सक्रिय पदार्थ

न्यूमोकोकल कंजुगेट्स (पॉलीसेकेराइड-सीआरएम 197) (न्यूमोकोकल पॉलीसैकराइड कंजुगेट वैक्सीन (अवशोषित))

रिलीज फॉर्म, कंपोजिशन और पैकेजिंग

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए निलंबन सफेद, सजातीय।

Excipients: एल्यूमीनियम फॉस्फेट - 0.5 मिलीग्राम (एल्यूमीनियम के संदर्भ में - 0.125 मिलीग्राम), - 4.25 मिलीग्राम, स्यूसिनिक एसिड - 0.295 मिलीग्राम, पॉलीसोरबेट 80 - 0.1 मिलीग्राम, पानी डी / आई - 0.5 मिलीलीटर तक।

0.5 मिलीलीटर - पारदर्शी रंगहीन ग्लास (1) से बने 1 मिलीलीटर की क्षमता वाले सिरिंज - प्लास्टिक पैकेज (1) एक बाँझ सुई के साथ पूरा - कार्डबोर्ड पैक।
0.5 मिलीलीटर - पारदर्शी रंगहीन कांच (5) - प्लास्टिक पैकेज (2) बाँझ सुई (10 पीसी।) - कार्डबोर्ड पैक्स के साथ पूरा 1 मिलीलीटर की क्षमता वाले सिरिंज।

औषधीय प्रभाव

न्यूमोकोकल संक्रमण की रोकथाम के लिए टीका। Prevenar13 वैक्सीन 13 न्यूमोकोकल सेरोटाइप्स: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18A, 19A, 19F और 23F: का कैप्स्यूलर पॉलीसेकेराइड है, जो व्यक्तिगत रूप से CRM 197 डिप्थीरिया प्रोटीन से संयुग्मित है और एल्यूमीनियम फॉस्फेट पर adsorbed है।

इम्यूनोलॉजिकल गुण

Prevenar 13 वैक्सीन का प्रशासन कैपसूल पॉलीसेकेराइड के प्रति एंटीबॉडी के उत्पादन को प्रेरित करता है स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, जिससे वैक्सीन 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F और 23F में शामिल न्यूमोकोकल सेरोटाइप के कारण होने वाले संक्रमणों से विशेष सुरक्षा मिलती है।

नए संयुग्मित न्यूमोकोकल टीके के लिए डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार, वैक्सीन 13 की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की समतुल्यता तीन मानदंडों के अनुसार निर्धारित की गई थी: रोगियों का प्रतिशत जो विशिष्ट आईजीजी एंटीबॉडी concentration0.35 जीजी / एमएल की एकाग्रता तक पहुंचे; जीवाणुनाशक एंटीबॉडी (OPA अनुमापांक PA1: 8 और ज्यामितीय औसत टाइटर्स (SGT)) की ज्यामितीय सांद्रता (SGC) और ओप्सोनोफैगोसिटिक गतिविधि (OPA)। वयस्कों के लिए, एंटीपायोमोकोकल एंटीबॉडी का सुरक्षात्मक स्तर निर्धारित नहीं किया गया है और सीरोटाइप-विशिष्ट OPA (SGT) का उपयोग किया जाता है।

Prevenar 13 वैक्सीन में 90% तक सीरोटाइप शामिल हैं जो इनवेसिव न्यूमोकोकल संक्रमण (IPI), incl का कारण बनते हैं। एंटीबायोटिक उपचार के लिए प्रतिरोधी।

एक प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला में तीन या दो खुराक का उपयोग करके प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया

परिचय के बाद तीन खुराक 6 महीने से कम उम्र के बच्चों के प्राथमिक टीकाकरण के दौरान प्रीवेंसर 13 टीकों ने टीका के सभी सीरोटाइप में एंटीबॉडी के स्तर में महत्वपूर्ण वृद्धि दिखाई।

परिचय के बाद दो खुराक प्रीवेर 13 के साथ प्राथमिक टीकाकरण के दौरान समान आयु वर्ग के बच्चों के सामूहिक टीकाकरण के हिस्से के रूप में, टीका के सभी घटकों में एंटीबॉडी टाइटर्स में उल्लेखनीय वृद्धि भी नोट की जाती है; सीरोटाइप 6 बी और 23 एफ के लिए, ≥0.35 μg / ml का एक IgG स्तर बच्चों के एक छोटे प्रतिशत में निर्धारित किया गया था; एक ही समय में, प्रत्यावर्तन के लिए एक स्पष्ट बूस्टर प्रतिक्रिया सभी सीरोटाइप के लिए नोट की गई थी। उपरोक्त टीकाकरण दोनों के लिए प्रतिरक्षा स्मृति गठन दिखाया गया है। जब इस्तेमाल किया जाता है तो जीवन के दूसरे वर्ष के बच्चों में बूस्टर खुराक के लिए माध्यमिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया तीन या दो प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला में खुराक सभी 13 सीरोटाइप के लिए तुलनीय हैं।

समय से पहले बच्चों का टीकाकरण करते समय (गर्भावधि उम्र में पैदा हुआ)<37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.

5 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में प्रतिरक्षा

5 वर्ष की आयु के बच्चे<10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар 13.

5-17 वर्ष की आयु के 13 बच्चों को प्रीवेंजर वैक्सीन का एक इंजेक्शन वैक्सीन के सभी सेरोटोन के लिए आवश्यक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रदान करने में सक्षम है जो वैक्सीन का हिस्सा हैं।

वैक्सीन प्रभावकारिता Prevenar 13

आक्रामक न्यूमोकोकल संक्रमण (IPI)

94% टीकाकरण कवरेज के साथ 4 साल के बाद 2 + 1 रेजिमेन (जीवन के दूसरे वर्ष में 2 खुराक और जीवन के दूसरे वर्ष में एक बार) में Prevenar वैक्सीन की शुरुआत के बाद, टीके के कारण होने वाली IPD की घटनाओं में 98% (95% CI: 95; 99) की कमी देखी गई। -स्पेशल सीरोटाइप्स। Prevenar 13 में जाने के बाद, वैक्सीन-विशिष्ट अतिरिक्त सेरोटाइप के कारण होने वाले IPI की घटनाओं में और कमी आई, जिसमें 5 से 14 साल के बच्चों में 2% से कम उम्र के बच्चों में 76% से लेकर 91% तक के बच्चे थे।

Ed5 वर्ष के बच्चों में प्रीवेंजर 13 वैक्सीन के अतिरिक्त सेरोटाइप के लिए आईपीआई के खिलाफ सीरोटाइप-विशिष्ट प्रभावकारिता, क्रमशः ६,% से १००% (सीरोटाइप ३ और ६ ए) थी, और सीरोटाइप १, F एफ और १ ९ ए) के लिए 91% थी, के साथ यह 5 आईपीडी के सेरोटाइप के लिए मामला नहीं था। प्रीवेंजर 13 को राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रमों में शामिल किए जाने के बाद, 5 साल से कम उम्र के बच्चों में सेरोटाइप 3 आईपीडी की पंजीकरण दर 68% (95% सीआई 6–89%) घट गई। इस आयु वर्ग में किए गए एक केस-कंट्रोल अध्ययन में, सीरोटाइप 3 की वजह से आईपीआई की घटनाओं में 79.5% की कमी (95% CI 30.3-94.8) दिखाई गई थी।

ओटिटिस मीडिया (CO)

Prevenar टीकाकरण की शुरुआत के बाद, Prevenar 13 को 2 + 1 योजना के अनुसार स्विच करने के बाद, सीरोटाइप 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F और सीरोटाइप 6A की वजह से CO की घटनाओं में 95% की कमी आई, साथ ही 89% की कमी हुई। 1, 3, 5, 7F और 19A के कारण सीओ की आवृत्ति।

न्यूमोनिया

प्रिवेनर से प्रिवेनर 13 में स्विच करते समय, 1 महीने से 15 वर्ष की आयु के बच्चों में समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (सीएपी) के सभी मामलों की घटनाओं में 16% की कमी देखी गई। फुफ्फुस बहाव के साथ पीएफएस के मामले 53% कम हो गए (पी<0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

कैरिज और जनसंख्या प्रभाव

वैक्सीन-विशिष्ट सीरोटाइप के नासॉफिरैन्क्स में गाड़ी को कम करने में प्रीवेंचर 13 की प्रभावकारिता, प्रीवेंजर वैक्सीन (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, और 6 अतिरिक्त (1, 3, 5, 6A) दोनों के साथ सामान्य है। 7 ए, 19 ए) और संबंधित सीरोटाइप 6 सी।

जनसंख्या प्रभाव (अप्रकाशित व्यक्तियों की घटनाओं में सीरोटाइप-विशिष्ट कमी) उन देशों में देखा गया है जहां प्रिवेनर 13 का बड़े टीकाकरण में 3 वर्षों से अधिक समय तक उच्च टीकाकरण कवरेज और टीकाकरण अनुसूची के पालन के लिए उपयोग किया गया है। 13 व्यक्तियों में 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों को जिन्हें प्रीवेंसर का टीका नहीं लगाया गया था, आईपीआई में 25% की कमी आई थी, जबकि आईपीआई सेरोटाइप 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F की वजह से 89% और IPI में 6% की कमी आई थी। अतिरिक्त सेरोटाइप (1, 3, 5, 6 ए, 7 ए, 19 ए)। सेरोटाइप 3 के कारण होने वाले संक्रमणों की आवृत्ति 44%, सीरम 6 ए - 95% और सीरोटाइप 19 ए - 65% तक घट गई।

वयस्कों में प्रीवेंजर 13 वैक्सीन की प्रतिरक्षा

Prevenar 13 के लिए नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षण 18 वर्ष से अधिक आयु के वयस्कों और 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में इम्युनोजेनेसिटी डेटा प्रदान करते हैं, और जो पहले पॉलीसैकराइड न्यूमोकोकल 23-वैक्सीन वैक्सीन (PPV23) को शामिल करने से 5 साल पहले प्राप्त करते हैं। अध्ययन में। प्रत्येक अध्ययन में स्वस्थ वयस्कों और क्षतिपूर्ति के चरण में पुरानी बीमारियों के साथ प्रतिरक्षात्मक रोगियों को शामिल किया गया था, जिसमें कॉमोरबिडिटी भी शामिल हैं जो न्यूमोकोकल संक्रमण (पुरानी हृदय रोग, पुरानी फेफड़ों की बीमारियों, अस्थमा सहित; गुर्दे की बीमारी और मधुमेह मेलेटस, क्रोनिक यकृत रोग) के लिए संवेदनशीलता बढ़ाते हैं; शराब की क्षति सहित), और सामाजिक जोखिम वाले वयस्कों - धूम्रपान और शराब का दुरुपयोग। Prevenar 13 की प्रतिरक्षा और सुरक्षा का प्रदर्शन 18 वर्ष से अधिक आयु के वयस्कों में किया गया है, जिनमें पहले PP223 के साथ टीका लगाया गया था। PPV23 के साथ 12 सामान्य सीरोटाइप के लिए प्रतिरक्षात्मक समानता स्थापित की गई थी। इसके अलावा, पीपीवी 23 के साथ 8 सीरोटाइप के लिए और सीरोटाइप 6 ए के लिए आम है, जो कि प्रीवेनार 13 वैक्सीन के लिए अद्वितीय है, प्रीवेंचर 13 के लिए एक सांख्यिकीय रूप से उच्च प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का प्रदर्शन किया गया था। 18-59 वर्ष की आयु के वयस्कों में, सभी 13 को ओपियोफैगोसाइटिक गतिविधि SHT (OPA SHT)। Prevenar 13 वैक्सीन के सीरोटाइप 60-64 वर्ष की आयु के वयस्कों की तुलना में कम नहीं थे। इसके अलावा, 50-59 वर्ष की आयु के व्यक्तियों ने 60 से 64 वर्ष की आयु के व्यक्तियों की तुलना में 13 में से 9 सेरोटाइप के लिए सांख्यिकीय रूप से उच्च प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया दिखाई।

