склад

Одна таблетка містить

активні речовини: триметоприм 20 мг, 80 мг;

сульфаметоксазол 100 мг, 400 мг,

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, магнію стеарат, спирт полівініловий, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, пропіленгліколь.

опис

Таблетки від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, круглої форми, з плоскою поверхнею, з фаскою, з гравіюванням «Bs» на одному боці, діаметром від 7.8 до 8.3 мм (для дозування 120 мг).

Таблетки від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, круглої форми, з плоскою поверхнею, з фаскою, рискою і гравіруванням «Bs» над рискою на одному боці, діаметром від 12.80 до 13.40 мм (для дозування 480 мг).

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні препарати для системного використання. Сульфаніламіди і триметоприм. Сульфаніламіди в комбінації з триметопримом і його похідними. Ко-тримоксазол.

Код АТС J01EE 01

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Обидва компоненти препарату швидко всмоктуються з травного тракту; максимальна концентрація обох компонентів у сироватці крові досягається через 1-4 години після прийому всередину. Обсяг розподілу триметоприму становить близько 130 л, сульфаметоксазола - близько 20 л. 45% триметоприму і 66% сульфаметоксазолу пов'язано з білками плазми.

Розподіл обох сполук розрізняється; сульфаніламід розподіляється виключно в позаклітинному просторі, триметоприм поширюється у всіх рідких середовищах організму. Висока концентрація триметоприму спостерігається, в тому числі, в виділеннях бронхіальних залоз, передміхурової залози і в жовчі. Концентрації сульфаметоксазолу в біологічних рідинах нижче. Обидва з'єднання з'являються в ефективних концентраціях у мокротинні, виділеннях піхви та рідині середнього вуха.

Обсяг розподілу сульфаметоксазолу становить 0,36 дм3кг, триметоприму - 2,0 дм3кг.

Обидва препарати метаболізуються в печінці, сульфаніламід шляхом ацетилювання і зв'язування з глюкуроновою кислотою, триметоприм шляхом окислення та гідроксилювання.

Обидва препарати виводяться з організму в основному через нирки, як шляхом фільтрації, так і активної канальцевої секреції. Концентрації активних сполук в сечі значно вища, ніж в крові. Протягом 72 годин із сечею виводиться 84,5% прийнятої дози сульфаниламида і 66,8% триметоприму.

Період напіввиведення з сироватки становить відповідно 10 год для сульфаметоксазолу і 8-10 год для триметоприму.

Як сульфаметоксазол, так і триметоприм проникає у жіноче молоко та систему кровообігу плода.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Хворі літнього і старечого віку

При нормальній функції нирок період напіввиведення обох компонентів препарату змінюється незначно.

Хворі з порушенням функції нирок

У хворих з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 15-30 мл / хв), періоди напіввиведення обох компонентів препарату збільшуються, що вимагає корекції дози.

Фармакодинаміка

Комбінований бактерицидний препарат, який містить сульфаметоксазол, сульфаніламід із середньою тривалістю дії, що інгібує синтез фоліновоїкислоти шляхом конкурентного антагонізму з параамінобензойної кислотою, і триметоприм, інгібітор бактеріальної редуктази дегідрофоліновой кислоти, відповідальної за синтез біологічно активної тетрагідрофоліновой кислоти. Поєднання компонентів, що діють на ту ж саму ланцюг біохімічних перетворень, призводить до синергізму протибактеріальної дії; вважають, що завдяки поєднанню двох активних речовин розвиток стійкості бактерій відбувається повільніше, ніж у випадку застосування одного активного речовини.

Ко-тримоксазол є бактерицидним препаратом широкого спектру дії, активний відносно багатьох груп мікроорганізмів - грамнегативних бактерій: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp .; грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. та інших. До препарату також чутливі Сhlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp ..

Показання до застосування

Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:

Гострий отит середнього вуха у дітей, спричинений чутливими до препарату штамами Str. pneumoniae і H. influenzae

Загострення хронічного бронхіту у дорослих, викликане чутливими до препарату штамами Streptococcus pneumoniae

або H. influenzae, якщо, на думку лікаря, застосування комбінованого препарату ефективніше, ніж монотерапія

Підтверджена мікробіологічними дослідженнями пневмонія, викликана Pneumocystis carinii, і профілактика зараження цим мікроорганізмом хворих з групи підвищеного ризику (наприклад, заражених СНІДом)

Інфекції сечовивідних шляхів у дорослих і дітей, викликані чутливими до препарату штамами E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis і Proteus vulgaris (за винятком неускладнених інфекцій)

Інфекції травного тракту у дорослих і дітей, викликані паличками Shigella flexneri і Shigella sonnei, якщо показана антибактеріальна терапія), діарея мандрівників, спричинена ентеротоксіческімі штамами Escherichia coli, холера (в доповнення до заповнення рідини і електролітів).

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовується внутрішньо після їди з достатньою кількістю рідини.

Дітям від 6 до 12 років: 240-480 мг 2 рази на добу через 12 годин.

Дорослі і діти старше 12 років: 960 мг одноразово, або 480 мг 2 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 1920 мг (4 таблетки по 480 мг).

Курс лікування становить від 7 до 10 днів. При хронічних інфекціях курс лікування більш тривалий і залежить від тяжкості хвороби.

При гострих інфекційних захворюваннях курс лікування 5 днів, якщо після 7 днів відсутня клінічне поліпшення, необхідно розглядати проведення корекції лікування в зв'язку з можливою резистентністю збудника.

Дозування в особливих випадках:

Пневмонія, викликана Pneumocystis carinii у дорослих і дітей:

Max добова доза для пацієнтів з діагностованою інфекцією складає 90-120 мг / кг ваги тіла Бісептолу, розділених на частини, прийняті кожні 6 годин протягом 14 днів.

