün sağlanması şartıyla dikkatle yapılmalıdır. elde edildi. Belki de bu hasta grubuna Prevenar 13 aşısının s / c uygulaması.

PREVENAR 13, antijenleri bu aşıya dahil olmayan diğer serotiplerin pnömokoklarının neden olduğu hastalıkları önleyemez.

2 yaşın altındaki yüksek riskli çocuklara, yaşlarına göre PREVENAR 13 ile birincil aşı yapılmalıdır. Bozulmuş immünreaktivitesi olan hastalarda, aşılamaya düşük düzeyde antikor üretimi eşlik edebilir.

Prevenar 13 ve PPV23 Uygulaması

Bağışıklık belleğinin oluşumu için, Prevenar 13 aşısı ile başlamak için pnömokok enfeksiyonuna karşı bağışıklama tercih edilir.Yeniden aşılama ihtiyacı belirlenmemiştir. Yüksek risk gruplarında, serotip kapsamını genişletmek için daha sonra PPV23 önerilebilir. Prevenar 13 aşısından 1 yıl sonra ve 3.5-4 yıl sonra PPV23 ile aşılamaya ilişkin klinik çalışmalardan elde edilen veriler vardır. 3.5-4 yıllık aşılar arasında, reaktojenisitede değişiklik olmaksızın PPV23'e karşı bağışıklık tepkisi daha yüksekti.

PREVENAR 13 ile aşılanmış ve yüksek risk altında olan çocuklara (örneğin, orak hücre hastalığı, aspleni, HIV enfeksiyonu, kronik hastalığı veya bağışıklık bozukluğu olanlar) en az 8 haftalık aralıklarla PPV23 verilir. Buna karşılık, daha önce bir veya daha fazla doz PPV23 ile aşılanmış hastalar da dahil olmak üzere, pnömokok enfeksiyonu riski yüksek olan hastalar (orak hücre hastalığı veya HIV enfeksiyonu olan hastalar), en az bir doz PREVENAR 13 aşısı alabilir.

PPV23 ve Prevenar 13 uygulamaları arasındaki zaman aralığına ilişkin karar, resmi yönergelere göre verilmelidir. Bazı ülkelerde (ABD) önerilen aralık en az 8 haftadır (12 aya kadar). Hasta daha önce PPV23 ile aşılanmışsa, PREVENAR 13 en geç 1 yıl sonra uygulanmalıdır. Rusya Federasyonu'nda, 50 yaşına ulaşmış tüm yetişkinler ve risk altındaki hastalar için, önce PCV13 aşısı, ardından en az 8 haftalık aralıklarla PPV23 ile olası bir yeniden aşılama olmak üzere PCV13 aşılaması önerilir.

PREVENAR 13, doz başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani pratikte sodyum içermez.

Prevenar 13, belirtilen raf ömrü içerisinde 25°C'ye kadar sıcaklıklarda 4 gün stabildir. Bu sürenin sonunda ilaç ya hemen kullanılmalı ya da buzdolabına geri konmalıdır. Bu veriler, saklama ve taşıma koşulları için kılavuz niteliğinde değildir, ancak saklama ve taşıma sırasında geçici sıcaklık dalgalanmaları olması durumunda aşının kullanımına ilişkin bir karar için temel oluşturabilir.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

PREVENAR 13'ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde çok az etkisi vardır veya hiç etkisi yoktur. Bununla birlikte, "Yan etkiler" bölümünde belirtilen bazı reaksiyonlar, araç ve potansiyel olarak tehlikeli makine kullanma yeteneğini geçici olarak etkileyebilir.

Hamilelik ve emzirme

Hamilelik ve emzirme döneminde aşının güvenliği belirlenmemiştir.

Prevenar 13 aşısının gebelikte kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.

Emzirme döneminde anne sütünde aşı antijenlerinin veya aşılama sonrası antikorların salınımı hakkında veri yoktur.

Eczanelerden dağıtım koşulları

1 şırınga paketi reçete ile mevcuttur.

10 şırınga içeren bir paket sağlık kurumları için tasarlanmıştır.

Saklama koşulları ve süreleri

İlaç, 2 ila 8 ° C sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır; dondurmayın. Raf ömrü 3 yıldır. Paket üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Ulaşım koşulları

2 °C – 25 °C arasındaki sıcaklıklarda nakliye. Dondurmayın. 2-8 ° C'nin üzerindeki sıcaklıklarda nakliyeye 5 günden fazla izin verilmez.

İnsan yaşamı için tehlikeli olan bulaşıcı hastalıkların önlenmesi, modern aşılamanın ana görevidir. Ciddi bir hastalık oluşturmak için yeterli virülansa sahip patojenik enfeksiyöz ajanların vücuda girmesine karşı bir bağışıklık tepkisinin yapay olarak yaratılması anlamına gelir. Günümüzde aşıların çoğu, hastalara planlı olarak uygulanmaktadır. Ancak sadece bir kişinin talebi üzerine veya epidemiyolojik endikasyonlar için kullanılan aşılar vardır. Pnömokok enfeksiyonuna karşı aşı yapılması önerilir. Birkaç aşı tarafından verilir, ancak Prevenar 13 en yaygın olarak kabul edilir.Bu aşı iyi araştırılmıştır. En yüksek uzman puanlarını aldı ve bu, herkese çocuğun vücuduyla ilgili mutlak güvenliği konusunda güven veriyor.