Prevenar 13 वैक्सीन की नैदानिक \u200b\u200bप्रभावकारिता 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों में समुदाय-अधिग्रहित न्यूमोकोकल निमोनिया (CAP) के खिलाफ एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित CAPITA परीक्षण (84,000 से अधिक रोगियों) में प्रदर्शित की गई है, जो ओवरऑल सीरोटाइप्स की वजह से कैप के पहले एपिसोड के लिए 45% है। Prevenar 13 (आक्रामक और गैर-आक्रामक); Prevenar 13 वैक्सीन द्वारा कवर किए गए सेरोटाइप के कारण होने वाले आक्रामक संक्रमणों के लिए 75%।

पहले पीपीवी 23 के साथ टीके लगाए गए वयस्कों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया

70 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों में, एक बार PPV23 ago5 साल पहले टीका लगाया गया था, Prevenar 13 के प्रशासन ने PPV23 की प्रतिक्रिया की तुलना में 12 सामान्य सीरोटाइप के लिए प्रतिरक्षात्मक तुल्यता का प्रदर्शन किया, 10 कॉमन सीरोटाइप और सेरा 6A के साथ प्रीवेंटर 13 की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया है। PPV23 की प्रतिक्रिया की तुलना में सांख्यिकीय रूप से काफी अधिक था। PPV23 के साथ प्रत्यावर्तन की तुलना में Prevenar 13 अधिक स्पष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया देता है।

विशेष रोगी समूहों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया

नीचे वर्णित शर्तों वाले मरीजों में न्यूमोकोकल संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है।

दरांती कोशिका अरक्तता

एक ओपन-लेबल में, 158 बच्चों और किशोरावस्था के par6 आयु वर्ग के गैर -पारंपरिक अध्ययन<18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

एचआईवी संक्रमण

CD4 गिनती ≥200 कोशिकाओं / μL (औसत 717.0 कोशिकाओं / μL) के साथ एचआईवी संक्रमित बच्चे और वयस्क, वायरल लोड<50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар 13.

हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल ट्रांसप्लांट

बच्चों और वयस्कों को, जिन्होंने एलोजेनिक हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण (एचएससीटी) किया, with2 साल की आयु में अंतर्निहित बीमारी की पूरी हेमटोलोगिक छूट के साथ या लिम्फोमा और मायलोमा के मामले में संतोषजनक आंशिक छूट के साथ, कम से कम 1 महीने के अंतराल के साथ प्रीवेनार 13 वैक्सीन की तीन खुराक प्राप्त की। खुराकों के बीच। दवा की पहली खुराक एचएससीटी के 3-6 महीने बाद दिलाई गई थी। प्रीवेंजर 13 वैक्सीन की चौथी (बूस्टर) खुराक तीसरी खुराक के 6 महीने बाद दिलाई गई थी। सामान्य सिफारिशों के अनुसार, PPV23 की एक खुराक को Prevenar 13. चौथी खुराक के 1 महीने बाद प्रशासित किया गया था। कार्यात्मक रूप से सक्रिय एंटीबॉडी (OPA SGT) के टाइटर्स इस अध्ययन में निर्धारित नहीं किए गए थे। Prevenar 13 वैक्सीन के प्रशासन ने प्रत्येक खुराक के बाद FGC सीरोटाइप-विशिष्ट एंटीबॉडी में वृद्धि का कारण बना। प्रिवेनर 13 वैक्सीन की बूस्टर खुराक के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्राथमिक प्रतिरक्षा श्रृंखला की प्रतिक्रिया की तुलना में सभी सेरोटाइप के लिए काफी अधिक थी।

संकेत

- न्यूमोकोकल संक्रमणों की रोकथाम, इनवेसिव (मेनिन्जाइटिस, बैक्टिरिया, सेप्सिस, गंभीर निमोनिया सहित) और गैर-इनवेसिव (समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया और ओटिटिस मीडिया) रोगों के कारण स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F और 23F 2 महीने की उम्र से लेकर बिना किसी उम्र के प्रतिबंध के:

- निवारक टीकाकरण के राष्ट्रीय कैलेंडर के ढांचे के भीतर;

- न्यूमोकोकल संक्रमण के विकास के जोखिम वाले समूहों के व्यक्तियों में।

टीकाकरण अनुमोदित तारीखों के अनुसार निवारक टीकाकरण के राष्ट्रीय कैलेंडर के ढांचे के भीतर किया जाता है, साथ ही न्यूमोकोकल संक्रमण के विकास के जोखिम वाले लोगों के लिए: इम्युनोडेफिशिएंसी राज्यों, incl के साथ। एचआईवी संक्रमण, ऑन्कोलॉजिकल रोग, प्रतिरक्षात्मक चिकित्सा प्राप्त करना; शारीरिक / कार्यात्मक एसेप्लेनिया के साथ; इस ऑपरेशन के लिए स्थापित या नियोजित एक कर्णावत प्रत्यारोपण के साथ; मस्तिष्कमेरु द्रव रिसाव के साथ रोगियों; फेफड़े, हृदय प्रणाली, यकृत, गुर्दे और मधुमेह के पुराने रोगों के साथ; ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ रोगियों; समय से पहले के बच्चे; वे व्यक्ति जो संगठित समूहों (अनाथालयों, बोर्डिंग स्कूलों, सेना समूहों) में हैं; तीव्र ओटिटिस मीडिया, मेनिन्जाइटिस, निमोनिया के आक्षेप; लंबे समय तक और अक्सर बीमार बच्चे; माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमित रोगी; 50 से अधिक सभी व्यक्ति; तंबाकू धूम्रपान करने वालों।

मतभेद

Prevenar 13 या Prevenar (एनाफिलेक्टिक शॉक, गंभीर सामान्यीकृत एलर्जी प्रतिक्रियाओं सहित) के पिछले प्रशासन के लिए अतिसंवेदनशीलता;

- डिप्थीरिया टॉक्सोइड और / या excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता;

- तीव्र संक्रामक या गैर-संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का गहरा। टीकाकरण वसूली के बाद या छूट के दौरान किया जाता है।

मात्रा बनाने की विधि

वैक्सीन को 0.5 मिली / मी की एक खुराक में प्रशासित किया जाता है। जीवन के पहले वर्षों के बच्चों के लिए, वैक्सीन को जांघ के मध्य तीसरे की ऊपरी-बाहरी सतह में इंजेक्ट किया जाता है, 2 साल से अधिक उम्र के व्यक्ति - कंधे की डेल्टोइड मांसपेशी में।

उपयोग करने से पहले, प्रीवेंजर 13 वैक्सीन के साथ सिरिंज को अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए जब तक कि एक सजातीय निलंबन प्राप्त न हो जाए। यदि सिरिंज की सामग्री की जांच करते समय, उपयोग न करें, तो विदेशी कणों का पता लगाया जाता है, या सामग्री "खुराक के रूप, संरचना और पैकेजिंग" से अलग दिखती है।

Prevenar 13 को intravascularly और gluteal क्षेत्र में इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट न करें!

यदि प्रीवेंजर 13 के साथ टीकाकरण शुरू किया गया है, तो इसे प्रीवेर 13 के साथ भी पूरा करने की सिफारिश की जाती है। यदि उपरोक्त टीकाकरण पाठ्यक्रमों में से किसी के इंजेक्शन के बीच अंतराल को बढ़ाने के लिए मजबूर किया जाता है, तो प्रीवेंजर 13 की अतिरिक्त खुराक की शुरूआत की आवश्यकता नहीं है।

टीकाकरण अनुसूची

पहले बच्चों को प्रीवेंजर का टीका लगाया गया था

प्रिवेनर 7-वैलेंट वैक्सीन के साथ शुरू किए गए न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण, टीकाकरण अनुसूची के किसी भी चरण में प्रीवेनार 13 के साथ जारी रखा जा सकता है।

18 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्ति

Prevenar 13 को एक बार प्रशासित किया जाता है। Prevenar 13 के साथ विद्रोह की आवश्यकता स्थापित नहीं की गई है। Prevenar 13 और PPV23 टीकों के प्रशासन के बीच के अंतराल पर निर्णय आधिकारिक दिशानिर्देशों के अनुसार किया जाना चाहिए।

विशेष रोगी समूह

Have हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण के बाद रोगियों टीकाकरण की एक श्रृंखला की सिफारिश की जाती है, जिसमें प्रीवेनार 13 0.5 मिलीलीटर प्रत्येक की 4 खुराक शामिल है। टीकाकरण की पहली श्रृंखला में दवा की 3 खुराक शामिल हैं: पहली खुराक प्रत्यारोपण के बाद 3 वें से 6 वें महीने तक दिलाई जाती है। इंजेक्शन के बीच का अंतराल 1 महीने होना चाहिए। तीसरी खुराक के 6 महीने बाद बूस्टर खुराक देने की सलाह दी जाती है।

समय से पहले बच्चे चार बार टीकाकरण की सिफारिश की जाती है। टीकाकरण की पहली श्रृंखला में 3 खुराक शामिल हैं। पहली खुराक को 2 महीने की उम्र में प्रशासित किया जाना चाहिए, बच्चे के शरीर के वजन की परवाह किए बिना, खुराक के बीच 1 महीने के अंतराल के साथ। 12-15 महीने की उम्र में चौथी (बूस्टर) खुराक की शुरूआत की सिफारिश की जाती है।

Prevenar 13 वैक्सीन की प्रतिरक्षा और सुरक्षा की पुष्टि की गई है बुजुर्ग रोगी.