Профілактика зараження Pneumocystis carinii і токсоплазмозу:

Дорослі і діти старше 12 років: 960 мг Бісептолу (дві таблетки по 480 мг) один раз на добу.

Діти від 6 до 12 років: 960 мг добу Бісептолу, розділені на два рівні прийоми через 12 годин протягом трëх днів. Добова доза не повинна перевищувати 1920 мг (4 таблетки по 480 мг).

Хворим з кліренсом креатиніну 15-30 см3 / хв дозу слід зменшити в два рази, при кліренсі креатиніну менше 15 см3 / хв застосування ко-тримоксазол не рекомендується.

Хворі похилого віку

Препарат слід обережно приймати пацієнтам похилого віку внаслідок підвищення ризику побічних ефектів, особливо у пацієнтів з нирковою / печінковою недостатністю або приймають одночасно інші лікарські засоби.

При відсутності особливих вказівок слід приймати стандартні дози препарату.

Побічні дії

Нудота блювота

Висип, свербіж

Агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, мегалобластна анемія, еозинофілія, гіпопротромбінемії, метгемоглобінемія, нейтропенія, тромбоцитопенія, аутоімунна або апластична панцитопенія, гранулоцитопенія

Алергічний міокардит, озноб, медикаментозна гарячка, колліквационний некроз шкіри, фотосенсибілізація, анафілактичні реакції, вазомоторний набряк, свербіж шкіри, алергічний висип, хвороба Шенлейна-Геноха, кропив'янка, поліморфна еритема, генералізовані шкірні реакції, ексфоліативний дерматит, синдром сироваткової хвороби, синдром Стівенса Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз, симптоми надчутливості органів дихання, вузликовий періартеріїт, волчаноподобний синдром, гіперемія кон'юнктиви і склери ока

Пронос, біль в животі, відсутність апетиту, нудота, ложнодіфтерійной запалення кишечника, блювота, підвищення рівня трансаміназ і креатиніну в сироватці крові, запалення порожнини рота, запалення язика, панкреатит, гепатит, іноді з холестатичної жовтяницею або некрозом печінки

Кристалурія, ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефротоксичний синдром з олігурією або анурією, збільшення небілкового азоту та креатиніну сироватки, підвищення діурезу (у хворих з набряками серцевого походження)

Гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперглікемія

Апатія, асептичнийменінгіт, розлад координації рухів, головний біль, депресія, судоми, галюцинації, нервозність, шум у вухах, запалення периферичних нервів, запаморочення, слабкість, відчуття втоми, безсоння

Болі в суглобах, м'язовий біль, рабдоміоліз

Задуха, кашель, інфільтрати в легенях.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату, його компонентів, препаратів з групи котрімоксазола

Важкі ушкодження паренхіми печінки, гіпербілірубінемія (у дітей)

Гостра ниркова недостатність, при якій неможливо визначити концентрацію лікарського засобу в плазмі крові

Захворювання крові (апластична анемія, В12-дефіцитна анемія, агранулоцитоз, лейкопенія)

Одночасний прийом з дофетилід

Брак дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної (ймовірність появи гемолізу)

Вагітність і період лактації.

Дитячий вік до 6 років

З обережністю призначають препарат при дефіциті фолієвої кислоти в організмі, бронхіальній астмі, захворюваннях щитовидної залози.

лікарські взаємодії

Дофетилід може стати причиною шлуночкових аритмій з подовженням інтервалу QT, включаючи torsades de рointes, які безпосередньо пов'язані з концентрацією дофелітіда в плазмі крові.

При одночасному прийомі деяких діуретиків (в основному, тиазидов), підвищується ризик розвитку тромбоцитопенії, особливо у хворих похилого та старечого віку.

Бісептол може посилювати ефект антикоагулянтів в ступеня, що вимагає модифікації дози.

Бісептол гальмує метаболізм фенітоїну. У пацієнтів, які приймають обидва препарати, тривалість періоду напіввиведення фенітоїну збільшується приблизно на 39%, а кліренс фенітоїну знижується приблизно на 27%.

Бісептол збільшує концентрацію вільної фракції метотрексату в сироватці за рахунок витиснення його із зв'язків з білками.

Вплив на результати лабораторних досліджень.

Триметоприм може впливати на результати визначення концентрації метотрексату в сироватці ензиматичними методом, але не впливає на них, якщо визначення проводиться радіоімунологічними методами.

Бісептол може завищувати приблизно на 10% результати тесту Яффе з основним пікратом на креатинін.

Бісептол може потенціювати дію прийнятих одночасно гіпоглікемічних лікарських препаратів, похідних сульфонілсечовини, і таким чином підвищувати ризик розвитку гіпоглікемії.

Бісептол може підвищувати концентрацію дигоксину в плазмі у деяких пацієнтів похилого віку.

Бісептол може знижувати ефективність трициклічних антидепресантів.

У пацієнтів після трансплантації нирки, які лікувалися Бісептолом і циклоспорином, спостерігаються транзиторні порушення функції трансплантованою нирки, маніфестують підвищення рівня креатиніну в сироватці, що ймовірно обумовлено дією триметоприма.

Бісептол з піриметаміном може викликати мегалобластичну анемію.

Сульфаніламіди проявляють хімічну схожість з деякими антитиреоїдних препаратів, сечогінними препаратами (ацетазоламідом і тиазидами), а також протидіабетичними препаратами, що може бути причиною перехресної алергії.

особливі вказівки

Описані поодинокі випадки небезпечних для життя ускладнень, пов'язаних з прийомом сульфаніламідів, в тому числі синдрому Стівенса-Джонсона, синдрому Лайєлла, гострого некрозу печінки, апластичної анемії, інших пошкоджень кісткового мозку і сенсибілізації дихальних шляхів.