Aşı bileşiminin özellikleri

PREVENAR 13 aşısı her dozda on üç pnömokok konjugatı (bakteriyel serotip) içerir. Bu organik bileşikler yapay kökenli moleküllerdir ve kimyasal yapı olarak polisakkaritlerdir. Bir aşı, canlı aşıların sayısıyla ilgili değildir. Aşılama sonrası hastalık oluşumunu provoke edemez. Sıvı çözeltinin bileşimi, polisakarit serotipleri 1-7, 9, 14, 19, 23'ün yanı sıra oligosakarit serotip 18 ve difteri taşıyıcı proteini içerir.

Koruyucu aşının bir parçası olarak, stabilitesini ve uzun süreli korunmasını sağlayan birkaç ek bileşen vardır:

• fosfat asidinin alüminyum tuzu;
• dibazik karboksilik asit;
• sodyum klorit;
• emülgatör polisorbat;
• enjeksiyonlar için su.

İlaç, dünyaca ünlü ilaç şirketi Pfeiffer tarafından Amerika Birleşik Devletleri'nde üretilmekte ve ayrıca üretim işletmeleri diğer ülkelerde (Rusya, İrlanda) bulunmaktadır. PREVENAR 13, 1.0 ml tek kullanımlık cam şırıngaya yerleştirilmiş beyaz bir süspansiyon gibi görünmektedir. Her şırınga, 0,5 ml süspansiyon miktarında bir doz çözelti içerir. Tek kullanımlık bir iğne ve ilacı kullanma talimatları ile birlikte gelir.

Aşı sıvısı homojen bir kıvama sahiptir. Bazen içinde beyaz bir çökelti görünebilir. Bu tür değişiklikler norm olarak kabul edilir. Aşı paketi, bir çözelti içeren bir şırınga ve bir enjeksiyon için bir iğne içerir. Daha az yaygın olarak, süspansiyonun beş ayrı dozu pakete yerleştirilir.

aşı ne için?

Birçok ebeveyn yanlışlıkla Prevenar 13 aşısının çocuğu yalnızca zatürreden koruduğuna inanır. Ancak akciğer dokusunun enfeksiyöz iltihabının önlenmesi, bir aşının atanması için tek semptom değildir. İlk olarak, Prevenar 13 aşısı, pnömokok enfeksiyonuna karşı bağışıklık tepkisini aktive eder. Bu tip patojenik bakteriyel ajanlar, çok sayıda hastalığın etken maddesidir:

• Streptococcus pneumoniae'nin neden olduğu alveolar yapıların iltihaplanma sürecine dahil olan pnömoni;
• eksüdatif plörezi oluşumu ile akciğerleri kaplayan plevral tabakanın enfeksiyonu;
• menenjit;
• orta kulağın akut pürülan orta kulak iltihabı;
• eklem iltihabı (çeşitli lokalizasyondaki küçük ve büyük kemik eklemlerinin tek ve çoklu artriti);
• kalp kapakçıklarına zarar veren endokardın (kalp kasının iç tabakası) iltihaplanması.

Bebeklerde, Streptococcus pneumoniae ile ilişkili enfeksiyon genellikle birincil hastalıkların bir komplikasyonu olarak ilerler. Solunum yollarının viral hastalıklarından yakın zamanda iyileşen bebeklerde teşhis edilir. Pnömokoklar sıklıkla kronik bronşit alevlenmelerine katılır. Bronşiyal astımdan veya bronş ağacının diğer tip obstrüksiyonundan mustarip hastaların mukusunda bakteri salgılanabilir. Kulak burun boğaz uzmanları, rinit sonrası pnömokok enfeksiyonu organının enfeksiyonunun, orta kulak iltihabının en yaygın nedeni olarak kabul edildiğini kanıtlamayı başardılar.

Pnömokok enfeksiyonları, beş ila altı yaşın altındaki çocuklarda çok agresiftir. Bu noktada PREVENAR ile aşılamanız ve çocukta pnömokoklara karşı yeterli bir bağışıklık tepkisi geliştirmeniz gerekir. Bebekler için birincil aşılama önerilir. Böyle bir önleyici tedbir, çocuğun bağışıklığını ölümcül patolojilerin gelişimini güçlendirebilecek tehlikeli bakteriyel etkilerden korumayı mümkün kılar.

Aşı endikasyonları

Prevenar 13 aşısının piyasaya sürülmesi, amacı en yüksek derecede virülans ile bir dizi pnömokok serotipine karşı stabil bir bağışıklık tepkisi oluşturmak olan önleyici bir önlemdir. Aşı, 0 ila 5 yaş arası çocukları aşılamak için kullanılır. Daha büyük çocuklarda ve yetişkinlerde, düşük etkinliği nedeniyle aşı kullanılmaz.

Öncelikle 13 pnömokok serotipinden yüksek risk grubundaki bebeklerin aşılanması önerilir:

• Prematüre bebekler;
• bebekler yapay beslenmeye erken transfer edildi;
• doğum yaralanmasından sonra yeni doğanlar;
• yaşamın ilk aylarındaki bebekler ve bir yıldan sonra gelişimsel gecikme belirtileri olan çocuklar;
• bağışıklık yetmezliği olan çocuklar;
• akut solunum yolu viral enfeksiyonları ve gripten sık sık hasta olan bebekler;
• konvülsif sendrom teşhisi konan bebekler.

Çocuk doktorları, sıklıkla akut solunum yolu enfeksiyonları, orta kulak iltihabı veya zatürreden muzdarip bir çocuğa PREVENAR aşısı yapılmasını tavsiye eder. Bu tür hastalıkların gerçeği, vücutta pnömokok florasının varlığını doğrulamaz. Bu nedenle, bağışıklama hemen yapılmamalıdır. Bu senaryo ile birincil aşılama, çocuk muayene edildikten sonra ve bir doktor gözetiminde rutin olarak yapılabilir.

