| Dexamethasonum

аналоги (Дженерики, синоніми)

Амрадексон, Аркодексан, Кортадекс, Деазон, Декакорт, Декакортін, Декадін, Декардан, Декардон, Декастеролон, Дезометон, Дексакорт, Декамекортін, Дексаметан, дексазон, Дексон, Дексовел, Дексафер, Гексадекадрол, Гексадрол, Міллікортен, Мінікорт, Новометазон, Ортадексон, Пренізолон Ф , Рестікорт, Стералол, Суперпрендол, Фортекортін, Детазон, Сондекс, Даксин, Дексабене, Дектазон, Рафт, Азідекс, Аурікулярум, Пледрекс, Полідекса, Софрадекс, Рафт, Фармадекс, Фортекортін, тобрадекс

Рецепт (міжнародний)

Rp .: Dexamethasoni 0,0005
D. t. d. № 30 in tab.
S. По 1 табл. 1 раз в день.

Rp .: Sol. dexamethasoni 0,025% - 2ml.
D. t. d. № 5 in ampull.
S. Вводити внутрішньовенно струйно з 20 мл. 0,9% розчину натрію хлориду.

Рецепт (россия)

Рецептурний бланк - 107-1 / у

Діюча речовина

Фармакологічна дія

Протизапальну, протиалергічну, імунодепресивну, протишокову, глюкокортикоїдну.

Взаємодіє зі специфічними цитоплазматичними рецепторами і утворює комплекс, здатний проникати в ядро ​​клітини; викликає експресію або депресію мРНК, змінюючи освіту на рибосомах білків, в т.ч. липокортина, які опосередковують клітинні ефекти. Ліпокортинів пригнічує фосфоліпазу A2, пригнічує либерацию арахідонової кислоти і пригнічує біосинтез ендоперекісей, ПГ, лейкотрієнів, що сприяють процесам запалення, алергії та ін. Перешкоджає вивільненню медіаторів запалення з еозинофілів та опасистих клітин. Гальмує активність гіалуронідази, колагенази і протеаз, нормалізує функції міжклітинного матриксу хрящової і кісткової тканини. Знижує проникність капілярів, стабілізує клітинні мембрани, в т.ч. лізосомальні, пригнічує вивільнення цитокінів (інтерлейкінів 1 і 2, гамма-інтерферону) з лімфоцитів і макрофагів. Впливає на всі фази запалення, антіпроліфератівний ефект обумовлений гальмуванням міграції моноцитів в запальний вогнище і проліферації фібробластів. Викликає інволюцію лімфоїдної тканини і лимфопению, що обумовлює иммунодепрессию. Крім зменшення числа Т-лімфоцитів, знижується їх вплив на В-лімфоцити і гальмується вироблення імуноглобулінів.
Вплив на систему комплементу полягає в зниженні освіти і підвищенні розпаду її компонентів. Протиалергічну дію є наслідком гальмування синтезу і секреції медіаторів алергії і зменшенням числа базофілів. Відновлює чутливість адренорецепторів до катехоламінів. Прискорює катаболізм білків і зменшує їх вміст у плазмі, знижує утилізацію глюкози периферичними тканинами і підвищує глюконеогенез в печінці.
Стимулює утворення ферментних білків в печінці, сурфактанта, фібриногену, еритропоетину, ліпомодуліна. Викликає перерозподіл жиру (підвищує ліполіз жирової тканини кінцівок і відкладення жиру у верхній половині тулуба і на обличчі). Сприяє утворенню вищих жирних кислот і тригліцеридів. Зменшує всмоктування і збільшує виведення кальцію; затримує натрій і воду, секрецію АКТГ. Володіє протишокових дією.

Після прийому всередину швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту, Tmax - 1-2 ч. У крові зв'язується (60-70%) зі специфічним білком-переносником - транскортином. Легко проходить через гістогематичні бар'єри, включаючи гематоенцефалічний та плацентарний. Біотрансформується в печінці (в основному шляхом кон'югації з глюкуроновою та сірчаною кислотами) до неактивних метаболітів. T1 / 2 з плазми - 3-4,5 год, T1 / 2 з тканин - 36-54 год. Виводиться нирками і через кишечник, проникає в грудне молоко.

Після закапування в кон'юнктивальний мішок добре проникає в епітелій рогівки і кон'юнктиву, при цьому в рідкої вологи очі створюються терапевтичні концентрації ЛЗ. При запаленні або ушкодженні слизової оболонки швидкість проникнення збільшується.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Призначений для внутрішньовенного (в / в), внутрішньом'язового (в / м), внутрисуставного, периартикулярного і ретробульбарного введення.
З метою приготування розчину для в / в крапельної інфузії слід використовувати ізотонічний розчин натрію хлориду або 5% розчином глюкози.
Введення високих доз дексаметазону може бути продовжено тільки до стабілізації стану пацієнта, що зазвичай не перевищує від 48 до 72 годин.

Дорослим при гострих і невідкладних станах вводять в / в повільно, струминно або крапельно, або в / м в дозі 4-20 мг 3-4 рази на добу.
Максимальна добова доза - 80 мг. Підтримуюча доза - 0,2-9 мг на добу. Курс лікування 3-4 дні, потім переходять на пероральне застосування дексаметазону.

При шоці, дорослим, - в / в 20 мг одноразово, потім по 3 мг / кг протягом 24 год у вигляді безперервної інфузії або в / в одноразово 2-6 мг / кг, або в / в по 40 мг кожні 2-6 годин.

При набряку мозку (дорослим) - 10 мг в / в, потім по 4 мг кожні 6 годин в / м до усунення симптомів; дозу знижують через 2-4 доби і поступово - протягом 5-7 діб - припиняють лікування.

При гострої алергічної реакції або загостренні хронічного алергічного захворювання дексаметазон повинен бути призначений за наступним графіком з урахуванням парентерального і перорального застосування: 1 день - внутрішньовенно розчин для ін'єкцій 4 мг / мл в дозі 1-2 мл (4-8 мг); 2 і 3 день - всередину по 1 мг (2 таблетки по 0,5 мг) 2 рази на день; 4 і 5 день - всередину по 0,5 мг (1 таблетка по 0,5 мг) 2 рази на день; 6 і 7 день - внутрішньо одноразово 1 таблетка по 0,5 мг; на 8 день оцінюють ефективність терапії.

Великі суглоби (наприклад, колінний суглоб): 2-4 мг;

Дрібні (наприклад, міжфалангові, скроневий суглоб): 0,8-1 мг. У разі, якщо необхідне повторне введення, воно можливе не раніше ніж через 3-4 тижні.

Введення в один і той же суглоб може бути виконано три або чотири рази протягом усього життя. Частіше внутрішньосуглобове введення може пошкодити суглобовий хрящ і викликати некроз кістки.

Доза дексаметазону, яка вводиться в синовіальну сумку, звичайно становить 2-3 мг, в оболонку сухожилля - 0,4-1 мг. Дексаметазон можна одночасно вводити не більше ніж в два місця пошкодження. Дози для введення в м'які тканини (навколо суглоба) складають 2-6 мг.

При недостатності кори надниркових залоз доза дітям при проведенні замісної терапії становить 0,0233 мг / кг (0,67 мг / м2 площі поверхні тіла)
в / м, розділена на 3 ін'єкції кожен 3-й день, або 0,00776 - 0,01165 мг / кг (0,233 - 0,335 мг / м2 площі поверхні тіла) щодня.