Якщо під час лікування Бісептолом з'являться симптоми, які вказують на можливість ускладнень, особливо висип, біль в горлі, підвищена температура, болі в суглобах, кашель, задуха або гепатит, слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.

Використання з обережністю необхідно при призначенні котрімоксазола пацієнтам з дефіцитом фолієвої кислоти (літні люди, особи які страждають алкогольною залежністю, синдром мальабсорбції), порфірією, порушеннями функції щитовидної залози, бронхіальною астмою і алергічними реакціями в анамнезі. При появі шкірного висипу або діареї на тлі лікування бісептол, його прийом слід негайно припинити.

У хворих з дефіцитом глюкозо-6-фосфату дегідрогенази Бісептол може викликати гемоліз.

У хворих похилого віку збільшується ризик тяжких побічних ефектів Бісептолу, в тому числі пошкодження нирок або печінки. Найчастіше описаними важкими побічними ефектами Бісептолу у літніх пацієнтів є сильні шкірні реакції, пригнічення кісткового мозку, а також тромбоцитопенія з пурпурою або без пурпура. Спільний прийом Бісептолу і сечогінних препаратів збільшує ризик пурпура.

У хворих на СНІД, які приймають Бісептол з приводу захворювань викликаних Pneumocystis carinii, частіше з'являються небажані ефекти, особливо висип, лихоманка, лейкопенія, підвищення рівня амінотрансфераз у сироватці, гіпокаліємія та гіпонатріємія.

При призначенні Бісептолу хворим, які вже отримують антикоагулянти, слід пам'ятати про можливе посилення протизсідного ефекту. У таких випадках необхідно повторно визначити час згортання крові.

Препарат не слід призначати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози.

Необходімімо дотримуватися обережності у хворих на порфірію або порушенням функції щитовидної залози.

У хворих, які приймають Бісептол в високих дозах, потрібно регулярно контролювати вміст калію в сироватці. Великі дози Бісептолу, які використовуються при лікуванні пневмоцистної пневмонії, можуть привести до прогресуючого, але оборотного підвищення вмісту калію в сироватці у значної кількості хворих. Гіперкаліємію може викликати навіть прийом рекомендованих доз препарату, якщо його призначають на тлі порушень калієвого обміну, ниркової недостатності або одночасного прийому препаратів, що провокують гіперкаліємію.

При лікуванні великими дозами Бісептолу слід враховувати можливість розвитку гіпоглікемії, зазвичай через кілька днів після початку лікування. Ризик гіпоглікемії вище у хворих з порушеннями функції нирок, захворюваннями печінки, недостатнім харчуванням.

Під час прийому Бісептолу (так само, як під час прийому інших антибактеріальних засобів) може розвинутися псевдомембранозний ентероколіт різного ступеня вираженості від легкої до загрозливою життя, тому важлива своєчасна діагностика цього захворювання у пацієнтів, у яких в ході застосування антибактеріального лікарського препарату з'явилася діарея.

Лікування антибактеріальними засобами впливає на зміну фізіологічної флори ободової кишки і може викликати надмірне збільшення кількості анаеробних паличок. Токсини, що продукуються Clostridium difficile, є однією з головних причин розвитку ентероколіту.

У випадках легкого перебігу псевдомембранозного ентероколіту зазвичай буває достатньо припинити вживання лікарського препарату, в більш важких випадках необхідна корекція водно-електролітного балансу, введення білків та антибактеріальних засобів, активних щодо Clostridium difficilе (метронідазол або ванкоміцин). Не слід вводити лікарські препарати, що пригнічують перистальтику, або інші препарати, що володіють в'язким дією. Продукт містить парагідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції (висип, свербіж) а також пропіленгліколь який може викликати симптоми, подібні стану після прийому спиртних напоїв.

Слід уникати надмірного сонячного та УФ-опромінення.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортному засобом і потенційно небезпечними механізмами.

При застосуванні препарату можлива поява таких побічних ефектів як: головний біль, запаморочення, судоми, нервозність і почуття втоми, тому слід бути обережними при керуванні транспортним засобом і потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

Симптоми: відсутність апетиту, колікоподобние болю, нудота, блювота, запаморочення, головний біль, сонливість, втрата свідомості. Може з'явитися лихоманка, гематурія і кристалурія. У більш пізньому періоді може розвинутися пошкодження кісткового мозку і гепатит. Тривале застосування великих доз Бісептолу протягом тривалого часу може викликати пригнічення кісткового мозку, який виявляє тромбоцитопенией, лейкопенією або мегалобластической анемією.

Лікування: промивання шлунка (не пізніше 2 год. Після прийому препарату), рясне пиття, форсований діурез. Підкислення сечі прискорює виведення триметоприму, але може збільшити ризик кристалізації сульфаніламіду в нирках. Слід стежити за картиною крові, електролітами сироватки та іншими біохімічними показниками хворого. Гемодіаліз помірно ефективний, перитонеальний діаліз неефективний.

Термін зберігання

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови та термін зберігання

За рецептом

Виробник

Пабяніцкій фармацевтичний завод Польфа АТ

вул. марш. Пілсудського 5, 95-200 Пабяніце, Польща

Комбінованим антибіотиком є \u200b\u200bБісептол. Інструкція по застосуванню рекомендує приймати таблетки 120 мг і 480 мг, суспензія або сироп для лікування ангіни, пневмонії, простатиту, хронічного пієлонефриту, дизентерії.