Yeterli bir bağışıklık tepkisinin oluşmasında aşılama öncesi testler önemli bir rol oynar. Çocuk doktoru bebeğin anamnestik verilerini incelemeli ve aşılamadan sonra komplikasyon riskinin ne kadar yüksek olduğunu belirlemelidir. Örneğin, edinilmiş veya doğuştan immün yetmezliği olan hastalarda, aşılama sonrası reaksiyon zayıf ve pnömokok enfeksiyonuna karşı tam bağışıklığın gelişimi için yetersiz olacaktır.

Prevenar 13 aşısı, düşük etkinliği nedeniyle yetişkin hastalar için önerilmez. Ancak aşılamanın terk edilmemesi gereken klinik vakalar için seçenekler vardır. Nüfusun bazı kategorileri yüksek risk altındadır:

• 65 yaşından sonra yaşlılar;
• her yaştan HIV ile enfekte kişiler;
• dekompanse karaciğer patolojileri, endokrin patolojilerinin seyrinin karmaşık varyantları, ciddi böbrek yetmezliği formları ve kardiyak aktivite bozuklukları olan hastalar;
• kan hastalıklarından muzdarip kişiler;
• sürekli olarak diğer insanlardan oluşan büyük bir kalabalığın olduğu yerlerde bulunan insanlar;
• tıbbi çalışanlar.

Her durumda, çözeltinin uygulanmasından önce, bir kişinin Prevenar ile aşılama endikasyonlarını ve kontrendikasyonlarını belirlemek için bir muayeneden geçmesi ve bir immünolog ziyaret etmesi önerilir.

Prevenar'ı reddetmek ne zaman daha iyidir?

Prevenar aşısı az sayıda kontrendikasyonla ünlüdür. Bazı acil durum özelliklerine sahip hastalar için bağışıklama terk edilmelidir:

• Prevenar aşısının bir veya daha fazla bileşenine karşı bireysel hoşgörüsüzlük;
• PREVENAR 13 çözeltisinin önceki uygulamasından sonra alerji gelişimine ilişkin bir veri geçmişi;
• su çiçeği, kızamık veya kızıl gibi çocukluk çağı enfeksiyonları, hastalığın semptomları tamamen ortadan kalkana kadar;
• ARVI veya grip enfeksiyonunun arka planına karşı bir çocuğun genel vücut sıcaklığındaki artış;
• belirsiz etiyoloji ateşi;
• fetüsün intrauterin enfeksiyonu;
• insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonu;
• herhangi bir kronik hastalığın alevlenmesi.

Aşı uygulanmadan önce çocuğun enfeksiyon hastalıkları doktoruna gösterilmesi doğru olacaktır. Diş çıkarma, disbiyoz veya stresi olan bir bebeğin ebeveynlerini aşılamak için acele etmemelisiniz. Bütün bu faktörler bağışıklığı etkiler ve Previnar süspansiyonunun uygulanması için bağışıklık komplekslerinin üretimini azaltır. Zayıflamış patojenlerin enjeksiyonu şeklinde ek bir etki, klinik tabloyu ağırlaştırabilir ve komplikasyonların ortaya çıkmasına neden olabilir.

Talimatlar, PREVENAR aşısının yalnızca benzer türde tıbbi manipülasyon yapma izni olan bir poliklinik veya özel tedavi odasında uygulanması gerektiğini belirtir. Yüksek risk grubundaki çocukların aşıları, kapalı ambalajlarda eczanelerde dağıtılan Prevenar 13 aşı solüsyonu kullanılarak gerçekleştirilir.

Antipnömokok ilacı içeren flakonu kullanmadan önce, olası tortulardan kurtulmak için iyice çalkalayın. Süresi dolmuş PREVENAR 13'ün yanı sıra beyaz olmayan heterojen bir çözeltinin enjekte edilmesi yasaktır. Aşı uygulama sürecinde, Prevenar ile aşılamanın temel kurallarına uymak ve yaşa bağlı dozajları gözlemlemek önemlidir.

Mühürsüz, mühürlü aşı, üretildikten sonra üç yıl boyunca kullanılabilir. İlacı 2 ila 8 0 C sıcaklıkta buzdolabında doğru şekilde saklayın. Prevenar satın almak için çocuk doktorunun önerdiği yerlere başvurmak daha iyidir.

Prevenar aşısı kas içinden verilir. Çocuğun semptomlarına ve yaşına bağlı olarak, solüsyon farklı yerlere enjekte edilir. 24 aylıktan küçük çocukların, aşıyı sinir uçlarının ve yağ dokusunun en az biriktiği yerlere yapmaları önerilir. Bu, aşı sıvısının hızlı emilmesini önler. Bu yaşta ideal enjeksiyon bölgesi uyluk anterolateralidir. 2 yaşından büyük çocuklar için solüsyon omuz bölgesinde bulunan deltoid kas içine enjekte edilir.

Pnömokok aşısı bazen boğmaca aşısı ile birleştirilir. Aynı anda birkaç hastalıktan bir bağışıklık tepkisi geliştirmek gerekirse, aşılamadan önce çocuğa profilaktik amaçlar için ateş düşürücü ilaçlar verilmelidir. Bu, bebeğin sıcaklığındaki bir artışı önlemeyi ve hipertermik reaksiyon gelişimini önlemeyi mümkün kılacaktır.