показання

Захворювання, що вимагають введення швидкодіючого ГКС, а також випадки, коли пероральний прийом препарату неможливий:
- ендокринні захворювання: гостра недостатність кори надниркових залоз, первинна або вторинна недостатність кори надниркових залоз, адреногенітальний синдром, підгострий тиреоїдит;
- шок (опіковий, травматичний, операційний, токсичний) - при неефективності судинозвужувальних засобів, плазмозамінних препаратів та іншої симптоматичної терапії;
- набряк головного мозку (при пухлини головного мозку, черепно-мозковій травмі, нейрохірургічному втручанні, крововиливі в мозок, енцефаліті, менінгіті, променевому ураженні);
- астматичний статус; важкий бронхоспазм (загострення бронхіальної астми, хронічного обструктивного бронхіту);
- важкі алергічні реакції, анафілактичний шок;
- ревматичні захворювання;
- системні захворювання сполучної тканини;
- гострі тяжкі дерматози;
- злоякісні захворювання: паліативне лікування лейкозу і лімфоми у дорослих пацієнтів; гостра лейкемія у дітей; гіперкальціємія у пацієнтів, які страждають злоякісними пухлинами, при неможливості перорального лікування;
- захворювання крові: гострі гемолітичні анемії, агранулоцитоз, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих;
- важкі інфекційні захворювання (в поєднанні з антибіотиками);
- в офтальмологічній практиці (субкон'нктівальное, ретробульбарное або парабульбарне введення): алергічний кон'юнктивіт, кератит, кератокон'юнктивіт без ушкодження епітелію, ірит, іридоцикліт, блефарит, блефарокон'юнктивіт, склерит, епісклерит, запальний процес після травм ока та оперативних втручань, симпатична офтальмія, иммуносупрессивное лікування після трансплантації рогівки;
- локальне застосування (в область патологічного утворення): келоїди, дискоїдний червоний вовчак, кільцеподібна гранульома.

Протипоказання

гіперчутливість
- Системні мікози
- Амебні інфекції
- Інфекційні ураження суглобів і навколосуглобових м'яких тканин
- Активні форми туберкульозу
- Період до і після профілактичних щеплень (особливо противірусних)
- Глаукома
- Гостра гнійна очна інфекція (ретробульбарное введення).

Побічна дія

Призначення глюкокортикоїдів парентерально або у вигляді місцевих ін'єкцій знижує ризик виникнення системних побічних ефектів. Однак, ризик розвитку системних та місцевих побічних ефектів в деякій мірі існує і збільшується при тривалій терапії і при збільшенні частоти ін'єкцій.
- При швидкому в / в введенні у високих дозах: генералізована анафілаксія, почервоніння обличчя або щік, перебої в роботі серця, судоми.
- З боку ЦНС і периферичної нервової системи: рідко - психічні порушення, такі як делірій (сплутаність свідомості, збудження, неспокій), дезорієнтація, ейфорія, галюцинації, маніакально-депресивні епізоди, депресія або параноя, глаукома, катаракта,
збільшення внутрішньоочного тиску і екзофтальм.
- Місцеві реакції: почервоніння, припухлість, біль або інші ознаки запалення або алергічної реакції в місці ін'єкції відносяться до менш частим побічним явищам. При тривалому застосуванні в місці ін'єкцій можуть спостерігатися стрії, розрив сухожиль, атрофія шкіри або підшкірної клітковини.
- Інші: рідко - генералізована алергічна шкірна реакція, раптова сліпота, відчуття печіння, відчуття оніміння, біль або поколювання в місці ін'єкції або поруч з ним.

Форма випуску

Таблетки по 0,5 мг в упаковці по 50 штук; ампули по 1 мл, що містять 4 мг (0,025%) дексаметазону в упаковці по 5 штук.

УВАГА!

Інформація на переглядається вами сторінці створена виключно в ознайомлювальних цілях і ніяк не пропагує самолікування. Ресурс призначений для ознайомлення співробітників охорони здоров'я з додатковими відомостями про ті чи інші медикаменти, підвищивши тим самим рівень їхнього професіоналізму. Використання препарату "" в обов'язковому порядку передбачає консультацію з фахівцем, а також його рекомендації по способу застосування та дозування обраного вами ліки.

Характеристика речовини Дексаметазон

Гормональний засіб (глюкокортикоїд для системного і місцевого застосування). Фторований гомолог гідрокортизону.

Дексаметазон - білий або майже білий кристалічний порошок без запаху. Розчинність в воді (25 ° C): 10 мг / 100 мл; розчинний в ацетоні, етанолі, хлороформі. Молекулярна маса 392,47.

Дексаметазону натрію фосфат - білий або злегка жовтий кристалічний порошок. Легко розчинний у воді і дуже гігроскопічний. Молекулярна маса 516,41.

фармакологія

Взаємодіє зі специфічними цитоплазматичними рецепторами і утворює комплекс, здатний проникати в ядро ​​клітини; викликає експресію або депресію мРНК, змінюючи освіту на рибосомах білків, в т.ч. липокортина, які опосередковують клітинні ефекти. Ліпокортинів пригнічує фосфоліпазу A 2, пригнічує либерацию арахідонової кислоти і пригнічує біосинтез ендоперекісей, ПГ, лейкотрієнів, що сприяють процесам запалення, алергії та ін. Перешкоджає вивільненню медіаторів запалення з еозинофілів та опасистих клітин. Гальмує активність гіалуронідази, колагенази і протеаз, нормалізує функції міжклітинного матриксу хрящової і кісткової тканини. Знижує проникність капілярів, стабілізує клітинні мембрани, в т.ч. лізосомальні, пригнічує вивільнення цитокінів (інтерлейкінів 1 і 2, гамма-інтерферону) з лімфоцитів і макрофагів. Впливає на всі фази запалення, антіпроліфератівний ефект обумовлений гальмуванням міграції моноцитів в запальний вогнище і проліферації фібробластів. Викликає інволюцію лімфоїдної тканини і лимфопению, що обумовлює иммунодепрессию. Крім зменшення числа Т-лімфоцитів, знижується їх вплив на В-лімфоцити і гальмується вироблення імуноглобулінів. Вплив на систему комплементу полягає в зниженні освіти і підвищенні розпаду її компонентів. Протиалергічну дію є наслідком гальмування синтезу і секреції медіаторів алергії і зменшенням числа базофілів. Відновлює чутливість адренорецепторів до катехоламінів. Прискорює катаболізм білків і зменшує їх вміст у плазмі, знижує утилізацію глюкози периферичними тканинами і підвищує глюконеогенез в печінці. Стимулює утворення ферментних білків в печінці, сурфактанта, фібриногену, еритропоетину, ліпомодуліна. Викликає перерозподіл жиру (підвищує ліполіз жирової тканини кінцівок і відкладення жиру у верхній половині тулуба і на обличчі). Сприяє утворенню вищих жирних кислот і тригліцеридів. Зменшує всмоктування і збільшує виведення кальцію; затримує натрій і воду, секрецію АКТГ. Володіє протишокових дією.

Після прийому всередину швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту, T max - 1-2 год. У крові зв'язується (60-70%) зі специфічним білком-переносником - транскортином. Легко проходить через гістогематичні бар'єри, включаючи гематоенцефалічний та плацентарний. Біотрансформується в печінці (в основному шляхом кон'югації з глюкуроновою та сірчаною кислотами) до неактивних метаболітів. T 1/2 з плазми - 3-4,5 год, T 1/2 з тканин - 36-54 год. Виводиться нирками і через кишечник, проникає в грудне молоко.

Після закапування в кон'юнктивальний мішок добре проникає в епітелій рогівки і кон'юнктиву, при цьому в рідкої вологи очі створюються терапевтичні концентрації ЛЗ. При запаленні або ушкодженні слизової оболонки швидкість проникнення збільшується.