Форма випуску та склад

В аптеки надходять:

1. таблетки Бісептол по 120 і 480 мг: плоскі, круглі, жовтуватого кольору (в блістерах по 20 шт., по 1 блістеру в картонній пачці);
2. суспензія пероральна: світло-кремовий, з запахом суниці (в темних скляних флаконах по 80 мл, по 1 флакону в картонній пачці);
3. концентрат для приготування розчину для інфузій (ін'єкцій) - Бісептол 480.

Активними речовинами є сульфаметоксазол і триметоприм.

Фармакологічна дія

Бісептол має бактерицидні (знищення бактерій) і бактеріостатичними (перешкода розмноженню бактерій) властивостями. Препарат ефективний проти стафілококів, стрептококів, кишкової палички, пневмококів, палички черевного тифу, дизентерії та протеї.

Чи не застосовується в боротьбі проти мікробактерії туберкульозу, спірохет і синьогнійної палички. Препарат досить швидко всмоктується при пероральному прийомі. Максимальний вміст компонентів Бісептолу в крові досягається протягом 3 годин після прийому. Ефект зберігається протягом 7 годин.

Найбільш високий вміст компонентів препарату відзначається в легенях і нирках. Виводиться з організму протягом доби з сечею.

Від чого допомагає Бісептол?

Показання до застосування ліків включають лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:

• інфекції шкіри і м'яких тканин (у т.ч. фурункульоз, піодермія);
• інфекції сечостатевої системи (в т.ч. пієлонефрит, уретрит, сальпінгіт, простатит);
• гонорея;
• отит, синусит;
• інфекції дихальних шляхів (у т.ч. бронхіт, пневмонія, абсцес легені, емпієма плеври);
• інфекції шлунково-кишкового тракту (в т.ч. черевний тиф, паратифи, бактеріальна дизентерія, холера, діарея).

Інструкція із застосування

Бісептол (таблетки)

Приймають внутрішньо після їди. Запиваются достатньою кількістю рідини. Дозування встановлює лікар з урахуванням індивідуальних показань пацієнта.

• Дітям 3-5 років призначають по 240 мг 2 рази на добу.
• Дітям 6-12 років - по 480 мг 2 рази на добу.

При лікуванні пневмонії добову дозу розраховують: 100 мг сульфаметоксазолу на 1 кг маси тіла. Приймати препарат слід через кожні 6 годин. Тривалість терапії - 2 тижні.

Для лікування гонореї призначають по 2 г сульфаметоксазолу 2 рази на добу з інтервалом 12 годин між прийомами. Дорослі і діти старше 12 років приймають по 960 мг 2 рази на добу. При тривалому курсі лікування - по 480 мг 2 рази на добу.

Тривалість терапії - від 5 до 14 днів. При тяжкому перебігу або при хронічних інфекціях може вимагатися збільшення разової дози на 30-50%.

Якщо терапія триває більше 5 днів або пацієнт приймає підвищені дози препарату, необхідний контроль периферичної крові. У разі патологічних змін призначають прийом фолієвої кислоти в дозі 5-10 мг на добу.

При пропуску прийому дози препарат слід прийняти якомога раніше. Якщо потрібно прийняти подвійну дозу, попередню дозу слід пропустити. Не можна приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної.

При нирковій недостатності (КК 15-30 мл / хв) рекомендовану дозу зменшують в 2 рази. При КК менше 15 мл / хв застосовувати препарат не рекомендується.

сироп

Бісептол у вигляді суспензії приймають всередину, після їжі з достатньою кількістю рідини. Дорослі і діти старше 12 років приймають по 960 мг кожні 12 годин. При тяжкому перебігу інфекцій дозу збільшують до 1440 мг кожні 12 годин.

Тривалість терапії інфекції сечових шляхів становить 10-14 днів, загостренні хронічного бронхіту - 2 тижні, діареї мандрівників і шигеллезах - 5 днів. Мінімальна доза - по 480 мг кожні 12 годин. При тривалості лікування понад 14 днів використовується мінімальна доза.

Діти від 2 місяців (або 6 тижнів при народженні від матерів з ВІЛ інфекцією) до 5 місяців приймають по 120 мг 2 рази на добу. Діти від 6 місяців до 5 років приймають по 240 мг з інтервалом в 12 годин. Дітям 6-12 років призначають по 480 мг кожні 12 годин.

Тривалість терапії інфекцій сечових шляхів і гострого отиту - 10 днів, шигеллезов - 5 днів. При лікуванні важких інфекцій у дітей дози можна збільшити в 2 рази.

Мінімальна тривалість терапії гострих інфекцій - 5 днів. Після зникнення симптоматики терапію потрібно продовжувати ще протягом 2 днів. Якщо через 2 тиждень не настає поліпшення, потрібно повторно обстежитися.

При лікуванні пневмонії, викликаної Pneumocystis carinii, призначають 30 мг на 1 кг маси тіла 4 рази на добу з інтервалом 6 годин. Тривалість терапії - 2-3 тижні.

Для дорослих і дітей старше 12 років призначають 960 мг на добу. Сумарна добова доза для дітей молодше 12 років не повинна перевищувати 1920 мг. Прийом здійснюється на протязі 3 днів поспіль щотижня.

М'який шанкр - по 960 мг через кожні 12 годин. Якщо через 7 днів; не загоюється шкірний елемент, можна продовжити прийом препарат ще на 7 днів. Відсутність ефекту може свідчити про резистентності збудника.

При гострих неускладнених інфекціях сечових шляхів у жінок разовий прийом становить 1920-2880 мг. Приймати препарат рекомендується ввечері після їжі або перед сном.

При інших бактеріальних інфекціях доза підбирається індивідуально з урахуванням віку, маси тіла, функції нирок і тяжкості захворювання. При нокардіозі дорослі приймають 2880-3840 мг на добу протягом не менше 3 місяців. Курс лікування при гострому бруцельозі - 3-4 тижні.