PREVENAR aşısı kalça bölgesine enjekte edilmemelidir. Özellikle en küçük çocukları sallıyor. Bebekler, siyatik sinirin enjeksiyonu sırasında meydana gelen hasarla ilişkili aşılamanın sonuçlarını geliştirme konusunda yüksek risk altındadır. Aşının intravenöz olarak uygulanmasına izin verilmez.

bağışıklama şeması

Prevenar aşısı ile aşılama birkaç aşamada gerçekleştirilir. Aralıkların süresi ve sayısı hastaların yaş özelliklerine bağlıdır. Genel kabul görmüş kurallara göre, 60 günlük bebekler aşağıdaki şemaya göre aşılanır:

• 2-6 aylık çocuklar için ilk üç enjeksiyon aylık olarak yapılır (dozlar arasındaki aralık en az 30 gündür) ve yeniden aşılama yaklaşık 15 ayda reçete edilir;
• altı aydan bir yıla kadar olan bebeklere aşağıdaki şemaya göre üç kez aşı yapmaları önerilir: ilk ve ikinci enjeksiyon arasındaki aralık bir aydan fazla olmamalıdır ve üçüncü aşı 24 ayda yapılır;
• bir ila iki yaş arası bebekler için, birincil aşılama ile iki doz aşı yeterlidir. Bu durumda, yeniden aşılama 8 haftadan daha erken yapılmaz;
• Daha küçük bir okul öncesi yaş grubundaki (2 ila 5 yaş arası) bir çocuğa genellikle standart dozda bir kez Prevenar aşısı yapılır.

Bebeğin hastalığı nedeniyle aşı turları arasındaki aralık uzamışsa, doktorlar aşı alma sıklığını artırmaz. Aşı kas içinden yapılır. İki yaşın altındaki çocuklara uyluk bölgesinde PREVENAR 13 uygulanır. İki ila beş yaş arası çocuklara omuz kasına bir enjeksiyon yapılır. Çocuğun kan pıhtılaşma fonksiyonu bozulursa, enjeksiyon reddedilmez ve deri altına yerleştirilir.

Aşılama kursu Prevenar aşısı ile başlatıldıysa, yeniden aşılama sadece tartışılan ilaçla yapılır. Aksi takdirde, pnömokok enfeksiyonuna karşı antikorlar yeterli miktarlarda üretilmeyecektir. Prevenar veya Prevenar 7 ile birincil aşı yapılması durumunda, acil durumlarda aşı, kanıtlanmış Prevenar-13 ile değiştirilebilir. Bu, hastanın serumunda aktif antikor oluşumunu etkilemeyecektir.

İlacın dozu 0,5 mililitre çözeltidir. Çocuklar için, ilacın bu miktarı sabit bir sabit olduğu için yaşla değişmez. Profilaktik çözeltinin her dozu, tek kullanımlık bir şırıngada bulunur. Kullanmadan önce sıvı dozunu başka kaplara aktarmak gerekli değildir. Doğrudan şırıngadan vücuda enjekte edilir.

İşlemden hemen sonra çocuğun 30 dakika daha sağlık personelinin gözetimi altında kalması gerekir. Bu, ani tip reaksiyonların (anafilaksi, anjiyoödem) zamanında teşhis edilmesi ve bu durumda hayat kurtarmak için tıbbi yardım sağlanması için birincil aşılama sırasında gereklidir. Apne (solunum durması) riski nedeniyle prematüre bebekler üç gün gözlemlenmelidir. Birincil aşılamanın komplikasyonsuz olduğu çocuklar gözlenmez.

Prosedür için hazırlanıyor

Aşı, girişten önce herhangi bir özel hazırlığa ihtiyaç duymaz. Enjeksiyon için herhangi bir kontrendikasyon yoksa, ebeveynlerin bebekle tedavisi sırasında yapılır. Manipülasyondan önce, uzman hastanın ayrıntılı bir muayenesini yapar. Nezle fenomenlerinin varlığı hariç, sıcaklığını ölçer. Bundan sonra bebek, aşılamanın yapıldığı manipülasyon odasına gönderilir.

Bazen gizli (asemptomatik) inflamasyon belirteçlerini belirlemek için aşılamadan önce genel bir kan testinin yapılması tavsiye edilir. Prevenar 13 adı verilen aşı, alerjen ilaçlardan biridir. Kullanmadan önce çocuğa doktorun önerdiği şekilde üç gün boyunca bir antihistamin verilir.

aşı sonuçları

Aşı, hastalar tarafından iyi tolere edilir. Ancak her zaman kuralın istisnaları vardır. Bazı durumlarda, aşılama, düzeltilmesi özel tedavi gerektiren atipik reaksiyonların ortaya çıkmasına neden olabilir. Ebeveynler, aşılama sonrası semptomların hangilerinin normal ve hangilerinin endişe verici olduğunun farkında olmalıdır.

Olumsuz reaksiyonlar nasıl tanınır?

Prevenar aşısı, Streptococcus pneumoniae serisinin mikroorganizmalarının serotiplerinin modern bir kompleksidir. Onun yardımıyla vücut, her türlü pnömokok enfeksiyonuna karşı antikor geliştirmeyi başarır. Bu süreç bağışıklık sistemi için çok streslidir. Bu nedenle, bir aşı preparasyonunun tanıtımına hemen hemen her zaman hem patolojik hem de izin verilen reaksiyonlar eşlik eder.

Aşılama sonrası dönemde kabul edilebilir koşullar şunları içerir:

• enjeksiyon bölgesinde küçük kızarıklık görünümü;
• enjeksiyon bölgesinde yumuşak dokuların kalınlaşması;
• 37.6 0 С'den fazla olmayan sıcaklık değerlerinde artış;
• bir gün boyunca uyuşukluk ve ilgisizlik;
• uygulamadan sonra kısa süreli iştah kaybı;
• hipertermi ile ilişkili orta derecede titreme;
• huzursuzluk ve ağlamaklılık.