Застосування речовини Дексаметазон

Для системного застосування (парентерально і всередину)

Шок (опіковий, анафілактичний, посттравматичний, післяопераційний, токсичний, кардіогенний, гемотрансфузійних та ін.); набряк головного мозку (в т.ч. при пухлинах, черепно-мозковій травмі, нейрохірургічному втручанні, крововиливі в мозок, енцефаліті, менінгіті, променевому ураженні); бронхіальна астма, астматичний статус; системні захворювання сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, склеродермія, вузликовий періартеріїт, дерматоміозит); тиреотоксичний криз; печінкова кома; отруєння прижигающими рідинами (з метою зменшення запальних явищ і попередження рубцевих звужень); гострі і хронічні запальні захворювання суглобів, в т.ч. подагричний і псоріатичний артрит, остеоартроз (в т.ч. посттравматичний), поліартрит, плечолопатковий періартрит, анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтєрєва), ювенільний артрит, синдром Стілла у дорослих, бурсит, неспецифічний тендосиновіт, синовіт, епікондиліт; ревматична лихоманка, гострий ревмокардит; гострі і хронічні алергічні захворювання: алергічні реакції на ЛЗ і харчові продукти, сироваткова хвороба, кропив'янка, алергічний риніт, поліноз, ангіоневротичний набряк, лікарська висип; захворювання шкіри: пухирчатка, псоріаз, дерматит (контактний дерматит з ураженням великої поверхні шкіри, атопічний, ексфоліативний, бульозний герпетиформний, себорейний і ін.), екзема, токсидермія, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона ); алергічні захворювання очей: алергічні виразки рогівки, алергічні форми кон'юнктивіту; запальні захворювання очей: симпатична офтальмія, важкі уповільнені передні і задні увеїти, неврит зорового нерва; первинна або вторинна недостатність надниркових залоз (в т.ч. стан після видалення надниркових залоз); вроджена гіперплазія надниркових залоз; захворювання нирок аутоімунного генезу (в т.ч. гострий гломерулонефрит), нефротичний синдром; підгострий тиреоїдит; захворювання органів кровотворення: агранулоцитоз, панмієлопатія, анемія (в т.ч. аутоімунна гемолітична, вроджена гіпопластична, еритробластопенія), ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, вторинна тромбоцитопенія у дорослих, лімфома (Ходжкінская, неходжкінська), лейкемія, лімфолейкоз (гострий, хронічний); захворювання легенів: гострий альвеоліт, фіброз легенів, саркоїдоз II-III ст .; туберкульозний менінгіт, туберкульоз легенів, аспіраційна пневмонія (тільки в поєднанні зі специфічною терапією); бериліоз, синдром Леффлера (резистентний до іншої терапії); рак легені (в комбінації з цитостатиками); розсіяний склероз; захворювання шлунково-кишкового тракту (для виведення хворого з критичного стану): виразковий коліт, хвороба Крона, локальний ентерит; гепатит; профілактика реакції відторгнення трансплантата; пухлинна гіперкальціємія, нудота і блювота при проведенні цитостатичної терапії; мієломна хвороба; проведення проби при диференціальної діагностики гіперплазії (гіперфункції) та пухлин кори надниркових залоз.

Для місцевого застосування

Внутрішньосуглобово, периартикулярно.Ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, хвороба Рейтера, остеоартроз (при наявності виражених ознак запалення суглоба, синовіту).

кон'юнктивальна. Кон'юнктивіт (негнійний і алергічний), кератит, кератокон'юнктивіт (без пошкодження епітелію), ірит, іридоцикліт, блефарит, блефарокон'юнктивіт, епісклерит, склерит, увеїти різного генезу, ретиніт, неврит зорового нерва, ретробульбарний неврит, поверхневі травми рогівки різної етіології (після повної епітелізації рогівки), запальні процеси після травм ока та очних операцій, симпатична офтальмія.

У зовнішній слуховий прохід. Алергічні та запальні захворювання вуха, в т.ч. отит.

Протипоказання

Гіперчутливість (для короткочасного системного застосування за життєвими показаннями є єдиним протипоказанням).

Для внутрішньосуглобового введення. Нестабільні суглоби, що передує артропластика, патологічна кровоточивість (ендогенна або викликана застосуванням антикоагулянтів), чрессуставной перелом кістки, інфіковані вогнища ураження суглобів, навколосуглобових м'яких тканин і міжхребцевих просторів, виражений навколосуглобових остеопороз.

Очні форми.Вірусні, грибкові та туберкульозні ураження очей, в т.ч. кератит, викликаний Herpes simplex,вірусний кон'юнктивіт, гостра гнійна очна інфекція (при відсутності антибактеріальної терапії), порушення цілісності епітелію рогівки, трахома, глаукома.

Вушні форми.Перфорація барабанної перетинки.

Обмеження до застосування

Для системного застосування (парентерально і всередину):хвороба Іценко-Кушинга, ожиріння III-IV ступеня, судомні стани, гіпоальбумінемія і стану, призводять до її виникнення; відкритокутова глаукома.

Для внутрішньосуглобового введення:загальний важкий стан пацієнта, неефективність або короткочасність дії двох попередніх введень (з урахуванням індивідуальних властивостей застосовувалися глюкокортикоїдів).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування кортикостероїдів під час вагітності можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду (адекватних і строго контрольованих досліджень безпеки застосування не проводили). Жінок дітородного віку необхідно попереджати про потенційний ризик для плоду (кортикостероїди проходять через плаценту). Необхідно ретельно спостерігати за новонародженими, чиї матері під час вагітності отримували кортикостероїди (можливий розвиток недостатності надниркових залоз у плода та новонародженого).

Показана тератогенность дексаметазону у мишей і кроликів після місцевих офтальмологічних аплікацій багаторазових терапевтичних доз.

У мишей кортикостероїди викликають резорбцію плоду і специфічне порушення - розвиток вовчої пащі у потомства. У кроликів кортикостероїди викликають резорбцію плоду і множинні порушення, в т.ч. аномалії розвитку голови, вуха, кінцівок, неба і ін.

Годуючим жінкам рекомендується припинити або грудне вигодовування, або застосування ЛЗ, особливо у високих дозах (кортикостероїди проникають в грудне молоко і можуть пригнічувати ріст, вироблення ендогенних кортикостероїдів і викликати небажані ефекти у новонародженого).

Слід мати на увазі, що при місцевому застосуванні глюкокортикоїдів відбувається системна абсорбція.

Побічні дії речовини Дексаметазон

Частота розвитку і вираженість побічних ефектів залежать від тривалості застосування, величини використовуваної дози та можливості дотримання циркадного ритму призначення ЛЗ.

Системні ефекти

З боку нервової системи та органів чуття:делірій (сплутаність свідомості, збудження, неспокій), дезорієнтація, ейфорія, галюцинації, маніакальний / депресивний епізод, депресія або параноя, підвищення внутрішньочерепного тиску з синдромом застійного соска зорового нерва (псевдопухлина мозку - частіше у дітей, зазвичай після занадто швидкого зменшення дози, симптоми - головний біль, погіршення гостроти зору або двоїння в очах); порушення сну, запаморочення, вертиго, головний біль; раптова втрата зору (при парентеральному введенні в області голови, шиї, носових раковин, шкіри голови), формування задньої субкапсулярної катаракти, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим ушкодженням зорового нерва, глаукома, стероїдний екзофтальм, розвиток вторинних грибкових або вірусних інфекцій очей.

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз):артеріальна гіпертензія, розвиток хронічної серцевої недостатності (у схильних пацієнтів), міокардіодистрофія, гіперкоагуляція, тромбоз, ЕКГ-зміни, характерні для гіпокаліємії; при парентеральному введенні:приплив крові до обличчя.

З боку органів шлунково-кишкового тракту:нудота, блювання, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, панкреатит, ерозивний езофагіт, гикавка, підвищення / зниження апетиту.

З боку обміну речовин:затримка Na + і води (периферичні набряки), гіпокаліємія, гіпокальціємія, негативний баланс азоту в зв'язку з катаболизмом білків, підвищення маси тіла.

З боку ендокринної системи:пригнічення функції кори надниркових залоз, зниження толерантності до глюкози, стероїдний цукровий діабет або маніфестація латентного цукрового діабету, синдром Іценко-Кушинга, гірсутизм, порушення регулярності менструацій, затримка росту у дітей.

З боку опорно-рухового апарату:м'язова слабкість, стероїдна міопатія, зниження м'язової маси, остеопороз (в т.ч. спонтанні переломи кісток, асептичний некроз головки стегнової кістки), розрив сухожилля; біль в м'язах або суглобах, спині; при внутрішньосуглобове введення:посилення болю в суглобі.

З боку шкірних покривів:стероїдні вугри, стриї, витончення шкіри, петехії та екхімози, уповільнене загоєння ран, підвищене потовиділення.

Алергічні реакції:шкірний висип, кропив'янка, набряк обличчя, стридор або утруднене дихання, анафілактичний шок.

Інші:зниження імунітету і активація інфекційних захворювань, синдром відміни (анорексія, нудота, загальмованість, абдомінальний біль, загальна слабкість і ін.).

Місцеві реакції при парентеральному введенні:печіння, оніміння, біль, парестезія і інфекція в місці введення, утворення рубців в місці ін'єкції; гіпер- або гіпопігментація; атрофія шкіри і підшкірної клітковини (при в / м введенні).