दुष्प्रभाव

Prevenar 13 वैक्सीन की सुरक्षा का अध्ययन स्वस्थ बच्चों (4429 बच्चों / वैक्सीन के 14 267 खुराक) में 6 सप्ताह से 11-16 महीने की आयु में और समय से पहले जन्म लेने वाले 100 बच्चों में किया गया है।<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

इसके अलावा, प्रिवेनर 13 वैक्सीन की सुरक्षा का आकलन 7 महीने 5 साल की उम्र के 354 बच्चों में किया गया था, जिन्हें पहले किसी भी न्यूमोकोकल कंजुगेट वैक्सीन से टीका नहीं लगाया गया था। सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं, बुखार, चिड़चिड़ापन, भूख में कमी और नींद की गड़बड़ी थी। प्रीवेर 13 के साथ प्राथमिक टीकाकरण के दौरान बड़े बच्चों में, जीवन के पहले वर्ष के बच्चों की तुलना में स्थानीय प्रतिक्रियाओं की उच्च आवृत्ति देखी गई।

जब प्रीवेंटर के साथ टीका लगाया गया, तो 13 समय से पहले जन्म (weeks37 सप्ताह की गर्भकालीन उम्र में), जिसमें 28 सप्ताह से कम उम्र के गर्भ से पैदा होने वाले बच्चे और बेहद कम शरीर के वजन (g500 ग्राम) शामिल हैं, के बाद टीकाकरण प्रतिक्रियाओं की प्रकृति, आवृत्ति और गंभीरता में अंतर नहीं था। पूर्ण अवधि के शिशुओं से।

पिछले टीकाकरण की परवाह किए बिना 18 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्तियों पर कम दुष्प्रभाव थे। हालांकि, प्रतिक्रियाओं के विकास की आवृत्ति वैक्सीन की कम उम्र की तरह ही थी।

सामान्य तौर पर, उल्टी के अपवाद के साथ साइड इफेक्ट की घटना 1849 वर्ष की आयु के रोगियों और 50 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में समान थी। यह दुष्प्रभाव 50 से अधिक उम्र के रोगियों की तुलना में 1849 वर्ष की आयु के रोगियों में अधिक आम था।

एचआईवी संक्रमण वाले वयस्क रोगियों में बुखार और उल्टी के अपवाद के साथ 50 और उससे अधिक उम्र के रोगियों में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की समान आवृत्ति थी, जो बहुत आम और मतली थी, जो आम थी।

हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण के बाद रोगियों में, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना स्वस्थ वयस्क रोगियों में बुखार और उल्टी के अपवाद के समान थी, जो प्रत्यारोपण के बाद रोगियों में बहुत आम थी। सिकल सेल रोग, एचआईवी संक्रमण या हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण के बाद बच्चों और किशोरों में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की समान आवृत्ति थी जैसे 2-17 वर्ष की आयु के स्वस्थ रोगियों में सिरदर्द, उल्टी, दस्त, बुखार, थकान के साथ होती है। , आर्थ्रालजीस और माइलगियास, जो इन रोगियों में "बहुत अक्सर" के रूप में पाए गए थे।

नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं सभी आयु समूहों में उनकी घटना की आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत की जाती हैं: बहुत बार (,1 / 10), अक्सर (/1 / 100, लेकिन<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).

Prevenar वैक्सीन 13 के नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में पहचानी गई प्रतिकूल प्रतिक्रिया

अक्सर:अतिताप; चिड़चिड़ापन; इंजेक्शन स्थल पर त्वचा की लालिमा, खराश, संकेत या 2.5-7 सेमी की सूजन (पुनरावृत्ति और / या 2-5 वर्ष की आयु के बच्चों में); उल्टी (1849 वर्ष की आयु के रोगियों में), उनींदापन, खराब नींद, भूख न लगना, सिरदर्द, सामान्य रूप से नया या मौजूदा जोड़ों के दर्द और मांसपेशियों में दर्द, ठंड लगना, थकान।

अक्सर:हाइपरथर्मिया 39 डिग्री सेल्सियस से ऊपर; इंजेक्शन साइट पर व्यथा, अंग की गति की सीमा की एक अल्पकालिक सीमा के लिए अग्रणी; इंजेक्शन साइट पर (6 महीने से कम उम्र के बच्चों में प्राथमिक टीकाकरण के बाद) हाइपरमिया, संकेत या एडिमा 2.5-7 सेमी आकार में, उल्टी, दस्त।

कभी कभी:इंजेक्शन स्थल पर 7 सेमी से बड़ा त्वचा की लाली, संकेत या सूजन; अशांति, आक्षेप (ज्वर आक्षेप सहित), इंजेक्शन स्थल पर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (पित्ती, जिल्द की सूजन, खुजली) **, मतली।

शायद ही कभी:हाइपोटोनिक पतन के मामले *, चेहरे की निस्तब्धता **, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, डिस्पेनिया, ब्रोन्कोस्पास्म, क्विन्के के विभिन्न स्थानीयकरण के शोफ सहित, चेहरे की एडिमा **, एनाफिलेक्टिक / एनाफाइलॉइड प्रतिक्रिया, जिसमें सदमे **, इंजेक्शन स्थल पर लिम्फैडेनोपैथी शामिल हैं।

बहुत मुश्किल से:क्षेत्रीय लिम्फाडेनोपैथी **, इरिथेमा मल्टीफॉर्मे **।

* केवल Prevenar वैक्सीन के नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में मनाया गया, लेकिन Prevenar 13 वैक्सीन के लिए संभव है।
** प्रिवेनर वैक्सीन के पोस्ट-मार्केटिंग अवलोकन के दौरान नोट किया गया था; वे Prevenar 13 वैक्सीन के लिए काफी संभव माना जा सकता है।

अन्य आयु समूहों में देखी गई प्रतिकूल घटनाएं 5-17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में भी हो सकती हैं। हालांकि, प्रतिभागियों की कम संख्या के कारण नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन में उनका उल्लेख नहीं किया गया था।

पहले से टीकाकरण और पीपीवी 23 से असंबद्ध वयस्कों में दुष्प्रभावों की घटनाओं में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे।

जरूरत से ज्यादा

Prevenar 13 वैक्सीन की अधिक मात्रा की संभावना नहीं है क्योंकि टीके को केवल एक खुराक वाले सिरिंज में तिरस्कृत किया जाता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य न्यूमोकोकल संयुग्म टीके के साथ प्रीवेंजर 13 के विनिमेयता पर कोई डेटा नहीं है। प्रीवेंजर 13 और अन्य टीकों के साथ एक साथ टीकाकरण के साथ, इंजेक्शन शरीर के विभिन्न हिस्सों में लगाए जाते हैं।

2 महीने -5 साल की उम्र के बच्चे

Prevenar 13 बीसीजी के अपवाद के साथ जीवन के पहले वर्षों में बच्चों के लिए टीकाकरण अनुसूची में शामिल किसी भी अन्य टीकों के साथ संयुक्त है। प्रीवेंटर 13 वैक्सीन के किसी भी निम्नलिखित एंटीजन के साथ दो या दो संयुक्त टीकों में शामिल हैं: डिप्थीरिया, टेटनस, अकोशिकीय या पूर्ण कोशिका पर्टुसिस, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी, पोलियो, हेपेटाइटिस ए, हेपेटाइटिस बी, खसरा, कण्ठमाला, रूबेला, चिकनपॉक्स और रोटावायरस संक्रमण - इन टीकों की प्रतिरक्षा को प्रभावित नहीं करता है। ज्वर संबंधी प्रतिक्रियाओं के विकास के उच्च जोखिम के कारण, जब्ती विकार वाले बच्चे, झुकाव। ज्वर के दौरे के इतिहास के साथ, और प्रिवेनर 13 प्राप्त करने वाले एक ही समय में पूरे सेल पर्टुसिस टीके के रूप में, रोगसूचक एंटीपीयरेटिक दवाओं की सिफारिश की जाती है। Prevenar 13 टीकों के संयुक्त उपयोग के साथ और febrile प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति Prevenar (PCV7) और Infanrix-hexa टीकों के संयुक्त उपयोग के लिए हुई। जब्ती रिपोर्टिंग की आवृत्ति में वृद्धि (शरीर के तापमान में वृद्धि के बिना और बिना) और हाइपोटोनिक-हाइपोर्सोनसिव एपिसोड (एचजीई) को प्रेवेनार 13 और इन्फैन्रिक्स-हेक्सा टीकों के संयुक्त उपयोग के साथ देखा गया था। एंटीप्रायटिक दवाओं को जब्ती विकारों के साथ बच्चों के इलाज के लिए स्थानीय सिफारिशों के अनुसार शुरू किया जाना चाहिए या ज्वर के दौरे के इतिहास वाले बच्चों में, और सभी बच्चों में जो पूरे सेल-पर्टुसिस घटक वाले टीके के रूप में एक ही समय में प्रीवेंजर 13 प्राप्त करते हैं।

Prevenar 13 वैक्सीन के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के लिए एंटीपीयरेटिक्स के रोगनिरोधी उपयोग के पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन के अनुसार, यह माना जाता है कि एसिटामिनोफेन () की रोगनिरोधी प्रशासन प्रीवर 13 के साथ प्राथमिक टीकाकरण की एक श्रृंखला के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को कम कर सकती है। Prevenar 13 के साथ टीकाकरण की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया पेरासिटामोल नहीं बदलता है। इन निष्कर्षों के चिकित्सालीय महत्व अज्ञात है।

6-17 वर्ष की आयु के बच्चे और किशोर

मानव पैपिलोमावायरस संक्रमण, संयुग्मित मेनिंगोकोकल वैक्सीन, टेटनस, डिप्थीरिया और पर्टुसिस वैक्सीन, टिक-जनित एन्सेफलाइटिस के खिलाफ टीका के साथ प्रीवेंजर 13 के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

18-49 आयु वर्ग के लोग

अन्य टीकों के साथ Prevenar 13 के एक साथ उपयोग पर कोई डेटा नहीं हैं।

50 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्ति

Prevenar 13 का उपयोग ट्रिटेंट निष्क्रिय निष्क्रिय इन्फ्लूएंजा वैक्सीन (DVT) के साथ किया जा सकता है। Prevenar 13 और DVT टीकों के संयुक्त उपयोग के साथ, DVT वैक्सीन के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं DVT वैक्सीन के उपयोग के साथ प्राप्त हुईं, Prevenar 13 वैक्सीन के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं Prevenar 13 अकेले के उपयोग की तुलना में कम थीं। इस तथ्य का नैदानिक \u200b\u200bमहत्व अज्ञात है। एक निष्क्रिय इन्फ्लूएंजा वैक्सीन के साथ प्रीवेंचर 13 के एक साथ प्रशासन के साथ स्थानीय प्रतिक्रियाओं की घटनाओं में वृद्धि नहीं हुई, जबकि एक साथ टीकाकरण से सामान्य प्रतिक्रियाओं (सिरदर्द, ठंड लगना, दाने, भूख में कमी, जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द) की आवृत्ति में वृद्धि हुई। अन्य टीकों के साथ सहवर्ती उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है।

विशेष निर्देश

किसी भी वैक्सीन के साथ होने वाली एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामलों को ध्यान में रखते हुए टीकाकरण रोगी को टीकाकरण के बाद कम से कम 30 मिनट तक चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए। टीकाकरण साइटों को एंटी-शॉक थेरेपी प्रदान की जानी चाहिए।

समय से पहले (पूर्ण अवधि के साथ) शिशुओं का टीकाकरण जीवन के दूसरे महीने (पासपोर्ट युग) से शुरू किया जाना चाहिए। यह तय करते समय कि क्या समय से पहले बच्चे का जन्म हुआ है (जन्म के समय)<37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

अन्य इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन की तरह, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और / या रक्त जमावट प्रणाली के अन्य विकारों के रोगियों और / या थक्कारोधी उपचार के मामले में, Prevenar 13 के साथ टीकाकरण सावधानी से किया जाना चाहिए, बशर्ते कि रोगी की स्थिति स्थिर हो और हेमोस्टेसिस नियंत्रण हासिल हो। मरीजों के इस समूह के लिए प्रीवेंजर 13 वैक्सीन का संभव है।