Tüm bu belirtiler birkaç saat sonra kendiliğinden geçer. Tıbbi müdahale gerektirmezler ve yetişkinler için özel bir endişe kaynağı değildirler. Bu zamanda, bebeğe dikkat etmeniz gerekir. Kalması için ona huzur ve rahat koşullar sağlayın. Diğer çocuklarla teması sınırlamanız, temiz havada sakin bir ortamda biraz zaman geçirmeniz, vücut sıcaklığını kontrol etmeniz önerilir.

Çoğu zaman, dolaşım, sinir sistemi ve bebeğin sindirim sistemi aşıdan muzdariptir. PREVENAR 13 aşısına anormal reaksiyonlar aşağıdaki patolojik durumları içerir:

• çocuğa ateş düşürücü bir madde (Paracetamol, Ibuprofen) verilmesi gerektiğinde sıcaklıkta 39 0 C'ye bir artış;
• sinirlilik ve ağlamaklılık, doktor tarafından önerilen doğal yatıştırıcıların yardımıyla ortadan kaldırılabilir;
• enjeksiyon bölgesinde sınırlı hareketliliğe sahip keskin bir ağrı ortaya çıktığında, bölgenin Traumeel, Troxivazin gibi bir anti-inflamatuar merhem ile yağlanması tavsiye edilir;
• ara sıra kusma ile orta derecede mide bulantısı ile çocuğa adsorban verilmelidir;
• Enjeksiyon bölgesinde 7 cm'den fazla infiltratif mühür, doktorlar emilebilir ilaçlarla tedavi edilmesini tavsiye ediyor.

Çoğu zaman, birincil aşılama ile yan etkiler gelişir. Göründüklerinde, zamanla tereddüt etmemeli ve hemen bir doktor çağırmalısınız. Patolojik semptomların ortaya çıkması ile yetişkinlerde reaksiyon eksikliği gerçek bir trajediye dönüşür ve aşılama sonrası dönemin komplikasyonları ile sona erer.

komplikasyonlar

PREVENAR ile aşılamanın sonuçları, esas olarak alerjik semptomlara yatkın olan yüksek riskli hastalarda ortaya çıkar. Komplikasyonlar çoğunlukla, kalitesi talimatlarda belirtilenlere uymayan bozulmuş bir aşının tanıtılması nedeniyle gelişir. Ayrıca, alevlenme sırasında gizli inflamasyon, immün yetmezlik, kronik patoloji belirtileri olan çocuklarda diğer olumsuz sonuçlar teşhis edilir.

Kanda streptococcus pneumoniae'ye karşı antikor oluşumu aşağıdaki sonuçlara yol açabilir:

• 5 yaşın altındaki çocuklar bazen konvülsif hazırlık ve hatta nöbet geçirir;
• aşı genellikle soğuk algınlığı veya gribin ilk belirtilerine benzer şekilde zehirlenme sendromlu ateşle komplike hale gelir;
• anafilaktik şok, Quincke ödemi ve vücudun farklı bölgelerinde kaşıntı ve döküntü ile lokal alerji şeklinde ani hiper reaksiyon;
• bitişik dokuların şişmesi, ağrı ve şiddetli ödem ile enjeksiyon bölgesinde apse oluşumu.

Kendinizi istenmeyen sonuçlardan nasıl korursunuz

Prevenar ile aşılamadan sonra, prosedürün patolojik tezahürlerinin muhtemel gelişme anını kaçırmamak için polikliniğin duvarları içinde yarım saat daha kalmanız tavsiye edilir. Ayrıca, doktorlar bebeğin sağlığı üzerinde evde kontrol konusunda ısrar ediyorlar. Herhangi bir değişiklik ortaya çıktığında, bir uzman konsültasyon ziyareti ile ziyaret etmek önemlidir. Bebeğin durumu keskin bir şekilde kötüleşirse, hemen evde sağlık ekibini aramanız gerekir.

• su prosedürlerini kısmen sınırlandırın (sadece kısa bir duşa izin verilir);
• Aşılamadan bir hafta önce ve PREVENAR 13'ten bir hafta sonra çocuğun diyetine yeni ürünler eklemeyi reddetmek;
• ateş durumunda ateş düşürücü uygulayın;
• aşırı duyarlı reaksiyonların gelişimi, antihistamin dozaj formlarının atanmasının bir göstergesidir;
• Enjeksiyondan üç gün sonra, olası enfeksiyon yayılımı ile temasın oluşabileceği kalabalık odaları ve alanları ziyaret etmemelisiniz;
• sokakta vakit geçirmek, ancak yoğun fiziksel eforla zayıflamış bir vücuda yenik düşmemek gerekir.

Aşı bölgesi antiseptik solüsyonlarla örtülmemeli veya yağlanmamalıdır. Onunla aşağıdaki manipülasyonları yapmak yasaktır:

• alkol çözeltileri, potasyum permanganat, parlak yeşil ve benzerleri ile muamele edin;
• Prevenar 13'ün etkilenen bölgesine losyonlar, bitkisel kompresler, ısınma pansumanları uygulayın;
• yarayı bir alçı veya gazlı bezle örtün.

Vücut, gereksiz müdahale olmadan bağımsız olarak istenen bağışıklık tepkisini oluşturabilir. Bu nedenle, süreci teşvik edecek herhangi bir eylem, bu olayın normal seyrini bozabilir veya onarılamaz sonuçlara yol açabilir. Ebeveynlerin immünologların tüm tavsiyelerini dinlemesi ve prosedürler arasındaki aralıkları gözlemlemesi daha iyidir. O zaman gerçekten yüksek kaliteli bağışıklık oluşumundan emin olacaklar.

