Головна - Виділення у жінок
Фібриноген тромбін губка торгова назва. Лікарський довідник ГЕОТАР. Спосіб застосування та дози

Допоміжні речовини: Альбумін - 2.9 мг, L-аргініну гідрохлорид - 2.8 мг, колаген - 2.1 мг, натрію хлорид - 1.5 мг, натрію цитрат - 0.4 мг, рибофлавін - 16.5 мг.

1 шт. - контейнери паперово-полімерні (1) - пачки картонні.
1 шт. - контейнери паперово-полімерні (3) - пачки картонні.

показання

Для допоміжного застосування у дорослих при хірургічних втручаннях:

З метою поліпшення гемостазу;

Для забезпечення з'єднання тканин;

Для зміцнення швів в судинної хірургії тоді, коли результати стандартних методів недостатні;

Для створення герметичності при хірургічних втручаннях на легенях.

режим дозування

Тахокомб ® призначений тільки для місцевого застосування. Не слід використовувати препарат інтраваскулярного.

Тахокомб ® знаходиться в стерильній упаковці і готовий до застосування. Можна використовувати препарат тільки з неушкодженої упаковки.

Після відкриття упаковки повторна стерилізація препарату Тахокомб ® неможлива. Зовнішній пакувальний алюмінієвий пакет може бути розкритий в нестерильного зоні операційної. Внутрішній стерильний блістер слід розкривати в стерильній зоні. Тахокомб ® слід використовувати відразу після розтину внутрішньої стерильної упаковки.

Препарат слід наносити на хірургічні ранові поверхні в стерильних умовах. Перед накладенням губки поверхню рани необхідно очистити від крові, дезінфікуючих та інших рідин.

Після вилучення препарату Тахокомб ® з внутрішньої стерильної упаковки, губку слід змочити 0,9% розчином натрію хлориду і застосувати негайно.

Сторону, покриту активними речовинами і позначену жовтим кольором, Накладають на ранову поверхню і злегка притискають протягом 3-5 хв. Притискання здійснюють зволоженими рукавичками або увлаженной подушечкою.

Губка Тахокомб ® може прилипати до забрудненим кров'ю рукавичок або інструментам. Цього можна уникнути за допомогою попереднього зволоження хірургічних інструментів і рукавичок 0.9% розчином натрію хлориду.

Після закінчення притискання губки Тахокомб ® до рани слід акуратно прибрати подушечку або рукавичку. Щоб уникнути відставання губки від поверхні, вона може бути утримана на місці за один кінець, наприклад, за допомогою пари затискачів.

У разі сильної кровотечі Тахокомб ® можна використовувати без попереднього зволоження. Губку накладають на ранову поверхню і злегка притискають протягом 3-5 хв.

Розмір і кількість губок Тахокомб ® залежать від величини поверхні рани. Краї рани повинні бути перекриті губкою на 1-2 см. Якщо для закриття поверхні рани потрібно більше однієї губки, то при накладенні на рану їх краї повинні перекривати один одного.

Губку можна різати для отримання бажаного розміру. Невикористані фрагменти губки підлягають знищенню.

Побічна дія

Також як і будь-який білковий продукт, губка Тахокомб ® може викликати у пацієнтів алергічні реакції, Наприклад, кропив'янку (в т.ч. генералізовані форми), обструкцію дихальних шляхів, Зниження артеріального тиску і анафілактичний шок. У разі розвитку подібних симптомів застосування препарату Тахокомб ® слід припинити негайно.

Класифікація небажаних побічних реакцій за частотою розвитку: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Алергічні реакції:нечасто - реакції гіперчутливості; дуже рідко - анафілактичний шок.

З боку серцево-судинної системи:дуже рідко - тромбоемболії (при внутрішньосудинному застосуванні).

Інші:часто - гіпертермія; рідко - утворення антитіл до фібрину / гемостатическим продуктам.

Протипоказання до застосування

Дитячий і підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з недостатністю даних про безпеку та ефективність);

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату Тахокомб ® при вагітності в контрольованих клінічних дослідженнях не вивчався, тому при вагітності і в період грудного вигодовування препарат слід застосовувати тільки у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.

Застосування у дітей

Протипоказано застосування препарату в дитячому та підлітковому віці до 18 років (у зв'язку з недостатністю даних про безпеку та ефективність).

особливі вказівки

Внутрішньосудинне застосування препарату неприпустимо. При випадковому попаданні всередину судини можливий розвиток загрозливих для життя тромбоемболічних ускладнень.