Протипоказання

Дітям Бісептол не призначають:

• суспензія - до 2 місяців (або до 1,5 місяців, якщо дитина народжена від матері з ВІЛ-інфекцією);
• таблетки - до 3 років.

Побічні дії

• апатія;
• ангіоневротичнийнабряк;
• артралгія;
• біль в животі;
• бронхоспазм;
• гастрит;
• гематурія;
• головний біль;
• гіперемія склер;
• гіпоглікемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія;
• запаморочення;
• діарея;
• депресія;
• інтерстиціальнийнефрит;
• кашель;
• лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, мегалобластна анемія, апластична і гемолітична анемія, еозинофілія;
• лікарська лихоманка;
• кропив'янка;
• міалгія;
• багатоформна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона);
• порушення функції нирок;
• підвищення температури тіла;
• поліурія;
• зниження апетиту;
• висип;
• стоматит;
• тремор;
• нудота блювота;
• задуха;
• фотосенсибілізація.

Дітям, при вагітності і годуванні грудьми

Суспензію Бісептол можуть призначати дітям старше 2-х місяців. Таблетки - від 3-х років. Дітям, народженим від матері з ВІЛ інфекцією, препарат можуть призначати після 6 тижнів життя. При жовтяниці у дітей застосування препарату заборонено. У період вагітності і лактації прийом препарату протипоказаний.

особливі вказівки

Обережність у застосуванні Бісептолу слід дотримуватися людям, що страждають на алкоголізм, при дефіциті харчування і порушення всмоктування.

Щоб попередити кристаллурию під час проведення терапії рекомендується випивати достатню кількість рідини, це попередить і закупорку канальців нирок. Під час прийому Бісептолу рекомендується уникати перебування під прямими сонячними променями.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Бісептолу з тіазиднимидіуретиками є ризик розвитку тромбоцитопенії і кровоточивості (комбінація не рекомендується).

Ко-тримоксазол збільшує антикоагулянтну активність непрямих антикоагулянтів, а також дію гіпоглікемічних лікарських засобів і метотрексату, а також знижує інтенсивність печінкового метаболізму фенітоїну (збільшує егоT1 / 2 на 39%) і варфарину, підсилюючи їх дію.

Аналоги ліки Бісептол

За структурою визначають аналоги:

Умови відпустки і ціна

Середня ціна Бісептол (суспензія 80 мл) в Москві становить 136 рублів. У Києві купити ліки можна за 117 гривень, в Казахстані - за 680 тенге. У Мінську аптеки пропонують аналог Ко-тримоксазол (таблетки 480 мг № 20) за 2-3 бел. рубля. Відпускається з аптек за рецептом.

Препарат Бісептол відомий багатьом батькам, але далеко не всі знайомі з принципом його дії і складом. Іноді його відносять до групи антибіотиків, але це не так. Бісептол - протимікробну і бактерицидну ліки, спектр його впливу дещо ширше.

Від чого препарат допомагає? З якого віку Бісептол дозволений дітям, і як розраховується його кількість? Слід розібратися у впливі медикаменту на дитячий організм, можливих побічних діях, і якими препаратами можна його замінити.

Склад і форми випуску препарату

Бісептол відноситься до засобів широкого спектра дії з групи сульфаніламідів (синтетичних протимікробних засобів на основі штучних аналогів сульфановой кислоти). Він виконує антимікробну і бактерицидну функцію, блокує подальше розмноження патогенної мікрофлори в організмі.

Це комбінований медикамент, до складу якого входять дві діючі речовини - сульфаметоксазол і триметоприм. Незалежно від дозування їх зміст в препараті становить 5: 1. Особливість ліків полягає в особливій комбінації активних речовин. У правильному співвідношенні вони підсилюють дію один одного і підвищують ефективність препарату. Саме тому Бісептол діє на мікроорганізми, резистентні до інших сульфаніламідів.

Раніше вже зазначалося, що засіб не є антибіотиком. Загибель мікробів відбувається внаслідок припинення вироблення фолієвої кислоти, необхідної для їх розмноження і життєдіяльності. Препарат активний по відношенню багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів:

• різні коки;
• кишкова паличка;
• збудники дизентерії;
• брюшнотифозная паличка;
• сальмонела;
• пневмоцисти;
• збудник дифтерії;
• деякі види грибкових мікроорганізмів і ін.

Форми випуску препарату:

1. таблетки 120 (100 мг сульфаметоксазолу та 20 мг триметоприму);
2. таблетки 480 (400 мг / 80 мг);
3. сироп (суспензія) 240 мг (в кожному мілілітрі міститься 40 мг сульфаметаксазол і 8 мг триметоприму);
4. концентрований засіб для приготування розчину для ін'єкцій 480 мг.

Західні лікарі використовують Бісептол для лікування дітей в підлітковому віці, не раніше 14 років. Педіатри країн СНД широко практикують застосування препарату навіть немовлятам (строго за призначенням лікаря). У багатьох випадках він виявляється єдиним ефективним засобом.

Показання для призначення Бісептолу дітям

Медикамент може застосовуватися при різних захворюваннях, викликаних патогенною мікрофлорою, по відношенню до якої він активний.

Зазвичай Бісептол дітям призначається при інфекціях і запаленнях дихальних шляхів, ЛОР-органів, сечовивідної системи, шлунково-кишкового тракту, шкірних покривів.

Основні показання до використання:

• бронхіт (гостра або хронічна форма);
• пневмонія;
• запалення легенів, при якому виділяється гній;
• отит;
• синусит;
• фарингіт;
• ангіна;
• інфекції шлунково-кишкового тракту;
• пієлонефрит;
• зараження ран або опіків;
• після хірургічного втручання в якості профілактики інфікування;
• фурункули на шкірі;
• скарлатина;
• менінгіт і ін.