Yedekler Prevenar

Gerekirse, doktorlar Prevenar 13 aşısını analoglardan biriyle değiştirebilir. Bu ilaçlar, etkinlik açısından ondan daha düşük değildir ve benzer bir bağışıklık tepkisini uyarır. En popüler çözüm ikameleri arasında:

1. Pneumo-23, bir dizi pnömokok etiyolojisi hastalığına karşı koruma sağlayabilen yüksek kaliteli bir Fransız aşısıdır. İlaç şırıngalarda mevcuttur. Aşı, DPT ve çocuk felci aşısı ile kombine edilebilir. Pneumo-23, hiperglisemili çocuklar için bir koruma seçeneğidir. Dezavantajı ise yüksek maliyeti ve üç yaşındaki çocuklar tarafından kullanılabilme olasılığıdır.
2. Synflorix, 10 serotip içeren yerli bir ilaçtır. Aşının 1.5 aydan itibaren verilmesine izin verilir. Tek kullanımlık tek dozluk bir flakonda gelir. Pnömokok enfeksiyonundan enjeksiyonlar arasındaki süre bir ay olmalıdır.
3. Pneumovax 23 - 2 ay sonra çocuklarda kullanım için endikedir. Enfeksiyöz bir ajanın 23 serotipini içerir. Ana dezavantaj, yüksek komplikasyon oranıdır.

Pnömokok enfeksiyonları en tehlikeli çocukluk hastalıkları arasındadır ve tedavisi son derece zordur. Bebeğinizi onlardan korumanın en etkili yollarından biri aşıdır. Aşı "Prevenar", bir çocuğun pnömokok enfeksiyonlarına karşı bağışıklık oluşturmasını sağlayan en etkili ilaçlardan biridir.

Bağışıklamanın etkinliği, nasıl uygulandığına, aşının ne zaman verildiğine ve işlemden sonraki davranışa bağlıdır. Aşılama karmaşık bir süreçtir, bu nedenle ebeveynler bebeğe verilen ilacın bileşimini, kullanımına kontrendikasyonları ve aşılamadan sonra nasıl davranılacağını bilmelidir. Bütün bunlar çocuğu olası komplikasyonlardan korumaya yardımcı olacaktır.

Prevenar nelerden korur?

"Prevenar 13" ilacının adındaki "13" sayısı, bebekleri 13 serotip pnömokok bakterisinden korumaya yardımcı olduğu anlamına gelir. Bu mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların insidansı için risk grubu, bağışıklık sistemi henüz tam olarak oluşmamış 2 yaşın altındaki çocukları ve ayrıca doğal yaşa bağlı değişiklikler nedeniyle bağışıklığı zayıflamış 60 yaşın üzerindeki yaşlıları içerir.

"Pnömokok enfeksiyonu" kavramı, çocuk sağlığı için tehlikeli olan aşağıdaki hastalıkları içerir:

• Zatürre;
• orta kulak iltihabı;
• menenjit;
• sinüzit.

Çok daha az sıklıkla, pnömokok aşağıdakilerin gelişimini tetikler:

• endokardit;
• septik artrit;
• birincil peritonit;
• balgam.

Prevenar ile aşılamadan sonra çocuklar tüm bu hastalıklara karşı güçlü bir bağışıklık geliştirirler.

Ancak uzmanların belirttiği gibi, bu ilaç bebeğin pnömoni veya pnömokokların neden olduğu diğer enfeksiyonlara yakalanmayacağının kesin bir garantisini vermez. Bununla birlikte, bu hastalıklardan herhangi birinin gelişmesiyle aşılanmış çocuklar onları daha kolay tolere eder ve ciddi komplikasyonlar hariç tutulur.

Aşı bileşimi ve aşı takvimi

Bu aşının üreticisi Amerikan ilaç şirketi Pfizer Inc.'dir. Aşı, canlı aşı çözeltilerine ait değildir; onu oluşturmak için öldürülen veya zayıflatılmış mikroorganizma türleri kullanılmaz. "Prevenar 13" ilacı bir karton kutuda mevcuttur. Ürünün her bir kopyası, 0,5 ml'lik tek kullanımlık beyaz süspansiyona sahip bir cam şırınga seti, bir enjeksiyon iğnesi ve aşılama için ayrıntılı talimatlar içerir.

"Prevenar 13", 2 aylıktan itibaren bebeklerin aşılanması için endikedir. Aşı solüsyonu uyluğun anterolateral yüzeyine kas içinden enjekte edilir. 2 yaş ve üzeri çocuklarda ilacın uygulama alanı brakiyal deltoid kastır. Bu aşı intravenöz kullanım için yasaktır. Aşağıdaki aktif bileşenleri içerir:

• pnömokok konjugatları;
• 13 serotipin polisakkaritleri: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F;
• taşıyıcı protein CRM197.

Bununla birlikte, "Prevenar 13" üretiminde aşağıdaki gibi ek maddeler kullanılır:

• alüminyum fosfat;
• sodyum klorit;
• süksinik asit;
• polisorbat.

Difteri proteini içeriği nedeniyle, ilaç, pnömokoklara karşı stabil bir bağışıklık geliştirmek için gereken süre boyunca çocuğun kanında kalır. Pnömokok aşısı, 2014 yılında Ulusal Aşı Takvimi'ne dahil edildi ve o zamandan beri zorunlu kabul ediliyor. Prevenar aşısı, onaylanmış çizelgeye uygun olarak, herhangi bir kısıtlama olmaksızın tüm çocuklara ebeveynlerinin onayı ile uygulanmaktadır.