Очні форми:при тривалому застосуванні (більше 3 тижнів) можливе підвищення внутрішньоочного тиску і / або розвиток глаукоми з ураженням зорового нерва, зниження гостроти зору і випадання полів зору, формування задньої субкапсулярної катаракти, витончення і перфорація рогової оболонки; можливе поширення герпетичної і бактеріальної інфекції; у пацієнтів з гіперчутливістю до дексаметазону або бензалконію хлориду може розвинутися кон'юнктивіт і блефарит.

Слід віддати належне сучасній фармакології, яка змогла досягти небувалих успіхів в області застосування гормональних препаратів для лікування як гострих, так і хронічних недуг. В основу таких ліків входять синтезовані аналоги власних гормонів організму. Запальні захворювання лікуються шляхом застосування гормональних лікарських засобів, які є в більшій мірі аналогами секрету кори надниркових залоз. Такі препарати дозволяють швидко і ефективно зняти запальні процеси, що важливо враховувати при розвитку алергічних реакцій і при захворюваннях суглобів.

Одним з таких препаратів є ліки під назвою Дексаметазон. Даний препарат відноситься до глюкокортикостероїдам, і має ряд корисних ефектів. Чим так корисний препарат Дексаметазон, з'ясуємо детальніше.

особливості препарату

Дексаметазон є синтетичним вид глюкокортикостероїдних (гормональних) речовин, що є похідним фторпреднізолона. Препарат має протиалергічну, протизапальну, імунодепресивну дію, а також дозволяє підвищити чутливість адренорецепторів. Представлений у вигляді розчину для ін'єкцій в ампулах по 1 і 2 мл. В упаковці міститься по 25 ампул, а вартість препарату становить близько 200 рублів. Розчин для ін'єкцій являє собою прозору або жовтувату рідину, що залежить від серії випуску. У складі однієї ампули об'ємом 1 мл містяться такі компоненти:

• дексаметазон натрію фосфат 4 мг;
• хлорид натрію;
• динатрію едатат;
• натрію гідрофосфат додекагідрат;
• вода.

Ефективність препарату обумовлюється механізмом його дії. Такий механізм пов'язаний з декількома основними ефектами, якими є:

1. Після того, як активні речовини препарату потрапляють в організм людини, спостерігається їх реакція з рецепторним білком. Після вступу в реакцію активні речовини проникають безпосередньо в ядро ​​мембранних клітин.
2. Здійснюється активація ряду метаболічних процесів шляхом пригнічення ферменту фосфоліпаза.
3. Спостерігається блокування вилучення з імунної системи медіаторів запальних реакцій.
4. Гальмування функціонування ферментів, які відповідають за розщеплення білків. Така дія позитивно позначається на процесі метаболізму хрящової і кісткової тканини.
5. Блокування білків, які беруть участь в процесі запальних процесів.
6. Зниження проникності дрібних судин, що сприяє уповільненню виведення запальних клітин.
7. Зниження інтенсивності виробництва лейкоцитів.

За допомогою всіх перерахованих вище факторів, можна відзначити, що препарат Дексаметазон має такі властивості:

• протизапальну;
• иммунодепрессивное;
• протиалергічну;
• антишокова.

Важливо знати! Дексаметазон надає миттєве вплив при внутрішньовенному введенні, а при внутрішньом'язовому через 8 годин.

Як і будь-який інший лікарський засіб, препарат Дексаметазон має негативними властивостями, за допомогою яких на організм людини виявляється несприятливий вплив.

Негативний вплив препарату

Дексаметазон має низку негативних факторів, до яких відносяться:

• пригнічуючий вплив на імунну систему, за допомогою чого збільшується ймовірність виникнення важких інфекційних захворювань і утворення пухлин;
• перешкоджає вплив на формування кісткової тканини, що стає можливим за допомогою гнітючої впливу на всмоктування кальцію;
• виконує перерозподіл жирових клітин на тілі, в результаті чого основна кількість жирових тканин відкладається в області тулуба;
• затримування води і іонів натрію в нирках, що перешкоджає виведенню адренокортикотропного гормону.

Такі негативні реакції лікарського препарату дозволяють зрозуміти, якими можуть бути побічні дії. Уникнути розвитку побічних дій можна шляхом застосування препарату в мінімально можливих дозах, що дозволить знизити негативний вплив на організм.

Показання до використання

Дексаметазон популярний у багатьох областях медицини. Використовується препарат для лікування захворювань суглобів, а також для зняття алергічних проявів. Показаннями до застосування дексаметазону є такі захворювання і патології:

1. Шокові стани пацієнта.
2. Набряклості головного мозку, обумовлюється наступними ознаками: пухлини, черепно-мозкові травми, нейрохірургічні види втручань, менінгіт, крововиливи, енцефаліт і променеві ураження.
3. При розвитку гострої недостатності кори надниркових залоз.
4. Гострі види гемолітичної анемії, тромбоцитопенії, агранулоцитозу, а також важкі захворювання інфекційного характеру.
5. Ларинготрахеїт в гострій формі у дітей.
6. Ревматичні види захворювань.
7. Захворювання шкіри: псоріаз, екзема, дерматити.
8. Розсіяний склероз.
9. Захворювання кишечника при нез'ясованих генезі.
10. Плече-лопатковий періартрит, бурсит, остеохондроз, остеоартроз та інші.

Розчин для ін'єкцій Дексаметазон застосовується при розвитку гострих і невідкладних станах, коли від швидкості впливу препарату залежить життя людини. Лікарський засіб призначається переважно для короткочасного використання в зв'язку з життєвими показаннями.

Як правильно застосовувати

Дексаметазон показаний до застосування не тільки для дорослих, а й для дітей з першого року життя. Інструкція по застосуванню препарату Дексаметазон у вигляді уколів інформує про те, що ліки можуть застосовуватися не тільки для внутрішньом'язового введення, але ще і внутрішньовенно струменевим або крапельним шляхом. Дозування ліків залежить від таких факторів, як тяжкість і форма захворювання, вік пацієнта та наявність негативних реакцій. Для внутрішньовенного введення шляхом крапельної інфузії потрібно попередньо приготувати розчин. Для приготування необхідно розбавити препарат з фізіологічним розчином або розчином глюкози. Розглянемо докладніше особливості використання дексаметазону для дорослих і дітей.

Для дорослих Дексаметазон застосовується як внутрішньом'язово, так і внутрішньовенно в кількості від 4 до 20 мг. Максимальна доза на добу не повинна перевищувати 80 мл, тому вводити препарат можна 3-4 рази на день. Якщо виникають гострі небезпечні випадки, при яких може наступити смертельний результат, то в індивідуальному порядку за призначенням лікаря добова доза може бути збільшена. Тривалість парентерального застосування препарату становить не більше 3-4 діб. Якщо необхідно продовжити лікування, то застосовується пероральна форма ліки у вигляді таблеток. У разі настання позитивного ефекту дозування знижується до того моменту, поки не буде виявлена ​​підтримуюча доза. Рішення про припинення прийому препарату приймає лікар.

Неприпустимо застосування дексаметазону у вигляді внутрішньовенного введення у великих дозах швидким способом. Це може спричинити за собою розвиток серцевих ускладнень, тому ліки слід вводити повільно. Внутрішньом'язово препарат також слід вводити повільно. При розвитку набряку мозку початкова доза препарату не повинна перевищувати 16 мг. Подальша доза становить по 5 мг внутрішньовенно або внутрішньом'язово через кожні 6 годин до моменту досягнення позитивного результату. Якщо проводилися хірургічні втручання в область головного мозку, то такі дозування можуть знадобитися ще протягом декількох днів. Безперервне застосування препарату може суттєво вплинути на зниження підвищеного внутрішньочерепного тиску, яке виникає через наявність пухлини в головному мозку.

Для дітей призначаються уколи дексаметазону в формі введення. Дитяча дозування залежить від ваги дитини і становить 0,2-0,4 мг / кг ваги на добу. Лікування не повинно бути тривалим, а дозування для дітей повинні бути зведені до мінімуму, що залежить від характеру захворювання.