З приводу лікування ангіни думки розходяться. З одного боку, до медикаменту чутливі різні групи мікроорганізмів, що підвищує шанси на швидке одужання. З іншого - в останні роки при ангіні його призначають все рідше. Фахівці вважають, що за багато років мікроби в горлі стали стійкими до препарату і виробили проти нього механізм захисту.

Спектр застосування препарату дуже широкий, при якому-саме захворюванні і в яких дозах вживати Бісептол вирішує лікуючий лікар

Призначає ліки виключно доктор. Бісептол відноситься до сильнодіючих засобів, тому прийом для профілактики повністю виключений.

Інструкція по застосуванню препарату

В інструкції по застосуванню не вказуються дози і правила прийому для немовлят і немовлят. На практиці препарат використовується з 3 місяців під контролем лікарів.

Принципової різниці між таблетками і суспензією немає, склад і дозування ідентичні. Сироп застосовується для дітей молодшого віку, так його легко залити мірної ложечкою або дозувальним шприцом. Після 2-3 років можливий прийом таблеток.

Незалежно від форми випуску ліки приймають після їжі. Важливо дотримуватися тимчасові рамки, проміжок між прийомами повинен бути майже однаковим. Найкраще пити ліки в один і той же час. Так як велика його частина виводиться нирками з сечею, потрібно підтримувати водний баланс в організмі. Слід забезпечити дитину великою кількістю гарячих напоїв (трохи більше, ніж зазвичай).

Індивідуальну дозу визначає лікар, грунтуючись на діагнозі, стан здоров'я дитини, типі інфекції та ін.

Пити таблетки потрібно після їжі, запиваючи їх великою обсягом рідини (1 склянка).

• У віці до 5 років показаний Бісептол 120 мг. Потрібно пити по 2 таблетки двічі на добу (разова концентрація речовин становить 240 мг).
• Від 6 до 12 років препарат приймають також 2 рази на день по 4 таблетки (120 мг) або 1 таблетку 480 мг. За чотири штуки за раз пити незручно, тому доцільно перейти на велику дозування.
• При важкому або довгому перебігу хвороби дозволяється збільшити разову кількість ліки на 50% до тих пір, поки стан здоров'я не покращиться. Приймати його слід через рівні проміжки часу, тобто кожні 12 годин.

Особливості застосування суспензії і підбір дози для дитини

Грудничкам і немовлятам препарат призначається з обережністю. Дозування зазвичай підбирається індивідуально.

В коробку з сиропом вкладена зручна мірна ложка. Він має приємний ягідний аромат і смак. До складу суспензії не входить цукор. В інструкції із застосування вказані максимально допустимі і безпечні дози для кожної вікової групи дітей:

• з 2-3 до 6 місяців дозволено давати по 2,5 мл (120 мг) двічі на день;
• з півроку до 5 років разова доза становить 240 мг, а добова 480 мг (тобто 5 мл суспензії кожні 12 годин).

Максимально здійсненне концентрація активних речовин для таблеток і суспензії однакова. Різниця тільки в формі випуску і зручність використання.

Сироп потрібно пити після прийому їжі через кожні 12 годин. Важливо не перевищувати його максимально дозволену кількість, щоб уникнути побічних ефектів. Препарат в будь-якій формі приймають 2 рази на день. Для наочності разовий підбір дози зображений в таблиці.

Тривалість курсу лікування Бісептолом

Тривалість лікування дитини Бісептолом залежить від характеру інфекції, її тяжкості і реакції організму на препарат. В середньому мінімальний курс прийому становить 1 тиждень (не менше 5 днів). Препарат радять приймати під час хвороби і ще пару днів після для закріплення результату.

При ангіні ліки слід пити 10 днів. Курс лікування пневмонії становить 2-3 тижні, він регулюється доктором в залежності від стану дитини.

Протипоказання до застосування

Бісептол відносять до сильнодіючих і навіть агресивним препаратів, тому він має ряд чітких протипоказань:

• індивідуальна надчутливість або непереносимість одного з компонентів (алергічна реакція);
• новонароджені або недоношені діти;
• порушення роботи нирок;
• патології серцево-судинної системи;
• недостатнє функціонування печінки;
• підвищений білірубін;
• хронічна нестача глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

З особливою обережністю (при крайній необхідності) препарат призначають при:

• бронхіальній астмі;
• дефіциті фолієвої кислоти;
• алергії на інші медикаменти;
• патологіях щитовидної залози та ін.

Побічні ефекти і симптоми передозування

При лікуванні дітей Бісептолом часто зустрічаються негативні реакції - алергія і порушення роботи шлунково-кишкового тракту (ШКТ). В основному алергічна реакція проявляється у вигляді почервоніння і висипу на шкірних покривах, що супроводжуються сверблячкою.

Набряк Квінке з'являється рідко, переважно у дітей, схильних до алергії. Інші можливі побічні реакції:

• запаморочення, головний біль;
• стан депресії, апатія;
• задишка і кашель;
• погіршення роботи нирок;
• порушення процесу кровотворення (проявляється при лабораторному аналізі).

Для того щоб зменшити шанс виникнення побічних реакцій і підвищити ефективність препарату, рекомендується дотримуватися деяких правил:

1. при тривалому прийомі додатково пити фолієву кислоту;
2. пити багато рідини (в розумних межах);
3. не запивати таблетки або сироп молоком;
4. на час терапії виключити з раціону продукти, що містять багато білка і жиру (квасоля, горох, сорти сиру з високим вмістом жиру, жирне м'ясо), які пригнічують дію препарату;
5. виключити прості або швидкі вуглеводи (випічка, солодощі, сухофрукти і буряк).