Prevenar ile aşılama belirli bir şemaya göre yapılır. Kolaylık sağlamak için, aşılamanın zamanlaması ve yöntemleri bir tablo şeklinde sunulmuştur.

6 yaşından büyük çocuklarda pnömokok enfeksiyonlarına karşı bağışıklamanın uygun olmadığı yönünde bir görüş vardır. Bunun nedeni, bu yaştaki bebeklerde bağışıklık sisteminin zaten tam olarak oluşmasıdır, bu nedenle vücutlarında aktive olan pnömokok saldırısını kolayca tolere edebilirler.

Prevenar aşısının ayırt edici bir özelliği, diğer birçok aşı ile uyumlu olmasıdır. Bu nedenle, farklı aşı türleri sıklıkla birleştirilir.

"Prevenar" kullanımına kontrendikasyonlar

Çocuklarda iyi toleransa rağmen, Prevenar pnömokok aşısının, çoğu göreceli nitelikte olan bir dizi kontrendikasyonu vardır. Bu ilacın aşağıdaki durumlarda kullanılması geçici olarak yasaktır:

• kronik hastalıklardan herhangi birinin alevlenmesi;
• bebeğe ARVI, vb. teşhisi konması da dahil olmak üzere akut hastalık seyri;
• hafif hipertermi dahil artan vücut ısısı.

Bir bebeği ancak tamamen iyileştikten sonra aşılayabilirsiniz. PREVENAR 13 ile aşılama için mutlak kontrendikasyonlar şunları içerir:

• bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük;
• bu çözeltinin önceki uygulamasına alerjik reaksiyonlar;
• 2 aya kadar yaş.

Çocuğu ve ebeveynleri aşıya hazırlamak

Prosedür için uygun şekilde hazırlanırsanız Prevenar ile aşılama başarılı olacaktır. Bağışıklama için hazırlık, aşağıdaki kurallara uyulması anlamına gelir:

Bebeğin enjeksiyonlardan korkmaması için en sevdiği oyuncağını hastaneye götürebilirsiniz. Ayrıca işlemden önce ebeveynler ilacın son kullanma tarihini kontrol etmeli ve ambalajının sağlam olduğundan emin olmalıdır. "Prevenar 13"ün donmaya tabi olmadığı unutulmamalıdır, bu nedenle bir sağlık çalışanı dondurucudan çıkarırsa, böyle bir kopya kullanmayı reddetmelisiniz. İlaç ayrıca, çalkalandığında, şırınga içeriğinin yabancı kapanımlarla düzensiz bir renk aldığı durumlarda kullanım için uygun değildir.

Ayrıca işlemden önce ebeveynlerin kullanılan aşının buzdolabında saklandığından ve tıbbi personelin steril aletler ve tek kullanımlık lastik eldivenler kullanarak manipülasyonlar yaptığından emin olmaları gerekir.

Bağışıklama sürecini kontrol etmek, bebeğinizi gelişen komplikasyonlardan korumaya yardımcı olacaktır.

Prevenar nasıl aşılanır?

"Prevenar 13" ile aşılama sadece özel eğitimli sağlık çalışanları tarafından yapılır. Paket sadece ilacın son kullanma tarihi kontrol edildikten sonra açılır. İğnenin gireceği yer dezenfektan ile tedavi edilir. Daha sonra aşılı şırınga, homojen bir beyaz kıvamda bir çözelti oluşana kadar iyice çalkalanır, ardından bu sıvı hemen çocuğa enjekte edilir.

"Prevenar" ın giriş alanı, küçük hastanın yaşına bağlıdır. Aşılanacak çocuk 2 yaşında ise deltoid brakialis kasına enjeksiyon yapılır. Daha küçük bebekler için, iğne orta üçte birlik seviyede uyluğun anterolateral yüzeyine sokulur. İkinci durumda, enjeksiyon için bu alan tesadüfen seçilmedi. Komplikasyonlar ortaya çıkarsa, çocukların bu bölgeye turnike takması daha uygundur.

aşılama sonrası reaksiyon

Tehlikeli hastalıklara karşı yapay bağışıklık oluşumu, içinde yabancı bir maddenin varlığına farklı tepki veren herhangi bir organizma için streslidir. Uzmanlara sıklıkla, bazı çocukların Prevenar'ın uygulanmasına karşı belirgin bir tepki gösterdiği, diğerlerinde ise aşılama sonrası herhangi bir belirti olmadığı sorusu sorulur. Bu, antijenin insan kanının antikorlarıyla etkileşiminin bireysel bir karaktere sahip olduğu ve çocuğun vücudunun özelliklerine bağlı olduğu gerçeğiyle açıklanmaktadır. Bununla birlikte, bazı durumlarda aşılama sonrası aşamada komplikasyonlar gelişebilir.

Normal

Bebekler, PREVENAR'ın normal aralıkta verilmesine şu şekilde tepki verebilir:

Listelenen semptomlar, tarif edilen aşı ilacının birçok analogunun kullanımına eşlik eder ve bebeklerin 1 / 5'inde tespit edilir. Bu fenomenler, kural olarak, aşılama anından itibaren 1-3 gün içinde kendiliğinden kaybolur. Aşının uygulanmasından 24 saat sonra reaksiyon artar ve bebeğin durumu kötüleşirse derhal bir doktora danışmalısınız.

Yan etkiler ve komplikasyonlar

Tıbbi istatistiklere göre, açıklanan aşı ilacını kullanmanın yan etkileri son derece nadirdir ve vakaların% 1'inden fazla değildir. Ayrıca, yalnızca izole durumlarda, çocukların bu çarenin olumsuz etkilerini ortadan kaldırmak için tıbbi yardıma ihtiyacı vardır.