У разі розвитку анафілактичного шоку слід проводити невідкладну терапію за стандартними алгоритмами.

Характеристика вірусної безпеки

До стандартних заходів профілактики інфекцій, що передаються з лікарськими засобами, Виготовленими з людської кровіабо плазми, відносяться: відбір донорів, скринінг одержуваного від донорів матеріалу на специфічні маркери інфекцій, а також спеціальні технологічні процедури по інактивації / елімінації вірусів. Незважаючи на вищесказане, при призначенні препаратів, приготованих з крові або плазми людини, існує ймовірність передачі інфекційних агентів. Це відноситься також до знову виявляються або невідомим раніше вірусів і інших патогенів.

прийняті профілактичні заходивважаються ефективними щодо оболонкових вірусів: ВІЛ, вірус гепатиту В і вірус гепатиту С, а також щодо безоболочечних вірусів, наприклад, вірус гепатиту А.

Ефективність вжитих заходів обмежена щодо таких безоболочечних вірусів, як парвовирус В19. Інфікування парвовирусом В19 може бути небезпечним для вагітних жінок (інфекція плоду) і для людей з імунодефіцитом або станами, що характеризуються підвищенням еритропоезу (наприклад, гемолітичні анемії).

Кожен раз при застосуванні препарату Тахокомб ® настійно рекомендується записувати назву і номер серії препарату, щоб в подальшому, при необхідності, можна було провести аналіз.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Чи не вивчалося.

Передозування

Повідомлення про випадки передозування відсутні.

лікарська взаємодія

Компоненти препарату можуть змінювати свої властивості при одночасному застосуванні з розчинами етанолу, йоду або важких металів (наприклад, антисептичні розчини). Подібні речовини слід ретельно видалити перед застосуванням препарату.

Умови та термін зберігання

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.

Після вилучення губки Тахокомб ® з внутрішньої стерильної упаковки препарат застосовують негайно.

губка

склад
1 см 2 губки Тахокомба ® містить:
Активні компоненти:фібриноген 5,5 мг, тромбін 2 ME
Допоміжні речовини:альбумін, аргініну гідрохлорид, колаген, натрію хлорид, натрію цитрат, рибофлавін.

опис
Губка майже білого кольору з жовтим покриттям на одній стороні.

Фармакотерапевтична група:

гемостатичний засіб.

Код ATX:В02ВС07.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.
Тахокомба ® є абсорбуючим гемостатическим засобом для місцевого застосування.
Тахокомба ® складається з колагенової губки, покритої з одного боку компонентами фібринового клею (висококонцентрованого фібриногену і тромбіну), що сприяє згортанню крові. При контакті з кривавою раною або іншими рідинами організму містяться в покриває шарі фактори згортання вивільняються і тромбін перетворює фібриноген у фібрин.

Фармакокінетика
В організмі компоненти губки Тахокомба ® піддаються ферментативному розщепленню протягом 3 - 6 тижнів.
Спеціальний процес виробництва і стерилізації гарантує максимальну безпеку попадання в вміст губки вірусів і бактерій.

Показання до застосування
Тахокомба ® зазвичай показаний в тих випадках, коли кровотечі, а також жовчні, лімфатичні, рідинні і повітряні фістули не можуть контролюватися традиційними методами або коли очікувані результати цих методів недостатні.
Тахокомба © застосовується для досягнення гемостазу і "склеювання" тканин, особливо при хірургічних втручаннях на паренхіматозних органах (наприклад, печінки, селезінці, підшлунковій залозі, нирках, легенях, надниркових і щитовидній залозі, лімфатичних вузлах). Препарат також можна застосовувати для зупинки кровотечі при хірургічних втручаннях в області ЛОР-орагнов, в гінекології, урології, в судинній хірургії, в травматології і т.д.
Тахокомба ® також може бути використаний в профілактичних цілях у разі лімфатичних, жовчних і рідинних фістул.
Тахокомба ® може використовуватися для створення герметичності при хірургічних втручаннях на легенях.

Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів губки Тахокомба ®.