Prevenar 13 अन्य सेरोटाइप के न्यूमोकोकी के कारण होने वाली बीमारियों की रोकथाम प्रदान नहीं कर सकता है, जिनमें से एंटीजन इस वैक्सीन में शामिल नहीं हैं।

2 वर्ष से कम उम्र के उच्च जोखिम वाले बच्चों को उनकी उम्र के अनुसार प्रीवेर 13 के साथ प्राथमिक टीकाकरण प्राप्त करना चाहिए। बिगड़ा प्रतिरक्षा के साथ रोगियों में, एंटीबॉडी उत्पादन के कम स्तर के साथ टीकाकरण हो सकता है।

Prevenar 13 और PPV23 के आवेदन

प्रतिरक्षा स्मृति के गठन के लिए, न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण Prevenar 13. के साथ शुरू करना बेहतर होता है। पुनरावृत्ति की आवश्यकता निर्धारित नहीं की जाती है। उच्च जोखिम वाले समूहों में, पीपीवी 23 को बाद में सीरोटाइप कवरेज का विस्तार करने की सिफारिश की जा सकती है। PPV23 के साथ टीकाकरण के नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन के आंकड़े हैं, साथ ही साथ 3.5-4 साल बाद टीका Prevenar 13.। 3.5-4 साल के टीकाकरण के बीच अंतराल के साथ, PPV23 के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया अभिकर्मक में परिवर्तन के बिना अधिक थी।

जिन बच्चों को प्रिवेनर 13 से टीका लगाया जाता है और वे उच्च जोखिम में होते हैं (उदाहरण के लिए, सिकल सेल रोग वाले लोग, एस्पलेनिया, एचआईवी संक्रमण, पुरानी बीमारी, या प्रतिरक्षा शिथिलता) कम से कम 8 सप्ताह के अंतराल पर पीपीवी 23 दिया जाता है। बदले में, जो मरीज न्यूमोकोकल संक्रमण (सिकल सेल रोग या एचआईवी संक्रमण के साथ रोगियों) के उच्च जोखिम में हैं, जिनमें पहले पीपीवी 23 के एक या अधिक खुराक के साथ टीका लगाया गया रोगियों को, प्रीवेर 13 वैक्सीन की कम से कम एक खुराक मिल सकती है।

PPV23 और Prevenar 13 के प्रशासनों के बीच के अंतराल पर निर्णय आधिकारिक दिशानिर्देशों के अनुसार किया जाना चाहिए। कुछ देशों (यूएसए) में अनुशंसित अंतराल कम से कम 8 सप्ताह (12 महीने तक) है। यदि मरीज को पहले पीपीवी 23 के साथ टीका लगाया गया है, तो प्रीवेंजर 13 को 1 साल बाद नहीं पहले प्रशासित किया जाना चाहिए। रूसी संघ में, PCV13 टीकाकरण की सिफारिश उन सभी वयस्कों के लिए की जाती है, जो 50 वर्ष की आयु तक पहुँच चुके हैं और जिन रोगियों को जोखिम है, PCV13 वैक्सीन को पहले प्रशासित किया जाता है, इसके बाद कम से कम 8 सप्ताह के अंतराल पर PPV23 के साथ संभावित बाद में टीकाकरण होता है।

Prevenar 13 में प्रति खुराक 1 मिमी से कम सोडियम (23 मिलीग्राम) होता है, यानी व्यावहारिक रूप से सोडियम नहीं होता है।

निर्दिष्ट शेल्फ जीवन के भीतर, प्रीवेंजर 13 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर 4 दिनों के लिए स्थिर है। इस अवधि के अंत में, दवा का उपयोग या तो तुरंत किया जाना चाहिए या रेफ्रिजरेटर में वापस आ जाना चाहिए। ये डेटा भंडारण और परिवहन की स्थिति के लिए दिशानिर्देश नहीं हैं, लेकिन भंडारण और परिवहन के दौरान अस्थायी तापमान में उतार-चढ़ाव की स्थिति में वैक्सीन के उपयोग पर निर्णय के लिए आधार हो सकते हैं।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

Prevenar 13 में ड्राइव करने और मशीनरी का उपयोग करने की क्षमता पर बहुत कम या कोई प्रभाव नहीं है। हालांकि, "साइड इफेक्ट्स" खंड में उल्लिखित कुछ प्रतिक्रियाएं अस्थायी रूप से वाहन चलाने की क्षमता और संभावित खतरनाक मशीनरी को प्रभावित कर सकती हैं।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान टीका की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

गर्भावस्था के दौरान Prevenar 13 वैक्सीन के उपयोग के कोई आंकड़े नहीं हैं।

टीकाकरण के दौरान स्तन के दूध में टीका एंटीजन या पोस्ट-टीकाकरण एंटीबॉडी की रिहाई पर कोई डेटा नहीं है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

1-सिरिंज पैक एक पर्चे के साथ उपलब्ध है।

10 सिरिंज के साथ एक पैक स्वास्थ्य सेवा संस्थानों के लिए है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहीत किया जाना चाहिए; ठंडा नहीं करते। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है। पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद का उपयोग न करें।

परिवहन की स्थिति

2 डिग्री सेल्सियस - 25 डिग्री सेल्सियस के बीच तापमान पर परिवहन ठंडा नहीं करते। 5 से अधिक दिनों के लिए 2-8 डिग्री सेल्सियस से ऊपर के तापमान पर परिवहन की अनुमति है।

मानव जीवन के लिए खतरनाक संक्रामक रोगों की रोकथाम आधुनिक टीकाकरण का मुख्य कार्य है। यह शरीर में रोगजनक संक्रामक एजेंटों के प्रवेश के लिए एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के कृत्रिम निर्माण का अर्थ है जो एक गंभीर बीमारी बनाने के लिए पर्याप्त रूप से पौरुष है। आज अधिकांश टीके मरीजों को निर्धारित आधार पर दिए जाते हैं। लेकिन ऐसे टीकाकरण होते हैं जो केवल एक व्यक्ति के अनुरोध पर या महामारी संबंधी संकेतों के लिए उपयोग किए जाते हैं। न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण की सिफारिश की जाती है। यह कई टीकों द्वारा दिया जाता है, लेकिन Prevenar 13 को सबसे आम माना जाता है। इस टीके पर अच्छी तरह से शोध किया गया है। उसे उच्चतम विशेषज्ञ रेटिंग प्राप्त हुई और इससे बच्चे के शरीर के संबंध में सभी को उसकी पूर्ण सुरक्षा का भरोसा मिला।

वैक्सीन की संरचना की विशेषताएं

Prevenar 13 वैक्सीन में प्रत्येक खुराक में तेरह न्यूमोकोकल संयुग्म (बैक्टीरिया सेरोटाइप) शामिल हैं। ये कार्बनिक यौगिक कृत्रिम मूल के अणु हैं और रासायनिक संरचना में पॉलीसेकेराइड हैं। एक टीका जीवित टीकों की संख्या से संबंधित नहीं है। वह पोस्ट-टीकाकरण रोग के गठन को भड़काने में सक्षम नहीं है। तरल समाधान में 1-7, 9, 14, 19, 23, साथ ही ऑलिगोसैकराइड सीरोटाइप 18 और डिप्थीरिया वाहक प्रोटीन के पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप शामिल हैं।

निवारक वैक्सीन के हिस्से के रूप में, कुछ अतिरिक्त घटक हैं जो इसकी स्थिरता और दीर्घकालिक संरक्षण सुनिश्चित करते हैं:

• फॉस्फेट एसिड के एल्यूमीनियम नमक;
• dibasic carboxylic acid;
• सोडियम क्लोराइड;
• पायसीकारी polysorbate;
• इंजेक्शन के लिए पानी।

दवा का निर्माण संयुक्त राज्य अमेरिका में विश्व-प्रसिद्ध दवा कंपनी फ़िफ़र द्वारा किया जाता है, और विनिर्माण उद्यम अन्य देशों (रूस, आयरलैंड) में भी स्थित हैं। Prevenar 13 एक सफेद निलंबन है जो 1.0 मिलीलीटर डिस्पोजेबल ग्लास सिरिंज में रखा गया है। प्रत्येक सिरिंज में निलंबन की 0.5 मिलीलीटर की मात्रा में समाधान की एक खुराक शामिल है। यह एकल-उपयोग सुई के साथ आता है और दवा का उपयोग करने के लिए निर्देश देता है।

वैक्सीन तरल में एक सजातीय स्थिरता है। कभी-कभी इसके अंदर एक सफेद अवक्षेप दिखाई दे सकता है। इस तरह के बदलावों को आदर्श माना जाता है। वैक्सीन पैकेज में एक घोल के साथ एक सिरिंज और एक इंजेक्शन के लिए एक सुई होती है। आमतौर पर, निलंबन की पांच अलग-अलग खुराकें पैकेज में रखी जाती हैं।

टीके के लिए क्या है?

कई माता-पिता गलती से मानते हैं कि प्रीवेर 13 के साथ टीकाकरण केवल एक बच्चे को निमोनिया से बचाता है। लेकिन फेफड़े के ऊतकों की संक्रामक सूजन की रोकथाम एक टीका की नियुक्ति के लिए एकमात्र लक्षण नहीं है। सबसे पहले, Prevenar 13 वैक्सीन न्यूमोकोकल संक्रमणों के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को सक्रिय करता है। इस प्रकार के रोगजनक बैक्टीरिया एजेंट रोगों की एक बड़ी संख्या के प्रेरक एजेंट हैं:

• वायुकोशीय संरचनाओं की भड़काऊ प्रक्रिया में शामिल होने के साथ निमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया के कारण;
• फुफ्फुस परत के संक्रमण, फुफ्फुस फुफ्फुस के गठन के साथ फेफड़ों को कवर;
• मस्तिष्कावरण शोथ;
• मध्य कान के तीव्र प्युलुलेंट ओटिटिस मीडिया;
• जोड़ों की सूजन (विभिन्न स्थानीयकरण के छोटे और बड़े अस्थि जोड़ों के एकल और एकाधिक गठिया);
• दिल के वाल्वों को नुकसान के साथ एंडोकार्डियम (हृदय की मांसपेशियों की आंतरिक परत) की सूजन।

शिशुओं में, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया से जुड़ा संक्रमण आमतौर पर प्राथमिक रोगों की जटिलता के रूप में बढ़ता है। यह उन शिशुओं में निदान किया जाता है जिन्हें हाल ही में श्वसन पथ के वायरल रोग हुए हैं। न्यूमोकोकी अक्सर क्रॉनिक ब्रोंकाइटिस के एग्जॉस्ट हो जाते हैं। ब्रोन्कियल अस्थमा या ब्रोन्कियल ट्री की अन्य प्रकार की बाधा से पीड़ित रोगियों के बलगम में बैक्टीरिया को स्रावित किया जा सकता है। ओटोलरींगोलॉजिस्ट यह साबित करने में कामयाब रहे कि राइनाइटिस के बाद न्यूमोकोकल संक्रमण के अंग का संक्रमण ओटिटिस मीडिया का सबसे आम कारण माना जाता है।