Bu aşı uygulanmadan önce doktor, ebeveynleri aşağıdaki yan etkileri geliştirme olasılığı konusunda uyarmalıdır:

Listelenen semptomlardan biri tespit edilirse, hemen bir ambulans çağırmalısınız. Bu durumda, kendi kendine ilaç tedavisi, en ufak bir gecikme gibi, trajik bir sonuca kadar ciddi sonuçlara yol açabilir.

Aşılama sonrası davranış kuralları

Aşılama sonrası aşama, bir dizi kurala sıkı sıkıya bağlı kalmayı gerektirir. Onları görmezden gelirseniz, ciddi komplikasyonlar geliştirme olasılığı artar. Aynı zamanda belli bir süre içerisinde bebeğin beslenmesi ve günlük rutini ayarlanmalıdır. Ek olarak, yeniden enfeksiyondan kaçınmak için iğne giriş bölgesinin uygun bakımı önemlidir. Tüm bu basit kurallar bebeği istenmeyen sonuçların gelişmesinden kurtaracak ve pnömokokların neden olduğu enfeksiyonlara karşı bağışıklık oluşumunu hızlandıracaktır.

Diğer şeylerin yanı sıra, aşılama sonrası aşamada ateş düşürücü ilaçların kullanılması gerekebilir. Bebeklerde ateşi azaltmak için yetişkinlerin tedavisine yönelik ürünlerin kullanılması kesinlikle yasaktır. Kullanılan herhangi bir ateş düşürücü ilaç bir çocuk doktoru ile tartışılmalıdır.

Enjeksiyon yeri bakımı

1. İlk gün boyunca ıslatılamaz.
2. Aşı ilacının verildiği andan 24 saat sonra, enjeksiyon bölgesinin ılık kaynamış su ile yıkanmasına izin verilir. Ayrıca ıslak mendil ile silinmesine izin verilir. Bu durumda, yalnızca antibakteriyel özelliklere sahip olmayan cilt temizleyicileri kullanmanız gerekir.
3. Enjeksiyon yerini parlak yeşil, iyot, potasyum permanganat veya antiseptik solüsyonlarla yağlamak yasaktır.
4. Bu alan alçı veya bandajla kapatılmamalı, açık olmalıdır.

Ek olarak, ebeveynler bebeğin iğne giriş yerini çizmemesini veya çıkarmamasını sağlamalıdır. Bu sadece durumu ağırlaştırabilir, cildin tahriş olmasına ve sonuç olarak ikincil enfeksiyona neden olabilir.

Moddaki kısıtlamalar

Çocuğun günlük rejimi de ayarlanmalıdır. Sanılanın aksine aşılamadan sonra temiz havada yürümek sadece mümkün değil, aynı zamanda zorunludur. Ancak, ilk başta bebeğin kalabalık yerlerde, örneğin oyun alanlarında veya büyük alışveriş merkezlerinde kalmasını hariç tutmalısınız.

Ek olarak, bulaşıcı hastalarla temasını dışlamak gerekir. Çocuğun genel halsizliğinin arka planına karşı, pnömokokların neden olduğu hastalıklara karşı bağışıklık oluşumu ile birlikte, diğer enfeksiyonlarla enfeksiyon tehlikeli komplikasyonlara neden olabilir.

Diyetin özellikleri

Bebeğin aşılama sonrası beslenmesinin belli özellikleri vardır. PREVENAR 13'ün uygulanmasından sonraki ilk birkaç gün boyunca aşağıdaki kurallara uyulması önerilir:

• aşılamadan sonraki 1 hafta içinde beslenme rejimini ve diyetini değiştiremezsiniz;
• bu süre için bebeğe bol miktarda içecek verilmelidir.

Çocuğun yiyecekleri uzun süre kısmen veya tamamen reddetmesi durumunda, onu hemen doktora göstermelisiniz. Doğru beslenme olmadan, bebekler çok hızlı kilo kaybederler, bu da son derece tehlikelidir ve acil müdahale gerektirir.

Üretici: Pfizer (Pfizer) ABD

ATC kodu: J07AL02

Eczane grubu:

Serbest bırakma formu: Sıvı dozaj formları. Enjeksiyon için süspansiyon.

Genel özellikleri. Yapı:

Farmakolojik özellikler:

Kullanım endikasyonları:

Uygulama yöntemi ve dozaj:

Uygulama özellikleri:

Yan etkiler:

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim:

Kontrendikasyonlar:

aşırı doz:

Depolama koşulları:

2 ila 8 ° C sıcaklıkta Dondurmayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. 2 °C - 25 °C arasındaki sıcaklıklarda nakliye. Dondurmayın. 2-8 ° C'nin üzerindeki sıcaklıklarda nakliyeye beş günden fazla izin verilmez. Raf ömrü 3 yıldır. Paket üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Tatil koşulları:

Reçetede

paketleme:

0.5 ml / doz intramüsküler uygulama için süspansiyon.Şeffaf renksiz camdan (tip I) yapılmış 1 ml'lik bir şırıngada 0,5 ml.Plastik sargı ile kapatılmış bir plastik sargı içinde 5 şırınga.2 adet plastik paket ve 10 adet steril iğne ile birlikte karton kutu içerisinde kullanma talimatı.

NPO Petrovax Pharm LLC'de paketleme yaparken:şeffaf, renksiz camdan (tip I) yapılmış 1 ml'lik bir şırıngaya yaklaşık 0,5 ml.Plastik sargı ile kapatılmış plastik sargı içinde 1 şırınga ve 1 steril iğne. Bir karton kutuda kullanım talimatları ile 1 plastik paket.