Особливості застосування при суглобових захворюваннях

Лікування суглобових захворювань за допомогою препарату Дексаметазон є вимушеним заходом, коли нестероїдні типи ліків не здатні надати необхідний лікувальний ефект. Основними показаннями до застосування дексаметазону при суглобових захворюваннях є:

• Хвороба Бехтерева.
• Ревматоїдний артрит.
• Суглобовий синдром при розвитку псоріазу.
• Вовчак і склеродермія з суглобовим поразкою.
• Бурсит.
• Ювенільний ревматоїдний артрит.
• Поліартрит.
• Синовит.

При таких захворюваннях передбачається застосування дексаметазону для проведення як місцевого, так і загального лікування.

Важливо знати! В область суглоба препарат вводиться тільки в кількості не більше 1 разу. Вводити повторно Дексаметазон в область суглоба допускається через 3-4 місяці. У рік кількість ін'єкцій для суглоба не повинно перевищувати 3-4 разів. Якщо норма буде перевищена, то це загрожує розвитком ушкодження хрящових тканин.

Дозування для внутрішньосуглобового застосування становить від 0,4 до 4 мг. На дозу впливають такі особливості, як вік пацієнта, розмір плечового суглоба, а також вага. Дозування повинна призначатися лікарем після попередньо проведеного огляду пацієнта. Нижче наведена таблиця, в якій вказані орієнтовні дози для лікування суглобових захворювань.

Дані в таблиці є орієнтовними, тому дуже важливо не призначати дозування самостійно.

Важливо знати! Неприпустимо тривалий внутрішньосуглобове введення препарату, так як це може привести до розривів сухожиль.

Застосування при алергічних захворюваннях

Алергічні реакції різних форм лікуються шляхом застосування антигістамінних препаратів. Якщо запальні процеси дуже сильні, то антигістамінні засоби не справляються з поставленим завданням. На допомогу приходить Дексаметазон, який є похідним преднізолону. Активні речовини впливають на гладкі клітини, здійснюється зниження алергічних ознак, в результаті чого спостерігається зникнення симптомів.

Для усунення алергічних прояви застосовується Дексаметазон. Він ефективний при наступних алергічних відхиленнях:

1. Алергічні шкірні захворювання, такі як дерматит і екзема.
2. Набряк Квінке.
3. Кропив'янка.
4. Анафілактичний шок.
5. Розвиток запальних реакцій у слизовій порожнини носа.
6. Ангіоневротичний набряк, що виявляється на обличчі і шиї.

При розвитку алергічних реакцій слід негайно звернутися до алерголога, який підбере необхідне дозування препарату і зможе своєчасно і правильно надати допомогу пацієнтові.

Особливості використання під час вагітності

Період вагітності і лактації в житті кожної жінки є дуже важливий етап. При вагітності організм жінки в більшій мірі схильний до дії негативних чинників, що обумовлено зниженням імунної системи.

Головною особливістю дексаметазону є той факт, що його активні і метаболічні форми лікарського засобу мають здатність до проникнення через будь-які бар'єри. З цього випливає, що при вагітності потрібно застосовувати препарат з особливою обережністю. При виношуванні дитини необхідність застосування дексаметазону приймається лікарем в кожному індивідуальному випадку.

Міжнародна організація привласнила препарату Дексаметазон статус класу С. Це означає, що лікарський засіб здатний чинити негативний вплив на плід, але якщо виникає ризик для здоров'я матері, то його використання можливо.

Мами, які годують своїх малюків природним молоком, повинні знати, що в цей період застосовувати ліки в будь-якій формі забороняється. Якщо не можна обійтися без застосування дексаметазону для лікування захворювання, то слід перевести дитину на штучне вигодовування. При застосуванні дексаметазону в період вагітності і при грудному годуванні можуть розвинутися такі ускладнення у плода і вже народженої дитини:

• недостатність кори надниркових залоз;
• освіту вроджених вад;
• аномальні розвитку голови і кінцівок;
• погіршення росту і розвитку.

При призначенні препарату Дексаметазон в період вагітності і грудного годування лікар бере на себе відповідальність.

наявність протипоказань

При розвитку серйозних важких ускладнень, наприклад таких як, Набряк Квінке або анафілактичний шок, основним протипоказанням до застосування ліків є наявність ознак індивідуальної непереносимості. У всіх інших випадках Дексаметазон дозволить врятувати життя шляхом реанімації пацієнта.

Якщо ж препарат призначається в якості профілактики при хронічних недугах, то важливо врахувати деякі види протипоказань. При наявності таких протипоказань використання препарату може нашкодити, тому дуже важливо поставитися до цього серйозно. Основними видами протипоказань є:

1. При наявності активних видів інфекційних захворювань: вірусні, бактеріальні та грибкові.
2. При розвитку імунодефіциту, який може бути як вродженим, так і набутим.
3. Туберкульоз в активній формі захворювання.
4. Остеопороз у важкій формі.
5. При наявності виразкового захворювання шлунково-кишкового тракту.
6. Езофагіт.
7. При інфаркті міокарда.
8. При цукровому діабеті.
9. Психічні види розладів.
10. Переломи суглобів.
11. Внутрішні кровотечі.

Основним протипоказанням є непереносимість будь-якого компонента зі складу ліки. Всі ці протипоказання слід враховувати в кожному індивідуальному випадку. Якщо використовувати препарат при наявності протипоказань, то це призведе до погіршення стану і розвитку побічних дій. Що являють собою побічні дії, з'ясуємо далі.

побічна симптоматика

При неправильному застосуванні дексаметазону можуть спостерігатися такі побічні реакції:

1. Кропив'янка, алергічний дерматит, висип і ангіоневротичний набряк.
2. Артеріальна гіпертензія і енцефалопатія.
3. Серцева недостатність, зупинка серця або його розрив.
4. Зниження чисельності лімфоцитів і моноцитів, а також тромбоцитопенія.
5. Набряклість диска зорового нерва. Не виключається розвиток неврологічних побічних ефектів, а також судом, запаморочення і порушення сну.
6. Психічні розлади, безсоння, депресивний психоз, галюцинації, параноя, шизофренія.
7. Атрофія наднирників, проблеми зростання у дітей, порушення менструального циклу, збільшення апетиту і ваги, гіпокальціємія.
8. Нудота, блювота, гикавка, виразки шлунка, внутрішні кровотечі в шлунково-кишковому тракті, панкреатит і перфорація жовчного міхура.
9. М'язова слабкість, остеопороз, пошкодження суглобових хрящів і некроз кісток, розрив сухожиль.
10. Уповільнене загоєння ран, свербіж, синці, еритема, надмірне потовиділення.
11. Надмірне внутрішньоочний тиск, глаукома, катаракта, загострення бактеріальних і вірусних інфекцій очей.
12. Розвиток імпотенції.
13. Хворобливість місця введення уколу. Атрофія шкірних покривів, утворення рубців в місці постановки уколу.

Не виключається розвиток носових кровотеч, а також посилення больових відчуттів в суглобах. Не виключається також розвиток побічних ефектів у пацієнтів, які після проходження курсу терапії різко завершували лікування. До таких побічних ефектів належать такі нездужання: недостатність надниркових залоз, артеріальна гіпотензія, а також смертельні наслідки.

Важливо знати! При розвитку побічних симптомів, а також при ускладненнях і нездужання потрібно негайно повідомити про це лікаря. Курс лікування слід негайно припинити, якщо стан пацієнта погіршується.

Дексаметазон випускається декількома виробниками. Крім того, слід зазначити, що у препарату є аналоги:

• Дексавен;
• Дексамед;
• Дексон;
• Декадрон;
• Дексафар.

Переваги і недоліки

Які переваги і недоліки має Дексаметазон? Отримавши відповідь на це питання можна зробити висновок про доцільність застосування ліків. Але коли мова йде про життя, то лікар не замислюється про наявність протипоказань і побічних ефектів, і призначає ліки в терміновому порядку. Інша справа, коли планується системне тривале лікування, то в такому випадку важливо зважити всі плюси і мінуси.