पांच से छह साल की उम्र के बच्चों में न्यूमोकोकल संक्रमण बहुत आक्रामक है। इस बिंदु पर, आपको प्रीवेंजर के साथ टीका लगाने और बच्चे को न्यूमोकोकी में पर्याप्त प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया विकसित करने की आवश्यकता है। शिशुओं के लिए प्राथमिक टीकाकरण की सिफारिश की जाती है। इस तरह के एक निवारक उपाय बच्चे के प्रतिरक्षा को खतरनाक जीवाणु प्रभावों से बचाने के लिए संभव बनाता है जो घातक विकृति के विकास को प्रबल कर सकते हैं।

टीकाकरण के लिए संकेत

Prevenar 13 वैक्सीन की शुरूआत एक निवारक उपाय है, जिसका उद्देश्य वायरल की उच्चतम डिग्री के साथ न्यूमोकोकल सेरोटाइप के एक स्थिर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का निर्माण करना है। टीका का उपयोग 0 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों को टीकाकरण करने के लिए किया जाता है। बड़े बच्चों और वयस्कों में, टीका कम प्रभावशीलता के कारण उपयोग नहीं किया जाता है।

सबसे पहले, 13 न्यूमोकोकल सेरोटाइप्स से, शिशुओं को उच्च जोखिम वाले समूह से टीकाकरण करने की सिफारिश की जाती है:

• समय से पहले के बच्चे;
• शिशुओं को कृत्रिम पोषण के लिए हस्तांतरित किया गया;
• एक जन्म के बाद नवजात शिशुओं की चोट;
• विकास के देरी के संकेत के साथ जीवन के पहले महीनों और एक वर्ष के बाद के बच्चे;
• इम्यूनोडिफ़िशिएंसी से पीड़ित बच्चे;
• बच्चे जो तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण और फ्लू से अक्सर बीमार रहते हैं;
• बच्चों को ऐंठन सिंड्रोम का पता चला।

बाल रोग विशेषज्ञ प्रीवर के साथ एक बच्चे को टीका लगाने की सलाह देते हैं यदि वह अक्सर तीव्र श्वसन संक्रमण, ओटिटिस मीडिया या निमोनिया से पीड़ित होता है। इस तरह के रोगों का तथ्य शरीर में न्यूमोकोकल वनस्पतियों की उपस्थिति की पुष्टि नहीं करता है। इसलिए, टीकाकरण तत्काल नहीं होना चाहिए। इस परिदृश्य के साथ प्राथमिक टीकाकरण बच्चे की जांच करने और एक डॉक्टर की देखरेख में नियमित रूप से किया जा सकता है।

पूर्व टीकाकरण परीक्षा एक पर्याप्त प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के गठन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है। बाल रोग विशेषज्ञ को बच्चे के एनामेस्टिक डेटा का अध्ययन करना चाहिए और यह निर्धारित करना चाहिए कि टीकाकरण के बाद जटिलताओं का जोखिम कितना अधिक है। उदाहरण के लिए, अधिग्रहित या जन्मजात प्रतिरक्षाविहीनता वाले रोगियों में, पोस्ट-टीकाकरण प्रतिक्रिया कमजोर और न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ पूर्ण प्रतिरक्षा के विकास के लिए अपर्याप्त होगी।

प्रीवेंजर 13 वैक्सीन वयस्कों के लिए इसकी कम प्रभावशीलता के कारण अनुशंसित नहीं है। लेकिन नैदानिक \u200b\u200bमामलों के लिए विकल्प हैं जब टीकाकरण को नहीं छोड़ा जाना चाहिए। जनसंख्या की कुछ श्रेणियां उच्च जोखिम में हैं:

• 65 साल के बाद बुजुर्ग लोग;
• सभी आयु वर्गों के एचआईवी संक्रमित व्यक्ति;
• विघटित यकृत विकृति वाले रोगी, अंतःस्रावी विकृति के पाठ्यक्रम के जटिल रूप, गुर्दे की विफलता के गंभीर रूप और हृदय गतिविधि के विकार;
• रक्त रोगों से पीड़ित व्यक्ति;
• जो लोग लगातार अन्य लोगों की एक बड़ी भीड़ के साथ स्थानों में होते हैं;
• चिकित्साकर्मी।

किसी भी मामले में, समाधान के प्रशासन से पहले, एक व्यक्ति को एक परीक्षा से गुजरने और प्रीवेकर के साथ टीकाकरण के लिए संकेत और contraindications निर्धारित करने के लिए एक प्रतिरक्षाविज्ञानी पर जाने की सिफारिश की जाती है।

Prevenar को मना करना कब बेहतर है?

Prevenar वैक्सीन कम संख्या में contraindications के लिए प्रसिद्ध है। कुछ संक्रामक विशेषताओं वाले रोगियों के लिए टीकाकरण छोड़ दिया जाना चाहिए:

• prevenar वैक्सीन के एक या अधिक घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता;
• prevenar 13 समाधान के पिछले प्रशासन के बाद एलर्जी के विकास पर डेटा का एक इतिहास;
• चिकनपॉक्स, खसरा या स्कार्लेट बुखार जैसे बचपन के संक्रमण जब तक रोग के लक्षण पूरी तरह से समाप्त नहीं हो जाते;
• एआरवीआई या इन्फ्लूएंजा संक्रमण की पृष्ठभूमि के खिलाफ एक बच्चे के सामान्य शरीर के तापमान में वृद्धि;
• अस्पष्ट एटियलजि का बुखार;
• भ्रूण के अंतर्गर्भाशयी संक्रमण;
• मानव इम्यूनोडिफ़िशिएंसी वायरस (एचआईवी) संक्रमण;
• किसी भी पुरानी बीमारी का गहरा होना।

वैक्सीन की शुरुआत से पहले, यह एक संक्रामक रोग चिकित्सक को बच्चे को दिखाने के लिए सही होगा। आपको ऐसे बच्चे के माता-पिता को टीका लगाने के लिए जल्दी नहीं करना चाहिए, जिनके पास शुरुआती, डिस्बिओसिस या तनाव है। ये सभी कारक प्रतिरक्षा को प्रभावित करते हैं और प्रीविनर निलंबन के प्रशासन के लिए प्रतिरक्षा परिसरों के उत्पादन को कम करते हैं। कमजोर रोगज़नक़ों के इंजेक्शन के रूप में एक अतिरिक्त प्रभाव नैदानिक \u200b\u200bतस्वीर को बढ़ा सकता है और जटिलताओं की उपस्थिति को भड़काने सकता है।

निर्देश बताते हैं कि प्रीवेंसर वैक्सीन को केवल एक पॉलीक्लिनिक या एक निजी उपचार कक्ष में प्रशासित किया जाना चाहिए जिसमें एक समान प्रकार के चिकित्सा हेरफेर करने की अनुमति है। उच्च जोखिम वाले समूहों के बच्चों का टीकाकरण प्रीवेंजर 13 वैक्सीन समाधान का उपयोग करके किया जाता है, जिसे सील पैकेजिंग में फार्मेसियों में वितरित किया जाता है।

एंटी-न्यूमोकोकल दवा के साथ शीशी की शुरुआत से पहले, संभव तलछट से छुटकारा पाने के लिए अच्छी तरह से हिलाएं। यह समाप्त Prevenar 13 चुभन करने के लिए मना किया गया है, साथ ही एक विषम समाधान जो सफेद नहीं है। वैक्सीन को प्रशासित करने की प्रक्रिया में, प्रीवेंजर के साथ टीकाकरण के बुनियादी नियमों का पालन करना महत्वपूर्ण है, साथ ही साथ उम्र से संबंधित खुराक का निरीक्षण करना।

इसके निर्माण के तीन साल बाद तक बिना पका हुआ, सील किया हुआ टीका प्रयोग करने योग्य होता है। 2 से 8 0 सी। के तापमान पर रेफ्रिजरेटर में दवा को सही ढंग से संग्रहीत करें। बाल रोग विशेषज्ञ द्वारा सुझाए गए स्थानों पर प्रीवेंजर की खरीद के लिए आवेदन करना बेहतर है।

Prevenar वैक्सीन इंट्रामस्क्युलर रूप से दी जाती है। बच्चे के लक्षणों और उम्र के आधार पर, समाधान को विभिन्न स्थानों में इंजेक्ट किया जाता है। 24 महीने से कम उम्र के बच्चों को तंत्रिका अंत और वसा ऊतक के कम से कम संचय के साथ टीकों को लगाने की सिफारिश की जाती है। यह वैक्सीन द्रव के तेजी से अवशोषण को रोकता है। इस उम्र में आदर्श इंजेक्शन साइट एटरोलैटल जांघ है। 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, समाधान कंधे क्षेत्र में स्थित डेल्टॉइड मांसपेशी में अंतःक्षिप्त है।

न्यूमोकॉकल टीकाकरण को कभी-कभी हूपिंग खांसी के टीके के साथ जोड़ा जाता है। यदि एक बार में कई बीमारियों से प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया विकसित करना आवश्यक है, तो टीकाकरण से पहले, बच्चे को रोगनिरोधी प्रयोजनों के लिए एंटीपीयरेटिक दवाएं दी जानी चाहिए। इससे बच्चे के तापमान में वृद्धि को रोकने और हाइपरथेरामिक प्रतिक्रिया के विकास को रोकने के लिए संभव होगा।

Prevenar वैक्सीन को नितंबों में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए। विशेष रूप से, यह सबसे छोटे बच्चों को मारता है। शिशुओं को इंजेक्शन के दौरान कटिस्नायुशूल तंत्रिका को नुकसान के साथ जुड़े टीकाकरण के परिणामों को विकसित करने का एक उच्च जोखिम है। वैक्सीन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

टीकाकरण योजना

Prevenar वैक्सीन के साथ टीकाकरण कई चरणों में किया जाता है। अंतराल की अवधि और संख्या रोगियों की आयु विशेषताओं पर निर्भर करती है। आम तौर पर स्वीकृत नियमों के अनुसार, 60 दिनों की आयु के शिशुओं को निम्नलिखित योजना के अनुसार टीका लगाया जाता है:

• 2-6 महीने की आयु के बच्चों के लिए, पहले तीन इंजेक्शन मासिक दिए जाते हैं (खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 30 दिनों का होता है), और लगभग 15 महीनों में परित्याग निर्धारित किया जाता है;
• छह महीने और एक साल तक के शिशुओं को निम्नलिखित योजना के अनुसार तीन बार वैक्सीन देने की सिफारिश की जाती है: पहले और दूसरे इंजेक्शन के बीच का अंतराल एक महीने से अधिक नहीं होना चाहिए, और तीसरा टीका 24 महीने में किया जाता है;
• एक से दो साल के बच्चों के लिए, प्राथमिक टीकाकरण के साथ, टीका की दो खुराक पर्याप्त हैं। इस मामले में, 8 सप्ताह के बाद से पहले पुनर्विकास नहीं किया जाता है;
• एक छोटे पूर्वस्कूली आयु वर्ग (2 से 5 तक) के एक बच्चे को आमतौर पर एक मानक खुराक में एक बार प्रीवेंजर टीका दिया जाता है।