Коли препарат не працює?

В інструкції до ліків визначені випадки, коли ліки не діє. Препарат не працює, коли захворювання викликали мікроорганізми, які не реагують на Бісептол. Це основна і головна причина неефективності препарату.

Медикамент не активний до наступних мікроорганізмів:

• віруси (абсолютно все, в даному випадку показані противірусні ліки);
• синьогнійна паличка;
• при туберкульозі і лептоспірозі;
• всі види спірохет;
• деякі мікроби, стійкі по відношенню до сульфановой кислоті.

Бісептол буде повністю марний при грипі, ГРВІ та ГРЗ, а також при профілактиці даних захворювань. Бактерицидна функція не допоможе при вірусі герпесу. Саме тому препарат призначає лікар після огляду і здачі лабораторних аналізів.

До того ж деякі представники патогенної і патогенної мікрофлори пристосувалися не реагувати на діючі компоненти ліків. Поступово у них виробився особливий імунітет. Зокрема, це стосується збудників ангіни. Існує категорія фахівців, яка частково або повністю відмовилося від ліки, так як вважає його застарілим.

Чим можна замінити Бісептол?

Аналоги препарату діляться на дві основні групи. До першої відносять ліки з ідентичною діючою речовиною, які відрізняються країною і компанією-виробником. До другої групи входять кошти, що мають інший склад і принцип дії, але однакові функції (протимікробні і бактерицидні).

Прямі аналоги (ідентичний складу):

Непрямими аналогами є будь-які антибіотики, активні до збудників захворювання, а також препарати з групи сульфаніламідів:

Пам'ятайте, що замінювати препарат самостійно категорично заборонено. Змінює ліки доктор при наявності одного або декількох факторів:

• алергія;
• неефективність;
• виникнення побічних реакцій і погіршення загального стану.

Прийом коштів, що надають сильну антибактеріальну дію, дозволяє усунути захворювання, збудниками яких є патогенні грибки, найпростіші організми, грампозитивні і грамнегативні бактерії. Таблетки Бісептол - препарат з бактерицидною дією: він провокує загибель мікробної клітини завдяки блокуванню синтезу фолієвої кислоти, без якої вона втрачає здатність до поділу. Цей лікарський засіб не належить до групи антибіотиків. Бісептол випускають у вигляді таблеток, сиропу і суспензії. Дві останні згадані форми зазвичай рекомендуються для лікування дітей. Кожна лікарська форма має особливості прийому і дозування, тому перед початком лікування необхідно отримати вичерпну консультацію фахівця. Слід звернути увагу: медикамент відпускається за рецептом.

Бісептол - препарат з великим діапазоном дії, належить до групи бактерицидів. Його призначають для ліквідації мікробів, що породжують інфекційні захворювання

характеристика препарату

Таблетки Бісептол - комбінований препарат, який характеризується широким спектром дії. Він містить сульфаметоксазол, що порушує синтез необхідної для розвитку бактерій кислоти, а також триметоприм - речовина, що підсилює дію першого активного компонента і перешкоджає розмноженню патогенних мікроорганізмів.

Цей медикамент активний відносно таких збудників, як:

• гонококи;
• менингококки;
• хламідії;
• сальмонела;
• кишкова паличка;
• деякі види грибків.

Зверніть увагу! Бісептол не діє на віруси, тому він не використовується з метою лікування вірусних захворювань. Препарат також активний щодо збудників і лептоспірозу, синьогнійної палички, спірохет.

Цей медикамент випускають не тільки в формі таблеток - також доступні Бісептол суспензія, сироп і ампули, що містять концентрат. Бісептол суспензія підходить для дітей; препарат, що міститься в ампулах, використовується виключно в ході стаціонарного лікування під контролем медичного персоналу.

Таблетки та інші форми медикаменту швидко всмоктуються зі шлунка, а їх активні компоненти мають здатність проникати в тканини і біологічні рідини організму - в нирки, мигдалини, легкі, бронхіальний секрет, спинномозкову рідину.

Максимальна концентрація активних компонентів препарату в крові спостерігається через 60 хвилин після його прийому.

Показання та протипоказання до прийому препарату

Лікування Бісептолом ефективно при лікуванні гострих інфекційних захворювань дихальних шляхів, інфекцій ЛОР-органів і шлунково-кишкового тракту, хвороб сечовивідних шляхів та органів репродуктивної системи. Також використання препарату доцільно при інфекціях шкірних покривів і м'яких тканин.

Показаннями до прийому Бісептолу є такі захворювання і патології:

• гострий і хронічний;
• абсцес легені;
• малярія;
• скарлатина;
• бруцельоз;
• токсоплазмоз;
• вугровий висип;
• абсцес головного мозку;
• піодермія;
• сальмонельоз;
• черевний тиф;
• остеомієліт;
• холера.

Навіть маючи уявлення про те, від чого допомагає Бісептол, не слід приймати його без призначення лікаря. Зазначений препарат володіє деякими абсолютними протипоказаннями. До них відносяться:

• дитячий вік до 3 місяців (для прийому суспензії) або 3 років (для прийому таблеток);
• порушення функцій нирок;
• підвищена чутливість до діючих речовин медикаменту;
• період виношування плоду і грудного вигодовування;
• порушення кровотворення;
• дефіцит фолієвої кислоти в організмі;
• печінкова недостатність;
• серцево-судинна недостатність.

Зверніть увагу! Якщо у пацієнта раніше спостерігалася алергічна реакція на прийом окремих медикаментозних засобів, Бісептол призначають з обережністю, а лікування в такому випадку проводиться під особливим контролем лікаря. Також таблетки з обережністю призначають у разі захворювань щитовидної залози, у ранньому і літньому віці.

Коли пацієнтові рекомендують пити Бісептол, його обов'язково попереджають про ймовірність виникнення побічних реакцій. Хоча в більшості випадків це лікарський засіб переноситься пацієнтами добре, можуть виникати такі небажані прояви:

• нудота;
• біль в животі;
• апатія;
• депресія;
• запаморочення;
• тремтіння пальців;
• збільшення об'єму сечі;
• відчуття браку повітря;
• болю в м'язах і суглобах;
• підвищення температури;
• озноб;
• шкірний свербіж.

Побічні явища, в разі їх виникнення, мають слабку вираженість.

Зверніть увагу! Особливу обережність при лікуванні Бісептолом необхідно дотримуватися літнім людям, а також особам, що страждають на алкоголізм або порушенням всмоктування речовин.

Таблетки Бісептол випускають в дозуванні 120 і 480 мг. Відмінність між ними полягає в тому, що перший вид препарату містить сульфаметоксазол в кількості 100 мг і триметоприм в кількості 20 мг; в препараті з дозуванням 480 мг - по 400 мг і 80 мг речовин відповідно.

У кожній упаковці міститься по 20 таблеток.

Інструкція до таблеткам Бісептол наказує наступне:

• прийом здійснюється після їжі;
• щоб попередити утворення кристалів в сечі, що провокують сечокам'яну хворобу, необхідно запивати таблетки великою кількістю води, а на протязі всього курсу лікування пити не менше 2 літрів води в чистому вигляді щодня;
• в ході терапії обмежити перебування під прямими ультрафіолетовими променями;
• при прийомі таблеток дорослим і дітям слід обмежити споживання білкової їжі, яка знижує ефективність препарату;
• важливо відмовитися від вживання алкогольних напоїв, які не тільки нейтралізують ефективність медикаменту, а й можуть стати причиною розвитку алергічних реакцій.

Перед початком лікування фахівець повинен пояснити пацієнту, як приймати Бісептол. Дозування препарату залежить від наявного захворювання:

• Бісептол при циститі, інших захворюваннях сечовивідних шляхів інфекційної природи, а також хронічному у дорослих приймають за наступною схемою: 960 мг препарату на добу, що дорівнює 2 таблеткам в дозуванні 480 мг або 8 таблеткам в дозуванні 120 мг. Приймати таблетки потрібно 2 рази в день. Бісептол при беруть аналогічним чином;
• при гонореї показаний прийом 1920-2880 мг препарату на добу. Зазначену дозування ділять на 3 прийоми на добу;
• при діареї рекомендується приймати по 960 мг препарату, в два прийоми. Між кожним з них має пройти 12 годин.

Мінімальний термін застосування зазначеного медикаменту становить 4 дні. Не рекомендується продовжувати терапію більше 2 тижнів, оскільки тривале використання Бісептолу провокує порушення синтезу фолієвої кислоти, а це, в свою чергу, може привести до - порушень кровотворення.

При лікуванні важливо не перевищувати визначену лікарем норму препарату. Передозування Бісептолом може викликати такі симптоми:

• сонливість;
• нудота і блювота;
• лихоманка;
• переднепритомний стан;
• поява крові в сечі;
• жовтяниця;
• депресія;
• порушення кровотворення.

При появі ознак передозування пацієнту надають допомогу у вигляді промивання шлунка, внутрішньом'язового введенням фолінату, підкислення сечі.

Чи можна приймати таблетки Бісептол дітям?

Чи можна застосовувати Бісептол в дитячому віці? У разі необхідності прийому зазначеного препарату, Бісептол для дітей рекомендують у формі суспензії. Її можна давати дитині у віці від 3 місяців. Сироп Бісептол рекомендують давати у віці з 1 року. Що стосується медикаменту в таблетках, то його можна використовувати, починаючи з 3 років. Батьків часто турбує питання, чи є Бісептол антибіотиком чи ні. Це засіб не відноситься до групи таких ліків, але його застосування обов'язково повинно обговорюватися з лікарем.

Скільки міліграмів повинна становити доза препарату? Інструкція по застосуванню Бісептолу для дітей передбачає наступне:

• у віці від 3 до 5 років добова доза таблеток складе 240 мг (2 таблетки з дозуванням 120 мг);
• дітям від 6 до 12 років дають 480 мг препарату на добу (4 таблетки по 120 мг або 1 в дозуванні 480 мг);
• у віці від 12 років і старше допустима добова доза може досягати 960 мг на добу. Добовий прийом поділяють на 2 рази.

При прийомі Бісептолу дитиною батькам важливо контролювати його стан. При появі побічних реакцій необхідно відразу ж звертатися до фахівця. За порадою лікаря можна доповнювати лікування вітамінними і біологічно активними добавками, які пом'якшують негативний вплив препарату на роботу кишечника і нирок.

Препарати-аналоги

Аналогами ліки Бісептол 480 за діючою речовиною є:

• бактрим;
• Дісептон;
• інтро;
• котрімоксазол;
• Трімезол;
• Ціплін;
• Суметролім ®;
• Оріпрім;
• Дуо-СЕПТОЛ;
• Котріфарм;
• Берлоцід;
• Бісутрім.

Ціна препарату Бісептол становить від 27 до 40 рублів за упаковку таблеток з дозуванням 120 мг і від 80 до 110 рублів - за упаковку таблеток з дозуванням 480 мг.

Препарат відпускається виключно за рецептом лікаря і приймається відповідно до його вказівок.

До уваги всіх , Хто застосовує Бісептол 480: інструкція із застосування зазначеного препарату повинна бути ретельно вивчена! Дозування, запропонована лікарем, ні в якому разі не повинна перевищуватися, інакше з'являється значний ризик розвитку побічних ефектів.