Основними плюсами дексаметазону є:

1. Швидкісний і виражений позитивний ефект після введення препарату.
2. Широкий спектр дії.
3. Можливість застосування ліків в різних зручних формах. Засіб у формі ін'єкція надає максимально швидкий ефект.
4. Невисока вартість препарату, так як упаковка обійдеться в 200 рублів.
5. Можливість використання препарату як в одиночній дозуванні, так і з підтримуючою.

Важливо врахувати і недоліки ліки, яких не так і мало:

1. Великий перелік побічних реакцій.
2. Обмежена можливість призначення препарату в період грудного годування і при вагітності.
3. Необхідність вибору максимально низькою дозування ліків.
4. Необхідність контролю прийому препарату.
5. Відсутність лікарських форм у вигляді мазей і гелів, які були б до речі при суглобових патологіях.
Глюкоза при вагітності: внутрішньовенне введення для корекції фізіологічних процесів Ін'єкція препаратом Мідокалм: інструкція із застосування

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій, 4 мг / мл, 1 мл

склад

1 мл препарату містить

активна речовина- натрію дексаметазону фосфат (еквівалентно дексаметазону фосфату) 4.37 мг (4.00 мг),

вспомогательние речовини: Креатинін, натрію цитрат, динатрію едетат дигідрат, 1 М розчин натрію гідроксиду, вода для ін'єкцій.

опис

Прозорий безбарвний або слабо-коричневого кольору розчин

Фармакотерапевтична група

Кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикостероїди.

Дексаметазон.

Код АТС H02AB02

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Дексаметазону фосфат відноситься до довготривалим глюкокортикостероїдам. Після внутрішньом'язового введення швидко абсорбується з місця ін'єкції та з потоком крові розподіляється в тканинах. З білками плазми крові зв'язується близько 80% препарату. Добре проникає через гематоенцефалічний та інші гістогематичні бар'єри. Максимальна концентрація дексаметазону в лікворі спостерігається через 4 години після внутрішньовенного введення і становить 15-20% від концентрації в плазмі крові. Після внутрішньовенного введення специфічна дія проявляється через 2 год і триває протягом 6-24 год. Дексаметазон метаболізується в печінці значно повільніше кортизону. Період напіввиведення (Т1 \\ 2) з плазми крові - близько 3-4.5 ч. Близько 80% введеного дексаметазону елімінується нирками у вигляді глюкуроніду протягом 24 год.

Фармакодинаміка

Синтетичний глюкокортикоїдний препарат. Має виражену протизапальну, протиалергічну та десенсибілізуючу дію, має імунодепресивну активність. Незначно затримує натрій і воду в організмі. Ці ефекти пов'язані з пригніченням вивільнення еозинофілами медіаторів запалення; індукуванням освіти ліпокортинів і зменшенням кількості огрядних клітин, що виробляють гіалуронову кислоту; зі зменшенням проникності капілярів; пригніченням активності циклооксигенази (переважно ЦОГ-2) і синтезу простагландинів; стабілізацією клітинних мембран (особливо лізосомальних). Імунодепресивний ефект обумовлений гальмуванням вивільнення цитокінів (інтерлейкіну-I, II, гамма-інтерферону) з лімфоцитів і макрофагів. Основний вплив на обмін речовин пов'язано з катаболизмом білків, підвищенням глюконеогенезу в печінці та зниженням утилізації глюкози периферичними тканинами. Препарат пригнічує активність вітаміну D, що призводить до зниження всмоктування кальцію і збільшення його виведення з організму. Дексаметазон пригнічує синтез і секрецію адренокортикотропного гормону і вдруге - синтез ендогенних глюкокортикоїдів. Особливістю дії препарату є значне пригнічення функції гіпофіза і повна відсутність мінералокортикоїдної активності.

Показання до застосування

Шок різного генезу (анафілактичний, посттравматичний, післяопе-ротаційний, кардіогенний, гемотрансфузійних та ін.)

Набряк головного мозку (при пухлинах головного мозку, черепно-мозковій травмі, нейрохірургічних операціях, крововиливі в мозок, менінгітах, енцефалітах, променевих ураженнях)

астматичний статус

Важкі алергічні реакції (набряк Квінке, бронхоспазм, дерматоз, гостра анафілактична реакція на лікарські препарати, переливання сироватки, пірогенні реакції)

Гостра гемолітична анемія

тромбоцитопенія

агранулоцитоз

Гостра лімфобластний лейкемія

Важкі інфекційні захворювання (в комбінації з антибіотиками)

Гостра недостатність кори надниркових залоз

Захворювання суглобів (плечолопатковий періартрит, епікондиліт, бурсит, тендовагініт, остеохондроз, артрити різної етіології, остеоартроз)

ревматичні захворювання

колагенози

Дексаметазон, розчин для ін'єкцій, 4 мг / мл, використовується при гострих і невідкладних станах, при яких парентеральневведення є життєво необхідним. Препарат призначений для короткочасного застосування за життєвими показаннями.

Спосіб застосування та дози

Режим дозування є індивідуальним і залежить від показань, тяжкості захворювання та реакції пацієнта на терапію. Препарат вводять внутрішньом'язово, внутрішньовенно повільно струминно або крапельно, можливо також периартикулярное або внутрішньосуглобове введення. З метою приготування розчину для в / в крапельної інфузії слід використовувати ізотонічний розчин натрію хлориду, 5% розчин глюкози або розчин Рінгера.

дорослим внутрішньовенно, внутрішньом'язововводять від 4 до 20 мг 3-4 рази / добу. Максимальна добова доза становить 80 мг. При гострих небезпечних для життя ситуаціях можуть бути необхідні високі дозування. Тривалість парентерального застосування становить 3-4 діб, потім переходять на підтримуючу терапію пероральної формою препарату. При досягненні ефекту дозу знижують протягом декількох днів до досягнення підтримуючої дози (в середньому 3-6 мг / добу, залежно від тяжкості захворювання) або до припинення лікування при безперервному спостереженні за пацієнтом. Швидке внутрішньовенне введення масивних доз глюкокортикоїдів може викликати серцево-судинний колапс: ін'єкцію роблять повільно, протягом декількох хвилин.

Набряк мозку (дорослим):початкова доза 8-16 мг внутрішньовенно, в подальшому 5 мг внутрішньовенно або внутрішньом'язово через кожні 6 годин до досягнення задовільного результату. При хірургічних операціях на головний мозок ці дозування можуть бути необхідні ще кілька днів після операції. Після цього доза повинна поступово зменшуватися. Безперервне лікування може протидіяти підвищенню внутрішньочерепного тиску, пов'язаного з пухлиною мозку.

дітямпризначають внутрішньом'язово. Доза препарату зазвичай становить від 0.2 мг / кг до 0.4 мг / кг на добу. Лікування повинно бути зведено до мінімальних доз в найбільш найкоротший період часу.
при внутрішньосуглобове введеннядоза залежить від ступеня запалення, розміру і розташування ураженої області. Препарат вводиться один раз в 3-5 днів (для синовіальної сумки) і один раз в 2-3 тижні (для суглоба).

В один і той же суглоб вводити не більше 3-4 разів і не більше в 2 суглоба одночасно. Більш часте введення дексаметазону може пошкодити суглобовий хрящ. Внутрісуглобні ін'єкції повинні проводитися в строго стерильних умовах.

Побічна дія

Зазвичай Дексаметазон добре переноситься. Він має низьку мінералокортикоїдної активності: його вплив на водно-електролітний обмін невелика. Як правило, низькі і середні дози дексаметазону не викликають затримки натрію і води в організмі, підвищеної екскреції калію.