यदि बच्चे की बीमारी के कारण टीकाकरण के दौर के बीच अंतराल बढ़ा दिया गया है तो डॉक्टर वैक्सीन लेने की आवृत्ति में वृद्धि नहीं करते हैं। टीकाकरण इंट्रामस्क्युलर रूप से किया जाता है। दो वर्ष से कम उम्र के बच्चे जांघ क्षेत्र में प्रीवेंजर 13 प्राप्त करते हैं। दो से पांच साल के बच्चों को कंधे की मांसपेशी में एक इंजेक्शन दिया जाता है। यदि बच्चे के रक्त जमावट समारोह बिगड़ा हुआ है, तो इंजेक्शन से इनकार नहीं किया जाता है, और इसे सूक्ष्म रूप से रखा जाता है।

यदि टीकाकरण पाठ्यक्रम को प्रीवेंसर वैक्सीन के साथ शुरू किया गया था, तो पुनर्विकास केवल चर्चा के तहत दवा के साथ किया जाता है। अन्यथा, न्यूमोकोकल संक्रमण के एंटीबॉडी पर्याप्त मात्रा में उत्पन्न नहीं होंगे। प्रिवेनर या प्रीवेंजर 7 के साथ प्राथमिक टीकाकरण के मामले में, आपातकालीन स्थिति के मामले में, टीका को प्रीवेंजर -13 से बदला जा सकता है। यह रोगी के सीरम में सक्रिय एंटीबॉडी के गठन को प्रभावित नहीं करेगा।

दवा की खुराक समाधान के 0.5 मिलीलीटर है। बच्चों के लिए, दवा की यह मात्रा उम्र के साथ नहीं बदलती है, क्योंकि यह एक निरंतर स्थिर है। रोगनिरोधी समाधान की प्रत्येक खुराक एक डिस्पोजेबल सिरिंज में निहित है। उपयोग करने से पहले अन्य कंटेनर में तरल खुराक को स्थानांतरित करना आवश्यक नहीं है। इसे सिरिंज से सीधे शरीर में इंजेक्ट किया जाता है।

प्रक्रिया के तुरंत बाद, बच्चे को एक और 30 मिनट के लिए चिकित्सा कर्मचारियों की देखरेख में रहना चाहिए। यह तत्काल-प्रकार की प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्सिस, एंजियोएडेमा) के समय पर निदान के लिए प्राथमिक टीकाकरण के दौरान आवश्यक है और इस मामले में जीवन बचाने के लिए चिकित्सा सहायता प्रदान करता है। एपनिया (श्वसन गिरफ्तारी) के जोखिम के कारण तीन दिनों तक समय से पहले बच्चों की निगरानी की जानी चाहिए। उन बच्चों को नहीं देखा जाता है जिनमें प्राथमिक टीकाकरण जटिलताओं के बिना था।

प्रक्रिया के लिए तैयारी

टीका की शुरुआत से पहले किसी विशेष तैयारी की आवश्यकता नहीं है। यह बच्चे के साथ माता-पिता के उपचार के समय किया जाता है, अगर बाद में इंजेक्शन के लिए कोई मतभेद नहीं है। हेरफेर करने से पहले, एक विशेषज्ञ रोगी की एक विस्तृत परीक्षा आयोजित करता है। वह अपने तापमान को मापता है, जिसमें भयावह घटनाओं की उपस्थिति को छोड़कर। इसके बाद, बच्चे को हेरफेर रूम में भेजा जाता है, जहां टीकाकरण होता है।

कभी-कभी यह अव्यक्त (स्पर्शोन्मुख) सूजन के मार्करों को निर्धारित करने के लिए टीकाकरण से पहले एक सामान्य रक्त परीक्षण पारित करने के लिए सलाह दी जाती है। टीका, जिसे प्रीवेर 13 कहा जाता है, एलर्जीनिक दवाओं में से एक है। इसका उपयोग करने से पहले, बच्चे को डॉक्टर द्वारा निर्देशित तीन दिनों के लिए एंटीहिस्टामाइन दिया जाता है।

टीकाकरण के परिणाम

टीकाकरण रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है। लेकिन हमेशा नियम के अपवाद होते हैं। कुछ मामलों में, टीकाकरण से एटिपिकल प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति हो सकती है, जिनमें से सुधार के लिए विशेष उपचार की आवश्यकता होती है। माता-पिता को पता होना चाहिए कि कौन से पोस्ट-टीकाकरण लक्षण सामान्य हैं और जिनके कारण चिंता होनी चाहिए।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को कैसे पहचानें?

प्रीवेनर वैक्सीन स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया श्रृंखला के सूक्ष्मजीवों के सेरोटाइप का एक आधुनिक परिसर है। इसकी मदद से, शरीर किसी भी प्रकार के न्यूमोकोकल संक्रमण के लिए एंटीबॉडी विकसित करने का प्रबंधन करता है। यह प्रक्रिया प्रतिरक्षा प्रणाली के लिए बहुत तनावपूर्ण है। इसलिए, वैक्सीन तैयार करने की शुरुआत लगभग हमेशा प्रतिक्रियाओं के साथ होती है, दोनों पैथोलॉजिकल और अनुमेय।

टीकाकरण के बाद की अवधि में स्वीकार्य शर्तों में शामिल हैं:

• इंजेक्शन स्थल पर छोटी लालिमा की उपस्थिति;
• इंजेक्शन स्थल पर नरम ऊतकों का मोटा होना;
• तापमान में वृद्धि 37.6 0 С से अधिक नहीं;
• एक दिन के लिए सुस्ती और उदासीनता;
• प्रशासन के बाद भूख की अल्पकालिक हानि;
• हाइपरथर्मिया से संबंधित मध्यम ठंड लगना;
• बेचैनी और अशांति।

ये सभी लक्षण कुछ घंटों के बाद अपने आप चले जाते हैं। उन्हें दवा की आवश्यकता नहीं है और वयस्कों की ओर से विशेष चिंता का कारण नहीं है। इस समय, आपको बच्चे के प्रति चौकस रहने की आवश्यकता है। उसे शांति और आरामदायक प्रवास प्रदान करें। अन्य बच्चों के साथ संपर्क सीमित करने, ताजा हवा में शांत वातावरण में कुछ समय बिताने, शरीर के तापमान को नियंत्रित करने की सलाह दी जाती है।

सबसे अधिक बार, संचार, तंत्रिका तंत्र, साथ ही बच्चे का पाचन तंत्र, टीकाकरण से पीड़ित होता है। Prevenar 13 वैक्सीन के लिए असामान्य प्रतिक्रियाओं में निम्नलिखित रोग स्थितियां शामिल हैं:

• तापमान में वृद्धि 39 0 सी, जब बच्चे को एक एंटीपीयरेटिक एजेंट (पैरासिटामोल, इबुप्रोफेन) देने की आवश्यकता होती है;
• चिकित्सक द्वारा सुझाए गए प्राकृतिक अवसादों के साथ चिड़चिड़ापन और अशांति को समाप्त किया जा सकता है;
• इंजेक्शन स्थल पर सीमित गतिशीलता के साथ तेज दर्द की उपस्थिति के साथ, इस तरह के एंटी-भड़काऊ मरहम के साथ क्षेत्र को लुब्रिकेट करने की सलाह दी जाती है जैसे कि ट्रूमिल, ट्रॉक्सीवाज़िन;
• एपिसोडिक उल्टी के साथ मध्यम मतली के साथ, बच्चे को adsorbents दिया जाना चाहिए;
• इंजेक्शन स्थल पर 7 सेमी से अधिक की एक घुसपैठ की सील, डॉक्टरों को शोषक दवाओं के साथ इलाज करने की सलाह देते हैं।

सबसे अधिक बार, साइड इफेक्ट प्राथमिक टीकाकरण के साथ विकसित होते हैं। जब वे दिखाई देते हैं, तो आपको समय के साथ संकोच नहीं करना चाहिए और तुरंत एक डॉक्टर को फोन करना चाहिए। जब रोग संबंधी लक्षण दिखाई देते हैं तो वयस्कों में प्रतिक्रिया की कमी वास्तविक त्रासदी में बदल जाती है और टीकाकरण के बाद की अवधि की जटिलताओं के साथ समाप्त होती है।

जटिलताओं

प्रीवेनर के साथ टीकाकरण के परिणाम मुख्य रूप से उच्च जोखिम वाले रोगियों में होते हैं जो एलर्जी के लक्षणों से ग्रस्त हैं। खराब टीके की शुरुआत के कारण जटिलताएं अक्सर विकसित होती हैं, जिनमें से गुणवत्ता निर्देशों में बताई गई बातों के अनुरूप नहीं होती है। इसके अलावा, अन्य नकारात्मक परिणामों का निदान बच्चों में सूजन, इम्यूनोडेफिशिएंसी, पुरानी विकृति के अव्यक्त अभिव्यक्तियों के साथ किया जाता है।

रक्त में स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया के एंटीबॉडी के गठन के निम्न परिणाम हो सकते हैं:

• 5 साल से कम उम्र के बच्चों में, आक्षेप संबंधी तत्परता कभी-कभी देखी जाती है या दौरे भी पड़ते हैं;
• टीकाकरण अक्सर नशा सिंड्रोम के साथ बुखार से जटिल होता है, एक सामान्य सर्दी या फ्लू के पहले लक्षणों के समान;
• एनाफिलेक्टिक शॉक के रूप में तत्काल हाइपररिएक्शन, क्विन्के की एडिमा, साथ ही शरीर के विभिन्न हिस्सों पर खुजली और दाने के साथ स्थानीय एलर्जी;
• आसन्न ऊतकों की सूजन, खराश और गंभीर शोफ के साथ इंजेक्शन स्थल पर एक फोड़ा का गठन।

अवांछित परिणामों से खुद को कैसे बचाएं

प्रीवेनर के साथ टीकाकरण के बाद, यह अनुशंसा की जाती है कि आप पॉलीक्लिनिक की दीवारों के भीतर एक और आधे घंटे तक रहें, ताकि प्रक्रिया के रोग संबंधी अभिव्यक्तियों के संभावित विकास के क्षण को याद न करें। इसके अलावा, डॉक्टर शिशु के स्वास्थ्य पर घरेलू नियंत्रण पर जोर देते हैं। जब कोई परिवर्तन दिखाई देता है, तो विशेषज्ञ परामर्श यात्रा के साथ यात्रा करना महत्वपूर्ण है। यदि शिशु की स्थिति तेजी से बिगड़ती है, तो आपको तुरंत घर पर मेडिकल टीम को कॉल करने की आवश्यकता है।

• आंशिक रूप से जल प्रक्रियाओं को प्रतिबंधित करें (केवल एक छोटी बौछार की अनुमति है);
• टीकाकरण से एक सप्ताह पहले और प्रीवेर 13 के एक सप्ताह बाद बच्चे के आहार में नए उत्पादों को पेश करने से इनकार;
• बुखार के साथ, एंटीपीयरेटिक्स का उपयोग करें;
• हाइपरसेंसिटिव प्रतिक्रियाओं का विकास एंटीहिस्टामाइन खुराक रूपों की नियुक्ति के लिए एक संकेत है;
• इंजेक्शन के तीन दिन बाद, आपको भीड़ भरे कमरे और स्थानों पर नहीं जाना चाहिए, जहां संक्रमण के संभावित प्रसारकों के साथ संपर्क हो सकता है;
• यह सड़क पर समय बिताने के लिए आवश्यक है, लेकिन कमजोर शरीर को तीव्र शारीरिक परिश्रम में न दें।