Спосіб застосування та дози
Тахокомба ® слід наносити на хірургічні ранові поверхні в стерильних умовах.
Перед накладенням губки Тахокомба ® а ранова поверхня повинна бути максимально вичищена (наприклад, від крові, дезінфікуючих та інших рідин).
Сторону, покриту факторами згортання і позначену жовтим кольором, накласти на ранову поверхню і притискати протягом 3-5 хвилин. При нанесенні губки Тахокомба ® а на досить вологі ранові поверхні додаткового зволоження губки не потрібно. У разі застосування
Тахокомба ® а на сухі ранові поверхні, губку слід зволожити фізіологічним розчином для досягнення повного з'єднання з сухими ділянками поверхні рани.
Зволожену губку Тахокомба ® а слід використовувати негайно!
Розмір і кількість губок Тахокомба ® а залежать від величини поверхні рани. Краї рани повинні бути перекриті губкою на 1-2 см. Якщо для закриття поверхні рани потрібно більше однієї губки, то при накладенні на рану їх краї повинні перекривати один одного. Стерильними ножицями можна вирізати губки необхідного розміру як до, так і після накладення на поверхню рани. Невикористані фрагменти губки підлягають знищенню.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено.

Побічна дія
Можливе підвищення температури тіла.

Передозування (інтоксикація) препаратом
Повідомлення про випадки передозування відсутні. Оскільки вміст активних компонентів дуже мало, випадки передозування при застосуванні
Тахокомба ® а фактично неможливі.

Форма випуску
Губка упакована в паперово-полімерний контейнер, який поміщений разом з висушуючою агентом в алюмінієву фольгу. Упакована таким чином губка разом з інструкцією із застосування поміщена в картонну пачку.
Губка розміром 2,5 х 3 х 0,5 см - по 1 або 3 штуки в пачці,
губка розміром 4,8 х 4,8 х 0,5 см - по 2 штуки в пачці,
губка розміром 9,5 х 4,8 х 0,5 см - по 1, 5 або 10 штук в пачці.

Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° С. Зберігати в місці, недоступному для дітей!

Спеціальні заходи по використанню
Тахокомба ® випускається в стерильних упаковках.
Використовуйте тільки непошкодженими упаковки. Повторна стерилізація неможлива.

Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності. -

Умови та термін зберігання
За рецептом лікаря.

Виробник
"Нікомед Австрія ГмбХ", Австрія
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Лінц, Австрія
"Nycomed Austria GmbH", Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

Претензії споживачів надсилати на адресу: "Нікомед"
119048 Москва, вул. Усачова, д. 2, стор. 1

Лікарська форма: & nbspГубка Склад:

1 см 2 губки Тахокомб ® містить:

Активні речовини:фібриноген 5,5 мг, тромбін 2 ME.

Допоміжні речовини:альбумін 2,9 мг, L -аргініна гідрохлорид 2,8 мг, колаген 2,1 мг, натрію хлорид 1,5 мг, натрію цитрат 0,4 мг, рибофлавін 18,2 мкг.

опис: Губка майже білого кольору з жовтим покриттям на одній стороні. Фармакотерапевтична група:Гемостатичний засіб для місцевого застосування.АТС & nbsp
  • Гемостатичні препарати для місцевого застосування
  • Фармакодинаміка:Тахокомб ® містить фібриноген і у вигляді сухого покриття поверхні колагенової губки.

    При контакті з фізіологічними рідинами (кров'ю, лімфою або розчинами електролітів) компоненти покриття губки розчиняються і частково дифундують на поверхню рани. Це супроводжується реакцією фібриногену і тромбіну, що ініціює останню фазу фізіологічного згортання крові.

    Фібриноген перетворюється на фібрин-мономер, який потім полимеризуется з утворенням фібринового згустку (тромбу), щільно утримує колаген губки на поверхні рани. За допомогою фактора згортання крові XIII відбувається зшивання фібрин-полімерів з формуванням твердої, механічно міцною сітчастої структури з хорошими властивостями адгезії, що забезпечує надійне закриття рани.

    Фармакокінетика:В організмі компоненти препарату подвергаютя прогресивної біодеградації. Фібриновий згусток метаболізується так само, як ендогенний фібрин, зазнаючи фибринолиз і фагоцитоз. Колаген губки зазнає деградацію під дією резорбтивной грануляційної тканини.показання: Тахокомб ® показаний для допоміжного застосування у дорослих при хірургічних втручаннях з метою поліпшення гемостазу, забезпечення з'єднання тканин, а також для зміцнення швів в судинної хірургії тоді, коли результати стандартних методів недостатні.

    Тахокомб ® може використовуватися для створення герметичності при хірургічних втручаннях на легенях.

    Протипоказання:Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Вагітність і лактація:Застосування препарату Тахокомб ® під час вагітності в контрольованих клінічних дослідженнях не вивчався, тому в період вагітності і годування груддю препарат слід застосовувати тільки у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини. Спосіб застосування та дози:Тільки для місцевого застосування. Не застосовувати препарат інтраваскулярного.

    Спосіб застосування

    Тахокомб ® знаходиться в стерильній упаковці і готовий до застосування. Може використовуватися препарат тільки з неушкодженої упаковки.

    Після відкриття упаковки повторна стерилізація препарату Тахокомб ® неможлива. Зовнішній пакувальний алюмінієвий пакет може бути розкритий в нестерильного зоні операційної. Внутрішній стерильний блістер слід розкривати в стерильній зоні. Тахокомб ® повинен бути використаний відразу після розтину внутрішньої стерильної упаковки.

    Тахокомб ® слід наносити на хірургічні ранові поверхні в стерильних умовах. Перед накладенням губки ранова поверхня повинна бути очищена від крові, дезінфікуючих та інших рідин.

    Після вилучення препарату Тахокомб ® з внутрішньої стерильної упаковки, губку слід змочити 0,9% розчином натрію хлориду і застосувати негайно.

    Сторону, покриту активними речовинами і позначену жовтим кольором, накладають на ранову поверхню і злегка притискають протягом 3-5 хвилин. Притискання здійснюють зволоженими рукавичками або увлаженной подушечкою.

    Губка Тахокомб ® може прилипати до забрудненим кров'ю рукавичок або інструментам. Цього можна уникнути за допомогою попереднього зволоження хірургічних інструментів і рукавичок 0,9% розчином натрію хлориду.

    Після закінчення притискання губки Тахокомб ® до рани, слід акуратно прибрати подушечку або рукавичку. Щоб уникнути відставання губки від поверхні, вона може бути утримана на місці за один кінець, наприклад за допомогою пари затискачів.

    У разі сильної кровотечі Тахокомб ® можна використовувати без попереднього зволоження. Губку накладають на ранову поверхню і злегка притискають протягом 3-5 хвилин.

    дозування

    Розмір і кількість губок Тахокомб ® залежать від величини поверхні рани.

    Краї рани повинні бути перекриті губкою на 1-2 см. Якщо для закриття поверхні рани потрібно більше однієї губки, то при накладенні на рану їх краї повинні перекривати один одного.

    Губку можна різати для отримання бажаного розміру.

    Невикористані фрагменти губки підлягають знищенню.

    Побічні ефекти:Також як і будь-який білковий продукт, губка Тахокомб ® може викликати у пацієнтів алергічні реакції, наприклад, кропив'янку (в тому числі генералізовані форми), обструкцію дихальних шляхів, зниження артеріального тиску і анафілактичний шок. У разі розвитку подібних симптомів, застосування препарату Тахокомб ® повинно бути припинено негайно.

    Класифікація небажаних побічних реакцій (НПР) по частоті розвитку: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100,<1/10); не часто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, l / l 000); дуже рідко (1/10 000, включаючи окремі повідомлення); частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних).

    Порушення з боку імунної системи

    Не часто: гіперчутливість.

    Дуже рідко: анафілактичний шок.

    Порушення з боку судин

    Дуже рідко: тромбоемболії (при внутрішньосудинному застосуванні)

    Загальні розлади і порушення в місці застосування

    Часто: Гіпертермія

    Рідко: утворення антитіл до фібрину / гемостатическим продуктам.

    Передозування: Дані про випадки передозування відсутні.взаємодія: Компоненти препарату можуть змінювати свої властивості при одночасному застосуванні з розчинами етанолу, йоду або важких металів (наприклад, антисептичні розчини).

    Подібні речовини повинні бути ретельно видалені перед застосуванням препарату.

    Особливі вказівки:Внутрішньосудинне застосування препарату неприпустимо. При випадковому попаданні всередину судини можливий розвиток загрозливих для життя тромбоемболічних ускладнень.

    У разі розвитку анафілактичного шоку повинна проводитися невідкладна терапія за стандартними алгоритмами.

    Характеристика вірусної безпеки

    До стандартних заходів профілактики інфекцій, що передаються з лікарськими засобами, виготовленими з людської крові або плазми, відносяться: відбір донорів, скринінг одержуваного від донорів матеріалу на специфічні маркери інфекцій, а також спеціальні технологічні процедури по інактивації / елімінації вірусів. Незважаючи на вищесказане, при призначенні препаратів, приготованих з крові або плазми людини, існує ймовірність передачі інфекційних агентів. Це відноситься також до знову виявляються або невідомим раніше вірусів і інших патогенів.

    Прийняті профілактичні заходи вважаються ефективними щодо оболонкових вірусів: ВІЛ, вірус гепатиту В і вірус гепатиту С, а також щодо безоболочечних вірусів, наприклад, вірус гепатиту А.

    Ефективність вжитих заходів обмежена щодо таких безоболочечних вірусів, як парвовирус В19. Інфікування парвовирусом В19 може бути небезпечним для вагітних жінок (інфекція плоду) і для людей з імунодефіцитом або станами, що характеризуються підвищенням еритропоезу (наприклад, гемолітичні анемії).

    Кожен раз при застосуванні препарату Тахокомб ®, настійно рекомендується записувати назву і номер серії препарату, щоб в подальшому, при необхідності, можна було провести аналіз.

    Вплив на здатність керувати трансп. пор. і хутро .:Чи не вивчалося. Форма випуску / дозування:Губка. упаковка: 1 губку поміщають в контейнер з фольги поліетилентерефталат / поліетилен високої щільності(ПЕТФ / ПЕВП).

    1 контейнер, 1 висушують агент упаковують в контурну упаковку з ламінованої алюмінієвої фольги.

    Губка розміром 2,5 х З х 0,5 см

    1 або 3 контурні упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.

    Губка розміром 4,8 х 4,8 х 0,5 см

    2 контурні упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.

    Губка розміром 9,5 х 4,8 х 0,5 см

    1, 5 або 10 контурних упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.

    Умови зберігання:При температурі не вище 25 ° С.

    Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Термін придатності: 3 роки.

    Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

    Після вилучення губки Тахокомб ® з внутрішньої стерильної упаковки, препарат застосовують негайно.

    Умови та термін зберігання:За рецептом Реєстраційний номер:П N012888 / 01 Дата реєстрації: 19.12.2007 / 04.07.2014 Власник Реєстраційного посвідчення:Такеда Австрія ГмбХ

    Допоміжні речовини: Альбумін - 2.9 мг, L-аргініну гідрохлорид - 2.8 мг, колаген - 2.1 мг, натрію хлорид - 1.5 мг, натрію цитрат - 0.4 мг, рибофлавін - 16.5 мг.

    1 шт. - контейнери паперово-полімерні (1) - пачки картонні.
    1 шт. - контейнери паперово-полімерні (3) - пачки картонні.

    показання

    Для допоміжного застосування у дорослих при хірургічних втручаннях:

    З метою поліпшення гемостазу;

    Для забезпечення з'єднання тканин;

    Для зміцнення швів в судинної хірургії тоді, коли результати стандартних методів недостатні;

    Для створення герметичності при хірургічних втручаннях на легенях.

    режим дозування

    Тахокомб ® призначений тільки для місцевого застосування. Не слід використовувати препарат інтраваскулярного.

    Тахокомб ® знаходиться в стерильній упаковці і готовий до застосування. Можна використовувати препарат тільки з неушкодженої упаковки.

    Після відкриття упаковки повторна стерилізація препарату Тахокомб ® неможлива. Зовнішній пакувальний алюмінієвий пакет може бути розкритий в нестерильного зоні операційної. Внутрішній стерильний блістер слід розкривати в стерильній зоні. Тахокомб ® слід використовувати відразу після розтину внутрішньої стерильної упаковки.

    Препарат слід наносити на хірургічні ранові поверхні в стерильних умовах. Перед накладенням губки поверхню рани необхідно очистити від крові, дезінфікуючих та інших рідин.

    Після вилучення препарату Тахокомб ® з внутрішньої стерильної упаковки, губку слід змочити 0,9% розчином натрію хлориду і застосувати негайно.

    Сторону, покриту активними речовинами і позначену жовтим кольором, накладають на ранову поверхню і злегка притискають протягом 3-5 хв. Притискання здійснюють зволоженими рукавичками або увлаженной подушечкою.

    Губка Тахокомб ® може прилипати до забрудненим кров'ю рукавичок або інструментам. Цього можна уникнути за допомогою попереднього зволоження хірургічних інструментів і рукавичок 0.9% розчином натрію хлориду.

    Після закінчення притискання губки Тахокомб ® до рани слід акуратно прибрати подушечку або рукавичку. Щоб уникнути відставання губки від поверхні, вона може бути утримана на місці за один кінець, наприклад, за допомогою пари затискачів.

    У разі сильної кровотечі Тахокомб ® можна використовувати без попереднього зволоження. Губку накладають на ранову поверхню і злегка притискають протягом 3-5 хв.

    Розмір і кількість губок Тахокомб ® залежать від величини поверхні рани. Краї рани повинні бути перекриті губкою на 1-2 см. Якщо для закриття поверхні рани потрібно більше однієї губки, то при накладенні на рану їх краї повинні перекривати один одного.

    Губку можна різати для отримання бажаного розміру. Невикористані фрагменти губки підлягають знищенню.

    Побічна дія

    Також як і будь-який білковий продукт, губка Тахокомб ® може викликати у пацієнтів алергічні реакції, наприклад, кропив'янку (в т.ч. генералізовані форми), обструкцію дихальних шляхів, зниження артеріального тиску і анафілактичний шок. У разі розвитку подібних симптомів застосування препарату Тахокомб ® слід припинити негайно.

    Класифікація небажаних побічних реакцій за частотою розвитку: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

    Алергічні реакції:нечасто - реакції гіперчутливості; дуже рідко - анафілактичний шок.

    З боку серцево-судинної системи:дуже рідко - тромбоемболії (при внутрішньосудинному застосуванні).

    Інші:часто - гіпертермія; рідко - утворення антитіл до фібрину / гемостатическим продуктам.

    Протипоказання до застосування

    Дитячий і підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з недостатністю даних про безпеку та ефективність);

    Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

    Застосування при вагітності та годуванні груддю

    Застосування препарату Тахокомб ® при вагітності в контрольованих клінічних дослідженнях не вивчався, тому при вагітності і в період грудного вигодовування препарат слід застосовувати тільки у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.

    Застосування у дітей

    Протипоказано застосування препарату в дитячому та підлітковому віці до 18 років (у зв'язку з недостатністю даних про безпеку та ефективність).

    особливі вказівки

    Внутрішньосудинне застосування препарату неприпустимо. При випадковому попаданні всередину судини можливий розвиток загрозливих для життя тромбоемболічних ускладнень.

    У разі розвитку анафілактичного шоку слід проводити невідкладну терапію за стандартними алгоритмами.

    Характеристика вірусної безпеки

    До стандартних заходів профілактики інфекцій, що передаються з лікарськими засобами, виготовленими з людської крові або плазми, відносяться: відбір донорів, скринінг одержуваного від донорів матеріалу на специфічні маркери інфекцій, а також спеціальні технологічні процедури по інактивації / елімінації вірусів. Незважаючи на вищесказане, при призначенні препаратів, приготованих з крові або плазми людини, існує ймовірність передачі інфекційних агентів. Це відноситься також до знову виявляються або невідомим раніше вірусів і інших патогенів.

    Прийняті профілактичні заходи вважаються ефективними щодо оболонкових вірусів: ВІЛ, вірус гепатиту В і вірус гепатиту С, а також щодо безоболочечних вірусів, наприклад, вірус гепатиту А.

    Ефективність вжитих заходів обмежена щодо таких безоболочечних вірусів, як парвовирус В19. Інфікування парвовирусом В19 може бути небезпечним для вагітних жінок (інфекція плоду) і для людей з імунодефіцитом або станами, що характеризуються підвищенням еритропоезу (наприклад, гемолітичні анемії).

    Кожен раз при застосуванні препарату Тахокомб ® настійно рекомендується записувати назву і номер серії препарату, щоб в подальшому, при необхідності, можна було провести аналіз.

    Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

    Чи не вивчалося.

    Передозування

    Повідомлення про випадки передозування відсутні.

    лікарська взаємодія

    Компоненти препарату можуть змінювати свої властивості при одночасному застосуванні з розчинами етанолу, йоду або важких металів (наприклад, антисептичні розчини). Подібні речовини слід ретельно видалити перед застосуванням препарату.

    Умови та термін зберігання

    Препарат відпускається за рецептом.

    Умови та термін зберігання

    Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.

    Після вилучення губки Тахокомб ® з внутрішньої стерильної упаковки препарат застосовують негайно.

    діючі речовини

    Фібриноген (fibrinogen)
    - тромбін (thrombin)

    Форма випуску, склад і упаковка

    Губка розміром 2.5 × 3 × 0.5 см, майже білого кольору з жовтим покриттям на одній стороні.

    Допоміжні речовини: альбумін - 2.9 мг, L-аргініну гідрохлорид - 2.8 мг, колаген - 2.1 мг, натрію хлорид - 1.5 мг, натрію цитрат - 0.4 мг, - 16.5 мг.

    1 шт. - контейнери паперово-полімерні (2) - пачки картонні.

    Губка розміром 9.5 × 4.8 × 0.5 см, майже білого кольору з жовтим покриттям на одній стороні.

    1 см 2
    фібриноген 5.5 мг
    тромбін 2 МО

    Допоміжні речовини: - 2.9 мг, L-аргініну гідрохлорид - 2.8 мг, колаген - 2.1 мг, натрію хлорид - 1.5 мг, натрію цитрат - 0.4 мг, рибофлавін - 16.5 мг.

    1 шт. - контейнери паперово-полімерні (1) - пачки картонні.
    1 шт. - контейнери паперово-полімерні (5) - пачки картонні.
    1 шт. - контейнери паперово-полімерні (10) - пачки картонні.

    Фармакологічна дія

    Гемостатичний препарат для місцевого застосування. Тахокомб містить фібриноген і тромбін у вигляді сухого покриття поверхні колагенової губки.

    При контакті з фізіологічними рідинами (кров'ю, лімфою або розчинами електролітів) компоненти покриття губки розчиняються і частково дифундують на поверхню рани. Це супроводжується реакцією фібриногену і тромбіну, що ініціює останню фазу фізіологічного згортання крові.

    Фібриноген перетворюється на фібрин-мономер, який потім полимеризуется з утворенням фібринового згустку (тромбу), щільно утримує колаген губки на поверхні рани. За допомогою фактора згортання крові XIII відбувається зшивання фібрин-полімерів з формуванням твердої, механічно міцною сітчастої структури з хорошими властивостями адгезії, що забезпечує надійне закриття рани.

    Фармакокінетика

    В організмі компоненти препарату піддаються прогресивної біодеградації. Фібриновий згусток метаболізується так само, як ендогенний фібрин, зазнаючи фибринолиз і фагоцитоз. Колаген губки зазнає деградацію під дією резорбтивной грануляційної тканини.

    показання

    Для допоміжного застосування у дорослих при хірургічних втручаннях:

    - з метою поліпшення гемостазу;

    - для забезпечення з'єднання тканин;

    - для зміцнення швів в судинної хірургії тоді, коли результати стандартних методів недостатні;

    Для створення герметичності при хірургічних втручаннях на легенях.

    Протипоказання

    - дитячий і підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з недостатністю даних про безпеку та ефективність);

    - підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

    дозування

    Тахокомб призначений тільки для місцевого застосування. Не слід використовувати препарат інтраваскулярного.

    Тахокомб знаходиться в стерильній упаковці і готовий до застосування. Можна використовувати препарат тільки з неушкодженої упаковки.

    Після відкриття упаковки повторна стерилізація препарату Тахокомб неможлива. Зовнішній пакувальний алюмінієвий пакет може бути розкритий в нестерильного зоні операційної. Внутрішній стерильний блістер слід розкривати в стерильній зоні. Тахокомб слід використовувати відразу після розтину внутрішньої стерильної упаковки.

    Препарат слід наносити на хірургічні ранові поверхні в стерильних умовах. Перед накладенням губки поверхню рани необхідно очистити від крові, дезінфікуючих та інших рідин.

    Після вилучення препарату Тахокомб з внутрішньої стерильної упаковки, губку слід змочити 0,9% розчином натрію хлориду і застосувати негайно.

    Сторону, покриту активними речовинами і позначену жовтим кольором, накладають на ранову поверхню і злегка притискають протягом 3-5 хв. Притискання здійснюють зволоженими рукавичками або увлаженной подушечкою.

    Губка Тахокомб може прилипати до забрудненим кров'ю рукавичок або інструментам. Цього можна уникнути за допомогою попереднього зволоження хірургічних інструментів і рукавичок 0.9% розчином натрію хлориду.

    Після закінчення притискання губки Тахокомб до рани слід акуратно прибрати подушечку або рукавичку. Щоб уникнути відставання губки від поверхні, вона може бути утримана на місці за один кінець, наприклад, за допомогою пари затискачів.

    У разі сильної кровотечі Тахокомб можна використовувати без попереднього зволоження. Губку накладають на ранову поверхню і злегка притискають протягом 3-5 хв.

    Розмір і кількість губок Тахокомб залежать від величини поверхні рани. Краї рани повинні бути перекриті губкою на 1-2 см. Якщо для закриття поверхні рани потрібно більше однієї губки, то при накладенні на рану їх краї повинні перекривати один одного.

    Губку можна різати для отримання бажаного розміру. Невикористані фрагменти губки підлягають знищенню.

    Побічна дія

    Також як і будь-який білковий продукт, губка Тахокомб може викликати у пацієнтів алергічні реакції, наприклад, кропив'янку (в т.ч. генералізовані форми), обструкцію дихальних шляхів, зниження артеріального тиску і анафілактичний шок. У разі розвитку подібних симптомів застосування препарату Тахокомб слід припинити негайно.

    Класифікація небажаних побічних реакцій за частотою розвитку: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

    Алергічні реакції:нечасто - реакції гіперчутливості; дуже рідко - анафілактичний шок.

    З боку серцево-судинної системи:дуже рідко - тромбоемболії (при внутрішньосудинному застосуванні).

    Інші:часто - гіпертермія; рідко - утворення антитіл до фібрину / гемостатическим продуктам.

    Передозування

    Повідомлення про випадки передозування відсутні.

    лікарська взаємодія

    Компоненти препарату можуть змінювати свої властивості при одночасному застосуванні з розчинами етанолу, або важких металів (наприклад, антисептичні розчини). Подібні речовини слід ретельно видалити перед застосуванням препарату.

    особливі вказівки

    Внутрішньосудинне застосування препарату неприпустимо. При випадковому попаданні всередину судини можливий розвиток загрозливих для життя тромбоемболічних ускладнень.

    У разі розвитку анафілактичного шоку слід проводити невідкладну терапію за стандартними алгоритмами.

    Характеристика вірусної безпеки

    До стандартних заходів профілактики інфекцій, що передаються з лікарськими засобами, виготовленими з людської крові або плазми, відносяться: відбір донорів, скринінг одержуваного від донорів матеріалу на специфічні маркери інфекцій, а також спеціальні технологічні процедури по інактивації / елімінації вірусів. Незважаючи на вищесказане, при призначенні препаратів, приготованих з крові або плазми людини, існує ймовірність передачі інфекційних агентів. Це відноситься також до знову виявляються або невідомим раніше вірусів і інших патогенів.

    Прийняті профілактичні заходи вважаються ефективними щодо оболонкових вірусів: ВІЛ, вірус гепатиту В і вірус гепатиту С, а також щодо безоболочечних вірусів, наприклад, вірус гепатиту А.

    Ефективність вжитих заходів обмежена щодо таких безоболочечних вірусів, як парвовирус В19. Інфікування парвовирусом В19 може бути небезпечним для вагітних жінок (інфекція плоду) і для людей з імунодефіцитом або станами, що характеризуються підвищенням еритропоезу (наприклад, гемолітичні анемії).

    Кожен раз при застосуванні препарату Тахокомб настійно рекомендується записувати назву і номер серії препарату, щоб в подальшому, при необхідності, можна було провести аналіз.

    Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

    Чи не вивчалося.

    Вагітність і лактація

    Застосування препарату Тахокомб при вагітності в контрольованих клінічних дослідженнях не вивчався, тому при вагітності і в період грудного вигодовування препарат слід застосовувати тільки у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.

    Застосування в дитячому віці

    Протипоказано застосування препарату в дитячому та підлітковому віці до 18 років (у зв'язку з недостатністю даних про безпеку та ефективність).

    Умови та термін зберігання

    Препарат відпускається за рецептом.

    Умови та термін зберігання

    Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.

    Після вилучення губки Тахокомб з внутрішньої стерильної упаковки препарат застосовують негайно.

     


    Читайте:



    Як знайти точку перетину прямої і параболи Як знайти перетин з віссю оу

    Як знайти точку перетину прямої і параболи Як знайти перетин з віссю оу

    Завдання з пошуку точок перетину будь-яких фігур ідеологічно примітивні. Труднощі в них бувають тільки через арифметики, тому що саме в ...

    Кримінальний кодекс стаття 105 частина 1

    Кримінальний кодекс стаття 105 частина 1

    Вбивство - це протизаконне позбавлення людини життя іншим громадянином. Протиправність діяння полягає в тому, що вчинив діяння не захищав ...

    Гра Залізне Рило: Свін Боєць Залізний п'ятак гра

    Гра Залізне Рило: Свін Боєць Залізний п'ятак гра

    Під грою є опис, інструкції та правила, а також тематичні посилання на схожі матеріали - рекомендуємо ознайомитися. Чи легко вижити ...

    Розвиваючі ігри з дітьми для вивчення алфавіту

    Розвиваючі ігри з дітьми для вивчення алфавіту

    Кожен з батьків намагається надати максимум всіх знань своєму ребенку.Однім з найголовніших моментів є вивчення алфавіта.Молодие ...

    feed-image RSS