При одноразовому введенні

Нудота блювота

Аритмії, брадикардія, аж до зупинки серця

Артеріальна гіпотензія, колапс (особливо при швидкому введенні великих доз препарату)

Зниження толерантності до глюкози

зниження імунітету

При тривалій терапії

- стероїдний цукровий діабет або маніфестація латентного цукрового діабету, пригнічення функції надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга, затримка статевого розвитку у дітей, порушення функції статевих гормонів (порушення менструального циклу, аменорея, гірсутизм, імпотенція)

- панкреатит, стероїдна виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, ерозивний езофагіт, шлунково-кишкові кровотечі та перфорація стінки шлунково-кишкового тракту, підвищення або зниження апетиту, порушення травлення, метеоризм, гикавка, в рідкісних випадках - підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази, гепатомегалія

- дистрофія міокарда, розвиток або посилення вираженості серцевої недостатності, зміни на електрокардіограмі, характерні для гіпокаліємії, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, тромбози. У хворих з гострим і підгострим інфарктом міокарда - розповсюдження вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини, що може призвести до розриву серцевого м'яза

- делірій, дезорієнтація, галюцинації, маніакально-депресивний психоз, депресія, параноя, підвищення внутрішньочерепного тиску з набряком диска зорового нерва (псевдопухлина мозку - частіше у дітей, зазвичай після занадто швидкого зменшення дози, симптоми - головний біль, погіршення гостроти зору або двоїння в очах ), загострення епілепсії, психічна залежність, неспокій, порушення сну, запаморочення, головний біль, судоми, амнезія, когнітивні порушення

- підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, набряк диска зорового нерва, задня субкапсулярна катаракта, витончення рогівки або склери, загострення бактеріальних, грибкових або вірусних інфекцій, екзофтальм, раптова втрата зору (при парентеральному введенні можливе відкладення кристалів препарату в судинах очі)

- підвищене виведення кальцію, гіпокальціємія, збільшення маси тіла, негативний баланс азоту, підвищена пітливість

Затримка рідини і натрію (периферичні набряки), гіпернатріємія, гіпокаліємічний алкалоз

- уповільнення зростання і процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон зростання), остеопороз (дуже рідко - патологічні переломи кісток, асептичний некроз головки плечової і стегнової кістки), розрив сухожилля м'язів, проксимальна міопатія, зниження м'язової маси (атрофія). Посилення болю в суглобі, набрякання суглоба, безболісне руйнування суглоба, артропатія Шарко (при внутрішньосуглобове введення)

- уповільнене загоєння ран, петехії, екхімози, витончення шкіри, гіпер- або гіпопігментація, стероїдні вугри, стриї, схильність до розвитку піодермії та кандидозів

- гіперчутливість, включаючи анафілактичний шок, місцеві алергічні реакції - шкірний висип, свербіж. Минуще печіння або поколювання в області промежини після внутрішньовенної ін'єкції великих доз кортикостероїдів-фосфатів

местние при парентеральному введенні:печіння, оніміння, біль, поколювання в місці введення, інфекції у місці введення, рідко - некроз навколишніх тканин, утворення рубців в місці ін'єкції; атрофія шкіри і підшкірної клітковини при в / м введенні (особливо небезпечно введення в дельтоподібний м'яз)

- розвиток або загострення інфекцій (сприяють спільно застосовувані імунодепресанти і вакцинація), лейкоцитоз, лейкоцитурія, приплив крові до обличчя, синдром відміни, ризик тромбоутворення і інфекцій.

Протипоказання

Підвищена чутливість до дексаметазону або допоміжних компонентів препарату

Системна інфекція, в разі якщо не використовується специфічна антибактеріальна терапія

- дляпериартикулярного або внутрішньосуглобового введення: попередня артропластика, патологічна кровоточивість (ендогенна або викликана застосуванням антикоагулянтів), внутрішньосуглобової перелом кістки, інфекційний (септичний) запальний процес в суглобі і периартикулярні інфекції (в т.ч. в анамнезі), а також загальне інфекційне захворювання, бактеріємія, системна грибкова інфекція, виражений навколосуглобових остеопороз, відсутність ознак запалення в суглобі ( "сухий" суглоб, наприклад при остеоартрозі без синовіту), виражена кісткова деструкція і деформація суглоба (різке звуження суглобової щілини, анкілоз), нестабільність суглоба як результат артриту, асептичний некроз формують суглоб епіфізів кісток, інфекції в місці ін'єкції (наприклад, септичний артрит внаслідок гонореї, туберкульозу).

У дітей в період росту глюкокортикостероїди повинні застосовуватися тільки за абсолютними показниками і під особливо ретельним наглядом лікаря.

З обережністю

Особливу увагу потрібно при розгляді питання про використання системних кортикостероїдів у пацієнтів з наступними захворюваннями і станами, при цьому необхідний частий контроль стану пацієнта:

Артеріальна гіпертензія, застійна серцева недостатність

синдром Кушинга

Гострий психоз або випадки важких афективних розладів (особливо попередніх стероїдних психозів)

Ниркова недостатність

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки

печінкова недостатність

Активний і латентний туберкульоз, так як глюкокортикоїди можуть викликати реактивацію

остеопороз

Цукровий діабет (або спадкова обтяженість по діабету)

Системні мікози

Інфекційні ураження суглобів

Ожиріння III-IV ст.

Глаукома (або спадкова обтяженість по глаукомі)

Попередня кортікостероідіндуцірованная міопатія

епілепсія

мігрень

імунодефіцитні стани

лікарські взаємодії

Можлива фармацевтична несумісність дексаметазону з іншими в / в вводяться препаратами - його рекомендується вводити окремо від інших препаратів (в / в болюсно, або через іншу крапельницю, як другий розчин). При змішуванні розчину дексаметазону з гепарином утворюється осад.

Одночасне призначення дексаметазонуз:

- індукторами печінкових ферментів(Барбітурати, карбамазепін, примідон, рифабутин, рифампіцин, фенітоїн, фенілбутазон, теофілін, ефедрин, барбітурати) можливе послаблення ефектів дексаметазону внаслідок підвищення його виведення з організму

- діуретиками(Особливо тіазидними і інгібіторами карбоангідрази) та амфотерицином В- може привести до посилення виведення з організму калію і збільшення ризику розвитку серцевої недостатності

- НАТРІЙ препаратами- до розвитку набряків і підвищення артеріального тиску

- серцевимиглікозидами - погіршується їх переносимість і підвищується ймовірність розвитку шлуночкової екстрасітоліі (через спричиненої гіпокаліємії)

- непрямими антикоагулянтами- послаблює (рідше підсилює) їх дію (потрібна корекція дози)

- антикоагулянтами і тромболітиками- підвищується ризик розвитку кровотеч з виразок в шлунково-кишковому тракті

-етанолом і НПЗП- посилюється ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту і розвитку кровотеч (в комбінації з НПЗП при лікуванні артритів можливе зниження дози кортикостероїдів через сумації терапевтичного ефекту). Індометацин, витісняючи дексаметазон з зв'язку з альбумінами, збільшує ризик розвитку його побічних ефектів

- парацетамолом- зростає ризик розвитку гепатотоксичності (індукція печінкових ферментів і утворення токсичного метаболіту парацетамолу)

- >ацетилсаліциловою кислотою/ A> - прискорює її виведення і знижує концентрацію в крові. При прийомі кортикостероїдів збільшується нирковий кліренс саліцилатів, тому скасування кортікостерідов може привести до інтоксикації організму салицилатами

- інсуліном і пероральними гіпоглікемічними препаратами, гіпотензія-ними засобами- зменшується їх ефективність

- вітаміном D -знижується його вплив на всмоктування Са2 + в кишечнику

- соматотропний гормон- знижує ефективність останнього

- М-холіноблокатори(Включаючи антигістамінні препарати і тріціклічес-кі антидепресанти) і нітратами- сприяє підвищенню внутрішньоочного тиску

- ізоніазидом і мексилетином- збільшує їх метаболізм (особливо у "повільних" ацетілаторов), що призводить до зниження їх плазмових концентрацій.

Інгібітори карбоангідрази та "петльові" діуретики можуть збільшувати ризик розвитку остеопорозу.

АКТГ підсилює дію дексаметазону.

Ергокальциферол та паратгормон перешкоджають розвитку остеопатії, спричиненої дексаметазоном.

Циклоспорин і кетоконазол, сповільнюючи метаболізм дексаметазону, можуть в ряді випадків збільшувати його токсичність, підвищує ризик розвитку судом у дітей.

Одночасне призначення андрогенів і стероїдних анаболічних препаратів з дексаметазоном сприяє розвитку периферичних набряків, гірсутизму, появі вугрів.

Естрогени та пероральні естрогенвмісні контрацептиви знижують кліренс дексаметазону, що може супроводжуватися посиленням вираженості його дії.

Мітотан і інші інгібітори функції кори надниркових залоз можуть обумовлювати необхідність підвищення дози дексаметазону.