टीकाकरण साइट को एंटीसेप्टिक समाधानों के साथ कवर या चिकनाई नहीं किया जाना चाहिए। इसके साथ निम्नलिखित जोड़तोड़ करने की मनाही है:

• अल्कोहल समाधान, पोटेशियम परमैंगनेट, शानदार हरे और पसंद के साथ इलाज करें;
• प्रीवेंटर 13 के प्रभावित क्षेत्र पर लोशन, हर्बल कंप्रेस, वार्मिंग ड्रेसिंग लागू करें;
• एक प्लास्टर या धुंध पट्टी के साथ घाव को कवर करें।

शरीर अनावश्यक हस्तक्षेप के बिना वांछित प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को स्वतंत्र रूप से बनाने में सक्षम है। इसलिए, प्रक्रिया को उत्तेजित करने की कोई भी क्रिया इस घटना के सामान्य पाठ्यक्रम को बाधित कर सकती है या अपूरणीय परिणाम दे सकती है। यह बेहतर है अगर माता-पिता प्रतिरक्षाविज्ञानी की सभी सलाह सुनें और प्रक्रियाओं के बीच के अंतराल का निरीक्षण करें। तब वे वास्तव में उच्च गुणवत्ता वाले प्रतिरक्षा के गठन के बारे में सुनिश्चित होंगे।

कास्ट Prevenar

यदि आवश्यक हो, तो डॉक्टर एक एनालॉग के साथ प्रीवेंजर 13 वैक्सीन को बदल सकते हैं। ये दवाएं दक्षता में उसके लिए नीच नहीं हैं और एक समान प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजित करती हैं। सबसे लोकप्रिय समाधान विकल्प में से हैं:

1. न्यूमोकोकल एटियलजि के कई रोगों से बचाने में सक्षम न्यूमो -23 एक उच्च गुणवत्ता वाला फ्रेंच वैक्सीन है। दवा सीरिंज में उपलब्ध है। वैक्सीन को डीटीपी और पोलियो वैक्सीन के साथ जोड़ा जा सकता है। हाइपरग्लेसेमिया वाले बच्चों के लिए न्यूमो -23 एक सुरक्षा विकल्प है। इसका नुकसान इसकी उच्च लागत और तीन साल की उम्र के बच्चों द्वारा इसका उपयोग करने की संभावना है।
2. Synflorix एक घरेलू दवा है जिसमें 10 सीरोटाइप शामिल हैं। टीका 1.5 महीने से देने की अनुमति है। यह एकल-उपयोग वाली एकल-खुराक शीशी में आता है। न्यूमोकोकल संक्रमण से इंजेक्शन के बीच की अवधि एक महीने होनी चाहिए।
3. न्यूमोवैक्स 23 - 2 महीने के बाद बच्चों में उपयोग के लिए संकेत दिया गया। एक संक्रामक एजेंट के 23 सीरोटाइप शामिल हैं। मुख्य नुकसान जटिलताओं की उच्च दर है।

न्यूमोकोकल संक्रमण सबसे खतरनाक बचपन की बीमारियों में से एक है और इसका इलाज करना बेहद मुश्किल है। अपने शिशु को उनसे बचाने के सबसे प्रभावी तरीकों में से एक है टीकाकरण। वैक्सीन "प्रीवेंजर" सबसे प्रभावी दवाओं में से एक है जो एक बच्चे को न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ प्रतिरक्षा बनाने की अनुमति देती है।

टीकाकरण की प्रभावशीलता इस बात पर निर्भर करती है कि यह कैसे प्रशासित किया जाता है, जब टीका दिया जाता है, और प्रक्रिया के बाद व्यवहार होता है। टीकाकरण एक जटिल प्रक्रिया है, इसलिए माता-पिता को बच्चे को दी जाने वाली दवा की संरचना, इसके उपयोग के लिए मतभेद और टीकाकरण के बाद कैसे व्यवहार करना चाहिए, इसकी जानकारी होनी चाहिए। यह सब बच्चे को संभावित जटिलताओं से बचाने में मदद करेगा।

प्रीवेंजर किससे बचाएंगे?

दवा "Prevenar 13" के नाम पर संख्या "13" का अर्थ है कि यह बच्चों को न्यूमोकोकल बैक्टीरिया के 13 सेरोटाइप से बचाने में मदद करता है। इन सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण की घटना के जोखिम समूह में 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे शामिल हैं, जिनकी प्रतिरक्षा प्रणाली अभी तक पूरी तरह से नहीं बन पाई है, साथ ही साथ 60 वर्ष से अधिक आयु के बुजुर्गों में प्राकृतिक उम्र से संबंधित परिवर्तनों के कारण कमजोर प्रतिरक्षा होती है।

"न्यूमोकोकल संक्रमण" की अवधारणा में निम्नलिखित रोग शामिल हैं जो बच्चों के स्वास्थ्य के लिए खतरनाक हैं:

• न्यूमोनिया;
• मध्यकर्णशोथ;
• मस्तिष्कावरण शोथ;
• साइनसाइटिस।

बहुत कम बार, न्यूमोकोकी के विकास को उत्तेजित करता है:

• अन्तर्हृद्शोथ;
• सेप्टिक गठिया;
• प्राथमिक पेरिटोनिटिस;
• phlegmon।

प्रीवेनर के साथ टीकाकरण के बाद, बच्चे इन सभी बीमारियों के खिलाफ मजबूत प्रतिरक्षा विकसित करते हैं।

हालांकि, जैसा कि विशेषज्ञ ध्यान देते हैं, यह दवा एक पूर्ण गारंटी नहीं देती है कि बच्चे को निमोनिया या न्यूमोकोकी के कारण होने वाले अन्य संक्रमण नहीं होंगे। हालांकि, इनमें से किसी भी बीमारी के विकास के साथ, टीकाकृत बच्चे उन्हें बहुत आसान सहन करते हैं, और गंभीर जटिलताओं को बाहर रखा जाता है।

टीका रचना और टीकाकरण अनुसूची

इस वैक्सीन का निर्माता अमेरिकी दवा निगम फाइजर इंक है। यह टीका जीवित टीकाकरण समाधानों से संबंधित नहीं है, इसे बनाने के लिए सूक्ष्मजीवों के मारे गए या कमजोर उपभेदों का उपयोग नहीं किया जाता है। दवा "प्रीवेंजर 13" एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपलब्ध है। उत्पाद की प्रत्येक प्रतिलिपि में 0.5 मिलीलीटर के एकल उपयोग के लिए एक सफेद निलंबन के साथ एक ग्लास सिरिंज का एक सेट होता है, एक इंजेक्शन सुई और टीका लगाने के लिए विस्तृत निर्देश।

"प्रीवेंजर 13" 2 महीने से शिशुओं के टीकाकरण के लिए संकेत दिया गया है। टीकाकरण समाधान को जांघ की बाहरी सतह में इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है। 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में, दवा के आवेदन का क्षेत्र ब्रोचियल डेल्टॉइड मांसपेशी है। यह टीका अंतःशिरा उपयोग के लिए निषिद्ध है। इसमें निम्नलिखित सक्रिय तत्व शामिल हैं:

• न्यूमोकोकल संयुग्म;
• 13 सीरोटाइप के पॉलीसेकेराइड: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F;
• प्रोटीन वाहक CRM197।

इसके साथ ही, "Prevenar 13" के निर्माण में इस तरह के अतिरिक्त पदार्थों का उपयोग किया जाता है:

• एल्यूमीनियम फॉस्फेट;
• सोडियम क्लोराइड;
• स्यूसेनिक तेजाब;
• polysorbate।

डिप्थीरिया प्रोटीन की सामग्री के कारण, बच्चे के रक्त में दवा तब तक बनी रहती है जब तक उसे न्यूमोकोकी के लिए एक स्थिर प्रतिरक्षा विकसित करने में नहीं लगता है। न्यूमोकोकल टीकाकरण को 2014 में राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची में शामिल किया गया था, और उस समय से इसे अनिवार्य माना जाता है। अनुमोदित अनुसूची के अनुसार, माता-पिता की सहमति से किसी भी प्रतिबंध की अनुपस्थिति में प्रीवेंसर वैक्सीन सभी बच्चों को दी जाती है।

प्रीवनर के साथ टीकाकरण एक विशिष्ट योजना के अनुसार किया जाता है। टीकाकरण के समय और तरीकों को सुविधा के लिए एक तालिका के रूप में प्रस्तुत किया गया है।

एक राय है कि 6 साल से अधिक उम्र के बच्चों में न्यूमोकोकी के कारण होने वाले संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण अनुचित है। यह इस तथ्य के कारण है कि इस उम्र के बच्चों में, प्रतिरक्षा प्रणाली पहले से ही पूरी तरह से गठित है, इसलिए वे अपने शरीर में सक्रिय न्यूमोकोकी के हमले को आसानी से सहन कर सकते हैं।

Prevenar वैक्सीन की एक विशिष्ट विशेषता कई अन्य वैक्सीन तैयारियों के साथ इसकी अनुकूलता है। इस कारण से, विभिन्न प्रकार के टीकाकरण अक्सर संयुक्त होते हैं।

"Prevenar" के उपयोग के लिए मतभेद

बच्चों में अच्छी सहनशीलता के बावजूद, प्रिवेनर न्यूमोकोकल वैक्सीन में कई contraindications हैं, जिनमें से अधिकांश रिश्तेदार हैं। यह दवा अस्थायी रूप से उपयोग के लिए निषिद्ध है जब:

• पुरानी बीमारियों में से किसी का भी तेज हो जाना;
• बीमारियों का तीव्र कोर्स, जिसमें यह भी शामिल है कि बच्चे को एआरवीआई, आदि का निदान किया गया है;
• हल्के अतिताप सहित शरीर के तापमान में वृद्धि।

आप पूरी तरह से ठीक होने के बाद ही बच्चे को टीका लगा सकते हैं। Prevenar 13 के साथ टीकाकरण के लिए पूर्ण मतभेद शामिल हैं:

• इसके घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता;
• इस समाधान के पिछले प्रशासन के लिए एलर्जी प्रतिक्रियाएं;
• उम्र 2 महीने तक।

टीकाकरण के लिए बच्चे और माता-पिता को तैयार करना

यदि आप प्रक्रिया के लिए सही तरीके से तैयारी करते हैं तो प्रिवेनर के साथ टीकाकरण सफल होगा। टीकाकरण की तैयारी निम्नलिखित नियमों का अनुपालन करती है:

बच्चे को इंजेक्शन से डरने के लिए नहीं, आप उसके पसंदीदा खिलौने को अस्पताल ले जा सकते हैं। इसके अलावा, प्रक्रिया से पहले, माता-पिता को दवा की समाप्ति तिथि की जांच करनी चाहिए और यह सुनिश्चित करना चाहिए कि इसकी पैकेजिंग बरकरार है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि "प्रीवेंजर 13" ठंड के अधीन नहीं है, इसलिए यदि स्वास्थ्य कार्यकर्ता इसे फ्रीजर से बाहर ले जाता है, तो आपको इस तरह की प्रति का उपयोग करने से इनकार करना चाहिए। दवा को उन मामलों में उपयोग के लिए भी अनुपयुक्त माना जाता है, जब हिलते हैं, तो सिरिंज की सामग्री विदेशी समावेशन के साथ एक असमान रंग प्राप्त करती है।

इसके अलावा, प्रक्रिया से पहले, माता-पिता को यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता होती है कि उपयोग की गई टीकाकरण दवा रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत है, और यह कि चिकित्सा कर्मचारी बाँझ उपकरणों और डिस्पोजेबल रबर के दस्ताने का उपयोग करके जोड़तोड़ करते हैं।

टीकाकरण प्रक्रिया को नियंत्रित करने से बच्चे को विकासशील जटिलताओं से बचाया जा सकेगा।

प्रीवेंसर का टीकाकरण कैसे किया जाता है?

टीकाकरण "Prevenar 13" केवल विशेष रूप से प्रशिक्षित स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं द्वारा किया जाता है। दवा की समाप्ति तिथि की जांच के बाद ही पैकेज खोला जाता है। जिस स्थान पर सुई डाली जाएगी, वहां एक कीटाणुनाशक के साथ इलाज किया जाता है। फिर वैक्सीन के साथ सिरिंज अच्छी तरह से हिलाया जाता है जब तक कि एक सजातीय सफेद समाधान नहीं बनता है, जिसके बाद इस तरल को तुरंत बच्चे में इंजेक्ट किया जाता है।

"प्रीवेंजर" की शुरूआत का क्षेत्र छोटे रोगी की उम्र पर निर्भर करता है। यदि टीका लगाया जाने वाला बच्चा पहले से ही 2 साल का है, तो एक इंजेक्शन डेल्टॉइड ब्राचियलिस मांसपेशी को दिया जाता है। छोटे शिशुओं के लिए, सुई को मध्य तीसरी के स्तर पर जांघ की बाहरी सतह में डाला जाता है। उत्तरार्द्ध मामले में, इंजेक्शन के लिए इस क्षेत्र को संयोग से नहीं चुना गया था। यदि जटिलताएं उत्पन्न होती हैं, तो बच्चों के लिए इस क्षेत्र में एक टूर्निकेट लागू करना अधिक सुविधाजनक है।

टीकाकरण प्रतिक्रिया के बाद

खतरनाक बीमारियों के खिलाफ कृत्रिम प्रतिरक्षा का गठन किसी भी जीव के लिए तनावपूर्ण है, जो इसमें एक विदेशी पदार्थ की उपस्थिति के लिए अलग तरह से प्रतिक्रिया करता है। विशेषज्ञ अक्सर यह सवाल पूछते हैं कि कुछ बच्चों को प्रीवेंजर की शुरूआत के लिए एक स्पष्ट प्रतिक्रिया क्यों होती है, जबकि अन्य में टीकाकरण की कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है। यह इस तथ्य से समझाया गया है कि मानव रक्त के एंटीबॉडी के साथ एंटीजन की बातचीत में एक व्यक्तिगत चरित्र होता है और बच्चे के शरीर की विशेषताओं पर निर्भर करता है। हालांकि, कुछ मामलों में, पोस्ट-टीकाकरण चरण में जटिलताओं का विकास हो सकता है।

साधारण

शिशुओं को सामान्य सीमा के भीतर प्रीवेंजर को पेश करने की प्रतिक्रिया का अनुभव हो सकता है:

सूचीबद्ध लक्षण वर्णित टीकाकरण दवा के कई एनालॉग्स के उपयोग के साथ होते हैं और 1/5 शिशुओं में पाए जाते हैं। ये घटना, एक नियम के रूप में, टीकाकरण के क्षण से 1-3 दिनों के भीतर अपने दम पर चले जाते हैं। यदि, टीका के प्रशासन के 24 घंटे बाद, प्रतिक्रिया बढ़ जाती है, और बच्चे की स्थिति बिगड़ जाती है, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

साइड इफेक्ट्स और जटिलताओं

चिकित्सा आंकड़ों के अनुसार, वर्णित टीकाकरण दवा का उपयोग करने के साइड इफेक्ट्स बहुत कम और 1% से अधिक मामलों में पाए जाते हैं। इसके अलावा, केवल पृथक स्थितियों में, बच्चों को इस उपाय के नकारात्मक कार्यों को खत्म करने के लिए चिकित्सा सहायता की आवश्यकता होती है।

इस टीके की शुरुआत से पहले, डॉक्टर को निम्नलिखित दुष्प्रभावों के विकास की संभावना के बारे में माता-पिता को चेतावनी देनी चाहिए:

यदि सूचीबद्ध लक्षणों में से एक का पता चला है, तो आपको तुरंत एक एम्बुलेंस को कॉल करना होगा। इस मामले में, स्व-दवा, थोड़ी सी देरी की तरह, गंभीर परिणाम हो सकते हैं, एक दुखद परिणाम तक।

टीकाकरण के बाद आचरण के नियम

टीकाकरण के बाद के चरण को कई नियमों का कड़ाई से पालन करने की आवश्यकता होती है। यदि आप उन्हें अनदेखा करते हैं, तो गंभीर जटिलताओं के विकास की संभावना बढ़ जाती है। उसी समय, एक निश्चित समय के भीतर, बच्चे के आहार और दैनिक दिनचर्या को समायोजित किया जाना चाहिए। इसके अलावा, फिर से संक्रमण से बचने के लिए सुई सम्मिलन साइट की उचित देखभाल आवश्यक है। ये सभी सरल नियम बच्चे को अवांछित परिणामों के विकास से बचाएंगे और न्यूमोकोकी द्वारा उकसाए गए संक्रमणों के खिलाफ प्रतिरक्षा के गठन में तेजी लाएंगे।

अन्य बातों के अलावा, टीकाकरण के बाद के चरण में, एंटीपीयरेटिक दवाओं का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है। शिशुओं में बुखार को कम करने के लिए, वयस्कों के उपचार के लिए इच्छित उत्पादों का उपयोग करना सख्त मना है। किसी भी एंटीपायरेक्टिक दवा का इस्तेमाल बाल रोग विशेषज्ञ के साथ किया जाना चाहिए।

इंजेक्शन साइट की देखभाल

1. पहले दिन के दौरान, इसे गीला नहीं किया जा सकता है।
2. टीकाकरण दवा के प्रशासन के क्षण से 24 घंटे के बाद, इंजेक्शन साइट को गर्म उबला हुआ पानी से धोने की अनुमति है। इसे गीले वाइप्स से भी पोंछा जा सकता है। इस मामले में, आपको केवल उन त्वचा क्लीन्ज़र का उपयोग करने की आवश्यकता होती है जिनमें जीवाणुरोधी गुण नहीं होते हैं।
3. यह इंजेक्शन साइट को शानदार हरे, आयोडीन, पोटेशियम परमैंगनेट या एंटीसेप्टिक समाधानों के साथ चिकनाई करने के लिए मना किया जाता है।
4. यह क्षेत्र प्लास्टर या पट्टी से ढंका नहीं होना चाहिए, यह खुला होना चाहिए।

इसके अलावा, माता-पिता को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि बच्चा सुई डालने की जगह को खरोंच न करे या बाहर न निकाले। यह केवल स्थिति को बढ़ा सकता है, जिससे त्वचा में जलन हो सकती है और, परिणामस्वरूप, माध्यमिक संक्रमण।

मोड प्रतिबंध

बच्चे की दैनिक दिनचर्या को भी समायोजित किया जाना चाहिए। आम धारणा के विपरीत, टीकाकरण के बाद ताजी हवा में चलना न केवल संभव है, बल्कि आवश्यक है। हालांकि, सबसे पहले, आपको भीड़ भरे स्थानों में, उदाहरण के लिए, खेल के मैदानों या बड़े खरीदारी केंद्रों में बच्चे के ठहरने को बाहर करना चाहिए।

इसके अलावा, संक्रामक रोगियों के साथ उनके संपर्क को बाहर करना आवश्यक है। बच्चे की सामान्य अस्वस्थता की पृष्ठभूमि के खिलाफ, न्यूमोकोकी के कारण होने वाली बीमारियों के खिलाफ प्रतिरक्षा के गठन के साथ, अन्य संक्रमणों के साथ संक्रमण खतरनाक जटिलताओं को भड़का सकता है।

आहार की विशेषताएं

टीकाकरण के बाद के चरण में बच्चे के आहार की कुछ विशेषताएं हैं। Prevenar 13 के प्रशासन के बाद पहले कुछ दिनों के दौरान, निम्नलिखित नियमों का पालन करने की सिफारिश की गई है:

• आप टीकाकरण के बाद 1 सप्ताह के भीतर खिला आहार और आहार को नहीं बदल सकते हैं;
• इस समय के लिए, बच्चे को भरपूर मात्रा में पेय उपलब्ध कराया जाना चाहिए।

लंबे समय तक भोजन से बच्चे के आंशिक या पूर्ण इनकार के मामले में, आपको तुरंत डॉक्टर को दिखाना चाहिए। उचित पोषण के बिना, बच्चे जल्दी से अपना वजन कम कर लेते हैं, जो बेहद खतरनाक है और इसके लिए तत्काल कार्रवाई की आवश्यकता होती है।

निर्माता: फाइजर (फाइजर) यूएसए

एटीसी कोड: J07AL02

फार्म समूह:

रिलीज फॉर्म: तरल खुराक के रूप। इंजेक्शन के लिए निलंबन।

सामान्य विशेषताएँ। संरचना:

औषधीय गुण:

उपयोग के संकेत:

प्रशासन और खुराक की विधि:

आवेदन विशेषताएं:

दुष्प्रभाव:

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता:

मतभेद:

अधिक मात्रा:

जमा करने की स्थिति:

2 से 8 ° C के तापमान पर। ठंडा नहीं करते। बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें। 2 डिग्री सेल्सियस - 25 डिग्री सेल्सियस के बीच तापमान पर परिवहन ठंडा नहीं करते। 2-8 डिग्री सेल्सियस से ऊपर के तापमान पर परिवहन को पांच दिनों से अधिक की अनुमति नहीं है। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है। पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद का उपयोग न करें।

अवकाश की स्थिति:

पर्चे पर

पैकेजिंग:

0.5 मिली / खुराक की इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए निलंबन।पारदर्शी रंगहीन कांच (प्रकार I) से बने 1 मिलीलीटर सिरिंज में 0.5 मिली।प्लास्टिक की थैली के साथ सील एक प्लास्टिक की थैली में 5 सिरिंज।एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 2 प्लास्टिक पैक और 10 बाँझ सुई।

जब NPO पेट्रोवैक्स Pharm LLC में पैकिंग करते हैं:स्पष्ट, रंगहीन ग्लास (प्रकार I) से बने 1 मिलीलीटर सिरिंज में लगभग 0.5 मिली।प्लास्टिक की चादर में 1 सिरिंज और 1 बाँझ सुई प्लास्टिक की चादर के साथ सील। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 प्लास्टिक पैकेज।