При одночасному застосуванні з живими противірусними вакцинами і на фоні інших видів імунізації збільшує ризик активації вірусів і розвитку інфекцій.

Антипсихотичні засоби (нейролептики) і азатіоприн підвищують ризик розвитку катаракти при призначенні дексаметазону.

При одночасному застосуванні з антитиреоїдних препаратів сни-жается, а з тиреоїдними гормонами - підвищується кліренс дексаметазону.

При одночасному застосуванні з препаратами, що підвищують метаболічний кліренс глюкокортикоїдів (ефедрин та аминоглютетимид), можливо зменшення або пригнічення ефектів дексаметазону; з карбамазепіном - можливе зменшення дії дексаметазону; з іматинібом - можливе зменшення концентрації іматинібу в плазмі крові внаслідок індукції його метаболізму і підвищення виведення з організму.

При одночасному застосуванні з антипсихотичними засобами, букарбаном, азатіоприном виникає ризик розвитку катаракти.

При одночасному застосуванні з метотрексатом - можливе посилення гепатотоксичності; з празиквантелом - можливе зменшення концентрації празиквантель в крові.

Імунодепресанти і цитостатики посилюють дію дексаметазону.

особливі вказівки

У постмаркетингових дослідженнях повідомлялося про дуже рідкі випадки розвитку синдрому лізису пухлини у пацієнтів з гемобластозами після використання одного тільки дексаметазону або в комбінації з іншими хіміотерапевтичними засобами. Пацієнти з високим ризиком розвитку синдрому лізису пухлини повинні перебувати під пильним контролем і повинні застосовуватися відповідні запобіжні заходи.

Пацієнти і / або опікуни повинні бути попереджені щодо можливості розвитку серйозних побічних ефектів з боку психіки. Симптоми зазвичай проявляються протягом декількох днів або тижнів після початку лікування. Ризик виникнення даних побічних ефектів вищий при застосуванні високих доз / систематичному впливі, хоча рівень дози не дозволяє передбачити наступ, тяжкість або тривалість реакції. Більшість реакцій зникають після зменшення дози або відміни препарату, хоча іноді необхідно специфічне лікування. Пацієнти і / або опікуни повинні звернутися до лікаря, якщо турбують психологічні симптоми, зокрема депресія, суїцидальні думки, хоча такі реакції

реєструються не часто. Особливої ​​уваги потребує питання застосування системних кортикостероїдів у хворих з існуючими або наявними в анамнезі тяжкими афективними розладами, які включають депресивний, маніакально-депресивний психоз, попередній стероїдний психоз - лікування проводять тільки за життєвими показаннями.

Після парентерального призначення глюкокортикоїдів можуть спостерігатися серйозні анафілактичні реакції, такі як набряк гортані, кропив'янка, бронхоспазм, частіше у пацієнтів з алергією в анамнезі. При виникненні анафілактичних реакцій необхідно провести наступні заходи: терміново внутрішньовенне повільне введення 0.1-0.5 мл адреналіну
(Розчин 1: 1000: 0.1 - 0.5 мг адреналіну в залежності від маси тіла), внутрішньовенне введення аминофиллина і якщо необхідно - штучне дихання.

Побічні ефекти можуть бути зменшені при призначенні мінімальних ефективних доз в короткий термін і шляхом введення добової дози одноразово вранці. Необхідно частіше титрувати дозу в залежності від активності захворювання.

Хворим з черепно-мозковими травмами або інсультом не слід призначати глюкокортикоїди, оскільки це не принесе користь і навіть може бути шкідливим.

При цукровому діабеті, туберкульозі, бактеріальній і амебної дизентерії, артеріальній гіпертензії, тромбоемболіях, серцевої і ниркової недостатності, неспецифічний виразковий коліт, дивертикулите, недавно утвореному анастомозі кишечника застосовувати Дексаметазон необхідно дуже обережно і при адекватному лікуванні основного захворювання.

При раптовій відміні препарату, особливо в разі застосування високих доз, виникає синдром відміни глюкокортикостероїдів: анорексія, нудота, загальмованість, генералізовані м'язово-скелетні болі, загальна слабкість. Занадто швидке зниження дози після тривалого лікування може призвести до гострої надниркової недостатності, гіпотензії, смерті. Після відміни препарату протягом декількох місяців може зберігатися відносна недостатність кори надниркових залоз. Якщо в цей період виникають стресові ситуації, призначають тимчасово глюкокортикоїди, а при необхідності - мінералокортикоїди.

Перед початком застосування препарату бажано провести обстеження пацієнта на наявність виразкової патології шлунково-кишкового тракту. Пацієнтам зі схильністю до розвитку даної патології необхідно призначити з профілактичною метою антацидні засоби.

Під час лікування препаратом пацієнт повинен дотримуватися дієти багатою калієм, білками, вітамінами, з пониженим вмістом жирів,

вуглеводів і натрію.

В результаті придушення дексаметазоном запальної реакції та імунної функції підвищується сприйнятливість до інфекції. При наявності у пацієнта інтеркурентних інфекцій, септичного стану лікування Дексаметазоном необхідно поєднувати з антибактеріальною терапією.

Вітряна віспа може привести до летального результату у хворих з імуносупресією. Пацієнтам, які не перенесли вітряну віспу, слід уникати тісного особистого контакту з хворими на вітряну віспу або оперізуючий герпес, а в разі контакту звернутися за терміновою медичною допомогою.

Кір: пацієнтам слід дотримуватися обережності і уникати контакту з хворими на кір і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо контакт відбувається.

Живі вакцини не слід призначати особам з ослабленою імунною реакцією. Імунна відповідь на інші вакцини може бути зменшений.

Якщо лікування Дексаметазоном здійснюють за 8 тижнів до або протягом 2-х тижнів після активної імунізації (вакцинації), то може спостерігатися зниження або втрата ефекту імунізації (пригнічує антитілоутворення).

Використання в педіатрії

У дітей в період росту глюкокортикостероїди повинні застосовуватися тільки за життєвими показаннями і під особливо ретельним наглядом лікаря. Під час тривалого лікування необхідно ретельно стежити за динамікою росту і розвитку. Для запобігання порушенню процесів росту при тривалому лікуванні препаратом дітей віком до 14 років бажано через кожні 3 дні робити 4-денну перерву в лікуванні.

Недоношені новонароджені: наявні дані свідчать про розвиток тривалих побічних ефектів з боку нервової системи після раннього лікування (<96 часов) недоношенных детей с хроническими заболеваниями легких в начальной дозе 0.25 мг/кг два раза в день.

Недавні дослідження припустили зв'язок між використанням дексаметазону у недоношених дітей і розвитком дитячого церебрального паралічу. У зв'язку з цим необхідний індивідуальний підхід до призначення препарату, враховуючи оцінку «ризик / користь».

Використання у літніх людей

Загальні побічні ефекти системних кортикостероїдів можуть бути пов'язані з більш серйозними наслідками в літньому віці, особливо остеопороз, гіпертонія, гіпокаліємія, цукровий діабет, сприйнятливість до інфекції і витончення шкіри.

Вагітність і лактація

Під час вагітності (особливо в I триместрі) і в період годування груддю препарат призначають лише в тому випадку, якщо очікуваний терапевтичний ефект буде перевищувати потенційний ризик на плід і дитину. При тривалому лікуванні в період вагітності не виключена можливість порушення процесів росту плода. У разі застосування в останні місяці вагітності існує небезпека розвитку атрофії кори надниркових залоз у плода, що в подальшому може вимагати проведення замісної терапії у новонародженого.

Catad_pgroup Системні кортикостероїди

Catad_pgroup Препарати для офтальмології

Дексаметазон таблетки - інструкція із застосування

Інструкція для медичного застосування препарату

Реєстраційний номер:

Торгівельна назва:

Міжнародна непатентована назва:

Лікарська форма:

Склад на одну таблетку.

Допоміжні речовини:
- до отримання таблетки масою 0,15 г
крохмаль картопляний -0,0340 г
сахароза (цукор) -0,1140 г
Старинова кислота -0,0015 г

опис

Фармакологічна група:

Код ATX:

Фармакологічні властивості

Показання до застосування: